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1加強質(zhì)量管理培訓
采取多種形式對各崗位人員進行全方位的職業(yè)培訓。①質(zhì)量意識的培訓。血液質(zhì)量是病人生命的保障,我們應加強員工的質(zhì)量意識,強化質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標;②質(zhì)量管理的培訓。對員工進行質(zhì)量管理有關法律、法規(guī)、質(zhì)量的概念、質(zhì)量體系、質(zhì)量管理基礎知識、質(zhì)量方針、質(zhì)量計劃、質(zhì)量目標、質(zhì)量改進等內(nèi)容的培訓,可請相關人士進行專題講座或請員工輪流講經(jīng)驗,提高良好的學習氛圍;③知識技能的培訓。隨著醫(yī)學的發(fā)展,近年來先進的儀器、設備、技術不斷更新,原有的基礎知識和專業(yè)知識已無法滿足新技術、新方法的需要[1],為確保工作人員能夠緊跟科學技術的發(fā)展,血站應制定知識技能培訓計劃,定期對員工進行基礎理論和基本技術的培訓,可通過舉辦講座或崗位技術比賽等多種方式展開,也可派人員外出進修,加強血站間的相互交流,培養(yǎng)輸血醫(yī)學復合型人才。
加強實驗環(huán)境與安全的管理提高血液檢驗實驗室質(zhì)量是保證血液質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。血液的檢驗實驗室是各功能區(qū)劃分明確的工作空間,具有污染區(qū)、半污染區(qū)和潔凈區(qū)且清潔、衛(wèi)生、有充足的照明,并用紫外線照射對空氣消毒。工作人員也應做好防護措施,員工需在凈化間內(nèi)更換隔離衣、工作鞋、戴無菌手套及一次性的口罩帽子等,血站還要做好員工的安全意識強化工作,使員工能夠自覺遵守無菌操作原則,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程。并為員工建立健康檔案,每年進行一次全面的健康檢查,確保員工的安全和健康。
2血液質(zhì)量檢測
2.1試劑的質(zhì)量管理試劑質(zhì)量對檢測結果的準確性具有至關重要的影響。按照規(guī)定血站所采購的酶免試劑必須是由衛(wèi)生部批準的定點廠家生產(chǎn)的,具有批準文號和手續(xù)的試劑,且應在有效期內(nèi)使用。要用有國家批準文號的權威實驗室提供的標準血清對采購進站的試劑進行再次檢定,檢定合格后才可入庫。對于試劑的檢測、出入庫和使用情況要有嚴格的登記制度,且歸檔保存,以備后查。按試劑的保存要求儲存,一般要求將試劑放置于2~8℃的試劑冰箱中保存或室溫密閉保存,每日定時記錄試劑儲存溫度。
2.2標本的質(zhì)量管理
2.2.1標本的采集:①采血環(huán)境應符合清潔區(qū)標準,定期進行消毒處理及采血環(huán)境的檢測。②采血的血袋必須符合國家相關標準,必須確保從具有國家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應資質(zhì)的合法供應商處購進,且血袋使用前必須進行熱源、無菌試驗的檢測,合格后方可使用。③血液采集前應認真核對姓名、貼標簽時要再次核對,采集后留置血液標本時還要再次確認。④標本的標識要清晰完整,確保標本和獻血者記錄上的條碼一致。
2.2.2標本的保存:所有標本應保存在血庫的連有溫控系統(tǒng)的專用冰箱中,用電腦監(jiān)控血液制品的溫度,觀察是否符合儲存要求。血清標本的保存期應在有效期滿后半年,對于保存期滿的標本,必須嚴格按照《消毒技術規(guī)范》的要求進行消毒處理,確保臨床用血的安全。
2.2.3標本的運輸:標本在運輸過程中必須要保證質(zhì)量,嚴禁劇烈震蕩,且標本應放在達到標本要求溫度的防水、防滲漏、防物理損害的容器中,以防止標本溶血、長菌等情況的發(fā)生。
2.3檢測記錄的管理血站應安排專業(yè)的技術人員對標本進行檢測結果分析和檢測結論判定,為確保檢測的正確性和有效性,應對簽發(fā)的每批標本的檢驗過程進行核對,包括:項目名稱代號、標本編號、試劑批號、檢驗日期、方法、有效期、質(zhì)控品OD值及檢測標本孔OD值。實施檢測報告管理程序,檢測報告應包括檢測實驗室名稱、標本信息、標本送檢日期、檢測項目、檢測方法、檢測日期、檢測結果、檢測結論以及檢測者、復核者和檢測報告者的簽名和日期[2],并保證檢測報告的完整、明晰。遵從《血站質(zhì)量管理規(guī)范》中的規(guī)定,對與血液檢驗有關的記錄進行采集、識別、查取、索引、維護等工作程序。記錄的種類包括標本的登記、保存、處理、銷毀記錄,檢測過程和結果的原始記錄,試劑的管理與使用記錄,設備的運行、校驗和維護記錄,實驗室安全記錄等。此項工作是整個血站質(zhì)量管理體系的基礎。
3儀器設備管理
為科學、有效地管理實驗室的設備,應建立和實施儀器設備的評估、確認、校準、維護等管理制度,保證實驗室基本儀器的正常運行。水浴箱、溫箱、離心機、洗板機、酶標儀、冷凍設備及其他專用設備應符合檢定要求且具有定期檢定合格標識。血站應設立專門的儀器購置和計量小組,負責儀器的購置、驗收、驗證及檢定校準等工作。派專人負責儀器設備的建檔工作,做好儀器設備的名稱、規(guī)格型號、廠家、產(chǎn)品合格證、出廠日期、購置日期、使用說明書、使用記錄、檢定校準報告、驗收報告及維修記錄等工作。由于儀器設備的運行狀況直接關系到檢驗的準確性與穩(wěn)定性,所以對儀器設備應定期進行調(diào)試、檢查、維護和保養(yǎng),使其處于良好的運行狀態(tài),保證血液檢測質(zhì)量。總之,血站質(zhì)量管理是一個系統(tǒng)工程,工程的運行情況將直接影響血液質(zhì)量的安全。因此,全體員工應樹立正確的質(zhì)量管理意識,建立和完善質(zhì)量管理體系,不斷研究創(chuàng)新,使質(zhì)量管理模式更加標準化、規(guī)范化,在提高技術水平的同時樹立高度的責任心,保障血液質(zhì)量和用血的安全。
作者:鄭偉劉彥哲杜艷麗王慧媛單位:黑龍江省哈爾濱市紅十字中心血站檢驗科