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從問卷調查中表明，國家頻發YY／T0506．2－2009《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服》行業標準，醫療機構相關人員及專業人員知曉率太低，因而對醫院中有創操作使用的手術敷料質量控制，憑借感觀判斷合格與不合格，未采用YY／T0506．2－2009《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服》行業標準中性能要求和性能水平進行判斷。

手術敷料的重要性手術鋪單是創建無菌手術區域的關鍵環節，是患者手術切口的隔離屏障。手術單為創面周圍提供潔凈操作區，顯露手術切口所必需的皮膚區域，防止患者皮膚菌叢向創面移植，避免和減少手術過程中的污染，有效阻止微生物及外來物在手術過程中侵入手術創口。手術衣主要建立無菌屏障；防止手術人員身體與服裝所帶的微生物及外來物污染手術創口；預防患者的體液、血液對手術者造成污染，起到雙向防護作用。研究發現，手術室中的交叉感染大多是由于來源于患者或醫護人員皮膚的微生物穿透手術衣或手術單等屏障材料引起［1－3］。因此，對手術敷料進行有效地質量控制與管理，可預防手術后并發癥及手術感染，提高患者的生存質量，提升手術技術在外科創傷領域順利發展。

國家行業標準是手術單及手術衣質量控制依據歐盟在2002－2006年頒布了《病人、醫護人員和器械手術單、手術衣和潔凈服》的基本要求標準和試驗方法。我國修改采用歐洲標準，并轉換為YY／T0506《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服》系列標準，分別為：第1部分：制造商、處理廠和產品的通用要求；第2部分：性能要求和性能水平；第3部分：試驗方法；第4部分：干態落絮試驗方法；第5部分：阻干態微生物穿透試驗方法；第6部分：阻濕態微生物穿透試驗方法。我國目前已頒布第1～6部分，第7、8部分正在編制中。該標準是針對一次性使用和重復使用的手術單、手術衣和潔凈服的性能要求，其目的是確保一次性和重復使用的手術單及手術衣在整個使用中具有相同的安全水平，防止傳染源在患者和醫護人員之間傳播。目前重復使用的手術單和手術衣大部分由醫院自已清洗、包裹、滅菌，小部分醫院外包給專業清洗公司清洗，醫院內包裹、滅菌。第三方檢驗機構只對一次性使用手術單和手術衣實行檢驗，對醫院內重復使用手術單和手術衣未實施第三方驗證，未按標準要求進行有效地質量控制和管理，僅采用肉眼或通過燈光觀察孔隙或光束判定使用或不使用；更甚者個別醫院為節省成本將帶小孔或修補后的敷料單用于手術中，無法形成有效地阻隔屏障，給醫院、患者及醫護人員帶來安全隱患。實施有效的質量控制及管理是擺在我們面前的新課題。

重復使用手術單和手術衣存在的問題重復使用手術單和手術衣以棉纖維或亞麻纖維為主的紡織而成的布料，雖然洗滌、拆疊、包裝、滅菌等程序有了很大改進，但是紡織布易產生大量的落絮，在空中懸浮的纖維屑形成的塵埃成為各種微生物的載體，也形成傷口的異物污染，引起體內的排異反應而產生手術后并發癥。一般重復使用，布料在洗滌、脫水、過平、包裝、滅菌等程序中的機械拉伸磨損下，經過5～10次使用后對微生物和液體的阻抗性會急劇減弱，落絮快速增多。干燥狀態下，微生物能透過紡織布，但增加布料的層數可以使透過量減少，潮濕狀態下微生物更容易通過，且不受布料層次的限制。從保護患者與醫護人員的角度評價紡織布制作的手術衣、手術單存在著及不理想之處。使用我國的行業標準YY／T0506．2－2009《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服》第2部分：性能要求和性能水平，來衡量均不符合標準中性能要求和性能水平［4］。

手術敷料質量控制管理的改進措施提高對YY／T0506．2標準的認識醫療機構的相關人員及專業人員應注重國家相關法律法規、規章制度及標準的學習、理解、執行，特別是針對有創操作的產品質量控制與管理。對相關人員及專業人員應組織YY／T0506．2標準的學習，掌握標準中的性能要求，并在實際的操作中執行，才能提高手術敷料的質量控制，達到預防手術并發癥及術后感染。

作者：杜顯鋒張楠胡艷波王華生單位：解放軍總醫院醫療物資采購中心