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【摘要】目的探討姜黃素對人體的抗氧化作用。方法按照《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）中抗氧化功能人體試食試驗檢驗方法，采用自身和組間兩種對照設計方法，受試者服用以姜黃素為功效成分的某膠囊158d后，進行相關安全性指標及功效指標測定。結果試食前后各項安全性指標均在正常范圍內，且未發現明顯不良反應。試食后試食組血清SOD、GSH－Px活力分別較試驗前提高5．50％、6．95％，血清MDA降低1．07％。試食組試驗后血清SOD活力與試驗前及對照組試驗后比較，差異均有非常顯著的統計學意義（P＜0．01）。結論姜黃素對人體安全且具有抗氧化作用。

【關鍵詞】姜黃素；人體試食；安全性；抗氧化功能

姜黃（CurcumaIongaL．）為姜黃屬植物，一般分為秋姜黃和春姜黃，在我國分布的主要是秋姜黃，主要產于福建、廣東、廣西等地。WHO／FAD批準姜黃為天然食品添加劑。姜黃味辛、苦，性溫，無毒。在醫方中，姜黃一直作為藥食兩用的藥材，具有破血行氣、通經止痛的作用，主治心腹滿脹、跌打損傷、痛腫、黃疽、風濕肩臂疼痛等。中醫認為姜黃能行氣，散風活血，通經止痛。姜黃素是從姜科姜黃屬植物姜黃中提取出來的1種酚性色素，已被廣泛用作食品添加劑和染料添加劑。關于姜黃素的藥理，相關報道顯示具有抗炎，抗腫瘤，降低血脂等作用。近年來，作為衛生部批準的可用于保健食品的原料，姜黃素在保健食品中的應用倍受關注。我們按照《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）中抗氧化功能檢驗方法［1］要求，在對以姜黃素為功效成分的某膠囊進行毒理學安全性評價、抗氧化功能動物試驗及相關衛生學檢測的基礎上，開展了抗氧化功能人體試食試驗，對姜黃素在人體安全性能及抗氧化作用方面作了初步評價。

1材料與方法

1．1藥物

姜黃素含量為43．0g／100g內容物的受試藥物與安慰劑，均由某公司提供，兩者在包裝、外觀、色澤基本一致，0．35g／粒；丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽過氧化物酶（GSH－Px）測試盒由南京建成生物工程研究所提供。

1．2受試者選擇

1．2．1納入標準受試者性別不限。年齡45～65歲，身體健康狀況良好，無明顯腦、心、肝、肺、腎、血液疾患，無長期服藥史的志愿受試者并保證配合。

1．2．2排除標準妊娠或哺乳期婦女，對保健食品過敏者；合并有心、肝、腎和造血系統等嚴重疾病患者；短期內服用與受試功能有關的藥物，影響到對結果判斷者；不符合納入標準，未按規定食用受試樣品，無法判定功效或資料不全影響功效或安全性判定者。

1．3實驗設計與分組

采用自身和組間兩種對照設計。按受試者血清丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽過氧化物酶（GSH－Px）水平，將符合納入標準并保證配合試驗的106例志愿受試者，隨機分為某膠囊試食組和安慰劑對照組。并盡可能考慮影響結果的主要因素如年齡、性別等，進行均衡性檢驗，以保證組間的可比性，按雙盲法進行試食試驗。

1．4試驗方法

于試驗開始，按人體口服推薦劑量服用受試樣品每次2粒，每日2次。連續158d。試驗期間不改變原來的飲食習慣。

1．5觀察指標

1．5．1安全性指標試驗前詳細詢問和查閱受試者健康卡片，了解受試者的精神、睡眠、飲食、大小便、血壓等情況，對所有受試者進行常規體格檢查。試驗前后進行血常規、尿常規、大便常規、血生化指標、心電圖、腹部B超、胸透等檢查。安全性指標數據由湖南省長沙市腫瘤醫院體檢中心提供。試食期間仔細觀察其不良反應。

1．5．2臨床療效指標相關指標由湖南省疾病預防控制中心測定。過氧化脂質含量：觀察試驗前后MDA的變化及下降率。MDA下降率＝（試驗前－試驗后）／試驗前×100％；超氧化物歧化酶：觀察試驗前后SOD的變化及升高率，SOD升高率＝（試驗后－試驗前）／試驗前×100％；谷胱甘肽過氧化物酶：觀察試驗前后GSH－Px的變化及升高率。GSH－Px升高率＝（試驗后-試驗前）／試驗前×100％。

1．6結果判定

1．6．1各功效觀察指標試驗前后自身比較和試食后組間比較均有統計學意義，方可判定該指標陽性。

1．6．2過氧化脂質含量、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽過氧化物酶3項實驗中1項實驗結果陽性，可判定受試樣品具有抗氧化作用。

1．7統計學分析

資料結果用（均數±標準差）表示，自身配對資料采用配對t檢驗，試驗組和對照組之間在方差齊性的前提下，均數比較采用成組t檢驗，否則進行變量轉化后滿足方差齊性后采用t檢驗，如果方差仍然不齊，采用秩和檢驗。

2結果

雙盲法觀察結束揭曉：服食2號者為某膠囊，服食1號者為安慰劑。

2．1一般情況

初始試驗人群試驗組53例，對照組53例，經過158d試驗后，試驗組有2例受試者因無法判斷療效或資料不全被剔除，對照組有3例受試者因間斷服用受試品或資料不全被剔除。最后有效試驗人群試驗組51例，對照組50例。試食前后，受試者精神狀況、睡眠狀況、大小便狀況未見異常。對照組：男／女性別比為23／27，年齡為（52．6±7．3）歲；試食組：男／女性別比為21／30，年齡為（52．3±6．9）歲。試驗組、對照組性別比、年齡差異均無統計學意義（P＞0．05）。

2．2安全性觀察

食用受試物158d后，試食組和對照組血常規、尿常規、大便常規及生化指標均在正常范圍內，心電圖、腹部B超、胸透檢查，亦均在正常范圍內。試食期間未見明顯不良反應。

2．3療效觀察

試食試驗前后血清MDA、SOD、GSH－Px水平變化情況見表1。試驗前，對照組和試食組血清MDA、SOD、GSH－Px水平比較，均P＞0．05，提示兩組之間具有可比性。試驗后試食組血清SOD活力較對照組及自身試食前顯著升高（P＜0．01）。試食后試食組血清SOD較試驗前提高5．50％，血清MDA較試驗前降低1．07％，血清GSH－Px活力較試驗前升高6．95％。

3討論

隨著姜黃素應用的推廣，有關姜黃素的研究也隨之深入，沃興德等［2，3］研究表明姜黃素具有較好的安全性。抗氧化功能動物試驗方面，胡忠澤等［4］研究表明姜黃素可升高小鼠血清SOD活性，降低MDA含量。石晶等［5］研究表明姜黃素可降低小鼠血漿及腦組織MDA含量，提高小鼠血漿、腦及肝臟組織SOD活性。王舒然等［6］研究表明姜黃素對大鼠肝勻漿SOD、GSH－Px活性升高明顯。但是，姜黃素及其相關定型產品在人體試食試驗方面的研究卻很少見。在確認以姜黃素為功效成分的某膠囊相關安全性及動物抗氧化功能的基礎上，本文依據《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）中抗氧化功能檢驗方法人體試食要求，對某膠囊在人體試食試驗中的安全性及功效作出了較全面的觀察。在本試驗中，受試者服用某膠囊158d后，試食組血清SOD、GSH－Px活力分別較試驗前提高5．50％、6．95％，血清MDA降低1．07％，且試食組試驗后血清SOD活力與試驗前及對照組試驗后比較，差異均有統計學意義（P＜0．01），可以判定某膠囊具有抗氧化功能作用。在本試驗中受試者各項安全性指標均在正常范圍內，未發現明顯不良反應。本試驗結果與先期進行的安全性及動物抗氧化功能評價結果一致，為某膠囊作為安全有效具有抗氧化功能的保健食品提供了實驗室檢測依據。

進入二十一世紀，人口老齡化問題日趨嚴重，關于人類衰老原因的探索一直受到關注。在眾多有關衰老發生發展的學說中，“自由基學說”日漸受大家認可。人體在正常的生理代謝過程中會產生少量的含氧自由基，如超氧陰離子（·O2－）、羥自由基（·OH）、單線態氧（1O2）和過氧化氫（H2O2）等，由自由基引起的細胞膜損傷、酶活性降低、核酸代謝誤差、脂褐素堆積等，最終導致細胞整合性能下降，導致衰老、死亡。人體內防御自由基的損害主要通過相關的抗氧化酶（如超氧化物歧化酶SOD、谷胱甘肽過氧化物酶GSH－Px等）進行，本試驗中服用某姜黃素膠囊試食組血清SOD活力升高明顯，提示其對人體脂質過氧化過程的抑制作用。

有關姜黃素在人體內的作用機制，Osawa等［7］研究表明，姜黃素在人體腸管的上皮細胞吸收并轉換為四氫姜黃素，四氫姜黃素顯示出比姜黃素更強的抗氧化活性。Sugiyama等［8］經分子水平研究確證，這種四氫姜黃素捕捉自由基后降解為2，－甲氧基鄰羥基苯丙酸之類的化合物，而該化合物同樣是很強的抗氧化物質。這樣姜黃素便具有了雙重抗氧化防御機制，體現出對人體的較強抗氧化作用。

作為一種安全有效的保健食品原料，我們期待著姜黃素在保健食品開發方面更廣泛的應用。

【參考文獻】

［1］中華人民共和國衛生部．保健食品檢驗與評價技術規范．2003：54－57．

［2］沃興德，洪行球，高承賢．姜黃素最大耐受量試驗．浙江中醫學院學報，2000，24（2）：55．

［3］沃興德，洪行球，高承賢．姜黃素長期毒性試驗．浙江中醫學院學報，2000，24（1）：61－65．

［4］胡忠澤，王立克，楊久峰．姜黃素對小鼠抗氧化酶活性及NO含量的影響．安徽技術師范學院學報，2004，18（6）：5－7．

［5］石晶，陶沂，田亞平．姜黃素對鼠體內SOD活性和MDA含量的影響．中國藥理學通報，1997，13（3）：249－251．

［6］王舒然，陳炳卿，孫長顥．姜黃素對大鼠調節血脂及抗氧化作用的研究．衛生研究，2000，29（4）：240－243．

［7］OsawaT．etal．Antioxidativeactivityofetrahydrocurcumin．Biosci．Biotech．Biobem．1995，59（9）：1609－1612．

［8］SugiyamaY．etal．Involvementoftheβ－DiketoneMoietyinthetetrahydrocurcumin．Biochem．Pharmacol．1996，52，519－525．