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一基于高新技術(shù)的醫(yī)療制藥科技化及信息化研究

1醫(yī)療制藥裝備集成化與模塊化

1.1裝備集成化。以中藥生產(chǎn)為例

其整個制藥過程包括制劑、前處理（藥材清洗、干燥、粉碎、滅菌、提取等），這是其與化學制藥最為顯著的區(qū)別之一，由此也決定了中藥制藥裝備的復雜性和特殊性。傳統(tǒng)的中藥制藥裝備之間的聯(lián)系性較差，彼此相互脫節(jié)，嚴重影響了生產(chǎn)過程的連續(xù)性。為了有效解決這一問題，可對制藥設(shè)備進行集成化，即將制造過程中聯(lián)系較為密切的幾個單元工序集成到一起，并使其在一臺設(shè)備上完成，這樣一來，不但能夠有效克服各道工序之間銜接帶來的污染，而且還能減輕操作人員的工作量，更加符合新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）對制藥過程的要求。

1.2裝備模塊化。制造裝備的模塊化

具體是指為達到對系統(tǒng)整體控制的目標，并使設(shè)備滿足客戶的某些特定要求，利用模塊的不同組合方式，將特定功能的管理、設(shè)備等裝置連接到一起，使之形成一個整體。基于模塊化設(shè)計出來的制藥裝備，其人機界面更加人性化，更易于操作和維護。

2醫(yī)療制藥裝備自動化及智能化

隨著新版GMP的頒布實施，國家對藥品質(zhì)量的控制越來越嚴格，在這樣的背景下，對制造裝備進行改進和創(chuàng)新已成為必然趨勢。將自動化與智能化技術(shù)應(yīng)用到制造裝備的研發(fā)上，不但能夠提升裝備的整體性能，而且還能簡化操作，降低勞動強度，更為重要的是可以減輕制藥過程帶來的污染，有助于企業(yè)經(jīng)濟效益和社會效益的提高。智能控制與遠程監(jiān)控是制藥裝備未來一段時期的主流發(fā)展方向，其中在線監(jiān)控主要是指設(shè)備具有分析、處理系統(tǒng)，可以自行完成預(yù)先設(shè)定好的步驟或工序，這為設(shè)備的聯(lián)動和控制提供了可能。為此，在對制藥設(shè)備進行研發(fā)設(shè)計的過程中，應(yīng)當充分考慮隨機控制、實時分析、數(shù)據(jù)顯示、程序控制、自動報警等功能。

3醫(yī)療制藥裝備的環(huán)保化和高效化

近年來，我國在大力發(fā)展經(jīng)濟的同時，對自然生態(tài)環(huán)境造成了一定程度的破壞，在這一背景下，國家對環(huán)保和資源利用效率等方面的問題愈發(fā)重視。雖然與工業(yè)企業(yè)相比，醫(yī)療制藥行業(yè)造成的污染較輕，但在生產(chǎn)中也會排放出一些有毒有害的物質(zhì)，為此，醫(yī)療制藥裝備的環(huán)保化及高效化將會成為未來一段時期裝備研發(fā)的主流方向。采用快速、高效的制藥前處理技術(shù)和裝備是目前制藥行業(yè)實現(xiàn)環(huán)保化和高效化的重要途徑之一，具體可應(yīng)用如下技術(shù)：多級逆流提取技術(shù)、超臨界提取法、微波瞬時滅菌等。此外，實現(xiàn)生產(chǎn)過程的自動化、連續(xù)化，也可以有效降低能耗，提高生產(chǎn)效率。

二推進醫(yī)療制藥科技化及信息化的兩點建議

1加大投入力度

醫(yī)療制藥裝備行業(yè)的快速穩(wěn)定發(fā)展需要以明確行業(yè)發(fā)展方向為前提，同時還需要在技術(shù)創(chuàng)新方面提供充足的資源和資金作為有力保障。醫(yī)療制藥裝備行業(yè)不僅要加快新產(chǎn)品的研發(fā)，而且還要重視對現(xiàn)有產(chǎn)品的不斷改造，以此提升醫(yī)療制藥的科技化水平。尤其在配套加工制造、生產(chǎn)工藝等領(lǐng)域，要持續(xù)加大改進投入，使資金投入滿足新技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)需求。除此之外，建立一套嚴格的研發(fā)資金申請程序，有效控制研發(fā)資金支出，提高研發(fā)資金的使用效益，避免出現(xiàn)資金浪費現(xiàn)象。

2加快新產(chǎn)品的研發(fā)速度

醫(yī)療制藥裝備的研發(fā)可從以下兩個方面入手：一方面，改造和提升現(xiàn)有醫(yī)療制藥裝備。如，組合現(xiàn)有清洗機和滅菌器，實現(xiàn)兩者的功能整合，制造出清洗消毒滅菌器；又如，改造消毒滅菌設(shè)備，提高消毒滅菌設(shè)備的技術(shù)水平，使其既能夠滿足醫(yī)療制藥行業(yè)對滅菌提出的高要求，又能夠適應(yīng)更為復雜的生產(chǎn)工藝。另一方面，加大全新產(chǎn)品的研發(fā)力度，開拓市場空間。如，研發(fā)西林瓶灌裝機、凍干機、粉液多室袋生產(chǎn)系統(tǒng)等產(chǎn)品，不斷提高我國醫(yī)療制藥裝備行業(yè)的科技水平。

三結(jié)語

總而言之，在當前的新時期，國內(nèi)的醫(yī)療制藥企業(yè)想要在激烈的市場競爭中求生存、謀發(fā)展，就必須用發(fā)展的眼光去看待問題，要摒棄傳統(tǒng)的觀念，積極應(yīng)用高新技術(shù)提升醫(yī)療制藥裝備的自動化、智能化、環(huán)保化程度，借此來提高醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量，這對于促進我國醫(yī)療制藥行業(yè)的穩(wěn)定、持續(xù)發(fā)展具有非常重要的現(xiàn)實意義。

作者：劉麗王智國單位：杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司杭州容立醫(yī)藥科技有限公司