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摘要:目的探討非那度他雄胺聯合坦索羅辛治療老年良性前列腺增生的臨床效果和安全性。方法選取2011年3月至2016年1月該院收治的120例老年良性前列腺增生患者，采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，各60例。對照組患者采用非那度他雄胺治療，觀察組患者采用非那度他雄胺聯合坦索羅辛治療。分析比較兩組患者的各項臨床指標、治療效果和不良反應發生情況。結果治療前，兩組患者的各項指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療16周后，兩組患者的國際前列腺癥狀評分（IPSS評分）、殘余尿量（RUV）、前列腺體積均較治療前顯著降低，最大尿流率（Qmax）較治療前顯著升高，且觀察組患者的IPSS評分、RUV、前列腺體積小于對照組，Qmax大于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療24周后，兩組患者的RUV和觀察組患者的IPSS評分、前列腺體積較治療16周時顯著降低，觀察組患者的Qmax較治療16周時顯著升高，IPSS評分、RUV、前列腺體積小于對照組，Qmax大于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者的治療有效率優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者均未發生明顯不良反應。結論非那度他雄胺聯合坦索羅辛能有效抑制前列腺增生，促進尿液排出，在老年良性前列腺增生中的臨床應用前景廣闊。

關鍵詞:前列腺增生/藥物療法；老年人；男（雄）性；非那度他雄胺；坦索羅辛良性

前列腺增生是常見的中老年男性泌尿系統進展性疾病，臨床癥狀多表現為前列腺體積增大、尿頻、尿不盡、排尿困難及血尿等[1]。目前，臨床治療良性前列腺增生主要有觀察等待、手術、藥物治療。但考慮到大多數良性前列腺增生患者年齡較大、身體素質偏低、手術不耐受等情況，故治療仍以藥物治療為主。目前，藥物治療良性前列腺增生主要使用5α-還原酶抑制劑或α1-受體阻滯劑，本院采用5α-還原酶抑制劑（非那度他雄胺）聯合α1-受體阻滯劑（鹽酸坦索羅辛）治療老年良性前列腺增生，分析探討聯合用藥的作用效果。現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2011年3月至2016年1月本院收治的老年良性前列腺增生患者120例，將其分為觀察組和對照組，各60例。觀察組患者年齡60~75歲，平均（67.08±3.69）歲；病程6個月至15年，平均（7.32±4.77）年。對照組患者年齡60~78歲，平均（67.44±4.05）歲；病程8個月至13年，平均（7.27±4.43）年。納入標準：（1）患者簽署知情同意書并經過本院倫理委員會批準；（2）患者確診為良性前列腺增生，診斷標準[2-3]參考《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》及《坎貝爾－沃爾什泌尿外科學》；（3）患者年齡大于60歲；（4）患者未合并可能影響試驗結果的疾病[3]。排除標準：（1）患者有嚴重臟器受損或心腦血管疾病；（2）患者對治療所用藥物不耐受；（3）患者有泌尿外科手術史；（4）患者合并泌尿系統感染或結石等疾病。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。1.2方法1.2.1治療方法對照組患者口服非那度他雄胺（浙江仙琚制藥股份有限公司；批號：110201、130101、140901），每次5mg，每天1次，睡前服用。觀察組患者口服非那度他雄胺治療同對照組，在此基礎上，患者口服鹽酸坦索羅辛[安斯泰來制藥（中國）有限公司；批號：K1201、K4501]，每次0.2mg，每天1次，睡前服用。兩組患者均治療24周。1.2.2觀察指標（1）國際前列腺癥狀評分（IPSS評分）：分別于患者治療前，治療16、24周后采用IPSS評分計量表[4]測評患者的臨床癥狀，總分35分，分值越高，患者臨床癥狀越嚴重。（2）最大尿流率（Qmax）：分別于患者治療前，治療16、24周后采用加拿大萊博瑞公司94-R01-BT尿動力學分析儀檢測患者的Qmax。患者出現強烈尿意時進行檢測，測出Qmax，共測3次取平均值。（3）殘余尿量（RUV）、前列腺體積：分別于患者治療前，治療16、24周后采用經腹壁超聲檢測患者的RUV，采用經直腸彩色多普勒超聲檢測前列腺體積。（4）不良反應發生情況：記錄患者自開始服藥至試驗結束期間的不良反應發生情況。1.2.3治療效果評定參考IPSS評分[5]評定治療效果。（1）顯效：IPSS評分降低6分以上，RUV下降50mL以上，前列腺體積縮小25%以上，夜尿次數小于或等于2次。（2）有效：IPSS評分降低6分以下，RUV下降10mL以上，前列腺體積縮小5%以上，夜尿次數大于2次，但比治療前有所減少。（3）無效：未達到上述標準即為治療無效。治療有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。1.3統計學處理應用SPSS17.0統計軟件進行數據分析，符合正態分布的計量資料以x±s表示，采用t檢驗；符合正態分布的計數資料以率表示，采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療前、后各項指標比較治療前，兩組患者的各項指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療16周后，兩組患者的IPSS評分、RUV、前列腺體積均較治療前顯著降低，Qmax較治療前顯著升高，且觀察組患者的IPSS評分、RUV、前列腺體積小于對照組，Qmax大于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療24周后，兩組患者的RUV和觀察組患者的IPSS評分、前列腺體積較治療16周時顯著降低，觀察組患者的Qmax較治療16周時顯著升高，IPSS評分、RUV、前列腺體積小于對照組，Qmax大于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。2.2兩組患者治療有效率比較觀察組患者的治療有效率大于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.75，P=0.03）。見表2。2.3兩組患者不良反應發生情況兩組患者均未發生明顯不良反應。

3討論

良性前列腺增生是我國發病率較高的男性疾病，也是引起下尿路癥狀常見的良性疾病[6]。關于其致病機制，目前尚無可明確其病因的學說。但較為成熟的有雙氫睪酮學說和間質-上皮相互作用學說。雙氫睪酮學說認為，前列腺組織增殖、凋亡和功能是由雄激素水平調控的，而前列腺增生發生則是由于雄激素水平失調，睪酮在5α-還原酶的作用下轉化為雙氫睪酮，導致前列腺組織增生、肥大進而加重膀胱出口的壓力。間質-上皮相互作用學說認為，前列腺的平滑肌中含有豐富的α1-腎上腺素能受體，可介導膀胱頸、前列腺及其周圍組織內的平滑肌張力，當平滑肌張力增加時，可導致后尿道壓力升高，造成前列腺梗阻，引起排尿梗阻癥狀。而早期前列腺增生癥狀不明顯或無癥狀，因此多采用觀察等待，到疾病進展至膀胱出口梗阻和出現下尿路癥狀時才開始治療。非那度他雄胺和鹽酸坦索羅辛則是臨床應用最廣泛的良性前列腺增生治療藥物。鹽酸坦索羅辛屬于α1-受體阻滯劑，其治病機制主要為選擇性地阻斷膀胱頸、前列腺內及其周圍組織平滑肌中的α1-腎上腺素能受體，松弛膀胱頸部和前列腺內平滑肌。其次還能降低膀胱逼尿肌的不自主收縮，緩解后尿道壓力和排尿阻力，促進尿液排出。且Chang等[7]對鹽酸坦索羅辛治療前列腺增生的效果的研究顯示，接受鹽酸坦索羅辛治療后，前列腺增生患者的IPSS評分、Qmax、RUV、泌尿癥狀困擾評分（BS）、前列腺體積等均得到顯著改善。

同時，任瑞民等[8]的研究顯示，前列腺增生患者接受鹽酸坦索羅辛治療后的不良反應情況與安慰劑治療相近，提示鹽酸坦索羅辛治療安全性良好。非那度他雄胺是強效的特異性5α-還原酶抑制劑，能同時抑制1型和2型雙重5α-還原酶，阻止睪酮向雙氫睪酮轉化，促使增生的細胞萎縮凋亡，使膀胱出口梗阻癥狀解除。一組為期18個月的非那度他雄胺治療中國中老年前列腺增生患者的研究顯示，試驗結束時，試驗組（非那度他雄胺）患者的IPSS評分小于對照組（安慰劑），Qmax、評價療效數值大于對照組，提示非那度他雄胺治療老年前列腺增生效果顯著[9]。二者聯合用藥，非那度他雄胺針對膀胱出口梗阻的機械因素縮小前列腺體積，減少急性尿潴留的發生。但該研究顯示，非那度他雄胺治療時間較長，短時間內對患者臨床癥狀的改善效果并不顯著。而鹽酸坦索羅辛治療則針對膀胱出口梗阻的動力性因素，短時間內即可緩解患者的臨床癥狀，但對患者致病機制無明顯作用。2種藥劑結合，既能快速緩解患者的臨床癥狀，又能抑制前列腺增生，阻止病情進一步發展。本研究結果發現，聯合治療的效果遠優于單純使用非那度他雄胺，且兩組患者的不良反應發生情況無差異。于洋等[10-11]的研究結果顯示，觀察組（聯合治療）和對照組（單純鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療）的治療總有效率分別為81.52%、90.11%，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組患者Qmax高于對照組，RUV、前列腺體積、BS、IPSS評分低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。本研究結果與以上研究結果相近。綜上所述，非那度他雄胺聯合坦索羅辛能有效抑制前列腺增生，促進尿液排出，安全性高，應用前景廣闊。但考慮到本研究納入樣本量偏少，研究時間較短，仍需繼續深入研究。且目前臨床使用鹽酸坦索羅辛多為0.2mg/d，而有研究結果顯示，0.4mg/d鹽酸坦索羅辛的治療效果優于0.2mg/d[12]，有待后續進一步研究。

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作者：閆凱，劉加升，王世和 單位：沛縣中醫院外一科