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為懲治非法行醫(yī)行為,在1997年刑法修訂時,增加了第336條非法行醫(yī)罪,即指未取得醫(yī)生職業(yè)資格的人非法行醫(yī),情節(jié)嚴重的行為。

在刑法第336條中規(guī)定,非法行醫(yī)行為的主體是“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”。1999年5月1日《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》實施以來,要取得“醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”必須通過國家衛(wèi)生行政部門的醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格統(tǒng)考,才能取得“醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”。根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第24條規(guī)定：“任何單位和個人,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動”。

如何論述非法行醫(yī)行為的“罪”與“非罪”,在法律上應(yīng)是兩個不同的概念。筆者認為,根據(jù)《刑法》第336條規(guī)定,“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”是非法行醫(yī)行為在刑法學(xué)上的規(guī)定,有“非法行醫(yī)行為”并不一定構(gòu)成“非法行醫(yī)罪”,還得具備《刑法》第336條中“情節(jié)嚴重”、“嚴重損害就診人身體健康”和“造成就診人死亡的”三種情況。

有關(guān)“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”、“情節(jié)嚴重”和“嚴重損害就診人身體健康”，在最高人民法院法釋(2008)5號的司法解釋中有詳細的論述規(guī)定。

在司法實踐中,除了構(gòu)成刑法學(xué)上的非法行醫(yī)行為的情況以外,更多的是在民法中相關(guān)法律法規(guī)中的規(guī)定。如：在《醫(yī)療事故處理條例》第61條規(guī)定“非法行醫(yī),造成患者人身損害,不屬于醫(yī)療事故”。但何謂非法行醫(yī),在《醫(yī)療事故的處理條例》中沒有明確的解釋；在《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第15條，“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè),必須進行登記,領(lǐng)取‘醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證’”；在《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第39條中,“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行為的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收其違法所得及其藥品、器械,并處十萬以下的罰款”；《母嬰保健法實施辦法》要求從事母嬰保健工作的人員應(yīng)依照規(guī)定取得相應(yīng)的資格。在2005年國家七部委聯(lián)合公布的《打擊非法行醫(yī)專項行動方案》更是把非法行醫(yī)的外延擴展到“醫(yī)療機構(gòu)出租、承包科室”,“醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動”和“利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠診療手術(shù)的行為”等。

在日常生活中,也有這樣的案例：在某市醫(yī)院工作的婦產(chǎn)科醫(yī)師,受人請托,其本人認為是出于救死扶傷的人道主義,在家擅自接診病人。由于患者大出血,在家中缺少搶救病人的藥物和醫(yī)療設(shè)備,致使患者死亡而發(fā)生醫(yī)療事故。類似這樣的事件,衛(wèi)生部在2005年曾作過“批復(fù)”：根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定,醫(yī)師應(yīng)當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)執(zhí)業(yè)。由此可見,該醫(yī)師違反了衛(wèi)生行政規(guī)章制度,造成嚴重后果；在家中接診,是屬于未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的非法行醫(yī)行為。此案的發(fā)生,應(yīng)根據(jù)其違法違規(guī)情節(jié),按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第39條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第44條予以處罰。

鑒于有的當事人提出醫(yī)師外出會診是否屬于非法行醫(yī)行為,國家衛(wèi)生行政部門,已制定了“醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定”,并于2005年7月1日起施行。該規(guī)定第二條“醫(yī)師外出會診是指醫(yī)師經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)批準，為其他醫(yī)療機構(gòu)特定的患者開展執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的診療活動”。故依照國家衛(wèi)生部門的規(guī)章規(guī)定,經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)批準的外出會診,不是非法行醫(yī)行為。

在上述更多陳述的非法行醫(yī)行為,主要依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第39條規(guī)定,由國家衛(wèi)生行政部門予以行政處罰,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。具體實施非法行醫(yī)行為的單位是衛(wèi)生行政部門下屬的各級衛(wèi)生監(jiān)督所。

根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)工作，必須具備兩個條件：一、取得醫(yī)師資格，二、是經(jīng)過注冊，領(lǐng)取醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。在實施注冊中，要按照注冊的地點、類別、范圍從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。否則的話，就有可能認定為非法行醫(yī)行為。