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乙方(賣方):
1、甲乙雙方根據《中華人民共和國合同法》,在平等互利、協(xié)商一致的基礎上,買方同意向賣方購買同時賣方同意授予買方以下設備(以下設備器械均簡稱設備):
本合同若有詳細的雙方簽字的配置清單,請詳見附件。
2、 設備的交付期 乙方在合同生效的____天內向甲方交付上述設備,逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。
3、 設備運輸、安裝和驗收
3、1乙方確保設備安全無損地運抵甲方指定現場,并承擔設備的運費、保險費等費用,裝卸費由____乙方___承擔。
3、2甲乙雙方對設備進行開箱清點檢查驗收,如果發(fā)現數量不足或有質量、技術等問題,乙方應在______天內,按照甲方的要求,采取補足、更換或退貨等處理措施,并承擔由此發(fā)生的一切損失和費用。
3、3設備到貨后,乙方應在接到甲方通知后_______天內安裝調試完成。
3、4甲、乙雙方在符合國家相關技術標準的基礎上,根據合同的技術標準(見附件)進行技術驗收,驗收合格后,雙方在甲方《驗收合格單》上簽字確認。
4、付款方式
甲方在合同生效后_____內先以____方式預付貨款_____%計_______;安裝調試驗收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計_______,在 兩個月后、三個月內 付清。
5、伴隨服務
5、1乙方應提供設備的技術文件,包括相應的圖紙、操作手冊、維護手冊、質量保證文件、服務指南等,這些文件應隨同設備一起發(fā)運至甲方。
5、2乙方還應免費提供下列服務:
設備的現場安裝和調試提供設備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料
乙方應派專業(yè)技術人員在項目現場對甲方使用人員進行培訓或指導,在使用一段時間后可根據甲方的要求另行安排培訓計劃。
6、質量保證及售后服務
6、1乙方應保證所供設備是在__________(年月)后生產的全新的、未使用過的,并符合國家有關標準、制造廠標準及合同技術標準要求。如果設備的質量或規(guī)格與合同不符,或證實設備是有缺陷的,包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方應在接到甲方通知后7天內負責采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質量和性能要求的新零件、部件或設備來更換有缺陷的部分或修補缺陷部分,其費用由乙方負擔。同時,乙方應按本合同規(guī)定,相應延長修補或更換件的質量保證期。
6、2乙方應提供保修期_______月,保修期的期限應以甲乙雙方的驗收合格之日起計算,保修期內免費更換零配件及工時費。乙方在保修期內應確保開機率為95%以上,如達不到此要求,即相應延長保修期。
6、3報修響應時間_______小時,到場時間_________小時(不可抗拒力量下除外)。
6、4保修期滿后,人工費為單次故障不高于______元,年度定期預防性維護保養(yǎng)次數,不少于_______次。
6、5乙方負責設備的終身維修并應繼續(xù)提供優(yōu)質的服務,儲備足夠的零配件備庫,保修期滿后,以__________的優(yōu)惠價供應維修零配件,消耗品的供應應由雙方另設協(xié)議決定。
7、索賠條款
7、1 如經國家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗確認貨物不符合本合同約定,買方有權選擇下列方式之一要求賣方進行補救:
7、1、1同意買方退貨,并將全額貨款償還買方,并負擔因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費用。
7、1、2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買方所遭受的損失,將貨物貶值。
7、1、3調換有瑕疵的貨物,換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格,質量和性能,賣方并負責因此而產生的一切費用和買方的一切直接損失。
7、2如果乙方沒有按照合同規(guī)定的時間交貨和提供服務,甲方應從貨款中扣除誤期賠償費而不影響合同項下的其他補救辦法,延期交貨和延期服務的賠償費均按每周遲交儀器的合同價的百分之零點五(0、5%)計收,直至交貨或提供服務為止。但誤期賠償費的最高限額不超過合同價的百分之五(5%)。一周按7天計算,不足7天按一周計算。一旦達到誤期賠償的最高限額,甲方有權終止合同。
7、3乙方應保證甲方和使用單位在使用該設備或其任何一部分時免受第三方提出侵犯其專利權、商標權或工業(yè)產權的起訴。
8、爭端的解決
雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛,首先應友好協(xié)商,協(xié)商不成,雙方均應向合同簽訂地法院起訴。
9、合同生效
9、1 本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。
9、2 本合同一式____份,以中文書就,甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份,具有相同的法律效應。
10、合同附件 合同附件是合同的不可分割的組成部分,與合同具有同等法律效力。
10、1配置清單 設備的配置清單
10、2技術標準 投標文件的技術響應 設備技術說明
11、特別約定
甲方: 乙方:
(蓋章) (蓋章)
關鍵詞:醫(yī)療設備;合同檔案;管理
近年來,隨著醫(yī)院規(guī)模的擴大,醫(yī)療業(yè)務水平的提高,很多醫(yī)院的基礎診療設備和專科設備投入在增加,在采購醫(yī)療設備的過程中,也形成了大量具有法律效力的醫(yī)療設備采購合同檔案資料,這些檔案資料形式多樣化、種類繁多、數量巨大。因此,為了進一步完善醫(yī)院固定資產管理,規(guī)范醫(yī)療設備檔案的收集、歸檔工作,建立并完善醫(yī)療設備采購合同檔案顯得極其重要且必要。文章從當前地方三甲醫(yī)院的醫(yī)療設備采購合同檔案管理現狀出發(fā),歸納出醫(yī)療設備采購合同檔案管理存在的主要問題,并分析了問題的成因,最后通過規(guī)范化的管理視角,提出醫(yī)療設備采購合同檔案管理的幾個思路,以促進醫(yī)院檔案管理水平的不斷提升。
一、醫(yī)療設備采購合同檔案管理現狀
由于醫(yī)療設備采購工作流程復雜、涉及的部門多、特別是大型醫(yī)療設備的采購周期較長,這就對醫(yī)療設備采購合同提出了新的挑戰(zhàn)和要求,而對應的采購合同檔案也就隨之出現了較為常見的問題。
(一)部分醫(yī)療設備采購合同檔案資料缺乏完整性
醫(yī)療設備采購過程經歷了使用科室提出申請、設備科組織院內市場詢價(金額較大的需外出招標)、報院領導班子審批決策等階段。從使用科室提出申請開始,就產生了對應的工作記錄表格,表格需要按要求填寫內容,報領導審批,在多個領導審批、使用科室確認簽字、其他部門共同參與詢價并簽字確認的過程中,難免發(fā)生漏簽字、忘記收集相關材料的情況,因此,在收集采購合同檔案材料時,資料內容不全的現象時有發(fā)生。
(二)醫(yī)療設備采購合同檔案收集難度大
醫(yī)療設備采購合同檔案包含的內容豐富,從大多數醫(yī)院的檔案看,主要包括:采購合同、廉潔協(xié)議、醫(yī)院內部送相關部門審核的內審合同、院領導班子的決策批示材料、招標(詢價)記錄表、使用科室的申請報告、可行性報告、職代會議案和決議批文、招標文件、成交通知書、評標報告等材料。這些檔案資料內容豐富,經手的人多(涉及到醫(yī)院設備科、招標辦、院領導、經銷公司等),每個檔案資料產生的時間沒有固定節(jié)點,而且有時經銷公司提供的原始材料不完整,這些因素大大增加了收集檔案資料的難度。
(三)醫(yī)療設備采購合同檔案歸檔后不能封卷
醫(yī)療設備采購合同檔案屬于醫(yī)療設備檔案的一個重要部分,也是整個醫(yī)療設備“生命線的開端”。醫(yī)療設備檔案管理是一個動態(tài)的管理過程,以醫(yī)療設備采購合同檔案為開端,后續(xù)隨時都有可能需要補充檔案。例如某臺直線加速器采購建檔后,某天發(fā)生了故障,維修工程師到現場進行維修,更換了某個零部件,還填寫了檢測、維修報告單,那么該維修報告單、檢測報告單就需要及時收入該設備對應的檔案盒中。因此,醫(yī)療設備檔案不能封卷,直到該設備報廢。
(四)醫(yī)療設備采購合同檔案檢索查閱方法單一
醫(yī)療設備檔案是醫(yī)療設備管理的信息之源,是醫(yī)療設備管理規(guī)劃化、科學化的基礎。一個全面、完善的醫(yī)療設備檔案庫,對設備管理具有深遠的意義。目前為止,很多醫(yī)院都尚未開展檔案信息庫建設,但醫(yī)療設備采購合同檔案的利用率極高,因此,大多數相關工作人員只能通過Exel表格來完成醫(yī)療設備采購合同檔案的內容錄入、查找工作,雖然也達到了一定的預期效果,但從長遠、系統(tǒng)的信息化建設來說,這樣的查閱方法還是遠遠不夠的。
二、醫(yī)療設備采購合同檔案管理中存在問題的原因分析
(一)檔案意識不高
一方面,由于醫(yī)療設備檔案不像醫(yī)療、科研等檔案那樣能直接產生社會效益和采購效益,所以長期以來得不到領導、職工的重視,極少設有對應的醫(yī)療設備檔案管理員崗位,專職的醫(yī)療設備檔案管理員崗位更加談不上,檔案管理意識比較淡薄,忽視醫(yī)療設備檔案的重要性和必要性。另一方面,一些從事醫(yī)療設備檔案管理的工作人員由于對醫(yī)療設備檔案管理工作的認識不夠,或者在兼任的醫(yī)療設備檔案管理中,其他日常工作已占用大量的時間,醫(yī)療設備檔案管理顯得被動、不受重視,甚至出現許多醫(yī)療設備檔案資料其實只是處于長期堆放的狀態(tài),沒有及時整理歸檔,更談不上利用。
(二)歸檔范圍不規(guī)范
在醫(yī)療設備采購合同檔案中,從申購設備到醫(yī)療設備采購工作結束,經歷了提出申請、委員/專家論證、設備立項、設備招標/詢價、簽訂醫(yī)療設備采購合同五個階段。在這幾個階段中,形成了大量的醫(yī)療設備采購合同檔案資料,但是由于醫(yī)院各職能部門不同、檔案收集缺乏依據,醫(yī)療設備采購合同檔案的購置報告、審批過程材料、招標材料、醫(yī)療設備生產廠家證件材料、成交經銷商證件材料以及授權書等資料的收集存在較大的困難,各個部門所收集的檔案材料也有較大的差異,這些因素都導致了醫(yī)療設備采購合同檔案歸檔范圍的不規(guī)范。
(三)醫(yī)療設備檔案管理屬于動態(tài)管理過程
醫(yī)療設備采購合同檔案不能封卷,因為該檔案管理是一個動態(tài)的管理過程,以醫(yī)療設備采購合同檔案為開端,后續(xù)隨時都有可能需要補充檔案。醫(yī)療設備招投標工作完成后,將所收集的材料按規(guī)定進行整理,根據資料內容制作醫(yī)療設備采購合同,經醫(yī)院和成交經銷商溝通無異議后,送到醫(yī)院的合同審核部門審核合同內容,最終雙方簽訂正式合同。從合同簽訂生效之日起,醫(yī)療設備的價格、保修、付款方式、交貨時限等信息已確定,但這并沒有最終結束,后續(xù)將涉及設備的安裝驗收、維修保養(yǎng)、付款、報廢等工作,所以醫(yī)療設備采購合同檔案形成后,不能封卷,這也給檔案的保管工作增加了難度。
(四)醫(yī)療設備采購合同檔案歸口管理問題
醫(yī)院檔案室,負責管理全院的檔案,各科室收集整理好的檔案在規(guī)定時間內統(tǒng)一移交到醫(yī)院檔案室,這就涉及到歸口管理。醫(yī)療設備采購合同檔案在規(guī)定的時間內移交醫(yī)院檔案室,存在一定的利弊關系。利的方面,主要表現為檔案統(tǒng)一在檔案室管理,避免出現重復管理、多頭領導。弊的方面,主要表現為醫(yī)療設備統(tǒng)一管理后,一方面查閱不便;另一方面,每個領域的檔案都具有一定的專業(yè)性,歸口管理后,檔案室的工作人員在借閱檔案時對檔案的了解程度存在一定的局限性。
三、醫(yī)療設備采購合同檔案規(guī)范化管理思路
要對醫(yī)療設備采購合同檔案進行規(guī)范化的管理,首先,要強化檔案的管理意識;其次,要明確檔案的歸檔范圍;最后要不斷完善檔案的歸檔及保管形式。
(一)加強醫(yī)療設備采購合同檔案的管理意識
目前,醫(yī)院檔案管理工作中,即使是專職的檔案管理員也很難做到將大部分的精力用在檔案的管理工作上,為了進一步完善醫(yī)療設備采購合同檔案的管理,應在意識上有根本性的轉變。首先,要強化醫(yī)院上下的檔案管理意識,通過經典事件、實例展現醫(yī)療設備采購合同檔案在日常工作中的重要性;其次,定期匯報醫(yī)療設備采購合同檔案工作情況,統(tǒng)計好借閱的次數、內容等;最后,要加強檔案人員的專業(yè)培訓,從專業(yè)角度提升專職和兼職檔案員的意識。
(二)明確醫(yī)療設備采購合同檔案的歸檔范圍
1.醫(yī)療設備申請階段:大多數醫(yī)院的設備采購申請都是由年度計劃采購和臨時緊急采購組成。不管是年度采購計劃還是臨時采購申請都是由設備的使用科室提出,從使用科室層面看,涉及到的檔案資料包括:醫(yī)療設備請購表格、配置及技術參數要求、可行性報告、提請職代會審議的議案等。從設備科層面看,涉及到的檔案資料包括:各科室申報項目的匯總表格、召開論證會議的會議簽到表、會議記錄、現場照片、參與論證的專家委員投票、會議討論的原始材料、上報院領導的請示報告等。從醫(yī)院層面看,涉及到的檔案資料包括:院領導會議討論結果的決策批示。從其他相關部門層面看,涉及到的檔案資料包括:大型醫(yī)用設備購置許可、同意增配大型醫(yī)用設備的批復等。所有這些涉及到設備購置的檔案,都必須存檔留存。
2.醫(yī)療設備采購階段:醫(yī)療設備采購部門根據采購活動管理權限,整理需要采購的設備的主要參數及配置要求,通過媒體方式公開招標信息,組織召開招標會議,上報招標結果。其中,院內的檔案包含:招標議價記錄表格或書面記錄、上報院領導會議的招標情況報告、院領導的決策批復等。投標公司的提供的檔案包含:投標文件(報價表、廠家證件、授權書、經銷商證件、產品配置清單、產品介紹等)、外出招標的還需要提供中標通知書、評標報告等。
(三)完善醫(yī)療設備采購合同檔案的歸檔及保管形式
只有科學地整理設備檔案,將其有序存放、系統(tǒng)排列,才能提高檔案的調取、利用效率。一方面,醫(yī)療設備采購合同檔案的歸檔現在大多數還只是由專職或兼職的檔案員負責收集整理,隨著當前信息化建設的快速發(fā)展,手工的登記、查詢效率低,為此,檔案歸檔時應建立對應的電子數據庫,為后續(xù)的調用、查閱檔案打下良好的基礎,也便于檔案的管理。另一方面,醫(yī)療設備采購合同檔案現在基本上可以分為兩種保管形式,一是保管在醫(yī)院綜合檔案室,二是直接保管在設備科。為了進一步加強檔案的管理,醫(yī)療設備采購合同檔案趨向于統(tǒng)一移交醫(yī)院綜合檔案室保管,這樣更有利于專職檔案人員的培養(yǎng)、形成更加系統(tǒng)專業(yè)的檔案管理庫。
四、結語
隨著現代醫(yī)學科學的快速發(fā)展,各種先進的醫(yī)療設備陸續(xù)進入各級醫(yī)院,醫(yī)療設備的管理成為醫(yī)院醫(yī)療管理工作的重要環(huán)節(jié),而醫(yī)療設備的檔案管理為醫(yī)療設備管理的重中之重。通過建立系統(tǒng)齊全的醫(yī)療設備采購合同檔案管理框架,才能用詳細的醫(yī)療設備分析報告為醫(yī)院購置醫(yī)療器械提供充分的決策依據;用詳實設備的申請審批手續(xù)資料、招議標記錄、招標承諾資料等為招標采購的法制化、規(guī)范化提供重要的保證;用合同規(guī)定的保修期限為醫(yī)療設備的維修、保養(yǎng)提供技術依據,為保證醫(yī)療質量,促進醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展提供有力的保障。
作者:韋雙莉 單位:廣西醫(yī)科大學第四附屬醫(yī)院柳州市工人醫(yī)院
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隨著醫(yī)療體制改革越來越深入,國家對衛(wèi)生事業(yè)投入不斷加大。醫(yī)院對大型儀器設備及醫(yī)用耗材采購數量也越來越多,一般的二級醫(yī)院每年用于購置醫(yī)療設備及耗材的投入資金常常超過千萬元,三級醫(yī)院每年用于購置醫(yī)療設備及耗材的投入資金可達到三千萬元以上。面對如此大的采購款項,醫(yī)院面臨的各種風險也就越來越大,這就要求醫(yī)院審計部門對醫(yī)院大型采購項目進行全程跟蹤審計,以便進行及時準確的監(jiān)督控制,讓醫(yī)院采購能夠規(guī)范、透明、健康、高效地運作,使其在萌芽狀態(tài)就得到有效防范和化解,從而不斷提高醫(yī)院采購的抗風險能力。
一、醫(yī)院存在的采購風險
所謂的采購風險,就是指醫(yī)院物資采購的預期目標和實際結果出現偏差的可能性。采購風險之所以會產生,原因是多方面的,如權責不分、領導意志、企業(yè)的商業(yè)賄賂等,而審計監(jiān)督薄弱或缺失,是其中一個非常重要的因素。醫(yī)院的大型采購項目審計大都是事后審計,這樣就無法對醫(yī)療設備及耗材價格的議定進行動態(tài)地掌握或控制,對購買醫(yī)療設備及耗材過程中違反程序或合同約定事項無法及時給予糾正,這就形成了采購風險。醫(yī)院面臨著以下幾種采購風險:
1.盲目進行采購
有的醫(yī)院在進行采購設備決策時,沒有把握市場需求,對設備買回后能產生的多大效益不十分清楚,對醫(yī)院醫(yī)務人員具備的技術條件也不十分了解;另外,還有的臨床部門在向醫(yī)院申請購置醫(yī)療設備時,對所需設備的功效有意夸大,對設備的未來效益隨意高估,使論證專家產生錯誤的評定。例如,一些新建的或改擴建的大型醫(yī)院,臨床科室一味貪大求洋,進行盲目采購,有了設備,沒有市場,或有了設備,沒有醫(yī)技人員操作,設備買來之后,不是使用率低,就是閑置,給國家造成重大經濟損失。
2.招標暗箱操作
有些醫(yī)院在進行公開招標或談價時,實際上私下早有屬意的經銷商,為了達到自己的目的,就想方設法使招標流于形式,造成公開招標不透明、不公平,不公正。有的醫(yī)院為了規(guī)避審計部門的監(jiān)督,采取”化整為零”的方式,不惜加大設備采購成本,也要逃避招標。此外,在招標采購中還存在著許多腐敗風險,如個別醫(yī)務人員為了得到各種名目的紅包、回扣,外出旅游等好處,不惜損害醫(yī)院的利益,私下為經銷商透露采購信息,甚至泄露標底。
3.采購合同違規(guī)
有的經營商違反《中華人民共和國合同法》,利用違法合同侵犯醫(yī)院合法利益;有的經營商通過對采購人員行賄,簽訂不公平合同;有的經營商采取給予醫(yī)院虛假優(yōu)惠或降低售后服務的質量,導致醫(yī)院蒙受巨大的經濟損失。有的是醫(yī)院自己對采購合同審核不嚴格,發(fā)現不了問題。有的醫(yī)院對采購合同管理不細,常常因為合同管理混亂造成違約而被對方追究。
4.驗收結算松懈
有些醫(yī)院對采購履約驗收重視不夠,對于一些供應商為降低供貨成本,不履行合同的標準和要求,以次充好,偷工減料、數量不足的現象認識不足,采購物資到醫(yī)院后,醫(yī)院驗收人員對采購物資未按合同及制度要求進行審核就驗收了。有的采購部門管理松懈,付款審核不嚴,財務人員責任心不強,不按規(guī)章制度要求,草草進行結算,匆匆付款。等采購的設備或耗材出現問題后,已給醫(yī)院造成資金、資產的浪費。
二、規(guī)避采購風險的方法
醫(yī)院采購面臨的各種風險越來越大,這就要求加大審計部門對醫(yī)院大型采購項目進行全程跟蹤審計的力度。全程跟蹤審計屬于事前、事中、事后全過程對購買大型醫(yī)療設備及大宗耗材的流程、項目管理、資金結算進行全面審計的方式,既可以防止醫(yī)院出現采購風險,也能改變過去醫(yī)療設備及耗材管理不規(guī)范,讓醫(yī)院采購能夠規(guī)范、透明、健康、高效地運作。
1.加強制定規(guī)劃前的溝通
全程跟蹤審計工作涉及醫(yī)院的方方面面,因此審計工作規(guī)劃一定要周密。在制定規(guī)劃前,審計科要知道醫(yī)院對采購設備的要求和采購意向,向采購中心了解醫(yī)院采購的相關管理制度,要向設備使用科室了解醫(yī)療設備或耗材的利用情況,運營收入及費用支出情況,要向財務科了解采購資金的來源和采購后財務結算的要求等。其目的有兩個,一是加強溝通,為今后全程跟蹤審計打好與其他科室協(xié)調配合的基礎,二是為撰寫審計實施計劃做好資料上的準備。三是在跟蹤審計中要形成必要的審計日志,為處理日后爭議事項提供線索。
2.重視采購前的論證審計
一是要對影響采購項目的因素進行分析,找出工作重點,提前介入進行了解,如可以采取到不同的醫(yī)院參觀考察不同類型醫(yī)療設備或耗材的質量、價格、使用及售后服務等情況,進行比較、評價,作為今后招投標過程中的參考。二是編制或審核設備采購招標文件。主要內容包括:檢查醫(yī)療設備的設置、醫(yī)療設備及耗材名稱、具體要求;科學合理的評標標準和方法;標底是否完整合理;參與招標、評標過程,提出合理化建議等。三是參與采購前的論證。主要是對需購置的醫(yī)療設備及耗材的特點、用途、功能、臨床應用價值的論證情況,實際利用率和成本回收期等指標,在申請論證表內填寫內容的完整性及論證數據的準確率等方面進行審計。
3.強化對采購招投標的監(jiān)督
審計部門配合相關職能部門,嚴格監(jiān)督采購招投標的環(huán)節(jié)的操作執(zhí)行情況,主要是為了防止開標過程中的“暗箱”操作,保證購置過程嚴格執(zhí)行招標投標法,確保商及生產廠商資質符合規(guī)定,采購過程透明、公開、公平、公正。針對招投標過程中可能存在的舞弊行為,要對招標項目的審批手續(xù)是否合法、齊全,對評標標準和評標方法的合理性和科學性,對審查投標單位投標報價的合理性,是否存在投標單位互相串通,抬高價格的現象要進行全過程的監(jiān)督,以抵制設備采購中的不正當競爭。
4.狠抓合同條款簽訂的審核
醫(yī)院在簽訂合同時,必須要時時注意防范采購合同各種風險。醫(yī)院領導要時常組織采購相關人員學習《中華人民共和國合同法》和有關防風險、反腐敗的文件精神,不斷提高相關人員的政治素質和簽訂合同的能力。審計科要從專業(yè)性和規(guī)范性方面對合同進行審核,一旦發(fā)現有的采購合同違反了《中華人民共和國合同法》或在合同條款中,存在內容不完整、表述不清楚、條款不全面等情形,一定要立刻提出異議和向領導提出建議,將合同損失降到最低。在合同執(zhí)行過程中,如發(fā)現存在未執(zhí)行或執(zhí)行不完全的情況,應立即查找原因,采取相應控制措施,督促合同的有效履行。同時,要關注合同變更問題,如屬不正常變更,立即請示醫(yī)院領導,建議醫(yī)院盡快采取措施,維護自身的合法權益。
5.嚴格按照標準進行驗收和結算
大型醫(yī)療設備及大宗耗材驗收是規(guī)避風險的一個關鍵環(huán)節(jié)。在收到采購貨物之后,首先是相關人員必須到位,各部門要分清責任。采購中心對物資采購負有直接管理責任,審計科負責經銷商及采購流程的監(jiān)督審核,財務科負責對價格、信用等進行監(jiān)督。針對有些供應商中標后,在供貨時采取偷工減料、以次充好、降低配置水平等手段,牟取不正當利益的風險,要嚴格按照合同的標準及要求進行驗收。必須是各個方面都符合標準的,方可辦理接收手續(xù)。對大型醫(yī)療設備的技術質量驗收,應由市質量技術監(jiān)督部門授權的法定檢測機構進行,驗收結果應作詳細記錄,并作為技術檔案保存。
醫(yī)院在結算審計時要嚴格遵守相關制度。要重視重要文件資料的歸檔整理,對有關各方提供的主要文件、資料要求相關方的簽署要件齊全。醫(yī)院的財務人員在接到付款通知后,應再次核對采購結算等相關的信息,確保無誤之后才可以發(fā)送相應的支付指令,完成結算程序。審計部門要參與醫(yī)院大型采購項目的索賠和違約費用的處理過程,可對結算價款調整發(fā)表自己的意見。
6.加強對購置設備使用的績效評價
1、采購項目選擇風險。這是醫(yī)療物資采購風險中最常見的管理風險。一般情況下,醫(yī)療物資的采購和醫(yī)院需求是密切相連的。但是,由于種種原因,在醫(yī)院設備管理工作中,常常發(fā)生醫(yī)療設備閑置、醫(yī)療設備工作能力不能滿足臨床要求等情況,導致醫(yī)院投資無法回收,臨床工作受到影響,損害醫(yī)患雙方利益。這是事前風險管理最不成功的直接體現。
2、采購方式選擇風險。根據相關政策規(guī)定和紀律要求,對醫(yī)療物資不同的類別、價位和需求量有不同的采購方式規(guī)定。目前醫(yī)院物資采購大致分為政府網上采購、公共資源交易中心公開采購、招標公司公開采購和院內招標邀標采購、自行采購等五種方式。違反政策和紀律的規(guī)定要求,會導致采購失敗、滋生腐敗、紀律處理等嚴重后果。
3、采購流程風險。從以往發(fā)生的醫(yī)療采購中出現的商業(yè)賄賂事件,都是由于管理流程控制不到位產生的。物資采購管理流程的制定要具有規(guī)范性、適用性、有效性、權威性才能從程序上控制商業(yè)賄賂的風險。
4、采購合同簽訂風險。合同文本和簽訂是從法律上有效維護買賣雙方合法權益的法律憑據,是采購環(huán)節(jié)中重要的組成部分。合同管理不當常常產生爭議和糾紛,如:對方訂立合同的主體資格問題;合同談判自以為已經談判成功,而在實際簽訂時又出現未明確的問題;合同條款的曲解,導致雙方“雞同鴨講”;對方的履約能力欠缺;合同不規(guī)范甚至是無效合同等等。因此要嚴格訂立購買合同,控制合同相關風險。
5、采購物資驗收風險。常見的驗收風險包括:合同內驗收標準、程序、責任、爭議解決辦法、檢驗費用負擔等條款缺失或不明確;驗收人與采購人不分離;驗收人不熟悉采購項目資料,驗收草率流于形式;沒有驗收報告或驗收資料不齊全等。
針對以上常見風險點,內審部門可以制定以下風險控制點進行有效地導向和審計:
1、采購項目選擇風險控制點:控制點應包含有以下內容:
1.1應有市場信息的調查收集分析。一是通過已經使用過該產品的客戶了解清楚產品性能、價格等情況,再結合實際情況進行分析評估。二是對供應商的信譽程度、資產狀況、經營范圍、經營能力、產品三證、售后服務進行全面了解。三是根據以上信息按產品性能、產品價格、銷售數量、使用單位、資信狀況進行綜合評價,便于擇優(yōu)選用。
1.2應有可行性論證報告。一是有調查研究分析市場情況,結合醫(yī)院業(yè)務開展計劃,預計需求量,并制定詳細的使用計劃。二是對使用科室的成本效益、業(yè)務開展、需求數量、資金回收周期等進行分析。對于功能性必須配備的儀器設備,要結合醫(yī)院預算情況,整體控制。
2、采購方式風險控制點:政府部門對不同類型、不同數量、不同金額的醫(yī)用物資采購規(guī)定了不同的采購方式。如藥品,要求全部網上集中采購,不得使用其他采購方式;如超過30萬元的批量貨物采購,必須委托具有政府監(jiān)管部門認定的招標公司進行招標采購等等。應嚴格遵照相關文件規(guī)定選擇正確的采購方式。
3、采購流程風險控制點:主要應完善以下幾個環(huán)節(jié):
3.1有明確的采購程序制度和審批權限規(guī)定:使用者計劃申報并提出可行性意見――業(yè)務主管部門批準業(yè)務計劃――采購部門進行市場調查后形成可行性論證報告上報醫(yī)院根據審批權限審批后方可購買;
3.2 落實不相容崗位分離制度:授權批準與采購經辦、采購經辦與稽核人員職務分離。
3.3采購議價人員必須由相關部門組成。
3.4嚴格執(zhí)行招標評審規(guī)范程序。在實施過程中要有監(jiān)督人員全程監(jiān)督。
3.5對于違反采購流程的采購行為,應有明確的制度處罰規(guī)定。
4、采購合同風險控制點:主要是以下三個環(huán)節(jié):
4.1有對供貨方的資格調查資料:包括主體資格、資信情況、履約能力情況。
4.2 采購合同應編寫完善:合同內應明確約定有質量、數量、技術參數、配置、價款、驗收和確定付款的條件和時間、質量保證金的付款約定、優(yōu)惠措施、售后服務、貨物退貨約定、違約責任、風險負擔等條款。
4.3建立合同審查機制,在簽約前對合同質量進行把關。
5、采購物資驗收風險控制點:物資驗收也是設備采購中風險控制最重要的環(huán)節(jié)之一,應包括以下控制點:
5.1參與驗收人員:應由業(yè)務科室、采購科室、審計科室人員組成;
5.2、應建立健全驗收登記制度,按照合同相關條款逐一核對,真實、客觀、全面做好驗收記錄登記;
5.3驗收報告必須齊全。報告內容應包括:購進產品的企業(yè)名稱、產品名稱、型號規(guī)格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、驗收結論和驗收人(簽字或蓋章)等內容。驗收單上所有參與驗收人員須簽字確認。
5.4驗收需留存的資料應齊全。包括有:加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械產品注冊證》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證證》復印件;加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件,委托授權書應明確授權范圍;銷售人員的身份證。
關鍵詞:風險管理審計;醫(yī)院;藥品采購管理;應用
一、風險管理審計的應用概述
在社會發(fā)展、科技進步的背景下,醫(yī)療服務水平明顯提升,與此同時行業(yè)競爭更為激烈。醫(yī)院藥品采購具有種類多、資產高的特點,是醫(yī)療服務的基礎保證。考慮到采購環(huán)節(jié)中存在諸多問題和影響因素,因此必須加強管理。內部審計能夠監(jiān)督醫(yī)院的風險管理工作,只有充分發(fā)揮監(jiān)督和評價作用,才能夠對醫(yī)院各個部門進行審查,通過查缺補漏降低管理風險。具體到藥品的采購上,風險管理審計能夠保證采購活動科學、合理,提高藥品的使用效率,重要性有以下三點。第一,能夠及時發(fā)現風險管理中的不足之處,從而完善相關制度,提高管理人員的風險防控意識,重視風險管理工作。第二,能夠對采購、管理等部門進行審查,評價管理工作的有效性、合理性,同時發(fā)現新的風險點,發(fā)揮警示作用,降低風險損失。第三,風險管理審計是一種新型的審計模式,包括思路、內容、職能等要素。和傳統(tǒng)的審計模式相比,不僅提高了內部審計的作用,而且在多個方面均有明顯改進。在醫(yī)院中,內審部門是獨立的,有利于內審工作的開展,站在客觀、全局的角度上,通過識別風險、防范風險,提高風險管理水平。
二、當前醫(yī)院藥品采購管理中存在的問題
在我國,藥品的銷售主要依靠醫(yī)療機構,調查數據顯示其占據85%以上的市場。基于這種背景,醫(yī)院作為買家在藥品市場中占據優(yōu)勢,因此藥品的采購存在較多的安全風險,成為管理漏洞形成的首要因素,常見問題如下。
(一)采購金額大、折扣高
醫(yī)院對于藥品的需求量大,因此在購買數量和資金上高,成為藥商的公關重點。針對藥品收入在醫(yī)院總收入中的比例,調查顯示大型醫(yī)院通常在40%左右,基層醫(yī)院則占比70%以上。另外,在購買途徑上,大多包括生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、中藥材市場等渠道。供應商為了占據更大的市場,從而獲得經濟利益,就會采用多種促銷手段,常見如商業(yè)折扣。其中,明扣能夠上交醫(yī)院,暗扣的受益人則是院方領導、醫(yī)師、采購經辦人員等。較高的折扣降低了醫(yī)院的資金使用效率,長此以往會對藥品安全性產生影響。
(二)采購計劃不科學
不科學的采購計劃,會增加患者的醫(yī)療負擔。部分醫(yī)院在藥品采購上,缺乏完善的計劃方案,或者藥品的購備和臨床應用有出入,體現為常規(guī)藥品庫存量大,特殊藥品供不應求。分析造成這種現象的原因,一是醫(yī)院在確定藥品的采購種類和數量時,往往以差價大小作為依據;二是部分醫(yī)院由于管理上的漏洞,喜歡采購新藥,或者藥商上門推銷的產品,因此具有隨意性和盲目性;三是在以藥養(yǎng)醫(yī)的認知下,個別醫(yī)生喜歡開具大處方、高價藥,提高了患者的治療費用,也不利于藥品合理使用和科學采購。
(三)采購操作不規(guī)范
藥品在采購環(huán)節(jié)上的操作不規(guī)范,會導致采購風險的發(fā)生。舉例來說,為了提高買賣雙方交易的便利性,或者出于藥品讓利考量,部分醫(yī)院在采購資金的支付上選擇現金,可能出現盜搶、上當受騙等情況;而且由于藥品質量無法在現場進行檢驗,可能存在質量隱患和安全隱患。另外,藥品采購人員往往也是出納人員,資金的使用和管理缺乏有效監(jiān)督,容易發(fā)生舞弊行為,難以保證采購資金使用的公開性、透明性,為管理工作增加了難度。
(四)采購合同不完善
采購合同自身不完善,或者沒有嚴格按照合同約定執(zhí)行,這樣很容易帶來采購損失。例如一些醫(yī)院對于采購合同的重視程度低,將采購工作交給某個部門甚至某個人員,就可能忽視合同的簽訂;或者藥品采購只提供類型、數量、價格,沒有按照合同內容規(guī)范履行;又或者買賣雙方簽訂合同后,對于雙方的責任規(guī)定不明確,體現在缺少質量保證條款、安全事故追究條款等。如此,違約現象和質量問題的發(fā)生率高,但責任賠償的歸屬成為一個難點。
三、藥品采購管理中風險管理審計的具體應用
(一)完善管理制度
風險管理審計的應用,其前提是醫(yī)院要建立完善的藥品風險管理制度,落實各個崗位職責。在具體操作上,應該組建風險管理領導小組,從宏觀層面把控管理工作的開展,組員則是各學科專家;對于院內涉及用藥的科室,由科室主任、護士長等組成風險管理小組,工作任務如下:一是指導臨床用藥;二是制定并完善藥品管理制度;三是做好用藥不良反應的監(jiān)測;四是針對用藥差錯現象及時有效處理;五是定期藥品風險信息;六是評估新型藥品的臨床安全性,對高危藥品進行替換等。而崗位職責的落實,能夠保證醫(yī)護人員日常工作的規(guī)范化,對于藥品的使用進行嚴格監(jiān)督,提高用藥安全性。
(二)識別風險因素
對于內審人員而言,應該采用規(guī)范的審計程序,采用有效的方法判斷潛在風險,例如決策分析法、可行性分析法等,實現風險識別和評價的目標。具體來說,在采購計劃編制環(huán)節(jié),分析計劃的合理性,看是否依據藥品目錄進行編制,看需求藥品是否全部覆蓋,看采購資金和預算規(guī)定是否相符等。在申請審批環(huán)節(jié),要求審批手續(xù)齊全,按照審批采購計劃執(zhí)行,并且能夠根據實際情況進行調整。在驗收入庫環(huán)節(jié),依據質量標準進行藥品檢驗,嚴格執(zhí)行各項驗收制度,保證采購人員、驗收人員崗位相分離,并且對入庫單準確填寫、存檔。在藥品領用環(huán)節(jié),要求采用定額控制、限額控制,領用過程要有相應的記錄,保證流程的規(guī)范性。在盤點處置環(huán)節(jié),要求對藥品定期清查盤點,檢查核對制度是否完善,以及虧損、盈余是否按照規(guī)定處理等。實踐管理經驗表明,準確識別風險是對風險進行管理的基礎,應該得到管理人員的重視,以風險因素作為依據,才能夠制定出有效的防范措施。
(三)評估風險等級
風險評估就是針對已經明確的風險因素,對影響嚴重性進行等級劃分,為防范措施的制定提供依據。對于審計人員而言,必須采用規(guī)范的審計程序,以保證風險評估的科學性,不會因為個人主觀因素導致評估結果盲目、隨意,和實際情況不相符合。而且,經驗表明藥品采購風險評估中的關鍵點,在于采用合理的評估方法,具有充分的評估依據,保證風險等級和影響程度相一致。
(四)風險防范措施
風險識別和防范,都是在為風險防范措施的制定打基礎,在具體的措施上,一是可以組建藥品質量驗收小組,制定責任追究制度,減少驗收異常、驗收舞弊現象的發(fā)生;二是借助于現代信息技術,構建藥品管理信息系統(tǒng),針對藥品的采購、入庫、出庫、使用進行全程監(jiān)管,避免藥品出現嚴重積壓、斷檔等現象,促進管理質量的提升。另外,為了保證防范措施的有效性,制定期間應該考慮以下因素:一是防范措施要和藥品采購的實際情況相符,從醫(yī)院的經營管理特點入手,能夠和醫(yī)院管理制度保持一致,并有機融入藥品的采購環(huán)節(jié);二是防范措施的應用,應該具有可行性,確保采購管理部門能夠接受,而且管理期間的人力、物力、財力配置保證合理;三是防范措施的應用,可以對采購風險實現規(guī)避、分擔、降低的作用,能夠實現預期管理目標。
(五)風險審計報告
對于藥品采購的風險管理工作而言,風險審計報告是最終結果,在報告內容中,會對風險識別的充分性、風險評估的合理性、防范措施的有效性進行綜合分析,繼而發(fā)現其中的不足,為下一步改進管理提供依據。
四、結語
綜上所述,當前醫(yī)院藥品采購管理中存在的問題,集中在采購金額大折扣高、采購計劃不科學、采購操作不規(guī)范、采購合同不完善等方面。文中分析了風險管理審計的重要作用,以及在藥品采購中的具體應用。要求首先完善管理制度,及時識別風險因素、評估風險等級,繼而制定有效的防范措施,并完成風險審計報告。只有這樣,才能夠實現加強藥品采購管理質量的目標。
作者:李燕芳 單位:河北省兒童醫(yī)院財務處
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