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不良分析報(bào)告范文第1篇

【關(guān)鍵詞】 中藥注射劑；藥物不良反應(yīng)；合理應(yīng)用；分析報(bào)告

中藥注射劑是采用中藥飲片經(jīng)提取、凈化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑，可分為注射液、注射用無菌粉末和濃溶液[1]。是20世紀(jì)后期發(fā)展起來的中藥新劑型，按給藥途徑可以分為皮內(nèi)注射劑，皮下注射劑，靜脈注射劑等。隨著中藥注射劑品種的研發(fā)和臨床廣泛應(yīng)用，其藥品不良反應(yīng)報(bào)道也逐漸增多。為了促進(jìn)中藥注射劑的合理使用以及藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測工作，筆者對2010～2012年我院收集的210例中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析評價(jià)，報(bào)告如下。

1 資料與方法

通過查閱本院臨床科室2010～2012年住院病歷以及門診、住院醫(yī)師上報(bào)的中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告單，采用回顧性研究方法，對210例中藥注射劑不良反應(yīng)，按照國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的不良反應(yīng)因果關(guān)系評定標(biāo)準(zhǔn)，按患者年齡、性別、臨床反應(yīng)以及藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性進(jìn)行分析、評價(jià)。

2 結(jié)果

21 患者年齡、性別比例 發(fā)生的210例中藥注射劑不良反應(yīng)中，患者女性182例，占866%，男性28例。女性多于男性，年齡最小的四個(gè)月，最大的62歲。其中14歲以下57例，占271%；25～45歲149例，占71%；45歲以上4例，占19%。

22 統(tǒng)計(jì)患者藥物過敏史 發(fā)生的210例不良反應(yīng)中，有藥物過敏史者占578%，無藥物過敏史者占533%，過敏史不詳者5908%。

23 藥物類別 收集本院2010～2012年中藥注射劑不良反應(yīng)，最常見的是寒戰(zhàn)，發(fā)熱，頭痛，頭暈，惡心，嘔吐等過敏樣反應(yīng)；其次是皮疹，蕁麻疹，斑丘疹等易于觀察的不良反應(yīng)。以七葉皂苷鈉針，最為常見。雙黃連粉針，喜炎平針，細(xì)辛腦針偶見。

24 藥物不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性 在210例中藥注射劑不良反應(yīng)中，按國家藥品不良反應(yīng)檢測中心的不良反應(yīng)因果關(guān)系評定標(biāo)準(zhǔn)，分為肯定，很可能，可能，可能無關(guān)，待評價(jià)，無法評價(jià)。很可能99例（474%），可能132例（582%），肯定4例（238%）。新的48例（231%），其中新的、一般的45例（2134%），經(jīng)過對癥治療，187例治愈，23例好轉(zhuǎn)。

25 中藥注射劑不良反應(yīng)臨床表現(xiàn) 210例中藥注射劑不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)主要為寒顫，發(fā)熱以及皮膚過敏。其中寒顫，發(fā)熱患者118例（563%），皮膚過敏，皮疹，尋麻疹，斑丘疹58例占（278%）。

26 中藥注射劑不良反應(yīng)對原患疾病的影響 大多數(shù)藥品不良反應(yīng)在停用疑似藥物后，并且給予對癥治療方案，對原患疾病影響不明顯，一般的不良反應(yīng)居多，無死亡病例，用藥后藥品不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間最短為20 min，最長的為15 d，其中發(fā)生在24 h之內(nèi)的131例，占（6254%）。

3 討論

31 中藥注射劑制備工藝的要求 中藥注射劑成分復(fù)雜，含有多種蛋白，鞣質(zhì)，粘液汁，果膠，色素，淀粉等致敏物質(zhì)，這些物質(zhì)常作為抗原或半抗原刺激機(jī)體產(chǎn)生病理性免疫反應(yīng)，同時(shí)注射劑中加入的助溶劑，增容劑也是產(chǎn)生熱源的重要因素，因此，合理的制備工藝對保證制劑質(zhì)量起到重要作用，不合理的制備工藝可能使提取不純，引起不良反應(yīng)[2]。

32 有效成分本身具有刺激性 如注射用七葉皂苷鈉針中的七葉皂苷鈉A和七葉皂苷鈉B；黃芩中的黃芩素；喜炎平針中的穿心蓮內(nèi)酯等都可產(chǎn)生局部刺激作用而引起疼痛。而鉀離子，鞣質(zhì)等雜質(zhì)也是中藥注射劑引起疼痛的主要原因。

33 合理使用中藥注射劑

331 正確合理使用中藥注射劑是避免發(fā)生不良反應(yīng)的有效措施，應(yīng)嚴(yán)格按照中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)理論，依據(jù)患者的具體病情，辯證選擇中藥注射劑，避免發(fā)生原則上的錯(cuò)誤[3]。

332 中藥注射劑成分復(fù)雜，臨床應(yīng)用時(shí)選擇適當(dāng)溶媒，避免與其他藥物混合配伍使用，避免發(fā)生氧化聚合或由于pH值改變等，析出大量不溶性微粒，引起輸液反應(yīng)或過敏反應(yīng)。

333 嚴(yán)格掌握正確的給藥方法，輸液時(shí)控制滴速和濃度。

雖然用藥總劑量沒有超出限制范圍，但藥物引起的抗體濃度變化，內(nèi)生致熱源釋放，血細(xì)胞破壞等均與藥物濃度有關(guān)與單位時(shí)間內(nèi)進(jìn)入患者體內(nèi)劑量相關(guān)。所以應(yīng)嚴(yán)格按照藥物說明書選擇給藥途徑，控制輸液速度，不得過快。

4 小結(jié)

中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)，主要途徑是靜脈給藥，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)范中藥注射劑的使用，加強(qiáng)監(jiān)測，充分發(fā)揮中藥注射劑的療效而減少不良反應(yīng)的發(fā)生。加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)，避免不安全使用和不規(guī)范操作，促進(jìn)臨床合理使用與規(guī)范管理。

參 考 文 獻(xiàn)

[1] 畢鳳蘭，張力.中藥注射劑安全性問題探討.中國藥物警戒，2012，9（2）：8991

[2] 楊水英，蔣曉燕.中藥不良反應(yīng)探討.湖南中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2003，9（1）：6365.

不良分析報(bào)告范文第2篇

關(guān)鍵詞：中藥注射劑；不良反應(yīng)； 合理用藥

中藥注射劑是利用現(xiàn)代制藥技術(shù)并以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)而發(fā)展起來的新型中藥制劑，是我國特有的劑型，從柴胡注射液的誕生至今已有70年的歷史，其具有劑量準(zhǔn)確、作用迅速等特點(diǎn)，近年來被廣泛應(yīng)用于臨床，新品種的上市日益增多，但與此同時(shí)中藥注射劑引起的藥品不良反應(yīng)(adverse drug reactions，ADR)也日漸增多[1]。為此，我們對 2010 年至 2011 年間我院74例中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，從而為臨床正確合理用藥提供參考。

1 資料與方法

    收集我院 2010 年1 月至 2011年12 月門、急診以及住院患者中因使用中藥注射劑而產(chǎn)生的不良反應(yīng)報(bào)告74例，對患者年齡、性別、藥品類別、不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng) 、臨床表現(xiàn)以及藥物臨床應(yīng)用情況等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

    評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：不良反應(yīng)因果關(guān)系、程度及癥狀均采用世界衛(wèi)生組織不良反應(yīng)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[2、3]，其中因果關(guān)系分為：可疑、可能、很可能、肯定四個(gè)等級；程度分為：輕、中、重三級；癥狀按器官/系統(tǒng)進(jìn)行分類。

2 結(jié)果

    74例患者中，男39例，占總數(shù)52.7%，女35例，占47.3%；年齡20~73歲，平均(54.32±7.8)歲，中老年患者（≥40 歲）居多，占 82.43%（61/74），詳見表1。

    中度不良反應(yīng)29例，輕度45例，無重度病例；因果關(guān)系與轉(zhuǎn)歸：肯定 36 例(48.65% )，可能 14例 (18.92% )，很可能16例 (21.62% )，可疑8例 (10.81% )。出現(xiàn)不良反應(yīng)后立即停藥并采取相應(yīng)的治療措施，治愈 67 例，好轉(zhuǎn) 7 例。不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)以皮疹、瘙癢多見，其次為消化系統(tǒng)癥狀，詳見表 2。

    74 例不良反應(yīng)所涉及的藥品均為清熱解毒與活血化瘀類藥物，共9個(gè)品種。其中清開靈注射液引起的不良反應(yīng)最多18.92%，其次為炎琥寧粉針16.22%，詳見表3。超過一半的病例54.05%（40/74）存在用藥不當(dāng)?shù)那闆r，并且有同時(shí)出現(xiàn)兩種用藥不當(dāng)?shù)那闆r。其中超適應(yīng)證用藥60% (24/40)最常見；禁忌證用藥17.5%(7/40)；配伍不當(dāng)15%(6/40)；輸液管未沖洗10% (4/40)；溶媒不當(dāng)5.00% (2/40)。

       　        

3 討論

中藥注射劑從柴胡注射液的誕生至今已有70年的歷史，因其具有作用迅速、生物利用度高的優(yōu)點(diǎn)，得到臨床的廣泛應(yīng)用。但同時(shí)由于自身特點(diǎn)與制造工藝的復(fù)雜，目前其還未能實(shí)現(xiàn)完全提取單體有效成份配制[4]，加上中藥藥材不同產(chǎn)地、質(zhì)量、雜質(zhì)等原因，目前由中藥注射劑引發(fā)的藥品不良反應(yīng)日益增多[5]。如魚腥草注射液[6]、葛根素注射液[7]、刺五加注射液[8]等，在使用過程中都曾發(fā)生過嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

在我院74例不良反應(yīng)報(bào)告中，中老年患者（≥40 歲）居多，占總例數(shù)的82.43%，其主要原因可能為：中老年患者肝、腎功能減退，代謝能力降低，從而導(dǎo)致機(jī)體藥動學(xué)的改變，使血藥濃度常保持在較高水平，藥物效應(yīng)增強(qiáng)；其次中老年患者機(jī)體免疫功能退化，易出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)。因此針對中老年患者用藥，因從小劑量開始，逐漸加量，密切觀察。

本文不良反應(yīng)所涉及的藥品均為清熱解毒與活血化瘀類藥物，共9個(gè)品種，其中清開靈注射液引起的不良反應(yīng)最多18.92%。其主要原因?yàn)?，臨床上這兩類中藥注射劑使用率最高，因此其不良反應(yīng)也是最常見的。而清開靈注射液是在安宮牛黃丸的基礎(chǔ)上研制的，組方復(fù)雜，所含雜質(zhì)多，因此較易引起不良反應(yīng)[9]。中藥注射劑多為復(fù)方制劑，每味藥又含有多種成分，并且多為大分子物質(zhì)，如多肽、蛋白質(zhì)、多糖、甙類等，這些大分子物質(zhì)均具有致敏原的作用，可引起變態(tài)反應(yīng)，這也是皮膚及其附件損害臨床常見的原因之一。此外，某些注射劑中添加的助溶劑與穩(wěn)定劑也可能是造成變態(tài)反應(yīng)的致敏原。

    本文不良反應(yīng)有超過一半的病例54.05%存在用藥不當(dāng)?shù)那闆r，包括超適應(yīng)證用藥、禁忌證用藥、配伍不當(dāng)、輸液管未沖洗與溶媒不當(dāng)。推測原因可能為部分醫(yī)師對中醫(yī)辨證原則缺乏必要的了解，目前國內(nèi)60%的中成藥處方是由西醫(yī)醫(yī)師開具的[10]，在使用中藥注射劑時(shí)望文生義，只是將疾病與藥品名稱相對，而沒有注意藥品成分與患者病癥是否相宜，從而導(dǎo)致超適應(yīng)證用藥、禁忌證用藥等不當(dāng)用藥。在治療過程中，合理的配伍治療，可增強(qiáng)療效，但是配伍不當(dāng)反而會降低治療效果，甚至產(chǎn)生不良反應(yīng)[11、12]。黎開華等[13] 研究了丹參注射液與喹諾酮類藥物的配伍，結(jié)果混合后產(chǎn)生了沉淀、混濁。主要原因?yàn)猷Z酮類藥物pH值較低約為4.1，配伍使用時(shí)，丹參注射液的pH 值降低，造成其脂溶性丹參酮及水溶性原兒茶酚衍生物等沉淀析出。因此，中藥注射劑最好單獨(dú)使用，如與其他藥物共用同一輸液管路，應(yīng)在使用本類藥物前，先用相溶輸液沖洗輸液導(dǎo)管，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

通過本文上述分析，筆者認(rèn)為，除醫(yī)院在選擇中藥注射劑品種時(shí)，嚴(yán)格把關(guān)關(guān)外，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員中醫(yī)辨證用藥意識，針對不同患者正確合理配伍用藥，以及治療過程中的密切觀察，可以減少中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生，確?；颊哂盟幇踩?。

參考文獻(xiàn)：

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[2] 黃劍臻.我院近3年來中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生相關(guān)因素分析[J].河北中醫(yī),2009,31(12):1871-1872.

[3] 田慶鍔.中藥注射劑不良反應(yīng)特征原因及臨床應(yīng)用對策[J].中國藥房,2007,18(30):2388-2389.

[4] 寧華,姜洋,張艷華.我院中藥注射劑的臨床使用情況分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2007,27(5):679 -680.

[5] 翟勝利.中成藥的辨證用藥[J]. 中國中藥雜志,2008,25( 12) :758-759.

[6] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.警惕葛根素注射劑引起急性血管內(nèi)溶血[J].中南藥學(xué),2006,4(4):315.

[7] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑的通告[R].北京:國食藥監(jiān)安,2006.

[8] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)刺五加不良事件查處情況[R].北京:國食藥監(jiān)安,2008.

[9] 張惠霞,陳建玉,宋成.3414 例中藥注射劑不良反分析[J].中國藥物警戒,2006,3(4):232.

[10]莊潔.中藥注射劑的不良反應(yīng)與合理用藥[J].繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2006,20(28):20-23.

[11]　趙家新,徐乃煥,吳碧桃.常用中藥注射劑與其他針劑的配伍[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志, 2001, 21(9): 550.

[12] 韋　曦,呂超智,楊　荔,等.中藥注射劑與輸液配伍的不溶性微粒變化[J].柳州醫(yī)學(xué), 2007, 20(1): 40.

不良分析報(bào)告范文第3篇

【關(guān)鍵詞】阿奇霉素；不良反應(yīng)；特點(diǎn)分析

阿奇霉素是一種抗生素，其生物利用度、細(xì)胞滲透性和組織選擇性均較高，它能與微生物的50s核糖體亞單位結(jié)合，擾亂其蛋白質(zhì)合成。同時(shí)阿奇霉素抗菌譜較廣，抗生素后效應(yīng)良好，血漿蛋白的結(jié)合率較低，半衰期可達(dá)35-48h，現(xiàn)已廣泛運(yùn)用于由流感嗜血桿菌、肺炎衣原體等引起的呼吸、泌尿系統(tǒng)的感染疾病[1]。阿奇霉素在臨床上雖然應(yīng)用很廣，但隨之而來的藥物不良反應(yīng)也開始困擾大家?，F(xiàn)將阿奇霉素導(dǎo)致的不良反應(yīng)特點(diǎn)詳細(xì)總結(jié)如下：

1資料與方法

1.1一般資料選擇2010年5月——2012年11月期間發(fā)生的82例阿奇霉素所致的不良反應(yīng)案例為研究對象，男45例（54.88%），女性37例（45.12%）；年齡1-82歲，平均（25.6±1.3）歲。

1.2方法利用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)的方法，依據(jù)世界衛(wèi)生組織不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類[2]，分析不良反應(yīng)案例的性別、年齡、不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間、用藥方式、不良反應(yīng)類型、以及臨床表現(xiàn)等特點(diǎn)分布情況。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS17.0計(jì)量軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（χ±s）表示，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，差異在P

2結(jié)果

2.1性別和年齡分布情況統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示不同性別、不同年齡段不良反應(yīng)發(fā)生率差異不顯著（P>0.05），見表1。

2.2用藥方式分布情況82例阿奇霉素不良反應(yīng)者中靜脈滴注給藥63例（76.83%），口服給藥16例（19.51%），另有3例（3.66%）先靜滴后口服。靜脈注射給藥方式所致不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于其他給藥方式，且差異顯著（P

2.3不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間分布情況82例患者中54例（65.85%）在首次用藥后發(fā)生不良反應(yīng)，28例（34.15%）在連續(xù)2次以上用藥后發(fā)生不良反應(yīng)，首次用藥后不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于2次以上用藥后的不良反應(yīng)發(fā)生率，且差異顯著（P

2.4臨床表現(xiàn)分布情況82例患者中15例（18.29%）發(fā)生皮膚變態(tài)反應(yīng)，16例（19.51%）發(fā)生消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，11例（13.41%）發(fā)生泌尿系統(tǒng)不良反應(yīng)，14例（17.07%）發(fā)生心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)，13例（15.85%）發(fā)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，8例（9.76%）發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，其他不良反應(yīng)5例（6.09%）。

3討論

阿奇霉素屬于大環(huán)內(nèi)酯類，其抗菌譜與紅霉素接近，臨床上對多種致病菌有較強(qiáng)的抗菌作用。其多用于治療敏感菌所引起的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、支原體肺炎等疾病[3]。阿奇霉素是將紅霉素的分子結(jié)構(gòu)中的內(nèi)酯環(huán)擴(kuò)展成為十五元環(huán)而制成，這種結(jié)構(gòu)增強(qiáng)了阿奇霉素的穩(wěn)定性[4]，但靜脈滴注時(shí)會升高血漿胃動素水平，使得胃腸道平滑肌強(qiáng)烈收縮，誘發(fā)腹痛、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)[5]。

本組研究資料表明阿奇霉素所致兒童不良反應(yīng)發(fā)生率較高，但與性別無關(guān)，其中尤其要注意兒童用藥，考慮到兒童生理機(jī)能特點(diǎn)，用藥時(shí)要嚴(yán)格把握兒童體重、體表面積等制定用藥方案，確保兒童用藥安全。阿奇霉素不良反應(yīng)與給藥方式有關(guān)，靜脈滴注時(shí)不良發(fā)生率較高，因此臨床盡量選用口服給藥方式，減少不良發(fā)生率，如病情需要不得不選用靜脈滴注時(shí)也需掌握好藥物濃度和滴注速度。臨床不良反應(yīng)可涉及全身多個(gè)系統(tǒng)，包括皮膚變態(tài)反應(yīng)、消化系統(tǒng)不良反應(yīng)、泌尿系統(tǒng)不良反應(yīng)、心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)等，多數(shù)發(fā)生在首次用藥后。綜上所述，為了用藥安全，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，臨床上應(yīng)合理應(yīng)用阿奇霉素，嚴(yán)格把握臨床用藥適應(yīng)癥，選擇最佳用藥方式，控制滴速，尤其是兒童和青壯年用藥不宜過快，掌握好藥液的劑量和濃度，輸液前盡量進(jìn)食，不可空腹用藥，加強(qiáng)監(jiān)控，必要時(shí)做好搶救準(zhǔn)備。

參考文獻(xiàn)

[1]馬雪根.170例阿奇霉素不良反應(yīng)分析[J].抗感染藥學(xué)，2009，6（3）：209-210.

[2]王迎春，周學(xué)琴，劉玉琴.阿奇霉素藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告相關(guān)因素分析 [J].中國抗生素雜志，2012，37（1）：73-74.

[3]胡守偉.阿奇霉素不良反應(yīng)探析[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2010，4（8）：152.

不良分析報(bào)告范文第4篇

關(guān)鍵詞避孕藥具宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)/不良事件應(yīng)對措施

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們的生育觀有了較大改變，避孕藥具在育齡婦女的應(yīng)用越來越多。本研究通過對10000例婚后育齡婦女使用避孕藥具情況進(jìn)行調(diào)查了解，對避孕藥具不良反應(yīng)/不良事件進(jìn)行監(jiān)測，總結(jié)其不良反應(yīng)/不良事件發(fā)生情況，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

2008年9月～2011年12月隨訪使用避孕藥具的產(chǎn)后育齡婦女10000例，年齡22～50歲，平均36.75±8.17歲，其中22～29歲2692例(26.92%)，30～39歲4545例(45.45%)，≥40歲1763例(17.63%)。使用宮內(nèi)節(jié)育器7521例，安全套避孕1804例，藥物避孕675例。隨訪的所有婦女均無嚴(yán)重疾病。對于上述女性由于避孕藥具的使用而發(fā)生的不良反應(yīng)/不良事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

結(jié)果

有1036例婦女出現(xiàn)不良反應(yīng)/不良事件，均為使用宮內(nèi)節(jié)育器。主要不良事件如下。

位置與形態(tài)改變(宮內(nèi)節(jié)育器下移)：宮內(nèi)節(jié)育器下移是最為常見的不良反應(yīng)。宮內(nèi)節(jié)育器下移可能與IUD放置后個(gè)體子宮排異作用或外力使宮腔內(nèi)壓力增高有關(guān)。IUD作為一種異物，對局部子宮內(nèi)膜組織直接產(chǎn)生刺激而引起一系列病理變化，達(dá)到阻礙和干擾受精卵著床及發(fā)育而最終達(dá)到避孕的目的。如果節(jié)育器下移，受精卵在宮腔上部或前后壁著床就成為可能，而導(dǎo)致帶器妊娠。本組1036例不良事件中，587例宮內(nèi)節(jié)育器下移，構(gòu)成比56.66%。

月經(jīng)問題(月經(jīng)間期出血/點(diǎn)滴出血268例、月經(jīng)過多17例、閉經(jīng)1例)：1術(shù)中術(shù)后短期出血：一般來講，術(shù)中及術(shù)后均會有少量出血，但若術(shù)中或術(shù)后24小時(shí)內(nèi)出血量＞100ml，或術(shù)后出血時(shí)間>2周，屬異常出血。2月經(jīng)異常：在放置宮內(nèi)節(jié)育器者中的發(fā)生率為5%～10%。多表現(xiàn)為經(jīng)量增多、經(jīng)期延長、點(diǎn)滴出血、不規(guī)則出血等，但月經(jīng)周期較少發(fā)生改變。出血可能與含銅IUD放置后機(jī)械性及化學(xué)性損傷子宮內(nèi)膜止血功能減弱有關(guān)。本組1036例不良事件中，月經(jīng)問題286例，構(gòu)成比27.61%。

非意愿妊娠128例(帶器妊娠120例、不帶器妊娠8例)，構(gòu)成比12.36%：一般意義上的帶器妊娠分兩種情況：1宮內(nèi)節(jié)育器發(fā)生下移或脫落而導(dǎo)致的懷孕。2節(jié)育環(huán)在宮腔內(nèi)位置正常而發(fā)生的懷孕。帶器妊娠可能與IUD放置后個(gè)體子宮排異作用或外力使宮腔內(nèi)壓力增高有關(guān)，或IUD型號與宮腔大小形態(tài)不適應(yīng)避孕作用下降有關(guān)。

腰腹疼痛：其中下腹疼痛和腰骶部疼痛及痛是主要的表現(xiàn)形式，因疼痛而導(dǎo)致取出節(jié)育器的發(fā)生率僅次于子宮異常出血。放置宮內(nèi)節(jié)育器而導(dǎo)致的疼痛有生理性與病理性兩種情況。損傷、繼發(fā)感染等原因?qū)е碌氖遣±硇蕴弁?。?jié)育器本身導(dǎo)致的屬生理性疼痛。腰腹疼痛可能與IUD放置后刺激宮頸內(nèi)口疼痛感受器、宮體受到機(jī)械性及化學(xué)性刺激產(chǎn)生宮縮有關(guān)；延遲性疼痛可能與IUD型號與宮腔大小形態(tài)不適應(yīng)有關(guān)。本組1036例不良事件中，腰腹疼痛18例，構(gòu)成比1.74%。

宮內(nèi)節(jié)育器完全脫落：可能與節(jié)育器放置后個(gè)體子宮排異作用或外力使宮腔內(nèi)壓力增高及個(gè)體宮頸形態(tài)差異有關(guān)。本組1036例不良事件中，宮內(nèi)節(jié)育器完全脫落8例，構(gòu)成比0.77%。

討論

作為醫(yī)院及計(jì)劃生育服務(wù)站應(yīng)對技術(shù)人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識及技能的培訓(xùn)，使其的業(yè)務(wù)技術(shù)水平不斷提高；并在臨床實(shí)際過程中正確掌握放置宮內(nèi)節(jié)育器的適應(yīng)證和禁忌證，掌握放置和取出的時(shí)期，做到術(shù)前準(zhǔn)備規(guī)范化、手術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)化。并對置器后的婦女加強(qiáng)宮內(nèi)節(jié)育器相關(guān)健康知識的宣教，加強(qiáng)術(shù)后隨訪及監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理宮內(nèi)節(jié)育器的不良事件。在本次調(diào)查中，發(fā)現(xiàn)不同類型的宮內(nèi)節(jié)育器其發(fā)生不良事件的比例差異較大。這說明宮內(nèi)節(jié)育器的質(zhì)量是導(dǎo)致其發(fā)生不良事件的重要因素之一。因此，相關(guān)部門應(yīng)對生產(chǎn)宮內(nèi)節(jié)育器的企業(yè)與相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格管控。確保所使用的材料、生產(chǎn)過程都符合要求，確保最終產(chǎn)品的安全和有效。對于易出現(xiàn)不良事件而臨床又必須使用的宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)組織相關(guān)科研單位與企業(yè)進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，在使用材料、生產(chǎn)工藝方面得到創(chuàng)新，降低其產(chǎn)品的不良事件發(fā)生率。從而提高避孕藥具的安全性和有效性，以保障育齡婦女安全使用避孕藥具，維護(hù)廣大育齡群眾身體健康。

參考文獻(xiàn)

1張易,胡一萍,吳蓉麗.兩種新型宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)的臨床觀察［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2011,20(11):1343-1344.

不良分析報(bào)告范文第5篇

,加強(qiáng)ADR的防治。

【關(guān)鍵詞】藥物不良反應(yīng);報(bào)告分析;合理用藥

藥物在用于治療疾病過程中,常會產(chǎn)生某些不良反應(yīng)。隨著藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測報(bào)告制度在我國的開展和深化,ADR對機(jī)體損害的嚴(yán)重性日益受到臨床醫(yī)務(wù)人員重視。為全面了解醫(yī)院ADR發(fā)生情況和探討ADR發(fā)生的易感因素,并對藥物的安全性提供論據(jù)。本文就我院自2007年1月至2009年7月間收集的117例藥物不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行回顧性分析和討論。

1 資料與方法

以2007年1月至2009年7月之間收到的117例藥物不良反應(yīng)報(bào)告為研究對象,根據(jù)ADR定義,利用ADR報(bào)告表,以志愿報(bào)告形式收集。采用描述性研究方法[1],對其進(jìn)行歸類登記。

2 結(jié)果

2.1 一般資料 117例藥物不良反應(yīng)病例報(bào)告中,男76例,女41例,分別占ADR總?cè)藬?shù)的64.96%和35.04%;年齡最大63歲,最小0.3歲,

2.2 因果關(guān)系評價(jià) 根據(jù)國家衛(wèi)生部ADR監(jiān)察中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)[2],在因果關(guān)系評價(jià)一欄中,報(bào)告人認(rèn)為肯定75例,很可能30例,可能9例,可疑3例。

2.3 ADR用藥情況 合并用藥者87例占74.36%,單一用藥30例占25.64%,口服用藥9例,肌肉注射4例,其他均為靜脈滴注。

2.4 ADR涉及的藥物 按藥物類別和報(bào)告例數(shù)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì),并分別求出所占百分比和列出相關(guān)位次,結(jié)果見表1。

表1

引起ADR的藥物種類及例數(shù)

分類藥物品種藥物構(gòu)成比%報(bào)告例數(shù)報(bào)告構(gòu)成比%

抗生素類2147.736454.70

消化系統(tǒng)類49.0997.69

激素類49.0965.13

解熱鎮(zhèn)痛類511.361210.26

中藥36.8297.69

其他類715.911714.53

合計(jì)44100117100

2.5 ADR的種類及例數(shù) 臨床117例藥物不良反應(yīng)按其臨床表現(xiàn)和涉及的器官系統(tǒng)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì),結(jié)果見表2。

表2

ADR涉及的器官系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)(例,%)

ADR分類例數(shù)構(gòu)成比%主要表現(xiàn)

皮膚系統(tǒng)7261.54皮疹、斑丘疹、紅斑、瘙癢、蕁麻疹、局部腫脹

心血管系統(tǒng)43.42心悸、胸悶、心動過緩、血壓升高

消化系統(tǒng)75.98腹脹、惡心、食欲下降、腹瀉

神經(jīng)系統(tǒng)1210.26頭暈、頭痛、震顫、抽搐

呼吸系統(tǒng)86.84咳嗽、氣短、胸悶、呼吸困難

血液系統(tǒng)21.71白細(xì)胞減少、血小板減少

免疫系統(tǒng)54.27過敏反應(yīng)、休克、藥物熱

其他75.98

3 討論

3.1 藥物種類 117例ADR共涉及藥物44種,其中抗感染藥物21種居首位,這與抗感染藥物使用范圍廣,使用頻率高有關(guān)。隨著新的抗菌藥物不斷應(yīng)用,ADR也逐漸表現(xiàn)出來,因此在臨床應(yīng)用新抗生素時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察病情,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),并給予必要的治療,避免發(fā)生嚴(yán)重后果。

3.2 中藥制劑 從本文的統(tǒng)計(jì)看,中藥制劑致ADR不可忽視,117例ADR有9例是中藥類引起的,占總例數(shù)的7.69%,近幾年隨著新的中藥制劑不斷開發(fā),中藥制劑的ADR也逐漸上升,應(yīng)引起臨床醫(yī)師高度警惕[2]。

3.3 ADR嚴(yán)重程度分析 在117例ADR中有2例發(fā)生過敏性休克,臨床醫(yī)生應(yīng)做好安全措施。在發(fā)生ADR的類型中以皮疹多見,這與皮疹最易被發(fā)現(xiàn)有關(guān)。個(gè)別患者同時(shí)伴有惡心、藥物熱等癥狀,輕癥者停用藥物后皮疹可自行消退,重癥

作者單位:332000江西省九江市婦幼保健院

者需加服抗過敏藥,有藥物過敏者更易產(chǎn)生皮疹及藥物熱。醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)詢問藥物過敏史,盡量減少藥疹發(fā)生。

3.4 藥物相互作用 合并用藥所占比例很大,臨床醫(yī)生要了解藥物性質(zhì),注意用藥安全,合理用藥,能用一種藥品的盡量用一種藥品,特別是抗生素及其制劑最好不要二種以上藥品混合應(yīng)用。

3.5 不良反應(yīng)的防治 ADR發(fā)生情況的分析進(jìn)一步表明藥物的雙重性在應(yīng)用中的重要性[3],做好對ADR的監(jiān)測和防護(hù),應(yīng)做好以下幾方面的工作:①醫(yī)護(hù)人員應(yīng)注意醫(yī)囑細(xì)致和藥房要注意發(fā)藥時(shí)正確交代,這是預(yù)防藥物不良反應(yīng)的重要手段。醫(yī)師在診治患者開取處方時(shí),要在合理用藥上下工夫,除了注意對癥下藥外,還應(yīng)對藥物的藥理作用、用量、藥物動力學(xué)性質(zhì)熟知,做到選藥合理和用藥正確,醫(yī)囑清楚,還要提示某藥可引起某種反應(yīng),對反應(yīng)輕微或可自行消失的,仍可繼續(xù)用藥,一旦發(fā)現(xiàn)某種反應(yīng)明顯,由于共處于特定的生理病理狀態(tài),使其對于某些藥物的毒副作用等反應(yīng)特別敏感,容易產(chǎn)生后果嚴(yán)重的ADR。在使用藥物時(shí),應(yīng)注意病理狀態(tài):患有肝、腎、心血管等病患者應(yīng)慎用、禁用;生理狀態(tài):老年人、小兒、孕婦應(yīng)慎用、禁用;特殊職業(yè)應(yīng)慎用、禁用。藥房發(fā)藥時(shí)要正確交待清楚,以防誤用,防止患者因文化低而將劑量增大所導(dǎo)致的藥物不良反應(yīng),藥劑人員如不重視發(fā)藥交待,可能引起意想不到的后果,故藥劑人員并把好發(fā)藥這一關(guān),明確發(fā)藥交待的重要性,確保患者用藥安全、有效、合理;②注意各病特點(diǎn)和禁忌,合理用藥,嚴(yán)防誤用和相互作用。根據(jù)病情和各病的特點(diǎn),應(yīng)嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證和禁忌證,做到有的放矢,如對嬰幼兒患者服藥用法、劑量,家長不易掌握,應(yīng)在取藥時(shí)仔細(xì)講明,避免超量服用而致毒副作用加劇;③注意臨床用藥觀察和用藥監(jiān)護(hù),是避免和降低藥物不良反應(yīng)的保證,對病程較長的患者用藥要嚴(yán)密觀察,并在有條件的情況下,作血藥濃度監(jiān)測、藥敏試驗(yàn),定出合理用藥方案,以防不良反應(yīng)的發(fā)生或不良反應(yīng)發(fā)生后能做到及時(shí)治療。

醫(yī)院應(yīng)及時(shí)呈報(bào)總結(jié)ADR發(fā)生情況,并反饋于臨床有助于藥物合理使用。本院ADR監(jiān)測工作還處于初級階段,收到ADR病例有限,存在漏報(bào),自愿呈報(bào)積極性不高,在今后工作中需進(jìn)一步加強(qiáng)和完善ADR監(jiān)測報(bào)告制度,通過各種途徑向臨床介紹ADR方面信息,開展藥學(xué)監(jiān)護(hù)。

參 考 文 獻(xiàn)

[1] 王建剛.ADR醫(yī)院集中監(jiān)測.藥物流行病學(xué)雜志,1997,6(1):6.