藥品不良反應監測
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藥品不良反應監測范文第1篇
隨著健康和生活質量問題被日益關注，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視。依據頒布的《藥品不良反應報告和檢測管理辦法》，我們掌握了對藥品的生產制造過程、藥品企業的日常經營管理、醫療機構依法對藥品不良反應的監測等有著詳細的規定，并明確了其各自的相關職責、藥品不良反應報告單位等。如何進一步提高藥品不良反應監測質量，使臨床安全用藥更合理，減少或避免嚴重藥品不良事件的發生，保證廣大人民群眾用藥安全成為藥師當前工作的主要職責。
1藥品不良反應分類及報告和監測目的
1.1藥品不良反應的分類 藥品不良反應按照病因對進行分類，分為A、B、C型反應，其中量變形異常為A型反應，質變形異常為B型反應。藥品不良反應按照群體對進行分類，可分為毒性作用、后遺效應、變態不良反應、停止用藥反應、藥品依賴、致癌、藥品不良反應、二重感染、突變、特異質反應、致畸。
1.2監測和報告 監測和報告藥品不良反應，不是針對藥品本身，而是對藥品的不良反應進行進一步的了解，目的是使一些新的、嚴重的藥品不良反應能夠被及時發現，進一步加強藥品的監督管理力度，及時發現藥品中存在的安全隱患，在一定程度遏制同一不良反應情況重復發生的現象。
2發揮藥師在藥品不良反應報告及監測中的作用
2.1加大藥品不良反應知識的宣傳力度 保障有效、順利的進行藥品不良反應的監測工作，離不開對藥品不良反應知識宣傳工作深入持久的開展。通過對藥物咨詢欄目、宣傳板報、講座等方式對相關的藥品不良反應知識和不良反應報告、監測存在的意義進行宣傳，使藥品質量問題、藥品不良反應及醫療事故之間的本質區別能夠得到人們的正確區分，使藥品不良反應的報告得到更多的單位或個人積極主動的參與；藥品不良反應報告的渠道得以適當拓寬；增強藥品生產制造企業的責任感；降低一些醫療人員因不了解藥品不良反應而出現判斷失誤的頻率等。以患者、病因為中心，藥師深入臨床合理指導臨床用藥并參與藥物治療的整個過程，能夠及時的發現收集藥品不良反應信息，對其進行判斷評價，使識別藥物警戒信號的能力得以提高，在深入臨床過程中對藥源性損害進行準確的區分并能夠有所警惕。如假劣藥物、急慢性反應、藥品誤用、藥物中毒等問題。
2.2減少藥源性損害 藥師協助醫護人員、患者對藥物的進行正確認識，最大限度的減小藥品不良反應報告、檢測中藥源性損害對其的影響。及時對醫護人員和患者進行藥物認識方面的協助，降低藥源性損害的干擾，藥品不良反應報告、監測工作順利的開展。
2.3用藥不當得以避免 藥師協助醫院護理人員、患者對藥物的正確使用，避免不合理用藥的重復出現而造成一定的損失。藥師在對臨床用藥過程中進行監測時能夠確保藥物分發、藥物配置、藥物儲存、藥物使用等環節符合規定要求。例如指導有些藥物進行滴注的過程中，其速度可能對藥品不良反應產生很大的影響。藥師通過與醫護人員的交流合作，對患者進行相關知識的指導，及時發現藥品不良反應，加強對患者用藥信息的收集、患者臨床癥狀體征相關資料和信息進行收集。
2.4合理用藥咨詢 使患者具有一定程度的藥品不良反應知識，讓其充分正確認識到服用藥物種類越多，不良反應就發生率就越大。即使是維生素和補益藥的不當服用也會引起不良反應。對患者進行藥物性能、藥物的相互作用等方面指導，使患者能夠根據自身病情的輕重緩急合理用藥，使患者自我檢測和報告藥品不良反應的能力得以提高。
2.5承擔藥品咨詢工作 隨著不斷增多的非處方藥品，藥品不良反應報告中非處方藥的不當使用占有很大的比例，對非處方藥的風險認識用藥者欠缺，藥品標簽閱讀、藥品的使用、使用時間等方面存在著理解誤區，而藥師能夠提供相關方面的服務，負擔起藥品咨詢工作，從分利用自身對藥學信息熟知的優勢，做好藥品合理用藥的指導。
2.6開展藥物警戒（PVG）工作 我國的ADR監測系統實際上已開展了很多藥物警戒的工作，齊二藥、欣弗、泗縣甲肝疫苗等事件，以及魚腥草事件，都是通過ADR監測系統發現信號，通過快速報告和應急事件處理機制，及時有效的控制相關事態。
2.6.1藥物警戒的目的 藥物警戒較傳統的藥品不良反應監測更為廣泛，其最終目的是通過綜合評價藥物的風險效益，對藥品安全性的監測，提高臨床合理用藥水平，以達到保障公眾用藥安全、有效的目的。
2.6.2藥物警戒工作中的作用 我國的藥品不良反應監測工作雖然起步較晚，但發展很快，適時引入藥物警戒的概念有助于藥品不良反應監測事業進一步深入發展。藥物警戒中，藥師要充分利用國家ADR中心不良事件數據庫里的資料，特別是進行全面、客觀、科學的分析近年來我國發生的藥害事件，從各方面找出潛在的隱患和可能的種種原因，增強對未發生不良事件的研究和認知能力，提出預警、預防、減少和盡可能避免藥品不良事件的發生，同時發現在測試上市藥品不良事件的早期信號以及臨床可能發生的任何藥源性損害：如偽劣藥物的使用，用藥錯誤，缺乏藥物療效，無科學依據地擴大藥物的適應證，藥物的急慢性中毒試驗，藥物相關死亡率的評估，以及藥物濫用或誤用所致的潛在安全性問題等，都是藥師不可推卸的責任。
3結論
通過對藥品不良反應的分類及報告和監測、藥品不良反應報告及監測過程中藥師發揮的重大作用的分析，概括了藥品不良反應的分類、對藥品不良反應的報告和監測，并不是針對藥品本身，而是為了對藥品的不良反應進行進了一步了解，并通過了解使一些新的、嚴重的藥品不良反應能夠被及時監測和發現，使藥品的監督管理力度進一步的加強，及時找出藥品中存在著的安全隱患問題。藥師通過對病人合理用藥的宣傳工作，通過藥物咨詢服務臺，通過窗口藥師將老年患者和合理用藥推薦患者，咨詢臺的中、高級職稱的藥師和臨床藥師，解答患者的合理用藥問題，可以防止或降低ADR的發生率，因此藥師在不良反應監測中具有不可替代作用！
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藥品不良反應監測范文第2篇
[關鍵詞]不良反應；監測報告；結果分析
1資料和方法
1.1資料來源
無錫市藥監局安監處信息，采集2009年1月-6月的不良反應監測報告數據，江蘇省藥品不良反應檢測中心數據庫收
集到無錫地區《藥品不良反應/事件報告表》共計2158份，其中一般報告1925份（89.2%），新的一般報告154份（7.14%），嚴重的報告71份（3.29%），新的嚴重報告8份（0.37%）。
1.2方法
對2158份報告所涉及患者基本情況、用藥情況、不良反應情況、ADR評價與轉歸等信息，應用Microsoft Excel軟件分析統計。并將采用相同方法對79份新的嚴重的ADR報告進行重點統計分析。
2結果
2.1患者一般情況
2158份報告中，男性993例，女性1165例，男女比例1：1.17；10歲以下兒童309例（15.01%）；無家族不良史的830例（38.46%），不詳的有1039例，占總報表數的60.66%；有既往不良反應史的99例（4.59%），無既往不良反應史的964例（44.67%），不詳的1095例，占總報表數的50.74%。老年人因身體機能發生變化，易發生抗菌藥物相關腹瀉，其有關因素為抗菌藥物品種、多藥聯用、長期用藥、醫療干預，應嚴密監測不良反應發[1]。
2.2給藥途徑
靜脈滴注給藥共1603例，占樣本總數74.28%，口服453例（20.99%），靜脈注射30例（1.39%），肌肉注射29例（1.34%），皮下注射12例（0.56%），其他（陰道給藥5例、皮內注射2例、動脈注射2例、腹腔內注射4例、局部外用5例、局部注射2例、吸入給藥4例、眼用藥5例、直腸給藥1例、經乳吸收1例）31例（1.44%）。
2.3不良反應的評價和轉歸情況
江蘇省不良反應檢測中心對2158例ADR報告中進行評價，其中肯定16例，很可能1393例，可能694例，未評價52例，可能無關3例。ADR轉歸：1597例病例為好轉（73.96%），557例治愈（25.81%），另有3例留有后遺癥，1例死亡。
2.4新的、嚴重的（79例）不良反應情況
不良反應監測結果分析，在2158份ADR報告中，有嚴重不良反應報告71份（3.29%），新的嚴重報告8份（0.37%），對79份（3.66%）新的嚴重的ADR病例作進一步分析，抗生素所占不良反應監測報告一半以上的份額，這與抗生素的廣泛應用有關，不合理應用現象嚴重。新的、嚴重的不良反應監測報告藥品種類、構成比例、涉及器官、臨床表現見表1和表2。
3討論
3.1患者一般情況與不良反應的關系
統計結果顯示，男女ADR之比1：1.17，女性高于男性。由于女性與男性相比，相對體重輕、表觀分布面積少、脂肪組織比例高、性激素水平不同、生理代謝差異，從而導致藥動學與藥效學的差異，因此女性用藥后比男性發生不良反應幾率高。在2158例新的嚴重的ADR中，有9例為1999以后出生的兒童（占15.01%）。新生兒和嬰幼兒肝腎功能尚不健全，肝臟對藥物的解毒作用及腎臟排泄藥物和代謝產物的能力較低，因而易發生不良反應。老年患者是不良反應高發人群，隨年齡增加，腎小球濾過率及腎小管分泌能力下降、腎血流量明顯減少而影響其體內藥物的排泄；同時，肝血流量降低、肝藥酶活性減弱而致解毒能力下降；組織器官功能減退，靶器官對某些藥物作用的敏感性增加。這些均為老年患者易發生不良反應的因素[2]。
3.2給藥途徑與不良反應的關系
在2158例ADR病例中，由靜脈給藥引起的不良反應占1633例（75.67%），79例新的嚴重的ADR病例中靜脈給藥引起不良反應57例（72.15%）。在治療過程中，醫生、患者都傾向靜脈輸液，故靜脈給藥相對于其他途徑給藥引發ADR較高。這可能與藥品純度、不溶性微粒、藥物相互作用、藥物分解產物和內毒素等因素有關。靜脈給藥不但對藥品的質量要求高，而且對輸液的操作過程要求嚴格。因此，我們臨床用藥必須遵循能外用不口服，能口服不注射，能注射不輸液的原則，減少不良反應的發生。
3.3藥物選擇與不良反應的關系
在引起的新的嚴重ADR藥物中，由表1可見，抗微生物制劑有48個，占ADR構成百分比的60.76%，位立本期不良反應報告藥品首位。說明臨床上為了預防感染或抗感染治療，大量使用抗微生物藥物，特別是抗生素，據統計在我國抗感染藥品銷量占藥品銷量的26%以上。大量不規范使用抗菌素，不僅會導致耐藥菌株的產生，浪費有限的醫藥資源，也會帶來許多本可避免的藥物不良反應。不合理用藥導致不良后果，不僅會導致醫源性感染，延長住院時間，增加醫療費用支出，還可能影響原發性疾病的治療。[3]、[4]要求我們臨床合理使用抗生素，做到針對適應癥，選擇合適的藥品、合適的劑型、合適的途徑、合理的用量、合理的用法、合理的用藥時間、合理的療程。事實上，抗腫瘤藥不良反應較普遍，過敏、骨骼造血系統損害、白細胞紅細胞減少、血小板減少、神經系統損害、肝腎功能影響等，但ADR上報偏少應該重視。
3.4不良反應的臨床表現情況
在表2中可見，79例新的嚴重的ADR主要表現為過敏性反應、過敏性休克等全身損害（53.93%）；皮疹、蕁麻疹、紅斑疹等皮膚及附件損害（8.99%）。不良反應有局部的有全身的；有單器官的有多臟器的，可涉及全身各個器官或系統。高齡病人長期住院、大量應用抗菌藥物，特別是喹諾酮類、頭孢類極易產生抗生素相關腸炎等不良反應，喹諾酮類易導致神經系統不良反應致精神異常。[5]、[6]、[7]、[8]過敏性體質患者用藥更應該重視不良反應的發生，用藥前應了解有無過敏史，家族史并進行皮膚敏感試驗加以判斷，及時做好相關記錄，發生不良反應時及早處理及早治療，減少對病人的傷害。不良反應報告和監測工作雖不能給醫療單位和患者帶來直接的經濟效益，但它是加強藥品管理、提高藥品質量、促進臨床合理用藥的重要手段，是確保患者安全用藥的有效措施。
參考文獻：
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藥品不良反應監測范文第3篇
從總體看，2010年藥品不良反應報告數量、質量有所提高，報告來源基本穩定，醫療機構仍是報告的主要來源，企業報告的比例較上年略有增長，監測網絡覆蓋面進一步擴大。
2010年，國家食品藥品監管局在分析評估藥品不良反應監測數據的基礎上，對發現存在安全患的藥品采取了相關管理措施。
一是及時藥品安全警示信息
全年共《藥品不良反應信息通報》10期，涉及14個/類品種；《藥物警戒快訊》15期，共報道國外藥品安全性信息，尤其是美國、歐盟藥品管理部門的信息90余條。
二是加強藥品的使用管理
2010年10月，國家食品藥品監管局了《關于加強羅格列酮及其復方制劑使用管理的通知》，采取了加強羅格列酮及其復方制劑使用管理的措施。
三是撤銷藥品批準證明文件
2010年10月，國家食品藥品監管局了《關于停止生產銷售使用西布曲明制劑及原料藥的通知》，停止了西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，撤銷其批準證明文件，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。
國家食品藥品監管局要求藥品生產、經營企業和醫療機構加強藥品不良反應監測工作，主動收集藥品不良反應/事件，對藥品不良反應報告和監測資料定期進行分析、評價。建議醫護人員關注臨床合理用藥問題，嚴格按照藥品說明書使用，避免超適應證用藥、超劑量用藥、配伍禁忌用藥。
為正確理解年度報告中所列的統計數據，現對年度報告中的數據說明如下：
1．涉及藥品的種類及排名
2010年藥品不良反應/事件報告中，化學藥的病例報告占總報告的86.2%，中藥的病例報告占總報告的13.8%，其中中成藥占99.7%，飲片不足0.4%。
藥品不良反應/事件報告涉及的化學藥中最常見的是抗感染藥，與其他前5位共占化學藥報告數的77.7%，依次是心血管系統用藥(占化學藥的7.8%)、鎮痛藥（6.9%）、消化系統用藥（5.3%）、電解質/酸堿平衡及營養藥（4.1%）。中成藥排名前五位的類別分別是理血劑中活血化瘀藥、解表劑中辛涼解表藥、清熱劑中清熱解毒藥、開竅劑中涼開藥、補益劑中益氣養陰藥。
化學藥報告數量排名前20位的品種中，抗感染藥有15個品種，前三位分別是左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松。中成藥報告數量排名前20位的品種中，中藥注射劑有17個品種，前三位分別是雙黃連注射劑、清開靈注射劑、參麥注射劑。
2．藥品劑型和給藥途徑分布
2010年藥品不良反應/事件報告的劑型分布仍以注射劑為主，占59.5%，口服劑型占37.0%，其他劑型占3.5%。化學藥、中成藥報告中，注射劑占有比例分別為61.0%和50.9%，與總體情況基本一致。注射劑構成高于其他劑型，仍是藥品不良反應監測的重點。
3．藥品不良反應/事件累及系統
2010年報告的藥品不良反應/事件中，累及系統排名前三位的是皮膚及其附件損害（占28.9%）、胃腸系統損害(占26.1%)和全身性損害（占13.6%），與2009年累及系統排名一致。注射劑型累及系統前三位與總體報告一致，口服制劑累及系統第一位為胃腸系統損害，其次為皮膚及其附件損害、中樞及外周神經系統損害。
嚴重報告涉及藥品的種類及排名
嚴重報告涉及的化學藥中最常見的是抗感染藥，占化學藥的48.5%，較2009年降低2.9%；前5位其他依次是抗腫瘤藥（占化學藥的13.3%）、電解質/酸堿平衡及營養藥 （4.5%）、心血管系統用藥（4.0%）、神經系統用藥（4.0%）。前5類藥品共占化學藥報告數的74.3%。中成藥嚴重報告中，報告數排名前5位的分別是理血劑中的活血化瘀藥、補益劑中的益氣養陰藥、開竅劑中的涼開藥、解表劑中的辛涼解表藥、清熱劑中的清熱解毒藥。
化學藥嚴重報告數量排名前20位的品種中，抗感染藥有15個品種，前3位分別是頭孢曲松、左氧氟沙星、青霉素。中成藥排名前20位的品種均為中藥注射劑，提示中藥注射劑的風險依然很高。
累及系統及主要不良反應表現
嚴重藥品不良反應/事件中，累及系統排名前3位的分別是全身性損害（33.9%）、呼吸系統損害(15.0%)、皮膚及其附件損害（9.7%）。與總體報告累及系統比較，嚴重藥品不良反應/事件中呼吸系統損害和全身性損害更加突出。
藥物主要嚴重不良反應
化學藥注射劑主要嚴重不良反應表現多為過敏性休克、過敏樣反應、呼吸困難、寒戰、發熱、骨髓抑制等。化學藥口服制劑主要嚴重不良反應表現多為肝功能異常、皮疹、瘙癢、白細胞減少、過敏性休克、過敏樣反應、呼吸困難、胃腸道出血等。中藥注射劑主要嚴重不良反應表現多為呼吸困難、過敏樣反應、過敏性休克、寒戰、心悸等。中藥口服制劑主要嚴重不良反應多表現為皮疹、肝功能異常、過敏性休克、過敏樣反應、間質性腎炎、腹瀉等。
小貼士
藥品不良反應合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
嚴重不良反應是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應：（1）導致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；（5）導致住院或者住院時間長；（6）導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情形的。
藥品不良事件是指藥物治療過程中出現的任何有害的醫學事件，不一定與該藥有明確的因果關系。
結 語
2010年，在全國衛生和藥品監管系統以及全國各級藥品不良反應監測機構的共同努力下，藥品不良反應監測事業持續、蓬勃向前發展，各項工作目標得以順利完成，為保障公眾用藥安全筑起了一道有效的屏障。
與2009年相比，2010年我國藥品不良反應監測工作的力度進一步加強，監測網絡不斷擴大，病例報告數量穩步上升。目前，全國藥品不良反應病例報告數據庫中已累積超過了300萬份病例報告，每百萬人口報告率超過500份。但同時應看到，我國各地區監測工作發展依然不平衡，不同地區監測水平存在明顯差異；藥品生產、經營企業報告仍顯不足，報告意識和監測工作水平需進一步提高。
藥品不良反應監測范文第4篇
何為藥品不良反應
大眾應該對藥品不良反應有個清醒的認識，任何藥品都有可能引起不良反應。國家食品藥品監督管理局于2011年5月4日頒布的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》明確指出：“藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應”，這就清楚表明藥品不良反應是合理用藥時發生的有害反應，與藥品質量無關。老百姓有一句非常有哲理的話：萬事有利必有弊。我們醫務人員常說，藥品是把雙刃劍，既能治療疾病，也可能導致疾病，藥品不良反應正是藥源性疾病的一類。用藥品治療A疾病，卻可能導致B疾病、C疾病，甚至D疾病的發生，給患者造成傷害。以常用的阿托品為例，臨床上用于治療各種內臟絞痛，正常使用卻會引起口干、心悸、心率加速、瞳孔擴大、語言不清、煩躁不安、皮膚干燥發熱、小便困難、腸蠕動減少、中樞興奮、呼吸加快加深，甚至出現譫妄、幻覺、驚厥等，嚴重中毒時可由中樞興奮轉為抑制，產生昏迷和呼吸麻痹等。
層層安全把關
對此，大眾不要驚慌或對藥物治療產生偏見，要知道有衛生職能部門和廣大醫務工作者在為大眾的用藥安全把關，應對藥物治療充滿信心。國家食品藥品監督管理局和衛生部對藥品的生產和使用負有監管職責，藥品上市前經過嚴格的監督生產和產品檢驗，上市后的使用則有立體化信息反饋和評價系統，國家食品藥品監督管理局專門設立了藥品評價中心（國家藥品不良反應監測中心），與省藥品不良反應監測中心、基層用戶共同組成全國藥品不良反應監測網絡，承擔全國藥品不良反應監測與評價的技術工作及其相關業務組織工作。
2010年藥品不良反應報告枚舉
2010年在分析、評估藥品不良反應監測數據的基礎上，衛生職能部門采取了以下措施：《藥品不良反應信息通報》10期、《藥物警戒快訊》15期；針對羅格列酮的使用與缺血性心血管疾病的風險增高相關問題，了《關于加強羅格列酮及其復方制劑使用管理的通知》；針對西布曲明用于減肥可增加患者的嚴重心血管疾病風險，《關于停止生產銷售使用西布曲明制劑及原料藥的通知》，撤銷其藥品批準證明文件。
具體到某種藥品，就以尼美舒利為例，該藥1997年在我國上市，使用中暴露出一些問題，2007年國家食品藥品監督管理局組織專家對其安全性進行評估，于2008年6月11日《關于修訂尼美舒利口服制劑說明書的通知》，今年又綜合國內外研究、監測、監管、專家意見和臨床用藥等情況，于5月15日《關于加強尼美舒利口服制劑使用管理的通知》，修改說明書，限制適應證、適用人群、劑量和療程等，以減少不良反應的發生，確保用藥安全。
不良反應信息通報制度
作為藥品安全風險警示的重要手段，藥品監督管理部門為保障公眾用藥安全，建立了藥品不良反應信息通報制度。2010年度主要通報了：
骨肽和復方骨肽注射劑引起過敏性休克；
鼻炎寧制劑引起過敏性休克、過敏樣反應等嚴重過敏反應；
抗乙肝治療的核苷類似物替比夫定和拉米夫定的橫紋肌溶解問題；
異維A酸口服劑型可導致罕見且嚴重的皮膚損害（多形性紅斑）；
維C銀翹片導致全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥、肝功能異常、過敏性休克、過敏樣反應、昏厥、間質性腎炎、白細胞減少、溶血性貧血；
羅格列酮導致缺血性心血管疾病（心梗、心肌缺血、心絞痛、冠脈病）、心功能衰竭、重癥藥疹、肝功能異常、胃腸道出血、黃斑水腫、低血糖反應；
辛伐他汀與胺碘酮合用增加橫紋肌溶解風險，出現肌肉疼痛、壓痛、虛弱、尿色異常。
不良反應報告分析
國家藥品不良反應監測中心2010年共收到藥品不良反應/事件報告692 904份，每百萬人口報告數量達到533份（世界衛生組織要求建立完善不良反應監測機構方，每百萬人口不低于300份）；醫療機構報告的占84.7%、企業占12.7%、個人占2.5%。報告的數量和質量均有所提高，報告來源穩定，監測網絡覆蓋面擴大。但各地區監測工作發展不平衡；藥品生產、經營企業報告不足，其報告意識和監測工作水平需進一步提高。
主要安全風險是
抗感染藥和中藥注射劑
從全年的統計數據上看，化學藥的不良反應/事件報告占比接近九成，所有藥品中注射劑的構成高于其他劑型，藥品安全風險主要集中在化學藥中的抗感染藥和中藥注射劑。注射劑不像口服藥品有胃腸道作為第一道防線，而是直接進入血管，更容易導致過敏等嚴重不良反應的發生。現已明確，抗感染藥物會導致藥源性腎損害（腎缺血、腎毒性作用、腎小管梗阻和免疫反應）、藥源性肝病及急性肝衰竭、神經系統損害（中樞神經系統、聽力、視力、周圍神經系統病變以及神經肌肉傳導阻滯）和血液系統損害（溶血性貧血、白細胞及粒細胞減少、血小板減少、造血功能衰竭和凝血異常）等嚴重損害，而中藥注射劑（成分遠較西藥注射劑復雜）會引起呼吸困難、過敏樣反應、過敏性休克、寒戰、發熱、心悸等。因此，這兩類藥的安全性是今后藥品安全監管及臨床合理用藥應關注的重點。
藥品不良反應監測范文第5篇
ADR監測工作開展概況
建立ADR監測報告制度，制定ADR報告程序：醫院制定了ADR監測報告制度、實施細則、報告程序及獎懲條例，并組織全院醫務人員學習。按《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，醫院所有的醫生、護士、藥師等均有報告ADR的義務和責任，并鼓勵患者報告自身的ADR。ADR報告程序為：①醫生、護士、藥師發現可疑的ADR；②填寫ADR報告表并同時通知臨床藥學室收集報告表；③臨床藥學室根據報告的ADR進行臨床調查，排除用藥不當的可能，疑難病例提交給ADR專家小組討論或咨詢上級醫院；④臨床藥學室將收集的ADR信息及時向當地藥監部門報告，藥監部門每月向ADR監測中心報告。
為開展ADR監測工作，深入臨床、服務臨床：為了更好地配合開展ADR監測工作，我院堅持臨床藥師深入臨床科室，將ADR監測與臨床藥學工作相結合，充分發揮臨床藥師的作用。通過深入臨床，提高了藥學人員的臨床醫學和藥學知識，促進了醫生、護士及患者與藥師之間的溝通，真正讓臨床藥學發揮紐帶作用，更好地為臨床服務。
加強醫院藥學信息工作，普及ADR知識：2004年開始，醫院組織臨床醫生及藥劑科專業人員編輯《醫院藥訊》，每季一刊，在《醫院藥訊》上設有ADR專欄，主要介紹ADR基礎知識，公布國家ADR政策和監測管理辦法，宣傳ADR監測的定義、目的、意義及各級人員職責。廣泛收集與整理ADR信息，收集內容包括國內外的中藥、化學藥品及生物藥品的各種ADR信息。臨床藥學室配備了電腦，便于在Inter網上查詢相關文獻資料。
體 會
院領導的關心、重視與支持是開展ADR監測工作的先決條件。ADR監測工作是合理用藥的重要內容之一，是醫療機構提高自身醫療服務質量的重要技術手段，是醫療市場競爭的需要。醫院領導應重視ADR監測工作，將其作為優化醫療服務質量、促進本醫院醫療服務可持續發展的重要舉措。只有醫院領導真正重視ADR監測，這項工作才能切實有效地開展起來。
提高醫務人員ADR意識，更新觀念是做好ADR監測工作的關鍵。筆者在工作過程中發現，醫務人員對ADR監測工作的認識存在以下誤區：①認為ADR主要源于質量問題，把責任推向制藥企業；②認為ADR是醫療事故，害怕卷入訴訟而在報告時顧慮重重；③認為ADR主要源于患者的個體差異，與醫療行為、藥品本身無關，不必要報告。針對以上工作誤區，我院多次組織不同形式的宣傳教育，使醫務人員形成正確的認識，充分調動了工作的積極性。
建立獎勵與約束機制是開展ADR監測工作的有效措施。做好ADR監測工作，必須有經費支持。我院ADR監測的經費來源包括自籌經費、醫院專項撥款、國家或地區ADR中心資助等。對積極上報者給予一定獎勵，漏報或隱瞞不報者給予處罰。然而資金缺乏依然是當前醫療機構開展ADR監測工作存在的重要困難。
