易制毒化學品管理條例
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易制毒化學品管理條例范文第1篇
一、目標任務
規(guī)，進一步摸清全辦事處易制毒化學品相關單位底數(shù)，全面掌握我辦事處易制毒化學品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸、使用情況，努力提升易制毒化學品管理水平，為我辦事處易制毒化學品管理工作奠定堅實的基礎。
二、組織領導
為進一步加強這次普查活動的組織領導，成立普查活動領導小組各相關單位分管領導為小組成員。領導小組下設辦公室（設在綜治辦），龔春雷任主任。領導小組辦公室在各相關單位的配合下，負責這次普查活動的組織、指揮、協(xié)調(diào)工作，并將普查開展情況及成效及時向辦事處黨委、行政報告。
三、普查內(nèi)容
1、摸清所有可能涉及到易制毒化學品的相關單位的
底數(shù)，及時發(fā)現(xiàn)漏管的單位；
2、查明各相關單位所涉及易制毒化學品的具體品種、數(shù)量、主要來源、庫存等情況；
3、檢查企業(yè)自身對易制毒化學品的管理狀況。
四、普查方法
活動期間，綜治辦、仙來警務室在當?shù)攸h委、行政和相關部門的大力支持和配合下，組織調(diào)查人員采取實地察看、調(diào)閱有關注冊資料、向企業(yè)負責人了解生產(chǎn)經(jīng)營情況等方法，對轄區(qū)所有廠礦、企事業(yè)單位逐一進行摸排，同時積極爭取相關部門的大力支持。完整、準確地填寫《易制毒化學品相關單位調(diào)查登記表》，該表一式兩份，統(tǒng)一裝訂成冊留作臺帳備查，一份統(tǒng)一上報到領導小組辦公室。
五、工作要求
1、提高認識，周密部署。此次普查登記活動將為辦事處下一步易制毒化學品管理工作奠定基礎，為制定今后的工作規(guī)劃提供依據(jù)。各地、各單位思想認識上要重視，組織安排上要周密，工作措施上要務求實效，要全面摸清生產(chǎn)、經(jīng)銷、運輸、使用易制毒化學品企業(yè)和單位的底數(shù)，依法開展清理整頓，嚴防易制毒化學品流入非法渠道。仙來警務室要會同有關部門，對本地可能被利用進行制毒犯罪活動的小型制藥廠、化工廠、農(nóng)藥廠、獸藥廠、有可疑人員出入的倉庫及隱蔽場所進行排查，及時發(fā)現(xiàn)和摧毀一批制毒窩點。同時，對品和精神藥物經(jīng)營、使用和管理情況進行一次全面檢查。
2、認真學習，明確重點。各地、各單位要認真組織相關人員學習《易制毒化學品管理條例》、《易制毒化學品購銷售和運輸管理辦法》等有關文件，吃透文件精神，明確工作重點和方法步聚，同時深入各相關單位做好宣傳發(fā)動工作，增強其協(xié)調(diào)配合的主動性。
易制毒化學品管理條例范文第2篇
1998年12月，原外經(jīng)貿(mào)部會同公安部、海關總署和原國家藥品監(jiān)督管理局出臺了《關于加強麻黃素類產(chǎn)品出口管理有關問題的通知》，確定了麻黃素類產(chǎn)品出口采取核定企業(yè)經(jīng)營的管理模式。2005年8月國務院公布的《易制毒化學品管理條例》也沿用了這一制度。為貫徹落實這一制度，進一步強化對麻黃素出口企業(yè)的核定管理，細化有關措施，商務部會同公安部、海關總署和國家食品藥品監(jiān)管局出臺了本《辦法》。
申請核定的企業(yè)應當具備的條件
《辦法》詳細規(guī)定了麻黃素出口企業(yè)核定的條件：首先，從事麻黃素出口的企業(yè)必須是符合對外貿(mào)易法和《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記管理辦法》等規(guī)定的合法對外貿(mào)易經(jīng)營者。
其次，從事麻黃素出口的企業(yè)應確保麻黃素類易制毒化學品合法出口，避免流入非法渠道。曾經(jīng)受到刑事處罰和行政處罰的企業(yè)，3年內(nèi)不得申請核定企業(yè)資格；企業(yè)必須建立健全專門的麻黃素類易制毒化學品出口管理機制并配備專門管理人員；企業(yè)法定代表人及管理人員須具備相關易制毒化學品知識及管理經(jīng)驗。
再次，麻黃素出口企業(yè)要有相對固定的原料供應渠道。這主要是為了鼓勵企業(yè)采取科學方式人工種植麻黃草，建立人工麻黃草原料基地，保護天然麻黃草資源，防止濫采亂伐。
核定企業(yè)申請和審核需要的程序
首先是由企業(yè)提交申請和有關材料。核定期限屆滿前三個月，商務部發(fā)出資格核定通知，企業(yè)在通知規(guī)定時限內(nèi)向省級商務主管部門提交符合《辦法》規(guī)定的證明文件。外商投資企業(yè)還應提交加蓋聯(lián)合年檢通過標識的外商投資企業(yè)批準證書（副本影印件）及企業(yè)合營合同或章程、驗資報告、營業(yè)執(zhí)照（副本影印件）。
其次要經(jīng)過省級商務主管部門的初審。省級商務主管部門自收到企業(yè)提交的材料之日起20日內(nèi)完成初審工作，初審合格的，要將初審意見及有關材料報商務部審定。
最后商務部會同國家食品藥品監(jiān)管局進行復審。商務部自收到初審意見及有關材料20日內(nèi)會同國家食品藥品監(jiān)管局和有關專家根據(jù)企業(yè)基本情況、國內(nèi)外禁毒形勢、市場狀況及外貿(mào)秩序等進行綜合評定，必要時將進行實地考察，核定出口經(jīng)營企業(yè)并公布名單。
核定企業(yè)的資格期限
麻黃素類易制毒化學品出口經(jīng)營企業(yè)名單每兩年核定一次，由商務部以公告的形式公布。設置兩年的資格有效期限，符合人工種植基地設置周期的規(guī)律，為新企業(yè)提供了準入的可能性，同時也能保證已獲得資格的企業(yè)有相對穩(wěn)定的經(jīng)營期限，從而在實行動態(tài)管理的同時，保證良好的出口經(jīng)營秩序。
自《辦法》施行之日起60日內(nèi)，原核定企業(yè)應按照規(guī)定重新進行資格核定。在規(guī)定期限內(nèi)未履行相關手續(xù)的，取消原核定資格。
相關企業(yè)在從事麻黃素出口中應注意的問題
《辦法》對企業(yè)出口行為規(guī)定了嚴格的監(jiān)管措施，對產(chǎn)品來源、報關口岸、經(jīng)營活動記錄及報告、出口程序等作了限制。出口企業(yè)應格外注意以下幾點：
關于出口產(chǎn)品來源。核定企業(yè)中的生產(chǎn)企業(yè)只能出口自產(chǎn)麻黃素類易制毒化學品；核定企業(yè)中的流通企業(yè)只能收購具有生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè)的麻黃素類易制毒化學品。
關于報關口岸。麻黃素類易制毒化學品出口限定在北京、天津、上海、深圳口岸報關，并于同口岸實際離境。
關于出口經(jīng)營活動記錄和報告。核定企業(yè)須建立專門的麻黃素類易制毒化學品出口臺賬，詳細記錄出口經(jīng)營活動，并保留相關記錄兩年備查；每年3月31日前，核定企業(yè)還應當向省級商務主管部門及公安部門、食品藥品監(jiān)管部門報告上年度麻黃素類易制毒化學品出口情況。
關于天然麻黃草出口問題。麻黃草是國家重點保護、管理的野生固沙植物，在保護生態(tài)環(huán)境和草原資源，防止沙漠化方面起著重要作用。為保護麻黃草資源和自然環(huán)境，國家禁止出口天然麻黃草。
關于出口許可程序。出口許可程序嚴格按照《易制毒化學品管理條例》和《易制毒化學品進出口管理規(guī)定》的有關規(guī)定辦理。
違反《辦法》規(guī)定，將受到的處罰
對于以下幾種違法行為，《辦法》規(guī)定了相應的法律責任：
以欺騙或其他不正當手段獲取核定企業(yè)資格的，商務部依法撤銷其核定企業(yè)資格，并可給予警告，或處3萬元以下罰款；違法企業(yè)在3年內(nèi)不得再次申請核定企業(yè)資格。
對于違反出口產(chǎn)品來源限制、違反出口經(jīng)營活動記錄和報告義務、不接受商務主管部門及食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督管理的，由商務部責令限期改正，并可處警告或3萬元以下罰款；逾期拒不改正的，可撤銷核定企業(yè)資格。
違反其他有關法律法規(guī)規(guī)定的，商務部可視情節(jié)輕重，撤銷違法企業(yè)的核定企業(yè)資格。
（資料來源:商務部網(wǎng)）
易制毒化學品管理條例范文第3篇
興奮劑，是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。興奮劑進出口管理是指依據(jù)《反興奮劑條例》對進出口興奮劑實施的監(jiān)督管理。
興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等，具體見《2007年興奮劑管理目錄》(國家體育總局、商務部、衛(wèi)生部、海關總署、國家食品藥品監(jiān)督管理局公告第6號)。目前，興奮劑的主管部門是國務院體育主管部門和國務院食品藥品監(jiān)督管理部門。
國家對蛋白同化制劑、肽類激素實行進出口準許證管理。
進口蛋白同化制劑、肽類激素，進口單位應當向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，憑國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品《進口準許證》向允許藥品進口的口岸海關申報，海關憑藥品《進口準許證》驗放。進口蛋白同化制劑、肽類激素無需辦理《進口藥品通關單》。
出口蛋白同化制劑、肽類激素，出口單位應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請，憑省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品《出口準許證》向海關辦理報關手續(xù)。海關憑藥品《出口準許證》驗放。
《進口準許證》共5聯(lián)。
第1聯(lián)為進口單位向海關申報辦理進口手續(xù)的憑證；第2聯(lián)由進口單位交出口單位；第3聯(lián)供海關留存?zhèn)洳椋坏?聯(lián)由進口國主管部門寄出口國主管部門留存；第5聯(lián)由藥品監(jiān)督管理部門留存?zhèn)洳椤?/p>
《出口準許證》共6聯(lián)。
第1聯(lián)為出口單位向海關申報辦理出口手續(xù)的憑證；第2聯(lián)應附于貨物中運至目的口岸；第3聯(lián)供海關留存?zhèn)洳椋坏?聯(lián)由藥品生產(chǎn)企業(yè)留存；第5聯(lián)由出口國藥品監(jiān)督管理部門寄進口國主管部門；第6聯(lián)由出口國藥品監(jiān)督管理部門留存?zhèn)洳椤?/p>
進出口單位在辦理報關手續(xù)時，應多提交一聯(lián)報關單，并向海關申請簽退該聯(lián)報關單。
海關憑藥品《進口準許證》、《出口準許證》在該聯(lián)報關單上加蓋“驗訖章”后退進出口單位。海關按照出證的相關規(guī)定收取工本費。
以加工貿(mào)易方式進出口蛋白同化制劑、肽類激素的，海關憑藥品《進口準許證》、《出口準許證》辦理驗放手續(xù)并實施監(jiān)管。
確因特殊情況無法出口的，移交貨物所在地(食品)藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定處理，海關憑有關證明材料辦理核銷手續(xù)。
保稅區(qū)、出口加工區(qū)及其他海關特殊監(jiān)管區(qū)域和保稅監(jiān)管場所與境外進出及海關特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅監(jiān)管場所之間進出的蛋白同化制劑、肽類激素，免予辦理藥品《進口準許證》、《出口準許證》，由海關實施監(jiān)管。
從保稅區(qū)、出口加工區(qū)及其他海關特殊監(jiān)管區(qū)域和保稅監(jiān)管場所進入境內(nèi)區(qū)外的蛋白同化制劑、肽類激素，應當辦理藥品《進口準許證》。
從境內(nèi)區(qū)外進入保稅區(qū)、出口加工區(qū)及其他海關特殊監(jiān)管區(qū)域和保稅監(jiān)管場所的蛋白同化制劑、肽類激素，應當辦理藥品《出口準許證》。
個人因醫(yī)療需要攜帶或郵寄進出境食用合理數(shù)量范圍內(nèi)的蛋白同化制劑、肽類激素的，海關按照衛(wèi)生主管部門有關處方的管理規(guī)定憑醫(yī)療機構處方予以驗放。
境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內(nèi)銷售。
興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)屬于品、、醫(yī)療用毒性藥品和易制毒化學品的，其進出口依照藥品管理法和有關行政法規(guī)的規(guī)定實行特殊管理。
品、類興奮劑按以下規(guī)定管理：
、品的進出口業(yè)務，必須由商務部門指定的單位按規(guī)定辦理。
任何單位以任何貿(mào)易方式進（出）口、品，包括其對照品，不論用于何種用途，均需取得國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《精神藥物進（出）口準許證》、《品進（出）口準許證》，方可向海關辦理進出口手續(xù)。海關憑國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《精神藥物進（出）口準許證》、《品進（出）口準許證》辦理報關驗放手續(xù)。
攜帶醫(yī)療機構自用的少量、品出境的，需到國家食品藥品監(jiān)督管理局辦理《攜帶品、證明》，海關憑證驗放。
對旅客隨身攜帶進出境的品和第一類，按照《品和管理條例》（以下簡稱“《條例》”）第四十四條有關“自用、合理數(shù)量原則”規(guī)定驗放。對超出自用、合理數(shù)量以及通過郵寄、快遞渠道進出境的品和第一類，作退運處理。
對能夠認定的第二類，比照《條例》有關對第一類的管理規(guī)定執(zhí)行；但對無法認定或存有疑義的，依據(jù)《條例》及其他有關規(guī)定商相關主管部門確定。
“自用、合理原則”，參照衛(wèi)生部制定的有關規(guī)定掌握，即：品、第一類注射劑處方為一次用量，其他制劑型處方不得超過3日用量，控緩釋劑不超過7日用量；第二類處方一般不得超過7日用量，對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應注明理由。
精神藥物進（出）口準許證、品進（出）口準許證僅限在該證注明的口岸海關使用，并實行一批一證制度，證面內(nèi)容不得自行更改。如需更改，應到國家食品藥品監(jiān)督管理局辦理換證手續(xù)。
海關驗放、品時，應在相應進（出）口準許證的指定位置簽注蓋章。進（出）口單位應于藥品進（出）口完成后1個月內(nèi)，將海關簽注的進（出）口準許證第一聯(lián)交國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。因故未能在準許證有效期內(nèi)完成進出口的，須在有效期滿后1個月內(nèi)將原證退回國家食品藥品監(jiān)督管理局。
毒性藥品的進出口，由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的單位經(jīng)營，并按照規(guī)定實行嚴格的一票一批審批制度。符合規(guī)定的，由國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)批準文件，海關憑以辦理進出口手續(xù)。
易制毒化學品類興奮劑按以下規(guī)定管理：
任何企業(yè)或單位以任何方式進口、出口或者過境、轉運、通運易制毒化學品的，均應如實向海關申報，并提交兩用物項和技術進口或者出口許可證。海關憑許可證辦理通關手續(xù)。
進口第一類中的藥品類易制毒化學品，還應當提交食品藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品通關單。
易制毒化學品在境外與保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所之間進出的，應當向海關提交兩用物項和技術進口或出口許可證。海關憑許可證辦理通關手續(xù)。
易制毒化學品在境內(nèi)與保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所之間進出的，或者在上述海關特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所之間進出的，無須申請易制毒化學品進口或者出口許可證。
麻黃素等屬于重點監(jiān)控物品范圍的易制毒化學品，由國務院商務主管部門會同國務院有關部門核定的企業(yè)進口、出口。
加工貿(mào)易項下進口易制毒化學品須憑有效兩用物項和技術進口許可證方可存入保稅倉庫；對以轉口方式暫時進口的易制毒化學品不得存入保稅倉庫。
進出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑的，應當以自用且數(shù)量合理為限，并接受海關監(jiān)管。進出境人員不得隨身攜帶上述第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑以外的易制毒化學品。
通關系統(tǒng)監(jiān)管證件名稱及代碼
《進口準許證》、《出口準許證》，通關系統(tǒng)監(jiān)管證件代碼為“L”。
《精神藥物進口準許證》、《精神藥物出口準許證》，通關系統(tǒng)監(jiān)管證件代碼為“I”。
《品進口準許證》、《品出口準許證》，通關系統(tǒng)監(jiān)管證件代碼為“W”。
醫(yī)療用毒性藥品進口批準文件，通關系統(tǒng)暫未設代碼。
易制毒化學品管理條例范文第4篇
落實藥品安全監(jiān)督管理目標責任，強化特殊藥品日常監(jiān)管，提高特殊藥品監(jiān)督檢查能力、違法違規(guī)查處能力和突發(fā)事件應對能力，推動特殊藥品安全監(jiān)管工作長效機制建設，確保特殊藥品管得住、用得上，不發(fā)生特殊藥品流弊和安全事件。
二、任務安排
1、日常監(jiān)督檢查
特殊藥品的日常監(jiān)督檢查工作按照市局統(tǒng)籌，屬地監(jiān)管的原則進行。市局要對轄區(qū)內(nèi)品、第一類批發(fā)企業(yè)每月進行一次監(jiān)督檢查，對二類、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)企業(yè)每季度進行一次監(jiān)督檢查，對使用特殊藥品生產(chǎn)普通藥品的生產(chǎn)企業(yè)每季度進行一次監(jiān)督檢查；縣局要對轄區(qū)內(nèi)二類、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)企業(yè)每季度進行一次監(jiān)督檢查，對使用特殊藥品生產(chǎn)普通藥品的生產(chǎn)企業(yè)每季度進行一次監(jiān)督檢查。
2、專項監(jiān)督檢查
按照省局皖食藥監(jiān)藥化生秘〔2014〕99號文件的要求，2014年4月至9月底，省局在全省范圍內(nèi)組織開展特殊藥品專項檢查工作。各縣市場監(jiān)督管理局應嚴格按照上述文件的要求，結合特殊藥品日常監(jiān)督檢查工作，結合本地實際，在轄區(qū)內(nèi)認真開展此次專項監(jiān)督檢查工作，并按照時間進度要求實施并報送相關材料。
三、檢查內(nèi)容及重點
（一）品和檢查
按照《品和管理條例》及《品和生產(chǎn)管理辦法》、《品和經(jīng)營管理辦法》相關要求，對轄區(qū)內(nèi)從事品、原料及制劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（含使用第二類原料藥生產(chǎn)非藥品的食品生產(chǎn)企業(yè)）進行檢查。
1、品和生產(chǎn)企業(yè)重點檢查：品和原料的貯存、保管、領用及原料年計劃執(zhí)行情況；安全管理情況，生產(chǎn)過程管理情況；成品的銷售管理情況（非藥品生產(chǎn)企業(yè)除外）；電子監(jiān)管工作：特藥網(wǎng)絡運行情況、預警處理情況、監(jiān)管人員定期登錄查看處理。
2、品和經(jīng)營企業(yè)重點檢查：品和的倉儲條件、監(jiān)控設施、與110聯(lián)網(wǎng)等安全管理情況；購進、貯存運輸和銷售情況；有無現(xiàn)金交易現(xiàn)象；送貨等服務及時性、有無要貨單位自提藥品現(xiàn)象；電子監(jiān)管工作：特藥網(wǎng)絡運行情況、預警處理情況、監(jiān)管人員定期登錄查看處理。
（二）藥品類易制毒化學品檢查
按照《藥品類易制毒化學品管理辦法》及含麻黃堿復方制劑的相關管理辦法，對轄區(qū)內(nèi)從事藥品類易制毒化學品原料及單方制劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)企業(yè)進行檢查。藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)重點檢查：藥品類易制毒化學品原料及單方制劑的貯存場所安裝電視監(jiān)控設施并于110聯(lián)網(wǎng)情況，相關管理制度落實情況。
（三）麻黃草檢查
按照國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關于進一步加強麻黃草藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理的通知》和省禁毒委辦公室《關于加強麻黃草購銷使用管理工作的通知》（皖禁毒辦〔2014〕6號）對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營使用麻黃草的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行檢查。
1、生產(chǎn)企業(yè)重點檢查：麻黃草收購許可證持有及麻黃草管理情況，臺賬及產(chǎn)品銷售相關記錄保存情況。
2、經(jīng)營企業(yè)重點檢查：麻黃草收購許可證持有情況，銷售記錄保存情況，銷售對象資質(zhì)審查及相關資料保存情況。
（四）蛋白同化制劑和肽類激素檢查
對轄區(qū)內(nèi)從事蛋白同化制劑和肽類激素原料及制劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行檢查，重點檢查企業(yè)對《反興奮劑條例》和省局《關于對藥品批發(fā)企業(yè)定點經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的通知》的執(zhí)行情況。
1、生產(chǎn)企業(yè)重點檢查：從事原料藥品生產(chǎn)企業(yè)，是否實行相關生產(chǎn)計劃備案，產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和庫存記錄是否符合規(guī)定；制劑生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品銷售對象資質(zhì)審核是否符合要求。
2、經(jīng)營企業(yè)重點檢查：是否具有專庫或專區(qū)存放蛋白同化制劑和肽類激素制劑；相關管理人員是否經(jīng)過培訓、制度是否健全、記錄是否按規(guī)定保存；除胰島素外，是否銷售給藥品零售企業(yè)。
（五）醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品監(jiān)管情況
對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營企業(yè)和放射性藥品使用單位進行檢查，重點檢查相關單位對《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的執(zhí)行情況。
1、經(jīng)營企業(yè)重點檢查：經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品是否取得定點經(jīng)營批件，相關記錄是否符合規(guī)定。
2、使用單位重點檢查：放射性藥品使用單位檢查相關記錄是否完整，防護設備是否齊全，工作及藥品存放等區(qū)域布局是否合理，有無制定應急處置辦法。
四、工作要求
（一）加強領導，確保取得實效。各地要高度重視特殊藥品專項檢查工作，克服當前機構改革的困難，組織具有一定專業(yè)知識、有特藥監(jiān)管經(jīng)驗的監(jiān)管人員，深入一線進行現(xiàn)場檢查，摸清家底，為今后日常監(jiān)管方案制定提供第一手材料。各地特殊藥品專項檢查工作，可結合日常監(jiān)督檢查同時進行,任務較重的市，可組織縣級藥品監(jiān)管部門實施檢查，并將檢查結果報市局；對發(fā)現(xiàn)的問題及時上報，采取有效措施，確保特殊藥品造福于人民，滿足臨床需求，消除各種隱患。
（二）加強監(jiān)督，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。各縣局要堅持標準，嚴格程序，秉公執(zhí)法，嚴格按照檢查標準開展監(jiān)督檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要追查到底，該整改的堅決責令整改，并監(jiān)督整改到位；該取消定點經(jīng)營資格的，堅決上報省市局取消定點資格；對涉嫌犯罪的，堅決移交司法機關。
（三）強化措施，切實增強監(jiān)管合力。各級食品藥品監(jiān)管部門要以此次監(jiān)督檢查為契機，加強與公安、衛(wèi)生等部門的協(xié)調(diào)配合，落實特殊藥品監(jiān)管聯(lián)席會議和信息通報制度，形成特殊藥品聯(lián)合監(jiān)管機制，提高執(zhí)法辦案水平和監(jiān)管效率，進一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。
易制毒化學品管理條例范文第5篇
同志們：
這次會議是經(jīng)市局研究決定召開的。會議議題主要是進一步部署危險化學品安全監(jiān)管工作，分析當前危化品安全生產(chǎn)形勢，研究工作中存在的難點和問題，皮局長傳達12日省政府召開的安全生產(chǎn)調(diào)度會議精神，并就當前危化品安全監(jiān)管工作提出工作要求。下面，我講幾點意見。
一、**年危險化學品安全生產(chǎn)工作情況
**年，各級安監(jiān)部門按照市局年度工作部署要求，認真貫徹落實《安全生產(chǎn)法》、《危險化學品安全管理條例》、《安全生產(chǎn)許可證條例》及配套規(guī)章，深化安全專項整治，以危險化學品安全生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證發(fā)放為重點，強化安全責任意識，加大監(jiān)管檢查力度，督促生產(chǎn)經(jīng)營單位落實法律法規(guī)規(guī)定、完善安全生產(chǎn)條件，消除事故隱患，促進了全市危險化學品安全生產(chǎn)形勢的穩(wěn)定。
1、以許可為總抓手，促進隱患整改，提高安全生產(chǎn)、經(jīng)營條件。
一是開展了全面的調(diào)查摸底工作。為掌握全市危險化學品生產(chǎn)、儲存、經(jīng)營單位基本情況，根據(jù)上級部署，督促企業(yè)進一步提高認識，增強取證工作的主動性，加快許可證辦理進程，分別開展了針對危化品生產(chǎn)、儲存、經(jīng)營、使用和包裝物（容器）生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查工作，進一步摸清了底數(shù)，為做好許可工作奠定了一定基礎。
二是以促進提高企業(yè)安全生產(chǎn)、經(jīng)營條件為目的，重點抓好危險化學品安全生產(chǎn)、甲類經(jīng)營許可證辦理工作。沒有取證的已建成生產(chǎn)企業(yè)和甲類經(jīng)營企業(yè)，多數(shù)是安全條件差、企業(yè)負責人認識程度不夠、申請辦證的積極性不高。按照省局許可工作進度要求，分別以安委會、市局名義下發(fā)通知，建立了周調(diào)度制度，要求縣區(qū)政府、縣安監(jiān)局采取有力措施，加大執(zhí)法檢查力度，督促整改事故隱患。目前，已有68家生產(chǎn)企業(yè)、350家甲類經(jīng)營企業(yè)取得許可證。
三是嚴格審批條件和程序，做好乙類經(jīng)營企業(yè)許可證發(fā)放工作。在材料和現(xiàn)場審查過程中，嚴格落實隱患整改，不走過場，突出對事故應急救援預案的規(guī)范、可操作性，確保達到安全經(jīng)營條件。共有28家取得經(jīng)營許可證。
四是嚴格市場準入，實施規(guī)劃控制，加強危化品生產(chǎn)企業(yè)、儲存企業(yè)設立審批。在全市開展了針對危化品生產(chǎn)、儲存區(qū)域規(guī)劃情況的調(diào)查，結合省局要求，對編制和完善危險化學品生產(chǎn)、儲存的專項規(guī)劃工作做出部署。嚴格設立審批程序和條件，要求各縣區(qū)加大對未批先建危險化學品生產(chǎn)企業(yè)的查處，從源頭上提高了企業(yè)的安全生產(chǎn)條件和法律法規(guī)意識。
五是行政許可工作進一步制度化、規(guī)范化。今年4月份，按照市政府統(tǒng)一要求，將危險化學品生產(chǎn)、儲存建設項目的設立審批和乙類經(jīng)營許可證的受理工作納入政府行政審批中心由窗口統(tǒng)一辦理，促進了危化品監(jiān)管工作的程序化、規(guī)范化、制度化，提高了工作效率，為企業(yè)提供了更加方便、快捷、優(yōu)質(zhì)的服務。
2、扎實開展了危險化學品安全生產(chǎn)集中整治活動。制定下發(fā)了《市危險化學品安全生產(chǎn)集中整治方案》，成立相應工作機構，建立周調(diào)度制度。安監(jiān)、交通、公安、質(zhì)監(jiān)、化工協(xié)會等部門，按照各自職責分工，對危化品生產(chǎn)經(jīng)營單位進行全面檢查，落實整改責任，部署開展劇毒危險物品安全大檢查專項行動；加強了對生產(chǎn)、經(jīng)營、運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié)的管理，督促企業(yè)嚴格運輸車輛管理；督促危險化學品企業(yè)按照規(guī)定要求，足額提取安全費用，加大安全技術改造力度，不斷提高安全生產(chǎn)技術裝備水平；對不符合安全生產(chǎn)條件和城市總體規(guī)劃要求的7家企業(yè)，制定了關閉或搬遷計劃，其中3家已完成，企業(yè)安全生產(chǎn)條件得到根本改善；強化了企業(yè)“雙基”工作，進一步增強安全預警意識，建立預警機制，督促企業(yè)制定完善切實可行的應急救援預案，并多次組織演練。通過集中整治，強化了危險化學品的安全監(jiān)管，落實各項安全保障措施，層層落實安全生產(chǎn)責任制，加大隱患整改力度，促進了危險化學品從業(yè)單位的安全生產(chǎn)。
3、組織開展了對重點監(jiān)控危險化學品生產(chǎn)企業(yè)的檢查。根據(jù)省局要求，按照分級組織、全面檢查的方式，利用11、12兩個月的時間，組織專家對全市51家重點監(jiān)控危險化學品企業(yè)進行“診斷式”檢查，同時配合省局對省重點監(jiān)控的濱化集團、魯北化工集團兩家企業(yè)進行了認真細致的安全檢查。全市共查出事故隱患81條，當場整改15條，限期整改66條，下達《整改指令書》13份，《強制措施決定書》2份，責令兩家存在重大事故隱患的單位立即停止生產(chǎn)或建設，消除事故隱患。通過督促企業(yè)認真落實專家提出隱患整改意見，改善了安全生產(chǎn)條件，提高了企業(yè)安全意識。
4、開展了危險化學品從業(yè)單位搬遷情況調(diào)查。對全市周邊安全防護距離不符合法定要求或不符合城市規(guī)劃要求的危險化學品企業(yè)進行排查，確定了4家需要搬遷的企業(yè)，督促有關部門、縣區(qū)盡快制定搬遷工作方案。按照市領導要求，對濱化集團周邊環(huán)境綜合整治開展情況進行了調(diào)度，并起草針對濱化集團發(fā)生重大事故后外部響應的應急預案，逐步建立完善確保濱州城區(qū)安全的預警機制。
5、監(jiān)管隊伍建設得到加強。局黨組對危險化學品安全管理工作高度重視，在今年全市機構改革中，局班子積極向市政府和有關部門匯報、溝通，單獨成立了危險化學品安全監(jiān)督管理科，在局機關工作量大、人員緊張的情況，為危化品科調(diào)配了3名同志。縣區(qū)監(jiān)管力量進一步增強，目前，全市有3個縣區(qū)建立危化品科室，其它縣區(qū)都配備了專職監(jiān)管人員。
總之，**年，各縣區(qū)做了大量行之有效的工作，全市危險化學品安全監(jiān)管工作取得了明顯成效。這主要得益于各級黨委、政府的高度重視和大力支持；得益于各級安監(jiān)部門領導和同志們恪盡職守，積極工作，認真履行職責。在此，我代表市局對各縣區(qū)安監(jiān)局給予市局的大力支持以及全體從事危險化學品監(jiān)管工作的同志在各自崗位上付出的辛勤勞動表示感謝！今年以來，全市危險化學品安全監(jiān)管工作保持了穩(wěn)定的態(tài)勢，杜絕了重特大事故的發(fā)生，但是總體來看，仍然存在許多突出的問題和不足之處，這主要表現(xiàn)在：部分老企業(yè)特別是中小企業(yè)安全技術裝備水平較低；危化品從業(yè)單位人員素質(zhì)和技術水平有待進一步提高；隨著全市招商引資力度的不斷加大，各縣區(qū)新建危化品生產(chǎn)項目增長較快，企業(yè)對危化品生產(chǎn)的危險性沒有足夠的認識，重發(fā)展、輕安全，國家有關法律法規(guī)沒有得到很好的落實；部分企業(yè)因周邊安全距離不足問題，對城市安全和發(fā)展產(chǎn)生了一定影響；危化品監(jiān)管力量不足，與經(jīng)濟發(fā)展的形式不相適應，人員素質(zhì)特別是業(yè)務工作能力有待進一步提高。
二、今年工作安排
當前危險化學品安全監(jiān)管面臨新的形勢，隨著控制指標的提升和新職責的納入，以及新工作的開展，監(jiān)管任務也越來越繁重。這就要求我們在新的一年里，繼續(xù)發(fā)揚能吃苦、能戰(zhàn)斗和忠實履行職責的精神，緊緊圍繞全局30項重點工作，堅持好的傳統(tǒng)和行之有效的工作方法及措施，按照新形勢要求，創(chuàng)新工作思路，堅定信心，加大落實工作措施，落實好責任，力爭通過我們扎實有效的工作，使安全生產(chǎn)監(jiān)管工作再上一個新臺階。
(一)加強規(guī)劃控制,嚴格危險化學品生產(chǎn)、儲存市場準入，嚴肅處理未批先建行為。**年12月市局轉發(fā)了省安監(jiān)局、建設廳《關于加強規(guī)劃管理整治危險化學品建設項目周邊安全隱患的通知》，通知要求“結合當前的城市總體規(guī)劃修編工作，抓緊編制和完善危險化學品生產(chǎn)、儲存的專項規(guī)劃，并按法定程序報批和備案。自**年7月1日起，凡未按要求編制和完善危險化學品生產(chǎn)、儲存專項規(guī)劃的，停止新申請危險化學品建設項目的選址。”市局已起草危險化學品生產(chǎn)、儲存區(qū)域規(guī)劃意見，準備報市政府批準下發(fā)。按照意見要求，各縣區(qū)應結合本區(qū)域實際，規(guī)劃一到兩個危化品生產(chǎn)儲存區(qū)，新建企業(yè)必須進入規(guī)劃區(qū)內(nèi)，已建成的企業(yè)要督促引導，逐步遷入。下半年開始，要把建設項目選址意見書作為新征建設用地的危險化學品建設項目安全審批的依據(jù)之一，對未取得縣以上城鄉(xiāng)規(guī)劃部門核發(fā)的選址意見書的，一律不予審批。各縣區(qū)要對新上危險化學品項目嚴格審查，確保附合安全條件。對未經(jīng)設立審批的新、改、擴建危險化學品生產(chǎn)和儲存項目，嚴格按照法律法規(guī)的有關規(guī)定，加大執(zhí)法檢查力度，嚴厲打擊非法建設、生產(chǎn)行為。要嚴格控制劇毒化學品建設項目。認真貫徹省局等四部門下發(fā)的《關于嚴格控制劇毒化學品建設項目的通知》和《關于重申從嚴控制設立劇毒化學品和煙花爆竹建設項目的通知要求，按照省、市政府和省局領導指示精神，對劇毒化學品建設項目原則上一律不予上報。
（二）加強以安全生產(chǎn)許可證為重點的各項行政許可工作
1、完成已建成危險化學品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的辦理工作。全市47家省局受理的生產(chǎn)企業(yè)，18家已取得許可證，1家搬遷，20家已經(jīng)通過整改基本符合條件，市局將盡快組織專家進行審查，其它8家，要責令其停業(yè)整頓，5月底前必須整改完畢，由評價機構出具符合安全生產(chǎn)條件的報告，并及時上報市局申請審查。6月30日前仍未獲得許可的的生產(chǎn)企業(yè)，由縣區(qū)政府依法予以關閉。對新排查出的在**年12月31日前沒有提出申請的已建成危險化學品生產(chǎn)企業(yè)，也一律視為非法企業(yè)予以關閉。
2、加強危險化學品經(jīng)營許可工作。一是甲類經(jīng)營許可工作。按照省安委會通知要求，市安委會對沒有按期提出申請的58家甲種危險化學品經(jīng)營企業(yè)進行了通報，要求各有關縣區(qū)進一步落實責任，依法實施關閉。各縣區(qū)要按照職責分工，做好相關工作，確保關閉工作順利進行。二是要全面開展乙類經(jīng)營單位的許可工作。市局已經(jīng)對加強危險化學品乙類經(jīng)營許可工作做出部署，各縣區(qū)要高度重視，按照時間要求，重點對農(nóng)藥（有固定的經(jīng)營場所、有營業(yè)執(zhí)照）、油漆、化學試劑、化工產(chǎn)品及鼠藥等經(jīng)營單位進行排查，摸清底數(shù)，引導企業(yè)充分認識危險化學品經(jīng)營許可制度是國家法律法規(guī)的明確要求，結合執(zhí)法檢查，督促企業(yè)提出申請，盡快取得經(jīng)營許可，以規(guī)范經(jīng)營秩序，打擊非法經(jīng)營行為。
3、開展發(fā)證工作“回頭看”活動。開展發(fā)證工作“回頭看”活動，是全省危險化學品安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的一項總體部署，市局也制定印發(fā)了全市危險化學品許可證發(fā)證工作“回頭看”活動實施方案。要通過“回頭看”，進一步建立健全發(fā)證工作制度，規(guī)范發(fā)證行為；督促已取證企業(yè)整改存在的問題，繼續(xù)改善安全生產(chǎn)條件；落實國家和省有關企業(yè)關閉的措施要求，同時進一步核實無證企業(yè)和需停產(chǎn)整頓企業(yè)的底數(shù)。各縣區(qū)在檢查活動中，發(fā)現(xiàn)已取證企業(yè)不具備安全條件或工藝、設備、產(chǎn)品等發(fā)生重大變化而未經(jīng)批準的，要及時上報，向省局報告暫扣或吊銷其許可證，并進行嚴肅處理。
4、積極推進危險化學品包裝物、容器生產(chǎn)企業(yè)定點工作。按照國家、省定點工作的總體部署，市局制定下發(fā)了工作方案，各縣區(qū)要結合實際，積極開展工作，力爭年內(nèi)完成省局確實的50％定點企業(yè)證書發(fā)放工作的任務目標。
5、貫徹落實《易制毒化學品管理條例》，做好非藥品類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證發(fā)放工作。省局將制定生產(chǎn)經(jīng)營許可管理實施辦法，對易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證發(fā)放和備案證明工作做出部署。市、縣也要按照要求，年內(nèi)力爭完成全市易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證發(fā)放和備案證明工作。
（三）安全標準化的推廣工作。安全標準化工作是今年全省危險化學品監(jiān)管的一項重要工作，市局按照國家、省局的統(tǒng)一部署，結合工作實際，制定了《**年危險化學品從業(yè)單位安全標準化工作方案，遵循“區(qū)分層次，突出重點，分類指導，逐步推進，確保實效”的原則，重點選擇22家危險化學品生產(chǎn)、儲存、經(jīng)營企業(yè)開展安全標準化工作。其中2家參加全省開展的創(chuàng)建20家危險化學品安全標準化樣板企業(yè)活動集中進行培育，上半年考核驗收；其它20家企業(yè)11月底前達標。各縣區(qū)也要結合實際，選擇本轄區(qū)其它開展安全標準化達標活動的企業(yè)，與全市達標活動同步部署、同步實施，從明年起，逐步擴大企業(yè)達標范圍，力爭通過幾年的努力，使我市危險化學品企業(yè)實現(xiàn)安全標準化的要求。
（四）繼續(xù)開展危險化學品安全專項整治。協(xié)調(diào)公安、交通、質(zhì)監(jiān)等部門，以道路運輸為重點的危化安全生產(chǎn)工作各個環(huán)節(jié)開展一次聯(lián)合執(zhí)法檢查，重點檢查運輸企業(yè)的資質(zhì)、從業(yè)人員培訓、安全管理制度、車輛技術狀況等，嚴厲查處違法生產(chǎn)經(jīng)營行為。我們安監(jiān)部門督促并配合有關部門搞好運輸環(huán)節(jié)的督查外，還要組織督查組，對存有發(fā)貨和裝卸環(huán)節(jié)的危險化學品生產(chǎn)、儲存和經(jīng)營企業(yè)開展安全督查活動。
（五）做好危險化學品登記工作，完善檔案管理。這項工作省局將于近期做出統(tǒng)一部署，市局和各縣區(qū)也要制定工作方案，認真組織實施。我市危險化學品從業(yè)單位量大面廣，完成登記工作任務十分繁重。要抓住這一契機，完善檔案管理，進一步摸清全市危險化學品從業(yè)單位底數(shù)，為做好危險化學品安全監(jiān)管工作奠定基礎。
- 易制毒化學品管理條例