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生物醫藥市場現狀范文第1篇

關鍵詞:生物醫藥行業;現狀;發展策略

一生物醫藥行業涵義及特性

(一)生物醫藥行業定義

生物制藥是指在制藥工業過程中主要應用現代生物技術,并綜合應用生物學、醫學和藥學方面的先進技術,以組合化學、基因治療、基因組學、生物信息學等高新技術為依托,以分子遺傳學、分子生物學、分子病理學和生物物理學等基礎學科的突破為后盾形成的高科技產業,是一個由多個學科的知識和技術共同支撐的體系。

(二)生物醫藥行業的特性

1.行業進入壁壘高

高技術:生物制藥是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合、互相滲透的新興產業。高投入:生物制藥是一個投入相當大的產業,主要用于新產品的研究開發及醫藥廠房和設備儀器方面。另外,生物制藥對醫藥廠房和設備儀器要求很高,且屬于一次性投入,通常需要大筆資金。政策嚴格管制:藥品作為一類直接涉及人民健康的特殊商品,其開發、生產、定價、銷售、進出口等均受到嚴格的特殊法律的規范、控制和管理,沒有藥證和生產許可證、GMP等規范認證的藥品和企業不能合法進入醫藥市場。

2.長周期

生物藥品從開始研制到最終轉化為產品要經過很多環節:試驗室研究階段、中試生產階段、臨床試驗階段(I、II、III期)、規模化生產階段、市場商品化階段以及監督每個環節的嚴格復雜的藥政審批程序,而且產品培養和市場培養較難;所以開發一種新藥周期較長,一般需要8-10年、甚至10-12年的時間。

3.高風險

生物醫藥產品的開發孕育著較大的不確定風險。產品開發風險:研制開發的任何一個環節都很關鍵,一節敗下將前功盡棄,并且某些藥物具有“兩重性”,可能會在使用過程中出現不良反應而需要評價;一般來講,一個生物工程藥品的成功率僅有5-10%。市場競爭風險:“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是開發技術轉化為產品時的關鍵,也是不同開發商激烈競爭的目標,若被別人優先拿到藥證或搶占市場,則全盤落空。

4.高收益

生物藥物的利潤回報率很高。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產品、專利產品的企業,一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢,利潤回報能高達10倍以上。

二我國生物醫藥行業的發展現狀

(一)目前我國生物醫藥行業存在低水平重復建設與產能過剩現象

在世界范圍內,目前開發研究一種新藥平均耗資3億美元左右,而且,隨著技術的不斷進步,研發費用不斷增加。現代生物制藥技術復雜、難度高,因此產業化過程具有很高的風險。這些因素導致我國的生物醫藥市場具有國際專利的新藥并不多,大多是買進專利或者生產國外專利已經過期的藥物,原創藥物的研發非常薄弱。因此,導致國內的生物醫藥產業陷入低水平重復生產、產能相對過剩與惡性競爭的現象。

(二)面臨跨國制藥企業的嚴峻挑戰

外資醫藥企業逐步加大在華投資、原料藥的生產重心逐漸轉移到中國、逐漸從原來的注重產業投資向注重研發投資轉變,是跨國制藥企業投資中國的三大新動向。我國生物醫藥高端市場大部分被外資制藥企業所占據。與跨國制藥公司相比,由于我國本土生物制藥企業在資金和技術上處于劣勢,缺乏擁有核心技術與專利的拳頭產品,因此在市場的激烈競爭中面臨嚴峻挑戰。

(三)仿制藥品的威脅競爭

雖然我國近幾年已開始研發具有自主知識產權的創新藥物,但在生物制藥行業中,由于國內市場對生物仿制藥的龐大需求,仍然推動著我國生物仿制藥行業加速發展。在制藥行業,一旦仿制藥上市參與競爭,那么在一年之內,它就能攫取原研藥高達80%的市場份額。仿制藥價格通常比原研藥低15%,而如果有更多的仿制產品參與市場競爭,藥價的下跌幅度可能高達60%或更多。生物制藥企業將不得不與生物仿制藥進行競爭。

(四)人才、資本與知識產權方面的短板

重視生物醫藥行業復合型管理人才及技術人才,以形成國際化的管理團隊,是中國生物醫藥行業成功的關鍵;伴隨當前外資企業并購我國的生物制藥企業,造成的最大損失是未來的巨額利潤――知識產權。這迫切需要建立和完善保護生物藥品知識產權的環境。

三、我國生物醫藥行業的發展策略

(一)制定針對性的產業化政策支持

隨著時代的發展和人類社會的進步,人類所面臨的疾病種類和數量日益增多,生物醫藥產業必然將會成為國家未來戰略性新興產業之一重點扶植發展。同時生物醫藥創新、科研成果的產業化開發是一個系統化的工程,是知識創新(應用基礎研究)、技術創新(應用開發)、成果轉化、規模化生產各個環節的整合,需要多類學科的合作及嚴格的準入審批尤其是需要充分發揮政府的組織協調功能,建立促進生物醫藥產業快速發展的機制和政策環境。

(二)加快提升自主創新能力

積極培育建設國際一流的核心技術研發機構。重點支持生物醫藥優勢企業建立針對核心、共性、重大關鍵技術原始創新和集成創新的高水平研發機構。鼓勵建立為企業國際認證和藥品注冊提供技術支持的公共服務平臺。推動生物醫藥產業技術創新聯盟建設,提高政府支持、以企業為主體、產學研密切結合的高效研發體系的組織化程度,在戰略層面建立持續穩定、有法律保障的合作關系,整合技術創新資源,增強自主創新能力,提高國際競爭力。

(三)積極拓寬多方位的融資渠道

生物醫藥產業發展的各個階段的發展都需要巨大的資金支持,資本的大量需求決定了生物醫藥企業在不同的發展階段都需要不同的融資形式來滿足資金需求。加強對生物醫藥產業發展的資金支持,比如國家設立“生物醫藥產業發展基金”,由中央政府出資與地方合作,采取股權合作方式,支持重點項目建設,促進產業發展;引導銀行貸款向生物產業傾斜,政府對生物技術企業貸款實行財政貼息的政策;鼓勵支持生物醫藥企業通過資本市場融資,具有自主專利技術、市場發展前景好的生物醫藥企業,在國內創業板股票市場優先審批、上市。

參考文獻:

生物醫藥市場現狀范文第2篇

一、 國內外醫藥產業發展概況

近年來，世界經濟發展速度減緩，但醫藥產業仍是發展最快的產業之一，年均遞增速度達到10.6%。2003年國際醫藥市場的總銷售額只有4300億美元，到2010年已增加達7000億美元以上。在北美、歐盟、日本形成3個全球最大的藥品市場，三大藥品市場的銷售份額約占全球市場的87.7%。藥品銷售多年來一直呈穩定增長勢頭。2005年歐盟市場增速達7.1%，日本達6.8%，拉美達18.5%，亞洲太平洋地區（除日本）和非洲為11%。目前排名全球前50名的大型醫藥集團均屬美國、日本和歐洲等發達國家。在新型生物藥物開發中，化學小分子藥物份額保持在80%上下。2000年以來，美國醫藥產業的研發費用持續增長，2008年盡管遭受了金融危機的沖擊，但研發費用仍達652億美元，同比增長3.16% 。國際醫藥產業憑借雄厚的資本和技術力量，在全球范圍內進行了大規模的購并和重組，增強了對市場份額和銷售市場的實際控制力。

在我國，目前已經形成比較完備的醫藥制造工業體系和醫藥流通銷售網絡，2009年制藥總產值已突破10000億元大關，2007年以來醫藥工業保持年均遞增15%～20%的增速。我國化學制藥工業目前可生產原料藥1500種，產量達到110萬噸，且有多個品種的產量已居世界第一，如青霉素、維生素C、土霉素等約占全球產量的50%～65%。出口比重超過40%，占全球原料藥貿易額的1/4。我國的原研產品青蒿素，在國際上瘧疾高發地區被廣泛使用，抗生素、激素、氨基酸等的產量，也都在國際市場占有相當份額。但從產業的角度看，我國醫藥產業仍處于低級發展階段，仍然存在制造業集中度低、產業結構不合理、產品附加值低、生產環境污染嚴重、能源消耗大等比較突出的問題。另外因投入不足，尤其是研發投入嚴重不足，所以對新藥的創新開發能力較弱，難與國際較強同類企業比肩和抗衡。近年來行業研發投入的比重平均為1.02%，新藥生產能力僅占藥品總量的10%。

二、醫藥產業研發創新情況

1.醫藥創新的分類

（1）仿制創新。仿制創新藥的研發主要是運用一些公認、成熟的理論和技術，以及已有的裝備和材料，研發出“價廉質優”的產品，實踐中表現得最多的是集成創新。仿制創新主要是通過制備工藝的創新，突破產業化的關鍵技術，最終獲得具有一定自主知識產權且制備成本低、產品質量優和生產環境較好的工藝路線。目前，國內很多仿制藥物通過技術創新，已經達到了具有國際競爭力的水平。

（2） 改進創新。改進創新的主要特征是運用一些公知、成熟的理論和技術，規避已有的專利保護，發明和制造比母體新藥更具治療優勢的專利新藥。由于這類新藥的作用靶標沒有改變，臨床風險較小，且是確立臨床應用的成熟產品，因此研發成本相對較低。但這類新藥擁有創新專利權，其創新程度大大提高。

（3）原始創新。是新藥創新研發的最高級別。它以大量的重大科學研究成果，或以獨特的資源優勢為基礎，利用發現新的病因學機制建立新的藥物篩選模型并加以應用。制造出全新結構的新藥或先導化合物。這類新藥研發投資大、耗時長，收益大但研發風險高。當前國際新藥研發新寵是植物原料藥，中草藥的研發及產業化已成為熱點，植物原料藥開發不斷涌現。與化學藥物和生物技術藥物相比，以現代科技手段開發中藥具有命中率高、周期短、成本低的特點，已成為世界各國新藥研制的重要途徑。

醫藥研發的三種創新模式中，仿制創新屬于初級階段，創新技術含量相對較低，但其占有勞動力成本優勢和原有成熟藥品資源優勢，對于研發投入不足、創新能力不強的企業來說，不失為一條比較簡單易行的創新渠道。

2. 國內醫藥產業研發創新概況

我國的醫藥生產企業，目前在創新方面主要集中在仿制創新與改進創新。在原始創新階段，藥物研發外包企業主要做的是新藥研發的藥物合成及優化合成路線和工藝的工作，這是新藥創新最費時耗力的核心研究層面。國內藥企一般通過低成本高素質的科研隊伍，以相對低廉的合同定價和優質的研發服務吸引海外醫藥巨頭的訂單合同，幫助其完成合成設計等方面的研究。在這種創新研發過程中，最終的藥物知識產權屬于合同發包方，即海外醫藥公司，參與創新研發的中國藥企無專利享有權，即使你的合成方法和工藝非常先進，具有極高的創新價值，也不能在專利中分得一點點份額。

三、南京醫藥產業的發展現狀

1.南京醫藥產業的發展優勢

在生命科學和生物技術領域，南京擁有眾多位居全國前列的的科教和研究優勢資源。高校眾多，學科基礎雄厚，研發力量強大，人才資源突出。市域內有南京大學、東南大學、中國藥科大學、南京醫科大學等11所名列生物醫藥研究領域前列的國家“985”和“211”工程知名高等院校，擁有14名兩院院士，7名國家重大基礎研究計劃（973計劃）首席科學家，31名國家杰出青年基金獎獲得者。去年以來江蘇省還引進海內外97名國際生物技術產業領域杰出科技人才，主要集中在南京進行創新創業。南京大學建設了醫藥生物技術國家重點實驗室和國家遺傳工程小鼠資源庫，中國藥科大學建立了國家級的綜合性新藥研究開發技術平臺。圍繞新藥開發，江蘇在全省范圍內還建立了一批國家級的新藥篩選、藥物安全性評價、藥代動力學和新制劑與新釋藥系統技術等創新平臺，基本形成了符合國際新藥創制流程的研發及產業化技術體系。

2.南京醫藥產業發展的堅實基礎

改革開放以來，南京生物醫藥產業發展迅速。1980年南京市只有12家醫藥制造企業，2008 年生物醫藥研發和生產企業已達100多家，且有60多家已通過GMP國家認證。1981年全市生物醫藥產業總產值不足一億元，到2008年已達到70多億元，年均增長率近20 % ，超過南京市經濟年均增長速度。空間布局上，目前南京生物醫藥產業主要集中分布在浦口、棲霞（新港）、鼓樓三區，浦口和新港生物醫藥產業園、鼓樓醫藥產業創新中心已成為南京生物醫藥發展的“根據地”。新港醫藥工業園主要研發生物和中西藥制劑，浦口醫藥工業園主要研發方向為抗感染、抗癌和生物基因類藥物。浦口生物醫藥園還是第一家國家級生物醫藥產業基地，成為從制藥、包裝以及醫療器械相互配套、功能完善的產業園區。南京新港生物醫藥園已成為省級三藥科技產業示范基地和新藥研發基地，目前已有50家醫藥生產企業進駐。南京生物醫藥產業綜合實力已躋身全國第三（僅次于京、滬）。

四、南京醫藥產業發展的探索

1.面臨的發展機遇

我國醫藥市場潛力巨大，隨著新醫改方案的實施，將帶來1000多億元的新增醫保支付能力，預計在今后5年內，我國藥品需求量將以15%～20%的速度增長，為生物醫藥產業提供了極大發展空間。基因組學、蛋白質組學、生物芯片、干細胞與組織工程等一系列重大技術的突破，也大大加快了生物技術在醫藥領域的應用步伐。同時，經濟和科技的全球化，也增加了生物醫藥產業在全球范圍內轉移的現實可能性。南京在承接國際醫藥產業轉移和服務外包方面具有區位、人才和先發優勢，為南京生物醫藥產業發展提供了新契機。

全球醫藥產業布局正面臨新的大規模調整。面對激烈的競爭，醫藥公司出于縮短研發周期和降低研發成本的考慮，把醫藥研發和生產環節中的非核心試驗部分通過合同方式交給其他有能力的研發公司和機構來完成。目前作為高端服務業的醫藥研發外包公司（CRO）已承擔了全球近1/3的新藥開發工作，預計2014年全球CRO市場將會達到300億美元以上的規模，并以每年20%左右的速度增長。

人力成本是醫藥研發成本的重要因素，人力資源相對低廉的發展中國家在醫藥研發外包中的競爭優勢變得十分突出。印度、俄羅斯、巴西等人力成本相對低廉國家已經承接了大量的醫藥研發外包服務。而中國高素質低成本的人力資源和巨大的消費市場日益受到國際醫藥公司的青睞，使中國醫藥研發外包市場規模與日俱增，同時也帶動了中國醫藥研發產業鏈的成熟。

2.存在的主要問題

長期以來，中國醫藥公司大多從事于仿制藥和原料藥的生產，由于資金力量薄弱和成本承擔能力有限的原因，新藥研發一直是國內醫藥企業的軟肋，嚴重制約了國內制藥產業的發展。理論上新藥研發的主體是醫藥企業，但目前我國醫藥企業的研發能力極弱，研發主體主要由高校和科研單位承擔，這種研發體制急需改變。當前還普遍存在著醫藥企業與高校、科研、醫療機構的協作不夠，產、學、研結合形成“雙贏”意識不強，各醫藥企業間的分工合作、錯位發展不到位，新藥創新能力和知識產權意識不強，醫藥企業參與國際醫藥創新研發的意識比較薄弱等主要問題。

3.醫藥產業發展的重點任務

（1）以促進創新成果產業化為核心，整合完善現有醫藥產業園區的資源，打造醫藥創新孵化平臺和產業化基地，突破一批具有重大支撐和引領作用的關鍵技術，實現重點領域跨越發展。大力發展高端化學藥物、生物制品，選擇發展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥、重要醫藥中間體；發展新型藥用輔料和關鍵制藥裝備，積極推進醫療器械、診斷試劑產業發展。

（2）發揮市場優化配置資源的基礎性作用和政府對生物醫藥產業的政策引導作用，加快機制創新，營造良好的產業發展環境。努力按照國際制藥技術的標準和規范，整合材料、化工、裝備領域的技術優勢，開展大品種藥物的原料藥工藝優化技術、重要醫藥中間體的綠色制備技術，新型藥用輔料的開發技術等科技攻關，加強智能化藥用發酵裝置、節能高效提取純化裝置、一體化制劑裝置生產線等關鍵制藥工藝裝備的產業化，打造在全國具有明顯領先優勢的原料藥、中間體、藥用輔料、生產裝備等制藥工藝產業鏈，構建立足我國、面向全球醫藥制造業輻射的制藥基礎產業集聚區。

（3）重點發展醫藥生產制造業，著力培育醫藥外包服務業。發揮南京高端人才積聚優勢，緊盯以基因組學、蛋白質組學、生物芯片、干細胞與組織工程為代表的現代生物前沿技術，加快生物診斷試劑產業的發展和高端生物制品的應用突破。加強植物資源有效部位分離與有效單體提取、質量控制與現代制劑技術等關鍵制藥工藝的產業化突破，建立中醫藥現代化研究與工程化技術平臺，加強現代生物技術在中醫藥領域的產業應用。

生物醫藥市場現狀范文第3篇

關鍵詞: 醫藥生物領域 知識產權 制度 戰略 保護

中圖分類號: G306 文獻標識碼: A文章編號: 1007-3973 (2010) 04-153-01

1 前言

在當今知識經濟的時代,知識產權已經成為各個企業最重要的生產要素和財富資源,知識產權的競爭已經成為當代技術水平的獲取的主要手段。隨著醫藥生物行業知識產權的內容的不斷增加和擴大,知識產權保護已經成為國際貿易與技術交流的通用規則。如何加強我國生物醫藥行業知識產權保護制度建設和制定相應的專利保護策略?已經成為當務之急,所以研究“醫藥生物企業的專利保護和專利策略”日益凸顯其重要性和緊迫性。

2 醫藥生物企業知識產權保護的現狀

我國通過出臺一些只是產權法律及配套法規來鼓勵醫藥生物領域自主創新的能力。在1985年4月1日實施《中華人民共和國專利法》,給予生物領域方法的發明專利權,享受國家專利保護,1999年5月1日起施行《新藥審批辦法》和《新藥保護和技術轉讓的規定》??,2005年11月29日公布了《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》, 2002年12月1日出臺了新的《藥品注冊管理辦法》,通過以上法律及法規的實施,在一定程度上對我國的生物醫藥企業知識產權的保護起到了積極的作用。根據相關調查統計,在2006年至2008年間國家知識產權局受理了很多化學原料藥發明專利申請,初步統計數據分別為3023件、3289件和3623件,年增長分別為9.9%、10.6%和11.1%,平均增長率達到10.54%;其中西藥領域的發明專利申請分別為1603件、2939件和3675件,年增長分別為14.6%、28.8%和36.7%,平均增長率為26.7%??;中藥領域的發明專利申請分別為3567件、3023件和4089件,分別較上年增長了68.7%、-16.9%和38.7.7%,平均增長率為30.17%;生物制品專利申請分別為890件、1347件和1678件,分別較上年增長了38.8%、26.7%和39.6% ??。

3 醫藥生物知識產權保護的發展趨勢

我國醫藥生物知識產權的保護發展趨勢是:(1)醫藥生物企業必須尊重別人的知識產權,盡量減少藥品知識產權糾紛(2)醫藥生物企業加強自主創新能力,擁有自己的專利保護,研制的新藥實現利潤,促進企業的良性發展;(3)首選司法保護作為企業維權的首選,并將逐漸弱化行政保護的作用??。在不斷加強知情權和透明度原則下,藥品先關配方以及生產工藝都難以做到絕對的保密,一些祖傳秘方、技術秘密就更難實現保密了。因此,采用法律是企業保護自己專利權的強大后盾。在加入WTO后,我國不斷強化政府只能,由對市場直接干涉的逐步減少向加強司法監督轉變。所以要注重法律的保護作用,更應該遵循國際知識產權保護法。

4 醫藥生物企事業單位的專利管理策略:通過鼓勵醫藥生物企事業單位申請海外專利保護自主知識產權

在生物醫藥的某些技術中應該鼓勵國內專利申請人及時采用PCT來保護自主知識產權,建議政府有關部門建立PCT海外援助專項基金,資助技術含量高、產業前景好、對國民經濟發展有重要影響的生物醫藥發明創造采用PCT國際專利申請等手段,到海外申請專利,保護自主知識產權,參與國際市場的競爭??。通過將專利布局的戰略研究與我國生物醫藥基地建設相結合。通過提高專利保護意識,加強對知識產權的宣傳普及的同時,在基地研發、生產、經營的各個環節當中應用專利工作。專利布局的戰略研究加強也是全國的生物醫藥產業協調發展的一個重要作用,主要是規劃和引導各基地之間和基地內部的技術研發與產業化發展重點,避免重復研究,形成具有自主知識產權、技術特點鮮明、技術層次清晰的生物基地群,通過建立生物醫藥產學研合作信息平臺,提高生物醫藥領域專利實施效率??。強化生物醫藥科研院所的知識產權管理機構,聚集知識產權經營管理的專業人士,設立藥品知識產權中心,進一步強化藥品知識產權的獲權和利用。

5 結論

對我國有關醫藥生物領域知識產權戰略研究工作,要結合我國國情、把握重點并進一步完善自主創新的良好環境,才能確保維護公共利益和提高我國藥品行業競爭力。研究開發具有自主知識產權的生物醫藥,是中國從制藥大國走向制藥強國的必由之路,實施適合中國國情的知識產權保護戰略,對生物醫藥研發的保護和激勵都起到重要的推動作用。鑒于我國在醫藥生物行業知識產權保護方面滯后于國際知識產權保護的發展,而生物醫藥市場競爭的發展趨勢必將是知識產權的競爭,因此推動醫藥生物領域知識產權保護的發展至關重要。

注釋:

包海波.政府在知識產權戰略中的作用[A].專利法研究.2003.

吳仁堅,生物制藥的專利保護和權利平衡[J].柳州師專學報,2008(02).

姚維保.我國生物技術與新醫藥產業專利保護:現狀、問題與可持續創新戰略[J].科技管理研究,2005(09).

王啟林,鄒永明.對我國醫藥行業知識產權工作的思考[J].中國衛生質量管理,1999(05).

生物醫藥市場現狀范文第4篇

關鍵詞：戰略性新興產業 國家競爭優勢 鉆石模型 生物醫藥產業

“戰略性新興產業”的概念首次提出于2009年5月財政支持新能源與節能環保等新興產業發展工作座談會。2008年國際金融危機爆發后，傳統產業及金融服務業受到了不小的沖擊，國際經濟格局也有了新的變化，發展戰略性新興產業正成為各主要發達國家和新興國家經濟政策的焦點。在這種情況下，我國研究了當今全球經濟形勢，從已有的，或一些新興的產業中進行篩選，在《2010政府工作報告》中將戰略性新興產業的范圍確定為節能環保、新一代信息技術、生物、高端裝備制造、新能源、新材料、新能源汽車七類。同樣，在經濟危機和全球經濟多極化發展的沖擊下，許多國家將發展戰略性新興產業作為新的經濟增長點和搶占新經濟制高點的重要戰略。2011年3月，兩會中提出的“十二五”規劃強調了積極有序發展戰略性新興產業，加快形成先導性、支柱性產業。戰略性新興產業具有新興性及高回報等特點，在全球相關產業格局尚未形成的背景下，各國的政府紛紛根據本國的發展需要制定戰略性新興產業的發展規劃，力求在新的一輪經濟發展過程中搶占科技制高點，獲得全球競爭優勢，我國也同樣有機會把握機遇，發展新興產業，全面提升我國的國際競爭地位。因此，分析戰略性新興產業的發展現狀及問題，對整個國家競爭力的發展具有重要意義。

文獻評述

雖然“戰略性新興產業”提出的時間還不長，但作為高附加值、高帶動效應的新興產業，戰略性新興產業相關問題的研究已經成為了一個熱點。“戰略性新興產業”是我國提出的，國際上一般將相關產業定位為“新興產業”。對于這一概念，目前業界還沒有統一的定論，國內各學者對其內涵和特點的研究大多是從戰略性和新興性兩個方面進行分析。肖興志等（2011）等對“戰略性”和“新興性”所包含的具體含義進行了研究，認為新興性包括創新性、需求性、盈利性和成長性，戰略性包括全局性、長遠性、導向性和動態性。駱祖春，范瑋（2011）認為戰略性新興產業應為有穩定并有發展前景的市場需求，有良好的經濟技術效益并且能帶動一批產業的興起的產業。郭連強（2011）認為戰略性新興產業的特征包括技術先進、具有較快增長率、市場需求潛力較大等。在對戰略性新興產業的現狀進行了研究之后，一些學者得出了相關結論。如張嵎喆、王俊灃（2011）認為目前我國存在的問題主要有自主創新能力不足，存在人才缺口和資源浪費，投融資渠道不暢，政策操作中存在問題等。朱瑞博、劉蕓（2011）認為，我國戰略性新興產業層級仍然偏低，國際競爭力不強，核心技術和關鍵技術缺乏，重復建設現象嚴重。針對其今后的發展問題，一些學者運用了案例分析的方法，以美國、歐盟、日本和韓國等地的發展經驗作為借鑒（肖興志等，2011；駱祖春、范瑋，2011），提出了統籌新老產業，促進政企目標一致，加強中央與地方的合作，尊重市場功能，加強政府引導，建立退出機制等解決方法。雖然上述學者都是對于國家整體的戰略性新興產業作分析，但事實上國內對此的研究大多是以省市級地區為背景的，研究方向是區域政府的產業選擇及發展政策，對國家整體的分析較少，并且在分析方法上，這些學者一般還是按照影響高技術產業發展的幾個方面來分析，較少將研究與已有分析模型相結合，只有郭鳳俠（2010）用SWOT分析的方法對生物醫藥產業的發展進行了分析，Weilin Zhao， Chihiro Watanabe， Charla Griffy-Brown（2009）結合“鉆石模型”和SWOT分析研究了大連軟件產業的發展，并據此提出了對策建議。戰略性新興產業今后的發展，還需要大量的研究。

生物醫藥產業發展現狀的“鉆石模型”分析

國家競爭優勢理論由邁克爾·波特提出，是指一個國家使其公司或產業在一定的領域創造和保持競爭優勢的能力，主要從要素條件、需求條件、支持性產業與相關產業、公司的策略、結構和競爭四個方面進行評價。其中，要素分為初級要素及高級要素，初級要素主要指資源稟賦，而高級要素主要指技術；需求條件主要著眼于國內的需求，以需求驅動產業的發展；支持性產業主要考察某一產業發展的基礎條件，看已有產業是否能夠滿足新產業發展的要求；公司策略主要是依靠競爭帶動產業的創新發展；最后政府行為和機遇會與要素、需求、支持產業和公司戰略產生相互影響。“鉆石模型”其理論的核心在于從產業環境的角度分析一個產業在一國的發展潛力，著眼未來的發展趨勢，十分適合用以研究以“新興性”為特點的戰略性新興產業。“鉆石模型”中，除主要的四個方面外，機遇和政府作為外部因素，也從不同的方面對競爭優勢產生影響。

（一）生產要素方面

生產要素包括基礎要素和高級要素。其中高級要素是指投資結果形成的通信設施、科研設施、熟練勞力和技術訣竅等。對于技術依賴度較高的產業，高級生產要素的發展可以在一定程度上替代初級生產要素的缺乏，使資源稟賦的制約在一定程度上減弱。對于以高技術為特點的戰略性新興產業來說，設備支持和技術尤為重要。

在通信設施和科研設施方面，國家政策的扶持和高新區的投入加強和完善了各種輔助設施建設。2009年生物、生化制品的設備投入達到27億元人民幣，2010年投入22.6億（見表1）。盡管設備水平在近年有了不小的提升，但鑒于生物醫藥產業對科研設備的需求，其總體水平仍舊不高。熟練勞動力方面，隨著跨國生物制藥企業將研發中心向我國轉移，以及一批留學人員回國，也在不斷提升。僅武漢光谷就擁有不少高端人才。但值得注意的是，在最為關鍵的技術層面，美國占據著絕對優勢，而取得競爭優勢的關鍵就在于創新。美國擁有世界上約一半的生物技術專利，而中國僅屬于第三層次，其創新多集中在模仿創新上，自主創新的能力仍較低。

（二）需求條件方面

戰略性新興產業本身就著眼于最新的、最前沿的技術，在產業選擇中已經保證了其與高效、環保、可持續的市場需求的一致性。2010年醫藥制造業中，生物、生化制品的制造達到了當年價總產值1208.0億元，主營業務收入1128.7億元的水平（見表2），增長率分別達到了

23.18%和22.78%，這無疑說明了生物醫藥產業乃至整個戰略性新興產業不僅存在著巨大市場，且市場發展勢頭強勁。

近年來，隨著人們對生活質量和環境要求的日益提高，無毒、副作用，更為健康的生物醫藥成為了人們迫切的需求。上世紀90年代以來，我國生物醫藥年均遞增率在20%以上，2000-2010 年十年主營業務收入就增長了超過10倍，相比2009年，2010年的增長率達到了22.78%，生物醫藥市場不斷擴大。巨大的需求拉動力一方面保證了企業對于生物醫藥產業投資的積極性，另一方面也促進了企業在研發、品牌、營銷等各個方面的全面提升和創新，有利于產業的后續發展。

（三）企業戰略方面

企業戰略對于競爭優勢的培養主要體現在市場的競爭所帶來的差異化和創新效應上。表3統計了大中型生物、生化制品企業生產經營情況，其中總體比例相對于整個生物、生化制品產業計算。從表3、及其與表2的對比中可以看出，目前生物醫藥產業自主創新能力不足，并且存在技術瓶頸。生物醫藥產業多應用國外技術，產品間差異不大，而醫藥產業的高利潤及市場管理力度的不足使得目前我國生物產品市場競爭激烈，但秩序較為混亂。從表3中可以反向推出，我國生物、生化制品行業中小型企業占到總體比例的88.17%，產值和收入超過總體的一半；而OECD國家50人以下的公司所占比例平均為71.3%（不包括日本），遠低于我國。這說明我國在這一產業中產業集中度較低，缺乏龍頭企業，存在低水平的重復生產和競爭。據中國生物醫藥產業發展戰略研究課題組調查，上市的25種369個劑型的基因工程藥物和疫苗中，6個基因藥物就有88家企業生產，生產能力嚴重過剩，并沒有走向以創新帶動競爭力提升的道路（見表4）。

（四）關聯和支持產業方面

對于生物醫藥產業來說，其產業鏈上的相關產業主要包括研發機構和融資機構等。

表5統計了2003～2009年我國大中型高技術產業科技活動基本情況，表6統計了部分國家制造業和高技術產業的R&D強度。從表5中可以看出，從2003年到2009年，我國R&D活動人員、經費支出和專利申請數都不斷提升，且提升比例有繼續加大的趨勢。2009年R&D活動人員比2008年增長了12.28%；經費支出增長了18.17%，專利申請數增加了11857項。但從表5中可以看出，與美國、日本、德國等發達國家相比，我國R&D強度與之仍有不小的差距。目前我國生物醫藥產業研發支出總額幾乎還不及美國一個公司；單個企業研發投入遠達不到國外企業的水平。這說明在關聯和支持產業方面，我國生物產業在技術研發部門的投入力度還不夠，與發達國家之間還存在較大差距，既在自主創新能力上有所欠缺，又沒有很好的發揮出高競爭力產業對研究機構的帶動作用。

此外，對于高投入、高風險的戰略性新興產業來說，融資也是十分關鍵的一個部分。而目前我國在這方面也存在很多問題。首先，不只是對生物醫藥產業，整個戰略性新興產業的主要資金來源都是政府，融資機構也多數屬于政府性質，金額有限。而在這些產業中，生物醫藥產業規模較小，所得到的財政撥款又較少。從表1中可以看出，對于R&D研發，政府的投入雖在增加，但企業的投入在減少。這說明生物醫藥產業的發展缺乏正確的引導，在一定程度上制約了高風險、高投入的戰略性新興產業的發展。其次，戰略性新興產業，特別是生物醫藥產業，多數是中小企業，不具有規模優勢，所擁有的資產又一般是以技術等為主的無形資產，難以以具體金額衡量。較差的信用水平導致這些產業不管是面對何種融資機構，都普遍存在融資難的問題。最后，資本市場的不完善和風險投資的制度缺陷致使戰略性新興產在拓寬融資渠道上也面臨不小的障礙。

（五）政府和機遇方面

戰略性新興產業作為政府選擇的，用以帶動整個經濟發展、帶動產業結構優化升級的未來主導產業，從提出以來一直都得到了政府的大力支持。例如武漢光谷生物城從產業、人才、稅收、投資融資和創新能力等方面出臺了各種鼓勵政策，為發展中的中小企業降低了人才、資金、土地等方面的風險和壓力，為生物醫藥產業營造了良好的政策環境，帶來了發展機遇。同時，吸引國外資金的相關政策也使得發達國家生物制造業和生物醫藥研發服務將加快向我國轉移，跨國醫藥企業開始在我國構建較為完整的醫藥價值鏈。目前我國已與多個國家和國際組織開展了生物醫藥產業合作，為我國生物企業獲取關鍵技術、開展國際化經營提供了難得的機遇。

結論及對策建議

綜上所述，我國在自然稟賦、需求條件上具有較好的優勢，但高級生產要素、競爭環境和支持產業上我國尚存在不足，需要不斷改進。但是鑒于我國生物醫藥產業還處在發展初期，即使在戰略性新興產業中發展規模也是較小的，總體看來，雖然目前國際競爭力還不夠高，但前景看好。據此，筆者提出了以下對策建議：

（一）提升科研設施水平，重視人員培養

科研設施是高級要素條件的一個重要方面，影響科研過程中對于理論的驗證和研發水平的提升。而戰略性新興產業由于其新興性，對于最新技術的研發和高素質人才的培養有迫切的需求。目前我國對于科研設備的投入雖然已經不小，但設施水平還較低，高水平設施嚴重缺乏，科研設施的水平還需提升，對科研設備的投入也不能減少。

人才開發方面，企業可與高等院校合作，針對性的開設專門的培養計劃；高等院校也可以市場為導向，及時調整學科分類和方向，開設與市場需求聯系更緊密的課程，提升人才的培養效率和質量。

（二）加快科技成果轉化，降低成本

由于戰略性新興產業投入的時間還不長，針對的又大多是最尖端的技術，故市場對其的熟悉和接受還需要一個過程。需求方面，可加強各大醫院及藥店對于生物制藥的引入，以擴大和培養對于生物醫藥的需求。這就需要加強科研成果的轉化，使生產技術成熟化，繼而獲得規模效益，降低成本，令更多人接觸到，并且能負擔起生物醫藥費用。需求的擴大會提升需求的層次，刺激企業的創新，最終形成一個良性循環。

（三）提升企業技術水平，營造良好競爭環境

政府對于戰略性新興產業發展的大力扶持引來了很多這方面的投資。營造良好的競爭環境可以減少不恰當競爭帶來的資源損失和福利減少，而提升企業的技術水平是一個重要途徑。提升技術水平需要提升企業自主創新和吸收國外技術的能力。從政策上考慮可以以企業R&D投入金額抵扣稅額，代替政府撥款，一方面可以刺激企業加大對于R&D的投入，增加研發，另一方面可以解決這些新興企業賦稅過高制約發展的問題，還可以保證政府科研撥款的使用效率。同時要培育龍頭企業，鼓勵、引導企業從競爭走向合作，并且完善立法，建立公平有序的市場競爭環境。最后形成新的地方政府激勵機制，減少地區間的重復建設，避免結構趨同。

（四）發展產業集群，完善融資渠道

戰略性新興產業是以高知識和技術密集度為特點的。發展產業集群，增強技術溢出效應能最大限度的發揮它的優勢。在繼續加大研發投入，增加研發人員的基礎上，建立起完善的知識和技術交流合作機制，充分發揮產業集群在這一方面的優勢。

融資方面，建立完善的風險投資市場，為高投入的戰略性新興產業提供資金來源，拓寬多元化融資渠道建立專業的、權威的科研成果評估機構，增加小型企業的信譽度，解決小型企業難以抵押貸款的問題。另外，國內可以出臺相關政策鼓勵市場性的融資機構為生物醫藥產業提供貸款，同時拓寬交易渠道，使生物醫藥產業更容易獲利。

參考文獻：

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5.朱瑞博，劉蕓.我國戰略性新興產業發展的總體特征、制度障礙與機制創新[J].社會科學，2011（5）

6.郭鳳俠.戰略性新興產業發展的SWOT分析：以生物醫藥產業為例[J].財經問題研究，2010（10）

7.Weilin Zhao， Chihiro Watanabe， Charla Griffy-Brown. Competitive advantage in an industry cluster： The case of Dalian Software Park in China[J]. Technology in Society，2009（31）

作者簡介：

生物醫藥市場現狀范文第5篇

【關鍵詞】 醫藥企業 技術創新 戰略 模式

在當前WTO背景之下，大型的跨國醫藥企業搶灘中國市場，跨國醫藥企業在華投資不斷擴大，據統計，2010年，全國醫藥產業實際使用外資金額達到10.28億美元，比2009年同期增長8361萬美元。因此，為了適應激烈的市場競爭，增強廣省醫藥企業的核心競爭力，就必須進行技術創新。

醫藥企業技術創新因為其主體的特殊性和技術要求的復雜性，具備與其他企業技術創新不同的特點：首先，醫藥技術創新具有高風險、高投入、周期性長、創新成果反饋滯后的特性，并且，各國對醫藥企業技術創新均存在著嚴格的行政法規管制。另外，醫藥企業技術創新越來越不局限于單獨的醫藥企業內部，而是在一個特定的網絡中進行，包括醫藥制造和流通企業、顧客、知識生產與持有機構（大學、科研院所），中介服務機構（醫院、保險機構、行業協會）、制度生產機構（政府衛生部門、藥品監督管理機構）等。

一、WTO背景下廣東省醫藥企業技術創新的現狀分析

改革開放以來，廣東醫藥產業經過20多年持續發展，整體素質大為提高，目前已建立起了具有一定規模、實力較為雄厚、門類比較齊全、技術比較先進、產品質量較好的醫藥工業體系。國家統計局年報顯示，2009年廣東省醫藥工業總產值為737.72億元，在全國所占的比重為7.34%，比2008年增長19.39%，排名在第三位，僅次于山東和江蘇。其中不乏像廣州藥業、三九醫藥、白云山制藥這些名牌企業。

然而，在技術創新方面，廣東醫藥產業的R&D投入偏低，創新能力不強，缺少自主知識產品。醫藥工業屬于高新技術產業，世界著名醫藥企業R&D投入至少要占銷售收入的10%―15%，但從廣東省第二次R&D資源清查數據公報顯示，醫藥工業R&D投入在2009年為90317萬元，占企業年主營業務收入的1.58%，比例太小，顯示廣東省的醫藥科研基礎薄弱，產、學、研協作機制尚未形成，移植仿制多、自主原創少。

特別是在我國加入WTO后，制劑藥品的關稅必須在10年內降至6.5%，直接沖擊了國內醫藥市場。另外，知識產權保護的影響將大大增加醫藥企業的制造成本。按照有關知識產權保護條款的規定，如果繼續仿制一個國外新藥將會被索取4―10億美元的賠償費用；即使僅僅買斷一個專利藥品，也可能花費500―600萬美元。因此，只有技術創新才是醫藥企業持續發展的動力。而研究醫藥企業的技術創新問題，需從其存在的問題入手，找到其癥結，并提出相應的解決對策。

二、廣東省醫藥企業技術創新存在的問題

1、技術創新主體不夠有力

從全局來看，廣東省企業還沒有擔當起技術創新主體的角色，有科技活動的企業比例偏低。從廣東省統計信息網公布的數據來看，2008年，廣東規模以上工業企業有科技活動和有R&D活動的比重分別為7.6%和4.4%，與2004年相比不但沒有提高，而且略有下降（2004年分別為8.8%、4.8%）。從全國來看，廣東規模以上工業企業科技活動的活躍程度低于全國平均水平，2008年全國有科技活動的比例為11.6%，近幾年科技發展迅速的江蘇省更是高達13.9%，遠遠高于廣東。而在醫藥領域，企業進行技術創新的動力更是缺乏。

2、醫藥技術創新體系不健全

技術創新是一個從新產品或新工藝設想的產生到市場應用的完整過程，一般包括新設想的產生、研究、開發、商業化生產到擴散等一系列活動。在經“醫藥科研院所主導型”的科技創新體系中，醫藥技術創新的供求矛盾產生的另一個重要原因是醫藥技術創新成果轉讓缺乏中介組織，致使醫藥技術創新的供求雙方處于隔絕狀態，各自閉門造車，不相往來。醫藥技術市場信息溝通不暢，沒有建立快速交流通道。這十分不利于廣東省醫藥技術的交易與有效使用。因此，需要一個醫藥技術新成果轉讓的中介組織，把供求雙方緊密聯系起來，并互通信息，調節供求矛盾，提高醫藥技術創新成果的轉化率。

3、醫藥技術創新缺乏市場激勵

醫藥企業應是技術創新的主要力量，處于主導地位，但廣東省的醫藥企業卻主要依賴消耗大量的自然資源和低素質的人力資源，通過提供低質量數量型醫藥產品來彌補市場的空缺，求生存和發展，而不是依靠技術的創新求得生存和發展，也就是市場對企業技術創新的激勵功能由于缺乏必要的條件而難以充分發揮，當然也就難于和國際接軌。

4、專利產出嚴重不足，自主創新藥品十分匱乏

由于我國現在的專利產出低下，技術創新沒有受到法律制度的保護，導致醫藥產品市場的仿制現象非常突出，產品差異性小，附加值低。這樣的結果是惡性競爭，使創新企業的市場受到沖擊，大大減少企業自主創新的動力。而在WTO的背景下，這種知識產權意識的薄弱更是會給廣東省醫藥企業的技術創新帶來阻力和風險。

三、WTO背景下廣東省醫藥企業技術創新的模式選擇

按照技術創新的來源來分類，目前廣東省醫藥企業技術創新的模式主要有以下幾種。

1、自主創新型

指企業依靠自己的研究開發力量來完成技術創新工作。它又分為三種：一是進攻型，采用這種模式的醫藥企業必須經濟實力雄厚，具有很強的科技力量和較高的技術水平；二是防衛型，適用于企業現有醫藥產品的中短期開發，它要求相應的醫藥企業具有健全的營銷機構和力量，同時具有較強的工藝開發力量和適應用戶要求的能力；三是補空缺型，它主要適用于后期進入市場的小型醫藥企業。在自主創新方面，白云山和黃中藥有限公司力拔頭籌。早在2009年11月，該公司已有四個項目同時中標國家“重大新藥創制”科技重大專項課題，其中包括兩個創新藥物研發項目和兩個創新平臺建設項目。這些同時也是入選《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006―2020年）》確定實施的16個重大科技專項的一部分，成為全省同時中標這一國家級重大專項課題最多的藥企。

2、聯合創新型

它是廣東省醫藥企業與科研單位之間發揮各自優勢，聯合進行研究開發、生產銷售，實施技術創新的模式。雙方共擔風險、共享成果。例如：2008年11月25日，中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院與廣州醫藥集團有限公司共同組建的“中科院廣州生物醫藥與健康研究院廣藥集團醫藥工業聯合研發中心”正式簽約成立，標志著一個高度集成、高起點、高科技、國際化水平的廣州醫藥科技創新平臺即將崛起，并必將強力推動廣州醫藥產業快速健康可持續的發展。

3、委托研究型

即委托專業科研機構研究開發新藥。它適用于廣東省醫藥企業自身開發部門無法進行的部分技術創新工作或是科研單位已有一定基礎，由醫藥企業出資進一步開發的項目。

4、引進創新型

即企業利用各種手段引進外部的先進技術以實現企業的技術創新目標。廣東省醫藥企業主要采用兩種引進模式：一是仿制型，我國大部分生產西藥（化學合成藥）企業都是采用這一模式；二是有償引進型，即通過許可證貿易等方式引進所需專有知識和專利，通過消化吸收實現產品和工藝的技術創新。它適用于具有較強技術選擇能力，有一定資金和技術消化吸收能力的醫藥企業。例如：廣州中一藥業有限公司依據發展需求，不斷加大技術創新力度，先后從加拿大、德國等地引進了一批技術先進設備，如：小丸塑料瓶自動包裝生產線、全自動入盒包裝生產線，從內到外保證藥品的高品質，在中藥行業率先采用微波干燥生產，這些設備在國內同行業中達到了領先水平。

5、其他模式

除以上四種外，廣東省醫藥企業還采用了以下幾種模式：一是綜合創新型。指按國際標準建立的創新藥物研究與開發、臨床試驗、生產和市場銷售為一體的醫藥產業綜合創新模式。如：正在建設中的中山國家健康科技產業基地與上海的醫藥基地；二是創新企業型研究所。如“廣東省醫療器械研究所成立的國家醫療保健器具工程技術研究中心；三是校辦創新企業型。如：暨南大學醫藥生物技術研究開發中心、中山大學達安基因股份有限公司等。

四、WTO背景下廣東省醫藥企業技術創新的戰略建議

1、建立廣東省醫藥企業技術創新體系

（1）提高技術創新信息收集能力和資源的利用效率。建立信息資源的收集、處理和利用機制。對于有能力的醫藥企業應建立技術研發的信息網絡系統，搜集相關的研究項目、研究成果、研發機構等信息，搜集各國相關的法規及專利資料。

（2）制定恰當的市場營銷戰略計劃。我國醫藥企業的創新必須時刻以市場為導向。企業首先進行充分的需求預測，將目前市場需求什么樣的產品和設備反饋到研發部門。研發部門根據反饋的信息，分析自身擁有的資源選擇采取自主研發或聯合研發。從而使整個醫藥企業的產品能夠滿足市場的需要，尤其要制定周密的市場推廣計劃，進行艱苦細致的市場開拓工作，甚至可以請專業的營銷公司幫助制定營銷計劃進行市場推廣。

（3）提高企業技術創新的協同管理能力，協調好企業內外部資源對于技術創新的效率和效益，在技術創新的過程中注重建立清晰的、有形的責權利結構，對技術項目管理盡量制定標準化工序，對技術創新人才進行量化評估等。鼓勵企業依照市場原則，自發地進行組織調整和兼并聯合等，以提高創新能力，降低創新成本，減少創新時滯。

2、建立醫藥企業技術創新網絡

（1）政府、企業與研究機構有機結合。體現在：政府創造環境，為企業與研究機構的結合創造良好的條件。以項目為紐帶，吸引企業早期介入，創造胚胎，促進企業與研究的早期結合，源頭結合，形成新的經濟實體，真正體現科技經濟一體化。在企業與研究的結合中要明確知識產權關系和利益分配，政府應該支持研究機構進行新藥研究與開發。

（2）加強國際交流與合作。首先可主動有計劃地、有準備地與跨國制藥公司的合作，通過合作掌握國際GMP和醫藥注冊、專利和市場營銷的經驗。其次也可廣泛開展與海外華僑、學子的合作，及時了解世界醫藥市場的最新動態，引入國際標準和規范，引進先進的技術和管理經驗，吸收優秀人才參與廣東省醫藥產業技術創新。

（3）完善醫藥專利制度，加大知識產權保護力度。醫藥企業的技術創新只有與專利制度相結合才能為醫藥企業帶來巨大的經濟效益。醫藥領域是對知識產權保護特別是專利保護依存度最高的技術領域之一。美國著名經濟學家曼斯菲爾德經過研究分析后曾經得出結論，如果沒有專利保護，60%的藥品發明不能研究出來，65%不會被利用。加入WTO后，我國的專利保護制度逐漸呈現的弊端日益明顯，比如與國際慣例的沖突、對中藥的保護不力等。因此，要增強我國醫藥制造業的國際競爭力，加快完善知識產權保護戰略是必由之路。

（4）大力推進生物醫藥產業自主創新。在廣東醫藥十二五發展規劃中，將推進生物醫藥產業自主創新作為廣東今后幾年的重點工作。政府將著力強化產業引導，轉化創新成果，統籌規劃產業發展，優先發展具有自主知識產權和廣闊市場前景的生物制藥，力爭在基因工程、抗體藥物等方面形成新突破，推動生物醫藥企業成為創新主體。

因此，面對加入WTO后的知識產權保護環境及國外醫藥產業的競爭的環境下，廣東醫藥要做大做強，醫藥產業要再創新煌，實現可持續發展，必須走“發揚優勢，仿創結合”之路，努力打造產、學、研協同的以企業為主體的醫藥工業創新體系，大力開展技術創新，培養醫藥企業的核心競爭力。

（注：本文系廣東藥學院人文社科研究項目“WTO背景下廣東省醫藥企業的技術創新與制度創新研究”的研究成果，編號：RWC201009。）

【參考文獻】

[1] 何少峰、李培進：醫藥企業技術創新模式的研究[J].中國新藥雜志，2006（17）.