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物料變更管理制度范文第1篇

一、企業概況及歷史沿革情況

xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業從事中成藥制劑研發、生產與銷售的現代化制藥企業。

公司始建于xx年月，原名xx，經xx月改制，經省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監督管理局組織的gmp認證現場檢查，順利通過認證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線，其中年產量為片、支、袋、粒等。

二、生產質量管理情況

（一）機構與人員

1、公司人員情況

公司現有員工xx人，具有高中、中專以上學歷xx人，占總人數的%，其中高級職稱x人，占職工總數的x%，中級職稱x人，占職工總數的x%，初級職稱x人，占職工總數的x%。

2、機構設置

公司實行董事長兼總經理負責制，全面主持公司工作，并分管質量管理工作，公司下設質量管理部、生產技術部、等，其中質量管理部下設質量保證（qa）和質量控制（qc），生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室，并配備有相應的管理經驗人員和技術人員。

3公司主要管理人員簡介

董事長兼總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業管理經驗，是公司生產、經營和和實施gmp的主要組織者。 總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業管理經驗。

副總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業知識與制藥經驗。

質量管理部經理專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，有較強的專業知識及制藥和質量管理經驗，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，能堅持原則，為公司質量管理的主要實施者，在質量管理上具有否決權。

生產部經理

物資供應部經理

動力設備部經理

辦事室主任

4、質量管理人員

質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經過相關專業培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗，能勝任本崗位工作。

5生產人員

生產技術部共有員工x人，文化層次及比例，全部經過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。

6、人員培訓

公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內訓xx人次。

對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經考核合格后方能上崗。

（二）廠房與設施

1、廠區環境

公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛生狀況良好，空氣質量優良，周圍道路通暢，交通運輸方便。

公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區內環境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區內道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據主流風向進行合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生產車間

（1）制劑車間

公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括

片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線，完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙，生產區與貯存區有與生產規模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。

制劑車間廠房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區，30萬級區與10萬級區，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區面積。

潔凈區與一般區裝修均采用彩鋼板隔斷，環氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒，保證藥品生產環境符合要求。

潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區。進入潔凈室的空氣經過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區經檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內照明在300以上，廠房內設有應急照明設施。 電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

（2）提取車間

位于廠區東側，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施，并參照30萬級管理。

3、公用系統

生產所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環形輸送管道采用316l不銹鋼材質，經驗證水質符合中國藥典2010年版質量要求。

凈化空調采用集中空調機組三級過濾，送入潔凈區的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔凈區的要求。

壓縮空氣系統均使用304管道安裝，經除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質量符合潔凈區空氣質量要求。

4、倉儲設施

總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區與退貨專區，能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求，并與生產規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施，設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施，并有完備的消防設施。

5、檢驗設施

公司檢驗室面積xx，設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

（三）設備

公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要，其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優質低碳不銹鋼316l并經拋光和鈍化處理。

工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優質低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設施和安裝無死角、盲管，安裝后均經過鈍化處理，經驗證水質符合中國藥典2010年版二部純化水項下的要求。

根據生產品種的藥品質量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。

所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經過質量技術監督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。

所有設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程，操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業，設備的使用、維修與保養均予以記錄并入檔保存。

（四）物料

物料的購入、驗收、儲存、發放與使用嚴格按照公司相關文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。

公司所有物料按照其質量標準規定的貯藏條件按批號、規格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態情況（待驗、合格、不合格）等用狀態標識牌或都圍繩進行區分管理，其中不合格物料設專區管理。

藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷，按品種、規格與批號專庫存放，專人管理，經質量管理部校對無誤后計數發放使用，殘損標簽計數銷毀，其發放、使用與銷毀均記錄在案。

有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應的管理制度。

（五）衛生

公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區區、不同生產區域以及個人衛生管理制度和廠房、設備與容器清潔規程，并配備了足夠數量的清潔工人負責廠區環境及車間的清潔衛生工作。廠區、生產車間、設備、管道、容器均按照規定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛生狀況符合規定要求，并定期對潔凈區進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。

對進入生產區的人員與物品進行嚴格管理，非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區，進入潔凈的臨時人員都經過了指導，并嚴格控制人數。

工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色區分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規定的清洗周期，由專人進行清洗整理。

公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。

（六）驗證

公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構，制定年度驗證計劃，并根據驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統、工藝用水系統、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。

xx年度進行的驗證有：

（七）文件

按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄，產品質量穩定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發、回收及保管管理制度，廠房、設備、人員衛生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。

正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應質量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產記錄與批檢驗記錄。

公司gmp文件由質量管理部負責頒發與日常管理，每季度對現有文件進行檢查，確保了使用的文件為現行版本，并根據國家藥事法規與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。

（八）生產管理

公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程，并嚴格按照批準的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產，工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規定的時間內完成。

中間產品均制定了公司內控質量標準，規定了貯存期與貯存條件，生產過程生產的不合格中間品實行專區管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。

中藥制劑生產過程中，中藥材在使用前均按規定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監控并有監控記錄。

工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。

（九）質量管理

公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，由總經理直接領導，獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。

質量管理部下設檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培訓基等管理辦法。

質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數據如實出具檢驗報告。

質量管理部根據驗證結果定期監測潔凈室的塵粒數的微生物數，評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩定性。

（十）產品銷售與收回

公司產品只有檢驗合格并經過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。

公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。

（十一）投訴與不良反應報告

公司制定了質量投訴、藥品不良反應監測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質量投訴的處理，建立了完整的產品投

訴與不良反應檔案，確保患者用藥安全。

（十二）自檢

物料變更管理制度范文第2篇

現有庫存研究方向集中在庫存管理的方法和技術，著眼于局部對庫存管理進行分析和改善，缺乏全局觀來研究庫存管理。在實際商業活動中，供應鏈上各成員的庫存設計和策略未能考慮到整個供應鏈，只針對和著眼于某一個局部環節，各自具有獨立的庫存和目標。如何讓庫存管理變得更為科學化、系統化、規范化就成為擺在庫存管理研究者面前亟待解決的難題。基于全供應鏈庫存管理思想提出有效的庫存控制方法，可以使企業更好地管理庫存、優化庫存，提高資金利用率，增強企業競爭力。

庫存成因分析

制造企業庫存是企業為了滿足生產需要、客戶訂單需求而設定的各種原材料、半成品及成品等物料處于短暫閑置的備用狀態，其目的是為了滿足未來的生產、經營需要。庫存產生因素可分為內部因素和外部因素兩個方面。

庫存產生的內部原因分為如下幾類：

研發原因。一是產品研發滯后及各環節不同步。現階段由于很多企業研發過程不規范，缺乏系統和總體規劃的研發，盲目跟風模仿，缺乏明晰地市場分析和產品競爭優勢，造成新產品研發和進入市場時機脫節的局面。一旦新產品研發周期過長，生產出來的新產品錯過了進入市場的最佳時期，則會造成大量商品滯銷積壓，這是形成“死庫存”的根本原因。另外，產品從設計到完成品，所有的工程沒有連接在一起，且供應鏈上不同階段的工程能力也不同，同樣會產生庫存。二是設計不合理。產品設計脫離現實需求的理想化的產品設計、產品功能不全等都會導致原材料、半成品和產成品的不良庫存；設計不合理，材料的標準化較差，不能共享，零部件設計集成化不合理、且數量設計過多，產品原材料規格過多，共享性及可替代性較差，使企業庫存量增加。三是技術更新和新產品開發的適應力弱。物料清單（BOM，Bill of Material）更改頻繁，導致原庫存無法正常投入使用而產生積壓，或成為呆料。在產品生命周期內，對一些零部件將根據工程或客戶的需要而進行設計變更，或用于實驗產品項目上而后淘汰使用的物料或剩余的物料而產生庫存。四是執行工程變更環節控制出錯。如物料版本更新后未能及時通知采購，仍按舊版本下單到貨，將使生產無法使用其物料而產生不合理庫存。

采購、供應原因。一是盲目追求經濟訂購批量容易造成庫存總量持高不下，見表1。采購環節如果沒有合理的批量采購計劃，將會增加企業庫存壓力。二是安全庫存量水平設定不合理。設置安全庫存是企業采取的一種應急措施，水平設定的基準不合實際，會造成過多的人為不良庫存，阻礙企業內部存貨運轉。三是等待出庫過程中的貨品囤積。對于需長距離運輸的貨物或單批次量大的訂單，受貨品出貨的形式與運輸機構選擇的影響，在等待拼柜和船期的過程中，會導致庫存量的增加。

生產及計劃控制原因。一是生產計劃與實際脫節。生產計劃和生產進度與實際采購計劃脫節，造成原材料供應不及時、實際入庫原材料和生產進度不匹配、實際采購品種與生產計劃不同步等，造成原材料庫存積壓；對產品制造過程的監督不力易出現諸多問題，如設備問題、質量問題、異常停工、計劃問題、交期問題等，均會造成企業的庫存積壓；生產過程中各個生產環節未通過質量檢驗的原料、半成品、成品得不到及時處理，造成生產線上在制品的積壓。二是產能緊張的原因。為滿足產品生產要求，必須預先生產某一種半成品，從而使該工序或設備能騰出時間轉為其他生產，導致半成品的庫存增加。此外，企業為滿足緊急客戶訂單的需求，拆掉成品上的物料去完成缺料成品，使半成品庫存增加。三是生產線布局不合理及工位間不平衡引起庫存增加。四是庫存控制策略過于簡單。許多企業在確定原材料采購量時，由于缺乏科學管理手段，對生產合格率、消耗量等參數不能準確把握，一般供應鏈上的節點企業以及企業內部采購、生產等部門總會在實際需求數量的基礎上再上浮一定比例，多出4%～10%。

市場及銷售原因。一是市場預測不準確或錯誤。由于產品的實際銷售數量是不確定的，市場的實際需求與預測數據之間必然會產生一定的誤差，因此預測銷售數量與實際銷售數量之間的差額導致庫存的不確定。二是對客戶需求的理解出現偏差。銷售部門可能在接受訂單時沒有明確顧客對產品要求，或者沒有將準確的訂單信息傳遞給生產部門，致使制造出來的產品達不到顧客要求而退貨產生庫存。有時也會一廂情愿地以自己的判斷來代替客戶需求，一旦判斷失誤，便容易造成不合理庫存的產生，導致客戶服務水平下降。三是退貨引起庫存。如貨物本身質量不過關、產品版本確認失誤等情況。

企業組織、領導原因。一是部門設置不合理或缺乏有效溝通。由于銷售、制造、計劃、物料、采購等控制系統和業務過程相互獨立，往往導致各部門庫存管理的不協調，導致多級庫存等問題。存貨在企業中主要以原材料、輔助材料、在制品、產成品等形式存在，且存放地點比較分散，缺乏統一管理，管理部門和使用部門對存貨信息掌握不一致，造成存貨長期積壓。二是績效評價機制的缺陷。一些企業鼓勵超產，對生產部門的超產給予一定的獎勵，導致生產部門會在原計劃外自行決定超額生產，而年度或月底原料供應計劃沒有考慮超產這部分原料的供應，因此造成部分原輔材料發生不配比，重新形成表面上新的原材料緊缺。原料供應部門以采購周期長、困難大為由申請允許大量采購物料存儲備用，從而導致不必要的原料庫存增加。

庫存產生的外部原因主要是如下幾類：

供應鏈中的不確定性因素。需求會因為客戶計劃的變更、購買力的波動、季節性變動、心理和個性特征等因素發生變化。為了應對需求的不確定性，企業往往會通過提升安全庫存方式來保證生產的需要。企業錯誤地估計供應鏈中物料的流動時間也會造成庫存呆料的產生。

訂單變更頻繁。在客戶訂單的臨時變更和取消情況下，如果計劃員和采購員沒能及時采取補救措施，及時通知供應商延遲或取消原材料的交貨，額外物料庫存的情況就不可避免；由于訂單管理與客戶管理的缺失，致使原有訂單減少或取消，生產企業來不及調整物料計劃，致使原先購用的原材料或已制成的成品、半成品，變成不良庫存；商品的季節性需求或制造商突然采取的各項促銷活動，以及供應鏈為維持更高的客戶服務水平，保證商品在銷售網絡中各成員企業生產經營的連續性等，都是庫存存在的原因；在企業經營中，常常會出現訂單的交貨期比合同約定的期限提前或縮短現象，一些企業因競爭壓力和其他原因不得不接收此類訂單，但又過分依賴于預備的庫存，使企業增加預備庫存的持有量。

供應鏈企業間缺乏合作與協調。庫存問題不是孤立存在的，與供應鏈節點企業有著千絲萬縷的聯系，而各個部門或企業間往往對庫存控制的目標并不完全一致，有些目標甚至是互斥的。供應鏈組織的協調涉及到的利益群體眾多，如果企業間沒有實現無縫連接，相互之間的信息透明度不高，企業則無法掌握下游的真正需求和上游的供貨能力，加之源頭供應商不能享有足夠的市場信息，會導致交貨期延遲和服務水平下降，引起庫存量的增加。

規避風險的庫存儲備。在不可抗力產生的情況下，比如市場需求變動引起的生產調整、供應商生產能力喪失等，使訂貨被迫取消，造成企業庫存量增加。

庫存優化措施

針對庫存成因的問題，結合企業的特點，庫存改善首先要增強企業全員的成本管理意識，并從技術、管理、銷售、績效等方面進行改善；就庫存管理而言，必須嚴格遵守先進先出、即時補貨、分類管控、少量多次等原則。

內部庫存優化措施：

研發方面，提高零組件標準化、通用化水平。通用化的材料可通過批量采購獲取價格折扣，而且可采用批量生產的方式降低產品成本，進而提高產品的價格競爭優勢。控制好研發的源頭，以減少物件的浪費，減少不良庫存量。

生產控制方面，實施生產過程合理化和在制品庫存管控策略。合理安排生產過程，可以降低在制品存貨的數量；在制品的控制可以使生產周期得到一定的縮短，提高制造企業對市場的響應速度及能力。

采購供應方面，建立物料預警機制和提高庫存周轉率。通過建立警示標志系統，對應該取消的物料品種予以及時取消，防止無用物料的積壓。

庫存貫穿于整個需求與供應鏈管理的大流程中，除了包括倉儲管理這個環節之外，更重要的部分還包括：預測與訂單處理、生產計劃與控制、物料計劃與采購控制、庫存計劃與出貨計劃，以及成品、原材料的配送策略，甚至包括海關管理流程。而伴隨著需求與供應鏈管理流程的整個過程，則是信息流與資金流的管理。要想達到庫存控制的根本目的，就必須控制好各個環節上的庫存，做好各流程的實物及虛擬信息的管理，而不是僅僅管理好已經到手的實物庫存。

企業運營層面，加強制造業企業存貨管理基礎工作，健全存貨管理制度。對不同的原材料應采取不同的庫存管理方法，比如優化庫房結構、減少庫房設置、實施ABC分類管理等。庫存計劃是生產計劃不可或缺的部分。對“非常用產品”不安排庫存，對“常用產品”分別確定其最低庫存、預警庫存和最高庫存，由企業的銷售狀況、財務狀況、生產能力、供應條件等綜合求得一個平衡點，原則上，最大庫存不應超過一個月的銷售量。提高企業信息化水平，加強各部門之間的聯系。生產系統與企業之間的不確定性可以通過調整控制和合作的方式加以改善。只有生產車間、倉庫、物資采購部、財務部等取得及時的聯系，同時基礎數據準確及產品的合格率提高，才能從整體上動態把握存貨的實時情況，提高庫存的管理水平。還有增強適應市場變化的能力、在銷售關鍵績效中增加庫存指標的比重等手段。

外部庫存優化措施 ：

采取協同規劃、預測與補給式供應鏈庫存管理模式。其最大優勢是能及時準確地預測由各項促銷措施或異常變化帶來的銷售高峰和波動，從而使分銷商和供應商都做好充分的準備，贏得主動。提高需求預測準確性，能夠大幅度降低企業原材料、半成品庫存；同時，準確的需求預測也減少了生產缺料的情況，使得企業采購和生產出的材料符合客戶的真實需求，減少庫存中呆滯材料的存在，加快庫存的周轉。企業外部與企業內部要實現無縫對接，一般情況下采用供應鏈整體化策略（過程見圖1所示）。

建立供應鏈庫存管理信息系統。建立物流節點庫存制度，使信息能夠快速傳遞、處理與反饋，實現集成化管理。相對于其他企業間的協調管理制度，供應鏈管理的優勢在于信息處理的高效性。企業間通過共享原材料采購、生產計劃、需求預測和倉庫庫存等信息，實現供應鏈企業的決策高效性。通過建立信息共享的庫存控制體系，不僅對提升整個供應鏈運行效率有著重要作用，還可進一步壓縮節點企業的運營成本，形成庫存管理的良性循環。

保持供應鏈各節點與庫存控制目標的一致性。建立節點庫存與供應鏈整體庫存相協調的目標管理體系，使各節點之間實現物料、半成品、成品之間的快速銜接，縮短材料中途停滯時間，提高供應鏈整體的運行效率。對于供應鏈上各節點企業而言，要想保持低庫存，就必須以整個供應鏈為出發點，通過與供應鏈上各節點企業的合作，來共同實現對庫存的高效管理，深度挖掘供應鏈的競爭力。

建立健全供應鏈評價、考核體系（見表2）。供應鏈的評價指標體系一般都涉及質量、成本、按時交貨率、服務與流程等。供應鏈庫存考核是超越了單個企業管理制度上的跨企業聯合管理制度，這就要求在制定整個供應鏈庫存管理考核指標的時候，要更多地關注整條供應鏈的庫存管理的效果，在考慮單個企業的庫存管理績效考核的同時，綜合考慮單個企業的指標和整條供應鏈的指標。

供應鏈企業庫存管理不僅僅是一個系統軟、硬件的開發和實現的問題，更重要的是企業管理者自身管理理念的轉變與突破。

庫存產生及其管控是一個系統性工程。庫存問題的解決應該在全面庫存管理思想的指導下，應用先進信息技術、先進管理模式、工業工程技術和現代庫存管理方法從企業內部供應鏈的供應、生產、營銷及供應鏈企業間的協調整合等方面進行系統的、全面的全過程管理。

采取管理控制與技術控制相結合的庫存管理手段，管理控制與技術控制兩者缺一不可。合理監督技術控制的運行，管理控制可以發揮其指揮作用；技術控制可以發揮其舵手作用，可以積極調整庫存，也起著定量管理的修正作用。兩者互為補充共同促進企業庫存管理水平的提升。

解決供應鏈庫存管理問題的主要靠兩條途徑：一是建立企業協同機制；二是加強信息共享。同時加強企業的存貨管理控制評審制度，建立嚴密、完善的控制體系，提高員工在庫存控制方面的技術業務水平；建立、完善存貨管理崗位責任制及管理稽查、考核、獎懲制度等。

物料變更管理制度范文第3篇

1.1容易受外界影響

公路工程的施工是戶外作業，具有流動性強、協作性高、施工面廣和周期長等特點，因此極易受到外界的影響，如陰雨天等惡劣天氣所導致的原料運輸及施工困難等原因，往往使得在施工過程中原有的方案無法實施，必須變更設計方案，這給公路路基、路面的施工管理帶來的一定難度，也不同程度地增加了施工成本。

1.2人員管理困難

勞動密集性也是公路施工的一大特點，公路施工中勞動力投入量大，施工工序又繁多復雜，這無疑增加了公路施工現場管理的難度，使得公路施工管理人員很難對每個施工人員及施工各工序進行有效的控制，違規操作、偷工減料、消極怠工等問題在施工過程中屢見不鮮，這嚴重影響了公路施工的質量和效率，甚至會導致安全問題的發生[1]。

1.3物料質量難控

在公路施工過程中，投入的物料量大、面廣，對物料質量的管理難以實現全面而有效的控制，在施工實踐中，監理工程師僅憑個人經驗難以確認物料的質量。在施工過程中，施工物料是隨著施工進程隨時被運輸到施工現場的，一些不法物料供應商罔顧職業道德，千方百計繞開質量監督的壁壘，使有質量問題的物料進入施工環節，更給施工材料的質量管控增加了困難。

1.4在施工中沒有始終貫徹養護和維護問題

對于施工前期的質量控制，很多施工單位都能做到較為嚴格的管控，但是隨著施工工期的延長，很多施工單位的監管人員會出現懈怠現象，放松了管理和監控，使得因后期養護不達標出現的工程質量問題層出不窮。如在完成公路主體工程后，未及時清理路面雜物、污點等，這不僅嚴重影響了公路工程的質量，也為后續工程的實施埋下了安全隱患。

1.5安全問題時有發生

公路施工中的安全問題一直是施工管理的重點，安全問題的發生有多方面的原因。施工管理人員制定安全防護措施時考慮不夠周密、安全設施沒有配置到位等原因都是安全問題發生的重要原因。當然，公路施工人員自身安全意識淡薄、責任感不強也是很大的原因，而轉變施工人員的意識、扭轉施工人員的觀念，這些工作實行起來很不易操作，并且見效慢，且容易出現反復。

2加強公路工程施工現場管理的措施

以上對公路工程路基、路面施工中存在問題及其原因進行了分析，如何加強對公路施工質量、效率、安全等方面的管控，本文提出以下措施。

2.1施工方案要保證一定的彈性

在工程施工前，要編制并優化完整的施工方案或施工措施，由于施工現場會有突發狀況，如遇陰天下雨等惡劣天氣、或原料供應出現問題等，所以在施工時往往要進行對管理方案的變更，所以在制定施工方案時要將可預知的一些因素考慮進來，設計出可替代的方案，待突發狀況發生時作為備選方案。

2.2建立小型實驗室

針對建筑物料容易出現質量問題，除提前做好準備工作，對將會應用于施工中的不同原料進行定期嚴格測試，檢測原料的各項指標是否已經達標，防止由于施工原料質量問題造成工程質量的下降。最好在對原料的檢測過程中逐步建立含有各類施工原料測試技術參數數據系統，為以后的施工提供數據支持[2]。

2.3建立嚴格的施工現場管理制度

施工現場管理的目的是將工程發展到最好，在施工管理期間，必須建立良好的管理系統，嚴格按照公路工程的標準來進行管理活動。因此，首先要制定詳細的工程標準，標準制定了就要嚴格執行。那么，還要建立嚴格的管理制度，讓制度說話，以制度管人，管理人員要以身作則，以保證制度的權威性，通過制度的考核、獎勵機制，充分調動施工人員的工作積極性。

2.4注重對施工人員的培訓

為保證施工的質量，必須培養一個有戰斗力和凝聚力的團隊，必須堅持“以人為本”的原則，對施工人員開展培訓與講座，進行業務、技術培訓，使其對工程的技術標準、操作規程、質量控制、資料整理有全面的了解。還要通過培訓不斷提高施工人員的思想素養和精神境界，增強施工人員的責任感和安全意識，以主人翁的心態對待自己的本職工作。

2.5合理調配資源，提質增效

必須加強對施工過程的技術管理，施工前詳細研判施工中的重點、難點問題，召集技術人員對重點難點問題進行技術攻關；合理分配人力、物力資源，提高施工材料和施工設備的利用率，使勞動生產力價值得到最大發揮、提高效率、減少能耗。

2.6重視施工工序的管理

為保證公路施工的質量，并按期完成施工，必須加強工序管理。管理人員要對整個工程的施工方案有詳細地了解，在每道工序開始前召開施工人員會議，向施工人員詳細講解該工序的施工方案、施工工藝、質量標準和其他應注意的事項，并做詳細明確的分工，細化任務，建立崗位責任制，做到責任到崗、責任到人。每道工序完成后，相關質量人員要及時檢測驗收，不合格的工序要及時進行返工或者進行改進，及時召開由相關人員參加的會議，查找問題出現的原因并提出防范措施。通過層層把關來保證公路路基路面施工的順利開展。全面勘測路基、路面施工現場，對存在的問題應及時處理。將現代質量管理方式引入施工過程，隨機對已完成工序進行抽檢、試驗，并將抽檢結果進行匯總，然后進行數據統計，將數據統計結果等資料進行整理，采用科學的數據方法進行驗證。要保證一定的抽檢率，抽檢結果要及時通報。嚴格貫徹執行獎懲制度，定期召開質量調研會，對工程中產生的質量問題進行會診，從各個環節查找原因，制訂措施，堵塞漏洞，防止把質量問題帶入下一個工序。根據施工進度對公路施工技術進行不定期研討，及時排除由技術問題帶來的安全隱患，將施工過程中發生突發事故的可能降到最低。保持施工現場的整潔，及時清理路基、路面上的施工廢料及橋涵、構造物上的附著砂漿，減少對環境的污染，降低安全隱患。

3結語

物料變更管理制度范文第4篇

【關鍵詞】 藥品生產;質量管理

1 加強培訓

是質量管理的保證藥品生產的質量管理，是以人為本的管理。藥品質量的提高離不開全體員工素質的整體提高，而員工素質的提高，最根本的方法就是培訓。

(1) 要有一個更全面、更有效的崗位培訓目標。不只培訓現場操作工怎樣做，還要知道為什么要這樣做;

(2) 要有一個強而有效的教育培訓計劃，使員工能夠跟得上軟件、硬件的變化，使員工了解企業的發展，產品的優勢，理解本企業管理模式的含義;

(3)要在培訓中建立起一種團隊協作的精神，創造出一個敢于負責、積極向上的集體氛圍;

(4)培訓要經常化、制度化。只有這樣，才能充分發揮人的積極性、創造性，才能達到使員工自覺產生質量意識，并將質量同整個企業的發展，同個人職業道德、職業生涯聯系起來，使質量意識真正深人到每個員工內心深處，將產品質量的提高與自身素質的提高結合起來，才能從根本上解決質量問題。

2 質量管理，職責明確

不斷強化質量管理，通過規范管理制度、完善文件管理體系以及明確各級部門和崗位職責等手段，實現了質量管理對企業生產過程各個環節的全滲透，產品質量得到了切實的保障。管理制度和文件嚴格按照GMP要求，管理文件涵蓋藥品采購、生產、銷售全過程，包括.原輔料、包裝材料等物料管理及供應商管理：工藝用水系統管理；空氣凈化系統管理；生產過程質量控制點管理；計量管理；倉儲管理；驗證管理：偏差管理：變更管理 質量標準和檢驗操作規程管理；產品放行管理；藥品不良反應管理；投訴及產品退回收回管理：根據崗位制定了相應的質量職責，明確了各級人員的責任和義務。

3 質量制度，嚴格執行

在質量管理制度執行方面，企業推行《內部顧客滿意制度》，明確各個部門的職責；質量部負責各項質量管理制度的制定，并督促各部門的實施；管理部定期對各車間、部室的質量管理制度實施情況進行跟蹤檢查；人力資源部會同各級職能部門對檢查結果進行考核，貫徹執行績效管理和績效考核，并在員工的收入和年終考評中予以體現，確保了各項管理制度的貫徹實施。

4 質量方針，層層推進

一方面，質量管理不僅僅局限在產品質量，其內容進～步向市場服務質量、業務質量等方面拓展，要求企業生產、設備、倉儲、質量、財務各系統作為營銷的支持系統，不僅要努力為市場、客戶和患者提供更高質量更安全的藥品，更要從研發、生產、銷售各個環節充分體現客戶和患者的利益，一切為市場服務，力求一切讓客戶滿意。另一方面，層層分解落實各級部門的質量目標，各部門相應制定實現質量方針和目標而采取的措施，使各級員工充分意識到“提高產品質量，加強質量管理”的重要性，以及質量管理工作對企業生存、發展的重要性。

物料變更管理制度范文第5篇

關鍵詞：燃氣輸配質量控制管理

一、我國城市燃氣輸配工程的建設模式

城市管道燃氣屬于城市基礎設施，傳統的建設方法，即政府財政投入、收取城市維護費、利用外國政府和國際金融組織貸款等辦法，只能解決建設總成本的20%左右，其余80%的資金必須依靠社會資金和銀行貸款來解決。目前在我國，氣源、城市高中壓燃氣主干管網的建設由城市管道燃氣投資商即燃氣經營企業來承擔；第二部分，基于燃氣用戶私有性質，采用向用戶收取建設費，由燃氣經營企業充當人的模式進行建設。由于城市燃氣企業的投資和責任，因此，城市管道燃氣輸配工程在房地產開發商與燃氣企業簽訂合同后，則燃氣企業就成為燃氣輸配工程的建設人，從工程的設計、報建、施工維護均由燃氣企業來完成。所以，燃氣企業是燃氣輸配工程的建設單位，即業主，應為工程質量負責。

二、建設單位對工程質量控制的外部管理

在燃氣輸配工程建設過程中燃氣企業會遇到很多問題需要與當地政府、各級主管部門以及利益各方進行協調，只有在各方的大力支持下才能保證工程的順利開展和質量管理目標的實現。

與地方政府職能部門的協調。對于燃氣企業來說，尤其是民營燃氣企業，即使在地方政府的支持下取得了特許經營權，工程施工仍會出現協調難題。只有加強這方面的協調才能保證工程的順利進行，也會推動工程質量的提高。

與施工現場利益方的協調。市區中高壓管線依照規劃沿道路敷設，沿途會與所涉房屋產權人、道路的所有者、街道居委會以及部分民眾等利益方發生協調問題。燃氣企業應克服本位主義，積極與各利益方協調補償事項，排除各方的干擾，保證正常施工，才有利于提高工程質量。

與房地產開發商的協調。與房地產開發商的協調出現在新建小區的庭院工程建設過程，主要表現在出于自身利益考慮要求更改設計方案，變更管線等。在原設計合理的前提下，應盡量減少設計變更量，才能更好地按原設計高質量地完成工程建設。

與其他現場施工單位的協調。在庭院管網建設中，由于房屋建筑、供水、供熱、供電、通訊等專業和燃氣工程不是由同一單位承包。燃氣企業只有與房地產開發商充分溝通，取得其足夠的支持下，各個工程的設計建設單位之間才能相互配合，減少地下燃氣管網與其他管線縱橫交錯，杜絕反復開挖爭搶管位，避免造成施工質量事故。

三、建設單位對工程質量控制的內部管理

1、建設單位對工程質量的制度管理

燃氣企業應以標準化模式進行輸配工程的質量管理，建立健全工程質量管理制度、崗位責任制度和安全技術操作規程，并認真貫徹執行。只有這樣，對于形成合格的燃氣工程才有了制度保障。

燃氣企業工程質量管理制度應包含在企業工程管理制度總框架之下，而工程管理制度的建立應該依據國家以及地方的相關法律、法規；同時工程管理制度應符合國家及行業現行的各類技術規范和標準；如果是集團性質的燃氣企業，還應涵蓋集團公司的各項工程管理文件的規定。

2、建設單位對工程質量的組織管理。

燃氣企業應建立質保體系，成立質量管理領導小組，定崗定責，實行工程項目總經理（項目經理）負責制，建立工程質量管理小組，組織機構由總經理任組長，工程主管副總經理任副組長，工程管理部、物料供應部、技術設備部等部門人員任組員。根據現行制度管理的流程和標準行使職權，對工程質量進行管理，并為工程建設中發揮質量管理核心作用，與其他項目主體的協調提供組織保障。

3、建設單位對工程質量的報建管理

燃氣企業應結合國家建筑法、所在地省市建筑管理條例規定的建設程序及規劃管理部門對管線管理的相關要求向所在地建設行政管理部門（燃氣管理部門、規劃管理部門等）實行項目的報建。包括：辦理規劃許可證；進行施工圖審查；辦理建筑工程招標手續；進行工程設計、施工、監理和工程材料招標；辦理工程質量監督手續；辦理安全監察手續；辦理施工許可證及進行開工審批等。目的是依法實現政府對工程質量的監督管理，規范相關主體的質量行為。

4、建設單位的工程質量控制重點

（1） 燃氣企業必須開展并強化質量意識教育，真正掌握質量管理的內涵，嚴格按工程管理規定的程序、燃氣工程施工及驗收規范、標準施工。

（2） 制定工程質量管理計劃、目標、措施和質量控制點。

（3） 加強工程質量全過程監督和檢查、實行獎懲考核制度。

（4） 所有工程項目原則上必須實行監理制度。在質量管理方面應無條件接受政府行政主管部門對燃氣工程的監察、指導，監督監理單位認真履行合同約定的職責和義務。

（5） 開展QC 小組活動和“三全”（全面、全員、全過程）質量管理活動。

（6） 按規定對工程實行有效的發包，所有設計、施工、監理單位必須以競標方式參與施工，施工項目主體部分不得二次轉包。若燃氣企業自行設計和施工，也必須與自有的設計所和施工隊簽訂工程質量管理協議，推動市場化運營目標。