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軟件變更管理制度范文第1篇

【關鍵詞】國有資產；管理制度；對策

一、存在的主要問題

按照財政部的統一部署，當前全國正在開展行政事業單位資產清查核實工作，通過清查核實，暴露出一些問題。從地稅部門看，問題主要表現在：

1.資產管理基礎工作還比較薄弱。疏于日常管理，有的新增資產未及時登記入賬，游離于監管之外；有的財務上雖然登記入賬，但實物管理部門又未建賬立卡，造成賬實不符；有的將不屬于固定資產管理、核算范圍的財物也登記入賬，納入固定資產管理；有的資產已經報廢，但卻長期掛賬，未作賬務處理；有的單位處置資產隨意性大、手續不健全，未進行評估或未按管理權限報批，資產處置程序不到位。尤其是隨著征管改革的深入推進，大部分農村基層分局收縮，原分局辦公用房出現閑置，有的產權手續不完備，有的已被當地政府收回，但固定資產不能及時銷賬，造成資產數量不實，會計信息失真，不能真實反映資產的實際數量和增減變化情況。

2.資產管理制度落實不到位。有的基層單位沒有嚴格執行省、市局固定資產管理規定，沒有結合本單位實際情況制定具體辦法和制度，內控機制不健全、不完善；存在重購置、輕管理的現象。

3.資產管理職責不明。有的單位資產管理職責不清，分工不明，沒有將管理責任細化到分局、股室，分局、股室更沒有明確具體實物管理人。對人員工作崗位變動，固定資產未列入工作移交，資產實物與責任人脫節。

4.資產清理存在走過場的現象。有的沒有按照資產管理要求，每年至少對本單位資產進行一次清理，導致一些使用年限過長、已到報廢年限且無法使用的固定資產和計算機應用軟件，如電腦、打印機、車輛等，長期掛賬未作處置。盤盈、盤虧資產不詳實，家底不清。有的單位雖開展了清理，但未對照清理登記表進行分類編制臺賬，并按臺賬仔細盤點實物，核查盤盈、盤虧數量金額。

二、強化和規范資產管理的對策

1.規范資產日常管理，夯實管理基礎。應嚴格執行財政部下發的《行政單位國有資產管理暫行辦法》（財政部令第35號）、《事業單位國有資產管理暫行辦法》（財政部令第36號），以及上級主管部門制定的相關管理制度，并細化成“申報-審批-購置-核算-管理-處置”基本程序進行分段管理。申報環節有購置計劃和相應的預算安排；審批環節應按照審批權限進行審批，杜絕未批先購；購置環節應對照政府采購目錄和限額標準，對屬于政府采購范圍的，必須按政府采購程序購置，要依需而購、統一采購，不搞盲目采購；核算環節做到及時登記有關賬冊，尤其是無償調入固定資產的登記管理；管理環節實行“誰使用、誰保管、誰負責”和卡片對應管理，對新增的固定資產，必須歸口管理，統一調配，調撥資產的調撥單與資產同步到位，形成相互監督、相互制約，防止資產流失；處置環節應按照相應的資產管理辦法規定，依照審批權限，先審批后處置，不能先斬后奏。

2.完善資產管理制度，扎牢管理籬笆。

一是各單位應結合實際，制定和完善資產管理的具體制度辦法（如固定資產登記制度、固定資產保管制度、固定資產的損壞損失賠償制度等），明確職能，細化責任，落實到人，確保資產的使用、管理和核算部門各行其職、各負其責；要建立和完善單位財務內控機制，對資產處置、報廢等操作流程等進行細化，以便管好、用好各類資產。

二是統一各項資產的領用、調撥、移交、處置、報廢等表證、單據、文書格式，實行規范化管理。

三是設立專（兼）職資產管理員，建立定期培訓制度，進行專項固定資產管理知識的宣傳和培訓，增強管理人員對資產管理重要性的認識，提高業務技能和監管能力。

3.完善資產核算軟件，提高資產管理信息化水平。隨著財務核算電算化的普及運用，逐步建立起包括計劃管理和核算管理等功能齊備的信息系統，將固定資產的購建、核算、處置、報廢等各項業務全部通過系統加以反映，按照管理權限的原則設置相應系統管理權限，實現固定資產的電子化管理與實時監控。當前，地稅系統固定資產管理雖然是通過固定資產管理軟件進行核算、管理，但該軟件與資產的管理要求還存在一定的差距。如在數據統計方面不完善，對同一內存或同一容量的計算機設備在統計上無法操作。建議針對不同的設備，在型號、特征、規格上進一步細化，提供可選項。如對計算機可設置內存、硬盤容量、顯示器類型等指標，便于準確登記和數據查詢。同時，在實現核算電算化的前提下，可以取消手工固定資產明細賬和總賬，有利于減少手工勞動，提高工作效率。

4.加強動態管理，提高資產使用效益。要落實好資產動態管理制度和分級管理機制，不斷提高資產使用效益。各級財務部門在報銷購置資產費用支出時，需審查是否完成資產卡片登記手續。資產管理員要熟悉“省局集中核算軟件系統”規程，嚴格按照有關規程操作，對資產增加、減少和變更要有憑有據，建立相關報批手續；接到各項資產新增、減少、變更報批手續后，應及時予以登記，便于財務會計給予確認。特別是資產在部門間進行調整轉移時，管理員必須對被調整的資產及時進行部門變更操作。

軟件變更管理制度范文第2篇

關鍵詞:軟件項目管理;溝通管理;過程建設

中圖分類號：TP311.5文獻標識碼：A

項目管理的三約束是時間、成本和質量,三者互相制約。在項目中為三者選取一個平衡點,需要良好的項目管理經驗。有很多原因會導致軟件項目陷入困境,而這其中有很多與溝通分不開。許多開發項目規模宏大,以至于小組成員間的關系復雜性高、混亂、難以協調。不確定性是經常存在的,它會引起困擾項目組的一連串的改變,最終導致項目不能按照預期的計劃結束。因此,對于項目來說,要科學地組織、指揮、協調和控制項目的實施過程,就必須進行有效地溝通。

1當前軟件開發項目中溝通存在的問題

溝通是指人們分享信息、思想和感情的過程。在軟件開發的各人員與組織因素中,溝通與協調問題是影響軟件生產效率和可用性的重要問題。軟件開發項目的信息溝通問題具體

表現在以下幾個方面:

(1)缺乏溝通意識。

溝通首先是意識上的,其次才是技巧上的。哈佛大學校長勞倫斯·薩默斯(LawrenceSumers)給北大師生作了《全球化對高等教育的影響》演講時說,全球化浪潮下的學生們將應對五大挑戰,其中之一就是“世界變得越來越‘小’,必須增強溝通意識”。人與人交往需要溝通,在企業中無論是員工與員工、員工與上司、員工與客戶都需要溝通。只有積極的溝通,才能在企業內保持和諧,使發生的問題得到化解。

(2)項目組內未建立規范化的溝通制度。

由于沒有對項目組內的溝通形式做出制度化的規定,因此造成各成員間或項目組內各組織間的溝通形式不統一,以至于信息不能有效地到達接收者,造成信息不對稱的現象。

(3)溝通渠道選擇不慎。

溝通渠道的選擇對于良好的溝通非常必要,否則,就會出現“頭痛醫腳”的笑話。不暢通、不正式的渠道都會使溝通的效果大打折扣。

(4)溝通的頻率較少。

軟件開發的正式溝通最常發生在團隊成員之間。同一項目的不同團隊之間溝通相對較少,有一定合作關系的群體之間溝通更少,群體與外界的溝通最少,溝通效果自然很差。

2軟件開發項目中溝通管理體系的需求

結合軟件開發的溝通方式、溝通渠道和溝通信息的類型,軟件開發信息溝通管理體系應滿足的要求如下:

(1)時效性。

在軟件開發項目中經常會因為項目客戶、項目內資源以及開發方案的可行性等方面的變化,促使發生需求的變更、計劃的變更以及各種各樣的變更。這些變更的信息需要及時傳達給項目組內各成員,以便統一行動,避免項目成員重復無效的工作。

(2)溝通面覆蓋整個開發組織。

項目組的成員可能屬于具備不同功能的組織,甚至不在同一地點的人員也會同時加入到項目中進行協同開發,信息溝通應能將信息及時有效地傳送給每一項目成員,并應保證項目成員所接收的信息是正確的。

(3)支持溝通信息多元化。

因為軟件開發目所產生的信息多種樣,它們的文件格式也多種多樣,所以信息溝通管理體系應能正確處理和傳遞這些多樣信息。

(4)滿足多種溝通模式。

從溝通方式來看,傳受者的構成有以下幾種模式:個人———個人、個人———多人、多人———多人、多人———個人。從傳播與接收信息的時間上有:同步溝通和異步溝通。由軟件開發所采用的溝通模式較多,所以軟件開發項目的信息溝通體系應能滿足上述要求。

3軟件開發項目中溝通管理體系的建設

3.1溝通管理體系的框架

筆者認為,軟件開發項目溝通管理體系的建設重點在于企業內軟件開發項目溝通管理機制的建立。從組織行為上約束和規范溝通的方式,要求項目成員按照規范溝通,保障溝通的效果。溝通管理機制的框架由兩部分組成:第一部分是企業級溝通管理制度的定義,其作用是約定企業級的溝通管理的機制,形成企業級溝通管理的標準。在此標準之下,企業內所有項目均應按照統一的過程和模式實現項目正常、順暢的溝通,及時并適當地創建、收集、發送、儲存和處理項目的各類信息,從制度層面上保障項目正常有序的開展以至項目成功。

第二部分是項目級的溝通管理。僅有企業級的溝通管理制度還不足以保證每一具體項目溝通順暢,還需要溝通管理制度在具體項目中實例化。這其中重中之重是溝通計劃的制定,每一個軟件開發項目都必須有一個明確、詳細的溝通計劃,其內容應包括溝通內容、溝通對象、溝通渠道、溝通頻次、溝通責任人。

3.2實例

武漢開目信息技術有限責公司在2004年通過了CMM3級評估,筆者參與了從建立軟件過程體系到完成評估的全過程。開目公司搭建信息溝通管理體系的過程分為3個階段:

(1)過程定義。

溝通管理在CMM中不是以一個單獨的KPA(關鍵過程域)提出的,而是涉及多個KPA,它們分別是:RM(需求管理)、SCM(配置管理)、SPP(軟件策劃)、SPTO(軟件跟蹤與監控)、PR(同行評審)、IC(組間協調)。開目公司在過程定義時,根據溝通管理的及時性、蓋面廣、信息多樣性、多種溝通模式等要點,分別在上述KPA的過程定義中對溝通要求和溝通方式作出了明確的定義。

(2)執行與修訂。

過程定義階段完成后,開目公司組織了開發項目的試運行。在試運行中,SEPG(軟件工程過程組)監控所有過程的執行情況,并根據發現的問題不斷修正過程定義。試運行經歷了4個項目的考驗后,經過與項目內過程執行的磨合,進入正式運行過程。

(3)全面正式運行。試運行的目的是

為了檢驗過程的合理性和可行性,僅在部分項目中執行。在正式運行后,則嚴格要求所有項目均按照過程執行。當然,在正式運行中發現的過程定義問題,同樣可以被提出與修正。

結語

社會發展的越來越快，人們溝通的渠道也越來越多，溝通管理中的人得因素也變得更多，本人只是對其中某一部分進行了分析并提出了相應建設軟件開發項目中溝通管理體系的方法，以上是我對項目開發的溝通管理的分析和認知，如有不足，望請指正。

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軟件變更管理制度范文第3篇

第一章總則

第一條為加強醫療器械經營企業的監督管理，規范醫療器械經營許可行為，根據國務院《醫療器械監督管理條例》和國家食品藥品監督管理局《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》等有關規定，結合本省實際，制定本細則。

第二條本細則適用于安徽省行政區域內《醫療器械經營企業許可證》（以下簡稱《許可證》）的發證、換證、變更和監督管理。

第三條除國家食品藥品監督管理局列入不需辦理《許可證》的第二類醫療器械產品名錄的品種外，企業經營第三類、第二類醫療器械和按醫療器械管理的體外診斷試劑（以下簡稱體外診斷試劑）,應申辦《許可證》。

第四條省食品藥品監督管理局（以下簡稱省局）負責全省醫療器械經營許可工作；指導監督設區的市級食品藥品監督管理局（以下簡稱市局）開展對醫療器械經營企業的資格審查和監督檢查工作；受理第三類醫療器械和體外診斷試劑批發（屬零售和直接驗配性質的除外）經營企業的《許可證》申請，以及審查和發證工作。

市局負責并監督指導縣級食品藥品監督管理局（以下簡稱縣局）開展對本轄區內醫療器械經營企業的日常監督檢查工作；受理省局委托的第二類醫療器械（體外診斷試劑批發除外）和第二類、第三類醫療器械屬零售、直接驗配性質經營企業的《許可證》申請，以及審查和發證工作。

省局根據具體情況可委托市局進行第三類醫療器械和體外診斷試劑批發經營企業的現場審查。

第二章《許可證》的申辦條件

第五條申請《許可證》應具備以下條件：

（一）人員條件

1、擬辦企業的法定代表人和負責人應熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理法規、規章和相關規定。

2、具有與其經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構和經專業培訓合格后上崗的專職質量管理人員，并確定質量管理負責人。經營10個類代碼以上的企業，還應設立質量管理機構，質量管理機構人員應不少于2人。經營第三類醫療器械的質量管理人員，應具有國家認可的相關專業本科以上學歷或中級以上職稱；經營第二類醫療器械的質量管理人員，應具有國家認可的相關專業大專以上學歷或初級以上職稱；經營屬零售性質醫療器械的，應具有中專以上學歷的質量管理人員；經營屬直接驗配性質的，應具有國家認可的相關專業專職驗配技術人員。

經營體外診斷試劑的批發企業，質量管理人員應不少于2人。其中,1人為執業藥師或藥學相關專業大學本科以上的學歷；1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業大學本科以上學歷，并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。

質量管理人員應熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理的法規、規章和相關的規定及所經營主要產品的技術標準，對企業經營的產品質量具有裁決權。應在職在崗，不得兼職。

（二）經營場所和倉儲場所條件

1、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。

經營場所環境整潔衛生,室內寬敞明亮、清潔衛生，配備電話、傳真、資料柜、計算機等辦公設施。經營范圍屬于批發在10個類代碼以內（含10個）的，其場所建筑面積不少于60平方米；經營范圍屬于批發在10個類代碼以上或體外診斷試劑批發的，其場所建筑面積不少于100平方米；經營屬零售的，應設置產品陳列柜，場所建筑面積不小于20平方米；經營屬直接驗配性質的，應設置相應的驗配室,配備相應的設施設備。

2、具有與經營規模和經營范圍相適應的倉儲場所。經營范圍在10個類代碼以內的（含10個），其倉儲建筑面積不少于60平方米；經營范圍在10個類代碼以上20個代碼以下的（含20個），其倉儲建筑面積不少于100平方米；經營范圍在20個類代碼以上的，其倉儲建筑面積不少于200平方米。

專項經營授權的軟件、醫用磁共振設備、醫用X射線設備、醫用高能射線設備、醫用核素設備類產品及經營屬零售或直接驗配性質的，可不設倉儲場所。

3、具有符合產品性能特殊要求的儲存設施、設備。經營體外診斷試劑批發企業應設置儲存診斷試劑的冷庫等相關設施和設備。冷庫的容積不得小于20立方米。冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備，備用發電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組。

經營醫用高分子材料制品、橡膠制品等標準有溫濕度要求的產品應具有陰涼庫、常溫庫。

經營其它有特殊要求的醫療器械產品應具有符合其特性的貯存條件。

4、經營場所與倉儲場所均不得使用居民住宅用房。

5、經營第三類植入材料和人工器官、介入器材類的企業應有自有房產。

6、經營場所與倉儲場所應分隔設置，并在同一建筑體內（倉儲場所建筑面積大于200平方米的可除外）。

7、同一處經營場所或倉儲場所不得申辦兩個具有獨立法人的《許可證》。

8、兼營醫療器械的，其醫療器械產品應與其它非醫療器械產品分區存放，并有明顯標識；專營醫療器械的，其倉儲場所不得使用非本單位藥品經營企業的倉庫；醫療器械生產企業申請經營其它企業醫療器械產品的，其經營倉儲場所應與生產倉儲場所分隔設置，并有明顯標識。

（三）質量管理制度

1、管理制度應結合本企業實際制定，并確保有效實施。內容主要包括：企業的質量管理方針和管理目標、質量管理職責（包括質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務等崗位）、內部質量評審管理規定、質量管理文件管理規定、首營企業和首營品種資質審核的管理制度、醫療器械采購、進貨驗收管理制度、倉儲保管和出庫復核的管理制度、醫療器械銷售管理制度、效期產品管理制度、不合格產品管理制度、設施設備管理制度、退貨管理制度、醫療器械技術培訓、維修、售后服務的管理制度、醫療器械質量跟蹤管理制度、醫療器械質量事故、投訴的管理制度、醫療器械人員的體檢管理制度、醫療器械不良事件報告制度等。

經營需要驗配的醫療器械的還應具有驗配操作規程、設備使用保養、驗配管理、用戶訪問等制度。

經營體外診斷試劑批發企業還應制定相應的工作程序。工作程序應包括：質量管理文件管理程序、診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務程序、診斷試劑銷后退回程序、不合格診斷試劑的確認及處理程序等。

2、醫療器械質量管理應建立相關內容的記錄。質量管理記錄包括:首營企業和首營品種審批表、醫療器械入庫驗收記錄、倉庫溫濕度記錄、醫療器械出庫復核記錄、內部質量評審記錄、醫療器械售后服務記錄、醫療器械質量跟蹤記錄、醫療器械質量投訴記錄、醫療器械不良事件報告記錄、企業職工醫療器械法規、規章和專業知識培訓記錄、不合格產品退貨記錄、醫療器械經營過程中相關記錄和憑證的歸檔記錄等。

經營體外診斷試劑的還應增加體外診斷試劑設備的檢查、保養、校準、維修、清潔記錄等。經營需要驗配的醫療器械的還應增加設備使用保養記錄和用戶訪問記錄。

（四）技術培訓和售后服務能力

經營設備類醫療器械的，應在與供應方簽訂購銷協議上，明確產品安裝、維修、技術培訓服務的責任或由約定的第三方提供技術支持的責任；自行為客戶提供安裝、維修、技術培訓和售后服務的，應取得生產企業的授權，配備具有專業資格的人員；經營第三類醫療器械的企業，應具有相關專業大專以上學歷或中級以上技術職稱的技術培訓、售后服務人員；經營第二類醫療器械企業，應具有相關專業中專以上學歷或初級以上技術職稱的售后服務人員。

經營第三類植入材料和人工器官、介入材料的，應具有生產企業授權委托或與供貨商簽訂相關質量協議,質量協議應明確質量條款。技術培訓、售后服務人員應經供應方或生產企業專業培訓，合格后上崗。

（五）質量管理資料和檔案。內容主要包括：醫療器械法律、法規、規章及規范性文件、主要經營產品的技術標準（國家標準、行業標準或企業標準）、醫療器械采購、銷售合同檔案、經營醫療器械的資質檔案、供應商和產品資質檔案、用戶檔案、企業職工檔案、職工健康檔案、醫療器械相關質量管理記錄檔案等。

經營體外診斷試劑的，還應增加體外診斷試劑工作程序檔案、體外診斷試劑設施、設備檔案（包括檢查、保養、校準、維修、清潔）；經營需要驗配的醫療器械的還應增加驗配操作規程檔案、驗配設備檔案。

第三章《許可證》的申請

第六條申請《許可證》應提交以下資料：

（一）《安徽省醫療器械經營企業許可證申請表》（附件1）一式三份，同時提交與《申請表》內容一致的電子盤一份。

（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準證明文件或《營業執照》復印件；藥品經營企業兼營醫療器械的應附《藥品經營許可證》復印件；醫療器械生產企業異地設置本企業產品專賣機構的，應附《醫療器械生產企業許可證》復印件。

（三）擬辦企業法定代表人和企業負責人的身份證復印件。

（四）質量管理負責人的聘用協議、身份證、學歷或職稱證明復印件及任命文件、個人簡歷。

（五）組織機構與職能設置框圖。

（六）注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明和租賃協議復印件（自有房產的可提供自有房屋產權證明復印件）。

（七）專營授權的軟件、醫用磁共振設備、醫用X射線設備、醫用高能射線設備、醫用核素設備類產品不設倉庫的，應提供相關授權協議書。

（七）質量管理制度目錄。

（八）非法人企業還應提供加蓋法人企業印章的書面意見。

（九）其它需提供的證明文件、材料。

（十）企業對照現場審查標準的自查評分表。

（十一）所提交資料真實性的自我保證聲明。

申請第三類醫療器械經營或體外診斷試劑(批發)許可的，應將上述全套材料的復印件報所在地市局一份。企業所提交的材料應統一使用A4紙，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。

第七條企業申請《許可證》提交的資料為復印件的，應在申請時攜帶原件供省局或市局受理時核對復印件的有效性，省局或市局對復印件確認后，在復印件上加蓋“與原件核對無誤”印章。

第八條食品藥品監督管理部門應在其網站或者受理場所公示申請《許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本。

第九條食品藥品監督管理部門應按照本細則第四條界定的權限受理《許可證》申請資料，根據下列情況分別做出處理：

（一）申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即做出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》（附件2），并向申請人說明原因。

（二）申請材料存在可以當場更正錯誤的，應允許申請人當場更正。

（三）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，一般應不予受理。受理后發現不符合要求的，應當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》（附件3），一次性告知需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

（四）申請事項屬于本部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，發給《受理通知書》（附件4）；《受理通知書》應當加蓋受理專用章并注明受理日期。

第十條食品藥品監督管理部門自受理之日起，按照本細則第四條界定的權限，依據《安徽省醫療器械經營企業檢查驗收標準評分表》（附件5）組織對申辦的經營企業進行現場審查，并填寫安徽省《醫療器械經營企業許可證現場審查驗收記錄》（附件6），并在30個工作日內做出是否核發《許可證》的決定。現場審查中，企業需要整改的,應填寫《安徽省醫療器械經營企業現場檢查限期整改通知書》（附件7），并在限定期限內完成整改，整改時間不計入工作時限。認為符合要求的，應當做出準予核發《許可證》的決定，并在做出決定之日起10日內向申請人核發《許可證》；認為不符合要求的，應書面通知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第十一條食品藥品監督管理部門對申請人的申請進行審查時，應公示審批過程和審批結果，申請人和利害關系人可以對有關事項提交書面意見進行陳述和申辯。

第十二條食品藥品監督管理部門應及時通過網絡傳媒形式公布已頒發的《許可證》的有關信息，公眾有權查詢。

第四章《許可證》的變更與換發

第十三條《許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更包括質量管理負責人、注冊地址、倉庫地址（包括增、減倉庫）、經營范圍的變更。

登記事項變更包括企業名稱、法定代表人或企業負責人的變更。

第十四條申請變更應提交以下相關資料：

（一）《醫療器械經營企業變更申請表》（附件8）一式三份，同時提交與《申請表》內容一致的電子盤一份。

非法人企業申請變更的，應附法人企業對變更事項的書面意見。

（二）《許可證》正、副本原件及副本復印件和《營業執照》復印件。

（三）變更質量管理負責人的，應提交新任質量管理負責人的任職文件和身份證、學歷證書或者職稱證書復印件及個人簡歷。

（四）變更企業地址（含注冊地址、倉庫地址）的，應提交地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明和租賃合同復印件（自有房產的可提供自有房屋產權證明復印件）及儲存設施設備目錄。

（五）變更經營范圍的，應提交擬經營品種的加蓋供貨單位印章的注冊證復印件和供貨單位的資料證明復印件，相應的質量管理人員學歷或職稱證明，相應的倉儲地理位置圖、平面圖（注明面積）、產權證明和租賃合同復印件（自有房產的可提供自有房屋產權證明復印件）及儲存設施設備目錄。

已取得第二類醫療器械經營資格的企業申請增加第三類醫療器械經營范圍的，除提交上述材料外，應將已持有《許可證》正、副本原件交所在市局，并由所在市局收回存檔，市局在《安徽省醫療器械經營企業許可證變更申請表》備注欄中簽署“此許可證正、副本原件已交市局”字樣，并加蓋市局印章。

（六）變更企業名稱的，應提交工商行政管理部門的名稱變更核準通知書；變更法定代表人或企業負責人，應提交法定代表人、企業負責人的任免文件和身份證復印件及個人簡歷。

（七）其它需要提供的證明文件、材料。

（八）所提交材料真實性的自我保證聲明。

（九）企業對照現場審查標準的自查評分表。

第三類醫療器械經營或體外診斷試劑（批發）企業或已取得第二類醫療器械經營資格的企業申請增加第三類醫療器械經營范圍變更的，應將變更全套材料的復印件報所在地市局一份。企業所提交的材料應統一使用A4紙，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。

第十五條企業提交的資料為復印件的，按本細則第七條規定處理。

第十六條企業應按照本細則第四條界定的受理權限，將申請變更資料報省局或所在地市局。申請變更登記事項和質量管理負責人及醫療器械經營范圍的，應在10個工作日內進行審核，做出準予變更或不準變更的決定；申請變更注冊地址、倉庫地址和醫療器械經營范圍需要現場驗收的，應在受理之日起10個工作日內進行現場審查，做出準予變更或不準變更的決定。現場審查中，企業需要整改的,應填寫《安徽省醫療器械經營企業現場檢查限期整改通知書》，并在限定期限內完成整改，整改時間不計入工作時限；準予變更的，應在5個工作日內向申請人辦理變更手續，不準變更的，應書面告知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第十七條《許可證》變更，在其副本上記錄變更的內容和時間，更換正本，其有效期不變。

第十八條企業的許可事項發生變化，應在變更手續辦理完畢后，方可開展經營活動。

第十九條企業因違法經營被食品藥品監督管理部門立案調查，尚未結案的；或者已收到行政處罰決定，但尚未履行處罰的，應中止受理，直至案件處理完結。

第二十條企業分立、合并或者跨原管理轄地遷移，應當按照本細則規定的程序重新申請《許可證》。

第二十一條《許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械的，企業應在有效期屆滿前6個月，按照第四條所界定的受理權限，向省局或市局提出換發《許可證》申請。

第二十二條申請《許可證》換證應提交以下資料：

（一）《安徽省醫療器械經營企業許可證換證申請表》（附件9）一式三份，同時提交與《申請表》內容一致的電子盤一份。

（二）《醫療器械經營企業許可證》正、副本原件和復印件及《營業執照》復印件。

（三）企業法定代表人和企業負責人的身份證復印件。

（四）質量管理負責人的聘用協議、身份證、學歷或職稱證明復印件及任命文件、個人簡歷。

（五）注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明和租賃協議復印件（自有房產的可提供自有房屋產權證明復印件）。

（六）專營授權的軟件、醫用磁共振設備、醫用X射線設備、醫用高能射線設備、醫用核素設備類產品，不設倉庫的應提供相關授權協議書。

（七）非法人企業還應提供法人企業的書面意見。

（八）企業對照現場審查標準的自查評分表

（九）其它需提供的證明文件、材料。

（十）所提交資料真實性的自我保證聲明。

換發第三類醫療器械經營或體外診斷試劑(批發)許可的，應將上述全套材料的復印件報所在地市局一份。企業所提交的材料應統一使用A4紙，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。

第二十三條企業提交的換證資料為復印件的，按本細則第七條規定處理。

第二十四條食品藥品監督管理部門按照本細則規定對申請換證的企業進行審查，并在《許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。準予換證的，應當在《許可證》屆滿時予以換發新證，并收回原《許可證》；不準換證的，應限期進行整改，整改后仍不符合條件的，應在有效期屆滿時注銷原《許可證》，書面告知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。逾期未做出決定的，視為同意換證并辦理相應手續。

第二十五條企業因不可抗力原因而造成《醫療器械經營企業許可證》遺失、損毀，應當立即向所在地的市局報告，并在省級以上的報刊登載遺失聲明（遺失聲明應注明企業名稱、許可證號、發證日期和有效期）。自登載遺失聲明之日起滿1個月后，企業填寫《安徽省醫療器械經營企業許可證補發申請表》（附件10），并根據第四條界定的受理范圍，將許可證補發申請表連同企業的營業執照復印件、未遺失的《許可證》正本或副本原件、自我保證聲明一并上報省局或市局。省局或市局在收到完整資料的10個工作日內按照原核準事項予以補辦。補辦后的許可證用原編號并在原編號后加“補”字，其有效期不變。

第五章監督檢查

第二十六條食品藥品監督管理部門應對轄區內醫療器械經營企業開展定期和不定期的監督檢查和定期對企業的質量管理人員進行培訓，對培訓考試合格人員，應發給合格證書。

第二十七條食品藥品監督管理部門應建立轄區內醫療器械經營企業檔案。檔案包括《許可證》發證、換證、變更和監督檢查等方面內容。在依法實施監督檢查時，應將監督檢查情況和處理結果記錄在案，由監督檢查人員簽字后歸檔。

第二十八條監督檢查的主要內容：

（一）企業名稱、企業法定代表人、負責人、質量管理負責人、注冊地址、倉庫地址等事項的變動情況；

（二）經營、存儲條件及主要設施設備變動情況；

（三）經營范圍等事項的執行和變動情況；

（四）質量管理制度的執行情況；

（五）食品藥品監督管理部門認為需要檢查的事項。

第二十九條企業有下列情形之一的，必須進行現場檢查：

（一）上一年度新開辦的企業；

（二）上一年度檢查中存在問題的企業；

（三）因違反有關法律、法規，受到行政處罰的企業；

（四）未按要求上報自查報告企業;

（五）食品藥品監督管理部門認為需要進行現場檢查的其它企業。

第三十條有下情形之一的，《許可證》由省局注銷：

（一）《許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的；

（二）醫療器械經營企業終止經營或者依法關閉的；

（三）《許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的；

（四）不可抗力導致醫療器械經營企業無法正常經營的；

（五）法律、法規規定應當注銷《許可證》的其他情形。

第三十一條企業自愿注銷《許可證》終止醫療器械經營的，應填寫《醫療器械經營企業許可證申請注銷登記表》（附表11），與《許可證》正、副本原件一并報所在地的市局。其中，第二類醫療器械經營企業《許可證》的注銷由市局辦理；第三類醫療器械經營企業《許可證》的注銷由市局受理后交由省局辦理。

對注銷的《許可證》，應當自注銷之日起5個工作日內通知工商行政管理部門，并向社會公布。

第三十二條企業的許可事項發生變化，未申請辦理變更手續繼續經營的，應按照《醫療器械經營企業許可管理辦法》第三十四條查處。

第三十三條市、縣局在監督檢查時，發現在《許可證》有效期內的企業未辦理變更手續已撤離許可的注冊地址，由市局及時填寫《安徽省醫療器械經營企業撤離許可注冊地址需網上公告企業情況匯總表》（附件12）上報省局，省局在網站上進行公告，責令企業自公告之日起一個月內辦理相關變更手續。對在公告期內辦理變更手續的企業，依據本細則第三十二條處理；對逾期未辦理相關手續的，視為企業終止經營，并依據本細則第三十條有關規定，注銷其《許可證》。

對注銷的《許可證》，應當自注銷之日起5個工作日內通知工商行政管理部門，并向社會公布。

第三十四條已取得《許可證》的企業，每年應對照《安徽省醫療器械經營企業現場審查標準》自查，于每年12月底前將《安徽省醫療器械經營企業年度自查情況報告表》（附件13），報所在地的市局。

第六章附則

第三十五條《許可證》的經營范圍按照《醫療器械分類目錄》中的管理類別和類代碼名稱書寫。申請經營體外診斷試劑批發企業的，應在《許可證》經營范圍中書寫“體外診斷試劑（批發）”；對屬零售性質的醫療器械經營企業，在《許可證》經營范圍中注明“以上經營范圍為零售”；經營第三類一次性使用無菌醫療器械產品的零售只限于一次性使用無菌注射器械產品經營,應在《許可證》經營范圍中書寫“一次性使用無菌注射器零售”；申請經營單品種或屬直接驗配性質的，應在《許可證》經營范圍中書寫品種名稱。

管理類別為第三類的類代碼名稱覆蓋管理類別為第二類的同類代碼名稱。

第三十六條本細則中“相關專業”主要是指與所經營的各類代碼醫療器械技術性能相關的專業。“自有房產”主要是指企業的法定代表人名下或申辦企業所擁有的房產。

第三十七條零售系指將購進的產品直接銷售給消費者，零售的品種一般為第二類醫療器械，第三類一次性使用無菌注射器等除外；批發系指將購進的產品直接銷售給醫療器械經營企業或醫療機構。

第三十八條專營醫療器械的經營企業其名稱應有與醫療器械相關含義的字樣，非藥品經營企業其名稱不得含“藥品”、“醫藥”字樣。

第三十九條《許可證》正本和副本具有同等法律效力，均由國家食品藥品監督管理局統一印制。《許可證》項目包括許可證號、企業名稱、注冊地址、倉庫地址、法定代表人、企業負責人、質量負責人、經營范圍、發證機關、發證日期、有效期限。

許可證號統一由“皖”加6位阿拉伯數字組成。前兩位數字為區域代碼，后4位數字為順序號。非法人企業許可證號后加流水號，如法人企業已取得《許可證》，則其非法人企業許可證號為法人單位許可證號后加流水號。

區域代碼為：省局（00）、****（01）、蕪湖（02）、蚌埠（03）、淮南（04）、馬鞍山（05）、淮北（06）、銅陵（07）、安慶（****）、黃山（10）、滁州（11）、阜陽（12）、宿州（13）、巢湖（14）、六安（15）、亳州（16）、池州（17）、宣城（18）。

軟件變更管理制度范文第4篇

(一)計算機軟件故障

計算機對數字化檔案數據進行一定的處理，要依靠于計算機操作系統及信息數據處理的相關軟件，數字化檔案信息數據的完整性及安全性與計算機軟件的性能有著直接的關系，隨著數字化檔案信息系統的不斷完善，對計算機軟件的要求也在不斷的提高，所以，計算機軟件的性能無法滿足現階段數字化檔案信息系統的要求，在計算機軟件使用的過程中也無法保證相關軟件性能的穩定性。雖然計算機軟件故障直接影響數字化檔案信息系統的操作，但是與計算機硬件故障相比較，其發生故障的幾率較小。

(二)數字化檔案的信息安全管理策略

數字化檔案工作是不同于一般的檔案，數字化檔案工作者應具備的專業的管理知識，也要熟悉計算機信息網絡安全技術。然而，普通的數字化檔案工作人員要么只了解檔案管理知識，但是這些工作人員不了解網絡安全對數字化檔案管理的重要性，在工作中不重視安全管理，導致數字化檔案信息數據出現泄漏或者損壞等問題。據相關機構通過調查得知，在數字化檔案信息安全管理中，出現安全問題原因大多數源于檔案管理內部泄密，根本原因就是檔案管理工作人員不注重安全問題。

(三)管理制度缺失帶來的風險

在我國，數值化檔案建設工作剛剛起步，不同于以往的數字化檔案管理機制，國家沒有頒布相關的法律法規來規范和調整數字化檔案信息管理。幾乎所有的數字檔案管理工作的法人，國家機構和社會組織因為沒有法律保護承擔著更大的數字化檔案信息管理的安全風險，在我國現階段，當前的計算機和數字化檔案相關的法律法規不能滿足現代數字化檔案信息安全管理方的需求。一旦黑客或者惡意攻擊都會對數字化檔案相關數據存在一定的安全隱患，法律規范難以發揮有效的作用，且相關案件的證據是很難獲得的，即使是依靠政府相關部門的幫助，也無法有效的實現。同時，發生類似案件后，往往會對國家的先關組織機構甚至國家造成嚴重的損害，而侵權人往往逍遙法外。

二、數字化檔案的信息安全管理策略

針對數字化檔案信息安全管理不僅要選擇一個可靠的硬件設備，采用先進科學技術對數字化檔案進行保護，更要對數字檔案信息安全進行全方位的管理，只有這樣，才能有效地解決數字化檔案信息安全存在的相關問題，提高數字化檔案信息的完善性及安全性。以下就現階段數字化檔案信息安全存在的問題所提出相關的解決措施：

(一)硬件設備安全管理

據調查了解計算機硬件發生故障率是非常頻繁的，對數字化檔案信息安全給管理有著至關重要的影響，在數字化檔案信息安全管理中的首要任務是科學的選擇和管理的計算機的硬件設備。應根據數字化檔案信息系統的實際情況選擇性能良好的的計算機硬件和軟件。在選擇計算機硬件和軟件的過程中應注重計算機的品牌和服務器，全面對計算機硬件的兼容性和可擴展性進行一定的審核，這樣做的目的是為了避免當計算機系統在升級時數字化檔案信息的相關數據丟失。

(二)信息技術安全管理

依靠數字化檔案信息安全管理人員在強度安全管理是不夠的，還需要現階段科學信息技術援助。為了保證數字化檔案信息數據的安全，在數字化檔案信息安全管理工作中可以運用一些先進的科學信息技術來提高數字化檔案信息安全。例如，可以設置信息的訪問認證，防病毒系統，同時也對數字化檔案信息相關機密數據進行加密操作，以數據加密的形式，可以有效地防止數字化檔案信息數據被一些木馬病毒和被非法網站入侵，進行安全管理對保護數字化檔案信息安全是非常有效的。

(三)提高管理人員的安全意識

相關的工作人員利用電子設施在網絡環境中開展對應的相關工作，對相關的數字檔案實現有效地管理，也就是個相關人員自身的能力大小對相關的數字檔案工作的安全性有著比較大的影響。這就要求在具體的工作中，相關的數字檔案管理人員要熟悉管理方面的相關專業理論，還要在具體的工作中樹立其較強的管理安全意識，不斷充實自己，提高數字化檔案安全管理的實踐工作技能。在工作中如果發生外部入侵的行為，相關的工作人員要及時的采取相應措施進行解決，以此有效地維護數據信息的安全；一旦是在工作中內部成員想要泄露檔案信息，相關的管理人員就要切實提高警惕，有效的增強風險思想，確保信息在實際的工作中受到嚴密的保存；與此同時，有關的組織機構還要組織針對性的人員培訓活動，有效地提高相關管理人員的安全理念，以此達到萬無一失。

(四)完善信息安全管理制度

要維護數字信息的安全，不僅要依靠技術手段，除此之外，還要做好對信息的管理工作，通過制定一系列的嚴密并且合理的管理規范與措施，從而保證數字信息的完整。真實和可靠。要充分保證數字化檔案信息的安全，就需要通過制定一系列的規章制度來進行規范。第一，就是要建立人員安全的管理制度，主要包括有崗位安全考核制度、安全審查制度、安全培訓制度等；第二是建立文檔的管理制度，按照一定的密級對易經存儲的數字信息進行分類，對于機密新信息和敏感信息需要進行加密并且脫機存儲在安全的地方，以防信息被竊聽、毀壞或者變更；三是建立起系統運行安全環境安全管理制度，主要包括有環境條件保障管理、防護設施管理、自然災害防護、電磁波與磁場防護、機房出入控制等；第四是建立應用系統運營安全管理制度主要包括有，操作權限管理、操作責任管理、安全管理、操作規范管理、操作監督管理、應用備份管理、操作恢復管理、應用軟件維護安全管理等。運用技術措施，防止文件被認為的進行修改，保證電子文件的可靠性與憑證性。

三、結束語

軟件變更管理制度范文第5篇

檢查組的各位領導：大家好!

我代表______資金管理公司對各位的到來表示熱烈的歡迎,對各位長期以來對我們工作的關心和支持表示衷心的感謝。______資金管理工作是一項較為復雜的社會管理工程，直接關系到社會穩定的大局，為使資金的管理、運作更加科學、更加規范，切實保障廣大業益，根據長政辦發［20__］21號、長財公產［20__］91號文件確定的各項要求，結合我公司資金管理工作的實際，對歷年來的資金管理工作做了認真的自我檢查，現將情況匯報如下：

一、______資金管理制度的發展歷程

20__年12月30日，__*人民政府頒布了《______辦法》（____[20__]48號），于20__年3月1日開始實施。《辦法》規定：由我局負責本市住宅區______資金的指導和監督工作，__*資金由業主繳納，屬業主所有。______資金專項用于__*管理區域共用部位、共用設施設備保修期滿后大中修和更新改造。通過學習借鑒外地的成功經驗，并結合我市本地實際，我局于20__年4月28日會同財政局、物價局、稅務局、審計局、住房制度改革領導小組辦公室六部門下發了《關于貫徹〈______辦法〉有關工作的通知》（長房政發[20__]044號文件），并出臺了《______*辦法》（長房政發[20__]48號），進一步明確了有關部門職責，并對______資金的票據使用管理、__*資金各項管理制度建立、監督管理，首期______資金繳存程序等方面做出了具體規定，從政策上確保了首期______資金在歸集、建帳、日常管理、使用、審核、劃拔、增值管理、財務管理等各個工作環節符合管理科學、使用規范、保障安全的要求。

自《______*辦法》頒布以來，為深入貫徹實施該《辦法》，我局__*資金管理工作在政府各部門支持配合下，依據“專戶儲存，業主決策、專款專用，政府監管、按棟建帳、核算到戶”的管理原則，積極穩妥建立完善各項管理制度，取得了較大成績，到目前為止我市______資金歸集總額已達____億元，支付使用__*萬元。

二、______資金管理的基本情況

（一）拓寬歸繳渠道，加大歸繳力度

為了切實維護業主的權益，保障資金的安全。今年9月，我公司進一步完善了新建房屋首期______資金歸繳制度和措施，將資金歸集環節前置至預售備案階段，開發建設單位在辦理商品房預售備案同時到資金窗口辦理繳存手續，有效督促開發商將代收資金及時歸集，自實行歸集前置以來，歸集資金額達__*億元，其中追繳資金為__*億元。為了拓寬歸集渠道，我們還對全市住宅小區和已建房屋的______資金繳交情況進行一次全面調查摸底，針對成立了業主委員會對尚未歸繳______資金的小區逐個上門做工作，爭取補繳率達30%，另外準備在條件成熟時實施二手房交易補繳______資金的措施。

（二）健全規章制度，創新管理模式

為了使資金管理工作符合管理科學、使用規范、保障安全的要求。我公司實行獨立封閉運行的資金管理模式，與委托銀行（__*商業銀行）簽訂了委托合同，擬定了資金專戶銀行操作管理辦法，明確了______資金存取的各項規定。同時，我公司還建立健全了各項規章制度，印制了《________*資金代收代繳臨時收款憑證》、《______資金繳款申報單》和《______資金繳款明細表》，規范售房單位代收代繳______資金的行為，對內，我們擬定了《______資金財務管理制度》、《______資金票據交接制度》等，保證資金運行規范、高效、安全。

（三）、科學規范支取管理，確保資金合理使用

為維護__*產權人和使用人的合法權益，為______提供保障機制，我們制定了科學合理的支取制度，強化支取和使用審批管理，采取業主簽名確認、上門公示的方法，確保業主能夠正常按政策支取和使用。此外嚴格規范支取程序，加強對使用情況的追蹤監管。還利用微機對______資金的支取、分攤、續籌等環節進行實時動態管理。

（四）、廣泛接受監督，保障資金安全

我市______資金的管理和運作受到全方位、全過程、多層次、多形式的監管，資金安全高效運作、廣大業主廣泛受益。主要監督機制有：

1、領導小組監督

根據______號文件的規定成立了領導小組。領導小組定期召開全體委員會議聽取工作匯報，審議相關重大決策議案，檢查本市__*資金運作管理中存在的問題，提出具體的工作目標和要求。領導小組監督是__*資金監督中日常的、規范的監督方式。

2、審計監督

我公司根據市政府及____號文件對______資金公司財務每年需進行二次審計的規定，積極配合審計部門的審計監督。近期審計結果表明，近年來本市______資金繳存繼續保持增長勢頭，______資金管理狀況總體較好。目前我們正在接受市審計局下半年財務審計，審計工作于今天完成，審計

報告正在整理之中。3、社會監督

為讓__*資金管理成為業主的放心工程，政府的民心工程、形象工程，我辦積極推行政務公開，不僅在產權交易大廳設立了__*資金查詢系統，還在政務公開網上設立了__*資金余額及支取記錄網上查詢，進一步增加了__*資金工作的透明度，使業主能隨時對自己的__*資金繳納和使用情況進行查詢和監督。

（五）、加大宣傳力度，營造良好社會氛圍

為促進__*資金的順利歸集，實現歸集工作的平穩過度，讓廣大市民充分理解______資金歸集的重要性和必要性，一是我局在房地產交易大廳設置了______資金繳交窗口，并制作了流程圖，印制了______資金繳交指南，使業主繳納__*資金時一目了然；二是利用電臺、電視臺、報紙、網站等媒體進行大量的政策宣傳；三是召開了全市的售房單位__*資金歸集的動員大會，宣講______資金的政策；四是在房交會上設立__*資金宣傳臺，進行宣傳咨詢，發放宣傳資料；五是對業主的來電、來訪做了認真的宣傳解釋工作。通過上述努力，廣大業主逐漸從缺乏認識到提高認識，從不理解到充分理解，從不愿意交納到主動上門交納______資金。形成了積極交納______資金的良好社會氛圍。

（六）、強化資金軟件開發，提高科學管理水平