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實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案范文第1篇

近年來(lái)，臨床實(shí)驗(yàn)安全問(wèn)題已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)界最為關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題，生物安全管理及防護(hù)越來(lái)越受到人們重視。作為傳染病醫(yī)院的檢驗(yàn)科,實(shí)驗(yàn)室工作人員所接觸的大部分都是含有病原微生物的、具有傳染性的患者標(biāo)本。實(shí)驗(yàn)室工作人員每天都處于潛在的生物危害環(huán)境中，如果病原微生物從實(shí)驗(yàn)室泄露，還可能在實(shí)驗(yàn)室及其周圍，甚至更廣的范圍內(nèi)造成疾病傳播或流行［1］。因此，加強(qiáng)傳染病醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安管理與全安全防護(hù)措施非常重要，它既是醫(yī)院感染控制的需要，也是傳染病預(yù)防和控制的需要。本文皆在探討傳染病醫(yī)院檢驗(yàn)科的生物安全管理及生物安全防護(hù)措施。

1 實(shí)驗(yàn)室生物安全及實(shí)驗(yàn)室生物安全管理

1.1 實(shí)驗(yàn)室生物安全是指在從事病源微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室中避免病源微生物對(duì)工作人員和相關(guān)人員的危害，對(duì)環(huán)境的污染和對(duì)公眾的傷害，為了保證實(shí)驗(yàn)研究的科學(xué)性，還要保護(hù)被試驗(yàn)因子免受污染。

1.2 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理是指當(dāng)操作具有潛在感染力的微生物時(shí)，為防止實(shí)驗(yàn)人員的感染和防止感染因子的外泄，采取恰當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室操作和實(shí)驗(yàn)程序，使用一定的實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)裝備，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施及結(jié)構(gòu)提出特定要求并將上述諸因素綜合起來(lái)進(jìn)行應(yīng)用的過(guò)程［2］。

2 實(shí)驗(yàn)室工作和管理中存在的問(wèn)題

2.1 管理者及工作人員對(duì)生物安全的認(rèn)識(shí)和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準(zhǔn)備不充分，對(duì)于個(gè)人防護(hù)及環(huán)境生物污染的意識(shí)不強(qiáng)，從而導(dǎo)致條例、法規(guī)、制度的不完善，管理力度不足。

2.2 生物安全方面的知識(shí)欠缺 多年來(lái)實(shí)驗(yàn)室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)的提高，未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全方面的知識(shí)，對(duì)預(yù)防生物污染的意識(shí)不強(qiáng)，缺乏具體的技術(shù)操作規(guī)范。

2.3 有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理各項(xiàng)制度規(guī)范起步較晚，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的消毒滅活、個(gè)人防護(hù)及隔離設(shè)備等投入不足、 導(dǎo)致設(shè)施、設(shè)備達(dá)不到國(guó)家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，從而使各種標(biāo)本中細(xì)菌、病毒的滅活沒(méi)有，套嚴(yán)格規(guī)定的滅活方法、程序和監(jiān)督的細(xì)則，以及規(guī)范如何檢驗(yàn)滅活效果是否達(dá)標(biāo)［3］。否則，一旦操作不當(dāng)，造成消毒滅活不全，給工作人員及環(huán)境帶來(lái)嚴(yán)重的污染。

2.4 實(shí)驗(yàn)室工作人員存在實(shí)驗(yàn)室感染 實(shí)驗(yàn)室感染是一個(gè)過(guò)程，在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，病源體通過(guò)播散，通過(guò)一定的途徑進(jìn)入人體，病源體的毒力進(jìn)入人體后達(dá)到一定的劑量，使機(jī)體發(fā)生感染。如：離心、濺灑、溢出、混旋、研磨、混合等，在操作不當(dāng)時(shí)吸入含病源體的氣溶膠而造成感染。在實(shí)驗(yàn)室吃東西、飲水、抽煙、液體濺入口中等，都能造成經(jīng)口攝入病菌而感染。意外被污染的采血針刺傷，被碎玻璃片或刀片割傷，操作時(shí)不小心被含病菌的液體濺灑在了皮膚或黏膜上(如濺到眼睛里)等。

3 實(shí)驗(yàn)室生物安全的實(shí)施措施、建議與對(duì)策

3.1 加強(qiáng)安全設(shè)施建設(shè) 因我院是傳染病院， 實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)施、設(shè)備和材料都應(yīng)按傳染病醫(yī)院要求和標(biāo)準(zhǔn)配備生物安全設(shè)備。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的要求安裝符合生物安全和工作要求的Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜、負(fù)壓罩、高壓滅菌器、洗眼器等。生物安全柜安裝要求遠(yuǎn)離污染區(qū)入口處和人員頻繁走動(dòng)的區(qū)域，污染區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置消毒裝置，有獨(dú)立的排風(fēng)系統(tǒng)，確保實(shí)驗(yàn)室的氣流方向是由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時(shí)也要保證實(shí)驗(yàn)室空氣只能通過(guò)高效過(guò)濾后經(jīng)專用排風(fēng)管道排出。

3.2 實(shí)驗(yàn)室生物安全隔離制度及配備的個(gè)人防護(hù)用品 因我院是一所傳染病院，按照傳染病的消毒隔離要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確分隔為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，區(qū)和區(qū)之間設(shè)緩沖間。應(yīng)保證對(duì)技術(shù)試驗(yàn)區(qū)的防護(hù)水平控制在經(jīng)過(guò)評(píng)估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)，保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃蛹坝泻怏w的擴(kuò)散，防止危害進(jìn)入周圍區(qū)域。在實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)進(jìn)、出口處都應(yīng)有國(guó)際通用的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)，各實(shí)驗(yàn)室建立好各項(xiàng)試驗(yàn)記錄和制定出相應(yīng)的操作規(guī)程及管理文件。工作人員應(yīng)加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)，各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備一定數(shù)量的生物安全裝置和足夠的個(gè)體防護(hù)設(shè)備，為工作人員提供安全保障。 人防護(hù)設(shè)備是減少操作人員暴露于氣溶膠、噴濺物以及意外接種等危險(xiǎn)的一個(gè)屏障，實(shí)驗(yàn)室所用任何個(gè)人防護(hù)裝備應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。在實(shí)驗(yàn)室危害評(píng)估的基礎(chǔ)上,按其防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備。個(gè)人防護(hù)用品主要包括：工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽、工作鞋、面罩、一次性塑膠手套等。另外，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝洗眼器和緊急噴淋裝置。當(dāng)操作可能含有高致病性病原微生物的標(biāo)本或接觸患有烈性呼吸系統(tǒng)傳染性疾病患者的標(biāo)本時(shí)，工作人員要戴N95口罩、防護(hù)眼鏡、防護(hù)面罩等加強(qiáng)保護(hù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配有急救藥品箱等裝置以備緊急情況下使用，防止意外事故的發(fā)生。

3.3 做好樣本采集接收和廢棄物處置

3.4 樣本接收 在傳染病醫(yī)院，由于患者大都患有傳染性疾病，其血液、體液或其他的樣本中均可能含有傳染性的病原微生物。因此在樣本采集、運(yùn)送、操作及高壓消毒時(shí)，除了要做好個(gè)體防護(hù)外，必須嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的操作規(guī)范。 在實(shí)驗(yàn)室工作中，樣本的采集、接收的方法不當(dāng)，都可使相關(guān)人員造成感染及環(huán)境污染，為此應(yīng)制定出相關(guān)的SOP規(guī)范管理文件。使用合格的真空采血管采集血液，樣本容器應(yīng)采用防漏、加蓋、堅(jiān)固、安全的容器，標(biāo)本的運(yùn)送由接受過(guò)培訓(xùn)的專門人員負(fù)責(zé)。接收標(biāo)本應(yīng)在專設(shè)的房間內(nèi)，而且要建立標(biāo)本接收登記記錄。

3.5 廢棄物的處理 實(shí)驗(yàn)室的廢棄物是造成醫(yī)院內(nèi)潛在的生物污染源，廢棄物的處理須經(jīng)過(guò)專項(xiàng)培訓(xùn)的人員專人負(fù)責(zé)，利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃)應(yīng)直接棄置于一次性使用的利器盒內(nèi)，所有棄置的實(shí)驗(yàn)室廢棄樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢物，需交由專門有資質(zhì)的人員經(jīng)過(guò)高壓滅菌處理后方可出實(shí)驗(yàn)室區(qū)，嚴(yán)格實(shí)行密封化、標(biāo)志化、無(wú)菌化的規(guī)范管理原則，按照規(guī)定的時(shí)間和路線運(yùn)送至指定地點(diǎn)，由專人集運(yùn)送中焚燒處理并做好記錄。

4 實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)是保證實(shí)驗(yàn)室生物安全的重要措施

4.1 實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)生物安全知識(shí)尚缺乏，加強(qiáng)人員培訓(xùn)是預(yù)防和控制實(shí)驗(yàn)室感染的一個(gè)重要環(huán)節(jié)， 實(shí)驗(yàn)室工作的人員都會(huì)經(jīng)常遇到一些高危操作，不管是人為的失誤還是不規(guī)范的操作都造成安全隱患或事故［4］。因此，加強(qiáng)生物安全知識(shí)培訓(xùn)是非是預(yù)防實(shí)驗(yàn)室感染、差錯(cuò)和事故的關(guān)鍵，不斷對(duì)工作人員進(jìn)行安全知識(shí)的培訓(xùn)非常必要。實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)不論在控制實(shí)驗(yàn)室生物危害,預(yù)防生物危害感染,預(yù)防實(shí)驗(yàn)室事故起著至關(guān)重要的作用.基于這個(gè)原因每年應(yīng)至少培訓(xùn)一次，人員培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括生物安全法律法規(guī)、規(guī)章制度、生物安全專業(yè)知識(shí)、操作規(guī)范等。

4.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立操作規(guī)范及生物安全規(guī)章制度，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中采取有效的防護(hù)措施，進(jìn)一步規(guī)范實(shí)驗(yàn)操作行為，避免和減少實(shí)驗(yàn)活動(dòng)或其他相關(guān)活動(dòng)中感染性或潛在感染性生物因子對(duì)工作人員、環(huán)境和公眾造成危害等，并將規(guī)章制度和操作規(guī)范整理成生物安全手冊(cè)，做到人人知曉，人人遵守。所有人員應(yīng)熟悉職業(yè)暴露后所執(zhí)行的程序、各種緊急醫(yī)學(xué)處理措施，切實(shí)把生物安全預(yù)防落實(shí)到每天的工作中去。

綜上所述，隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，國(guó)家實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)的不斷完善,臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理與防護(hù)工作備受重視，作為河南省傳染病醫(yī)院檢驗(yàn)科，建立良好適合的生物安全管理體系實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范，及生物安全規(guī)章制度，對(duì)消除實(shí)驗(yàn)室安全隱患，防止病原微生物生物對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染和外泄，防止生物安全事故的發(fā)起到良好的作用。規(guī)范實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,減少實(shí)驗(yàn)室工作人員職業(yè)暴露,最大限度保障實(shí)驗(yàn)室生物安全，是我們今后工作的重點(diǎn)切實(shí)把生物安全預(yù)防落實(shí)到每天的工作中去是我們努力的方向。

參 考 文 獻(xiàn)

［1］ 自傳染病醫(yī)院檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù).

［2］ 王平,喬冬梅.提高認(rèn)識(shí)加強(qiáng)檢驗(yàn)科生物安全的管理.實(shí)用醫(yī)技雜志,2007,14(12):1611，1612.

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案范文第2篇

化學(xué)類實(shí)驗(yàn)室比其他實(shí)驗(yàn)室如物理實(shí)驗(yàn)室、機(jī)電實(shí)驗(yàn)室、信息實(shí)驗(yàn)室等有所不同，它是一個(gè)相對(duì)高危的場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室中有許多易燃易爆劇毒強(qiáng)腐蝕性化學(xué)藥品和試劑，有些化學(xué)實(shí)驗(yàn)需要在高溫高壓等苛刻條件下才能實(shí)現(xiàn)。同時(shí)，大量分析檢測(cè)儀器和設(shè)備帶來(lái)了高電壓和強(qiáng)電磁輻射的危險(xiǎn)，化學(xué)類實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)生事故，后果不堪設(shè)想，因此必須加強(qiáng)化學(xué)類實(shí)驗(yàn)室的安全管理。

化學(xué)類重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室除了上述特殊性外，化學(xué)類重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室還面臨科研任務(wù)大、學(xué)科交叉多、人員流動(dòng)大等問(wèn)題，這些都對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的安全管理帶來(lái)了挑戰(zhàn)。在學(xué)科交叉發(fā)展方面，現(xiàn)代化學(xué)與生命科學(xué)緊密結(jié)合，化學(xué)學(xué)科通過(guò)在生命科學(xué)領(lǐng)域的交叉研究獲得了長(zhǎng)足的發(fā)展和進(jìn)步，目前化學(xué)類重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室均有從事生命科學(xué)的研究并建立了生物學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)?zāi)K。生命科學(xué)和化學(xué)的交叉融合為化學(xué)類國(guó)家實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)了生物安全的新問(wèn)題。因此，如何有效管理和控制化學(xué)類重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)和生物安全，避免和減少對(duì)環(huán)境和生命財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)成為重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在建設(shè)過(guò)程中一個(gè)重大問(wèn)題。本文以生命分析化學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室所開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)安全管理實(shí)踐為例，提出高校重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的可行建議。生命分析化學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室立足于分析化學(xué)，定位于以生命物質(zhì)為主要對(duì)象的分析化學(xué)方法學(xué)的基礎(chǔ)研究，是化學(xué)和生命科學(xué)等多學(xué)科交叉融合而形成的一個(gè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)。它的安全管理運(yùn)行具有一定借鑒價(jià)值。

1實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行：硬件建設(shè)

在建造實(shí)驗(yàn)室前，化學(xué)和生物研究模塊最好各自獨(dú)立而又緊密聯(lián)系。化學(xué)研究模塊要注意對(duì)火災(zāi)爆炸事故、化學(xué)品腐蝕、有毒物和放射物擴(kuò)散丟失和高電壓滲水的潛在危險(xiǎn)的防護(hù)和隔離；生物模塊除了在要求到達(dá)化學(xué)模塊的建設(shè)要求外，特別要注意致病微生物等生物安全的防護(hù)和預(yù)防。

在設(shè)計(jì)建造階段，首先應(yīng)對(duì)建造實(shí)驗(yàn)室的目的、實(shí)驗(yàn)室的主要用途以及基本的性能指標(biāo)等有足夠的了解；要根據(jù)試驗(yàn)對(duì)象的危害性確定實(shí)驗(yàn)室的等級(jí)由于級(jí)別越高，建造和運(yùn)行費(fèi)用也越高，不能盲目攀比建設(shè)，以免造成浪費(fèi)。其次，選擇國(guó)內(nèi)有能力承接高級(jí)別實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和施工任務(wù)的企業(yè)，特別是曾經(jīng)建設(shè)和設(shè)計(jì)過(guò)高級(jí)別化學(xué)和生物安全實(shí)驗(yàn)室，對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室非常了解，并且具有相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)。然后，需要生物學(xué)、化學(xué)、建筑、空調(diào)凈化、電氣控制、結(jié)構(gòu)抗震、給水排水、污物處理、氣體供應(yīng)、檢測(cè)等多領(lǐng)域?qū)＜业膮f(xié)調(diào)合作。最后，生物安全實(shí)驗(yàn)室竣工后，必須首先經(jīng)過(guò)國(guó)家授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)，并由有關(guān)部門批準(zhǔn)后才能投入使用。在設(shè)計(jì)建造中要引入綠色實(shí)驗(yàn)室理念，努力建設(shè)一個(gè)環(huán)保安全的實(shí)驗(yàn)室4。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要統(tǒng)一規(guī)劃，既要考慮當(dāng)前又要兼顧長(zhǎng)遠(yuǎn)，應(yīng)根據(jù)自身具體情況進(jìn)行建設(shè)，不能盲目攀比建設(shè),以免造成資源浪費(fèi)，并努力降低運(yùn)行維護(hù)成本0。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)安全配套設(shè)施，如消防設(shè)施，急救設(shè)施等^。

在建造完成后，實(shí)驗(yàn)室要進(jìn)行定期檢查，確定是否配備了有效的安全防護(hù)設(shè)備（防火防盜設(shè)備、生物安全柜、高壓滅菌器、感應(yīng)水龍頭、紫外線燈、洗眼裝置等），定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)維護(hù)。對(duì)于冰箱、培養(yǎng)箱這類常年開(kāi)機(jī)的設(shè)備，若儀器比較老舊的，要做好儀器報(bào)廢和重新申購(gòu)工作。管理部門也應(yīng)加快儀器的報(bào)廢和重新采購(gòu)的工作，如有不符合要求的情況存在，要及時(shí)排除隱患。對(duì)于在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的科研活動(dòng)要盡心有效地曰常監(jiān)督，包括：

     1)做好內(nèi)部或外部審核工作。內(nèi)、外部審核是管理體系實(shí)施與維持的重要環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室除日常的常規(guī)檢查外還要至少每年進(jìn)行一次系統(tǒng)的安全檢查，制訂詳細(xì)的審核計(jì)劃，明確檢查目的，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題提出詳細(xì)整改方案，認(rèn)真整改并將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改情況提交實(shí)驗(yàn)室管理層。通過(guò)定期的審核以證實(shí)實(shí)驗(yàn)室安全管理體系運(yùn)行持續(xù)符合要求并不斷完善。

     2)做好管理評(píng)審工作。管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全管理體系及其全部活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，是對(duì)安全管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制訂是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全管理活動(dòng)具有指導(dǎo)性作用進(jìn)行審核評(píng)價(jià)，達(dá)到使管理體系更有效運(yùn)行的目的。

     3)開(kāi)展質(zhì)量控制。質(zhì)量控制是維持管理體系良好運(yùn)行的關(guān)鍵因素。質(zhì)量控制包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)以及實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)、能力驗(yàn)證等外部質(zhì)量控制活動(dòng)，通過(guò)質(zhì)量控制來(lái)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室自身的工作質(zhì)量，衡量實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平，并采取相應(yīng)的措施達(dá)到追求技術(shù)進(jìn)步的目標(biāo)。

    4)做好記錄的控制。記錄是證明檢測(cè)結(jié)果符合質(zhì)量要求、為管理體系正常運(yùn)行提供的客觀證據(jù)。記錄并保管好所有與實(shí)驗(yàn)過(guò)程和各種質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的原始數(shù)據(jù)，對(duì)各種質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程的技術(shù)和質(zhì)量記錄進(jìn)行有效控制，使每次實(shí)驗(yàn)記錄都包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，也是實(shí)驗(yàn)活動(dòng)可追溯性的依據(jù)，為管理體系有效運(yùn)作和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合認(rèn)可評(píng)審要求提供充分的證據(jù)，為實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的改進(jìn)提供依據(jù)。實(shí)驗(yàn)室安全體系運(yùn)行中，應(yīng)做到每項(xiàng)工作均有程序，有程序必須執(zhí)行，有執(zhí)行必須有記錄，養(yǎng)成工作中隨時(shí)記錄的好習(xí)慣。以生命分析化學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為例，該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室有12項(xiàng)運(yùn)行管理規(guī)定，其中一大塊是涉及安全管理的。并且在2011年科技部正式發(fā)文批準(zhǔn)建設(shè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室之后，該實(shí)驗(yàn)室除了根據(jù)規(guī)定做了必須硬件建設(shè)外，還對(duì)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室安裝了監(jiān)控和門禁系統(tǒng)，加強(qiáng)對(duì)人員的準(zhǔn)入管理，實(shí)驗(yàn)的記錄控制以及安全檢查也都有嚴(yán)格的規(guī)定和詳細(xì)的檢查監(jiān)督。

2實(shí)驗(yàn)室安全管理機(jī)制的建立和健全：日常管理

建立有效的安全管理體制落實(shí)實(shí)驗(yàn)室安全管理責(zé)任，將安全責(zé)任落實(shí)到人落實(shí)到位是做好化學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全工作的重要環(huán)節(jié)。首先應(yīng)建立健全實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程及管理制度。相關(guān)制度的建立不僅可以為環(huán)境和實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全提供有效的保障，也有利于形成一種有效的長(zhǎng)效管理機(jī)制，使

安全管理工作走向法制化、規(guī)范化管理的軌道。這些制度和規(guī)程應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室使用的化學(xué)品、生物實(shí)驗(yàn)標(biāo)本類型和特性認(rèn)真制訂。例如：實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度，實(shí)驗(yàn)室的清潔、消毒、消防安全檢查制度,生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的生物化學(xué)安全操作規(guī)程，實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處置，事件、傷害、事故報(bào)告制度,生物安全責(zé)任制和責(zé)任追究制度，儀器管理制度,實(shí)驗(yàn)室管理制度等一系列安全防護(hù)方面的制度，以及有效的監(jiān)督機(jī)制，確保實(shí)驗(yàn)生物安全制度的運(yùn)行。如生命分析化學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室要求將各種廢棄物分類處理，放置在規(guī)定的地方，每周進(jìn)行集中回收?qǐng)?bào)廢試劑，并對(duì)涉及化學(xué)生物安全的設(shè)備和防護(hù)用品進(jìn)行清潔、消毒檢查。

在建立健全實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的同時(shí)，也要嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)程。由于重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是依托一級(jí)法人單位建設(shè)的，因此在安全問(wèn)題上，高校需要明確權(quán)責(zé)，把責(zé)任分級(jí)落實(shí)到二級(jí)學(xué)院和實(shí)驗(yàn)室，實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制、責(zé)任追究制，明確各級(jí)人員責(zé)任制（包括一線開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的所有人員），對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物化學(xué)安全管理和使用采取獎(jiǎng)懲并重的辦法，決不放過(guò)任何違反生物安全管理的行為。

3安全教育及技術(shù)培訓(xùn)：系統(tǒng)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的所有人員進(jìn)行生物化學(xué)安全知識(shí)教育和培訓(xùn)，把實(shí)驗(yàn)室安全教育納入日常管理工作。通過(guò)定期對(duì)操作人員進(jìn)行火災(zāi)處理、危險(xiǎn)化學(xué)品泄露、檢驗(yàn)技術(shù)、生物安全操作和實(shí)驗(yàn)室事故應(yīng)急處理方法等培訓(xùn)，來(lái)提高學(xué)生和操作人員的安全意識(shí)，使其熟悉如何識(shí)別和控制實(shí)驗(yàn)室危害因素，了解如何采取必要的安全措施來(lái)預(yù)防實(shí)驗(yàn)室事故。所有人員經(jīng)嚴(yán)格考核后方能持證上崗。由于實(shí)驗(yàn)室管理都趨于信息化，使得實(shí)驗(yàn)室管理更易于細(xì)化a2_13。電子門禁、儀器網(wǎng)絡(luò)使用權(quán)限等都可以針對(duì)每個(gè)學(xué)生和操作者的實(shí)際使用情況、操作情況進(jìn)行權(quán)限設(shè)置。如生命分析化學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的門禁權(quán)限只下放給有研究需要并經(jīng)過(guò)嚴(yán)格培訓(xùn)、持證上崗的學(xué)生。安全設(shè)備的操作證也必須有使用權(quán)限的學(xué)生才能打開(kāi)。上述措施的施行確保有需求的人員經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的考核才可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，并對(duì)潛在危險(xiǎn)進(jìn)行有效排查。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案范文第3篇

【關(guān)鍵詞】 實(shí)驗(yàn)室；管理

文章編號(hào)：1004-7484（2013）-10-6003-02

實(shí)驗(yàn)室作為各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開(kāi)展傳染病預(yù)防控制、處置各種突公共衛(wèi)生事件的重要技術(shù)支撐，其檢驗(yàn)?zāi)芰凸芾硭礁叩停苯佑绊懠膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)開(kāi)展公共衛(wèi)生服務(wù)的能力和效率。實(shí)驗(yàn)室管理和建設(shè)工作既是校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室管理中一項(xiàng)最系統(tǒng)、最基礎(chǔ)、最專業(yè)的工作，也是各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)日常業(yè)務(wù)和行政管理工作的重要組成部分。筆者依據(jù)《計(jì)量法》CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和《疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室等級(jí)評(píng)審準(zhǔn)則》的相關(guān)要求，結(jié)合我單位的實(shí)際工作情況，談?wù)剬?shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)。

1 組織與機(jī)構(gòu)建設(shè)是前提

實(shí)驗(yàn)室的高效運(yùn)轉(zhuǎn)和效能的充分發(fā)揮，離不開(kāi)一套強(qiáng)有力的組織機(jī)構(gòu)保障體系。首先疾控機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室必須依法設(shè)立，并取得獨(dú)立的法人資格。實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)過(guò)國(guó)家計(jì)量認(rèn)證部門認(rèn)可，并取得合法的計(jì)量認(rèn)證證書(shū)，才能向社會(huì)出據(jù)公正的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)與報(bào)告，這是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)工作的最基本前提。其次，疾控機(jī)構(gòu)的法人必須是實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人。第三、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)成立部門齊全的管理組織，如質(zhì)量管理部門、安全管理部門、文件控制管理部門、環(huán)境條件保障部門、質(zhì)量控制管理部門、檢測(cè)報(bào)告管理部門、內(nèi)審和管理性評(píng)審部門等等，并明確各部門的職責(zé)和人員，各部門和人員必須認(rèn)真履行職責(zé)，只有這樣，才能保障實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)工作的有序開(kāi)展和發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室的最佳效能。

2 制度建設(shè)是保證

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)多項(xiàng)技術(shù)支撐職能，它一方面為疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開(kāi)展各種傳染病預(yù)防控制工作和處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件服務(wù)，另一方面，又為衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開(kāi)展各種衛(wèi)生執(zhí)法服務(wù)提供技術(shù)支撐，所以，實(shí)驗(yàn)室的各種硬軟件要求很高。因此實(shí)驗(yàn)室必須建立規(guī)范的、涵蓋齊全的各項(xiàng)管理制度，具體包括：①實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制度。②崗位責(zé)任制度。③考勤制度。④獎(jiǎng)懲制度。⑤科研教學(xué)管理制度。⑤專業(yè)技術(shù)人員管理制度。⑦實(shí)驗(yàn)室安全管理制度。⑧事故分析報(bào)告制度。⑨信息管理制度。實(shí)驗(yàn)室在健全上述九個(gè)最基本的制度同時(shí)，還必須加強(qiáng)制度的有效監(jiān)督執(zhí)行工作，各項(xiàng)管理制度應(yīng)有詳細(xì)的執(zhí)行記錄。只有全體實(shí)驗(yàn)室工作人員養(yǎng)成一種以制度管人、以制度管事、以制度做事的良好工作習(xí)慣，才能保證實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)日常檢測(cè)工作有法可依、有彰可循。

3 儀器設(shè)備管理是關(guān)鍵

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配備的種類和標(biāo)準(zhǔn)，是反映一個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)手段和日常實(shí)際檢測(cè)能力的重要評(píng)判指標(biāo)。根據(jù)國(guó)家《省、地、縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》的要求，各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)都按標(biāo)準(zhǔn)配備有A類（完成常規(guī)工作所需儀器設(shè)備）、B類（按照基本功能必須裝備的基本儀器設(shè)備）、C類（根據(jù)地域特點(diǎn)和工作需求應(yīng)裝備的基本儀器設(shè)備）儀器，三類儀器設(shè)備數(shù)量眾多，檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)參數(shù)各異。筆者認(rèn)為，儀器設(shè)備配置到位，只能反映實(shí)驗(yàn)室儀器硬件要求到位，要想使配置的儀器設(shè)備真正發(fā)揮效益，儀器設(shè)備的管理和維護(hù)工作才是最關(guān)鍵的。實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理工作復(fù)雜而瑣碎，根據(jù)本單位長(zhǎng)期以來(lái)的工作經(jīng)驗(yàn)，要想做好該項(xiàng)工作，一、實(shí)驗(yàn)室必須建立規(guī)范的、種類齊全的檢測(cè)儀器設(shè)備固定資產(chǎn)臺(tái)帳。二、實(shí)驗(yàn)室必須建立詳盡的儀器設(shè)備技術(shù)檔案資料，并按不同的種類和數(shù)量分類建檔，一臺(tái)一檔，便于查閱。三、根據(jù)GB/T27025-2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，對(duì)屬于計(jì)量強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備，應(yīng)及時(shí)送有資質(zhì)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，取得合格的計(jì)量檢定證書(shū)，保證量值準(zhǔn)確合法：對(duì)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)非強(qiáng)制性檢定的和校準(zhǔn)證書(shū)沒(méi)有有效期規(guī)定的儀器設(shè)備，儀器設(shè)備管理員可結(jié)合實(shí)際檢測(cè)的要求、使用頻率、使用環(huán)境、檢測(cè)的參數(shù)和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的要求，采用標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)方式，對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果給予確認(rèn)。四、各類儀器設(shè)備必須建立詳盡的計(jì)量檢定和實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)記錄資料檔案。五、儀器設(shè)備在有效檢定周期和實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)期內(nèi)，必須按標(biāo)準(zhǔn)的方法，對(duì)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展各類檢測(cè)工作的儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查工作，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有投入正常使用的儀器設(shè)備的期間核查、儀器維護(hù)和維修保養(yǎng)工作情況進(jìn)行詳盡的文字資料記錄。六、對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的儀器設(shè)備一一建立詳細(xì)的身份標(biāo)識(shí)卡，并按儀器的性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行有效的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

4 質(zhì)量管理是核心

質(zhì)量是疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生存的基礎(chǔ)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理工作，是疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理工作的核心。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理是保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí)、有效和合法的最根本的保障性措施。如何做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理工作，筆者認(rèn)為，可從以下幾個(gè)方面進(jìn)行，一、實(shí)驗(yàn)室必須制定切實(shí)可行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。二、實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的質(zhì)量管理組織體系和有效的組織機(jī)構(gòu)框圖，并以規(guī)范性文件形式明確關(guān)鍵崗位人員和及其職責(zé)。三、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立包括其所有開(kāi)展檢測(cè)工作涉及領(lǐng)域的具體質(zhì)量管理體系，并使管理體系文件化，該項(xiàng)工作具體為：編制運(yùn)行有效的實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量管理手冊(cè)》、《程序文件》、《儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》和質(zhì)量記錄。并對(duì)上述體系文件進(jìn)行有效控制。四、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室每年制定的管理性評(píng)審計(jì)劃，切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的管理性評(píng)審工作，對(duì)管理性評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行有效的改進(jìn)和跟蹤驗(yàn)證，并對(duì)整個(gè)管理性評(píng)審工作形成規(guī)范的文字記錄，出據(jù)書(shū)面形式的管理性評(píng)審報(bào)告。五、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室每年制定的質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃，實(shí)驗(yàn)室每年必須進(jìn)行二次以上的質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作，對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，及時(shí)有效地明確相關(guān)部門和具體的人員認(rèn)真落實(shí)整改，并做好詳盡的內(nèi)審工作記錄，以書(shū)面的形式形成標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作報(bào)告。六、聘請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督員對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督，并詳盡記錄日常檢測(cè)工作監(jiān)督工作情況。七、制訂詳盡的實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)和室間質(zhì)量控制計(jì)劃與方案，認(rèn)真開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)和室間質(zhì)量控制工作，并做好詳盡的實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)和室間質(zhì)量控制記錄。八、實(shí)驗(yàn)室必須選用國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)的方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行具體參數(shù)的檢測(cè)。九、制訂實(shí)驗(yàn)室樣品采集、運(yùn)輸、接收、保存、處理的規(guī)范性管理程序文件，保證樣品檢測(cè)工作質(zhì)量。十、規(guī)范建立實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告編制、發(fā)放、審核、簽發(fā)、保存和各種實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)原始記錄的程序文件，保證實(shí)驗(yàn)室所出據(jù)檢測(cè)結(jié)果與報(bào)告的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和公正性。

5 安全管理是要點(diǎn)

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室由于其特殊的功能，很多常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目為傳染性很強(qiáng)的高致病性病原微生物和化學(xué)毒理學(xué)指標(biāo)，這些病原學(xué)和化學(xué)毒物因子都會(huì)對(duì)人的生命健康構(gòu)成潛在的威脅。依據(jù)國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l理》和《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008等法律法規(guī)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室必須加強(qiáng)安全管理。要想做好實(shí)驗(yàn)室安全管理工作，可從以下幾個(gè)方面進(jìn)行。一、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)必須以文件的形式成立實(shí)驗(yàn)室安全管理委員會(huì)，并明確實(shí)驗(yàn)室安全管理責(zé)任人和職責(zé)。二、制訂詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)室安全管理制度，并以程序文件的形式規(guī)定到實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中。三、按標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施的設(shè)計(jì)、建設(shè)和管理，加強(qiáng)生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員的準(zhǔn)入、上崗和生物安全知識(shí)培訓(xùn)工作。四、切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室病原微生物樣本、參考菌株、毒株和劇毒化學(xué)品的管理，防止實(shí)驗(yàn)室安全事故的發(fā)生。五、嚴(yán)格按《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物廢棄物和化學(xué)廢棄物的安全處理工作，并詳細(xì)記錄規(guī)范處理過(guò)程。六、制訂嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露管理制度、工作程序和處理程序，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員的身體健康。七、實(shí)驗(yàn)室配備專門的安全管理人員，安全管理人員必須掌握實(shí)驗(yàn)室生物安全、防火、防盜和計(jì)算機(jī)安全知識(shí)，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常安全情況進(jìn)行規(guī)范的檢查，對(duì)安全檢查情況予以詳盡的文字記錄。

6 績(jī)效管理是目標(biāo)

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力、科研能力、客戶服務(wù)水平，是實(shí)驗(yàn)室履行其職能的具體體現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室的工作績(jī)效可以從工作量、檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量、服務(wù)客戶水平、實(shí)驗(yàn)室科研能力、實(shí)驗(yàn)室工作人員發(fā)表著作和論文情況、實(shí)驗(yàn)室科研教學(xué)情況具體來(lái)評(píng)判。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室績(jī)效管理和評(píng)估工作，不斷優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該不斷拓展檢測(cè)服務(wù)領(lǐng)域，增加檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量，積極從事疾病預(yù)防控制實(shí)驗(yàn)檢測(cè)科學(xué)研究，最大限度地滿足客戶需求。鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室工作人員多發(fā)表科研專著和科研論文，實(shí)驗(yàn)室多出科研成果，只有這樣，才能最佳發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室的重要技術(shù)支撐實(shí)力，才能更好的為疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開(kāi)展對(duì)各種傳染病監(jiān)測(cè)預(yù)警、處置突發(fā)疫情和處置各種突發(fā)公共衛(wèi)生事件工作服務(wù)。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理工作是一門專業(yè)性、知識(shí)性、綜合性和藝術(shù)性很強(qiáng)的具體工作，涉及到疾病預(yù)防控制工作的方方面面，只有不斷研究它的特殊性、科學(xué)性、系統(tǒng)性和專業(yè)性，才能更好地開(kāi)展疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理工作。

參考文獻(xiàn)

[1] CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》.

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案范文第4篇

一、日常及科研等工作

1.共完成檢品921批次，比去年同期（765批次）增長(zhǎng)20%。其中主檢505批次，協(xié)檢416批次。

2.市科技局項(xiàng)目申報(bào)獲批1個(gè),合作獲批1項(xiàng)，省局重大裝備項(xiàng)目申報(bào)1項(xiàng)，目前自主在研項(xiàng)目2項(xiàng)，實(shí)施合作項(xiàng)目11項(xiàng)（省公益4項(xiàng)，市科技局7項(xiàng)）。

3.技術(shù)服務(wù)轄區(qū)內(nèi)外四家企業(yè)，延伸藥品、藥包材安全性項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)鏈。

4.參與快檢抽樣23天。

5.按各級(jí)部門要求做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作，生產(chǎn)小鼠4656只，外供1200只。

二、重點(diǎn)工作

（一）建設(shè)醫(yī)療器械應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作

1. 3月批復(fù)同意建設(shè)醫(yī)療器械應(yīng)急物質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室后，根據(jù)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管部門和企業(yè)需求的調(diào)研結(jié)果，規(guī)劃了改造平面設(shè)計(jì)方案和所需儀器設(shè)備。

2.5月實(shí)驗(yàn)室改造項(xiàng)目和儀器設(shè)備采購(gòu)公開(kāi)招標(biāo)完成后，為及時(shí)協(xié)調(diào)和解決項(xiàng)目施工中出現(xiàn)的各種問(wèn)題,保障工程質(zhì)量，確保改造項(xiàng)目順利通過(guò)驗(yàn)收，成立院實(shí)驗(yàn)室改造項(xiàng)目小組。

3.6月為保障改造項(xiàng)目施工及實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、人員安全，環(huán)境整潔有序，告知施工方改造注意事項(xiàng)，明確責(zé)任，并簽字確認(rèn)。

4.嚴(yán)格按合同約定驗(yàn)收施工材料規(guī)格，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，目前施工改造按施工進(jìn)度表穩(wěn)步推進(jìn)，預(yù)計(jì)6月底完成改造。

（二） 共建SPF實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房工作

1.3月為保證平面方案設(shè)計(jì)符合驗(yàn)收要求，邀請(qǐng)省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專家召開(kāi)平面方案設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)，聽(tīng)取各方建議對(duì)原有設(shè)計(jì)進(jìn)行了修改。

2.5月 清理實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地，SPF實(shí)驗(yàn)室凈化工程項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)性磋商公告完成招標(biāo)。

3.6月 召開(kāi)三方單位代表參加的進(jìn)場(chǎng)施工協(xié)調(diào)會(huì)，明確施工計(jì)劃、進(jìn)度、期限，施工安全管理等各項(xiàng)事宜。

4.目前，施工單位已進(jìn)場(chǎng)放樣，開(kāi)始施工的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

下半年工作思路

重點(diǎn)工作計(jì)劃

一、 醫(yī)療器械應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收及擴(kuò)項(xiàng)

1.7月初按合同完成實(shí)驗(yàn)室改造項(xiàng)目和儀器設(shè)備的驗(yàn)收。

2.7月底前完成32臺(tái)儀器設(shè)備的調(diào)試，設(shè)備資料的建檔歸檔和人員培訓(xùn)。

3.8月-9月，完成醫(yī)用外科口罩等6大類，112個(gè)參數(shù)的擴(kuò)項(xiàng)。

4.11月，配合質(zhì)管科等部門完成醫(yī)療器械體系的建設(shè)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審考核。

二、共建SPF實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房工作

與共建方市中心醫(yī)院緊密配合、共同推進(jìn)：

1.8月完成項(xiàng)目施工。

2.9月完成設(shè)備的安裝，調(diào)試和人員的招聘。

3.10月底配合共建方提出實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收申請(qǐng)。

其他工作計(jì)劃

1.7月配合合作方永康市質(zhì)量技術(shù)檢測(cè)研究院完成共建異地實(shí)驗(yàn)室（產(chǎn)煙毒性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）的建設(shè)及驗(yàn)收工作。

2.繼續(xù)拓展技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域，計(jì)劃與浙江都邦藥業(yè)（衢州）開(kāi)展藥包材生物試驗(yàn)檢測(cè)批量合作。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案范文第5篇

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實(shí)黨的十七大、十七屆三中全會(huì)和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持以人為本，以病人為中心，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障患者合法權(quán)益，努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)。

二、活動(dòng)范圍及主題

(一)活動(dòng)范圍：全縣各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu))。

(二)活動(dòng)主題：“持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全”。

(三)活動(dòng)目標(biāo)：提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全、和諧醫(yī)患關(guān)系，核心是“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)”，切入點(diǎn)是“萬(wàn)里行”。

三、活動(dòng)原則

(一)內(nèi)涵建設(shè)與社會(huì)宣傳相結(jié)合。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理，突出內(nèi)涵建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療安全教育和質(zhì)控管理人員培訓(xùn)。同時(shí)，切實(shí)履行社會(huì)職責(zé)，充分動(dòng)員媒體力量，廣泛開(kāi)展健康教育和科普宣傳，向人民群眾普及科學(xué)防病治病和正確擇醫(yī)、就醫(yī)等方面的知識(shí)。

(二)全面梳理和重點(diǎn)整治相結(jié)合。堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，全面梳理和排查醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室、輔助科室、實(shí)驗(yàn)室和后勤安保等部門的質(zhì)量和安全隱患，查找醫(yī)療質(zhì)量管理漏洞、薄弱環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，打擊非法行醫(yī)，查處虛假宣傳。

(三)醫(yī)院自查與行政督導(dǎo)相結(jié)合。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本方案，對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進(jìn)行自查，制定整改措施并認(rèn)真落實(shí)。縣衛(wèi)生局在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展自查、整改的基礎(chǔ)上，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行督導(dǎo)檢查。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好迎接衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳、州衛(wèi)生局抽查。

(四)當(dāng)前任務(wù)與長(zhǎng)遠(yuǎn)建設(shè)相結(jié)合。在2009年“萬(wàn)里行”活動(dòng)的基礎(chǔ)上，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，逐步探索完善適合醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度，建立醫(yī)療質(zhì)量、安全管理的長(zhǎng)效機(jī)制。

四、組織管理

縣衛(wèi)生局成立“萬(wàn)里行”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組)，負(fù)責(zé)制定全縣“萬(wàn)里行”活動(dòng)實(shí)施方案，組織實(shí)施并指導(dǎo)監(jiān)督檢查工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在縣衛(wèi)生局醫(yī)政股，負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)，組織督導(dǎo)檢查。

組長(zhǎng)：*縣衛(wèi)生局副局長(zhǎng)

副組長(zhǎng)：*縣衛(wèi)生局醫(yī)政股股長(zhǎng)

*縣衛(wèi)生局辦公室主任

成員：*縣衛(wèi)生局疾控股股長(zhǎng)

*縣衛(wèi)生局基婦股主任科員

*縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所所長(zhǎng)

*縣紅十字會(huì)專干

醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)活動(dòng)的具體要求，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制定工作計(jì)劃，落實(shí)工作責(zé)任，確保各項(xiàng)活動(dòng)順利實(shí)施。

五、活動(dòng)內(nèi)容

“萬(wàn)里行”活動(dòng)重在宣傳教育和制度建設(shè)，以查促建、糾建并舉，與醫(yī)院管理年活動(dòng)、“平安醫(yī)院”創(chuàng)建工作相結(jié)合，以醫(yī)療安全教育、醫(yī)療安全檢查和輿論宣傳引導(dǎo)等多種形式，促進(jìn)醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善醫(yī)療環(huán)境和醫(yī)患關(guān)系。

(一)廣泛開(kāi)展多層次多形式的宣傳教育，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員和群眾的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全意識(shí)。

1.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量、安全教育和相關(guān)技能培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、安全責(zé)任意識(shí);要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全管理人員和全體工作人員的管理、教育力度，更新質(zhì)量安全觀念，提高質(zhì)量管理理論水平和實(shí)際操作能力。

2.開(kāi)展公眾就醫(yī)知識(shí)宣傳教育。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合實(shí)際開(kāi)展宣教工作，采取現(xiàn)場(chǎng)講座、展覽展示、專題報(bào)道等多種宣傳、培訓(xùn)形式，引導(dǎo)群眾正確認(rèn)識(shí)醫(yī)學(xué)科學(xué)和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，正確擇醫(yī)、就醫(yī)，提高群眾醫(yī)療安全意識(shí)和甄別假醫(yī)、假藥、虛假宣傳的能力，保障患者合法權(quán)益。

3.圍繞“萬(wàn)里行”活動(dòng)主題，組織開(kāi)展形式多樣的宣傳報(bào)道活動(dòng)。

(1)充分發(fā)揮報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)、廣播、電視等媒體的積極作用。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要主動(dòng)協(xié)調(diào)媒體做好本單位“萬(wàn)里行”活動(dòng)的宣傳報(bào)道工作。

(2)加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，突出管理、突出質(zhì)量、突出安全。大力宣傳醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的新思路、新舉措、新成績(jī)，宣傳開(kāi)展本次活動(dòng)的意義、要求和好做法、好經(jīng)驗(yàn)，宣傳管理規(guī)范、質(zhì)量可靠、群眾滿意的先進(jìn)典型，營(yíng)造有利于促進(jìn)醫(yī)療安全、提高醫(yī)療質(zhì)量、改善醫(yī)患關(guān)系的輿論氛圍。

(3)加大對(duì)非法行醫(yī)、虛假醫(yī)療宣傳的打擊力度，對(duì)非法行醫(yī)、虛假醫(yī)療宣傳等行為予以通報(bào)、曝光等。

(二)以貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》為重點(diǎn)，認(rèn)真做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理、促進(jìn)臨床合理用藥等項(xiàng)工作。

1.認(rèn)真貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)臨床合理應(yīng)用水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。重點(diǎn)要求：

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人作為本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案。對(duì)開(kāi)展的第一類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核，嚴(yán)格管理;同時(shí)做好第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的準(zhǔn)備和申請(qǐng)工作。

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)已經(jīng)開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行全面梳理，重點(diǎn)清理以下3類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用：一是尚不成熟或存在較多倫理問(wèn)題的;二是須由衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入方可臨床應(yīng)用的;三是未取得相關(guān)診療科目的。

(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立手術(shù)分級(jí)管理制度，制定具體實(shí)施細(xì)則和管理辦法，對(duì)醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行審核并通過(guò)后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

2.貫徹實(shí)施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于加強(qiáng)全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)工作的通知》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》，積極推進(jìn)臨床合理用藥。重點(diǎn)要求：

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，切實(shí)采取措施推進(jìn)合理用藥工作。

(3)以嚴(yán)格控制i類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)、抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。

(4)認(rèn)真做好合理用藥監(jiān)測(cè)工作，監(jiān)測(cè)醫(yī)院要按照監(jiān)測(cè)工作方案的要求，認(rèn)真、及時(shí)、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)的收集和上報(bào)工作。

(5)建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認(rèn)真落實(shí)。

(6)縣人民醫(yī)院要逐步創(chuàng)造條件，建立靜脈藥物配置中心，集中統(tǒng)一配制藥物，保障藥物的安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

3.繼續(xù)推進(jìn)與落實(shí)“病人安全目標(biāo)”。

(三)根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全、質(zhì)量控制和管理進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查制度建設(shè)、硬件設(shè)施、人員管理、應(yīng)急處置、執(zhí)行落實(shí)等方面情況。

(四)全面排查安全生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、作業(yè)環(huán)境、防控手段等方面存在的安全隱患，重點(diǎn)整治安全生產(chǎn)制度建設(shè)、安全管理組織體系、責(zé)任落實(shí)、勞動(dòng)紀(jì)律、現(xiàn)場(chǎng)管理、事故查處等方面存在的薄弱環(huán)節(jié)。重點(diǎn)要求：

1.建立完善的安全生產(chǎn)組織領(lǐng)導(dǎo)、管理機(jī)構(gòu)、規(guī)章制度、操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)等，明確人員配置要求，認(rèn)真組織落實(shí)。

2.加強(qiáng)對(duì)安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備、關(guān)鍵設(shè)備和裝置的日常管理維護(hù)、保養(yǎng)并保障安全運(yùn)行，防止漏電、漏氣、漏水;完善勞動(dòng)保護(hù)用品的配備和使用。

3.確保消防通道暢通，無(wú)障礙物，消防設(shè)備齊全，標(biāo)志醒目，專人管理，設(shè)有消防預(yù)警系統(tǒng)。

4.加強(qiáng)應(yīng)急管理，完善各類應(yīng)急預(yù)案的制定、應(yīng)急救援物資的配備和維護(hù)，定期開(kāi)展應(yīng)急演練。

5.加強(qiáng)對(duì)放射科、醫(yī)用氧艙、同位素室、氧氣供應(yīng)室、危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)、配電室、壓力容器及電梯等重要部門的安全管理。

(五)貫徹執(zhí)行《臨床用血管理辦法》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，進(jìn)一步規(guī)范臨床用血管理，保證臨床用血安全。

(六)貫徹落實(shí)《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染控制工作，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染。

(七)貫徹落實(shí)《病歷書(shū)寫基本規(guī)范(試行)》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》，開(kāi)展縣鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行病歷質(zhì)量評(píng)比活動(dòng)。

六、活動(dòng)步驟

(一)動(dòng)員部署階段(2009年6月—7月)。

完成“萬(wàn)里行”活動(dòng)的準(zhǔn)備、動(dòng)員和組織發(fā)動(dòng)工作，主要開(kāi)展以下工作：

1.縣衛(wèi)生局下發(fā)活動(dòng)方案，對(duì)2009年“萬(wàn)里行”活動(dòng)進(jìn)行部署。

2.各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)實(shí)施方案，細(xì)化工作計(jì)劃，開(kāi)展“萬(wàn)里行”活動(dòng)的準(zhǔn)備、動(dòng)員、和組織發(fā)動(dòng)工作。

(二)組織實(shí)施階段(2009年8月—2010年4月)。

1.貫徹落實(shí)。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照統(tǒng)一部署，全面開(kāi)展“萬(wàn)里行”活動(dòng)。加強(qiáng)管理，進(jìn)一步完善質(zhì)量、安全管理體系，并組織媒體開(kāi)展宣傳報(bào)道活動(dòng)。對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的要立即整改，對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定，或造成醫(yī)療質(zhì)量、安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。

2.檢查指導(dǎo)。縣衛(wèi)生局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展“萬(wàn)里行”活動(dòng)情況進(jìn)行指導(dǎo)、檢查，及時(shí)總結(jié)和推廣“萬(wàn)里行”活動(dòng)的好經(jīng)驗(yàn)、好做法和好典型，有序推進(jìn)，確保成效。及時(shí)將本轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展“萬(wàn)里行”活動(dòng)的進(jìn)展情況和檢查結(jié)果、活動(dòng)總結(jié)上報(bào)州衛(wèi)生局。

3.督導(dǎo)抽查。州衛(wèi)生局對(duì)縣衛(wèi)生局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“萬(wàn)里行”活動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查或抽查，并通報(bào)檢查或抽查結(jié)果。

(三)總結(jié)交流階段(2010年5-6月)。

認(rèn)真總結(jié)開(kāi)展“萬(wàn)里行”活動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)和成效，部署2010年度“萬(wàn)里行”活動(dòng)，進(jìn)一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理的長(zhǎng)效機(jī)制。

七、工作要求

(一)強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。

醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的立院之本，是醫(yī)院管理的核心，關(guān)系群眾的身心健康和生命安全，關(guān)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)和影響，關(guān)系衛(wèi)生系統(tǒng)的公眾形象。開(kāi)展2009年“萬(wàn)里行”活動(dòng)，是衛(wèi)生系統(tǒng)堅(jiān)持以人為本、貫徹科學(xué)發(fā)展觀、改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的一項(xiàng)重要舉措。

各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量、安全意識(shí)，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為醫(yī)療安全管理工作第一責(zé)任人，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要加大檢查、指導(dǎo)力度，確保活動(dòng)取得實(shí)效。

(二)重在質(zhì)量建設(shè)，消除安全隱患。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重視內(nèi)涵建設(shè)，從人才、技術(shù)、管理等方面入手，培訓(xùn)、教育、檢查相結(jié)合，完善各項(xiàng)規(guī)章制度，建立健全內(nèi)部醫(yī)療質(zhì)量管理和控制體系。同時(shí)要加大對(duì)重點(diǎn)部門、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)人員的管理、檢查力度，對(duì)醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)、建筑、設(shè)備、設(shè)施、危險(xiǎn)物品及要害部門中的安全隱患進(jìn)行全面梳理排查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，消除安全隱患，防范醫(yī)療事故，杜絕醫(yī)療差錯(cuò)。

(三)明確活動(dòng)目標(biāo)，發(fā)動(dòng)社會(huì)參與。