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關(guān)鍵詞:零售藥店;藥學(xué)服務(wù);藥店監(jiān)管;執(zhí)業(yè)藥師
當(dāng)前,我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展已進(jìn)入新階段,城鄉(xiāng)居民健康需求不斷提升,廣大群眾對(duì)高質(zhì)量藥品和藥學(xué)服務(wù)的需求日益迫切。新醫(yī)改和基本藥物制度加速了我國(guó)醫(yī)院藥房和零售藥店管理與服務(wù)模式的轉(zhuǎn)變,國(guó)家提出了一系列舉措,如《國(guó)務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃》和《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確提出:到“十二五”末,所有醫(yī)院藥房和零售藥店均需有藥師指導(dǎo)患者合理用藥。而目前我國(guó)零售藥店的發(fā)展面臨諸多困難,藥師數(shù)量嚴(yán)重不足,藥學(xué)服務(wù)還處于初級(jí)階段,改革與完善我國(guó)醫(yī)院藥房和零售藥店的藥學(xué)服務(wù)模式迫在眉睫。本文通過對(duì)我國(guó)與部分國(guó)家及地區(qū)零售藥店監(jiān)管與藥學(xué)服務(wù)的模式進(jìn)行對(duì)比研究,以期為我國(guó)零售藥店的良性發(fā)展提供參考。
1資料與方法
以“藥店”“零售藥店”“社會(huì)藥房”“藥學(xué)服務(wù)”“Drugstore”“Retailpharmacy”“Communitypharmacy”“Pharmaceuticalcare”等為關(guān)鍵詞,在中國(guó)知網(wǎng)、Medline、ISIWebofKnowledge和Scopus等數(shù)據(jù)庫中,對(duì)2005-2014年有關(guān)“藥店管理和藥學(xué)服務(wù)”這一主題的文獻(xiàn)資料進(jìn)行查詢,主要包括美國(guó)和歐洲等部分國(guó)家相關(guān)內(nèi)容的期刊文章、權(quán)威組織的研究報(bào)告或公開出版發(fā)行的專著等,排除網(wǎng)絡(luò)二手資料、轉(zhuǎn)載的新聞報(bào)道以及涉及商業(yè)利益的報(bào)告等。由2名熟悉中英文數(shù)據(jù)庫文獻(xiàn)檢索的研究人員采用以上關(guān)鍵詞各自獨(dú)立檢索后,合并分析,剔除重復(fù)文獻(xiàn),納入統(tǒng)計(jì)分析。最終納入統(tǒng)計(jì)分析文獻(xiàn)256篇,包括國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)234篇、國(guó)外文獻(xiàn)22篇。
2結(jié)果
2.1我國(guó)與部分國(guó)家和地區(qū)零售藥店的整體情況對(duì)比
2.1.1歐美國(guó)家和地區(qū)零售藥店的整體情況
美國(guó)零售藥店的連鎖率很高,其連鎖藥店前三強(qiáng)(CVS、Walgreens和RiteAid)所占市場(chǎng)份額超過70%[1]。針對(duì)不同類型的零售藥店,其主要有5種經(jīng)營(yíng)模式,分別為:針對(duì)大型連鎖藥店的銷售自有品牌產(chǎn)品模式、針對(duì)小型連鎖藥店的服務(wù)專業(yè)化模式、針對(duì)獨(dú)立藥店的加入批發(fā)商合作聯(lián)盟模式、針對(duì)特許經(jīng)營(yíng)藥店的藥品專營(yíng)化模式和傳統(tǒng)獨(dú)立藥店經(jīng)營(yíng)模式。英國(guó)的全科醫(yī)師和零售藥店是其初級(jí)保健體系的核心,其零售藥店中約55%為連鎖藥店,45%為單體藥店[2]。零售藥店要與政府簽訂統(tǒng)一格式的合同,明確藥店的收入來源,主要包括配藥服務(wù)費(fèi)(設(shè)定一定的藥品配發(fā)量,超出部分每張?zhí)幏将@得額外的配藥費(fèi))、運(yùn)營(yíng)補(bǔ)貼和健康服務(wù)收費(fèi)、藥品銷售利潤(rùn)(超出社區(qū)藥店藥品利潤(rùn)總額上限的部分,要通過降低償付價(jià)格回收給英國(guó)國(guó)民健康服務(wù)系統(tǒng))等。
2.1.2我國(guó)零售藥店的整體情況
我國(guó)零售藥店的連鎖率較低,截至2013年,我國(guó)連鎖藥店占全部零售藥店的比例不足20%(僅為12.1%),與《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011-2015年)》中提出的連鎖藥店占全部零售藥店的比例提高到2/3以上的目標(biāo)還有很大差距[3]。根據(jù)2013年我國(guó)零售藥店的數(shù)量和總?cè)丝跀?shù)量,平均每家藥店服務(wù)的人數(shù)僅為3096人,低于國(guó)際平均水平[4]。相比歐美等國(guó)家的情況,我國(guó)的零售連鎖藥店依然十分弱小和分散,藥店的收入主要來自藥品銷售,沒有明確的藥事服務(wù)費(fèi),很多藥店只能通過降低藥品價(jià)格來提高競(jìng)爭(zhēng)力。
2.2我國(guó)與部分國(guó)家和地區(qū)零售藥店開展藥學(xué)服務(wù)的情況對(duì)比
2.2.1歐美國(guó)家和地區(qū)零售藥店開展藥學(xué)服務(wù)的情況
歐美國(guó)家和地區(qū)的零售藥店藥師在開展藥學(xué)服務(wù)的過程中,大多是按1998年世界衛(wèi)生組織的《藥師在自我保健和自我藥療中的作用》的規(guī)范要求承擔(dān)5項(xiàng)基本功能,即藥師作為交流者、合格藥品的提供者、培訓(xùn)者和監(jiān)督者、合作者以及健康促進(jìn)者,向患者和其他醫(yī)藥專業(yè)人員提供質(zhì)量合格的藥品和優(yōu)良的藥學(xué)服務(wù)[5-7]。如美國(guó)在其《標(biāo)準(zhǔn)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》中,詳細(xì)規(guī)定了處方的處理要求、患者信息記錄、處方調(diào)配前的審核、藥學(xué)咨詢、管制藥品處理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品出入庫的規(guī)范記錄等17個(gè)方面。美國(guó)零售藥店所提供的藥學(xué)服務(wù)不僅僅是將正確的藥品給予正確的患者,指導(dǎo)患者如何用藥以及管理藥物配發(fā)系統(tǒng),而且會(huì)對(duì)患者進(jìn)行藥物治療管理、改變患者的用藥習(xí)慣、影響醫(yī)師的處方習(xí)慣等[8]。在英國(guó)英格蘭地區(qū),其零售藥店主要開展了4個(gè)不同層次的藥學(xué)服務(wù)[9],即基本服務(wù)、高級(jí)服務(wù)、增強(qiáng)服務(wù)和當(dāng)?shù)匚蟹?wù)。其中,所有零售藥店必須提供基本的藥學(xué)服務(wù)(包括配發(fā)藥物、回收藥物、提供轉(zhuǎn)診指導(dǎo)、自我保健和臨床管理);只要達(dá)到了認(rèn)證條件,所有簽約藥店都可提供高級(jí)服務(wù)(包括藥物使用審查、處方干預(yù)、醫(yī)療器械使用審查等);增強(qiáng)服務(wù)即由英格蘭國(guó)民健康保健局委托藥店進(jìn)行的本地服務(wù),用以滿足醫(yī)藥評(píng)估中所設(shè)立的需求(包括抗凝監(jiān)測(cè)、不含麩質(zhì)食品的供應(yīng)、藥品評(píng)估及依從性支持等);當(dāng)?shù)匚蟹?wù)是由地方政府或英格蘭公共健康機(jī)構(gòu)來協(xié)議購(gòu)買的服務(wù)項(xiàng)目(包括戒煙、緊急激素避孕、監(jiān)督管理等)。由于歐美國(guó)家的藥師隊(duì)伍健全,藥學(xué)服務(wù)較完善,故大多數(shù)都設(shè)有藥事服務(wù)補(bǔ)償機(jī)制,以在藥事服務(wù)中體現(xiàn)藥師的作用和服務(wù)價(jià)值。其藥事服務(wù)補(bǔ)償機(jī)制主要有3種:藥品進(jìn)銷差價(jià)、藥價(jià)外單獨(dú)設(shè)立收費(fèi)項(xiàng)目、藥品差價(jià)與單獨(dú)設(shè)立收費(fèi)項(xiàng)目相結(jié)合的方式[10-11]。
2.2.2我國(guó)零售藥店開展藥學(xué)服務(wù)的情況
目前,我國(guó)零售藥店開展藥學(xué)服務(wù)的整體水平較低[9],藥學(xué)服務(wù)的范圍狹窄、缺乏深度,主要還集中在處方的審核和調(diào)配上,大多沒有為患者建立用藥檔案和回訪制度,缺少長(zhǎng)期跟蹤服務(wù),甚至很多藥店沒有配備執(zhí)業(yè)藥師等專業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員。截至2014年11月,全國(guó)累計(jì)有27.8萬人通過了執(zhí)業(yè)藥師資格考試,相對(duì)于我國(guó)43萬多家零售藥店,平均每1萬人僅有1.23名執(zhí)業(yè)藥師,執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量嚴(yán)重不足,導(dǎo)致零售藥店存在“租證”“掛靠執(zhí)業(yè)”現(xiàn)象,無法保證藥學(xué)服務(wù)的正常開展;有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)法律法規(guī)還不完善,藥師開展藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容、作用、職責(zé)不被關(guān)注,經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償機(jī)制尚不成熟,無法從根本上調(diào)動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師的積極性,導(dǎo)致在崗的執(zhí)業(yè)藥師并不能完全發(fā)揮其提供藥學(xué)服務(wù)的作用。
2.3我國(guó)與部分國(guó)家和地區(qū)開辦零售藥店的條件和要求對(duì)比
2.3.1歐美國(guó)家和地區(qū)開辦零售藥店的條件
歐美大多數(shù)國(guó)家對(duì)開辦藥店的審查項(xiàng)目主要包括:藥店所有者身份、開辦位置、開辦數(shù)量、員工組成等。大多數(shù)國(guó)家的零售藥店員工由藥師、助理藥師、藥店技術(shù)人員組成,并且每家藥店必須配備1名藥師從事監(jiān)督管理工作[12-13]。為了滿足公眾的健康需要,歐洲許多國(guó)家以地理位置和人口分布作為藥店開辦選址的標(biāo)準(zhǔn),如西班牙和奧地利以地理和人口分布為基準(zhǔn)決定是否準(zhǔn)予開辦藥店;芬蘭采取執(zhí)照制度對(duì)藥店的開辦進(jìn)行調(diào)節(jié),每個(gè)地區(qū)的空缺執(zhí)照決定了該地區(qū)藥店的數(shù)量[3]。奧地利規(guī)定,新藥店的開辦不應(yīng)該使該地區(qū)的原有藥店的服務(wù)人數(shù)降低到5500人以下,新開辦藥店距離所在區(qū)域最近的藥店至少為500米,并且不影響所在區(qū)域政府對(duì)城市的總體規(guī)劃。美國(guó)法律對(duì)于藥店分布的問題并沒有硬性規(guī)定,大多數(shù)藥店都設(shè)在商業(yè)區(qū)和居民區(qū),方便顧客購(gòu)藥;但其各州將會(huì)根據(jù)當(dāng)?shù)氐那闆r作出一些限制,比如德州州立藥店董事會(huì)要求,在各個(gè)社區(qū)內(nèi)藥店分布至少要達(dá)到讓顧客在7分鐘內(nèi)就能到達(dá)的密度。
2.3.2我國(guó)開辦零售藥店的條件
我國(guó)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第5條規(guī)定,藥品監(jiān)管部門應(yīng)結(jié)合當(dāng)?shù)爻W∪丝诘臄?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查,作出是否同意開辦零售藥店的決定。藥店的設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則,其具體規(guī)定由省(市、區(qū))藥品監(jiān)督管理局組織制訂,這導(dǎo)致開辦零售藥店在各省(市、區(qū))貫徹執(zhí)行起來存在很大的差異。有的地區(qū)將零售藥店審批權(quán)下放到區(qū)、縣,由區(qū)、縣藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)零售藥店的審批和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的年檢及變更登記,市藥品監(jiān)督管理局只負(fù)責(zé)對(duì)區(qū)、縣零售藥店實(shí)行總量控制。我國(guó)零售藥店審批條件寬松、準(zhǔn)入制度缺陷和部門監(jiān)管的缺失,一定程度上加劇了我國(guó)零售藥店“多、小、散、亂、弱”的現(xiàn)象。此外,我國(guó)農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)的零售藥店分布較少,難以滿足廣大農(nóng)民的用藥需求。
2.4我國(guó)與部分國(guó)家和地區(qū)對(duì)零售藥店的監(jiān)管情況對(duì)比
2.4.1歐美等國(guó)家和地區(qū)對(duì)零售藥店的監(jiān)管情況
歐美國(guó)家大多已建立起一套完善的、全國(guó)統(tǒng)一的藥品監(jiān)督管理信息化系統(tǒng),通過網(wǎng)絡(luò)將藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店和患者整合到一個(gè)完整的藥品流通信息管理鏈條上,從而在藥品流通的源頭(藥品生產(chǎn)企業(yè))就可確認(rèn)市場(chǎng)上流通藥品的合法身份和質(zhì)量狀況。在美國(guó),其國(guó)家藥房理事會(huì)聯(lián)合會(huì)制定的《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》作為各州制訂本州藥房法的依據(jù)。各州根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》,結(jié)合本州的實(shí)際情況作出更為詳盡、可操作的零售藥店管理規(guī)定。美國(guó)的零售藥店由各州的藥房理事會(huì)監(jiān)管,公眾和藥師也參與藥房理事會(huì),美國(guó)州政府授權(quán)藥房理事會(huì)建立藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),制訂相關(guān)的管理規(guī)章,以便更好地實(shí)施藥房法[14-15]。
2.4.2我國(guó)對(duì)零售藥店的監(jiān)管情況
目前,我國(guó)對(duì)零售藥店的監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)主要有《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。主要從零售藥店的準(zhǔn)入條件、人員配備、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量認(rèn)證以及相應(yīng)的監(jiān)督檢查來實(shí)驗(yàn)對(duì)藥店的監(jiān)管。其中,GSP的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。由于監(jiān)管力量薄弱,相關(guān)條款操作性不強(qiáng),導(dǎo)致目前零售藥店違規(guī)銷售處方藥的行為較普遍,特別是抗菌藥物非處方銷售行為更為常見。在我國(guó),因執(zhí)業(yè)藥師與零售藥店存在雇傭關(guān)系,所以不能充分發(fā)揮其對(duì)藥店的監(jiān)督管理作用;而且我國(guó)許多地方的零售藥店中執(zhí)業(yè)藥師人員“空掛”現(xiàn)象非常普遍,藥品監(jiān)管部門對(duì)此的監(jiān)督難度較大。另外,我國(guó)雖已實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理,但藥品監(jiān)管部門對(duì)不憑處方銷售處方藥的行為仍缺乏有效的管理手段(特別是不憑處方銷售抗菌藥物的行為)。藥品分類管理和信息核對(duì)是一個(gè)動(dòng)態(tài)過程,藥品監(jiān)管部門很難對(duì)每家藥店進(jìn)行詳細(xì)的監(jiān)督檢查,所以在保證執(zhí)業(yè)藥師在崗的情況下應(yīng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師對(duì)藥店監(jiān)管的作用。
3改革我國(guó)零售藥店管理與藥學(xué)服務(wù)模式的建議
3.1提高我國(guó)零售藥店的連鎖經(jīng)營(yíng)水平
我國(guó)應(yīng)借鑒歐美等國(guó)家和地區(qū)藥店管理與藥品服務(wù)模式,采取多種形式提高我國(guó)零售藥店的連鎖經(jīng)營(yíng)水平,明確藥店的開辦條件和區(qū)域分布。首先,連鎖藥店要做好戰(zhàn)略定位,根據(jù)藥店的目標(biāo)顧客群體來決定其提供的商品和服務(wù)種類;同時(shí)根據(jù)藥店的自身?xiàng)l件以及服務(wù)對(duì)象來選擇競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略,明確藥店的核心業(yè)務(wù),根據(jù)多元化項(xiàng)目與核心業(yè)務(wù)之間的相關(guān)性和企業(yè)自身的能力作出選擇,隨著競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手如便利店和連鎖超市的競(jìng)爭(zhēng)不斷地對(duì)策略進(jìn)行調(diào)整。其次,大型藥品零售連鎖企業(yè)可利用自身的規(guī)模優(yōu)勢(shì)和已有的聲譽(yù),賦予藥品自己特有的品牌,這樣不僅有利于提高企業(yè)的知名度,還能夠有效地增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)企業(yè)的信任度和忠誠(chéng)度。最后,有條件的企業(yè)可適當(dāng)采取直營(yíng)連鎖、特許加盟等連鎖管理形式,打破行業(yè)和部門界限,實(shí)行并購(gòu)和重組,不斷擴(kuò)大企業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)的規(guī)模化水平,提高競(jìng)爭(zhēng)力;同時(shí)在企業(yè)集中兼并形成規(guī)模化之后,可將受益的部分拿來建立自有品牌產(chǎn)品,培育核心競(jìng)爭(zhēng)力。
3.2推動(dòng)我國(guó)零售藥店的分布合理化
我國(guó)應(yīng)借鑒歐美等國(guó)家和地區(qū)的經(jīng)驗(yàn),引導(dǎo)零售藥店合理布局。首先,在國(guó)家層面制訂行之有效的宏觀調(diào)控政策與藥品零售行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,引導(dǎo)藥品零售市場(chǎng)健康有序地發(fā)展;其次,地方相關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)依法履行監(jiān)管職能,在合理規(guī)劃的基礎(chǔ)上,對(duì)過度飽和的區(qū)域采取限制性手段,如政府部門可以區(qū)域單位為邊界、以常住人口總量為基準(zhǔn)來調(diào)控該區(qū)域藥店的具體數(shù)量,從而確保零售藥店的分布趨向合理化。
3.3加大對(duì)零售藥店的監(jiān)管力度
我國(guó)應(yīng)多措并舉,從不同方面加大對(duì)零售藥店的監(jiān)管。首先,應(yīng)全面建立藥品電子監(jiān)管系統(tǒng),在藥品的生產(chǎn)、流通、銷售各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行掃碼,這樣不僅可有效預(yù)防假劣藥品的流通,還可幫助監(jiān)管部門對(duì)藥店不憑處方銷售處方藥的情況進(jìn)行有效監(jiān)管,同時(shí)消費(fèi)者也可通過查詢鑒別藥品的真假、獲取藥品的信息,保障自身的用藥權(quán)益;其次,政府還應(yīng)建立完善的處方藥違規(guī)銷售追責(zé)機(jī)制,加大對(duì)零售藥店違規(guī)銷售處方藥的處罰力度,促使其嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售抗菌藥物這一規(guī)定;最后,可借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn),由各省、市、自治區(qū)根據(jù)藥店監(jiān)管及藥學(xué)服務(wù)發(fā)展的實(shí)踐,制訂適合各地具體情況的相關(guān)藥店管理規(guī)定,并邀請(qǐng)專業(yè)人員(如藥師)和公眾參與到零售藥店的監(jiān)管中來。
3.4提高零售藥店的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量
我國(guó)應(yīng)通過完善藥學(xué)服務(wù)和執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)法律法規(guī),提高零售藥店的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。而要提高零售藥店的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,首先需解決執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的問題。建議在執(zhí)業(yè)藥師管理體系中增加“執(zhí)業(yè)助理藥師”,引導(dǎo)藥師和從業(yè)藥師成為執(zhí)業(yè)助理藥師,經(jīng)過一定時(shí)間執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的積累和繼續(xù)教育的加強(qiáng),“執(zhí)業(yè)助理藥師”可以轉(zhuǎn)為“執(zhí)業(yè)藥師”,解決從業(yè)藥師的遺留問題,發(fā)揮其作用,提高藥學(xué)服務(wù)水平。還可借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn),根據(jù)藥店的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍、是否醫(yī)保定點(diǎn)藥店等因素,對(duì)于經(jīng)營(yíng)規(guī)模較小的單體藥店,可考慮免除執(zhí)業(yè)藥師配備這一硬性規(guī)定,但是要限制其藥品經(jīng)營(yíng)范圍,如禁止銷售處方藥。其次,提高執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)素質(zhì),可適當(dāng)提高執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考條件,同時(shí)執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容應(yīng)加大對(duì)臨床用藥知識(shí)的考查,提高科學(xué)性和實(shí)用性,使執(zhí)業(yè)藥師資格考試能夠真正體現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師用藥的實(shí)際能力。后續(xù)的繼續(xù)教育培訓(xùn)應(yīng)重在提高執(zhí)業(yè)藥師的實(shí)際執(zhí)業(yè)水平。最后,建議加快執(zhí)業(yè)藥師立法,制訂并細(xì)化執(zhí)業(yè)藥師工作規(guī)范,進(jìn)一步明確執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù),并設(shè)立相應(yīng)的藥事服務(wù)費(fèi),進(jìn)一步激勵(lì)其為社會(huì)及患者提供全面優(yōu)質(zhì)的專業(yè)服務(wù);同時(shí)應(yīng)制訂統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)指南,使零售藥店藥學(xué)服務(wù)有章可循,保證藥學(xué)服務(wù)的規(guī)范開展[16-17]。
作者:呂冰 姚鳳 王璐 高哲巍 楊泉 楊才君 常捷 張濤 靳真 楊世民 方宇 單位:西安交通大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系 西安交通大學(xué)藥品安全與政策研究中
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關(guān)鍵詞:藥物化學(xué);教學(xué)法;案例教學(xué)法;討論式教學(xué)法
中圖分類號(hào):G642.41 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號(hào):1674-9324(2016)20-0185-02
藥物化學(xué)是一門發(fā)現(xiàn)與發(fā)明新藥、合成化學(xué)藥物、闡明藥物化學(xué)性質(zhì)、研究藥物分子與機(jī)體細(xì)胞(生物大分子)之間相互作用規(guī)律的綜合性學(xué)科,是藥學(xué)領(lǐng)域中重要的帶頭學(xué)科。它不僅是藥學(xué)專業(yè)的一門專業(yè)基礎(chǔ)課,也是職業(yè)藥師考試的內(nèi)容之一,因此,學(xué)好藥物化學(xué)對(duì)學(xué)生具有重要的意義。但是該課程所涉及的藥物結(jié)構(gòu)多樣、理化性質(zhì)各異、整體內(nèi)容繁雜,教師為了在有限的課堂時(shí)間里完成教學(xué)任務(wù)采取傳統(tǒng)的“滿堂灌”教學(xué),此單一教學(xué)模式難以適應(yīng)當(dāng)代藥學(xué)知識(shí)的飛速發(fā)展,不能有效調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性,學(xué)生只能被動(dòng)地接受知識(shí),忙于記憶,這樣的教學(xué)方法嚴(yán)重壓抑了學(xué)生的思維,加之傳統(tǒng)教學(xué)方式與實(shí)際相脫離,學(xué)生普遍反映藥物化學(xué)課程內(nèi)容枯燥難學(xué),并容易將藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)張冠李戴。針對(duì)學(xué)生出現(xiàn)的這些問題,藥物化學(xué)的教學(xué)方法需要做進(jìn)一步的改進(jìn),應(yīng)該應(yīng)用能吸引學(xué)生積極性及注意力的授課形式,讓其保持學(xué)習(xí)興趣。因此,在教學(xué)過程中應(yīng)嘗試把靈活多樣的教學(xué)方法引入課堂,以提高教學(xué)效果。
一、興趣型教學(xué)法
孔子曾說過:“知之者不如好之者,好之者不如樂之者”。愛因斯坦曾經(jīng)說過:“對(duì)一切來說,只有興趣才是最好的老師。”只有具有了內(nèi)在的動(dòng)力――興趣,學(xué)習(xí)行為才能持久、高效。因此,藥物化學(xué)教學(xué)也應(yīng)根據(jù)學(xué)生的心理特點(diǎn),采用興趣型教學(xué)法,運(yùn)用形象生動(dòng)的授課語言,讓學(xué)生學(xué)得輕松、學(xué)得積極、學(xué)得主動(dòng)。開課伊始,如果讓學(xué)生知道了學(xué)習(xí)藥物化學(xué)的重要性、趣味性,他們的學(xué)習(xí)興趣會(huì)油然而生。因此在講解“藥物”這個(gè)概念時(shí),讓學(xué)生列舉出他們所知道的藥物,如阿莫西林、白加黑、快克、芬必得等,學(xué)生會(huì)覺得藥物原來和我們的生活密切相關(guān),這樣他們會(huì)將注意力集中到課堂教學(xué)中。入門教學(xué)時(shí),還應(yīng)通過分析藥物化學(xué)課程和學(xué)生未來工作的關(guān)系來調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。按照發(fā)達(dá)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn),每1500人就應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師一名,我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師需求量應(yīng)為100萬人,目前缺口依然非常巨大。通過取得執(zhí)業(yè)藥師資格,改善工作環(huán)境,獲得較好的工作狀態(tài),是藥學(xué)專業(yè)學(xué)生強(qiáng)大的動(dòng)力。藥物化學(xué)課程是執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目之一。讓學(xué)生領(lǐng)悟藥物化學(xué)的重要性,他們必會(huì)下定決心學(xué)出成效。興趣型教學(xué)法應(yīng)貫穿整個(gè)藥物化學(xué)的教學(xué)過程,除入學(xué)教學(xué)以外還應(yīng)結(jié)合網(wǎng)絡(luò)資源和多媒體來講解典型藥物。在制作課件的過程中,充分利用網(wǎng)絡(luò)資源,查找一些較有趣的、與教學(xué)內(nèi)容相關(guān)的素材(圖片、聲音、視頻等),可以增加課件的美觀性,做到圖文并茂,使學(xué)生覺得不枯燥,間接提高了聽課的興趣。比如代表藥物的各種劑型的包裝圖片,藥物發(fā)展史中人物的圖片,藥物與受體結(jié)合的flas,等等。其中講述代表藥物的發(fā)現(xiàn)史是激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣的有效手段,例如我國(guó)科學(xué)家屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素獲得了2011年的拉斯克醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)、2015年諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。教師在授課時(shí)可以結(jié)合視頻文件“探索發(fā)現(xiàn)――抗瘧記”進(jìn)行青蒿素的發(fā)現(xiàn)史教學(xué),不僅使學(xué)生對(duì)抗瘧藥有全面、直觀地認(rèn)識(shí),同時(shí)也能增強(qiáng)學(xué)生的興趣與信心,只要我們合理利用地域資源,肯定可以研發(fā)出好的新藥,推動(dòng)我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展。
二、案例教學(xué)法
案例分析法起源于19世紀(jì)20年代,由美國(guó)哈佛大學(xué)法學(xué)院院長(zhǎng)蘭德爾首創(chuàng)。這種方法通過指定學(xué)生結(jié)合文獻(xiàn)資料對(duì)單一對(duì)象進(jìn)行分析,得出事物的一般性規(guī)律,可使理論與實(shí)踐得到有機(jī)結(jié)合,從而充分調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性。案例教學(xué)法是一種結(jié)合學(xué)科知識(shí)特點(diǎn),根據(jù)教學(xué)目的需要,在教師指導(dǎo)下,采用案例來組織學(xué)生進(jìn)行學(xué)習(xí)、研究、鍛煉能力的方法。它作為一種歸納教學(xué)法,能夠極大地調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣、與實(shí)踐緊密結(jié)合,并真正實(shí)現(xiàn)了教學(xué)相長(zhǎng),成為教學(xué)改革的方向之一。案例分析法在許多課程中得到了應(yīng)用,我們也應(yīng)將其穿插應(yīng)用于藥物化學(xué)的教學(xué)中。在教學(xué)過程中,可以選擇幾個(gè)經(jīng)典案例,如醫(yī)生向藥師咨詢長(zhǎng)期使用嗎啡的車禍患者能否換用其他鎮(zhèn)痛藥,讓學(xué)生總結(jié)常用的鎮(zhèn)痛藥的優(yōu)缺點(diǎn)及如何根據(jù)病人情況選擇藥物。病人長(zhǎng)期服用辛伐他汀,卻因?yàn)槌粤髓肿佣霈F(xiàn)下肢肌無力和肌痛,經(jīng)醫(yī)院檢查診斷為橫紋肌溶解癥(中毒癥狀),這是因?yàn)殍肿又泻幸环N物質(zhì)可使細(xì)胞色素P450亞酶(CYP3A4,他汀類藥物的代謝酶)失活,造成血藥濃度升高,毒副作用發(fā)生率升高。以此為題,讓學(xué)生去查資料,總結(jié)哪些藥物不能與柚子同食,讓學(xué)生深刻理解關(guān)于服藥的注意事項(xiàng),與藥物的臨床應(yīng)用緊密聯(lián)系起來,學(xué)生覺得學(xué)習(xí)的內(nèi)容能與實(shí)際相結(jié)合,并不空洞,可以引發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣及主動(dòng)性。誤服過量對(duì)乙酰氨基酚的急救,洗胃后還需要口服5%的乙酰半胱氨酸,通過提問的方式,如對(duì)乙酰氨基酚的代謝途徑怎樣?產(chǎn)生何種毒性?為何使用乙酰半胱氨酸進(jìn)行救治?教育學(xué)生必須掌握這兩種藥物的結(jié)構(gòu)、代謝途徑、作用機(jī)理等重點(diǎn)知識(shí),正確地解答案例中的問題。通過對(duì)這樣案例的分析討論,讓學(xué)生對(duì)各種重點(diǎn)藥物的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、代謝途徑、藥理作用及如何應(yīng)用等難點(diǎn)內(nèi)容有了更加深刻的理解和記憶,還可以通過“梅花K”假藥案例來了解四環(huán)素的性質(zhì)、口服降糖藥的選擇等案例。
藥物化學(xué)案例絕大部分涉及到臨床用藥的選擇和藥物與藥物的配伍,能夠把藥物化學(xué)和使用藥物聯(lián)系起來,符合現(xiàn)在國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師制度對(duì)藥師的要求,推動(dòng)了藥物化學(xué)理論教學(xué)觀念的更新和教學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,加強(qiáng)了對(duì)學(xué)生創(chuàng)造能力、剖析問題和解決問題能力的培養(yǎng),有益于優(yōu)化教育模式,提高教學(xué)水平和學(xué)生的綜合素質(zhì),使之終生受益。
三、思維導(dǎo)圖教學(xué)法
思維導(dǎo)圖又叫心智圖,是表達(dá)發(fā)射性思維的有效圖形工具。藥物化學(xué)是一門邏輯思維強(qiáng)、記憶量大的課程,尤其是講授具體藥物時(shí),內(nèi)容繁雜、枯燥、進(jìn)度快,學(xué)生較難掌握。而藥物的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用正是放射性思維的具體表現(xiàn)。一張思維導(dǎo)圖就像一棵樹,標(biāo)題“外周神經(jīng)系統(tǒng)藥物”相當(dāng)于樹干,“擬膽堿藥”、“抗膽堿藥”、“腎上腺素受體激動(dòng)劑”、“組胺H1受體拮抗劑”、“局部”相當(dāng)于從樹干上長(zhǎng)出的樹枝,而每一個(gè)樹枝上又長(zhǎng)出很多細(xì)小的樹枝,即知識(shí)點(diǎn)。同一層次的知識(shí)點(diǎn)可同時(shí)收縮為一個(gè)點(diǎn)或展開,這樣大量的知識(shí)點(diǎn)可通過一張思維導(dǎo)圖體現(xiàn)出來,充分體現(xiàn)了“以教師為主導(dǎo),學(xué)生為主體”的教學(xué)方式。思維導(dǎo)圖具有層次分明、調(diào)理清晰、重點(diǎn)突出、色彩鮮明的特點(diǎn)。
四、比較教學(xué)法
藥物化學(xué)中很多藥物具有相似的結(jié)構(gòu),藥效可能相似或有差異,學(xué)生在學(xué)習(xí)時(shí)很容易混淆。為了加強(qiáng)學(xué)生的記憶,教師在教學(xué)時(shí)可以采用比較教學(xué)法講解具有同一母體結(jié)構(gòu)的不同藥物,這樣就直觀地將藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和用途等加以區(qū)別,將知識(shí)點(diǎn)前后貫通,便于學(xué)生掌握。例如二氫吡啶類鈣通道阻滯劑藥物比較多,可以先記住基本母環(huán)二氫吡啶環(huán),4位苯環(huán)的鄰位有硝基取代者是硝苯地平,氯取代者是氨氯地平,舒張血管平滑肌(主要用于降血壓);4位苯環(huán)的間位有硝基取代者是尼群地平和尼莫地平,3位羧酸甲酯5位羧酸乙酯者為尼群地平,3位甲酸異丙酯5位甲酸甲氧乙基酯者為尼莫地平(舒張腦血管平滑肌);青霉素類藥物,先記住6-氨基青霉烷酸的基本結(jié)構(gòu),再根據(jù)側(cè)鏈來記憶各個(gè)藥物,通過側(cè)鏈上的取代基,還可大致判斷出其臨床應(yīng)用特點(diǎn),如6位側(cè)鏈為苯乙酰基者是青霉素G(天然青霉素),2-氨基苯乙酰基者是氨芐西林(類似肽的結(jié)構(gòu),可與茚三酮顯色,與堿性酒石酸銅顯色);側(cè)鏈上有氨基為廣譜青霉素類藥物,若苯環(huán)4位再有羥基則為阿莫西林。
五、討論式教學(xué)法
討論式教學(xué)法與傳統(tǒng)的講授式教學(xué)不同,是一種開放式的教學(xué)形式,它摒棄了傳統(tǒng)的“灌輸式”、“填鴨式”做法,組織和鼓勵(lì)學(xué)生主動(dòng)學(xué)習(xí)和掌握材料,論述和闡明對(duì)某一知識(shí)點(diǎn)基本內(nèi)容的理解,并通過與其他學(xué)生的交流與討論,獲得科學(xué)的思維方法以及正確的結(jié)論,最后集體進(jìn)行課堂討論,教師就討論結(jié)果作一定的總結(jié)。這種討論式教學(xué)方式讓學(xué)生充分參與了教學(xué)活動(dòng),變被動(dòng)為主動(dòng)探尋知識(shí),培養(yǎng)了學(xué)生語言表達(dá)能力、多媒體應(yīng)用能力、團(tuán)隊(duì)合作能力,也有利于師生間的交流與合作,大大提高了教學(xué)質(zhì)量。
以上所述的教學(xué)法不是孤立的,而是相互交叉運(yùn)用的,案例教學(xué)法和討論式教學(xué)法中穿插了興趣型教學(xué)法。此外,藥物化學(xué)的教學(xué)中還可采用問題討論教學(xué)法、任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)法等。總而言之,應(yīng)根據(jù)教材的內(nèi)容,因時(shí)制宜,靈活運(yùn)用各種教學(xué)方法,可使學(xué)生產(chǎn)生新鮮感和好奇心,以調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極主動(dòng)性,這就應(yīng)對(duì)了唯物辯證法“內(nèi)因是事物變化的根本動(dòng)力”的原理。同時(shí),要加強(qiáng)學(xué)生分析解決問題的能力,提高教學(xué)效果。
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一、抓好行政許可及GSP認(rèn)證
一是依企業(yè)申請(qǐng),完成藥品、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的新開辦、注銷、變更,二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案以及執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)等行政許可事項(xiàng)。二是根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),科學(xué)安排,抽調(diào)GSP認(rèn)證檢查員做好新開辦、換證、跟蹤檢查。三是繼續(xù)做好新修訂GSP的宣貫和培訓(xùn)工作,幫助指導(dǎo)提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)新版GSP要求的認(rèn)知度和執(zhí)行力。
二、鞏固深化藥品安全示范創(chuàng)建成果
今年是我縣藥品安全示范縣創(chuàng)建的復(fù)評(píng)之年,要嚴(yán)格按照“平安”創(chuàng)建活動(dòng)的要求和省市局的工作部署,召開全縣食品藥品安全工作會(huì)議,將藥品安全工作納入政府對(duì)相關(guān)部門、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道人民政府的考核內(nèi)容,加強(qiáng)督查工作,指導(dǎo)和督促各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、相關(guān)部門根據(jù)職責(zé)落實(shí)工作,認(rèn)真分析查找薄弱環(huán)節(jié),研究解決存在的實(shí)際問題,找出規(guī)律性東西,落實(shí)長(zhǎng)效管理機(jī)制,不斷鞏固和提升創(chuàng)建工作成果,做好應(yīng)對(duì)省市示范縣復(fù)評(píng)檢查組驗(yàn)收的準(zhǔn)備。
三、實(shí)施藥械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控
一是針對(duì)藥包材、空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理薄弱的特點(diǎn),提高風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí),開展藥包材、空心膠囊安全專項(xiàng)檢查,督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵崗位人員配備、變更控制、原料供應(yīng)商審計(jì)、配方工藝執(zhí)行及原料、半成品、成品檢驗(yàn)工作,注重文件系統(tǒng)完善,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。針對(duì)正在籌建的藥品生產(chǎn)企業(yè)做好監(jiān)督指導(dǎo)及服務(wù)工作,扎實(shí)推進(jìn)新版GMP的實(shí)施,以企業(yè)開展新版GMP規(guī)范認(rèn)證為抓手,進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控,加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)監(jiān)管。二是加強(qiáng)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,推進(jìn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制建設(shè)。嚴(yán)格實(shí)施藥械流通使用領(lǐng)域分級(jí)監(jiān)管,提高對(duì)低信用等級(jí)企業(yè)的監(jiān)管頻次。組織召開藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議及風(fēng)險(xiǎn)教育培訓(xùn)會(huì),簽訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書》,切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí),落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任制。
四、指導(dǎo)各所開展日常監(jiān)管及專項(xiàng)檢查
一是制定2015年度藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位監(jiān)督檢查計(jì)劃,明確檢查要點(diǎn)、工作要求和檢查頻次,加大檢查力度,重點(diǎn)檢查藥械的購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)進(jìn)票據(jù)、儲(chǔ)存條件、藥師在職在崗、處方藥憑處方銷售、一次性使用注射器等。二是指導(dǎo)各基層所對(duì)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查,覆蓋率達(dá)到100%,并達(dá)到相應(yīng)的檢查次數(shù),做到有檢查就有記錄。藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年檢查2次以上,并按照上年度信用等級(jí)結(jié)果增加檢查次數(shù)(C級(jí)3次以上,D級(jí)4次以上)。醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院每年檢查2次以上。村級(jí)衛(wèi)生室,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年1次以上。三是指導(dǎo)各基層所落實(shí)上級(jí)部門及本局部署的各類專項(xiàng)整治活動(dòng),按時(shí)完成,及時(shí)上報(bào)相關(guān)報(bào)表及總結(jié)。
五、抓好培訓(xùn)教育工作
一是開展各所監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),爭(zhēng)取市局、省局專家對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),并選派人員參加省市組織的相關(guān)培訓(xùn)。二是對(duì)轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位從藥從械人員開展新法律法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn)。三是對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員開展培訓(xùn)。四是配合人教科做好執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)技術(shù)人員考試的報(bào)名審核工作。
六、開展安全用藥宣傳
以現(xiàn)場(chǎng)宣傳、懸掛張貼標(biāo)語、宣傳畫、發(fā)送短信等傳統(tǒng)手段結(jié)合微博、微信等新媒體領(lǐng)域宣傳擴(kuò)大藥械安全知識(shí)的普及面和覆蓋面。一是按季度制作大幅宣傳畫四期(涵蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品),發(fā)放到各所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、社區(qū)等。二是開展消費(fèi)者權(quán)益日、學(xué)雷鋒日、法制宣傳日、黨員活動(dòng)日宣傳活動(dòng)。三是開展9月“安全用藥宣傳月”,依托藥品安全示范縣的平臺(tái),結(jié)合鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督站、藥學(xué)志愿者服務(wù)隊(duì)的力量,采取多種形式,通過進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)等手段,舉辦藥品安全知識(shí)講座、拓寬公益廣告的播放渠道、開展家庭過期藥品回收工作等多種方式進(jìn)一步普及食品藥品安全知識(shí),營(yíng)造濃厚的宣傳氛圍。
七、抓好藥品不良反應(yīng)工作
依照市局分配的任務(wù),繼續(xù)保質(zhì)保量完成藥品不良反應(yīng)(醫(yī)療器械不良事件)報(bào)表。
1.1計(jì)劃階段
1.1.1分析現(xiàn)狀,發(fā)現(xiàn)問題藥劑學(xué)是研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),是藥劑專業(yè)的一門主干專業(yè)課程,也是執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目。該課程的教學(xué)目前主要存在4方面的問題:(1)內(nèi)容多、章節(jié)之間缺乏連貫性,包括臨床常用劑型的調(diào)配技術(shù)、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用;新劑型和與劑型有關(guān)的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)。(2)任務(wù)重,學(xué)生必須系統(tǒng)掌握本課程的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和操作技能,并具有熟練的調(diào)劑和制劑技術(shù)。(3)教學(xué)模式重復(fù)單一。目前,我國(guó)成人教育體制中存在過分強(qiáng)調(diào)學(xué)歷教育,實(shí)施“以教師、課堂、書本為中心”的封閉式教學(xué)模式,教學(xué)方法不能適應(yīng)成教生的學(xué)習(xí)特點(diǎn)[2}。(4)學(xué)生管理難度大。成教生有一定的社會(huì)工作經(jīng)驗(yàn),思想成熟、學(xué)習(xí)目的性強(qiáng),以自我導(dǎo)向?yàn)槌霭l(fā)點(diǎn),但文化基礎(chǔ)薄弱且參差不齊,受學(xué)習(xí)時(shí)間限制,往往缺乏連續(xù)性、經(jīng)常性的教育,易使學(xué)習(xí)內(nèi)容間斷。
1.1.2確定目標(biāo),擬定計(jì)劃教師必須緊扣教學(xué)大綱,根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格考試要求和學(xué)情精選并增減教學(xué)內(nèi)容,把職業(yè)資格教育和成教緊密結(jié)合,力求學(xué)用一致,避免學(xué)生為“混學(xué)歷”而來。首先,教師可根據(jù)學(xué)生人數(shù)和居住地(或工作單位)將他們分為6個(gè)學(xué)習(xí)小組,由小組成員自行選定小組負(fù)責(zé)人進(jìn)行組內(nèi)分工與協(xié)調(diào)。其次,將教學(xué)內(nèi)容按章節(jié)或知識(shí)點(diǎn)分成若干個(gè)具體的教學(xué)目標(biāo)和任務(wù),設(shè)計(jì)出較為完善的教案,并將教學(xué)中的重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)和疑點(diǎn)問題提出來。最后,每個(gè)學(xué)習(xí)小組根據(jù)組內(nèi)成員的學(xué)習(xí)興趣和專業(yè)特長(zhǎng),選擇2~3個(gè)學(xué)習(xí)任務(wù),如有重復(fù)選擇或漏選,則由教師依據(jù)學(xué)生的學(xué)歷背景和工作狀況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,以保證每個(gè)小組分配到等量的學(xué)習(xí)任務(wù)。此外,教師布置任務(wù)時(shí)應(yīng)明確學(xué)習(xí)要求和對(duì)學(xué)生的期望值,強(qiáng)調(diào)學(xué)生的主體地位,引導(dǎo)學(xué)生主動(dòng)探索,讓他們?cè)谧灾鲗W(xué)習(xí)中不但有獲得成功的情感體驗(yàn),還可獲得教師和同學(xué)的評(píng)分,這個(gè)分?jǐn)?shù)將以平時(shí)成績(jī)計(jì)入課程考核,從而提高學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性。
1.2執(zhí)行階段
1.2.1收集資料,整合信息每個(gè)小組成員圍繞自己分配到的任務(wù)收集資料和信息,如查閱相關(guān)書刊,或上網(wǎng)搜索,或去制藥廠參觀、實(shí)踐,也可以請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的同事、學(xué)長(zhǎng)或教師,對(duì)獲取的信息進(jìn)行初步篩選、整理。在此過程中,教師應(yīng)積極給學(xué)生提供各種幫助,并鼓勵(lì)學(xué)生之間相互交流、學(xué)習(xí)、幫助。如在處方工藝優(yōu)化設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)中涉及的數(shù)學(xué)計(jì)算問題,可以指導(dǎo)他們利用科學(xué)計(jì)算可視化技術(shù);各種制劑的工藝流程演示可指導(dǎo)他們利用多媒體動(dòng)畫;有技能操作項(xiàng)目時(shí)應(yīng)給學(xué)生提供相關(guān)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備或幫助學(xué)生聯(lián)系制藥廠等。
1.2.2組內(nèi)討論,制作課件每個(gè)小組成員均完成學(xué)習(xí)任務(wù)后,小組負(fù)責(zé)人召集組內(nèi)成員,匯總學(xué)習(xí)成果。首先由學(xué)生按照所負(fù)責(zé)的課程內(nèi)容知識(shí)點(diǎn)的順序發(fā)言,然后組內(nèi)討論、交流,共同審核后提出修改意見,將達(dá)成共識(shí)的信息資料整理成教學(xué)課件。在制作課件時(shí),教師要教會(huì)學(xué)生將文字、圖片、動(dòng)畫、音頻、視頻等方式結(jié)合起來的方法,或者利用各種臨床常用劑型及其制作模具等作為教具,以使教學(xué)內(nèi)容更加形象、生動(dòng)、直觀,從而豐富課堂教學(xué)形式,提高教學(xué)效率。
1.2.3課堂演示,教學(xué)互動(dòng)按照教學(xué)內(nèi)容知識(shí)點(diǎn)的順序,先由各個(gè)小組推選一名主講學(xué)生就本組負(fù)責(zé)的課程內(nèi)容進(jìn)行深入、系統(tǒng)的闡述和分析,提出自己的觀點(diǎn),或進(jìn)行課堂演示、論證。整個(gè)過程圍繞交流主題,主講小組與其他組學(xué)生進(jìn)行討論和交流,教師則承擔(dān)向?qū)Щ蚪M織者角色,為學(xué)生營(yíng)造輕松、和諧、快樂的氛圍,鼓勵(lì)學(xué)生提出自己的觀點(diǎn)和意見。當(dāng)有學(xué)生出現(xiàn)“奇思妙想”時(shí),教師不應(yīng)急著下定論,而應(yīng)表揚(yáng)他勇于創(chuàng)新的精神,并借此引導(dǎo)學(xué)生展開討論,然后由教師進(jìn)行補(bǔ)充、分析、總結(jié)。這一過程提升了學(xué)生的表達(dá)能力和知識(shí)水平,培養(yǎng)了學(xué)生自主探索、大膽創(chuàng)新的能力。
1.3檢查階段
1.3.1自我檢查首先,每個(gè)成員對(duì)自己負(fù)責(zé)的工作進(jìn)行自我檢查和評(píng)價(jià),然后,由整個(gè)小組對(duì)本組成員在團(tuán)隊(duì)分工中所承擔(dān)的工作及團(tuán)隊(duì)協(xié)作方面進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià),找出成功和不足之處。
1.3.2組間互評(píng)每個(gè)學(xué)習(xí)小組分別對(duì)其他小組的工作進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià),按照教師制定的評(píng)價(jià)表給予相應(yīng)評(píng)分,將評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)計(jì)入平時(shí)成績(jī)。評(píng)選出最佳學(xué)習(xí)小組和優(yōu)秀課件,并對(duì)該小組成員給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以調(diào)動(dòng)其他學(xué)習(xí)小組的學(xué)習(xí)積極性。
1.3.3教師檢查教師在學(xué)生自我檢查和組間互評(píng)的基礎(chǔ)上,對(duì)學(xué)生的工作進(jìn)行總結(jié)性點(diǎn)評(píng),肯定他們的工作亮點(diǎn),同時(shí)指出需要改進(jìn)的地方。一周后對(duì)學(xué)生進(jìn)行第一階段的理論考試和實(shí)踐技能考核,以進(jìn)一步了解學(xué)生學(xué)習(xí)目標(biāo)完成情況。
1.4處理階段
根據(jù)檢查的結(jié)果進(jìn)行評(píng)估、信息整理,主要集中在多數(shù)學(xué)生掌握較好的或未熟練掌握的知識(shí)點(diǎn),對(duì)教學(xué)計(jì)劃、執(zhí)行、檢查不合理及不完善之處進(jìn)行修改,把成功的經(jīng)驗(yàn)和存在的不足作為下一PDCA循環(huán)教學(xué)的動(dòng)力和改進(jìn)的依據(jù)。召開學(xué)生座談會(huì),讓學(xué)生對(duì)教學(xué)方法進(jìn)行評(píng)價(jià)反饋,提出合理化建議,擯棄不利因素,制定行之有效的教學(xué)措施。
2結(jié)果
對(duì)兩組學(xué)生進(jìn)行統(tǒng)一的理論考試和操作技能考核,教師分別對(duì)他們的卷面成績(jī)和掌握操作技能所需的訓(xùn)練次數(shù)進(jìn)行比較,結(jié)果見表1、2。
3討論
1美國(guó)臨床藥學(xué)學(xué)生的實(shí)踐情況
美國(guó)臨床藥學(xué)的開展始于20世紀(jì)40年代,經(jīng)過70年的發(fā)展,已經(jīng)到了一個(gè)比較成熟的階段,藥師幾乎都是臨床藥師[2]。美國(guó)的學(xué)位要求較高,學(xué)制也較長(zhǎng),一般為6~8年,只有獲得藥學(xué)博士學(xué)位(Pharm.D.)者才有資格參加執(zhí)業(yè)藥師資格的考試,而只有獲得Pharm.D.學(xué)位和執(zhí)業(yè)藥師資格證的才能成為臨床藥師[3]。因此,在美國(guó)Pharm.D.學(xué)位是臨床藥師的崗位準(zhǔn)入學(xué)位。美國(guó)臨床藥學(xué)學(xué)生在第6學(xué)年開始藥學(xué)實(shí)踐,但不是所有的學(xué)生都能參加,只有基礎(chǔ)課和藥學(xué)專業(yè)課都合格后才能進(jìn)入實(shí)踐階段。學(xué)校在實(shí)踐完成時(shí)不僅授予學(xué)位,還頒發(fā)實(shí)習(xí)畢業(yè)證,而實(shí)習(xí)畢業(yè)證是能否順利就業(yè)的關(guān)鍵之一[4]。美國(guó)臨床藥學(xué)學(xué)生的實(shí)踐課并不比理論課輕松,而且實(shí)踐范圍很廣,專業(yè)方向各大學(xué)也有所側(cè)重。如:肯塔基大學(xué)的實(shí)踐范圍集中在醫(yī)院、社區(qū)門診以及特殊人群服務(wù)機(jī)構(gòu),專業(yè)方向主要在急救藥學(xué)、社區(qū)藥學(xué)、老年藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)4個(gè)方面;而加州大學(xué)的實(shí)踐主要在醫(yī)院、門診、戒毒中心、家庭護(hù)理機(jī)構(gòu)、藥物信息中心、慢性病護(hù)理中心等,專業(yè)方向以藥學(xué)服務(wù)、藥學(xué)健康政策與管理、藥學(xué)研究為主。
2我國(guó)臨床藥學(xué)的實(shí)踐情況
20世紀(jì)80年代,我國(guó)提出了臨床藥學(xué)的概念。隨著醫(yī)療體制改革的不斷深入和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》等藥事法規(guī)的相繼出臺(tái),國(guó)家對(duì)臨床用藥也越來越重視,在醫(yī)院等級(jí)評(píng)價(jià)中,明確要求各級(jí)醫(yī)院需配備專職的臨床藥師[5]。然而,醫(yī)院臨床藥學(xué)工作仍存在很多問題,許多三級(jí)醫(yī)院的臨床藥學(xué)開展得不夠理想。除了受我國(guó)臨床藥學(xué)起步較晚、學(xué)制較短的客觀條件制約以外,筆者認(rèn)為也與高等學(xué)校對(duì)臨床藥學(xué)實(shí)踐的重視不夠、學(xué)生畢業(yè)的考核標(biāo)準(zhǔn)不夠規(guī)范有關(guān)。美國(guó)已經(jīng)形成了以醫(yī)院為中心的臨床藥學(xué)實(shí)踐體系,在這個(gè)體系中,合格的、有經(jīng)驗(yàn)的臨床藥師是核心人物,他們帶領(lǐng)學(xué)生進(jìn)行各種藥學(xué)實(shí)踐活動(dòng),其專業(yè)水平以及工作能力對(duì)學(xué)生的藥學(xué)實(shí)踐有深刻的教育意義。而在我國(guó),目前能夠帶領(lǐng)學(xué)生進(jìn)行有效的臨床藥學(xué)實(shí)踐的臨床藥師少之又少,臨床藥師的培養(yǎng)還處于探索階段[6]。如果完全照搬美國(guó)的臨床藥學(xué)實(shí)踐體系,將很難達(dá)到預(yù)期的實(shí)踐目的。
3建立我國(guó)國(guó)情下的臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)生實(shí)踐模式
3.1臨床輪轉(zhuǎn)實(shí)踐階段
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的有關(guān)要求,針對(duì)臨床藥學(xué)是應(yīng)用型學(xué)科[7]、醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需的是技能型人才的特點(diǎn),我校首先安排臨床藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生進(jìn)行臨床輪轉(zhuǎn)實(shí)踐。臨床輪轉(zhuǎn)實(shí)踐的目的不僅按照醫(yī)學(xué)學(xué)生的模式學(xué)習(xí)疾病的診斷、治療和處方書寫,更重要的是學(xué)習(xí)掌握患者整體狀況的能力和技巧,學(xué)習(xí)各個(gè)科室的用藥常規(guī),與臨床醫(yī)師就患者的具體情況討論用藥方案,并向患者解釋最佳個(gè)體化用藥方案。因此,臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的臨床輪轉(zhuǎn)既類似于醫(yī)學(xué)學(xué)生,但又有所區(qū)別。這一階段我校制定的教學(xué)計(jì)劃為26周,結(jié)合我校附屬醫(yī)院的各科特點(diǎn),實(shí)踐重點(diǎn)在心血管科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、手外科。這5個(gè)科室在我院是省市重點(diǎn)學(xué)科,患者多、用藥復(fù)雜,因此這5個(gè)科每個(gè)科的實(shí)踐時(shí)間為4周,腦外科、婦產(chǎn)科、兒科各2周。臨床輪轉(zhuǎn)實(shí)踐中,要求學(xué)生以常見病、多發(fā)病為主線,以疾病的藥物治療為核心,制定用藥方案。每個(gè)科至少要跟蹤1位患者從入院到出院,全程負(fù)責(zé)指導(dǎo)和解決所有藥學(xué)相關(guān)性問題,協(xié)助醫(yī)師篩選最佳治療方案,及時(shí)向指導(dǎo)老師報(bào)告用藥問題,包括藥物相互作用和副反應(yīng)等。臨床輪轉(zhuǎn)實(shí)踐結(jié)束后,學(xué)生必須向指導(dǎo)老師提交一份包括病例分析和用藥分析在內(nèi)的總結(jié)報(bào)告。我校規(guī)定,總結(jié)報(bào)告等同畢業(yè)論文,不得少于3000字,分為4個(gè)等級(jí)[8]:優(yōu)秀、良好、合格、不合格,需要經(jīng)過答辯論證,合格后方可通過。這類似于美國(guó)的實(shí)習(xí)畢業(yè)證,是畢業(yè)的必需條件。例如,有一個(gè)同學(xué)在呼吸科實(shí)踐時(shí),遇到這樣的一個(gè)病例:一位65歲的女性患者,臨床診斷為支氣管炎,醫(yī)師的用藥方案是5%葡萄糖250mL+阿奇霉素0.5g,靜脈滴注,qd;0.9%氯化鈉250mL+克林霉素0.6g,靜脈滴注,bid。學(xué)生看到這一用藥后,認(rèn)為阿奇霉素與克林霉素均作用于細(xì)菌核糖體50s亞基,干擾細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,二藥作用的靶位相同,聯(lián)合使用會(huì)產(chǎn)生藥理拮抗作用。學(xué)生把自己的想法與當(dāng)班醫(yī)師進(jìn)行了交流,最后修改了用藥方案,取消了克林霉素的使用,同時(shí)書寫了一份完整的合理使用抗生素的技術(shù)報(bào)告。經(jīng)過類似的臨床實(shí)踐,我校臨床藥學(xué)學(xué)生畢業(yè)后基本能夠獨(dú)立完成臨床工作。
3.2藥學(xué)各環(huán)節(jié)實(shí)踐階段
藥學(xué)各環(huán)節(jié)實(shí)踐主要包括藥品采購(gòu)、藥品調(diào)劑、藥品儲(chǔ)存、藥品效期、藥品制劑、藥品檢驗(yàn)、不良反應(yīng)的報(bào)告、治療藥品濃度監(jiān)測(cè)、特殊藥品的管理等,實(shí)踐時(shí)間為14周。其中藥品調(diào)劑、藥品檢驗(yàn)、治療藥物濃度監(jiān)測(cè)為實(shí)踐的重點(diǎn),每個(gè)環(huán)節(jié)3周,其他崗位為1周。藥品調(diào)劑是醫(yī)院的重要窗口,學(xué)生在藥品調(diào)劑實(shí)踐時(shí)發(fā)現(xiàn),由于患者較多,用藥交待流于形式,就有學(xué)生提出,建議開設(shè)用藥咨詢窗口,并配備相應(yīng)的設(shè)施,如計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)等,設(shè)專職高級(jí)藥師負(fù)責(zé)各類人員的藥物咨詢。為增強(qiáng)門診調(diào)劑窗口不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)力度,也有學(xué)生建議咨詢窗口增設(shè)退藥服務(wù),這樣既方便患者,也為不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)提供了資料來源[9]。醫(yī)師在臨床中由于門診患者多、處方量大,存在處方診斷、規(guī)格、用法空項(xiàng),也有學(xué)生發(fā)揮特長(zhǎng),修改微機(jī)程序,增設(shè)了“如果處方不規(guī)范,將自動(dòng)退回,請(qǐng)醫(yī)師補(bǔ)充”的環(huán)節(jié)。學(xué)生的個(gè)人能力也在實(shí)踐中得到了發(fā)揮,受到臨床醫(yī)師的好評(píng)。學(xué)生在實(shí)踐中全面了解了醫(yī)院藥學(xué)的全部工作,以藥品的安全、合理使用為核心,強(qiáng)化藥品質(zhì)量和安全意識(shí),了解了新藥臨床試驗(yàn)和藥品療效評(píng)價(jià)工作,掌握了醫(yī)院藥房工作現(xiàn)狀及發(fā)展方向、醫(yī)院制劑工作的任務(wù)和特點(diǎn),醫(yī)院購(gòu)入藥品的質(zhì)量控制方法和醫(yī)院常規(guī)治療藥物濃度的監(jiān)測(cè)方法,為患者做好信息咨詢服務(wù),學(xué)會(huì)了建立藥歷和處方點(diǎn)評(píng)分析,并能結(jié)合臨床合理使用藥物,學(xué)會(huì)收集藥物安全性信息等。藥學(xué)實(shí)踐不僅強(qiáng)化了學(xué)生的藥學(xué)功底,還為其更好參與制訂個(gè)體化給藥方案和撰寫畢業(yè)論文打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
3.3畢業(yè)論文撰寫階段
臨床藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生經(jīng)過臨床輪轉(zhuǎn)和藥學(xué)實(shí)踐后,就要在指導(dǎo)教師的引導(dǎo)下撰寫畢業(yè)論文。很多學(xué)生在實(shí)踐階段能夠?qū)W到很多知識(shí),發(fā)現(xiàn)很多問題,但撰寫畢業(yè)論文時(shí)卻無從下筆。針對(duì)這一現(xiàn)象,我院在學(xué)生完成醫(yī)、藥兩個(gè)階段實(shí)踐后進(jìn)行了一門特殊的課程,即科研訓(xùn)練課。邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)、外的學(xué)術(shù)帶頭人就論文選題、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)操作等易出錯(cuò)的問題進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)。例如,在心血管實(shí)踐時(shí),小劑量的阿司匹林可用于預(yù)防暫時(shí)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死或手術(shù)后的血栓形成,這是經(jīng)典的老藥新用,它與廣泛使用的用于血小板聚集的硫酸氯吡格雷的作用比較就可以作為一個(gè)畢業(yè)選題;在藥學(xué)實(shí)踐階段,很多藥品需要拆零調(diào)劑,如地西泮、鹽酸布桂嗪,而如何保證拆零藥品的質(zhì)量安全也可作為畢業(yè)論文的選題。學(xué)生經(jīng)過學(xué)術(shù)帶頭人的培訓(xùn),論文的選題能力有了較大的提高。我校還聘請(qǐng)了數(shù)位優(yōu)秀的科研管理者就實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備、實(shí)驗(yàn)研究、論文評(píng)閱的要點(diǎn)、論文答辯的技巧、論文的書寫規(guī)范等方面逐項(xiàng)講解,然后對(duì)學(xué)生進(jìn)行為期10周的論文撰寫教育。通過畢業(yè)論文的答辯,我院臨床藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生掌握了撰寫畢業(yè)論文的一般程序,掌握了查閱、搜集和整理相關(guān)文獻(xiàn)資料的能力,掌握了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)操作并對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析的能力,同時(shí)也提高了學(xué)生的科研素質(zhì)和創(chuàng)新精神,增強(qiáng)了邏輯思維能力和寫作能力,為將來走到工作崗位能不斷進(jìn)行科學(xué)研究,更好的為患者服務(wù)奠定良好的基礎(chǔ)。