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企業(yè)合規(guī)培訓(xùn)方案范文第1篇

關(guān)鍵詞：新稅法；企業(yè)稅務(wù)籌劃；財(cái)務(wù)管理

中圖分類(lèi)號(hào)：F270 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1005-913X（2014）01-0070-01

一、新稅法下的企業(yè)稅務(wù)籌劃的重要性

所謂企業(yè)稅務(wù)籌劃，是指在國(guó)家現(xiàn)行法律法規(guī)的背景下，遵照企業(yè)自身的發(fā)展情況，制定合理高效的稅務(wù)籌劃方案，從而保證企業(yè)稅務(wù)負(fù)擔(dān)的正常化發(fā)展。由此可見(jiàn)，稅務(wù)籌劃需要以國(guó)家的法律法規(guī)為前提條件，一旦稅務(wù)方面的法律法規(guī)產(chǎn)生了變化，企業(yè)稅務(wù)籌劃就要做出相應(yīng)的調(diào)整和改善。從這個(gè)角度來(lái)講，企業(yè)稅務(wù)籌劃與國(guó)家法律法規(guī)之間的內(nèi)部聯(lián)系客觀決定了企業(yè)要與時(shí)俱進(jìn)，開(kāi)展稅務(wù)籌劃工作。另外一方面，依據(jù)新稅法的相關(guān)內(nèi)容，企業(yè)征稅內(nèi)容出現(xiàn)了很大的調(diào)整。企業(yè)應(yīng)該以降低稅務(wù)負(fù)擔(dān)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，積極探析作為納稅人的權(quán)利與義務(wù)，積極開(kāi)展稅務(wù)籌劃工作，以實(shí)現(xiàn)合理的避稅。

二、新稅法下的企業(yè)稅務(wù)籌劃工作存在的缺陷

（一）稅務(wù)籌劃意識(shí)不強(qiáng)，缺乏深刻的認(rèn)識(shí)

結(jié)合調(diào)查和訪談，我們發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)的財(cái)務(wù)人員不僅難以準(zhǔn)確的界定偷稅、漏稅和稅務(wù)籌劃之間的關(guān)系，而且對(duì)于新稅法的新內(nèi)容也沒(méi)有透徹的認(rèn)識(shí)。在這樣的情況下，其往往沿襲舊有的稅務(wù)籌劃方案，這顯然與現(xiàn)階段的市場(chǎng)環(huán)境不相符合，也與國(guó)家稅收精神不吻合的，難以有效地在新背景下實(shí)現(xiàn)企業(yè)稅務(wù)負(fù)擔(dān)的緩解。如果企業(yè)的稅務(wù)籌劃難以做到與國(guó)家法律法規(guī)的同步，勢(shì)必將成為企業(yè)生存和發(fā)展的制約因素。

（二）稅務(wù)籌劃能力低下，缺乏競(jìng)爭(zhēng)的意識(shí)

稅務(wù)籌劃是企業(yè)財(cái)務(wù)管理工作的重要內(nèi)容，對(duì)于企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的提高有著很關(guān)鍵性的作用。但是現(xiàn)實(shí)中，企業(yè)忽視稅務(wù)籌劃環(huán)節(jié)，整體稅務(wù)籌劃能力低下，財(cái)務(wù)管理人員的技能和素質(zhì)難以滿(mǎn)足新稅法的要求，也就難以在企業(yè)稅務(wù)負(fù)擔(dān)減輕和經(jīng)濟(jì)效益提高上發(fā)揮作用。或者企業(yè)稅務(wù)籌劃工作開(kāi)展不全面、不深刻，忽視了財(cái)務(wù)管理人員的培訓(xùn)，使得其綜合素質(zhì)低下，難以在稅務(wù)籌劃過(guò)程中結(jié)合企業(yè)自身企業(yè)特點(diǎn)，制定合理的方案；或者企業(yè)忽視稅務(wù)籌劃，企業(yè)財(cái)務(wù)人員得過(guò)且過(guò)，缺乏競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)，以傳統(tǒng)的方式去處理各項(xiàng)稅務(wù)工作，使得企業(yè)遭受不必要的損失。

（三）稅務(wù)籌劃體系不全，缺乏有效的管理

完善的稅務(wù)籌劃體系，將有利于提高企業(yè)稅務(wù)籌劃能力，實(shí)現(xiàn)企業(yè)稅務(wù)負(fù)擔(dān)的環(huán)節(jié)，保證稅務(wù)籌劃效果的實(shí)現(xiàn)。但是結(jié)合現(xiàn)實(shí)情況，部分企業(yè)在稅務(wù)籌劃體系建設(shè)上存在很大的缺陷，管理缺失，控制不力，使得稅務(wù)籌劃體系難以健全。其主要表現(xiàn)在：其一，稅務(wù)籌劃的目的觀念不強(qiáng)，從理論上來(lái)講，稅務(wù)籌劃是一項(xiàng)目的性和整體性的工作。而現(xiàn)實(shí)是部分企業(yè)忽視稅收籌劃要符合生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀，忽視成本收益探析，導(dǎo)致稅務(wù)籌劃目的本末倒置；其二，稅務(wù)籌劃的時(shí)間性，稅務(wù)籌劃屬于前瞻性工作，需要企業(yè)結(jié)合自身情況，制定合理的方案，但是現(xiàn)實(shí)是各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)行為結(jié)束之后，才開(kāi)展稅務(wù)籌劃，使得稅務(wù)籌劃失去了統(tǒng)籌規(guī)劃的作用；其三，稅務(wù)籌劃的方式單一，難以結(jié)合自身實(shí)際情況，由于自身企業(yè)稅務(wù)籌劃經(jīng)驗(yàn)不足，就忽視自身行業(yè)特點(diǎn)，擅自借鑒別人的經(jīng)驗(yàn)，使得其難以適應(yīng)新稅法的要求；其四，稅務(wù)籌劃的聯(lián)系性不強(qiáng)，忽視了與稅務(wù)機(jī)關(guān)之間的溝通，導(dǎo)致征管流程復(fù)雜化。

三、新稅法下的企業(yè)稅務(wù)籌劃策略

（一）不斷強(qiáng)化學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高稅務(wù)規(guī)劃意識(shí)

作為納稅人的企業(yè)，應(yīng)該高度重視新稅法的貫徹執(zhí)行，這是尊重法律法規(guī)，完成社會(huì)責(zé)任的表現(xiàn)形式，同樣是企業(yè)緩解稅務(wù)負(fù)擔(dān)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的基本途徑。在學(xué)習(xí)和培訓(xùn)過(guò)程中，尤其要注重財(cái)務(wù)部門(mén)的財(cái)務(wù)籌劃意識(shí)的培養(yǎng)，使得其高度重視新稅法下的企業(yè)稅務(wù)籌劃工作，積極探析新稅法相對(duì)于舊稅法之間的變化，找到切合點(diǎn)為實(shí)現(xiàn)合理的避稅打下堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。

（二）高度重視財(cái)務(wù)人才培養(yǎng)，提高稅務(wù)籌劃能力

從本質(zhì)上來(lái)將，稅務(wù)籌劃工作是一項(xiàng)智力高，層次高的管理項(xiàng)目，需要經(jīng)驗(yàn)足，技能強(qiáng)，水平高的財(cái)務(wù)人才來(lái)組織實(shí)施。一方面，財(cái)務(wù)人員要清晰的了解企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)，明白在哪些環(huán)節(jié)可以實(shí)現(xiàn)合理的避稅，從而站在全局的角度上設(shè)計(jì)稅務(wù)籌劃方案，保證企業(yè)稅務(wù)管理水平的提高；另外一方面，財(cái)務(wù)管理人員能夠做到與時(shí)俱進(jìn)，不斷結(jié)合國(guó)家法律法規(guī)的新動(dòng)態(tài)，研習(xí)新稅法在主體，范圍，內(nèi)容，義務(wù)上的調(diào)整和改善，找到與企業(yè)效益的切合點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)稅負(fù)籌劃的實(shí)時(shí)性。從這個(gè)角度上來(lái)講，我們需要不斷強(qiáng)化培訓(xùn)的強(qiáng)度，以稅務(wù)籌劃能力的培養(yǎng)為重點(diǎn)，開(kāi)展財(cái)務(wù)人才隊(duì)伍的建設(shè)工作，保證企業(yè)稅務(wù)籌劃主體的高質(zhì)量。

（三）強(qiáng)化稅務(wù)管理體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的效益

稅務(wù)籌劃體系的建立健全，需要我們充分探析稅務(wù)籌劃的特點(diǎn)。首先，尊重稅務(wù)籌劃的時(shí)間性特點(diǎn)，以崗位責(zé)任制來(lái)確保稅務(wù)籌劃方案在各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)之間出臺(tái)，為企業(yè)開(kāi)展各項(xiàng)工作設(shè)定財(cái)務(wù)格局；其二，尊重稅務(wù)籌劃的目的性，以企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略為主導(dǎo)，開(kāi)展稅務(wù)籌劃工作，保證各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)都是以經(jīng)濟(jì)效益的提高為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)；其三，尊重稅務(wù)籌劃的實(shí)踐性，保證結(jié)合自身發(fā)展情況的前提下，尊重新稅法的改革，實(shí)現(xiàn)企業(yè)與稅法之間的充分融合；其四，不斷建立健全相應(yīng)的配套設(shè)施，為稅務(wù)籌劃營(yíng)造良好的環(huán)境。比如將稅務(wù)籌劃納入到財(cái)務(wù)人員績(jī)效考核和薪酬管理中去。

四、結(jié)束語(yǔ)

隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的不斷惡化，稅務(wù)籌劃工作成為企業(yè)開(kāi)展財(cái)務(wù)管理的重要環(huán)節(jié)，其不僅僅關(guān)系到企業(yè)能否有效的減輕負(fù)擔(dān)，還將牽涉到企業(yè)的生存和發(fā)展。新稅法，無(wú)論在納稅人主體，納稅內(nèi)容，還是稅前扣除，稅收優(yōu)惠都進(jìn)行了改革，這不僅僅將有利于規(guī)范企業(yè)的稅收行為，不斷提高企業(yè)稅務(wù)籌劃能力，而且將影響到企業(yè)的稅務(wù)籌劃行為和方式，不斷優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部管理結(jié)構(gòu)。從這個(gè)角度上來(lái)講，在新稅法背景下的企業(yè)稅務(wù)籌劃將成為企業(yè)開(kāi)展內(nèi)部管理的重點(diǎn)內(nèi)容。

參考文獻(xiàn)：

[1] 李英艷.淺談中小企業(yè)所得稅稅務(wù)籌劃——以江蘇南京某中小公司為例[J].中小企業(yè)管理與科技：下旬刊， 2012（8）.

[2] 蔣立君，瞿 娟.完美集團(tuán)企業(yè)全面稅務(wù)籌劃管理體系的構(gòu)建[J].財(cái)經(jīng)界：學(xué)術(shù)版，2011（2）.

企業(yè)合規(guī)培訓(xùn)方案范文第2篇

1、人力資源規(guī)劃

也就是我們籠統(tǒng)說(shuō)的方案和計(jì)劃的組合，簡(jiǎn)單的打個(gè)比喻：“就像航行出海的船需要確定一個(gè)目的地定位好航標(biāo)，同時(shí)需要一個(gè)有效的導(dǎo)航系統(tǒng)，以確保航行在正確的路線(xiàn)之上”。人力資源管理也一樣，需要確定HR（人力資源）工作目標(biāo)定位和實(shí)現(xiàn)的途徑。人力資源規(guī)劃的目的在于結(jié)合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，通過(guò)對(duì)企業(yè)資源狀況以及人力資源管理現(xiàn)狀的分析，找到未來(lái)人力資源工作的重點(diǎn)和方向，并制定具體的工作方案和計(jì)劃，以保證企業(yè)目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)。人力資源規(guī)劃的重點(diǎn)在于對(duì)企業(yè)人力資源管理現(xiàn)狀信息進(jìn)行收集、分析和統(tǒng)計(jì)，依據(jù)這些數(shù)據(jù)和結(jié)果，結(jié)合企業(yè)戰(zhàn)略，制定未來(lái)人力資源工作的方案。

2、招聘與配置

上面講到人力資源的規(guī)劃，既然有了規(guī)劃，我們就要開(kāi)始人員的招聘任用與配置。人員任用講求的是人崗匹配，適崗適人。找到合適的人卻放到了不合適的崗位與沒(méi)有找到合適的人一樣會(huì)令招聘工作失去意義。招聘合適的人才并把人才配置到合適的地方是才能算完成了一次有效的招聘。招聘和配置有各自的側(cè)重點(diǎn)，招聘工作是由需求分析-預(yù)算制定-招聘方案的制定-招聘實(shí)施-后續(xù)評(píng)估等一系列步驟構(gòu)成的，其中關(guān)鍵又在于做好需求分析，首先明確公司到底需要什么人，需要多少人，對(duì)這些人有什么要求，以及通過(guò)什么渠道去尋找公司所需要的這些人，目標(biāo)和計(jì)劃明確之后，招聘工作會(huì)變得更加有的放矢。人員配置工作事實(shí)上應(yīng)該在招聘需求分析之時(shí)予以考慮，這樣根據(jù)崗位“量身定做”一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，再根據(jù)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)招聘企業(yè)所需人才，配置工作將會(huì)簡(jiǎn)化為一個(gè)程序性的環(huán)節(jié)。招聘與配置不能被視為各自獨(dú)立的過(guò)程，而是相互影響、相互依賴(lài)的兩個(gè)環(huán)節(jié)，只有招聘合適的人員并進(jìn)行有效的配置才能保證招聘意義的實(shí)現(xiàn)。

3、培訓(xùn)與開(kāi)發(fā)

對(duì)于新進(jìn)公司的員工來(lái)說(shuō)，要盡快適應(yīng)并勝任工作，除了自己努力學(xué)習(xí)，還需要公司提供幫助。對(duì)于在崗的員工來(lái)說(shuō)，為了適應(yīng)市場(chǎng)形勢(shì)的變化帶來(lái)的公司戰(zhàn)略的調(diào)整，需要不斷調(diào)整和提高自己的技能。基于這兩個(gè)方面，組織有效培訓(xùn)，以最大限度開(kāi)發(fā)員工的潛能變得非常必要。就內(nèi)容而言，培訓(xùn)工作有企業(yè)文化培訓(xùn)，規(guī)章制度培訓(xùn)，崗位技能培訓(xùn)以及管理技能開(kāi)發(fā)培訓(xùn)。培訓(xùn)工作必須做到具有針對(duì)性，要考慮不同受訓(xùn)者群體的具體需求。對(duì)于新進(jìn)員工來(lái)說(shuō)，培訓(xùn)工作能夠幫助他們適應(yīng)并勝任工作，對(duì)于在崗員工來(lái)說(shuō)，培訓(xùn)能夠幫助他們掌握崗位所需要的新技能，并幫助他們最大限度開(kāi)發(fā)自己的潛能，而對(duì)于公司來(lái)說(shuō)，培訓(xùn)工作會(huì)讓企業(yè)工作順利開(kāi)展，業(yè)績(jī)不斷提高。

4、薪酬與福利（員工激勵(lì)的最有效手段之一）

薪酬與福利的作用有兩點(diǎn)：一是對(duì)員工過(guò)去業(yè)績(jī)的肯定；二是借助有效的薪資福利體系促進(jìn)員工不斷提高業(yè)績(jī)。一個(gè)有效的薪資福利體系必須具有公平性，保證外部公平、內(nèi)部公平和崗位公平。外部公平會(huì)使得企業(yè)薪酬福利在市場(chǎng)上具有競(jìng)爭(zhēng)力，內(nèi)部公平需要體現(xiàn)薪酬的縱向區(qū)別，崗位公平則需要體現(xiàn)同崗位員工勝任能力的差距。對(duì)過(guò)去業(yè)績(jī)公平地肯定會(huì)讓員工獲得成就感，對(duì)未來(lái)薪資福利的承諾會(huì)激發(fā)員工不斷提升業(yè)績(jī)的熱情。薪酬福利必須做到物質(zhì)形式與非物質(zhì)形式有機(jī)地結(jié)合，這樣才能滿(mǎn)足員工的不同需求，發(fā)揮員工的最大潛能。

5、績(jī)效管理

績(jī)效考核的目的在于借助一個(gè)有效的體系，通過(guò)對(duì)業(yè)績(jī)的考核，肯定過(guò)去的業(yè)績(jī)并期待未來(lái)績(jī)效的不斷提高。一個(gè)有效的績(jī)效管理體系包括科學(xué)的考核指標(biāo)，合理的考核標(biāo)準(zhǔn)，以及與考核結(jié)果相對(duì)應(yīng)的薪資福利支付和獎(jiǎng)懲措施。純粹的業(yè)績(jī)考核使得績(jī)效管理局限在對(duì)過(guò)去工作的關(guān)注，更多地關(guān)注績(jī)效的后續(xù)作用才能把績(jī)效管理工作的視角轉(zhuǎn)移到未來(lái)績(jī)效的不斷提高！

6、員工關(guān)系

企業(yè)合規(guī)培訓(xùn)方案范文第3篇

為加強(qiáng)對(duì)開(kāi)展規(guī)范行政執(zhí)法行為活動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)，我局成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、班子成員為副組長(zhǎng)、相關(guān)執(zhí)法股室負(fù)責(zé)人為成員的開(kāi)展規(guī)范行政執(zhí)法行為活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組。出臺(tái)了《縣林業(yè)局開(kāi)展規(guī)范行政執(zhí)法行為活動(dòng)實(shí)施方案》，明確了工作目標(biāo)、工作任務(wù)、工作步驟及工作責(zé)任，并于6月19召開(kāi)了活動(dòng)動(dòng)員大會(huì)，對(duì)本實(shí)施方案規(guī)定的各項(xiàng)工作任務(wù)進(jìn)行認(rèn)真安排和部署。

二、加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，樹(shù)立隊(duì)伍新形象

林業(yè)執(zhí)法隊(duì)伍的形象，直接關(guān)系到行政執(zhí)法效果，我局以此次活動(dòng)為契機(jī)，以業(yè)務(wù)培訓(xùn)為抓手，嚴(yán)格政行風(fēng)管理，營(yíng)造了全局上下規(guī)范行政執(zhí)法的良好氛圍。一是加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高隊(duì)伍整體素質(zhì)。我局著眼于執(zhí)法隊(duì)伍整體素質(zhì)的提高，在每星期五實(shí)行集中學(xué)習(xí)制度，積極組織各相關(guān)執(zhí)法股室開(kāi)展政治思想和業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，培養(yǎng)愛(ài)崗敬業(yè)精神，使全體執(zhí)法人員積極投身到林業(yè)文明執(zhí)法工作中去，促使了執(zhí)法業(yè)務(wù)素質(zhì)的不斷提高；二是抓行風(fēng)，樹(shù)立執(zhí)法新形象。各相關(guān)執(zhí)法股室都簽訂了《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書(shū)》，把貫徹執(zhí)行法律法規(guī)與秉公執(zhí)法、廉潔執(zhí)法真正的結(jié)合了起來(lái)，正確處理好了執(zhí)法與服務(wù)的關(guān)系。同時(shí)深入實(shí)施熱情服務(wù)，大力推行文明執(zhí)法，嚴(yán)格實(shí)行執(zhí)法“五公開(kāi)”，（即法律依據(jù)公開(kāi)，執(zhí)法程序公開(kāi)，裁量幅度公開(kāi)，處罰結(jié)果公開(kāi)，監(jiān)督渠道公開(kāi)），全面接受社會(huì)公眾的監(jiān)督，局各項(xiàng)工作都得到了全縣群眾的認(rèn)可。

三、規(guī)范行政執(zhí)法、做好清理工作

按照實(shí)施方案工作步驟的有關(guān)要求，于6月20日由局林政股牽頭負(fù)責(zé)全面開(kāi)展了清理規(guī)范工作。一是按照法定行政機(jī)關(guān)、法律法規(guī)授權(quán)組織、依法受委托執(zhí)法組織、相對(duì)集中行使行政處罰權(quán)實(shí)施機(jī)構(gòu)的分類(lèi)，對(duì)局所有行政執(zhí)法股室進(jìn)行一次全面清理。二是對(duì)全局林業(yè)行政執(zhí)法隊(duì)伍進(jìn)行一次整頓，對(duì)行政執(zhí)法人員資格進(jìn)行一次全面清理。嚴(yán)格實(shí)行林業(yè)行政執(zhí)法人員持證上崗制度，禁止無(wú)行政執(zhí)法資格的人員履行行政執(zhí)法職責(zé)。三是對(duì)本部門(mén)實(shí)施的現(xiàn)行有效的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、省政府規(guī)章等法律法規(guī)進(jìn)行全面清理。四是我局結(jié)合執(zhí)法崗位和人員配置，將職權(quán)進(jìn)行梳理，分解到具體執(zhí)法崗位。五是規(guī)范涉及企業(yè)的行政執(zhí)法行為。明確要求相關(guān)股（室、站）進(jìn)入企業(yè)開(kāi)展執(zhí)法檢查必須做到依法、廉潔、文明。擁有相同職能的股（室、站），不得對(duì)企業(yè)進(jìn)行重復(fù)檢查。嚴(yán)禁違反規(guī)定向企業(yè)收取檢查費(fèi)用，不得以檢查為由索取或無(wú)償占用企業(yè)商品和物品，對(duì)相對(duì)人不得故意刁難或打擊報(bào)復(fù)。六是對(duì)林業(yè)行政案件中違法行為名稱(chēng)進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范，建立規(guī)范統(tǒng)一的林業(yè)行政案件案由，全部使用了省林業(yè)廳統(tǒng)一印制的林業(yè)行政處罰文書(shū)。

企業(yè)合規(guī)培訓(xùn)方案范文第4篇

GCP第二章第七條規(guī)定：“所有研究者都應(yīng)具備承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)、資格和能力，并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。”第七章第四十六條規(guī)定：“監(jiān)查員應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)必要的訓(xùn)練，熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī)。”《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》的附件2《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定：“組織管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任及秘書(shū)、Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室負(fù)責(zé)人及研究人員、藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人及專(zhuān)業(yè)研究人員都要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)技術(shù)和GCP培訓(xùn)”，同時(shí)規(guī)定要建立人員培訓(xùn)制度。《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》第五章規(guī)定：“明確藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定培訓(xùn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，包括年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)記錄等，定期對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的所有相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)、臨床試驗(yàn)技術(shù)以及相關(guān)的管理制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，培訓(xùn)方式可以包括專(zhuān)業(yè)進(jìn)修、培訓(xùn)班、研討會(huì)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等。”總之，與藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)都明確規(guī)定了與藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)人員要經(jīng)過(guò)藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)與法規(guī)的培訓(xùn)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要建立人員培訓(xùn)制度的要求。

2臨床試驗(yàn)培訓(xùn)的現(xiàn)狀與存在的問(wèn)題

與臨床試驗(yàn)相關(guān)的研究者、研究護(hù)士、機(jī)構(gòu)管理人員、監(jiān)查員、統(tǒng)計(jì)人員等的專(zhuān)業(yè)背景涉及到臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等多個(gè)學(xué)科，然而當(dāng)前沒(méi)有任何一個(gè)學(xué)科將臨床試驗(yàn)納入到教育體系。調(diào)查顯示，我國(guó)臨床醫(yī)師對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知水平較低，基本上未獲系統(tǒng)培訓(xùn)，培訓(xùn)缺乏規(guī)范性和系統(tǒng)性。以我院為例，目前我院研究者和臨床試驗(yàn)管理人員參加臨床試驗(yàn)培訓(xùn)的模式主要有外出參加GCP培訓(xùn)班、臨床試驗(yàn)專(zhuān)題培訓(xùn)班、GCP網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、醫(yī)院內(nèi)部的臨床試驗(yàn)知識(shí)與技能培訓(xùn)、與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的會(huì)議如方案討論會(huì)等。在開(kāi)展工作的過(guò)程中，筆者也發(fā)現(xiàn)各種培訓(xùn)模式均存在著種種問(wèn)題。

2.1臨床試驗(yàn)培訓(xùn)的模式

2.1.1以取得GCP證書(shū)為目的的培訓(xùn)。GCP培訓(xùn)的組織情況以及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員對(duì)臨床試驗(yàn)知識(shí)的掌握是藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)考核的重要內(nèi)容。按照《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》的規(guī)定，要建立培訓(xùn)制度，組織進(jìn)行GCP培訓(xùn)。骨干人員如機(jī)構(gòu)管理人員、專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人等要參加國(guó)家級(jí)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)班并獲得培訓(xùn)證書(shū)，培訓(xùn)形式可以是現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)班或者網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)。其他相關(guān)人員可以參加由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織的院內(nèi)培訓(xùn)。因此，在進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定或復(fù)核之前，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)會(huì)大批組織人員參加GCP培訓(xùn)，并取得GCP培訓(xùn)證書(shū)。

2.1.2臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)行過(guò)程中的培訓(xùn)。臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)行過(guò)程中進(jìn)行的培訓(xùn)包括GCP培訓(xùn)、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)討論會(huì)、臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)、專(zhuān)項(xiàng)臨床試驗(yàn)技術(shù)研討會(huì)與培訓(xùn)班等。首先，與臨床試驗(yàn)相關(guān)的研究者和監(jiān)查員要經(jīng)過(guò)GCP培訓(xùn)并獲得證書(shū)；其次，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)；第三，主要研究者或研究骨干參加試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)討論會(huì)、階段總結(jié)會(huì)與總結(jié)會(huì)等，全體臨床試驗(yàn)有關(guān)人員參加臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)，會(huì)議內(nèi)容以臨床試驗(yàn)方案為主同時(shí)涉及相關(guān)臨床試驗(yàn)知識(shí)與GCP的內(nèi)容。

2.2現(xiàn)有模式存在的問(wèn)題

2.2.1以取證為目的的培訓(xùn)與臨床試驗(yàn)工作需求有落差。我院藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)人員多數(shù)在接收藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查之前沒(méi)有接觸或規(guī)范地開(kāi)展過(guò)藥物臨床試驗(yàn)，對(duì)臨床試驗(yàn)沒(méi)有直觀認(rèn)識(shí)，在反復(fù)多次接受GCP培訓(xùn)后，普遍感覺(jué)培訓(xùn)內(nèi)容枯燥繁雜，好多內(nèi)容需要“死記硬背”。最后導(dǎo)致大部分人現(xiàn)場(chǎng)檢查中雖能夠流利地回答出檢查專(zhuān)家提出的有關(guān)GCP基本知識(shí)的問(wèn)題，但是對(duì)有關(guān)臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理流程以及試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)等方面的問(wèn)題不能順利地答復(fù)。對(duì)于資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)要求制訂的制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），多數(shù)按照其他現(xiàn)有的模式照搬，從制定人到執(zhí)行人都不能深刻理解其內(nèi)涵，很難做到“寫(xiě)所做的，做所寫(xiě)的”。參加網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)的人員，組織機(jī)構(gòu)缺少監(jiān)督監(jiān)管機(jī)制，基本上是報(bào)名后都能取得培訓(xùn)證書(shū)。

2.2.2研究者對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中的培訓(xùn)不夠重視。部分科室在取得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格之前開(kāi)展過(guò)臨床試驗(yàn)，但是科室研究者對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中的培訓(xùn)不夠重視，主要存在以下兩方面的問(wèn)題。首先，研究者不能充分認(rèn)識(shí)組織各種臨床試驗(yàn)會(huì)議的意義。由于試驗(yàn)方案討論會(huì)多由申辦者在中心城市組織進(jìn)行，所以有研究者將參加該類(lèi)會(huì)議當(dāng)成福利，甚至?xí)才排c臨床試驗(yàn)無(wú)關(guān)的人員參加。其次，藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)流于形式。啟動(dòng)會(huì)的培訓(xùn)材料多由申辦方準(zhǔn)備，部分主要研究者不考慮啟動(dòng)會(huì)培訓(xùn)內(nèi)容，甚至要求盡量壓縮啟動(dòng)會(huì)培訓(xùn)時(shí)間，且不能保證參加臨床試驗(yàn)的研究者及相關(guān)人員參加會(huì)議。所以監(jiān)查員只是簡(jiǎn)單講解一下試驗(yàn)用藥品和試驗(yàn)方案的入選、排除標(biāo)準(zhǔn)，其主要精力和時(shí)間多用于收集各種試驗(yàn)表格的研究者的簽字，使啟動(dòng)會(huì)流于形式。

2.2.3申辦者或合同研究組織（CRO）和監(jiān)查員的水平參差不齊。為保證研究者按照試驗(yàn)方案和GCP的規(guī)定開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，申辦者或CRO應(yīng)該組織藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)與臨床試驗(yàn)相關(guān)的所有人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)的實(shí)施流程及注意事項(xiàng)、GCP相關(guān)知識(shí)等。CRO和監(jiān)查員的水平差別很大，專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平較差的監(jiān)查員不僅很難保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量，而且甚至?xí)?duì)研究者進(jìn)行誤導(dǎo)。如知名的跨國(guó)CRO昆泰（Quintiles）和科文斯（Covance）具備高水平的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和國(guó)際操作標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)臨床試驗(yàn)整個(gè)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)有嚴(yán)格規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)查員會(huì)結(jié)合臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況對(duì)研究者進(jìn)行不同形式的培訓(xùn)，對(duì)于提高研究者的臨床試驗(yàn)水平、規(guī)范研究者的行為能發(fā)揮積極作用。中國(guó)本土的CRO水平差異較大，由于沒(méi)有CRO準(zhǔn)入制度，很多CRO的規(guī)模較小、水平偏低。而制藥企業(yè)的醫(yī)學(xué)部或者臨床部多數(shù)不是該企業(yè)的重點(diǎn)部門(mén)，人員不夠充足，制度不夠健全，組織開(kāi)展臨床試驗(yàn)的水平也較低。甚至有企業(yè)的監(jiān)查員不能理解和掌握試驗(yàn)方案，在開(kāi)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)時(shí)不能講解明白試驗(yàn)方案的內(nèi)容。另外，大部分監(jiān)查員都會(huì)同時(shí)管理多個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，工作強(qiáng)度很大，如果機(jī)構(gòu)沒(méi)有特別的規(guī)定，多數(shù)監(jiān)查員在保證申辦者基本要求的情況下也會(huì)盡力減少自身的工作。

3對(duì)策建議

3.1結(jié)合臨床試驗(yàn)需求組織培訓(xùn)在準(zhǔn)備申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定之前，醫(yī)院成立臨床試驗(yàn)管理部門(mén)，按照GCP要求開(kāi)展藥品上市后臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)管理部門(mén)制訂培訓(xùn)計(jì)劃、設(shè)計(jì)培訓(xùn)內(nèi)容，結(jié)合臨床試驗(yàn)對(duì)組織研究者進(jìn)行GCP培訓(xùn)。我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)每年制訂培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)各專(zhuān)業(yè)結(jié)合項(xiàng)目開(kāi)展情況分別組織培訓(xùn)，分別由機(jī)構(gòu)辦公室工作人員講解藥物臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理流程及注意事項(xiàng)、藥品管理及資料檔案管理等內(nèi)容，由專(zhuān)業(yè)研究骨干講解專(zhuān)業(yè)藥物臨床試驗(yàn)控制、專(zhuān)業(yè)人員職責(zé)等內(nèi)容；逐步培養(yǎng)建立臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，積累臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，為申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定做準(zhǔn)備，避免在接收藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)生機(jī)構(gòu)人員經(jīng)驗(yàn)不足、對(duì)臨床試驗(yàn)認(rèn)識(shí)不夠深入等問(wèn)題。

3.2在臨床試驗(yàn)運(yùn)行過(guò)程中加強(qiáng)管理和監(jiān)督首先，加大對(duì)研究者資格審核力度，要持證上崗，杜絕未經(jīng)過(guò)任何培訓(xùn)的研究人員進(jìn)行臨床試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)；確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目組成員經(jīng)過(guò)GCP培訓(xùn)，熟悉臨床試驗(yàn)制度和流程。機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)組在臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前對(duì)項(xiàng)目組成員進(jìn)行培訓(xùn)，明確臨床試驗(yàn)相關(guān)人員職責(zé)，講解臨床試驗(yàn)流程，強(qiáng)調(diào)在臨床試驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中需要注意的問(wèn)題。在臨床試驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中及時(shí)對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行歸納整理，對(duì)研究者有針對(duì)性地進(jìn)行反饋和培訓(xùn)。選派研究骨干外出參加臨床試驗(yàn)專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)。其次，督促主要研究者親自或安排項(xiàng)目骨干研究者參加試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)討論會(huì)，確保研究者從試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)即熟悉試驗(yàn)方案的主要內(nèi)容。第三，督促主要研究者組織召開(kāi)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)并確保臨床試驗(yàn)相關(guān)人員參會(huì)，機(jī)構(gòu)人員審核啟動(dòng)會(huì)培訓(xùn)資料并派代表參加會(huì)議，保證啟動(dòng)會(huì)的效果。第四，培訓(xùn)工作要注意方式，要從簡(jiǎn)單地灌輸一些臨床試驗(yàn)法規(guī)（如GCP、《藥品注冊(cè)管理辦法》等）轉(zhuǎn)變?yōu)槿绾卧趯?shí)際工作中實(shí)施這些法規(guī)，增加臨床試驗(yàn)工作要點(diǎn)和難點(diǎn)的討論與交流；在臨床試驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中針對(duì)人員職責(zé)制定不同的培訓(xùn)教材，分別進(jìn)行培訓(xùn)。如組織科室藥品管理員進(jìn)行試驗(yàn)用藥品管理的培訓(xùn)，組織專(zhuān)業(yè)質(zhì)控人員進(jìn)行質(zhì)控制度與SOP的制定與學(xué)習(xí)。

3.3加強(qiáng)監(jiān)查員管理將“監(jiān)查員獲得GCP證書(shū)”作為其獨(dú)立完成臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作的準(zhǔn)入資格；藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將對(duì)監(jiān)查員的審核納入項(xiàng)目審核標(biāo)準(zhǔn)，制定監(jiān)查員工作指南，規(guī)范其在機(jī)構(gòu)的行為；機(jī)構(gòu)辦公室對(duì)監(jiān)查員組織的培訓(xùn)資料進(jìn)行審核。

4結(jié)語(yǔ)

企業(yè)合規(guī)培訓(xùn)方案范文第5篇

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Webhr9.0人力資源管理解決方案是一套專(zhuān)門(mén)為中國(guó)企業(yè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的領(lǐng)先的人力資本管理解決方案，同時(shí)滿(mǎn)足企業(yè)本地化法規(guī)的要求。目前已經(jīng)有1000多家跨國(guó)及大中型本土企業(yè)采用該解決方案進(jìn)行人力資源和薪資福利管理。

中國(guó)的企業(yè)，在后工業(yè)時(shí)代和未來(lái)的知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，要取得成功，必須在以下四個(gè)方向去努力：以智慧財(cái)產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)知識(shí)為核心資源；能持續(xù)地推動(dòng)產(chǎn)品技術(shù)與管理創(chuàng)新；推動(dòng)人力資本管理轉(zhuǎn)型，提升人力績(jī)效；能有效地運(yùn)用IT資訊科技，推動(dòng)企業(yè)商業(yè)與運(yùn)營(yíng)模式的創(chuàng)新。

普聯(lián)中瑞作為國(guó)內(nèi)人力資源管理軟件的領(lǐng)導(dǎo)廠商，針對(duì)未來(lái)企業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)與變化，開(kāi)發(fā)出全新一代基于互聯(lián)網(wǎng)與云計(jì)算的WebHR人力資源管理系統(tǒng)，標(biāo)志“e-HR”應(yīng)用進(jìn)入一個(gè)新的時(shí)代，即移動(dòng)與互聯(lián)應(yīng)用的時(shí)代。Webhr作為“e-HR”的新階段，具有以下幾個(gè)特征。

第一，融合了Web 2.0的技術(shù)。Webhr更多地應(yīng)用Web 2.0技術(shù)（Mash-up、REST、AJAX、RIA等）及SOA的趨勢(shì)，結(jié)合Web 2.0的新元素，關(guān)注新的知識(shí)管理和企業(yè)協(xié)作模型給企業(yè)業(yè)務(wù)及其IT系統(tǒng)構(gòu)建帶來(lái)的影響。其最終目的是真正以人為本，恢復(fù)人的主體性地位，形成新型的、靈活應(yīng)變的智慧型企業(yè)。

第二，自動(dòng)化。系統(tǒng)最大程度地實(shí)現(xiàn)人力資源業(yè)務(wù)的自動(dòng)化處理，實(shí)現(xiàn)從數(shù)據(jù)采集到分析的過(guò)程自動(dòng)化，集成外部智能考勤、PDA、智能手機(jī)、多媒體等終端，實(shí)現(xiàn)考勤、薪酬、保險(xiǎn)、招聘、學(xué)習(xí)培訓(xùn)等電子化。

第三，智慧化。以人為本，建立智慧型人力資本平臺(tái)，是Webhr的核心理念與思想。Webhr首先是一個(gè)智慧的系統(tǒng)。系統(tǒng)提供可定義的BPM系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)流程的再造；系統(tǒng)提供的多維數(shù)據(jù)分析平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的多維分析；系統(tǒng)提供的智能化重構(gòu)IT支撐后臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)根據(jù)企業(yè)戰(zhàn)略的變化隨需而變。

第四，多組織參與與全員化。Webhr是一個(gè)全員參與的平臺(tái)，互動(dòng)、參與、分享是系統(tǒng)的重要特征。系統(tǒng)支持組織及外部供應(yīng)商、應(yīng)聘者、合作伙伴的參與。

普聯(lián)中瑞WebHr系統(tǒng)，在企業(yè)的導(dǎo)入與應(yīng)用，幫助管理者實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)。

第一，更有效地部署員工，也確保員工有適當(dāng)?shù)挠?xùn)練與發(fā)展；能使管理者與員工更有效率地接受資訊。

第二，讓部門(mén)主管成為HR的執(zhí)行者。在公司中，主管是最接近員工的人，應(yīng)以最快速度清楚員工的需求，人事部門(mén)可以協(xié)助主管利用的Webhr提供的功能，來(lái)獲得工作上所需的相關(guān)資訊與管理工具，讓主管能從系統(tǒng)中即時(shí)尋找資訊，協(xié)助員工完成公司目標(biāo)；