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醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法范文第1篇

“規(guī)范診療30條”治理活動自查報告  

  為了規(guī)范我市醫(yī)療機構(gòu)診療行為，不斷加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，提升服務(wù)水平，切實減輕人民群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，市衛(wèi)生計生委在多次調(diào)研、收集、匯總各醫(yī)療機構(gòu)在門急診、住院、檢查、用藥、治療、手術(shù)、護(hù)理、收費、便民惠民以及落實患者知情權(quán)、加強醫(yī)患溝通等服務(wù)環(huán)節(jié)存在的常見、多發(fā)和突出問題的基礎(chǔ)上，制定下發(fā)了《規(guī)范診療30條》，結(jié)合武漢市2014年電視問政，整治醫(yī)療機構(gòu)在藥品及醫(yī)療服務(wù)中違規(guī)收費工作和“三好一滿意”工作。我中心決定開展整頓規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為專項活動，成立了“規(guī)范診療30條”專項整治活動工作領(lǐng)導(dǎo)小組，為了貫徹落實整頓規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為專項活動有關(guān)要求，加強醫(yī)療用藥管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境，保障醫(yī)療安全，我中心開展了自查活動，現(xiàn)報告如下。 

一、做好宣傳，人人參與。 

  圍繞“規(guī)范診療30條”活動主題，我中心成立規(guī)范診療行為與提升醫(yī)療服務(wù)水平專項治理活動領(lǐng)導(dǎo)小組，組織開展形式多樣的宣傳活動，利用院務(wù)公開欄、顯示屏等形式，大力宣傳醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的新思路、新舉措、新成績。宣傳開展本次活動的意義、讓我中心廣大醫(yī)務(wù)人員了解活動的目的、意義、內(nèi)容和要求，增強參加活動的主動性和自覺性。認(rèn)真組織培訓(xùn)，讓醫(yī)務(wù)人員進(jìn)一步了解醫(yī)療法律法規(guī)的精神和醫(yī)療管理制度規(guī)章的要求。要加強檢查督導(dǎo)，確保活動不走過場，不流于形式。要嚴(yán)格按照活動安排的步驟和程序，認(rèn)真落實各個階段的目標(biāo)和任務(wù)，保證活動質(zhì)量，有序推動活動進(jìn)展。

二、合理檢查，合理用藥

中心按照國家頒布的臨床診療指南、疾病診療規(guī)范、藥物臨床應(yīng)用指南、醫(yī)院等級評審標(biāo)準(zhǔn)、臨床路徑、核心制度等，落實《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》管理規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）》等制度要求。完善各項規(guī)章制度，并按照制度、程序和病情診斷評估結(jié)果為患者提供規(guī)范化的服務(wù)。

中心遵循《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等，規(guī)范臨床藥物治療管理。醫(yī)師開具處方、藥師審核、調(diào)配發(fā)藥符合《處方管理辦法》相關(guān)要求。中心按照處方點評制度，健全組織，明確責(zé)任。同時，定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估，調(diào)整使用抗菌藥物。自查中發(fā)現(xiàn)抗生素管理不夠規(guī)范，抗生素使用存在時間過長，規(guī)格過量等問題，現(xiàn)已責(zé)令其立即整改，今后要繼續(xù)加大對抗菌藥物應(yīng)用的動態(tài)監(jiān)測力度，促進(jìn)臨床合理用藥。 

三、加強醫(yī)療培訓(xùn)，確保合理治療；規(guī)范服務(wù)，提升醫(yī)療服務(wù)水平

中心組織人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《三級綜合醫(yī)院等級評審標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)則（2011年版）》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）》等積極落實《關(guān)于加強醫(yī)院安全防范系統(tǒng)建設(shè)指導(dǎo)意見》和《湖北省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處置方法》要求，以創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動為載體，按照“預(yù)防為主、安全第一”的原則，進(jìn)一步加強中心安全防范系統(tǒng)建設(shè)，預(yù)防和減少發(fā)生在中心內(nèi)部的不良安全事件，維護(hù)正常診療秩序。

中心為了進(jìn)一步加強隊伍建設(shè)，強化醫(yī)務(wù)人員急救基本技能訓(xùn)練，提高應(yīng)急救治能力和水平。建立“三基、三嚴(yán)”培訓(xùn)考核制度，醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用各種搶救設(shè)備，掌握各種急救技術(shù)。開展了急救技能大比武，每年一次，采用單項比武和綜合比武方式進(jìn)行，內(nèi)容包括為單人徒手心肺復(fù)蘇術(shù)，雙人心肺復(fù)蘇技術(shù)等。考核臨床科室醫(yī)護(hù)人員的急救操作技術(shù)以及應(yīng)急演練。通過技能比賽及演練，提高醫(yī)護(hù)人員的應(yīng)急反應(yīng)和處置能力、綜合救治能力，增強我中心各科室間協(xié)調(diào)能力，以適應(yīng)突況下應(yīng)急搶救工作需要。 

四、加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，積極開展便民惠民服務(wù)

中心組織醫(yī)務(wù)人員加強學(xué)習(xí)《醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》，新進(jìn)人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，開展形式多樣的宣傳教育，有效開展“迎創(chuàng)”活動。樹立先進(jìn)典型，推進(jìn)落實醫(yī)德考評。深入開展廉政工作，不斷完善預(yù)約診療制度。進(jìn)一步加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，及時調(diào)查處理群眾關(guān)于醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)規(guī)范等方面的投訴和重大負(fù)面影響報道。

在顯示屏及公示欄及時公開醫(yī)療服務(wù)項目和收費信息，在門診導(dǎo)醫(yī)臺設(shè)立價格查詢，向患者提供醫(yī)療服務(wù)中使用的藥品、醫(yī)用耗材和接受醫(yī)療服務(wù)的名稱、數(shù)量、單價、金額及醫(yī)療總費用等情況的查詢服務(wù)或提供相應(yīng)的費用清單。開展出院患者回訪、隨訪服務(wù)，建立溝通機制，推進(jìn)便民惠民服務(wù)措施創(chuàng)新，防范和遏制違規(guī)收費行為。

五、搞好投訴管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為

中心有完善的規(guī)范投訴處理機制，并有效落實回訪制度。按照《醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)單位信息公開管理辦法（試行）》，中心將進(jìn)一步強化院務(wù)公開制度落實，廣泛聽取行評代表意見，下大力治理突出問題。

今年是規(guī)范醫(yī)療診療服務(wù)關(guān)鍵的一年，我中心將在上級衛(wèi)生行政部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)學(xué)習(xí)“規(guī)范診療30條”，進(jìn)一步更新觀念，提高認(rèn)識，多措并舉，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，確保合理檢查、合理用藥、合理治療規(guī)范服務(wù)，提升醫(yī)療服務(wù)水平。推動衛(wèi)生事業(yè)穩(wěn)步前進(jìn)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定，做出積極的貢獻(xiàn)！

 

 

 

 

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法范文第2篇

一、高度重視，切實提高醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全管理水平。認(rèn)真貫徹落實《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，適時召開醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人會議，強化責(zé)任意識，確保人民群眾身心健康和生命安全。

二、健全制度，進(jìn)一步落實責(zé)任。督促各醫(yī)療機構(gòu)加強藥品質(zhì)量管理，成立組織機構(gòu)，明確具體的責(zé)任崗位和責(zé)任人員，建立與完善醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理體系，建立健全并落實藥房質(zhì)量管理目標(biāo)，加強監(jiān)督檢查，確保各項質(zhì)量管理制度的貫徹落實。

三、加強培訓(xùn)，提高從業(yè)人員素質(zhì)。制定培訓(xùn)計劃，健全學(xué)習(xí)培訓(xùn)機制，強化藥學(xué)專業(yè)知識、藥事法律法規(guī)、規(guī)章制度、工作程序、崗位責(zé)任制和工作技能等的學(xué)習(xí)，提高藥品管理人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和水平。

四、加大投入，規(guī)范藥房（庫）標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。督促各醫(yī)療機構(gòu)加大藥房（庫）資金投入力度，配備、更換必要的設(shè)施設(shè)備，改善藥品倉儲、陳列、養(yǎng)護(hù)條件，打造明亮、整潔、布局合理、符合規(guī)范要求的硬件環(huán)境。

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法范文第3篇

近年來，民營醫(yī)療機構(gòu)在國家醫(yī)療體制放開政策的指引下得到快速發(fā)展，私營、聯(lián)營方式成立的醫(yī)療機構(gòu)大量出現(xiàn)，在一定程度上補充了公有集體所有制醫(yī)療機構(gòu)的不足。，全國公務(wù)員公同的天地但在迅猛發(fā)展的過程中，民營醫(yī)療機構(gòu)在藥械管理中的各種問題也逐漸凸顯出來。為規(guī)范我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械的安全使用，結(jié)合近期民營醫(yī)療機構(gòu)被媒體和相關(guān)部門明察暗訪暴露出來的各類問題，根據(jù)2005年11月1日起施行的××市人民政府令第222號《××市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，我分局從倉儲管理、進(jìn)貨渠道、購進(jìn)驗收記錄、質(zhì)量管理制度等方面著手，對下城區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用情況進(jìn)行了一次專項檢查。

此次專項檢查共出動執(zhí)法31人次,檢查12家次,其中醫(yī)院3家，門診部4家，診所5家，占我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)的25%。檢查中抽樣10個批次，其中不合格批次為1批，不合格率達(dá)10％。檢查發(fā)出當(dāng)場行政處罰決定書5份并已全部執(zhí)行到位。這次專項檢查對規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管起到了較好的作用，為今后加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械的監(jiān)管積累了經(jīng)驗。通過這次專項檢查，針對民營醫(yī)療機構(gòu)存在的問題，我們認(rèn)為有必要對轄區(qū)內(nèi)的民營醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行一次調(diào)研，調(diào)整分局的監(jiān)管思路，確保分局藥械監(jiān)管工作橫向到邊縱向到底。

一、我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)的總體結(jié)構(gòu)及政策背景

我區(qū)現(xiàn)有民營醫(yī)療機構(gòu)（包括民營醫(yī)院、門診部、診所）48家，占全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的25.3%，其中民營醫(yī)院3家，門診部23家，診所22家。從診療范圍看，有口腔專科13家，美容專科6家，眼科專科3家，其它26家。3家民營醫(yī)院分別是××建國醫(yī)院、××強生泌尿外科醫(yī)院、××阿波羅男子醫(yī)院。這3家民營醫(yī)院規(guī)模相近、經(jīng)營相仿，均在各大報刊雜志及廣播電視中了大量的醫(yī)療廣告，以強大的宣傳攻勢來獲取最大量的客源。

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的規(guī)定：1、凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機構(gòu)，住院床位總數(shù)應(yīng)在20張以上，其中一級綜合醫(yī)院住院床位總數(shù)20至99張（我區(qū)的三家民營醫(yī)院即屬于此列，由區(qū)衛(wèi)生局審批設(shè)立），要求至少設(shè)有藥房、化驗室，并有相應(yīng)的藥劑人員；2、門診部及診所未作住院床位要求，但門診部至少應(yīng)設(shè)有藥房、化驗室，其中中醫(yī)門診部要求至少設(shè)一名中藥士，綜合門診部和中西醫(yī)結(jié)合門診部未對藥劑人員作要求；3、診所未要求設(shè)藥房和藥劑人員。

二、我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)目前現(xiàn)狀

1、藥品儲存條件差強人意。被檢查的民營醫(yī)療機構(gòu)中，除建國醫(yī)院和阿波羅男子醫(yī)院有藥品倉庫外，其它大部分設(shè)有門診藥房，小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經(jīng)濟(jì)關(guān)系的藥店。××阿波羅男子醫(yī)院藥庫雖有空調(diào)、溫濕度計，并作了記錄，但濕度超過80%也沒有采取除濕措施，溫濕度計形同虛設(shè)。××延齡醫(yī)療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存，存放藥品的冰箱內(nèi)卻放著數(shù)個雞蛋，藥品倉儲制度虛設(shè)。××數(shù)科醫(yī)療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結(jié)在冰箱內(nèi)壁，解凍后盒子上還凍結(jié)著一大塊冰，盒子被水浸濕污損嚴(yán)重。××中河醫(yī)療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房內(nèi)無空調(diào)和換氣扇，無法及時調(diào)控溫濕度及通風(fēng)換氣。執(zhí)法人員當(dāng)場指出了欠缺之處，要求立即整改并針對具體情況作出了當(dāng)場行政處罰。

2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營醫(yī)療機構(gòu)基本了解過期失效藥品的管理辦法，有些藥房人員自己也經(jīng)常檢查效期，有些還專門設(shè)了小黑板登記近效期藥品，但對不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀沒有書面制度可循，致使有些檢驗科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內(nèi)，沒有及時作為不合格藥品退回藥庫放進(jìn)不合格品區(qū)，不合格藥品管理上漏洞較大。

3、藥品購進(jìn)驗收臺帳及相關(guān)票據(jù)尚不規(guī)范。經(jīng)過多年宣傳，大部分被檢查單位有購進(jìn)驗收臺帳的意識，有些做了電腦帳，有些做了手工帳。但對隨機抽取的藥品進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)，部分廠家直銷的藥品未入購進(jìn)驗收臺帳，或雖入臺帳，但信息較少，缺少供貨單位，供貨時間、批號等重要內(nèi)容。檢查發(fā)現(xiàn)，對于供貨原始票據(jù)，藥品批發(fā)企業(yè)特別是本地藥品批發(fā)企業(yè)都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細(xì)標(biāo)明批號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、品名、規(guī)格、數(shù)量、金額等信息的隨貨同行聯(lián)，但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單，送貨單上只有品名、數(shù)量、金額等幾項用于財務(wù)結(jié)算的簡單信息，有些連批號都沒有。更有甚者，有些既沒送貨單又沒臺帳，無法說明藥品的來源及數(shù)量批號。執(zhí)法人員根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)章對無法提供藥品購進(jìn)驗收臺帳的行為進(jìn)行了行政處罰。

4、購進(jìn)企業(yè)的合法資質(zhì)和供貨方業(yè)務(wù)員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看，民營醫(yī)療機構(gòu)藥品的來源大部分從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，同時每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營醫(yī)療機構(gòu)拿出了購進(jìn)企業(yè)的材料，但對供貨方提供的資料是否齊全，資格是否合法，《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫(yī)院提供的《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》上的單位名稱都不一致。而且多數(shù)民營醫(yī)療機構(gòu)對供貨方業(yè)務(wù)員需要提供法人委托書及身份證復(fù)印件概念不強。檢查中發(fā)現(xiàn)有些單位也有供貨方業(yè)務(wù)員的法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議，但法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議是空白的，受托人、委托時間、委托期限、委托范圍和協(xié)議簽定時間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制，如果供貨方業(yè)務(wù)員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫(yī)療機構(gòu)，該單位使用假劣藥不但要受到相應(yīng)的行政處罰，而且最后可能連索賠的依據(jù)和對象都沒有，從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。

5、臨街設(shè)藥柜在診所中非個別現(xiàn)象。在檢查的5家診所中，就有2家存在臨街設(shè)藥柜的現(xiàn)象，但在門診部中未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜，玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似，如果不注意，很容易使人誤解為藥店，并且診所存在不憑本機構(gòu)的處方直接賣藥的情況。對此行為執(zhí)法人員當(dāng)場予以制止并要求立即作出整改。

6、藥品質(zhì)量管理制度制定不到位。除了三家有簡單的書面管理職責(zé)外，其它民營醫(yī)療機構(gòu)均未建立藥品質(zhì)量管理制度，對藥品的采購、驗收、養(yǎng)護(hù)，不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀等處理程序都沒有明確規(guī)定。

三、現(xiàn)狀分析

1、醫(yī)療機構(gòu)長期以來形成的“重醫(yī)輕藥”的習(xí)慣。雖然藥品占了醫(yī)療機構(gòu)全部收入的百分之六十幾甚至更多，為醫(yī)療機構(gòu)的創(chuàng)收作出了極大的貢獻(xiàn)，但醫(yī)療機構(gòu)長期以來形成了“重醫(yī)輕藥”的習(xí)慣。各民營醫(yī)療機構(gòu)對藥品儲存需要的溫濕度控制及通風(fēng)要求很漠視，在對其指出藥品儲存條件需要改善之后，多數(shù)都強調(diào)客觀理由，有強辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調(diào)的涼風(fēng)能吹到藥房的，也有解釋門診部勉強維持生計無力裝空調(diào)并承擔(dān)電費的，很少想到一些對儲存條件敏感的藥在不合格的儲存環(huán)境中可能會變質(zhì)失效，從而影響病人的治療效果。

2、分管領(lǐng)導(dǎo)對藥事法規(guī)知之甚少，重視程度不夠。《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》早在2002年就已頒布實施，醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用作為藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用四環(huán)節(jié)中的重要環(huán)節(jié)之一，在法律法規(guī)上已有明確的管理要求，并且2005年11月1日開始實施的××市政府令222號《××市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對此作了更為細(xì)致詳盡的規(guī)定。為普及藥品管理法律法規(guī)，××市食品藥品監(jiān)督管理局已多次組織各醫(yī)療單位學(xué)習(xí)，并在市政府令222號實施后，根據(jù)我分局提供的下城區(qū)醫(yī)療機構(gòu)名單，通過信件的形式逐一發(fā)出書面培訓(xùn)通知，于2005年11月底12月初分批組織各醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了《藥品管理法》和《××市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的學(xué)習(xí)。但在檢查中發(fā)現(xiàn)很多民營醫(yī)療機構(gòu)雖派藥劑人員去參加培訓(xùn)，但可能回來后在匯報傳達(dá)上存在問題，分管領(lǐng)導(dǎo)對培訓(xùn)的內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)了解很少，而且平時對藥房的管理只停留在貨品數(shù)量有無短缺的層面上，對藥品需要進(jìn)行批號跟蹤，購進(jìn)藥品應(yīng)該審核供貨單位合法資質(zhì)很茫然。因此，出現(xiàn)僅個別單位訂立粗線條的藥品質(zhì)量管理制度的現(xiàn)象也就不足為怪了。

3、藥學(xué)人員配置尚可，但相應(yīng)的業(yè)務(wù)能力及責(zé)任心不夠。在所檢查的民營醫(yī)院和門診部中，基本都配有藥學(xué)技術(shù)人員，有藥師也有藥士，一部分是從區(qū)級或市級醫(yī)院退休的原藥房工作人員，一部分是近年畢業(yè)的醫(yī)藥學(xué)校的大中專學(xué)生。但有些藥學(xué)技術(shù)人員雖有職稱和文憑，但多數(shù)只停留在單純發(fā)藥的層面上，沒有充分利用好自身的經(jīng)驗和知識做好藥品質(zhì)量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業(yè)提供的資料就放在一邊萬事大吉，不知道在稍有空閑之余去審核整理資料，執(zhí)法人員檢查時就抱出一堆雜亂的資料來應(yīng)付，有時連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內(nèi)容。從藥品的購進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、資料審核缺少全面把關(guān)、倉儲管理混亂等方面也側(cè)面反應(yīng)了藥學(xué)技術(shù)人員接受培訓(xùn)后消化學(xué)習(xí)內(nèi)容及貫徹落實的意識不夠，責(zé)任心不強，業(yè)務(wù)能力有待提高。

4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實現(xiàn)藥品收益最大化，各民營醫(yī)療機構(gòu)或多或少都有廠家直銷的藥品（即首營品種），目前廠家直銷藥品多來自偏遠(yuǎn)省份。國家并未禁止民營醫(yī)療機構(gòu)直接從廠家購進(jìn)藥品。與藥品批發(fā)企業(yè)價格相比，廠家直銷藥品的利潤確實非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質(zhì)量和業(yè)務(wù)人員的身份也是最需要考驗的。廠家直銷藥品的業(yè)務(wù)人員因為資金、人手、意識的問題，有些僅把藥品當(dāng)作一般商品買賣，未提供提供內(nèi)容詳盡的隨貨同行的清單。但現(xiàn)在都是買方市場，醫(yī)療機構(gòu)作為購買方完全可以要求廠家提供詳細(xì)的清單，如果沒有電腦打印的隨貨同行聯(lián)，手工填寫的清單具備相應(yīng)內(nèi)容也可以起到同樣的作用。只要醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)識到藥品的重要性，制定相應(yīng)的質(zhì)量管理制度并落實到個人，及時記錄購進(jìn)驗收臺帳，要求供貨廠家提供首營品種需要的藥品合法資質(zhì)（如批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）、生產(chǎn)廠家和業(yè)務(wù)員的合法資格證明（如藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、業(yè)務(wù)員法人委托書、身份證復(fù)印件等）、提供內(nèi)容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議都不是難事。

5、臨街設(shè)藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因為開藥店有一定的管理要求，比如需要兩名執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師，藥店不能賣輸液，賣處方藥需憑處方，且必須要通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》驗收。診所的經(jīng)營者既想通過看病輸液獲取較好的利潤，又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品，于是通過臨街設(shè)藥柜的方式，把本應(yīng)是診所內(nèi)設(shè)的藥房做成藥店的格局，既當(dāng)作藥店經(jīng)營，又兼作診所的藥房，完全避開了藥店對人員的要求和售藥范圍的限制。針對相關(guān)法律法規(guī)未對此作具體規(guī)定，市政府令222號第二十六條已對醫(yī)療機構(gòu)以臨街柜臺形式變相經(jīng)營藥品和向非本機構(gòu)就診者銷售藥品作出明令禁止，執(zhí)法人員也在現(xiàn)場對診所作出整改要求。

6、醫(yī)療機構(gòu)藥房設(shè)立的審批資格不在藥監(jiān)部門帶來執(zhí)法難度。藥監(jiān)部門對藥店的設(shè)立有審批權(quán)，在藥店開辦之初就對藥品的儲存、陳列有明確的要求，并有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）對藥品經(jīng)營的各種索證作出要求。但衛(wèi)生部門在批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立的同時也批準(zhǔn)了藥房的存在，藥監(jiān)部門只是事后的監(jiān)管，審批和監(jiān)管的分離給規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)用藥帶來了一定的難度。

四、應(yīng)對措施

1、檢查又普法。在本次專項行動中，執(zhí)法人員不僅是單純的檢查，而是事前就準(zhǔn)備了多份××市政府令222號，分發(fā)給對此規(guī)定尚不大有概念的醫(yī)療機構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)或藥房負(fù)責(zé)人，并邊檢查邊就藥品采購、驗收、資格審核如何把關(guān)，該索取哪些證明材料，藥品儲存養(yǎng)護(hù)應(yīng)具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進(jìn)行強調(diào)，各單位對結(jié)合藥房具體工作的講解很歡迎，紛紛表示對藥品質(zhì)量管理有了進(jìn)一步的感性認(rèn)識。

2、警示兼處罰。針對出現(xiàn)的各種情況，要求各單位及時整改并遞交整改報告。檢查就藥品儲存不符合規(guī)定、購進(jìn)驗收無臺帳記錄等對五家醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出了當(dāng)場行政處罰決定書，根據(jù)《××市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定給予警告并處200元－1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的，但必要的行政處罰將給相對人思想敲響警鐘，促使其繃緊藥品質(zhì)量之弦。

3、抽樣并告知。為把控民營醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量情況，同時結(jié)合市局監(jiān)督抽樣要求，檢查中對一些質(zhì)量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現(xiàn)場進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，檢查結(jié)果以書面報告的形式告知被抽樣單位。并對抽樣檢查中質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行了立案調(diào)查。

4、紅榜加黑榜。為了讓各界了解我區(qū)藥品使用單位的質(zhì)量狀況，鼓勵、倡導(dǎo)合法行為，警示、懲戒違法違規(guī)行為，進(jìn)一步擴(kuò)大和鞏固長效監(jiān)管機制，此次檢查處理情況及抽樣結(jié)果在我分局網(wǎng)站（）的“藥械質(zhì)量紅黑榜”中進(jìn)行了公布，并將以此作為“誠信監(jiān)管”的重要信息。我分局在各種場合中分發(fā)監(jiān)管聯(lián)系卡，將網(wǎng)站地址及網(wǎng)站有關(guān)情況告知行政相對人，要求他們多上網(wǎng)了解各項政策法規(guī)，并注意“藥械質(zhì)量紅黑榜”，對公布的違法違規(guī)行為引以為戒。我們希望能以紅黑榜為載體，起到“嚇?biāo)赖谋裙芩赖亩唷钡男Ч＿@也是行政管理想要達(dá)到的目的之一。

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法范文第4篇

最新處方藥管理辦法全文第一章 總則

第一條 為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

第二章 處方管理的一般規(guī)定

第五條 處方標(biāo)準(zhǔn)(附件1)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門)統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。

第六條 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：

(一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

(二)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

(三)字跡清楚，不得涂改;如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

(四)藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用遵醫(yī)囑、自用等含糊不清字句。

(五)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

(六)西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨開具處方。

(七)開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

(八)中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照君、臣、佐、使的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。

(九)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

(十)除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。

(十一)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

(十二)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。

第七條 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。

第三章 處方權(quán)的獲得

第八條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第九條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。

第十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。

第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第十二條 試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第十三條 進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。

第四章 處方的開具

第十四條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。

開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。

第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

第十七條 醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。

醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。

醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。

第十八條 處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

第十九條 處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第二十一條 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;

(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;

(三)為患者代辦人員身份證明文件。

第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

第二十三條 為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

第二十四條 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

第二十六條 對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。

第二十八條 醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?/p>

第五章 處方的調(diào)劑

第二十九條 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。

第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機構(gòu)留樣備查。

第三十一條 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。

第三十二條 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

第三十三條 藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝;向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

第三十四條 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。

第三十五條 藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

(一)規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;

(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;

(三)劑量、用法的正確性;

(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;

(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;

(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;

(七)其它用藥不適宜情況。

第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。

第三十七條 藥師調(diào)劑處方時必須做到四查十對：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

第三十八條 藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

第三十九條 藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。

第四十條 藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。

第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。

第六章 監(jiān)督管理

第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。

第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點評制度，填寫處方評價表(附件2)，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)。

第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。

第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機構(gòu)予以取消：

(一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);

(二)考核不合格離崗培訓(xùn)期間;

(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;

(四)不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的;

(五)不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的;

(六)因開具處方牟取私利。

第四十七條 未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

第四十八條 除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。

第四十九條 未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。

第五十條 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。

第五十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。

第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章 法律責(zé)任

第五十四條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

(一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;

(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;

(三)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。

第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規(guī)定，由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。

第五十六條 醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：

(一)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;

(二)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的;

(三)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。

第五十七條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

(一)未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的;

(二)未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的;

(三)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十八條 藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報批評，給予警告;并由所在醫(yī)療機構(gòu)或者其上級單位給予紀(jì)律處分。

第五十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的，由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。

第八章 附則

第六十條 鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定，在省級衛(wèi)生行政部門制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內(nèi)開具藥品處方。

第六十一條 本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。

第六十二條 本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、專科疾病防治院(所、站)以及護(hù)理院(站)等醫(yī)療機構(gòu)。

第六十三條 本辦法自20xx年5月1日起施行。《處方管理辦法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[20xx]269號)和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)法[20xx]436號)同時廢止。

處方的書寫要求(1)記載患者一般情況、臨床診斷應(yīng)清晰、完整，并與病歷記載相一致。

(2)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

(3)字跡清楚，不得涂改; 如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

(4)處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。

a)醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號。

b)藥品劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范;藥品用法的可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，不得使用遵醫(yī)囑、自用等含糊不清的字句。

(5)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重;

(6)西藥和中成藥可以分別開具處方， 也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨開具處方。

(7)無論西藥、中成藥處方， 每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

(8)中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照君、臣、佐、使的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求(如布包、先煎、后下)要注明在藥品右上方，并加括號;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。

(9)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要 超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

(10)除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。

(11)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

(12)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。

(13)醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng) 藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品 通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。(《 處方管理辦法》)[如 對乙酰氨基酚(通用名)是一種退燒藥，不同藥廠對它生產(chǎn)的制劑商品名有泰諾林、百服嚀、必理通等。因此，必須使用通用名]

(14)藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。

劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;有些以國際單位(IU)、單位(U)為單位;中藥飲片以克(g)為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法范文第5篇

文獻(xiàn)標(biāo)識碼: A

文章編號: 1005-0019(2009)05-0068-02

【關(guān)鍵詞】品;管理使用;問題對策

品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮的藥品。一般主要用于劇烈疼痛的鎮(zhèn)痛或局部麻醉,不用于全身麻醉。品是一把雙刃劍,具有兩重性,如果加強管理,使用得當(dāng),可以治療疾病;若失之管理,或使用不當(dāng),則會危害人民健康及社會治安。雖然國家出臺了一系列相關(guān)管理使用的文件,但在實際管理使用中,亦存在一些問題:如何加強品的管理使用,使之更加有利于民,本文將醫(yī)院中經(jīng)常見到的一些問題列舉如下,供同道參考并指正。

1 存在的問題

1.1 品的使用劑量和用藥時間不明確

《處方管理辦法(試行)》第10～12條規(guī)定:每張品處方限量:注射劑不超過二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不超過三月常用量,連續(xù)使用不得超過七天。對于晚期癌癥患者使用品,每次發(fā)藥不超過五天日常用量。這里的日常用量中,一次量最高限量沒有作明確的規(guī)定,特別是晚期癌癥患者,疼痛劇烈者,每隔3～4小時就需要注射一次,其用量較大,臨床實際工作中不好把握。

1.2 品的使用地點問題

品只能用于醫(yī)療、科研和教學(xué)上的正當(dāng)需要。但對于晚期癌癥患者,疼痛劇烈,需長期注射品,經(jīng)濟(jì)條件較差,家又住在邊遠(yuǎn)地區(qū)的患者。其用藥次數(shù)和劑量醫(yī)療機構(gòu)難于管理,家屬頻繁往返購藥,又加重其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),難以做到以人為本的目的。

1.3 未使用完藥品的回收問題

《醫(yī)療機構(gòu)品、一類供應(yīng)管理辦法》中第三十條規(guī)定:患者不再使用品時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的品無償交回醫(yī)療機構(gòu),由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。在晚期癌癥患者中,因患者死亡或病情變化等因素而停止用藥,或改變用藥方案,使品剩余比較常見,至于如何處理,目前普遍自用情況下,醫(yī)療機構(gòu)無法掌握和控制,患者家屬也不愿接受,鮮有患者家庭交回剩余品。由于癌癥患者帶的藥數(shù)量較大,剩余藥品量也不小,分散于民間,存在較大的安全隱患,極易為不法分子利用,對社會產(chǎn)生危害。

1.4 病歷,處方和使用登記的管理問題

品專用處方記錄不規(guī)范,登記不及時,處方上未使用完的剩余量管理沒有規(guī)定。如醫(yī)師開鹽酸哌替啶注射液,處方量為100 mg,而使用量為50mg、80mg,手術(shù)室、注射室按使用量50mg、80mg注射,剩余的50mg、20mg的去向卻沒有任何記錄和登記。對于剩余量的管理很不規(guī)范。而鹽酸麻黃堿,枸橡酸芬太尼屬于藥品類易致毒化學(xué)品,管理不善,危害很大。

2 建議

2.1 加強宣傳,倡導(dǎo)合理用藥

對院外實施止痛治療的患者,應(yīng)首選無創(chuàng)口服給藥途徑,盡量少用或不用注射劑。要更新用藥觀念,提高用藥水平,采取科學(xué)合理的鎮(zhèn)痛治療方法,不是只在疼痛時給藥,應(yīng)定時定量給藥。現(xiàn)在的鎮(zhèn)痛藥有很多速控、緩釋的口服制劑和貼劑,可選余地大,沒有必要非得使用注射液。

2.2 恢復(fù)品專用卡制度

本著安全管理、方便患者、操作方便的原則,重新研究恢復(fù)或借鑒“品專用卡”管理辦法,從實踐經(jīng)驗來看“品專用卡”比病歷管理更安全有效。可辦卡交一定的押金或證件,對患者主動交回剩余品有促進(jìn)作用。

2.3 發(fā)展城鄉(xiāng)社區(qū)醫(yī)療,引導(dǎo)患者就近治療

要充分發(fā)揮城市社區(qū)診所和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院的作用,積極引導(dǎo)非住院治療使用品注射的患者就近治療,方便用藥,可以避免因患者自行注射而導(dǎo)致的醫(yī)療事故和品安全管理問題。

2.4 設(shè)立品專用窗口,方便和規(guī)范患者用藥