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醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度范文第1篇

一、指導(dǎo)思想

牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理行為，健全藥品質(zhì)量保證體系，進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化、制度化管理水平，保障公眾用藥安全。

二、主要工作

（一）開(kāi)展一次培訓(xùn)。舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理人員培訓(xùn)班，組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》和《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員及藥學(xué)人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。

（二）開(kāi)展一次檢查。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：

是否建立健全各項(xiàng)藥品管理制度；

是否嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、調(diào)配與使用的日常監(jiān)管；

廢棄藥品包裝處理情況；

是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品；

醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室或醫(yī)務(wù)人員是否自行采購(gòu)藥品；

是否擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑或未經(jīng)批準(zhǔn)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑；

是否采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。

（三）建立一套檔案。建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管檔案，檔案主要內(nèi)容包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，機(jī)構(gòu)地址，機(jī)構(gòu)類別，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等證照，法定代表人與藥事部門(mén)負(fù)責(zé)人姓名、身份證號(hào)碼、聯(lián)系電話，藥庫(kù)藥房基本情況以及日常監(jiān)督檢查情況等。

三、工作步驟

1、調(diào)查摸底階段（3月1日至3月15日）。根據(jù)區(qū)劃調(diào)整，加強(qiáng)與衛(wèi)生部門(mén)聯(lián)系，摸清轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)底數(shù)，做好分級(jí)分類工作，為下一步監(jiān)管工作奠定基礎(chǔ)。

2、宣傳發(fā)動(dòng)階段（3月15日至6月30日）。舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理人員培訓(xùn)班，學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》和《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，詳解條款含義，傳達(dá)文件精神，為貫徹實(shí)施夯實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)照《辦法》進(jìn)行自查自糾，完善管理體系，加強(qiáng)硬件改造，提高管理水平。

3、監(jiān)督檢查階段（6月1日至10月30日）。組織監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行檢查，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，一律依法嚴(yán)肅查處。

4、總結(jié)提高階段（11月1日至12月10日）。建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管檔案；督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告；及時(shí)匯總情況，上報(bào)工作總結(jié)。

四、工作要求

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。各科室所、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，提高思想認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化工作目標(biāo)，落實(shí)工作責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度范文第2篇

柘榮縣藥品監(jiān)督管理局自年成立以來(lái)，，全國(guó)公務(wù)員公同的天地在加大對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管力度，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序上花費(fèi)了巨大的精力和心血，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視，也取得了一定的成效，但在對(duì)某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的一些不規(guī)范使用藥品及對(duì)藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂(lè)觀。在這里根據(jù)這次調(diào)研活動(dòng)中所了解的情況，以及結(jié)合我局在這幾年的對(duì)本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法管理過(guò)程中所遇到的一些問(wèn)題及相應(yīng)管理辦法作一個(gè)總結(jié)分析。

一、柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的情況和方法

（一）從加強(qiáng)崗位培訓(xùn)入手，提高人員素質(zhì)。

我局在狠抓監(jiān)督檢查的過(guò)程中，把事前的培訓(xùn)幫助作為一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容，分批分層次組織法律法規(guī)和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，進(jìn)行指導(dǎo)。同時(shí)采取有效方式認(rèn)真督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身開(kāi)展藥劑人員崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育，切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和藥學(xué)專業(yè)水平，為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證，打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（二）從規(guī)范購(gòu)藥渠道入手，保證藥品質(zhì)量。

為從源頭上保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，我局“三管齊下”，一是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視營(yíng)銷(xiāo)人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗(yàn)，做到“三查五對(duì)”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權(quán)書(shū)；對(duì)身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權(quán)范圍），簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議，把好進(jìn)藥第一關(guān)；二是加強(qiáng)藥品營(yíng)銷(xiāo)人員管理，通過(guò)建立信譽(yù)檔案、強(qiáng)化信用管理措施，督促醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格依法聘用營(yíng)銷(xiāo)人員，嚴(yán)格實(shí)行對(duì)營(yíng)銷(xiāo)人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；三是大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，專項(xiàng)打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、非法渠道購(gòu)藥等違法行為，有效地凈化了市場(chǎng)。

（三）從建立健全制度入手，統(tǒng)一管理“軟件”。

針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理沒(méi)有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的情況，我局在出臺(tái)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度》中按照國(guó)家法律法規(guī)的要求對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的“軟件”，即組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統(tǒng)一做了細(xì)化，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制作各項(xiàng)制度并統(tǒng)一上墻明示，統(tǒng)一對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上做到合乎規(guī)定，有章可循。

（四）從創(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手，加強(qiáng)誠(chéng)信自律。

為加強(qiáng)誠(chéng)信自律體系建設(shè)，我局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)規(guī)模不同，專門(mén)制定了《柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，分縣級(jí)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城鄉(xiāng)個(gè)體診所三級(jí)制定相應(yīng)的條款，符合要求的按照得分情況評(píng)為“規(guī)范藥房”?！耙?guī)范藥房”采取動(dòng)態(tài)管理，每年將根據(jù)監(jiān)督檢查和管理情況可升級(jí)或降級(jí)，對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將記錄在案并作為重點(diǎn)監(jiān)督對(duì)象增加檢查次數(shù)，對(duì)屢教不改者采取有效措施進(jìn)行整治并在新聞媒體予以公開(kāi)曝光，從而充分地調(diào)動(dòng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性，主動(dòng)地加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。

（五）從密切部門(mén)配合入手，建立長(zhǎng)效機(jī)制。

一是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)聯(lián)合組成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的通知》，并成立了聯(lián)合檢查指導(dǎo)小組，加強(qiáng)指導(dǎo)；二是建立互通信息制度，衛(wèi)生行政部門(mén)通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥違法案件和檢查情況，加強(qiáng)部門(mén)信息溝通，從而增強(qiáng)了部門(mén)溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透明度，也使醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加重視藥品管理，提高了守法遵規(guī)的自覺(jué)性。

二、目前柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理上存在的主要問(wèn)題

（一）我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管過(guò)程中存在的問(wèn)題

各級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于病患者相對(duì)集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大，是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口，因此對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，就顯得尤為重要。但是通過(guò)這幾年多的監(jiān)督管理實(shí)踐，我們感覺(jué)到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理中主要存在以下問(wèn)題：

⒈進(jìn)藥渠道不規(guī)范。由于長(zhǎng)期以來(lái)形成的習(xí)慣及經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都程度不同地存在著進(jìn)貨渠道混亂的問(wèn)題。雖然藥監(jiān)部門(mén)一而再、再而三地責(zé)令其改正，并嚴(yán)厲打擊其違法行為，但他們想方設(shè)法鉆法律空子，使得藥監(jiān)部門(mén)無(wú)法有效地對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管。

⒉醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面，首先是法律觀念淡薄，對(duì)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)缺乏必要的認(rèn)識(shí)；其次專業(yè)知識(shí)匱乏，由于某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)藥品從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)的忽視，導(dǎo)致了藥品從業(yè)人員整體專業(yè)水平相對(duì)低下，從而造成在藥品使用管理上的效率低下。

⒊藥房、藥庫(kù)藥品管理差。與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相比，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房、藥庫(kù)在衛(wèi)生條件、場(chǎng)地、設(shè)施等方面都相對(duì)較差，藥品堆放雜亂無(wú)章，灰塵較大，拆零藥品較亂，沒(méi)有藥房及藥庫(kù)管理制度，中西藥品沒(méi)有分開(kāi)，藥房、藥庫(kù)設(shè)施缺乏，基本上沒(méi)有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設(shè)施，并且在藥品驗(yàn)收制度的實(shí)行方面也明顯存在不足。尤其在村級(jí)衛(wèi)生所，依然還存在過(guò)期藥品未及時(shí)清理的問(wèn)題

（二）我縣在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)行政執(zhí)法過(guò)程中遇到的法律問(wèn)題。

我國(guó)目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)都制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范，如藥品研究領(lǐng)域有、，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域有，藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)有等，這些規(guī)范都是嚴(yán)格按照《藥品管理法》有關(guān)條款的要求制定出來(lái)的，具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位只有符合并通過(guò)這些規(guī)范的嚴(yán)格認(rèn)證，才具有合法從業(yè)的資格，這些環(huán)節(jié)抓監(jiān)管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)卻遇到了一些違法行為無(wú)法追究的情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理狀況令人擔(dān)憂，對(duì)百姓的健康和生命安全構(gòu)成了極大的潛在威脅。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)的后頭。在現(xiàn)階段，我國(guó)藥事管理法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)上還存在很多的不足之處：

⒈欠完備、全面

我國(guó)新修訂的《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定，沒(méi)有相應(yīng)的約束條款，或只有禁則而無(wú)罰則，即規(guī)定了應(yīng)當(dāng)怎么做，卻沒(méi)有規(guī)定其相應(yīng)的法律責(zé)任，使之在實(shí)際操作過(guò)程中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為，致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無(wú)形之中對(duì)百姓的健康和生命構(gòu)成了潛在的威脅。如：合法票據(jù)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收有記錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法購(gòu)進(jìn)藥品的依據(jù)和憑證，在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定，但卻沒(méi)有罰則，而這在實(shí)際操作中非常重要。

⒉欠前后規(guī)定的一致性

《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用參照什么質(zhì)量管理規(guī)范才能獲得認(rèn)證許可并沒(méi)有做出象、那樣的明確規(guī)定，但在《藥品管理法實(shí)施條例》的第八十三條關(guān)于藥品認(rèn)證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書(shū)的過(guò)程”這樣的描述，顯然沒(méi)有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。

⒊對(duì)藥品使用從業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)缺乏硬性要求

我國(guó)目前實(shí)施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)由于、認(rèn)證必須配備的硬性規(guī)定，極大地促進(jìn)了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員學(xué)習(xí)的積極性。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)因沒(méi)有相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)范，該制度很難得到醫(yī)院的重視，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員不學(xué)習(xí)照樣工作，無(wú)危機(jī)感，這就很難保證百姓用藥安全，更不能正確指導(dǎo)患者合理用藥了。

三、對(duì)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的設(shè)想和對(duì)策

（一）、完善補(bǔ)充現(xiàn)有法律法規(guī)

⒈在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎(chǔ)上，需對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理章節(jié)增加如下內(nèi)容：（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品使用許可證》；無(wú)《藥品使用許可證》的，不得使用藥品。（）《藥品使用許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科必須具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（）具有與所使用藥品相適應(yīng)的藥庫(kù)、藥房、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所使用藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所使用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理必須按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。（）《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定。

⒉制訂《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》

制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》必須充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》可參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》時(shí)除對(duì)藥庫(kù)、藥房軟硬件做出規(guī)定外，應(yīng)考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗(yàn)室、煎藥室的藥品管理問(wèn)題。

（二）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為可實(shí)行“扣分制”管理。

“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”是藥監(jiān)部門(mén)工作方針，為把這一工作方針運(yùn)用到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為的監(jiān)管上，建議可借鑒交警部門(mén)對(duì)駕駛員扣分的作法，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為實(shí)行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括：按照《藥品管理法》等法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的規(guī)定，制訂一個(gè)扣分的標(biāo)準(zhǔn)，即扣分的內(nèi)容，這一內(nèi)容不宜過(guò)多、過(guò)細(xì)，但必須量化，有操作性，如

⒈藥械從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)分

⒉建立藥械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、登記分

⒊藥械購(gòu)進(jìn)、使用帳目清楚分

⒋使用正規(guī)藥品、器械分

⒌特殊藥品管理規(guī)范分

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度范文第3篇

大部分工作人員缺乏藥品管理以及藥學(xué)方面的知識(shí)。并且在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)中并未對(duì)從藥人員展開(kāi)系統(tǒng)的法律教育以及繼續(xù)教育，因此導(dǎo)致從藥人員缺少相關(guān)的法律意識(shí)，且其責(zé)任的落實(shí)也不全面。根據(jù)相關(guān)部門(mén)的不完全統(tǒng)計(jì)顯示，有超過(guò)80%的從藥人員從未接受過(guò)與藥事法律相關(guān)的教育，普遍出現(xiàn)法律意識(shí)不高的現(xiàn)象，這一現(xiàn)象在一定程度上影響了藥物質(zhì)量管理的規(guī)范性，加速安全隱患的滋生[3]。

藥物采購(gòu)、貯存等環(huán)節(jié)中存在的問(wèn)題

目前在藥品質(zhì)量管理中突出的問(wèn)題在于藥房管理的隨意性過(guò)大，導(dǎo)致藥房中存在大量的安全隱患。具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：藥品的采購(gòu)問(wèn)題。有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)并沒(méi)有對(duì)藥品的采購(gòu)進(jìn)行嚴(yán)格的控制，對(duì)采購(gòu)渠道的要求十分寬松。甚至有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物來(lái)源于沒(méi)有藥物經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)資格的企業(yè)，采購(gòu)時(shí)并沒(méi)有注重對(duì)供貨企業(yè)相關(guān)材料進(jìn)行確認(rèn)。據(jù)有關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些二甲以下醫(yī)院或是醫(yī)藥公司對(duì)藥房的管理力度不足，尤其是醫(yī)藥公司或是私營(yíng)企業(yè)的藥房管理力度相對(duì)較弱；藥品的貯存問(wèn)題。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品貯存的硬件設(shè)施較落后，嚴(yán)重缺乏藥品防污染、防鼠、防潮、放蟲(chóng)等設(shè)施。除此之外，藥物質(zhì)量的相關(guān)管理制度也并不完整，使藥物合格性的分辨難度加大。另外，有部分社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其藥房建設(shè)在街道邊上，由于這些藥房的規(guī)模較大且種類繁多，從外表上看與專業(yè)零售藥房無(wú)異，導(dǎo)致消費(fèi)者被誤導(dǎo)，從而造成無(wú)方拿藥的狀況。

提高醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的具體對(duì)策

1完善質(zhì)量管理的相關(guān)制度，創(chuàng)建質(zhì)量管理組織

提高醫(yī)院藥品的質(zhì)量管理，首先應(yīng)該要制定一系列科學(xué)合理的管理規(guī)定，并在實(shí)行的過(guò)程中不斷地將其完善，這主要是因?yàn)橹贫ǖ耐晟瞥潭戎苯佑绊懙劫|(zhì)量管理效果的好壞。完善的管理制度應(yīng)該含有以下幾方面的內(nèi)容：①首先確定管理制度的主要目標(biāo)以及具體任務(wù)。②全面落實(shí)質(zhì)量管理相關(guān)機(jī)構(gòu)與組織的職能與責(zé)任。③明確規(guī)定藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保養(yǎng)等環(huán)節(jié)的具體管理辦法，并規(guī)范不合格藥物的處理。④制定藥品調(diào)劑以及藥品退貨的管理?xiàng)l例。⑤從藥人員的管理，藥房環(huán)境衛(wèi)生的管理。在完善管理制度的同時(shí)，還應(yīng)創(chuàng)建質(zhì)量管理的相關(guān)組織與機(jī)構(gòu)，由該機(jī)構(gòu)對(duì)于來(lái)監(jiān)督管理制度的執(zhí)行，定期總結(jié)執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題并做出及時(shí)地修改，從而進(jìn)一步確保藥品的質(zhì)量。

2強(qiáng)化藥品進(jìn)購(gòu)的管理

藥品進(jìn)購(gòu)的管理是確保藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)前提，在采購(gòu)時(shí)必須按照國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)來(lái)進(jìn)行。首先要保證供貨渠道的正規(guī)性，確保藥品采購(gòu)能夠做到有章可循。購(gòu)進(jìn)之前，確認(rèn)供貨商是否擁有真實(shí)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及藥品經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)許可證，以及國(guó)家認(rèn)證的廉政協(xié)議、質(zhì)保協(xié)議等證書(shū)，并提供身份證的復(fù)印件、法人授權(quán)書(shū)等材料。若是進(jìn)口的藥品，則還應(yīng)該擁有進(jìn)口藥品的注冊(cè)證。另外新藥物的引進(jìn)應(yīng)先由臨床醫(yī)師進(jìn)行申請(qǐng)—科室主任的簽字通過(guò)—藥事委員會(huì)批準(zhǔn)—計(jì)劃購(gòu)進(jìn)。

3提高藥品驗(yàn)收的質(zhì)量

在醫(yī)院藥品的質(zhì)量控制中應(yīng)該要重視藥品驗(yàn)收這一環(huán)節(jié)，它對(duì)于用藥安全有著十分重要的意義。進(jìn)行藥品驗(yàn)收的時(shí)候，一般應(yīng)先查看藥品的外包裝的情況，是否出現(xiàn)鼠咬、蟲(chóng)蛀、變形、受潮、受污染的狀況發(fā)生；檢查是否已拆開(kāi)藥品的外封條；一一核對(duì)在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽上標(biāo)注的事項(xiàng)是否完整；外包裝與內(nèi)包裝上的批號(hào)是否相同。檢查說(shuō)明書(shū)與標(biāo)簽上的內(nèi)容是否相同；藥品包裝盒內(nèi)有沒(méi)有合格證以及出廠的檢驗(yàn)報(bào)告等資料；根據(jù)《中國(guó)藥典》中的相關(guān)規(guī)定，對(duì)藥品實(shí)施外觀性的反復(fù)檢查，如遇到問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥檢部門(mén)或是藥檢室對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行檢查。值得注意的是，在驗(yàn)收過(guò)程中如果發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題或是不合格的藥物則應(yīng)拒收，堅(jiān)決禁止將不合格的藥物進(jìn)入藥庫(kù)或是藥房。

4增強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)的管理

藥品養(yǎng)護(hù)對(duì)于藥品質(zhì)量管理來(lái)說(shuō)非常關(guān)鍵，質(zhì)量合格的藥品在入庫(kù)后如果得不到養(yǎng)護(hù)或是養(yǎng)護(hù)不夠就會(huì)造成浪費(fèi)，甚至?xí){患者的生命健康安全。根據(jù)藥品貯存時(shí)的情況來(lái)進(jìn)行藥物養(yǎng)護(hù)，并嚴(yán)格按照質(zhì)量管理的相關(guān)技術(shù)、方法、理論來(lái)對(duì)藥物進(jìn)行全方位的養(yǎng)護(hù)。并且，藥品保養(yǎng)可以說(shuō)是研究藥物質(zhì)量改變規(guī)律以及探究有效養(yǎng)護(hù)手段的一門(mén)課題。倉(cāng)庫(kù)中的藥物應(yīng)該要根據(jù)它流轉(zhuǎn)的具體狀況來(lái)展開(kāi)養(yǎng)護(hù)工作，并進(jìn)行每月一次的盤(pán)點(diǎn)與檢查，登記記錄下藥品的有效期及其質(zhì)量，特別是有些極易發(fā)生變質(zhì)、有效期相對(duì)較短的藥物應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)檢查與養(yǎng)護(hù)。另外，在檢查的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)過(guò)期或是質(zhì)量有問(wèn)題的藥物，應(yīng)立即進(jìn)行處理，并停止這一類藥品的發(fā)放。

5優(yōu)化藥物配制以及臨床使用的管理

讓擁有資格認(rèn)證的藥學(xué)專業(yè)人員來(lái)負(fù)責(zé)醫(yī)師處方的配置以及審查。醫(yī)院用來(lái)配制藥物的包裝用品、設(shè)備、工具以及用于配制的區(qū)域，應(yīng)根據(jù)相關(guān)的配制要求以及衛(wèi)生要求來(lái)進(jìn)行嚴(yán)格的控制。另外，應(yīng)創(chuàng)建最小包裝要藥品的管理制度，以便在發(fā)生問(wèn)題時(shí)及時(shí)找到問(wèn)題的根源，并注意其他單位不能使用本單位配制的藥物。強(qiáng)化藥品臨床使用的質(zhì)量監(jiān)管。一旦出現(xiàn)假藥、劣藥應(yīng)立即禁止使用，并就地封存，然后向上報(bào)給監(jiān)督部門(mén)，并注意在管理部門(mén)執(zhí)行決策之前，醫(yī)院不能自行處置。

負(fù)責(zé)配制配方的工作人員必須遵循操作規(guī)范，在接到處方之后立即對(duì)其進(jìn)行審查，確保處方內(nèi)容的正確性，才可配制。配制處方應(yīng)秉持著嚴(yán)肅、認(rèn)證、快速、準(zhǔn)確的原則。針對(duì)精神類、麻醉類等以用毒性藥品的配制之前必須進(jìn)行仔細(xì)的審核。在配制過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題之后應(yīng)立即與開(kāi)方醫(yī)師進(jìn)行研究，在確認(rèn)無(wú)誤之后才可進(jìn)行配制，配人員不能自作主張。另外，搶救、急救性藥品應(yīng)做到隨到隨發(fā)，絲毫不能延遲。在遇到濫開(kāi)大方、不科學(xué)用藥的方子，藥劑師則有權(quán)利拒絕配制。

6注重從藥人員的再教育，全面提升工作人員的綜合素質(zhì)

管理質(zhì)量水平的提高關(guān)鍵在于管理人才的培養(yǎng)。而醫(yī)院應(yīng)該著眼于長(zhǎng)遠(yuǎn)利益，注重從藥人員的再教育，全面提升其綜合素質(zhì)。首先是從藥人員專業(yè)知識(shí)的再教育。員工在上崗之前首先進(jìn)行崗前培訓(xùn)，并制定發(fā)展方案。確保每一位從藥人員都能夠有肩負(fù)責(zé)任的能力。另外，注重從藥人員法律意識(shí)與知識(shí)的提升，讓所有的員工都能知法遵法，利用法律手段維護(hù)自身的利益。

結(jié)束語(yǔ)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度范文第4篇

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制定藥品管理制度，包括：1、藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度；2、藥品從業(yè)人員體檢管理制度；3、藥品采購(gòu)驗(yàn)收制度；4、藥品出庫(kù)復(fù)核制度；5、藥品質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告及不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度；6、藥品調(diào)配和復(fù)核制度；7、藥品保管養(yǎng)護(hù)制度；8、藥品有效期監(jiān)控制度；9、藥品質(zhì)量信息管理制度；10、設(shè)施設(shè)備檢測(cè)使用管理制度。

二、機(jī)構(gòu)與人員

1、醫(yī)療構(gòu)構(gòu)的主管藥品負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，并保證本單位嚴(yán)格執(zhí)行，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥事管理組織；一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)視規(guī)模設(shè)藥事管理小組或?qū)Ｂ毠芾砣藛T，負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的管理和使用。

3、一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱資格的人員擔(dān)任。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加芯癫?、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品工作，應(yīng)及時(shí)調(diào)離崗位，并做好記錄。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員除每年參加藥監(jiān)部門(mén)組織的統(tǒng)一培訓(xùn)外，應(yīng)定期（每半年或每季度）進(jìn)行藥品法律、法規(guī)，專業(yè)技術(shù)、藥品管理等知識(shí)的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。

三、藥品的采購(gòu)與驗(yàn)收

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須建有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。記錄必須注品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期等。

2、購(gòu)入的中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、供貨單位名稱。實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的，須標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

3、對(duì)發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，應(yīng)進(jìn)行資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的審核，建立審核記錄和購(gòu)藥檔案。檔案包括：①、藥品生產(chǎn)或批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。②、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。③、藥品銷(xiāo)售人員的單位授權(quán)委托書(shū)原件及其身份證復(fù)印件。④、進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證及進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、進(jìn)口藥品批件等藥品批準(zhǔn)文件的復(fù)印件。⑤、生物制品檢驗(yàn)證明文件的復(fù)印件；實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品按規(guī)定執(zhí)行。⑥與供貨方簽定藥品質(zhì)量保證協(xié)議。以上資料的復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨方原印章（紅色）⑦、購(gòu)入的藥品應(yīng)有合法的票據(jù)。

四、藥品的儲(chǔ)存與保管

1、儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房總面積應(yīng)與藥品使用規(guī)模相適應(yīng)，即按品種、規(guī)格、劑型和用途儲(chǔ)存與擺放。不同品種或相同品種的不同批號(hào)應(yīng)分開(kāi)擺放，留有間隙。原則上庫(kù)房的面積三甲醫(yī)院不低于500m2，其他三級(jí)醫(yī)院不低于300m2，，二級(jí)醫(yī)院不低于100m2，一級(jí)醫(yī)院不低于50m2。

2、庫(kù)房應(yīng)設(shè)立三溫庫(kù)，即冷藏庫(kù)（溫度控制在0℃－10℃，冷藏柜亦可）、陰涼庫(kù)（溫度控制在0℃－20℃，不超過(guò)25℃）、常溫庫(kù)（0℃－30℃），相對(duì)濕度×××－×××。藥品按其儲(chǔ)存條件的要求分別儲(chǔ)存于三溫庫(kù)中。

3、需低溫儲(chǔ)存的藥品必須具備相應(yīng)的低溫冷藏設(shè)施；三級(jí)以上醫(yī)院新建藥品庫(kù)房的，必須建立5m2以上冷庫(kù)。

4、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)標(biāo)識(shí)為黃底白字；合格區(qū)標(biāo)識(shí)為綠底白字；

不合格區(qū)標(biāo)識(shí)為紅底白字。庫(kù)房地面、墻壁應(yīng)整潔無(wú)污物。

藥品不能直接接觸地面，設(shè)底墊，與地面的間距不少于10厘米；與墻；屋頂（房梁）的間距不少于30厘米；與散熱器；供暖管道的間距不少于30厘米。

①、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房面積應(yīng)與藥品擺放相適應(yīng)，應(yīng)設(shè)冷藏柜，柜內(nèi)設(shè)溫濕度計(jì)，每日上午9點(diǎn)、下午3點(diǎn)各記錄一次監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。

②、藥房設(shè)立存放藥品的貨架，藥品實(shí)行色標(biāo)管理（同藥庫(kù)）。

③、藥品應(yīng)分類擺放，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)擺放；性質(zhì)相互影響、易串味的藥品分開(kāi)擺放；分類標(biāo)識(shí)（綠底白字）清楚規(guī)范。

④、藥房應(yīng)配備空調(diào)、溫濕度計(jì)，每日上午9點(diǎn)、下午3點(diǎn)各記錄一次溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。

⑤、藥房地面、墻壁應(yīng)整潔無(wú)污物；藥房與生活區(qū)及辦公區(qū)分開(kāi)。

5、特藥管理：品和一類按《麻精條例》的規(guī)定執(zhí)行。設(shè)立的帳頁(yè)須有印刷的頁(yè)碼。拆零藥品應(yīng)在固定、符合條件的場(chǎng)所進(jìn)行。拆零藥品的包裝要注明藥品名稱、規(guī)格、劑量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、適應(yīng)癥、用法用量，并做好拆零記錄。

五、設(shè)施設(shè)備

①、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)和藥房應(yīng)配備調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備?？照{(diào)按每匹可調(diào)控50m2安裝。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度范文第5篇

一、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理現(xiàn)狀與分析

我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家，村級(jí)衛(wèi)生所及個(gè)體診所316家。分布在農(nóng)村16個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個(gè)自然村。由于受地方經(jīng)濟(jì)的影響，這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級(jí)診所以及個(gè)體診所的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)比較薄弱，有的甚致職工都開(kāi)不出工資，而且硬件設(shè)施極度匱乏，處于維持現(xiàn)狀。在這種情況下，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理難以達(dá)到政府和百姓的要求，也給我們藥品監(jiān)管工作帶來(lái)了很大困難。首先，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理功能達(dá)不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)受規(guī)模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件，還有的是資質(zhì)能力偏低，對(duì)藥品的養(yǎng)護(hù)、評(píng)價(jià)、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識(shí)還達(dá)不到規(guī)定的要求，以致造成藥事管理功能不全，只能維持簡(jiǎn)單的藥事管理職責(zé)。第二，藥學(xué)技術(shù)人員中非藥學(xué)專業(yè)人員占有一定比例，學(xué)歷普通較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有的藥房人員身兼數(shù)職。這種情況在農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)表現(xiàn)的尤為突出。第三，藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學(xué)、健全的管理制度的有效落實(shí)。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度建設(shè)大多沒(méi)有擺上日程，個(gè)別基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度事實(shí)上處于可有可無(wú)狀態(tài)，既缺乏外部的壓力，又缺少內(nèi)部激勵(lì)的動(dòng)力，就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度”，“藥品保管制度”等由于沒(méi)有相應(yīng)的法律責(zé)任，在相當(dāng)一部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中得不到落實(shí)，給藥品的安全使用帶來(lái)了隱患。第四，藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的技術(shù)水準(zhǔn)、法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)普遍較低。醫(yī)院往往只重視藥品的進(jìn)出數(shù)量管理，注重藥品的經(jīng)濟(jì)收益，忽視藥品的質(zhì)量管理，而且對(duì)藥房、藥庫(kù)及設(shè)施的投入比較少，很多農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房，藥庫(kù)硬件還不如普通的藥店，制度和軟件建設(shè)更是處于低層次狀態(tài)，不能適應(yīng)保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養(yǎng)護(hù)和貯存設(shè)施條件較差，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品貯存設(shè)施可以用“簡(jiǎn)陋”二字來(lái)形容。一是藥庫(kù)藥房條件差，既無(wú)隔熱裝置，室內(nèi)也無(wú)空調(diào)，窗簾、排氣扇，及防鼠裝置等設(shè)施，藥品直接與地面或墻壁接觸，在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是村衛(wèi)生所和個(gè)體診所，各種藥品隨意擺放，未按要求進(jìn)行分類，極易混淆；二是陰涼庫(kù)缺乏。全縣80%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有設(shè)置陰涼庫(kù)，有陰涼庫(kù)的其面積與用藥規(guī)模不相適應(yīng)，空調(diào)長(zhǎng)期關(guān)閉，起不到應(yīng)有的作用。三是冷藏設(shè)備不齊全，只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配有冰箱，95%的村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤(pán)注射液等也在常溫下存放。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的冰箱不是不使用就是不夠用，冰箱未起到應(yīng)有作用；四是中藥貯存器皿簡(jiǎn)陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現(xiàn)象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變；五是溫度計(jì)配備不全，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)配備溫度計(jì)，有的配備了溫度計(jì)，也無(wú)記錄，溫濕度超過(guò)規(guī)定范圍時(shí)，也不采取任何措施，溫濕度調(diào)控成為一名空話；六是一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護(hù)設(shè)施；七是藥品出庫(kù)不按先進(jìn)先出的原則操作，隨意性大，導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)發(fā)現(xiàn)過(guò)期失效藥品。第六，藥品采購(gòu)渠道不正規(guī)，質(zhì)量隱患大，由于沒(méi)有制度的約束，加之受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風(fēng)險(xiǎn)向無(wú)證經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)藥品，尤其是農(nóng)村個(gè)體診所，藥品采購(gòu)渠道比較混亂。而無(wú)證經(jīng)營(yíng)者提供的藥品來(lái)源復(fù)雜，加上儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)條件差，沒(méi)有相應(yīng)的藥品質(zhì)量保證措施，因此藥品質(zhì)量難以保證，安全隱患大。又因購(gòu)進(jìn)藥品無(wú)質(zhì)量驗(yàn)收制度也不進(jìn)行驗(yàn)收，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，難以追根溯源。

二、造成現(xiàn)狀的根本原因

造成農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理相對(duì)混亂的原因很多，歸納起來(lái)主要有以下幾個(gè)方面

1、法律法規(guī)不夠完善。《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》明確規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施gsp的，給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。而時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得用藥資格與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入條件卻不同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用（其實(shí)質(zhì)就是經(jīng)營(yíng)）藥品只要由衛(wèi)生行政部門(mén)許可，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，且用藥范圍廣，并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》對(duì)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員及規(guī)章制度有相應(yīng)要求，但沒(méi)有具體的詳細(xì)規(guī)定，所以衛(wèi)生行政部門(mén)在核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，很少組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，而辦藥店，則要求法人代表具有高中以上學(xué)歷，同時(shí)還要有2名藥師以上職稱的技術(shù)人員，并且必須通過(guò)gsp認(rèn)證。另外，一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)資格，必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。因此，在農(nóng)村申辦藥店的人少，而申辦個(gè)體診所的人卻很多。另外，法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥范圍規(guī)定的不明確?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》（暫行）第27條規(guī)定：“城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)。而現(xiàn)實(shí)中城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所普遍設(shè)置了藥房。雖然有關(guān)解釋明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)別，但是藥房和藥柜怎么區(qū)別，法律法規(guī)都沒(méi)有明確規(guī)定，因而對(duì)違反第27條該如何進(jìn)行處罰現(xiàn)實(shí)中難以操作。

2、不重視藥品管理，設(shè)施設(shè)備投入不夠。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷來(lái)只注重醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高，對(duì)藥品管理只抱應(yīng)付態(tài)度。一方面，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為，醫(yī)療水平及聲譽(yù)的提升完全依賴于醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)的提高，而藥品的管理對(duì)此沒(méi)有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)衛(wèi)生院資金本來(lái)就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設(shè)備上投入經(jīng)濟(jì)效益來(lái)得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)買(mǎi)一臺(tái)空調(diào)，一年下來(lái)電費(fèi)要好幾千，而保存的藥品價(jià)值也不過(guò)幾百元，經(jīng)濟(jì)上很不劃算。村級(jí)衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價(jià)格有的只有幾元，即使被藥監(jiān)

部門(mén)查獲，處罰金額也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把藥劑科看作是輔助科室，在資金技術(shù)上投入明顯不足；再者，從現(xiàn)實(shí)中看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品（既使使用假劣藥品）導(dǎo)致的糾紛遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于其他醫(yī)療事故導(dǎo)致的糾紛。以上是直接導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的管理不夠重視，設(shè)施設(shè)備投入不足的主要因素。另外農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)不重視。每年除藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥劑人員進(jìn)行有限的一、二次培訓(xùn)外，很少組織對(duì)藥劑人員進(jìn)行藥學(xué)知識(shí)和法律法規(guī)的培訓(xùn)，從而導(dǎo)致了藥劑人員專業(yè)知識(shí)和藥品管理知識(shí)不足，整體素質(zhì)偏低，有些藥學(xué)技術(shù)人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。

3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問(wèn)題。由于藥品監(jiān)督管理部門(mén)成立時(shí)間短、人員少、資金不足，執(zhí)法裝備落后，從而影響監(jiān)管覆蓋面?！痢量h現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個(gè)，村級(jí)診所187個(gè)，個(gè)體診所316個(gè)，分布比較分散，每年監(jiān)督檢查頻次達(dá)不到兩次，這也是造成監(jiān)管不到位的一個(gè)客觀原因。

三、加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的對(duì)策與建議

1、把農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理存在的各種問(wèn)題，要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知，藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品，也是受法律法規(guī)嚴(yán)格管理的商品之一?，F(xiàn)行的《藥品管理法》對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)行嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”，由于我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)屬性遲遲未能在法律層面得到確認(rèn)，尚屬于“使用”單位的性質(zhì)，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現(xiàn)狀直接造成了諸多的法律問(wèn)題和實(shí)踐問(wèn)題。一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)著80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責(zé)任；另一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品卻游離于市場(chǎng)準(zhǔn)入之外，只要成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)就自然獲得了使用藥品的權(quán)力，這對(duì)廣大藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言是一種超國(guó)民待遇，對(duì)藥品質(zhì)量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線。實(shí)踐證明，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量問(wèn)題，違法違規(guī)問(wèn)題一直居高不下，僅靠事后監(jiān)管很難治本，只有通過(guò)一定的立法程序，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品納入市場(chǎng)準(zhǔn)入的大環(huán)境中去，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品是市場(chǎng)流通的一種形式，從開(kāi)辦起就要符合法定要求或標(biāo)準(zhǔn)，才能獲準(zhǔn)“使用”藥品資格。否則就嚴(yán)格實(shí)行“醫(yī)藥分家”，不允許其單設(shè)藥房或藥庫(kù)。目前在現(xiàn)有管理

基礎(chǔ)上，一些地方或通過(guò)規(guī)章或通過(guò)規(guī)范性文件對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房及藥庫(kù)提出了基本標(biāo)準(zhǔn)，這也不失為一種較好的現(xiàn)實(shí)選擇。

2、依法配備符合資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員。筆者認(rèn)為，對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房與藥庫(kù)實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入可能在短期內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)。然而，要求農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備依法經(jīng)營(yíng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員是《藥品管理法》（22條）規(guī)定的必須履行的法定義務(wù)，應(yīng)當(dāng)可以依法強(qiáng)制推行。問(wèn)題是雖然《藥品管理法》明確規(guī)定了這一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)，并且進(jìn)一步規(guī)定了禁止性條款，即“非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”，但是由于缺少配套的法律責(zé)任條款，這一法定義務(wù)以及禁止性條款在一定程度上成為“擺設(shè)”，僅靠藥監(jiān)人員的教育督促事實(shí)上是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。應(yīng)當(dāng)在一些配套規(guī)章如《藥品流通監(jiān)督管理辦法》上明確違反《藥品管理法》第22條應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。如農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的基本素質(zhì)能依法得到保證，農(nóng)村醫(yī)療的藥事管理水平和藥品質(zhì)量會(huì)得到明顯提升。