前言:想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎?我們特意為您整理了5篇夏季食品安全風險范文,相信會為您的寫作帶來幫助,發現更多的寫作思路和靈感。
【中圖分類號】R19 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004―7484(2013)10―0867―02
“民以食為天,食以安為先”,食品的安全性是食品必須具備的基本要素。食品安全風險監測是系統和持續收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素等相關數據信息,并應用醫學、衛生學原理和方法,對人群健康風險進行評估的過程。為了保障食品安全,《中華人民共和國食品安全法》和《食品安全風險監測管理規定》相繼,并把食品安全風險監測作為一項重要的法定要求。因此加強食品安全風險監測體系能力建設確保監測工作的順利開展,保障任務的有效落實是各級衛生部門的一項重要工作。
1 工作開展基本情況
國家食品安全風險監測體系有兩個技術核心,即食品污染物監測網和食源性疾病監測網(簡稱“兩網”)。寧夏回族自治區從2006年開始承擔了國家食源性致病菌的監測項目,但受經濟發展水平的制約,缺少大型的儀器設備,沒有參與食品污染物的監測。2010年開始全面開展國家食品安全風險監測工作,并由自區治區疾病預防控制中心和全部市級疾病預防控制中心共同承擔,可以開展全部食源性致病菌檢測項目和部分化學污染物檢測項目。按照每年衛生部等6部門聯合制定的《國家食品安全風險監測計劃》的要求,全面落實了國家食品安全風險監測工作,保證完成常規監測,努力完成專項監測任務。如2010年和2011年食品化學性污染物和有害因素監測中,真菌毒素和違禁藥物及所有非法添加物檢測項目無法開展,2012年選派專業技術人員到疾控中心、江蘇省疾控中心,學習檢測技術,填補空白項目,全面完成了監測任務。2013年區級疾控中心能獨立完成食品安全風險監測中的化學污染物的監測類別10類、56項中的55項,開展率達到98%(除苯并芘),開展的項目及數量均比往年增加。
2 能力現狀
目前,雖然自治區列入國家食品安全風險監測網,可全面開展風險監測工作,但是專業人員、檢驗能力、儀器設備、工作經費仍與國家的要求和標準有較大差距。
2.1 檢測人員相對較少
近年來,疾控工作任務重,要求高,省級和基層工作人員編制少的矛盾越來越突出,各級食品檢驗人員均相對不足,同一檢驗人員需要同時承擔多項檢測任務,特別是市級尤為突出。普遍存在市縣級技術人員后備力量薄弱,工作經驗不足等現象,基層和哨點醫院監測人員接受國家級培訓機會較少。
2.2 儀器設備配置不足
寧夏屬西部欠發達省(區),各級財政經費有限,沒有食品安全風險監測專項保障經費,省級疾控中心依托國家發改委2011-2012年食品安全風險監測建設項目,配備了33臺件大型儀器設備,但市縣級疾控中心無能力建設經費,食品安全風險監測設備缺口很大,如五市疾控中心均缺少樣品前處理設備和理化分析儀器,只能采用傳統方法,耗時長、效率低,嚴重制約了全區的監測工作。
2.3 檢驗能力較弱
目前自治區級疾控中心能保證完成大部分常規理化監測項目(金屬元素、食品添加劑、農藥殘留、真菌毒素、違禁藥物、工業染料),但是部分專項監測項目(食品加工過程中形成的有害物質)由于分析方法和儀器設備等條件的限制,很難完成。而市級疾控中心由于多年來實驗室投入不足,檢驗人員技術水平有限,基本僅能承擔化學污染物中的金屬元素、食品添加劑指標。全區各市、縣(區)疾控機構實驗室的整體能力較低,儀器設備裝備比較落后,監測任務無法分解,實驗室技術能力嚴重的制約了全區的監測工作。
2.4 保障經費不足
更新落后的儀器設備、對監測人員進行技術培訓,購買樣品和進行實驗檢測等都需要大量工作經費。監測經費問題是制約監測工作開展的瓶頸。近年來,雖然依托國家發改委下達的《食品安全風險監測體系建設項目》省級的食品安全風險監測能力有了較大的改善,但是由于地方財政配套經費不能及時到位,影響了項目的執行進度,目前2011-2012年度中央預算內投資1630萬元資金全部到位,33臺件分析儀器可正常運轉,而地方投資經費至今仍未到位。其中由于無法購置食源性疾病及其致病因子與病因食品溯源平臺,省級開展疾病的溯源仍舊要依托國家疾控。
2.5 食源性疾病主動監測開展不利
由于哨點醫院對此項工作的認識不足,配合度差,致使轄區疾控中心無法開展監測工作。
3 問題和建議
3.1 整體規劃,理清職責
2012年國務院辦公廳下發了《國家食品安全監管體系“十二五”規劃》(簡稱“規劃”),明確提出要重點加強檢驗檢測能力建設。規劃要求“各省具備較高的食品安全檢驗分析能力和一定的研發能力,具備我國食品安全國家標準要求的全項目確證檢驗能力;各市基本具備按照食品安全檢驗方法標準開展檢驗的能力,具備當地主要食品種類、重要食品質量安全項目的實驗室檢驗能力及快檢能力;各縣具備對常見食品微生物、重金屬、理化指標的實驗室檢驗能力及現場定性速測能力”。同時,國家將食品污染物和有害因素監測全部覆蓋縣級行政區域,監測任務將大幅增加。依據歷年來國家下達的《國家食品安全風險監測計劃》中要求監測地區全覆蓋,指標多,尤其對監測化學指標確定隨意性較大,這與地方實際監測能力有較大矛盾,造成檢測技術要求較高的違禁藥物和獸藥殘留等檢測項目不能及時完成。
建議:統籌規劃全區食品安全風險監測體系建設,明確各級疾控機構職責,形成省、市、縣三級監測網,分級承擔檢測任務。省級疾控中心承擔技術培訓、方法建立、標準驗證、食源性疾病分子溯源、質量控制、復核檢測、應急檢測、數據審核、信息處理、預警預測、風險評估等工作。市級疾控中心承擔化學污染物及有害因素監測、食品中致病微生物的監測檢測及數據上報工作。部分縣級疾控中心承擔食品中致病微生物的監測檢測工作。
3.2 重點裝備,提升能力
規劃中提出“按照提高現有能力水平、按責按需、填平補齊、避免重復建設、實現資源共享的原則,制定并實施各級食品安全檢驗機構能力和裝備配備標準”。 要建立“以國家級檢驗機構為龍頭,省級檢驗機構為骨干,市、縣級檢驗機構為基礎,布局合理、全面覆蓋、協調統一、運轉高效的食品安全檢驗檢測體系”。 目前設備缺乏,能力不足是制約我區監測工作發展、履行職責的重要瓶頸。多年來,由于我區實驗室投入相對較少,基礎設施差,加之寧夏食品安全風險監測工作起步較晚,要適應日益增加的監測任務,實驗室能力建設亟待提高。
建議:優先裝備市級疾控機構,重點配置市級理化分析及前處理設備,提高分析的自動化、快捷化、準確化;全面加強省級疾控機構裝備,在保障基礎設備數量的基礎上,配置高精尖端設備。
3.3 爭取經費,保障運轉
自治區疾控中心自開展食品安全風險監測工作以來,國家三年共劃撥監測經費461.5萬元(其中2010年177.5萬元,2011年127萬元,2012年157萬元),無地方配套經費,按實際需求測算監測經費明顯不足, 高昂的檢驗成本,巨大的設備運轉衛生經費,對于已實行收支兩條線,無創收職能的疾控中心來說難以承擔。我們深刻的感受到,依靠國家食品安全風險監測體系建設項目經費的支持,省級疾控中心的能力建設有很大的改觀。但是食品安全風險監測工作是長期的、系統的工作,其覆蓋面廣,影響面大,如果配套經費不落實,將直接影響按期完成食品安全風險監測工作。
建議:食品安全風險監測屬于公益性事業,國家和地方兩級財政加大投資的力度,應在本級財政預算內安排經費,著力解決實驗室建設和運行維護經費,同時,盡快落實地方配套經費,以保障我區食品安全風險監測工作的順利實施。
參考文獻:
[1] 蔣定國,李寧,楊杰,等.2010年我國食品化學污染物風險監測概況、存在問題及建議.中國食品衛生雜志[J],2012, 22 (3): 259-264
[關鍵詞]高校食堂食品安全;問題;對策
民以食為天。食品安全問題一直是老百姓最關心的問題。高校食堂的衛生安全管理更是各界關注的熱點。學校食品衛生安全工作,關系到每個學生身體健康和生命安 全;關系到學校師生的身心健康;關系到學校正常的教學秩序;也關系到每個家庭的幸福和社會的和諧與穩定。近幾年來,在物價持續上漲的背景下,高校的食堂運 營遇到了一些新的情況、新的問題。
一、目前高校食堂食品安全方面存在的主要問題
2001年北京某高校發生食用銀耳湯中毒事件,中毒168人。2001年吉林省 某公司所屬12所學校發生飲用豆奶食物中毒,中毒人數2698人。2005年廣東省陽江市某中學23名學生食用被細菌污染的米飯發生細菌性食物中毒。以上事件不僅嚴重損害了學生的健康,而且引發了學校師生的不安和動蕩,帶來惡劣的社會影響。這些食品安全事故表明,我國高校食堂食品安全管理還存在一系列問 題。其主要體現在:
(一)管理、制度不健全。由于高校后勤社會化改革,高校食堂經營采取了新模式,部分高校領導及對應的管理部門并未能與時俱進、轉化思想認識、重視食品安全管理。而且相應的管理部門缺乏應對新變化的管理能力,未建立和完善有效的食堂食品安全管理機制,缺乏相應的食品安全預警 和應急措施。對食堂管理分工不明,職責不清。管理水平沒有得到改善和提高,監控措施不得力,對食堂食品安全的隱患缺乏足夠重視。
(二)沒有采取扶植政策或投入發展資金太少。有的高校食堂經營采取了招投標、承包租賃等方式,部分高校領導及對應的管理部門思想認識上出現偏差,將食堂食品安全責任 完全推給食堂經營者,減少食堂軟硬件建設的投入,沒有采取扶植政策,食堂衛生條件、工作設施、用餐環境、食品器具沒有得到改善。
(三)一些食堂經營者經營思想不端正,缺乏食品安全意識。特別是一些高校采取承包租賃的情況下,部分經營者受經濟利益的驅使,為降低成本而不惜采購不符合衛生要求的 原料,對直接用于食品的容器、設備、工具等采取因陋就簡、隨便對付的做法,缺少消毒等專業器具,即使購置了,也閑置不用;管理松散混亂,對食品安全隱患視而不見;聘用不具備從業資格、不具備健康條件的人員,“無證無級”現象較嚴重;相關從業人員的衛生意識差,在加工食品過程中不按照有關規范安全進行操作, 忽視食品安全,導致食品安全的風險加大。
(四)處罰不力。由于學校管理的特殊性,公安、工商、質檢、衛生等政府行政部門在監督管理中往往指導多、處罰少,有時即便實施了處罰,也常常因行政干預難以執行,造成衛生監督檢查工作上的低效率和重復勞動。有的地方教育行政部門對學校食品衛生安全工作疏于管理,事故防范意識不強,在對學校考評時往往重成績、輕隱患,對本地區學校食堂食品衛生安全工作沒有負起應承擔的管理督導責任。
二、高校食堂食品安全對策
1.創新食品安全管理。根據食品生產加工過程的特點,采取分段式監管有利于發現食品安全隱患并積極解 決,包括:(1)全天反復巡查,于晨檢時找重點人員談話,回復學生意見,并記錄檢查、處理情況;(2)每天上午抽查,包括原材料、留樣、涼菜加工間,記錄 檢查、處理情況;(3)每天4餐售賣時間 (晚上加餐),包括留樣、從業人員服務態度,學生就餐意見收集,以及記錄檢查、處理情況。食堂內部監管重點:(1)從業人員。應對臨時參加食品生產經營人員加強健康證明查驗,并對身體、心理及情緒進行晨檢和記錄。(2)采購。采取"農校對接"的方式。食堂米、面、肉、油、食用鹽等重點物資的采購驗收應記錄并經常抽查(夏季重點是肉類)。(3)留樣。留樣應記錄經常抽查(留樣品種、數量、具體時間、放置及處理等記錄)。(4)涼菜間。夏季涼菜加工間的整體消毒、剩菜的處理應記錄及經常抽 查。(5)加工過程。土豆、四季豆、豆漿等特殊材料加工經常抽查。(6)售賣過程管理。所有售賣安全環節要有專人負責。(7)特殊崗位員工 (采購、留樣、涼菜加工間)相關食品安全知識要現場進行問題抽查。
2.加快食品衛生監督體系建設。嚴格衛生行政許可準入門檻,積極推行食品衛生監督量化分級管理制度。衛生監督部門注重學校食堂新、改、U建工程的預防性衛生監督與許可前的現場衛生學審查。各高校應符合開辦學校食堂需要具備的基本條件,學校應建立的食品安全管理組織、管理制度,食堂從業人員應具備的衛生要求,食品加工重要環節的操作規范。教育、衛生行政部門和學校應齊抓共管,建立聯席會議制度,定期通報檢查過程中存在的問題。教育部門應將學校食品安全納入年度考核內容之一;學校作為食品安全第一責任人,應當建立健全食品衛生安全組織體系、日常檢查制度、培訓機制和獎懲措施;大專院校在確保食品安全的前提下,繼續穩步推行高校食堂后勤化管理。
3.加強從業人員隊伍建設。高校應該主動承擔對學校飲食服務人員進行教育培訓的責任,努力提高從業人員在思想素質、業務素質、心理健康素質和食品衛生安全意識,一定程度上從源頭上預防食品衛生安全事故。同時,在確保食品安全的前提下,關注學生的營養與膳食平衡,促進學生的生長發育。配備專兼職營養 師。通過發揮營養師的作用,發揮各食物間相互作用,達到營養的最大化,科學合理飲食,培養大學生健康的飲食觀,還可以避免因為搭配不當造成的人身傷害。
結語:高校食品安全管理問題直接關系到師生們身體健康和生命安全,也影響著學校的教學工作與社會的和諧穩定,因此,做好高校食品安全管理工作是一件需高度 重視的工作。對于當代的高校,應對各校食品安全進行嚴格的檢查與管理,嚴格避免食品安全事故的發生,共同建造穩定和諧的校園。
參考文獻:
很多人去餐廳吃飯,會關注餐廳的環境,整潔、舒適、幽雅、浪漫的餐廳布置是大家所愛;更多的人是看菜譜,價廉、美味的菜肴會吸引大家趨之若鶩。不過,很少人會去餐廳的廚房看看,也許是被“廚房重地,閑人莫入”八個大字給擋住了。其實,要真正了解一個餐廳的優劣,尤其是食品安全真實的狀況,還非得去廚房看看不可。我隨餐飲監管人員檢查過大大小小的餐飲店,發現餐廳許多不為人知的后廚機密……
高風險菜肴不要點
經常和餐飲業內人士一起就餐,我發現一個有趣的現象:他們點菜很少點冷菜,不點現榨飲料和生食海產品,不喜歡吃裱花蛋糕,有的也不吃飯后的水果拼盤。開始我很奇怪,后經了解才知道,冷菜、現榨飲料、生食海產品、裱花蛋糕在餐飲服務食品安全中屬于高風險操作食物。按業內人士所說:“對這些菜的操作要求很高,搞不好就容易出問題,尤其黃梅天和高溫季節,發生食物中毒的概率較高。因此為了避險,一般不點這類菜點。”所謂高要求是指按照國家新頒布的《餐飲服務食品安全操作規范》,這些高風險操作食物必須有專間專人加工制作,還需專用的設備、工具、容器,用前要消毒,用后洗凈并保潔;每次使用后空氣和操作臺都要消毒;制作好的冷菜盡量當餐用完,剩余的要放在專用的冰箱中冷藏或冷凍。比如,蛋白裱花蛋糕、奶油裱花蛋糕、人造奶油裱花蛋糕的儲藏溫度不得超過20℃。在南方的黃梅季節及高溫季節,細菌很容易污染食物,一旦熟食在10℃~60℃的環境中放置超過兩個小時,或食物未燒熟煮透,就很容易發生細菌性食物中毒。
此外,餐廳在制作生食海產品時,應避免其可食用部分受到污染。加工后的生食海產品要放在密閉容器內冷藏保存,或是放在食用冰中用保鮮膜分隔保存。放置在食用冰中保存時,加工后至食用的間隔時間不得超過1個小時。尤其在夏秋季,海產品受副溶血性弧菌污染的概率很高。而且,這種菌的存活能力很強,在抹布和砧板上能存活1個月以上。因而,生食海產品很容易發生副溶血性弧菌中毒,以急性起病、腹痛、嘔吐、腹瀉及水樣便為主要癥狀,少數病人可出現意識不清、痙攣、面色蒼白,若搶救不及時,呈虛脫狀態,可導致死亡。
因此,在制作生食海產品時,需避免生熟食物操作時的交叉污染, 梭子蟹、蟛蜞、海蜇等水產品要用飽和鹽溶液浸漬保藏(可加醋調味殺菌),食前用冷開水反復沖洗。
對現榨飲料及水果拼盤的制作要求也很嚴格,從事現榨飲料制作人員在操作前應清洗、消毒雙手,佩戴口罩;用于制作現榨飲料及水果拼盤的設備、工具、容器應專用;用于制作現榨飲料和水果拼盤的蔬菜、水果應新鮮,未經洗凈的不得使用;用于制作現榨飲料、食用冰的水,應為符合相關規定的凈水設備處理后或經煮沸冷卻后的飲用水;制作現榨飲料不得摻雜、摻假及使用非食用物質;制作現榨飲料和水果拼盤的原料當餐不能用完的,應妥善處理,不能再次使用。
從近年來對餐廳現榨飲料的檢測結果來看,情況不容樂觀,尤其是夏季,微生物引起的食品安全問題更令人擔憂。因此,在餐廳點現榨飲料時應特別小心,如店內無專間專人制作現榨飲料就千萬別點。
合格的餐廳廚房是什么樣的?
如果你要選擇餐廳辦喜慶婚宴,除了餐廳環境,最好看看餐廳的廚房。國家食品藥品監督管理局新的《餐飲服務食品安全操作規范》中,對餐廳面積、食物處理區面積、切配烹飪場所面積、涼菜間面積作了相關規定。
例如,對于100平方米的小型餐廳,食物處理區(包括食品的粗加工、切配、烹飪和備餐場所、涼菜間、裱花間、備餐間、分裝間、食品庫房、餐用具清洗消毒和保潔場所等)不得小于50平方米,其中切配烹飪面積要在25平方米以上,涼菜間面積不能小于5平方米。
對于1 000平方米的中型餐廳,食物處理區不得小于400平方米,其中切配烹飪面積要在200平方米以上,涼菜間面積不能小于40平方米。
【關鍵詞】食源性;致病菌污染;監測分析
隨著生物科技的快速發展,致病菌的檢測條件得到長足的發展,對出現的食源性致病菌能夠很好的監測。食品安全歷來是我國嚴重的公共衛生安全問題,在眾多食品中的致病菌主要是革蘭氏陽性菌與革蘭氏陰性菌,其中革蘭氏陽性菌以李斯特菌為多見,革蘭氏陰性菌以沙門菌與大腸桿菌為常見[1],為全面了解本地區的食源性致病菌監測的相關情況,現采取隨機調查的方式對食品集散地進行抽樣檢測,將具體檢測情況與結果相關情況現報告如下。
1方法
對食源性致病菌污染情況的監測主要選擇食品的集散地,多對本地區的食品廠、菜市場、以及鄉村水產市場和城市超市進行檢測,監測的食品包括肉質類食品、蔬菜水果類食品、主食類食品(米、面)、淡水與飲料以及烹飪食品。檢測方式主要采取隨機取樣的方式,取小部分樣品按照國家相關標準進行檢測,根據樣品進行分類處理,定向檢測可能含有的致病菌。最后經廣西CDC復核。
2結果
經監測,各類食品微生物污染檢測合格情況。對6種(類)食品進行采樣,共檢測樣品345份,合格273份,合格率79.13%。2011——2012年6種食品微生物污染檢測合格情況見表1。
本轄區發現食源性致病菌污染情況如下表1。
3討論
本轄區的食品微生物的檢出率較高,食源性疾病是指通過食物進入人體內的致病因子而導致的感染或中毒,大多數食源性疾病是由細菌、真菌、病毒和蠕蟲引起。文獻調查表明,食品中微生物的污染是一個動態的情況,從農場到餐桌的食物鏈中受多種因素的影響,與食品安全有關的病原體種群不是一成不變,食品是一個很好的載體,許多病原體可以通過食物傳播。維持食品安全的標準將取決于監測和監督時刻保持警惕。
通過檢測345份樣品結果顯示,我轄區市售食品中檢驗合格率僅為79.13%,微生物污染嚴重。肉質類等大腸菌群超標嚴重;在蔬菜水果類、冷菜類制品中均檢出金黃色葡萄球菌;沙門氏菌、李斯特菌檢出率相當高,應引起足夠的重視,這些污染嚴重的食品大多數是個體攤點,沒有經過無菌包裝就在市場上暴露經營,加上經營者不進行無菌操作,容易造成微生物污染。此外,嬰幼兒配方粉、嬰幼兒谷基輔助食品,由于經過無菌處理后包裝,標明有效期后出銷售,不容易受到微生物的污染。
目前,我市市售食品衛生質量存在嚴重隱患,微生物污染的食品由于生產加工規模小,加工環節環境衛生較差,從業人員衛生意識淡薄,缺乏無菌操作,因而極易造成微生物污染。食品衛生監督部門應加強熟肉、鮮榨果蔬汁制品類等的監督和管理,對食品生產中存在問題,應及時提出并促其改進,尤其是夏季食品,要加強衛生知識宣傳,普及食物中毒知識,強調食品的高溫殺菌作用[3]。
參考文獻
[1]黃家兵,汪艷平,司徒誼萍,余楓華,吳謹呈,周紅雨,程德明,Huang Jia-bing
,Wang Yan-ping,Situ Yi-ping,Yu Feng-hua,Wu Jing-cheng,Zhou Hong-yu,Cheng De-ming.2006年宜昌市市售食品中食源性致病菌監測分析[J].中國衛生檢驗雜志,2008,18(1):126-128.
[2]楊瑞軍,金莞爾,張建民,王文英,于麗莉,Yang Rui-jun,Jin Wan-er,Zhang
一、2009年工作回顧
(一)整合資源,找準定位,食品安全各項工作有序進行。
一是繼續履行食品安全綜合監管職能。在食品安全綜合監管職能調整之前,繼續發揮市政府食品安全牽頭作用。對三縣六區及14個成員單位開展了2008年度食品安全目標考核并表彰先進單位。出臺全市食品安全整頓工作實施方案,部署今年食品安全工作任務。牽頭開展為期四個月的打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作,我市專項整治工作得到了省專項整治領導小組聯合督查組的充分肯定。在節日期間及季節交替等食品安全事故高發時段聯合相關部門組織監督檢查。受理食品投訴舉報15起,均及時處理或轉交有關部門核查。組織開展《食品安全法》宣傳工作,順利完成“天辰杯”食品藥品安全知識競賽活動。
二是開展餐飲服務環節食品安全工作。6月1日以后,餐飲環節食品安全監管職能劃轉到我局,我們積極履行新職能,開局良好。組織開展夏季餐飲環節食品、保健食品安全專項整頓和學校食堂食品安全專項監督檢查。聯合市教育局,自8月下旬至10月中旬對全市大中專院校、職業技術學校、中、小學和幼兒園的食堂及校內其他餐飲單位,集中開展學校食堂食品安全專項監督檢查。積極做好餐飲服務許可與監管工作,發放《餐飲服務許可證》147個,處理餐飲服務環節投訴舉報13起,參與疑似食物中毒事件現場調查6起,組織好5次重大接待活動食品安全保障工作。制定《2009年“國慶、中秋”期間餐飲服務環節食品安全事故應急處置預案》,參與節前食品安全聯合檢查。與市衛生局衛生監督局聯合向全市餐飲服務企業發出《告全市餐飲服務企業的一封信》。開通餐飲環節食品藥品安全工作短信平臺,食品藥品安全短信2300余條。
(二)落實責任,突出重點,藥械安全全程監管扎實推進。
突出源頭治理。對環球藥業、涂山藥廠等藥品生產企業進行gmp跟蹤檢查,加強對城市藥業等重點高風險企業的監管,及時處理企業在生產和質量管理中存在的問題。組織品和經營企業資質重新審核認定,開展含麻黃堿復方制劑專項檢查。
加強流通整治。開展藥械許可證換證專項檢查,共檢查需要換證藥械企業41家;對6家藥品批發企業重新實施gsp認證,對66家零售藥店實施gsp認證。加強違法廣告監測,1—9月份共監測虛假違法藥品廣告19個品種10102次,全部移交工商部門處理。培訓從業人員7期458人,組織從業人員體檢1052人。上報藥品不良反應病例報告3820份。推動“兩網”升級,今年又新增34家醫療機構“規范藥房”。
強化醫療器械監管。開展高風險醫療器械經營企業專項檢查,共檢查高風險醫療器械經營企業54家;檢查定制式義齒生產企業2家,注銷5家醫療器械經營許可證,取締1家無證隱形眼鏡經營戶。建立醫療器械不良事件監測網絡62家,共上報醫療器械不良事件657份。
重拳打假治劣。截止目前,共查處藥械案件82件,其中藥品案件81件,器械案件1件,取締無證經營戶2戶;銷毀假劣藥品和醫療器械74個品種規格,貨值5.7萬余元;受理投訴舉報11起,均及時核查并向投訴舉報人反饋,對其中1起予以立案查處。全市抽樣597批,現已完成檢驗539批。
強化應急處置。出臺應對甲型h1n1流感應急預案,對防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。組織藥械企業落實應急藥械的生產、采購、存儲任務,開展對應急藥械生產、經營、使用單位的專項監督檢查,嚴格值班和領導帶班制度等工作措施,為我市應對甲型h1n1流感疫情提供了防控藥械的質量安全和儲備保障。
(三)轉變觀念,做好服務,促進醫藥經濟平穩發展。
全力實施“振興皖藥行動計劃”成效明顯,中國醫藥報專門到我市采訪并予以報道。采取模擬認證方式對需gmp認證企業提前介入,對管理基礎薄弱的企業,進駐企業上門幫扶,指導企業整改。今年我市各認證企業在國家和省認證檢查中的缺陷項目明顯少于去年。今年截止目前,全市共6家企業12條生產線通過國家和省gmp認證檢查。積極協調省局幫助蚌埠豐原涂山制藥有限公司解決軟袋包材注冊和藥品包裝變更補充申請等實際問題。幫助解決富博醫藥化工公司與涂山藥廠資產重組變更藥品生產批準文號事宜,富博化工8000噸撲熱息痛原料藥項目順利通過gmp認證。幫助蚌埠泰格生物股份公司取得藥品生產許可證,我市又新增一家較大規模藥品生產企業。清大德人腦健康治療儀在我局的具體指導下,取得產品注冊證書,產品已經上市。定期召開藥品批發企業經營研討會,幫促企業調整經營理念,不斷擴大藥品銷售渠道。搭建自主創新平臺,積極推進科技成果轉化。環球藥業與中科院上海藥物研究所合作開發的國家一類新藥鹽酸安妥沙星,是我國首個具有完全自主知識產權的喹諾酮類抗感染藥物,已經于7月正式推向市場,這也是我市自主創新的重大成果之一。組織召開產學研對接會,達成科研轉化、共同研發、解決生產技術難題等協議和意向5項。今年到目前,全市藥品銷售總額比去年同期增長20%。醫藥工業產值7億元,銷售收入6.8億元,分別比去年同期增長20%和30%;實現利稅9000萬元,比去年同期增長了一倍以上。在金融危機的大背景下,我市醫藥經濟保持了快速健康發展。
今年以來,我局各項工作扎實有效開展,市政府目標考核獲得優秀等次,先后榮獲全市依法行政工作先進單位和學法用法示范機關、黨委信息工作先進單位、全省農村“兩網”建設工作先進單位等榮譽稱號。同時,積極籌建皖北食品藥品檢驗中心,市政府連續四次召開了有關部門參加的協調會,對食品藥品檢驗中心建設進行專題研究。目前項目選址和建設資金已經基本確定。
二、2010年工作思路和安排
2010年,我局將以科學發展觀和黨的十七屆四中全會為指導,不斷提升食品藥品監管能力,全面保障我市人民飲食用藥安全。
(一)積極履行監管新職責。
結合我市餐飲消費的特點,制定餐飲單位整治的短期和中長期的目標。嚴格許可條件,細化審查標準,進一步規范許可受理、審核、審批和發證行為和文書。著力開展有固定經營場所無證無照經營戶專項整治活動,以創建小餐飲示范點為手段,發揮示范點的引領作用。加大餐飲具清洗消毒監管,加大食品抽驗力度,推行快速檢驗方法,擴大抽驗覆蓋面。與相關部門配合,開展各類食堂的專項檢查。做好各類重大活動餐飲安全保障工作;加強法律法規培訓,規范執法行為,規范餐飲服務業經營行為;積極配合有關部門做好食物中毒的調查工作;依法做好對餐飲服務企業違法行為查處工作。組織開展保健品、化妝品安全監管,加強對保健品、化妝品生產、經營企業的日常監督指導,做好轄區化妝品、保健食品生產企業信用評級。開展保健食品、化妝品安全評價和不良反應監測工作。
(二)保持藥械監管高壓不松懈。
強化對藥品生產企業的動態監管,采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項檢查相結合的方式,對全市所有藥品生產企業進行監督檢查,覆蓋率達到100%以上,對注射劑生產企業進行重點監管,檢查頻次達到3次。對新黃山玻璃有限公司等3家藥包材生產企業進行專項檢查。加強對進入國家基本藥物目錄產品的日常監督檢查。督促和幫助企業做好gmp認證和再認證工作。開展藥品再注冊工作。深入推進生產工藝和處方核查工作,加強對高風險藥品生產環節的監管,加強對我市麻精藥品的動態監管。
強化藥品購銷渠道的管理,整治藥品流通環節中“掛靠經營”、“走票”等違法違規行為。規范中藥材、中藥飲片流通秩序。建立藥品和醫療器械企業不良行為記錄,并向社會公布。推行更加嚴格的產品召回制度。會同工商等部門加大違法藥品醫療器械廣告查處力度,重點監測和打擊利用互聯網虛假廣告和虛假宣傳的行為。建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制。開展防控甲型h1n1流感藥械質量專項檢查。開展醫療機構藥品和醫療器械質量專項檢查,加強醫療器械不良事件監測和藥品安全應急管理,完善藥械安全突發事件應急預案,建立和完善醫療器械生產企業日常監管檔案。
保持打假治劣高壓態勢,加強藥品檢測車的運行管理,做好抽樣檢驗工作。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測網絡,提高病例報告的質量。