前言：想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇藥事管理和法規范文，相信會為您的寫作帶來幫助，發現更多的寫作思路和靈感。

藥事管理和法規范文第1篇

關鍵詞：新醫改；醫院；藥事管理；優化策略

1醫院藥事管理概述

藥事管理（pharmacy administration）系指和藥品有關一切活動的行政管理，如前所述，一般是指藥事的治理、管理和執行等相關事項。藥事管理一般意義上包括藥事的公共行政管理和醫院、藥房等部門的藥事管理。藥事管理應遵循如下原則：

1.1藥事管理的首要原則是保證社會效益 藥品生產和流通的目的是在各種情況下保證患者用藥有效且安全，這是藥品被人民群眾預防疾病和治療疾病的物質基礎，因此，我們必須堅持社會效益的首要原則。

1.2藥事管理的重要原則是保證質量 要建立統一機制，讓國家和地方，藥品的生產企業、流通領域的各個部門、各級醫療機構聯合，進行全面的藥品質量監督和管控，這樣可以最大限度內保證藥品的質量，必須要求我們采取所有的手段保證藥品的質量。

1.3藥事管理應堅持科學管理，依法管理 在我國，藥事管理的法律基礎是《藥品管理法》，這是用法律化的手段把藥事管理的各個環節強制固定下來。隨著整個社會法制化、正規化不斷完善，藥事管理在立法的基礎上，也要考慮當前技術進步和更為科學的管理方法的應用，把科技進步和法律監督結合起來才能確切保證藥品的安全有效。

1.4藥事管理應注重結合內部監督和外部監督 內部監督和外部監督相結合的方式在我國各個領域的發展中都起著重要的作用，也是我國衛生領域加強藥事管理的重要舉措。國家在各省市及以下行政機關都設立了藥品監督管理單位，在行政上對藥品進行專抓專管；同時，還要求藥品的生產企業、藥品的經營企業、醫療機構和藥房都設立專門的藥品檢查部門，進行藥品自檢，這是藥事管理內部監督的具體措施。在外部監督方面，設立了社會性質的群眾藥品監督組織，規范其工作流程，聘用專職和兼職人員作為藥品質量監督員，開展社會監督活動。

2醫院藥事管理改革優化策略

2.1建立科學高效的組織領導 從管理學的角度，組織領導的作用是起到決策和協調作用，構建能夠有效協調醫院與地區利益的組織領導機制是醫院藥事管理運行的關鍵環節，對于其他改革策略的發揮起著決定性作用。科學而高效的組織領導可以極大的發揮醫院藥事管理運行的整體效能。由于醫院藥事管理既包括藥品保障體制的內容，又包括藥品保障方式的內容，因此推進醫院藥事管理改革，必須把保障體制改革與保障方式改革有機結合起來。目前，雖然醫院藥事管理已經初步建立了部分組織領導機構，但這些組織領導機構在真正統籌醫院、地區政府之間的關系時，由于自身特點的影響，組織協調能力不足，致使醫院藥事管理出現許多問題。因此，必須建立權威而高效的組織領導，才能推動醫院的藥事管理改革。

組織領導機制涉及醫院、地區政府之間各個部門的關系，必須統籌設計與理順。一方面，要建立健全政府與醫院藥事管理工作的組織領導協調渠道。改革醫院內部的醫院藥事管理組織領導機構，必須突出其權威性，要賦予醫院衛生主管部門相應的職能，并明確部門內部各處室的相應關系。另一方面，要建立健全醫院與藥房間藥事管理工作的組織領導與協調渠道。改革醫院藥事管理的組織機構，必須突出其常設性，在醫院領導層面要建立領導小組辦公室，安排專門人員負責醫院藥事管理的指導工作，賦予醫院主管人員相應的職能，并明確醫院與藥房之間的相互關系。

2.2大力提倡市場運作 醫院藥事管理的市場運作是在醫院藥事管理中，醫院、科室與市場之間的相互關系和規范。醫院藥事管理按市場機制運行對提高藥品保障力具有重要的意義，從這個意義上來講，完善藥事管理市場運作機制是醫院藥事管理改革的必要措施。在醫院藥事管理過程中，不講商品價值、不對藥品消耗進行成本核算、不在藥學部門開展競爭機制的情況比較普遍，有些甚至超出了醫院的基本要求，偏離了藥事改革的方向。因此，醫院藥事管理要建立基于完成基礎工作基礎上的市場運作機制，這種機制的建立對醫院藥事管理改革具有重要的意義。

必須充分認識到市場化是醫院藥事管理運行的必由方向，這個改革方向是醫院和市場經濟共同決定的。要嚴格進行藥品入庫出庫的成本核算，對每一項藥品的招標采購應嚴格規范程序，保證醫院藥事管理市場運行方向；要嚴格遵循藥品的價值規律，做好藥品保障經費投向和投量的分析；要嚴格遵循藥品量化管理的要求，做好藥品保障經費的定性和定量分析，保證醫院藥事管理經費高效使用。

藥事管理和法規范文第2篇

關鍵詞：臨床護理  糾紛  原因  防范

        隨著社會經濟的發展和法制法規的不斷健全，患者自我保護意識和維權意識不斷增強，對護理服務的要求越來越高，護理糾紛也逐漸增多，為了保證護理工作的安全，如何避免和防范護理糾紛的發生，已成為臨床面臨的新課題。現淺談如下：

        1.常見護理糾紛的原因

        1.1法律意識淺薄。有一部份護理人員對護理行為的法律認識不夠，診療過程中缺乏嚴肅性，不注意保護患者的隱私，未履行告知、保密義務，病歷隨便給人借閱，丟失醫療資料，護理記錄不全及不真實等讓患者及家屬舉證問責，引起護理糾紛。

        1.2服務意識不強。護理人員在臨床工作中服務意識淡漠，缺乏主動性，積極性，接待病人漫不經心，說話語氣生硬，回答病人及家屬的問題不耐煩，基礎護理和生活護理依賴護理員和陪護人員等引起糾紛，據報導占糾紛占44.4%[1]。

        1.3責任心不強。不認真三查七對，違反護理操作規程。常見有：藥物名稱、劑量查對失誤；由于醫院里同一劑型、藥瓶的藥物數不勝數，若查對時疏忽大意極易發生混淆，造成用藥錯誤；有的護士從固定位置取藥后,憑經驗認為不會錯但實際出錯。據報導，在藥物劑量錯誤中，口服藥占45.45%，注射藥占23.64%[2]。護理人員在用藥時未認真核對病人姓名、床號導致用錯藥、輸錯血等事件在護理糾紛中占有較高的比例，口服藥發錯床位占60.00%，注射藥錯用病人占23.08%[2]。盲目執行醫囑和不按要求執行醫囑，主要體現在執行醫生的錯誤處方，轉抄醫囑錯誤和隨意改變用藥途徑或方法，其中錯用注射方法占23.08%,轉抄醫囑失誤占18.18%[2]。

        1.4技術操作水平低。護士的業務素質和操作技能直接影響著護理效果,部份護理人員專業知識欠缺，在病情觀察中不到位，不準確，延誤病情的治療。如：不能及時發現糖尿病病人發生的低血糖反應引起嚴重后果[3]。操作技術水平不高，如靜脈穿刺成功率不高，不能熟練使用呼吸機、洗胃機、除顫儀等在搶救病人時影響搶救質量。據報導：由于技術原因引起的護理糾紛占16.7%[1]。

        1.5患方的原因

        1.5.1患方受缺乏醫學專業知識的影響

        患方由于缺乏醫學專業知識，未認識到醫療行業的高技術性和高風險性，一旦原有的期望與結果相差甚遠，便可能從肉體和精神痛苦或經濟損失的心態失衡中轉向對醫護人員的懷疑和不信任。

        1.5.2患方受社會觀念及傳統思想的影響

        由于社會觀念及傳統思想，患者認為護士只會打針、發藥、伺候人，沒有醫療專業知識，所以對護士的信任度和依從性遠遠低于醫生。

        1.6 醫療體制因素影響

        由于我國傳統福利性醫療衛生觀念和陳舊的公費醫療制度給患者造成了高期望的醫療服務標準，就是說不花錢、少花錢而獲得超值優質服務，無形中沖淡或減低了患者對醫務人員的滿意度，因此服務者與被服務者的碰撞在所難免。

        1.7醫療費用因素影響

        患者對醫療費用問題比較敏感，特別是認為花了錢，治療效果不明顯時，就會引起護理糾紛。由于高新技術不斷引進，加之新特藥的應用，使醫療費用的增長與患者的經濟承受能力之間產生矛盾。患者對醫療費用問題很敏感，如果患者醫療費用未做到日結月清、收費項目填寫不全甚至錯誤等，極易造成患者的誤解，導致糾紛發生。

        1.8其他原因

        醫療是一個高風險的行業，醫患沖突和醫療糾紛的原因是復雜的，而其中不乏偶然、巧合、突發、誤會等其他因素，一切都有待考證。

        2 防范措施 

藥事管理和法規范文第3篇

1上崗前素質培訓

護士長堅持親自對實習生做崗前培訓，要按崗前培訓計劃介紹醫院的環境、規章制度、實習要求，進行醫德醫風、服務態度、護士素質修養及職業道德等崗前培訓，同時加強法律法規教育，使護生樹立法律法規意識，用制度、法規約束自己的行為。增強安全意識和法律意識，通過對臨床上一些醫療糾紛的分析，進行法律知識培訓，提高護生的法律意識，用法律觀念規范護生行為，使其懂得護理專業是高風險的職業，既要使患者得到實惠，又要使我們的行為得到法律的保護，使護士在實習時明確護理操作中的法律責任，時刻以患者的安全為重，并能發現和解除安全隱患，保護患者的安全，同時樹立護生的自我防護意識。輔導護生學習有關的法律法規，既要知道患者的權利和義務，又本文由收集整理要知道自己的權利和義務，有效地保護護患雙方的合法權益。讓實習護士對醫院基本概況、病區環境、醫院輔助科室的位置等熟悉和了解，使護士以飽滿的情緒進入臨床。

2帶教老師的管理

嚴格選拔帶教老師，選擇中醫護師或者經過系統中醫基礎培訓的西醫護師，帶教老師的素質直接影響到護生的心理活動和實習效果，好的帶教老師會使護生樂于學習、勇于思考、善于提出問題、愉快、順利地完成實習任務。帶教老師應當具備扎實的醫學和護理學基本理論知識及中醫護理學知識，嫻熟的操作技巧、高度的責任心及愛心，并且熟練掌握教學原則和教學方法，對護生能嚴格要求，培養其獨立操作的能力和實事求是的工作態度。帶教老師還經常帶護生同病人進行健康教育，鍛煉護生的語言表達能力，啟發思維能力，提高綜合素質。在帶教中，帶教教師應言傳身教，以身作則了解、重視護生的需求并及時予以滿足，才能充分調動護生的學習積極性，提高帶教質量。護士長進行不定期的帶教考核，檢查帶教的成績，反饋護生對帶教老師的意見和學習要求，避免對護生過度“放手”。

中醫護理學科的發展，優質護理的開展，迄選不僅需要教育層次高、素質好的護理教師隊伍，同時需要有一支層次高、技術精湛、素質好的中醫臨床帶教隊伍，使護生運用中醫護理技能，為患者服務的意識增強，對促進中醫護理發展起到了重要的作用。

3入科后的帶教

由帶教老師向護生介紹病區一般情況如：①環境、病房及病床的布置、醫療廢物處置方法和地點、治療室和處置室的管理、搶救藥品和物品的存放、設備的位置和檢查及相關要求。②科室的專業特點、排班情況及作息安排。③護理文件的書寫、優質護理的概念。④科室醫、護人員和病人的情況等，使她們盡快熟悉科室環境，為臨床學習創造好的條件。

帶教老師在工作中要有耐心、細心和熱心，不要把學生看作是減輕體力勞動的幫手，進行每項操作時，先講解再示范，然后讓護生自己動手做，必須在老師的允許和監督下進行護理操作，老師要精心的指導，發現問題及時幫助解決，避免護理不良事件和糾紛的發生。例如吸氧、洗胃機、監護儀、注射泵等的使用，讓她們了解工作原理、熟悉操作方法。督促她們嚴格遵守各項技術規程，特別是注意無菌操作和“三查八對”的規范。

中醫護理；①認真執行《中醫護理常規技術操作規程》等技術標準和規范，充分遵循和貫徹中醫學理論整體觀、辨證施護，全面體現中醫特色和優勢。②飲食護理主要包括普通膳食、治療膳食護理和飲食健康養生指導等。③用藥護理主要包括中藥內服、灌腸、熏洗、足浴、貼敷、等用藥護理，藥食作用指導及不良反應護理等。？④情志護理主要包括情緒調整、心理調護等。遵循醫囑積極開展拔罐、刮痧、耳穴壓豆、灸法、等中醫護理技術操作。⑤康復護理主要包括語言、肢體功能鍛煉的中醫保健操、健身操等。

藥事管理和法規范文第4篇

關鍵詞 藥品經營 質量風險 質量鏈

中圖分類號：F715.1； F763 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533（2012）21-0035-03

藥品質量風險存在于藥品研發、生產、流通、使用的各個環節[1]。雖然藥品生產環節是藥品質量風險管理的核心，但在藥品流通領域，同樣會由于來自于企業內部和外部的因素而存在產品質量風險。本文試圖結合我國藥品經營企業的一些管理現象，在分析藥品流通環節質量風險構成的基礎上，提出控制藥品經營質量風險的建議。

1 藥品經營質量風險的形成

1.1 企業質量管理體系不健全的經營質量風險

我國的《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》（GSP）、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規、規章對藥品經營企業建立質量管理體系和藥品流通購銷諸環節的制度、文件管理等已經做了比較全面的規定。但是，有些企業一旦通過GSP認證之后，之前所制定的一整套質量管理制度往往流于形式卻執行不力，建立的質量管理體系也沒有得到有效運轉和持續改進，由此，可能產生的藥品質量隱患導致了質量風險驟增。

1.2 企業內部主要經營環節的經營質量風險

從藥品經營質量體系的過程性要素來看，藥品購進、驗收、入庫儲存和養護、藥品出庫、銷售、運輸等環節均存在一定的質量風險。

例如采購環節的不嚴謹，采購人員的行為不規范，藥品購進時對供貨企業的合法性、質量管理體系審查不嚴，對購進藥品合法性審查不嚴，合同中的質量條款沒有明確注明或不清晰等直接蘊含巨大的質量風險。如某藥品經營公司的某個首營品種，雖然供應商提供了必需的一套資料，包括當地省級藥監部門備案的包裝、標簽、說明書等材料，但實物說明書標注的用法用量與國家標準不同，該公司并未有合理解釋，所以被當地的藥監部門立案查處予以處罰[2]。

其他諸如藥品驗收時未按照規定抽樣，驗收程序不當，對質量有疑問的藥品沒有及時送檢分析，導致后續質量風險；藥品在庫養護管理缺失，拼箱發貨和拆零銷售管理不嚴；藥品冷藏車在運輸途中的溫度失控造成藥品失效、變質風險等。

1.3 其他質量鏈環節傳遞的風險

藥品生產企業、其經營者和用戶都具有將質量風險傳遞給本企業的可能。這些風險可以沿著供應鏈傳遞，有時風險會出現疊加，即藥品所攜帶的上游企業的風險因子與下游企業的風險因子重疊加大了原有的質量風險因素；有時風險會被抑制，即下游企業的風險控制得力，消除了藥品所攜帶的上游企業的風險因子[3]。

現實中生產企業傳遞的風險導致的后果有時令經營企業甚至被動受罰。比如經營企業對購入的藥品嚴格依照GSP的流程操作，向供貨方索要了證照資質、核對銷售人員身份證，審查藥品生產廠家、批準文號、藥品注冊批件、藥品質量標準等內容，并上國家藥監局網核對，但產品是廠方使用了未經批準的原料藥生產的，最后依然被定性為假藥[2]。這種情況經營企業就較難防范，因為對藥品的內在檢驗和法律屬性的認定，超出了藥品經營企業的技術能力和審核范疇。

作為下游客戶的醫療機構，由于藥品儲存、管理不當或使用不當造成的問題也可能直接或間接影響到經營方。據文獻報道，在下游客戶處抽檢藥品不合格引發經營企業被連帶處罰的占到一定的比例，其實質量責任卻并未區分明確。

2 形成藥品經營質量風險的原因分析

2.1 企業管理者質量風險管理意識缺失

如果經營企業沒有真正健全和有效的質量管理體系，質量管理機構缺乏權威地位和有效的職權，企業的質量責任制、質量否決制、質量方面的教育、培訓及考核、文件的制定和執行等諸多關鍵要素不完善或缺失，從而使組織內部權責不清晰，執行者無章可循，經營流程出現疏漏。這一層面的風險有時隱藏得很深，不易察覺，一旦發生藥品質量事故，對企業的危害就很大。

2.2 人員素質與硬件配備不完善

導致這些質量風險的原因既有工作人員的質量意識欠缺、操作技能不足、操作方法有誤等“人”為因素，也有倉儲、驗收檢驗的設施設備陳舊或不完善等“物”的因素[4]。此外，還有處置不當造成的風險，比如對質量查詢、投訴、抽查中出現的問題沒有認真查找原因或采取有效措施，在遇到異常狀況時缺乏應急處理對策或處理不當等。

2.3 與供應商和客戶的交易中缺乏主動防御

供應鏈的風險傳導主要發生在藥品采購、入庫驗收、銷售環節，如果藥品經營企業在這些環節缺乏有力的管理措施，沒有有效的質量責任約定，或未對供貨企業和客戶的資質及質量信譽嚴格審查把關，將無法有效抑制上下游質量風險的傳導，甚至造成風險的疊加。

3 對防范藥品經營質量風險的建議

自從國際上提出“藥品質量風險管理”概念以來，我國已將質量風險管理引入新版GMP中。作為藥品生產質量管理的延伸，藥品經營領域也應當積極采用和實踐質量風險管理，針對產生風險的原因進行有效防范。

3.1 企業可將質量風險管理納入質量管理制度

GSP為藥品經營企業的經營質量管理提供了需要遵照的工作質量標準，但企業只能以此為起點，還需要在實際中不斷地提高和完善。建議藥品經營企業可在現有的質量管理制度框架內納入質量風險管理制度，或者基于現有的質量管理體系進行補充和完善。作為質量鏈的重要環節，藥品經營企業應樹立對質量風險的管理意識、承擔相應的風險管理責任，這既是保證人體用藥安全的根本需要，也有利于在政府和社會公眾對藥品安全愈加重視的大環境下提高藥品經營行業的業務素質和樹立市場信譽。

藥品經營企業可建立一個包括法規事務、質量管理、采購銷售等各方面專業人士在內的評估團隊[5]，在風險評估的基礎上對于本企業可能面臨的質量風險分級分類、并對管理部門職責、相關崗位的風險責任、處置形式和方法、防范措施等加以說明，并且和其他質量管理制度如質量否決的規定、用戶質量查詢和投訴管理制度、首營品種質量審核制度等相互銜接。加強質量管理體系內審和外審，提高企業內部全員的質量風險意識，通過采取適當和有效的質量控制措施，保證藥品質量安全。

3.2 用制度化保證各管理層次的質量風險責任

質量管理制度體系的不健全、各經營環節出現疏漏造成的質量風險，是企業內部不同管理層直接面臨的問題，因此，從企業主要負責人開始，各管理層面應重視承擔相應的質量風險管理責任，并有對應的制度保證。

管理層的質量風險管理責任包括要熟知國家的法律法規尤其是藥品流通領域的各種規章對質量管理的要求，隨時關注、掌握法律法規的修訂和變化，使本企業制定的質量管理制度和措施與最新法律法規相適應，同時應緊密結合企業實際，尤其應避免在質量管理的制度和措施上出現盲區。依據政策和法律法規變化及企業內審情況制定相應的質量管理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效運行。

執行層的質量風險管理責任就是要對本部門所有活動分類制定有關規章制度和操作規程、風險控制措施、應急預案，與活動相關的人員、設施設備、文件的管理要符合有關規定要求，確保流程順暢、程序周密不漏項，尤其是對上級的工作安排和人員培訓要及時傳達落實，配合質量管理部門的質量監督檢查，確保各項質量措施落實到位。

操作層的質量風險管理責任就是要對本崗位（如藥品驗收入庫、保管養護、出庫銷售等）活動存在的各種質量風險進行有效控制，熟悉正確地運用風險控制措施和應急處理措施，嚴格按照規章制度、操作規程進行工作。

3.3 在流通質量鏈管理中主動抑制風險傳遞

藥品流通的相應質量鏈包括：藥品生產者、經營者和使用者。質量鏈管理要求經營企業聯合所有的相關方，圍繞產品的質量特性進行管理和控制。藥品經營企業應變被動為主動，在質量鏈管理中努力抑制風險傳遞，尤其應避免質量風險的疊加。如果是生產方直接供貨，經營企業除對購貨單位資質審核外，還可以與供貨方簽定質量保證協議，如果是有其它中間環節，可簽訂幾方質量保證協議，目的是明確在流通過程中各自的質量責任。并在購銷協議或合同中詳細約定質量要求、驗收方式、質量負責期限、違約責任、解決質量糾紛的方式等。

3.4 對采購和銷售環節嚴格把關

采購環節，主要從內外兩個方面著手。從外部而言，采購質量主要取決于藥品供應者，因此，如何對供應商進行選擇、審查和評估就成了質量防范風險的重要內容，對供應商的資料需要嚴審并妥善保存原始憑證，高風險品種購入前質量部門應組織實地考核。值得注意的是，不同供應商提供的藥品質量背景差異是不同的，因此，即使不同的供應商提供的產品質量都是合格的，但給企業帶來的質量風險程度會有不同，有時相差還很大。所以，企業在考慮購入經濟成本的同時不可忽視實際存在的藥品質量差異。在企業內部，通過制度和監督來規范和約束與采購有關的人員行為，是防范質量風險的基本途徑。

銷售環節經營企業不能單純追求利潤，要重視對客戶的買賣資質審查和對客戶質量信息查詢；建立藥品質量查詢制度，便于操作人員在遇到售后質量投訴、藥品不良反應或其他問題時能及時處理。

3.5 建立質量風險信息預警體系

GSP規定企業必須建立質量信息管理制度，企業對于質量信息不僅是收集、匯總、整理，更應該善于利用，最好建立自己的質量風險信息預警體系。對提示質量風險的信息，比如外部的藥品不良反應公告、藥品質量公告、藥品監督管理部門的行政執法案例，企業驗收、內部評審和質量投訴等資料進行及時采集、分析、研究，找尋規律，提高識別能力。通過捕捉質量風險信息來警示本企業在藥品購進、銷售等環節需要防范之處和應采取的控制措施。

參考文獻

[1] 楊華， 金丹， 楊月明， 等. 我國實行藥品風險管理制度基本策略研究[J]. 中國藥物警戒， 2009， 6（3）： 129-133.

[2] 曹新萍. 藥品經營企業質量處罰風險的探討及防范對策[J]. 齊魯藥事， 2008， 27（7）： 432-434.

[3] 程國平， 張劍光. 基于產品基因理論的供應鏈產品質量風險傳導研究[J]. 改革與戰略， 2009， 25（7）： 145-148.

[4] 雒繼忠， 靳思賢， 楊勇. 質量風險管理的研究和應用[J]. 石油化工應用， 2008， 27（3）： 1-4， 13.

藥事管理和法規范文第5篇

【關鍵詞】翻轉課堂 藥事管理學 信息技術 課程改革

【中圖分類號】G642 【文獻標識碼】A 【文章編號】1674-4810（2015）24-0045-03

藥事管理學是藥學科學與社會科學相互交叉、相互滲透而形成的藥學類邊緣學科，它運用現代管理學等社會科學的原理和方法，以藥學事業各個要素和環節為研究對象，通過認識社會與經濟、法律與倫理、歷史與文化等外部環境因素以及內部人為因素對藥學事業的影響作用，探索藥學事業各種管理活動的一般規律，以實現對各種藥學事項與活動的科學化管理。該學科作為藥學科學的一個分支，具有涉及面廣、知識點分散、應用性強等特點，尤其是藥品管理法規部分用語比較抽象不易理解。藥事管理學在我國的藥學教育發展中起步較晚，教學方法與形式仍處在摸索階段，教學模式也比較單一，教學中存在理論講授枯燥乏味、理論與實踐脫節、學生與教師交流少等弊端，導致學生始終處于被動學習狀態，學習效果較差。因此，如何改革傳統教學方式，提高藥事管理學教學效率，培養具備藥品研制、生產、經營、使用等環節的管理和監督能力，能運用藥事管理的相關理論、知識指導實踐工作的藥學人才，是教學工作者不斷研究與探討的問題。

隨著時代的進步和信息技術的發展，翻轉課堂因其獨特的教學方式和良好的收益已經逐步走入課堂并成為近年來教學關注的熱點。結合藥事管理學課程的特點，筆者嘗試在教學過程中引入翻轉課堂教學模式，探索讓學生更好地掌握藥事管理學知識的方法，促進藥事管理學課程教育方式的轉型。

一 翻轉課堂教學模式概述

1.翻轉課堂的定義與產生背景

翻轉課堂（the Flipped Classroom，也譯為顛倒課堂）是利用現有的信息技術手段重新規劃課前、課中、課后的教學安排，通過知識傳遞、知識內化、知識鞏固的顛倒安排實現傳統教學中的師生角色的翻轉。其構建了“以學生為中心”的理念和“學習知識在課外、內化知識在課堂”的新型教學結構。翻轉課堂于20世紀90年代起源于美國哈佛大學，2007年美國科羅拉多州落基山的林地公園高中開始嘗試，2011年起，翻轉課堂引起了全球教育界的廣泛關注，并被加拿大的《環球郵報》評為2011年影響課堂教學的重大技術變革。翻轉課堂于2012年初傳入我國，此后被眾多學校，如山西省運城市新絳中學、重慶江津聚奎中學等采用，并取得了較好的教學成果。2013年，華東師范大學牽頭成立了“C20慕課聯盟”，實施翻轉課堂。同年，華南師范大學教育信息技術學院和廣州市天河區教育局合作，選取五所學校開展翻轉課堂實踐項目。

2.翻轉課堂教學模式的特點

第一，以先進的信息技術作支持。教師在對教學目標、教學對象（學生）和教學內容充分分析的基礎上，制作課程內容（PPT課件、教學視頻、測試題庫等），并將其上傳到網絡教學平臺如BB（Blackboard）平臺供學生共享學習，或者引導學生使用網絡上優秀的開放教育資源如愛課程網等學習視頻公開課，利用文獻檢索平臺如中國知網等檢索優秀文獻。學生課前自由安排時間、地點通過互聯網獲取教學視頻、音頻、文獻，并根據自己對講授內容的接受程度隨時調節學習節奏。或者登錄校園教學網站和其他網絡交流工具如云平臺中的討論區，或QQ群、微信朋友圈等在線討論并共享新知識。

第二，將教學流程、教學理念、教學模式、師生角色、教學評價有效翻轉。在翻轉課堂中，教學流程由傳統課堂的“預習―課堂講解―練習”翻轉為“學生課前看資料―做練習―教師指導―總結提升”，實現了知識傳

――――――――――――――――――――――――

* 北京中醫藥大學協同創新建設計劃項目（編號：2013-XTCX-03）、北京中醫藥大學中藥藥劑學優秀教學團隊科研項目（編號：XJTD1401-1402-5），通訊作者：倪健

授和知識內化教學形式的顛覆。翻轉課堂貫徹“以學為中心”的指導思想，實施以教師為主導、學生為主體的“雙主”學習模式，教師變成了學習的促進者和指導者，學生成為自定步調的學習者。教學評價也由“課后評價”（以作業評價為主）翻轉為“課前評價”和“課中評價”。

第三，課堂指導與在線學習相結合。由于學生通過課余時間觀看教學課件、在線交流等形式進行學習，將“課前預習時間”最大化，實現了對教與學時間的延長。因此，教師在課堂中有充足的時間參與學生的小組討論并回答學生在學習過程中遇到的具體問題。

二 翻轉課堂教學模式在藥事管理學中應用的優勢

首先，在翻轉課堂中，教師通過制作教學課件創設與學習主題密切相關的真實情境，將授課內容以視頻等形式生動形象地展示出來，有助于調動學生參與的積極性，激發學習興趣。其次，翻轉課堂教學模式以先進的計算機技術作支撐，便于教師通過網絡獲得最新的政策動態和法規以及真實、典型的最新案例資料、數據與圖片，并及時地整合到學生的知識中，對教材內容進行補充和及時更新。同時，在線交流的教學手段，增強了課程實施過程中的交流、互動與反饋，豐富了學生的視野，開闊了學生的眼界。再次，翻轉課堂教學模式突出強調了以學生為中心的自主學習能力的培養，注重學生知識的建構和內化。課堂中師生面對面交流便于教師對學生的個性化指導，有助于實現因材施教。此外，對于藥事管理學中知識點分散、知識記憶性強的部分以及重難點內容反復聽、反復記，不斷地鞏固所學知識，避免知識點遺漏，適合學生學情。

三 翻轉課堂教學模式在藥事管理學教學中的實施

藥事管理學教學中實施翻轉課堂的整個教學流程有三條主線：學生學習主線、教師指導主線及師生共進主線交叉進行，主要分為課前、課中和課后三個學習階段。

1.課前學生自主學習階段

首先教師準備教學課件，內容包括從權威的媒體如中央電視臺等多個法制類節目下載的視頻短片，從專業報紙雜志如《中國醫藥報》、《中國藥事》和《醫藥經濟報》等以及當地的藥監部門，醫療機構和藥品生產、經營企業等單位獲得的豐富案例、數據與圖片等。學生借助互聯網在線學習這些資料，了解學習目標，并對教學內容進行初步理解和掌握，進而完成相應的練習。例如，在講授藥品注冊管理辦法時，學生通過認真觀看教師事先準備的關于新藥研究開發全過程的視頻或PPT材料等教學課件，熟悉選題、選擇組方、確定制備工藝、制訂質量標準，開展藥效、毒理學、穩定性研究以及產品的申報、中試投產、技術轉讓、尋求保護等工作。并檢索網絡資源分析有效地規避新藥研發項目風險的途徑。此外，學生通過在線討論等方式進行互動溝通，了解彼此學習該章節的收獲與疑問，同學之間進行互動解答。通過完成相關的自測練習，檢測學習的有效性。

2.課上師生面對面交流階段

教師對知識點進行簡要講解，鞏固學生課前自主學習內容；并根據課程內容、學生自主學習及相互討論中提出的疑問，總結出一些有探究價值的問題，引導學生根據興趣選擇相應的探究題目。隨后，依據所選問題進行分組，一組2～5個人進行獨立研究和協作探究。以藥品的不良反應內容教學為例，學生在前期對藥品不良反應的教學課件的學習過程中，可能存在疑問，譬如藥品使用過程中產生不良反應是否有主體責任人、影響我國藥品不良反應監測工作實施的不利因素有哪些、如何使上市前評價和上市后再評價有機結合起來等。在教師的指導下，學生選擇不同的問題并分組探究。老師作為輔導者觀察學生的討論情況并參與其中，對重難點問題進行適當的集體講解和單獨輔導。隨后，學生通過多種形式開展成果交流，如舉行報告會、藥事知識競賽、模擬法庭等。同時，在教師與學生、學生與學生之間進行互評，既有對學習結果的評價，又包含對學習過程的評價，評價的內容涉及學習計劃安排、時間安排、問題的選擇、獨立學習過程中的表現、在小組學習中的表現和成果展示等方面。

3.課后鞏固階段

教師根據每堂課的教學情況進行點評總結，并指導學生及時回顧教學資料。同時，將與本堂課程相關的藥事管理新動態，如緊扣時代脈搏的典型事例，最新修訂的相關法律法規和規范性文件如藥品注冊管理辦法、處方藥與非處方藥分類管理辦法等，以PPT課件等形式到網絡平臺上供學生學習，拓展學生的知識儲備。

四 結束語

藥事管理學的特點與翻轉課堂理念不謀而合，將翻轉課堂教學模式引入藥事管理學的教學中，能夠有效彌補傳統教學中存在的弊端。三個學習階段的劃分有助于充分利用課堂教學時間來提高學生自學、綜合實踐及創新能力，滿足社會對藥學高素質人才的迫切需求。不過，將翻轉課堂普遍應用于藥事管理學教學中也面臨諸多挑戰：比如，需改變傳統教育觀念并根據學科特點靈活運用這種教學模式；教師應掌握扎實的專業能力包括制作學生歡迎的教學課件，并在課件中設計清晰簡練的學習導航體系和知識結構清單；學校應配備充足的信息技術硬件設備等。總之，我們要正確認識翻轉課堂的應用意義及其存在的不足，探索適合藥事管理學的具體教學模式，使其真正服務于藥事管理學教學，提高教學質量。

參考文獻

[1]孟銳.藥事管理學[M].北京：中國中醫藥出版社，2009

[2]鄭君芳、賀俊崎.“微課”與“翻轉課堂”應用于生物化學教學的初步探析[J].繼續醫學教育，2014（11）

[3]金陵.“翻轉課堂”，翻轉了什么？[J].中國信息技術教育，2012（9）

[4]方存明.“翻轉課堂”在初三化學教學中的應用――基于“技巧計算”專題復習課的設計[J].課程教學研究，2014（7）