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體外診斷范文第1篇

作為國內(nèi)醫(yī)療檢驗(yàn)儀器及配套試紙?jiān)噭┑暮诵闹圃焐讨唬先疳t(yī)療（300396.SZ）產(chǎn)品用于人體健康狀況檢查及病情診斷，為預(yù)防、治療疾病提供檢測信息，主要包括尿液分析、尿沉渣分析、生化分析、血細(xì)胞分析四大系列產(chǎn)品，用品遍及100多個(gè)國家和地區(qū)。

迪瑞醫(yī)療已形成了“儀器+試劑”一體化發(fā)展的新格局，是國內(nèi)少數(shù)具備體外診斷儀器研發(fā)制造能力的企業(yè)，公司多數(shù)檢驗(yàn)儀器質(zhì)量過硬，無論是銷售單價(jià)還是市場份額均為國產(chǎn)儀器的翹楚。此外，公司近年來在診斷試劑領(lǐng)域也取得了長足的進(jìn)步，目前已經(jīng)形成儀器帶動(dòng)試劑一體化發(fā)展的新格局。

從2009年至2013年，迪瑞醫(yī)療主營業(yè)務(wù)收入由1.05億元增長至4.64億元，復(fù)合增速達(dá)45%，凈利潤更是由1871萬元增長至9361萬元，復(fù)合增速高達(dá)52%。主營業(yè)務(wù)收入和凈利潤的復(fù)合高增長顯示了公司良好的成長性。

體外診斷行業(yè)前景廣闊

在疾病預(yù)防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監(jiān)測、健康狀況的評(píng)價(jià)以及遺傳性預(yù)測等領(lǐng)域，體外診斷產(chǎn)品正發(fā)揮著越來越大的作用。全球體外診斷市場規(guī)模快速擴(kuò)張。2005-2012年，全球體外診斷市場規(guī)模各年的增長率都在6.8%-7.8%之間。

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、對(duì)健康投入的增加，人口老齡化加上國家對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大力扶持，中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模具有廣闊的發(fā)展空間。目前，中國人均醫(yī)療器械和醫(yī)藥消費(fèi)比例為1：3，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家1：1的水平，隨著健康意識(shí)的增強(qiáng)，“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的醫(yī)療消費(fèi)觀念逐步深入人心，醫(yī)療器械消費(fèi)需求的比重將大幅增加。

同時(shí)，中國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療裝備水平較低，大量的設(shè)備需要更新?lián)Q代，更新需求大。此外，新醫(yī)改方案指出要加大公共衛(wèi)生體系和城市社區(qū)、農(nóng)村基層醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)，這將促進(jìn)中國醫(yī)療器械市場的發(fā)展。

2010年10月，工信部、衛(wèi)生部、藥監(jiān)局聯(lián)合《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》，提出要推進(jìn)醫(yī)療器械核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的國產(chǎn)化，培育200個(gè)以上擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，掌握核心技術(shù)，達(dá)到國際先進(jìn)水平，年銷售收入超過1000萬元的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備；2012年1月18日，科技部印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》，《規(guī)劃》表示，“十二五”期間科技進(jìn)步和示范應(yīng)用帶來的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值將達(dá)2000億元，出口額占國際市場總額比例將提高到5%以上。

優(yōu)勢(shì)明顯成長可期

迪瑞醫(yī)療先后被評(píng)為“國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“國家標(biāo)準(zhǔn)化良好行為AAA級(jí)企業(yè)”、“國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”，在業(yè)內(nèi)樹立了領(lǐng)先的技術(shù)、質(zhì)量競爭優(yōu)勢(shì)。

經(jīng)過20多年的自主研發(fā)和創(chuàng)新，迪瑞醫(yī)療積累了較多核心技術(shù)，如用于尿液分析儀的自動(dòng)追光技術(shù)、基于模糊技術(shù)的抗干擾算法，用于尿沉渣分析儀的自動(dòng)聚焦技術(shù)、平面流式細(xì)胞技術(shù)，用于生化分析儀的精密加注機(jī)構(gòu)和注射機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)、系統(tǒng)控制流程及協(xié)同調(diào)度技術(shù)，用于血細(xì)胞分析儀的高精度激光整形和散射光收集系統(tǒng)、流體控制技術(shù)等。

同時(shí)，公司作為全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的委員，參與起草了正在執(zhí)行的尿液分析儀、尿液分析質(zhì)控液兩項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

公司質(zhì)量管理體系通過了ISO9001、ISO13485國際質(zhì)量體系認(rèn)證。公司對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求貫穿于研發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售的過程，各項(xiàng)技術(shù)、性能指標(biāo)高于國家標(biāo)準(zhǔn)及中國“高新技術(shù)產(chǎn)品目錄”的要求。

體外診斷范文第2篇

【關(guān)鍵詞】無機(jī)磷 體外診斷試劑 診斷試劑盒

【Abstract】Objective: Hitachi 7020 automatic biochemical analyzer determination of two in vitro diagnostic kit manufacturers and determination of inorganic phosphorus value kit for statistical analysis and comparison. Methods: The medical data of statistical methods， simultaneous determination of 20 clinical and pathological serum inorganic phosphorus and its value to mathematical statistics and compare the two manufacturers of inorganic phosphorus kit accuracy. Control samples were selected through the international impact of the inorganic phosphorus kit system accuracy of the link. Results: If the source of the same standard， the use of different kits on the same determination of serum inorganic phosphorus， and the results are consistent. If the source of the same diagnostic kit， but with different sources of calibration standards， respectively， and with a determination of serum inorganic phosphorus， and the results are inconsistent. Conclusion: The test results of inorganic phosphate is due to standards traceable to the different value， while the difference between itself and has nothing to do kit.

【Keywords】inorganic phosphorus in vitro diagnostic kits diagnostic reagent

無機(jī)磷在體內(nèi)多數(shù)以磷酸鹽形式存在，主要為骨骼的無機(jī)成分，但是在細(xì)胞中也以磷脂和核酸形式存在，如腺苷三磷酸（ATP）還參與體內(nèi)的能量轉(zhuǎn)換[1]。血漿中的無機(jī)磷呈磷酸鈣的形式，因此血漿無機(jī)磷的水平與鈣水平息息相關(guān)。血清或尿液中無機(jī)磷的檢測主要用于檢出腎功能失調(diào)，骨骼和甲狀旁腺疾病等。在腎損傷、甲狀旁腺功能減退、假性甲狀旁腺功能減退以及骨骼和細(xì)胞中磷酸鈣減少時(shí)，無機(jī)磷濃度上升。因吸收不良、甲狀腺功能亢進(jìn)和維生素D缺乏時(shí)，無機(jī)磷濃度下降。

體外診斷試劑的檢測系統(tǒng)包括測定原理、試劑、儀器、校準(zhǔn)品四個(gè)要素，其中任何一個(gè)不同，都可以認(rèn)為不同的檢測系統(tǒng)。不同的檢測系統(tǒng)可以得到不同的結(jié)果。由于現(xiàn)在市場上不同企業(yè)生產(chǎn)的同一品種的試劑盒，其測定原理、試劑、儀器、校準(zhǔn)品都不盡相同，所以使用其試劑盒測得的值都會(huì)不同，在實(shí)際使用過程中，哪個(gè)廠家的試劑盒其質(zhì)量更可靠？本文便通過固定試劑盒的測定原理和儀器這兩個(gè)要素，通過一定的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)來考察試劑盒和標(biāo)準(zhǔn)品給測定無機(jī)磷的準(zhǔn)確性帶來的影響。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑

日立7020型全自動(dòng)生化分析儀：

速度：240個(gè)項(xiàng)目/小時(shí)；檢測器：12個(gè)連續(xù)波長光柵；水浴：自動(dòng)溫控37.0℃±0.1℃；參數(shù)通道：58個(gè)；一次檢測最大樣品數(shù)：400個(gè)；一次檢測最大項(xiàng)目數(shù)：40個(gè)。

試劑盒：

①上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司提供的無機(jī)磷液體試劑（批號(hào)：520/013/01）

②上海復(fù)星醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司提供的磷試劑盒（批號(hào)：D040306）

標(biāo)準(zhǔn)品（定標(biāo)品）：

①上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司提供的無機(jī)磷標(biāo)準(zhǔn)品（濃度：5.00mg/dl）批號(hào)：2432/23557

②上海復(fù)星醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司提供的磷標(biāo)準(zhǔn)品（濃度：4.0mg/dl）批號(hào)：D040306

質(zhì)控品：美國伯樂公司的血清診斷試劑質(zhì)控品（批號(hào)：LEVEL 1-14091，LEVEL 2-14092）；

實(shí)驗(yàn)用水：二級(jí)國家標(biāo)準(zhǔn)水。

1.2 試劑盒測定原理：

無機(jī)磷的測定方法有磷鉬酸鹽法和酶法。目前大多數(shù)試劑盒采用磷鉬酸鹽法測定人血清（漿）中無機(jī)磷的含量。測定原理為：血清或其去蛋白上清液中磷酸鹽的檢測基于磷酸鹽離子同鉬酸銨反應(yīng)，形成磷鉬酸鹽復(fù)合物。無色的磷鉬酸鹽復(fù)合物被各種還原劑還原為鉬藍(lán)，在580nm通過自動(dòng)生化分析儀測定吸光度，即可計(jì)算出人血清（漿）中無機(jī)磷含量[2]。

兩個(gè)廠家的試劑盒均為單試劑；校正方式均為線性校正（即用對(duì)照品進(jìn)行單點(diǎn)校正）；分析方法均為一點(diǎn)終點(diǎn)法；檢測儀器均為日立7020型全自動(dòng)生化分析儀；所以本實(shí)驗(yàn)將儀器和測定原理固定了，而試劑和標(biāo)準(zhǔn)品是不同的。

1.3 參數(shù)設(shè)置：

試劑盒的反應(yīng)參數(shù)：

分析方法：一點(diǎn)終點(diǎn)法（1Point）

校正方式：線性

反應(yīng)方向：上升

測定溫度：37℃

日立7020型全自動(dòng)生化分析儀上設(shè)定的儀器參數(shù)：

1.4 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：

將兩個(gè)廠家的試劑盒和標(biāo)準(zhǔn)品分別交叉配組，共分為四個(gè)實(shí)驗(yàn)組，并通過配對(duì)t檢驗(yàn)分析影響測定準(zhǔn)確度的因素。

①以S提供的標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后，用S試劑盒和T試劑盒分別對(duì)20份血清進(jìn)行測定（共計(jì)20對(duì)數(shù)據(jù)）。

②以T提供的標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后，用S試劑盒和T試劑盒分別對(duì)20份血清進(jìn)行測定（共計(jì)20對(duì)數(shù)據(jù)）。

③分別以S提供的標(biāo)準(zhǔn)品和T提供的標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后，用S試劑盒對(duì)20份血清進(jìn)行測定（共計(jì)20對(duì)數(shù)據(jù)）。

④分別以S提供的標(biāo)準(zhǔn)品和T提供的標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后，用T試劑盒對(duì)20份血清進(jìn)行測定（共計(jì)20對(duì)數(shù)據(jù)）。

用Excel中的統(tǒng)計(jì)軟件分別對(duì)以上測得的四組血清無機(jī)磷數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，并對(duì)每組的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)作出是否有顯著性差異的統(tǒng)計(jì)推斷，從而找出試劑盒和標(biāo)準(zhǔn)品，哪個(gè)是影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素[3]。

樣品準(zhǔn)備：將臨床上的20份血清依次編號(hào)，一式四份，每份為一組。

2 結(jié)果和討論

2.1 第1組：標(biāo)準(zhǔn)品采用申能公司的無機(jī)磷標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行定標(biāo)，試劑盒分別用復(fù)星試劑盒和申能試劑盒進(jìn)行測定，結(jié)果見表1。

表1：20份血清用兩種試劑盒測得的值（采用申能公司標(biāo)準(zhǔn)品）(mg/dL)

上表中：Sd=0.032036，t=0.780368， t(0.05，19)= 2.093025，t0.05，兩組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)無顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 第2組：標(biāo)準(zhǔn)品采用復(fù)星公司的無機(jī)磷標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行定標(biāo)，試劑盒分別用復(fù)星試劑盒和申能試劑盒進(jìn)行測定，結(jié)果見表2。

表2：20份血清用兩種試劑盒測得的值（采用復(fù)星公司標(biāo)準(zhǔn)品）(mg/dL)

上表中：Sd=0.015728，t=0.953716， t(0.05，19)= 2.093025，t0.05，兩組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)無顯著性差異。 轉(zhuǎn)貼于

第1組和第2組的結(jié)果表明：如果標(biāo)準(zhǔn)品來源不變，使用不同試劑盒對(duì)同一份血清進(jìn)行無機(jī)磷的測定，其結(jié)果是一致的。

2.3 第3組：試劑盒采用申能公司的試劑盒，標(biāo)準(zhǔn)品分別用復(fù)星公司的標(biāo)準(zhǔn)品和申能公司的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行定標(biāo)，結(jié)果見表3。

表3：20份血清用兩種不同來源標(biāo)準(zhǔn)品定標(biāo)測得的值(mg/dL)

上表中：Sd=0.066529，t=27.34915，t(0.01，19)= 2.860943，t>t(0.01，19)，所以p

2.4 第4組：試劑盒采用申能公司的試劑盒，標(biāo)準(zhǔn)品分別用復(fù)星公司的標(biāo)準(zhǔn)品和申能公司的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行定標(biāo)，結(jié)果見表4。

表4：20份血清用兩種不同來源標(biāo)準(zhǔn)品定標(biāo)測得的值(mg/dL)

上表中：Sd=0.055958，t=32.33666，t(0.01，19)= 2.860943，t>t(0.01，19)，所以p

第3組和第4組的結(jié)果表明：如果診斷試劑盒的來源不變，而用不同來源的標(biāo)準(zhǔn)品分別定標(biāo)，并測定同一份血清的無機(jī)磷，其結(jié)果是不一致的。

2.5 討論

2.5.1通過以上實(shí)驗(yàn)可看出，用同一標(biāo)準(zhǔn)品定標(biāo)后，用不同的試劑盒測定血清中的磷含量，其結(jié)果差別是很小的（在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無顯著性意義，其誤差是由抽樣誤差帶來的）。而用不同的標(biāo)準(zhǔn)品定標(biāo)后，其檢測結(jié)果相差很大（在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著性差異）。所以影響無機(jī)磷檢測結(jié)果的是由于標(biāo)準(zhǔn)品定值溯源的不同，而和試劑盒本身的差別無關(guān)。

2.5.2 對(duì)不同來源標(biāo)準(zhǔn)品的實(shí)驗(yàn)分析

以上實(shí)驗(yàn)僅僅得知標(biāo)準(zhǔn)品是影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素，但未得知哪個(gè)廠的標(biāo)準(zhǔn)品定標(biāo)不準(zhǔn)，故通過測定國際質(zhì)控品來篩選出不合格的標(biāo)準(zhǔn)品。

2.5.2.1 參數(shù)設(shè)置

同1.3 參數(shù)設(shè)置。

2.5.2.2 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

分組同上述實(shí)驗(yàn)，僅將臨床血清改為美國伯樂公司提供的質(zhì)控血清，分別測定兩個(gè)濃度值。

2.5.2.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果

用申能公司的標(biāo)準(zhǔn)品定標(biāo)，分別用不同試劑盒測定，結(jié)果如表5。

表5 申能公司標(biāo)準(zhǔn)品定標(biāo)測定的結(jié)果(mg/dL)

由于無機(jī)磷的成人正常血清參考值為3.0～5.0mg/dL ，所以由表5、表6可看出，先用復(fù)星公司標(biāo)準(zhǔn)品定標(biāo)，再用兩種試劑盒測定美國伯樂公司的質(zhì)控品，其正常值和病理值均大大低于質(zhì)控品的測定范圍[4]，表明復(fù)星公司的標(biāo)準(zhǔn)品與美國伯樂公司的質(zhì)控系統(tǒng)存在著系統(tǒng)誤差。

參 考 文 獻(xiàn)

[1]馮仁豐.實(shí)用醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)[M].上海：上海科技出版社，2000.

[2]韓志鈞.全國臨床化學(xué)常用項(xiàng)目自動(dòng)化分析法[M]. 遼寧：遼寧科學(xué)技術(shù)出版社，1991.

體外診斷范文第3篇

關(guān)鍵詞 腸破裂 診斷 治療

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.11.230

資料與方法

1996年1月～2007年12月收治外傷性腸破裂患者63例，男52例，女11例，年齡12～65歲，平均33歲。其中，腹部閉合傷54例，開放傷9例；就診時(shí)間1小時(shí)～3天。傷后均有不同程度的腹痛，有典型腹膜炎表現(xiàn)者46例；伴有嘔吐者38例；肝濁音界縮小或消失者26例；休克5例；診斷性腹腔穿刺63例，陽性者57例；腹部透視58例，膈下有游離氣體30例；血常規(guī)：WBC＞10×109/L者60例。

術(shù)中情況：術(shù)中探查見十二指腸破裂2例，空腸破裂30例，回腸破裂26例，結(jié)腸破裂5例。1處破裂51例，兩處破裂8例，多處破裂4例，合并脾破裂4例，胰腺裂傷1例，腸系膜裂傷1例，腹膜后血腫4例。手術(shù)方式：單純縫合修補(bǔ)51例，腸切除吻合8例，十二指腸修補(bǔ)加胃造瘺2例，結(jié)腸造瘺2例。全組腹腔均放置引流。

術(shù)后并發(fā)癥：術(shù)后切口感染4例，粘連性腸梗阻2例，治愈62例，死亡1例。死亡原因：急性心肌梗死。

討 論

診斷：外傷性腸破裂的早期診斷至關(guān)重要。腹部開放性損傷者由于腸管或大網(wǎng)膜直接顯露于創(chuàng)口外，診斷明確，手術(shù)與治療均及時(shí)，效果滿意。對(duì)于腹部閉合性損傷如果腸管破口大，腸內(nèi)容物迅速進(jìn)入腹腔，引起彌漫性腹膜炎，早期就能明確診斷。受傷腸管裂口小、腸壁痙攣、食物殘?jiān)把龎K填塞破口、大網(wǎng)膜覆蓋或破口位于腹膜外，早期診斷則比較困難，筆者對(duì)腸破裂診斷有幾點(diǎn)體會(huì)。

（1）詳細(xì)詢問病史：包括既往病史，此次受傷的時(shí)間、地點(diǎn)、暴力的性質(zhì)、大小、方向、速度、作用部位以及傷后至就診時(shí)的病情變化。

（2）全面仔細(xì)的查體：對(duì)受傷部位的皮膚色澤、壓痛部位、范圍、移動(dòng)性濁音、肝濁音界的變化、腸鳴音的變化均應(yīng)仔細(xì)檢查，反復(fù)比較，要注意動(dòng)態(tài)變化。

（3）B超檢查：B超檢查經(jīng)濟(jì)方便，無創(chuàng)無痛，可以重復(fù)進(jìn)行，動(dòng)態(tài)觀察，診斷準(zhǔn)確率高。

（4）腹部穿刺：該方法是早期準(zhǔn)確診斷的最重要手段。本組穿刺陽性率90.5%，有文獻(xiàn)報(bào)道陽性率為92.4%。正確的穿刺方法和反復(fù)、多部位的穿刺是提高穿刺陽性率的關(guān)鍵。穿刺時(shí)囑患者向穿刺側(cè)側(cè)臥5分鐘，穿刺點(diǎn)主要選擇雙側(cè)髂前上棘與臍連線中外1/3交界處。當(dāng)針頭刺進(jìn)皮膚后抽吸使注射器內(nèi)形成負(fù)壓，繼續(xù)進(jìn)針入腹腔。1次穿刺為陰性可反復(fù)、多部位穿刺。懷疑有內(nèi)臟損傷但穿刺為陰性者，可采用腹腔灌洗，腹腔灌洗的陽性率達(dá)98%。

腹部X線檢查：發(fā)現(xiàn)膈下有游離氣體診斷基本成立，但由于小腸內(nèi)氣體少、小腸破口小、大網(wǎng)膜包裹、血凝塊堵塞等因素，傷后早期不易形成氣腹，故X線檢查的陽性率低。

治療：一旦確診有腸破裂，應(yīng)盡快手術(shù)治療。本組病例診斷明確后均手術(shù)治療。對(duì)腹部閉合性損傷剖腹探查的指征：①有明確的腹膜刺激征；②有腹腔游離氣體；③腹腔穿刺陽性；④胃腸道出血；⑤持續(xù)低血壓而難以用腹部以外的原因解釋者。手術(shù)時(shí)切口要大，術(shù)中仔細(xì)檢查胃、十二指腸、小腸、結(jié)腸、直腸及腹部其他實(shí)質(zhì)臟器，杜絕遺漏。術(shù)中盡可能縮短腸管暴露于腹腔外的時(shí)間，盡可能采用簡單、有效的腸修補(bǔ)術(shù)，這樣可以縮短時(shí)間，減少并發(fā)癥的發(fā)生。但是對(duì)于特殊情況要具體處理。十二指腸位置深，受傷機(jī)會(huì)少，僅占腹部閉合性損傷的3.7%～5%，但是十二指腸損傷的診斷和處理存在不少困難，死亡率和并發(fā)癥都相當(dāng)高。十二指腸破裂傷口小的可行修補(bǔ)術(shù)；如十二指腸第二段損傷須加作膽總管切開“T”型管引流二周以上；如傷口大可采用十二指腸、空腸Roux-Y吻合術(shù)。小腸損傷在下列情況應(yīng)作小腸部分切除：①一小段腸管上多處破裂；②腸管嚴(yán)重挫裂傷，血液循環(huán)不良；③裂口較大或長的縱行裂傷，直接縫合可能造成腸管狹窄；④腸系膜嚴(yán)重挫裂傷或血腫形成，相應(yīng)腸段血運(yùn)障礙者；⑤腸管大部或完全離斷者。結(jié)腸由于腸壁薄、血運(yùn)差、含菌量多等特點(diǎn)，其手術(shù)較小腸破裂手術(shù)棘手，對(duì)于破口小、血運(yùn)好的可采用術(shù)中0.2%甲硝唑注射液灌洗腸管后一期修補(bǔ)，大部分患者先采用腸造口或腸外置術(shù)處理。腹腔沖洗和引流是手術(shù)不可缺少的環(huán)節(jié)。臟器損傷處理完畢，必須徹底清理腹腔內(nèi)的積血、積液，并用生理鹽水反復(fù)沖洗腹腔，直至沖洗液清亮為止。大量生理鹽水沖洗腹腔可以預(yù)防術(shù)后粘連性腸梗阻的發(fā)生，也是預(yù)防腹腔感染最簡便的方法。腹腔放置引流管1～2根，可以起到觀察、治療的作用。術(shù)后積極抗感染、支持治療。

參考文獻(xiàn)

1 譚維,林光義.腸破裂、外傷性腸破裂54例臨床分析.中華醫(yī)藥雜志,2003, 3(1).

2 鄭澤霖.外傷性小腸損傷.普外臨床,1990,5:203.

體外診斷范文第4篇

1 材料與方法

1.1 病例選擇：①腎結(jié)核組：30例腎結(jié)核均為我院住院及門診患者，都是根據(jù)病史、臨床表現(xiàn)、B超、細(xì)菌學(xué)檢查等確診為腎結(jié)核。②非結(jié)核組：30例均為正常人體檢查者。

1.2 收集標(biāo)本：取24小時(shí)尿液離心沉渣。

1.3 主要試劑及儀器：①菌種來源，采用結(jié)核分枝桿菌標(biāo)準(zhǔn)株，由北京胸科醫(yī)院提供。②結(jié)核分枝桿菌PCR診斷試劑盒由華美生物技術(shù)公司提供。③PCR擴(kuò)增儀：美國P-E公司提供的480型。④電泳儀：國產(chǎn)DY-B型。⑤培養(yǎng)基：改良羅氏培養(yǎng)基。

1.4 結(jié)核分枝桿菌的檢測：①標(biāo)本中DNA提取：將24小時(shí)尿沉渣用2%NaOH處理后加裂解液離心取上清液。②PCR擴(kuò)增：反應(yīng)總體積25μl，DNA模板16μl，Ta9DNA聚合酶1μl。94℃1分鐘、65℃1分鐘、72℃2分鐘、循環(huán)35次，最后72℃延伸5分鐘。③擴(kuò)增產(chǎn)物檢測：取擴(kuò)增產(chǎn)物10μl加溴酚蘭3μl混合后，于2%瓊脂糖凝膠上電脈30分鐘，然后在紫外燈下觀察。如有245bp擴(kuò)增區(qū)帶者為陽性，否則為陰性。④每次PCR試驗(yàn)均設(shè)空白，陰、陽性對(duì)照。

1.5 結(jié)核分枝桿菌分離培養(yǎng)按結(jié)核病細(xì)菌學(xué)檢查方法的規(guī)程。

2 結(jié)果

2.1 PCR檢測特異性的觀察：結(jié)核分枝桿菌有245bp擴(kuò)增區(qū)帶，而其它細(xì)菌均無245bp擴(kuò)增區(qū)帶，特異性100%。

2.2 臨床標(biāo)本PCR檢測：對(duì)30例腎結(jié)核與30例非結(jié)核標(biāo)本分別應(yīng)用PCR、鏡檢及培養(yǎng)法檢測結(jié)核分枝桿菌，結(jié)果為30例腎結(jié)核標(biāo)本中，PCR陽性23例，鏡檢陽性1例，培養(yǎng)陽性7例，PCR法明顯高于鏡檢及培養(yǎng)法。30例非結(jié)核標(biāo)本鏡檢及培養(yǎng)均為陰性，PCR為陰性。

3 討論

體外診斷范文第5篇

【關(guān)鍵詞】 十二指腸損傷；診斷；外科治療

Diagnosis and surgical treatment for closed duodenal injury YANG Ke,ZHAOYu-ting,RENG Wu.Department of Abdominal Surgery,The CentralHospital of Nanyang, Henan 473009,China

【Abstract】 Objective To explore the diagnosis and surgical approach in patients suffering from duodenal injuries.Methods The clinical data of 36 cases of duodenal injury in our hospital from 1997 to 2007 were summarized retrospectively.Results Six patients were diagnosed preoperatively,and 30 cases were diagnosed in operation.32 cases were cured(88．9%). Conclusion Simple and reasonable surgical procedure plays a important role in management of duodenal trauma.Early operation and effective decompression of the duodenum are the major factors for prognosis.

【Key words】 Duodenal injury;Diagnosis;Surgical treatment

十二指腸復(fù)雜的解剖部位，決定了十二指腸損傷的復(fù)雜性，其診斷與治療困難，誤診率高[1]。現(xiàn)對(duì)本院1997-2007年共收治的閉合性十二指腸損傷36例報(bào)告如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 本組病例共36例，男30例，女6例。年齡18~60歲。

1．2 損傷部位和程度 十二指腸起始部損傷5例，降部16例，降部與水平部交界4例，水平部8例，升部3例，6例患者2個(gè)及以上部位損傷。合并腹腔臟器傷共26例：腹膜后血腫5例，肝破裂4例，脾破裂3例，右腎挫傷4例，胃破裂2例，小腸挫傷3例，胰腺挫裂傷5例。同時(shí)有9例合并全身多發(fā)性骨折。

1．3 臨床表現(xiàn) 36例患者均有不同程度的持續(xù)性腹痛、惡心、嘔吐，12例伴不同程度的右肩背疼痛(占33．3%)，20例有明顯腹膜刺激征(占55．6%)，失血性休克8例。本組病例術(shù)前均行腹部X線、腹部B超、 腹部CT檢查；其中X線檢查腹膜后積氣者9例(占25%)，腹腔膈下有游離氣體者14例(38．9%)，腹部BUS顯示，腹腔積液、腹膜后血腫15例(占41．5%)，CT發(fā)現(xiàn)右腎前間隙積氣、積液8例(占22．2%)。

1．4 手術(shù)方式 ①對(duì)于16例十二指腸漿肌層挫裂傷、十二指腸裂口≤1/3周徑且周圍炎性反應(yīng)不重的患者,行單純十二指腸修補(bǔ)合并鼻胃管十二指腸引流術(shù)；②對(duì)于4例鄰近壺腹部的損傷則行帶血管蒂空腸漿肌層片修補(bǔ)；③對(duì)于4例局限于十二指腸第3段的橫斷傷均行十二指腸端端吻合加空腸造瘺；④十二指腸修補(bǔ)術(shù)并十二指腸憩室化(胃竇切除，胃空腸吻合術(shù))6例；⑤對(duì)5例病程>12 h、十二指腸損傷較重、破口>2/3腸腔周徑、>1/2且破口附近有炎性反應(yīng)者,行十二指腸遠(yuǎn)端關(guān)閉,近端與空腸行Roux-en-Y式吻合術(shù)，外加三管造瘺術(shù)；⑥有1例胰頭十二指腸廣泛損傷而患者全身情況又相對(duì)較穩(wěn)定的患者則行保留幽門的胰頭十二指腸切除術(shù)。

2 結(jié)果

本組病例均經(jīng)手術(shù)證實(shí)。術(shù)前確診6例(占16．7%)。本組治愈32例。嚴(yán)重的并發(fā)癥有十二指腸瘺3例，胰瘺2例，肺栓死1例，感染性休克、腹內(nèi)出血2例，腎功能衰竭1例。死亡4例,其中2例分別于術(shù)后第5天、7天并發(fā)十二指腸瘺、胰瘺致感染性休克、腹腔內(nèi)出血而死亡； 1例術(shù)前合并右腎挫傷及脾破裂術(shù)后并發(fā)腎功能衰竭死亡； 1例術(shù)后第6天突發(fā)重度呼吸困難、心肌梗死樣胸骨后疼痛死于肺栓死。

3 討論

3．1 由于十二指腸的解剖位置及生理學(xué)特點(diǎn)，其損傷具有一定的特殊性。損傷的早期，腹部癥狀和體征均不典型，尤其是腹膜后十二指腸損傷極易漏診[2]。術(shù)前診斷十二指腸損傷比較困難，文獻(xiàn)報(bào)道術(shù)前確診率約為10%，漏診率達(dá)40．6%[3]。本組術(shù)前確診率為16．7%，大部分是在剖腹探查中確診。作者認(rèn)為以下幾點(diǎn)有助于十二指腸損傷的診斷:①上腹擠壓傷后出現(xiàn)上腹部疼痛伴惡心、嘔吐、腹膜刺激征;②腰背部撞擊傷特別是高處墜落傷出現(xiàn)右側(cè)腰背部及上腹部劇痛，腰大肌內(nèi)緣及上腹壓痛、肌緊張;③腹穿抽出膽汁樣液體; 血淀粉酶測定:十二指腸損傷尤其是合并胰腺損傷時(shí)血淀粉酶常升高；診斷性腹腔穿刺及腹腔灌洗:若腹腔穿刺抽出或灌洗出的液體淀粉酶含量明顯升高,膽汁或膽紅素含量升高,則提示有十二指腸損傷的可能；④X線檢查顯示膈下或(和)右腎周圍游離氣體;⑤CT檢查示右腎周間隙水腫及氣體影;⑥對(duì)疑診病例可經(jīng)胃管注人300~500 ml空氣或76%泛影葡胺40 ml夾閉胃管行X線造影檢查，發(fā)現(xiàn)腹膜后、右腎周圍有氣體影或造影劑自十二指腸破口溢出則可確診。

術(shù)中發(fā)現(xiàn)以下情況有助于十二指腸損傷的診斷: ①)腹膜后有膽汁染色或脂肪壞死或伴捻發(fā)音，十二指腸附近的后腹膜血腫; ②橫結(jié)腸系膜根部、結(jié)腸肝區(qū)、十二指腸附近的后腹膜血腫;③腹膜后血腫膽管損傷；④術(shù)中造影，發(fā)現(xiàn)胰管損傷，特別是伴胰腺內(nèi)膽管損傷；⑤伴右腎、肝、下腔靜脈損傷者[4]。

3．2 手術(shù)方式的選擇 手術(shù)方式正確與否與預(yù)后密切相關(guān)，十二指腸損傷的手術(shù)方式常用的有以下幾種術(shù)式:①單純修補(bǔ)術(shù),僅適用于十二指腸漿肌層挫裂傷、十二指腸裂口≤1 /3周徑且周圍炎性反應(yīng)不重時(shí)。應(yīng)附加十二指腸內(nèi)外減壓措施和(或)膽總管造口術(shù)。本組16例患者恢復(fù)順利,未出現(xiàn)十二指腸漏等嚴(yán)重并發(fā)癥；②空腸或胃漿肌層片修補(bǔ)法,適用于十二指腸壁缺損較大,周圍組織挫傷嚴(yán)重以致無法縫合或縫合可能導(dǎo)致腸腔狹窄或漏。本組4例行帶血管蒂的空腸漿肌層片修補(bǔ)法加上三管造瘺(即胃、空腸、膽總管造瘺),無一例發(fā)生腸瘺或狹窄,收到了良好效果；③十二指腸部分切除端端吻合,適用于損傷≥1 /2腸周徑,或損傷周圍組織挫傷較重并伴有水腫,或一小段腸管內(nèi)有多處損傷,單純修補(bǔ)則極可能引起十二指腸狹窄和漏;損傷未及十二指腸,術(shù)中亦常規(guī)行三管造瘺。此術(shù)式的關(guān)鍵是吻合時(shí)不能有張力和吻合口遠(yuǎn)近端保持良好的血運(yùn),兩者缺一不可。但臨床實(shí)踐中感覺到要兩者兼顧有時(shí)十分困難,因此,建議盡量少采用此術(shù)式；④十二指腸憩室化或改良憩室化手術(shù),修補(bǔ)十二指腸損傷處或置管造口減壓,切除胃竇部后作畢Ⅱ式胃空腸吻合。改良憩室化手術(shù)則是修補(bǔ)十二指腸損傷后用可吸收線間斷縫合幽門管再作胃空腸側(cè)側(cè)吻合,暫時(shí)轉(zhuǎn)流胃內(nèi)容物。此術(shù)式適用于嚴(yán)重的十二指腸損傷以及患者全身情況不好或腹腔內(nèi)污染較重或局部已形成感染灶者。十二指腸空腸Roux-en-Y吻合術(shù),適用于十二指腸缺損較大,周圍組織挫傷嚴(yán)重者。此術(shù)式相對(duì)較簡單且療效確切[5]。本組5例,未發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥,患者恢復(fù)順利；⑥胰十二指腸切除術(shù)(Whipple手術(shù)),僅適用于嚴(yán)重的十二指腸和胰頭部挫裂傷導(dǎo)致周圍大片組織失活,或十二指腸、胰頭部和膽總管同時(shí)損傷且無法修復(fù)且血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定者。本組1例術(shù)后死亡。急診胰十二指腸切除術(shù)的并發(fā)癥和死亡率都較高,死亡率可高達(dá)30%~60%[5]。因此,選擇此種術(shù)式要慎之又慎。

總之,無論采取何種術(shù)式,術(shù)中仔細(xì)而全面的探查、充分的十二指腸減壓、徹底的腹腔引流和對(duì)周圍器官合并傷的合理處理,對(duì)患者的順利恢復(fù)都至關(guān)重要和必不可少。術(shù)后有效的全身營養(yǎng)支持、水電解質(zhì)及酸堿平衡的維持、抗生素的使用、H2受體拮抗劑和質(zhì)子泵抑制劑的使用以及生長抑素和胰酶抑制劑的應(yīng)用等綜合治療是保障十二指腸損傷患者順利恢復(fù)的重要環(huán)節(jié)。

參考文獻(xiàn)

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