化妝品法規
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化妝品法規范文第1篇
據衛生部門1985年調查，在沈陽市長期使用祛斑化妝品的婦女中，有人體內的汞含量是正常人的8倍；1988年，貴州省200多人遭受含高濃度劇毒苯酚制成的祛斑霜毀容；1989年，湖南株洲某廠工人使用未經檢測的含汞新原料生產的美容霜，有33％的使用者皮膚損傷。此后，因使用化妝品使消費者健康受到損害的事件接連發生．究其原因主要有以下幾個方面：(1)化妝品衛生安全無人監督管理；(2)一些不具備生產條件的企業倉促上馬，行政部門對此缺乏控制手段，(3)消費者缺乏化妝品安全使用知識；(4)化妝品標識不規范；(5)虛假夸大的廣告宣傳泛濫，造成不良后果。
根據統計資料分析，化妝品出現的安全性問題主要表現在四個方面，(1)使用禁用原料和超量使用限量原料，使化妝品具有一定的毒副作用；(2)使用被微生物污染的化妝品，致使病菌侵入人體；(3)化妝品成分中的某些化學物質作用于皮膚及器管粘膜后，引起刺激性接觸皮炎；(4)化妝品內存在的致敏性物質引起皮膚過敏。
面對國內良莠不齊的化妝品企業和件件令人痛心的化妝品毀容事件，化妝品衛生安全已成為社會的公共問題。為規范市場秩序，引導和促進行業發展，保障化妝品的衛生質量和安全性能，滿足消費者的健康需求，1985年，衛生部會同有關部門著手制定化妝品管理法規和衛生標準，開始了我國化妝品衛生管理的立法工作。
二、化妝品管理法規的基本框架
經國家標準化行政主管部門批準，衛生部于1987年5月正式頒布一系列以《化妝品衛生標準》為主要內容的行業法規，并于1987年10月1日開始實施。這些法規規定了化妝品的衛生質量要求和衛生指標的檢驗方法，建立了化妝品原料及產品的安全性評價程序和方法。主要包括：(1)《化妝品衛生標準》(GB7916-87)；(2)《化妝品衛生化學標準檢驗方法》(GB7917．1-7917．4-87)：(3)《化妝品微生物標準檢驗方法》(GB7918．1－7918．5－87)；(4)《化妝品安全性評價程序和方法》(GB791 9-87)；(5)《消費品使用說明化妝品通用標簽》(GB 5296．3―87)(1995年修訂)。
(一)化妝品衛生標準
《化妝品衛生標準》中明確規定了生產過程中各環節的衛生要求，特別是對微生物和有毒物質提出了具體的限量標準，同時在化妝品包裝材料、化妝品標簽及衛生指標的檢測方面也做出明確規定。
化妝品衛生標準是國家標準。按照我國《標準化法》規定，涉及人體健康的標準是強制性標準，強制性標準是必須執行的標準。因此，化妝品衛生標準是規范化妝品生產、經營行為的技術準則，是化妝品衛生監督的技術依據。生產、銷售、進口不符合強制性標準的產品，將由法律。行政法規規定的行政主管部門依法查處。
(二)《化妝品衛生監督條例》及其實施細則
1989年9月26日經國務院批準，1989年11月13日衛生部令第3號的《化妝品衛生監督條例》(以下簡稱《條例》)，自1990年1月1日起實施。《條例》共分6章35條。
《條例》第三條規定，國家實行化妝品衛生監督制度，國務院衛生行政部門主管全國化妝品的衛生監督工作。設立各級化妝品衛生監督機構、監督檢驗機構和化妝品衛生監督員，負責化妝品衛生監督工作。
《條例》從使用形式、使用方法和使用目的上對化妝品做了如下定義：以涂抹。噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等)，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。這一定義是化妝品衛生法規的基準點。
《條例》將化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品、國產和進口化妝品等類別．實施分類管理，對化妝品原料、產品衛生質量和安全性實施衛生監督。生產育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、祛斑、防曬等特殊用途的化妝品，必須經衛生部批準，取得批準文號后方可生產。進口化妝品必須經衛生部批準后方可進口銷售。
化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。對生產條件和人員健康符合要求的化妝品生產企業．由省、自治區或直轄市衛生行政部門頒發《化妝品生產企業衛生許可證》，并以此監督、規范化妝品經營單位和個人的銷售行為。
1991年3月27日，衛生部令第13號了《化妝品衛生監督條例實施細則》(以下簡稱《細則》)．將《條例》規定的化妝品衛生監督工作程序化、制度化和具體化，基本滿足了化妝品衛生監督工作的需要。
《細則》分八章六十條，明確了《化妝品生產企業衛生許可證》的審核批準程序和管理措施；規定了特殊用途化妝品和進口化妝品審查批準程序、要求，充實了非特殊用途化妝品和特殊用途化妝品。進口化妝品和國產化妝品分類管理的內容。對在生產、經營中違反《條例》的行為界定、處罰手段做出了明確規定。
《條例》及其實施細則和化妝品衛生標準的頒布和實施，使我國化妝品的安全性檢驗標準以及監督和管理走上了法制化軌道，形成了化妝品管理法規的基本框架，為化妝品衛生監督工作的發展及管理法規的完善奠定了基礎。
三、化妝品管理法規的完善與發展
從上世紀90年代至今，隨著我國經濟持續、穩定、高速的發展，人民生活質量不斷提高，廣大消費者對化妝品質量和品種的需求日益增加，直接帶動了化妝品產業的規模化發展。截止到2005年，我國已有化妝品生產企業5000多家，市場規模越來越大。伴隨著這一行業的迅猛發展，客觀上要求化妝品管理法規要不斷地發展與完善。
(一)化妝品衛生標準體系的逐步完善
隨著時代的發展，化妝品生產過程中的科技含量不斷增加，很多科技成果正在轉化為生產力，提高了化妝品行業的科技化水平。據此，國家結合化妝品生產企業的實際，及時地把先進、成熟的科技成果轉化為標準，并不斷強化標準化在生產中的作用。截止2003年底，共化妝品生產行業的國家標準29項，行業標準32項。主
要有：
《消費品使用說明化妝品通用標簽》(GB 5296．3－1995)
《化妝品通用檢驗方法》(GB／T13531小13531．5)
《化妝品皮膚病診斷標準及處理原則》(GB 17149．1－17149．7)
《化妝品分類》(GB 18670-2002)
(二)化妝品生產企業衛生規范
2000年7月5日，衛生部了修訂后的《化妝品生產企業衛生規范》，并于2001年1月1日起實施。《規范》的主要內容是：(1)廠址選擇與廠區規劃；(2)生產的衛生要求；(3)衛生質量檢驗；(4)原材料和成品儲存的衛生要求；(5)個人衛生與健康的要求。
實施《化妝品生產企業衛生規范》的目的是通過加強化妝品生產企業的衛生管理，保證化妝品衛生質量，滿足消費者對安全性的要求，為化妝品生產企業考核、驗收、頒發衛生許可證等工作提供了依據，是對化妝品生產衛生監督制度的完善，在創造生產條件、規范生產工藝和保證產品質量等方面起到了積極作用。
(三)化妝品衛生規范
依據《化妝品衛生監督條例》和《化妝品衛生監督條例實施細則》，衛生部制訂了《化妝品衛生規范》，作為法規和規章的技術性標準，把化妝品的最新科技發展引入技術規范。
1999年，衛生部了《化妝品衛生規范》，并于2002年進行了修訂，2003年1月1日起實施。2002年版的《化妝品衛生規范》共包括五部分，(1)總則：規定了化妝品原料及終產品的衛生要求；(2)毒理學試驗方法：規定了化妝品原料及其產品安全性評價的毒理學檢測項目、方法和要求；(3)衛生化學檢驗方法：規定了化妝品禁、限用原料的衛生化學檢測方法和要求；(4)微生物檢驗方法：規定了微生物的限量指標；(5)人體安全性和功效性檢驗方法：規定了化妝品安全性和功效評價的人體檢驗項目，方法和要求。
《化妝品衛生規范》是以“歐盟化妝品規程”(DIR．76／768／EEC,2000年3月版)為基礎制訂的，是在已有化妝品衛生標準基礎上的發展和完善，適應了化妝品行業的技術發展和創新需求。滿足了化妝品衛生監督的技術需要。為配合《化妝品衛生規范》實施．衛生部又制訂了《化妝品檢驗規定》2002年版，對檢驗項目和檢驗工作做出了規定和要求。
(四)化妝品衛生許可管理相關文件
1999年3月26日，衛生部實施《健康相關產品審批工作程序》，規定衛生許可審批程序為檢驗、受理、評審和批準四個步驟，明確了審批工作中的具體工作內容和要求。
同年4月13日，衛生部實施《衛生部化妝品申報與受理規定》，詳細規定了申報單位申請進口化妝品和國產特殊類化妝品許可批件時應提交的資料項目和內容要求，明確了受理化妝品衛生許可批件申請的受理標準。為解決與舊規章制度的銜接問題，衛生部又了《關于規范健康相關產品審批工作的通知》，對上述問題做了具體、明確的規定。
(五)健康相關產品國家監督抽檢規定
為保障消費者身體健康，規范健康相關產品國家衛生監督抽檢工作，2005年12月27日衛生部了修訂后的《健康相關產品國家衛生監督抽檢規定》。這一法規從抽檢產品的采樣、檢驗、認定到抽檢結果的評價與，都制定了規范性的要求，使抽檢工作有法可依。
(六)簡化進口非特殊用途化妝品衛生許可程序
為貫徹執行《行政許可法》，進一步轉變政府職能，規范對進口非特殊用途化妝品的監督管理，衛生部簡化了對進口非特殊用途化妝品的衛生許可程序，對進口非特殊用途化妝品實行備案管理。對申請備案的進口非特殊用途化妝品不組織技術評審，但明確生產單位或進口單位應對備案產品的衛生質量和使用安全承擔全部責任。
四、對我國現行化妝品管理法規的探討
(一)《化妝品衛生監督條例》及其實施細則亟需修訂
《化妝品衛生監督條例》及其實施細則，已實施近16年，內容已顯陳舊，《條例》及其實施細則規定的化妝品生產、經營和產品的衛生監督制度、程序和方法已不能完全適應當前化妝品衛生監督的需要，應重新分配化妝品衛生監督資源．調整化妝品監管內容和程序。
《條例》及其實施細則實施以來，衛生部針對化妝品衛生監督工作的實際需要，實施了一系列管理文件，同一內容分散在不同的管理法規中，管理法規體系條理不甚清晰，既不利于企業依法進行生產和經營，也不利于行政部門依法實施衛生監督管理。
我國加入WTO的承諾和《行政許可法》的實施，要求化妝品管理法規應符合WTO規則和法律要求，它的作用已不僅僅是規范產品的衛生與安全，還要與經濟和貿易的發展密切相關。因此，在保障產品質量和安全的前提下，制定既符合國際慣例，又促進經濟貿易發展的化妝品管理法規和衛生標準已迫在眉睫。
(二)化妝品標簽管理急需更新
化妝品標簽是主管部門管理化妝品，確保化妝品質量和安全性的重要手段，對規范企業銷售行為，保證消費者健康，安全的選擇和使用化妝品具有重要作用。而原有的化妝品標簽技術標準和《條例》及其實施細則中的有關條款，已不能適應當前化妝品管理的實際需要，應及時更新。
(三)化妝品衛生監督的重點需要轉變
應重視對化妝品生產、經營全過程的監督，而非只著眼于最終產品，要改變化妝品衛生許可管理中重許可審批輕管理監督的現狀，明確企業對產品的質量責任，引導企業提高產品技術投入，遵循更高的質量標準建立健全產品質量管理體系。
化妝品法規范文第2篇
1檢驗過程中的具體操作
1.1糞大腸菌群檢測
1.1.1是否必須加作靛基質試驗《化妝品衛生規范》對糞大腸菌群的定義是:糞大腸菌群系指一群需氧或兼性厭氧的革蘭陰性無芽孢桿菌,在44.5 ℃培養24～48 h 能發酵乳糖產酸、產氣。但是在糞大腸菌群結果報告中卻出現了與上述定義并不一致的提法：伊紅美蘭平板上有典型菌落生長,并經證實為革蘭陰性短桿菌,靛基質試驗陽性,方可報告檢出糞大腸菌群。目前,國內外的糞大腸菌群檢測均不作靛基質試驗［1，2］。衛生部2003 年頒發的《食品衛生檢驗方法•微生物學部分》、2000 年頒發的《生活飲用水衛生規范》中糞大腸菌群的檢測均不要求作靛基質試驗。美國《飲用水及廢水檢驗的標準方法》第20 版（1999年）中對糞大腸菌群檢測的要求也僅是:乳糖發酵管產酸、產氣者,轉種EC 肉湯管,于（44.5 ±0.2 ）℃孵育（24±2） h ,若產氣則為糞大腸菌群陽性,否則為陰性。加做靛基質試驗,會使檢測的目的(檢測糞大腸菌群的陰性/ 陽性) 與檢測的結果(大腸桿菌的陰性/ 陽性) 不相一致。所以，在糞大腸菌群檢測中，沒有必要加作靛基質試驗。
1.1.2改進普通乳糖膽鹽培養基化妝品中普遍含有防腐劑以抑制細菌生長，這些防腐劑在糞大腸菌群的檢測過程中降低了檢測的靈敏度。普通乳糖膽鹽培養基中沒有中和劑成分，化妝品中的防腐劑由于沒有被中和劑有效中和，所以會影響糞大腸菌群的檢出率。
吐溫- 80 和卵磷脂配合,可以中和化妝品中常用的防腐劑，如尼泊金類、苯甲酸類、六氯酚類等。糞大腸菌群在加有吐溫- 80 和卵磷脂乳糖膽鹽的培養基中,檢測靈敏度有所提高,原因就是其中含防腐劑中和劑,能有效地中和化妝品中的防腐劑。建議在以后修改化妝品檢驗標準時, 能考慮在乳糖膽鹽培養基中加一些防腐劑中和劑,以提高糞大腸菌群檢出的靈敏度。
1.2細菌總數測定
《化妝品衛生規范》中規定，在進行細菌總數的測定時設置一個空白對照。但是，根據筆者多年的實踐經驗，在測定細菌總數時只設置一個空白對照是不夠的。設置空白對照是為了減少系統誤差，而增加空白對照的數量可以進一步減少隨機誤差［3］。經過實踐，發現將空白對照的數量由1個增加到2個，使空白對照的數量與樣品每個稀釋度測定的平皿的數量一致。這樣可以更好地反映出無檢樣時的細菌總數，從而提高檢樣細菌總數測定的準確率。
1.3霉菌和酵母菌總數的測定
1.3.1空白對照在霉菌和酵母菌總數的測定中，《化妝品衛生規范》沒有規定設置空白對照。霉菌和酵母菌的測定(培養觀察) 通常在真菌(霉菌) 專用培養箱或專用檢驗室內進行,這種環境通常有較多的霉菌孢子存在,加上霉菌和酵母菌的培養時間較長(72 h) ,因此,檢樣在檢驗過程中被霉菌污染的可能性較大。筆者認為，霉菌和酵母菌總數的測定應該同細菌總數的測定一樣，不但要設置空白對照，而且也應該設置2個空白對照，以便考查實驗器具和培養基的滅菌和檢驗的無菌操作情況,以及校正檢驗結果。
1.3.2培養基在進行化妝品霉菌和酵母菌計數時,規范中選用孟加拉紅培養基。在使用該培養基時,往往發現霉菌和酵母菌的菌落會聚集，影響平板正常計數。有時還會出現幾個稀釋度的平板計數出現倒掛現象，即低濃度平板的菌落數比高濃度平板的菌落數要高。原因是樣品中防腐劑的抑菌作用。建議在孟加拉紅培養基中加入吐溫-80。吐溫-80作為中和劑可以起到中和防腐劑的作用，以提高霉菌和酵母菌的檢出率和檢測的準確率。同時，吐溫-80是一種非離子型的表面活性劑,可有效加強液體的流動性從而使其中的物質更均勻分布。吐溫-80能降低兩相界面張力,使孢子在培養基中充分分散,減少菌落聚集,從而大大提高霉菌菌落檢出率。
2檢驗結果報告
2.1菌落總數的結果報告
在日常檢驗工作中，經常會出現這樣的情況：對1∶10 稀釋的檢樣的2個平行的培養基上形成的菌落計數 (cfu/g(mL) ），在扣除空白對照的菌落數之后，發現上述2個平行的培養基上的菌落數分別為1和0，而在《化妝品衛生規范》中未規定其報告方式。上述情況發生在細菌菌落總數和霉菌、酵母菌菌落總數測定中，以概率來分析, 該檢樣的菌落總數 ( cfu/g(mL) ) 在0～10 之間,但不等于0 ,也不等于10 ,即0 < N（該檢樣的菌落總數） < 10。這種情況應該報告為< 10 cfu/ g (mL)。這種報告方式包含了該檢樣所含菌落總數的可能情況,又符合數字的修約規則，是比較科學、準確的。
2.2霉菌和酵母菌的計數和報告方式
化妝品法規范文第3篇
為適應形勢的需要，衛生部除出臺《化妝品衛生規范》（2007版）之外，還出臺了《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》、《化妝品生產企業衛生規范》2008年1月1日實施；國家質檢總局出臺了《化妝品標識管理規定》定于2008年9月1日實施同時正在對新的《化妝品生產許可實施通則》和《化妝品生產許可證審查細則》征求意見，預計將在2008年出臺。因此2008年是中國化妝品行業管理重要法規出臺的一年，是走向國際化妝品管理軌道的重要一年，是中國化妝品行業管理重大變革的一年。
特別是衛生部出臺的《化妝品衛生規范》（2007版），規范性的引用了歐盟化妝品規程, 76／768／EEC 及其2005 年11 月21 日 以前修訂內容 (The Cosmetics Directive of the Council European Communities, 76／768／EEC, and amendments until 21 November 2005)。是中國化妝品行業發展新時期、新形勢的需要，是同國際接軌的需要。由審批制走向備案制的過程。是今后政府管理部門、化妝品制造和銷售商在管理過程的職責劃分，是各負其責的體現，是使消費者對所購產品的性能和成分的知情的告知。在現時期，《化妝品衛生規范》（2007版）的出臺是有其重要意義的。
――《化妝品衛生規范》在中國化妝品的管理規范中，對禁用物質根據《歐盟化妝品衛生規范》增加了800種，達到了1286種；將衛生部2005年的96種染發劑原料納入規范的限用名單中；將防腐劑、防曬劑、著色劑、染發劑的部分原料進行了調整；《化妝品衛生規范》除在原料管理上同國際接軌外，同時還增加了四項新的內容：對部分抗生素的檢測方法；四種去頭皮屑的檢測方法；兩種防曬化妝品UVA防曬效果的評價方法（人體法和儀器法）；增加了防曬劑防水功能的測定方法和標識要求。因此，《化妝品衛生規范》在中國化妝品的管理上具有劃時代的意義。
――為實施《化妝品衛生規范》，衛生部根據美國化妝品盥洗用品和香料協會（CTFA）出版的《化妝品原料字典》，對化妝品原料組分國際命名INCI （International Nomenelatur Cosmetic Ingredient）（2004年版）進行翻譯，完成了《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》。根據中國國情，在《化妝品衛生規范》中，列出化妝品組分中禁用物質1286種（其中化學物質1208種，來自植物、動物的物質78種）；在化妝品組分中限制使用的物質為73種；著色劑納入了“歐盟準用著色劑CI號”的規定。就是說《化妝品衛生規范》結合中國國情，等同采用了國際化妝品原料的管理規定，使中國化妝品的管理，從目前管理產品，過渡到從原料的源頭管起，同國際慣例的管理規則接軌。
――《化妝品衛生規范》的出臺，對《毒理學實驗方法》、《衛生化學檢驗方法》、《微生物檢驗方法》、《人體安全性和功效評價檢驗方法》，在原有的基礎上，結合行業發展的需要，增加了新的規定，并豐富了管理內容。《化妝品衛生規范》中，以人體為測試對象的規則，規定人體皮膚斑貼實驗和人體實驗安全性評價，均以人為測試對象，不用動物。我國提前遵照國際議定修改了中國的法規，即2009年全世界禁止用動物做實驗的規定，這項規范是我國對國際社會的負責和貢獻。
――《化妝品衛生規范》的出臺，將化妝品定義為：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其它類似的方法, 散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等）, 以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。此次化妝品的定義中突出了散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等）中“任何部位”的定義。 在此之前，我國有兩個或三個化妝品定義，每個定義都有差異。定義將納入口腔黏膜、外生殖器、牙膏（或牙齒）和香皂等大部分產品，這明顯是對人體保護的漏洞，為生產、銷售、消費者和監督留下矛盾的伏筆，使各方面在執行中出現矛盾。幾年前，曾有一家美國化妝品生產和銷售商，產品為女性的外生殖器清洗液（不帶殺菌和消毒）,在美國和其它國家銷售很受歡迎，由于沒有界定定義，在中國為取得銷售證明，在各部門上上下下進行申辦，兩年多也未辦成。《化妝品衛生規范》（2007版），定義范圍更加準確，突出了人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），修整了含糊不清的“緩和作用”等詞語，促進了中國化妝品定義的完善和統一。
――《化妝品衛生規范》的出臺，克服了“統一”的產品標準，導致“劃一露萬”的弊病。國際上只有某個產品的企業標準和化妝品的原料標準。中國化妝品產品標準的出現，是由于企業發展的參差不齊，為了保證產品質量和保護消費者利益，制訂出化妝品的國家和行業產品標準，近20大類（如雪花膏、冷霜、洗發液、洗面奶、護發素等）。隨著科技的進步，產品品種的大量涌現，靠20幾個標準管理幾萬個品種是“劃一露萬”的管理，是難以概全的。這樣的管理是歷史的產物和適應當時需要的，越來越來跟不上國內外化妝品發展的需要，甚至影響到化妝品產品的科技進步和新品種的開發。
――《化妝品衛生規范》，是根據國內外市場發展的需要，采用國際上通用做法，充分發揮企業產品質量和安全責任的自負本能，政府以嚴格管理化妝品的原料標準為手段，是切實落實執行我國化妝品管理走向備案制的途徑，國際上絕大數國家化妝品的管理是備案制，即化妝品制造企業，新開發上市的產品，按照原料使用規范，只要向政府備案即可，一旦其產品出現問題，企業責任自負，且要負全責。政府管理部門根據情況將嚴厲懲罰，這是中國化妝品管理重大變革具體體現。
――《化妝品衛生規范》出臺的同時，為加強對化妝品原料的監督管理，促進我國化妝品原料命名的規范化，衛生部對《化妝品原料字典》（美國化妝品盥洗用品及香水協會2004年出版）化妝品原料組分國際命名INCI（International Nomenelatur Cosmetic Ingredient）（2004年版）進行翻譯，完成了《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》。并于2007年9月28日發出《通知》要求全國執行。《通知》要求：1.生產企業在化妝品標簽說明書上進行化妝品全成分標識時，凡標識目錄中已有的成分，必須使用《目錄》中規定的標準中文名稱; 2.從2008年1月1日起，生產企業在申報化妝品衛生許可和化妝品生產企業衛生許可時，申報材料中涉及化妝品原料名稱時，凡屬于目錄中已有的成分，除原有要求外，還應提供《目錄》中規定的標準中文名稱;3.未對《目錄》中收錄的原料進行衛生安全評價，生產企業應嚴格按照相關法規和衛生規范的規定使用原料，并對所用原料衛生安全性負責。對于《目錄》中收錄的和未收錄的化妝品新原料，必須按照《化妝品衛生監督條例》的規定，經批準后方可被使用。對于未收錄的新原料，將在其通過衛生許可時給予標準中文名稱;4.將對《目錄》中尚未收錄的原料組織進行命名及時增補。這是執行《化妝品衛生規范》（2007版）的基礎性配套工具和準則，是中國化妝品原料命名同國際接軌的規范，是對化妝品原料的監督和管理由審批制走向備案制的重大舉措。
――《化妝品衛生規范》的出臺，是同國際化妝品管理接軌的規范，它的執行有利于化妝品出口和進口，順乎國內外化妝品市場的需要（國際上化妝品產品的標識是全成分標注）。中國出口的化妝品在國內是不標注成分的，有些企業為出口不得不自行編制成分，原料名稱同國外接不上軌，常出現矛盾。同樣國際上一些國家向中國出口化妝品，由于中國對原料沒有執行INCI，出口到中國的化妝品不用中文標注化妝品組分，有的標注了有的同中國的名稱對應不起來。類似在化妝品中鉻、釹金屬元素管理上的差異引起的SK-Ⅱ化妝品事件；高露潔牙膏含有“三氯生”事件；中國“三資”化妝品企業生產的防曬化妝品，以及進口的防曬化妝品，前些年發生防曬指數（SPF）值達不到中國防曬化妝品的產品標準被“下架”，造成幾億元的損失。中國防曬化妝品的SPF值采用“儀器法”評斷，而國際SPF值則采用的標準是“人體法”。就是因為中國化妝品的法規，不能同國際法規接軌所致。
――《化妝品衛生規范》（2007版）的出臺，進一步規范我國化妝品市場，服務于化妝品行業健康發展。中國化妝品制造和市場是參差不齊的，在技術和理念上的差異，使一些企業唯利是圖，追求化妝品使用“效果”，在產品中添加不安全的鉛等重金屬原料、超濃度和超含量的果酸類原料以及一些沒有通過安全評價的原料，導致消費者投訴時有發生。《化妝品衛生規范》在全國統一規范了化妝品原料，此類事件可以得到嚴格控制，這是化妝品安全使用原料的整合，是市場的凈化，也是嚴格市場管理的具體體現。
化妝品法規范文第4篇
一，化妝品代購的定義和內涵
化妝品代購原則上來說跟電子商務的模式樣，也分為B2C和C2C等模式，都是利用電子商務平臺來完成商品的銷售。同時化妝品代購還出現了一種個人在國外購買商品，回國以后進行銷售的模式。這些個人群體一般都是從事頻繁出國的職位，比如跨國航線的空姐等。化妝品的代購活動突破了產品銷售的國家障礙，并且能夠根據消費者的實際需求來銷售相應的產品。正是化妝品代購的這些特性，以及近幾年來我國網絡支付的快速發展，使得化妝品代購活動短時間就在我國得到了飛速的發展。
二，化妝品代購興起的原因
（一）電子商務的高速發展
隨著互聯網的深入應用，電子商務也逐漸興起，特別是電子商務對比于傳統實體店銷售所具有的方便、快捷、信息透明等特點，使其在興起之初就獲得了較強的生命力。另外，現代社會中的民眾越來越傾向于通過網絡來了解世界，而基于網絡平臺的各類營銷活動也得到快速的推廣正是這些原因，使得依賴于電子商務平臺的化妝品代購，通過網絡平臺迅速擴張。
（二）國內化妝品品牌缺失
國內的化妝：品品牌大多都是小品牌，大量的化妝品品牌共同在市場中競爭，再加上我國在化妝品監管方面的法律法規并不完善，國內很多化妝品品牌頻繁出現問題。些大品牌也因為經銷渠道的混亂容易出現以次充好的現象，還有很多山寨品牌充斥在市場中。正是由于這些方面的原因，使得國內的化妝品消費群體對于國內品牌逐漸失望。而國外具有嚴格的商品質檢制度，并且許多品牌的信用也比較好，因此使得化妝品代購在出現之時就受到了國內消費群體的迎合。
（三）同種產品國內外價格相差較大
化妝品代購之所以能夠發展壯大，最主要的原因就是其在價格方面具有較強的競爭力。縱觀大部分化妝品代購活動，其代購的化妝品品牌都比國內銷售的價格便宜將近半。這主要是因為正常渠道銷售的化妝品需要繳納關稅、營業稅等各類稅收費用，以及產品促銷和推廣的費用。正是價格的巨大差距，使得很多消費者開始選擇化妝品代購。
（四）運營利潤豐厚
目前化妝品代購的賣家所進行的代購活動，基本上都是利用網絡平臺來進行，還有一些賣家的代購業務僅僅是通過朋友圈或者微博等社交平臺進行推廣因此，大部分化妝品代購都屬于零投入的業務類型。再加上化妝品本身是消耗品，更容易與消費者之間建立穩定的服務體系。這些消耗品雖然單筆盈利不多，但是銷量卻有保證。整體來看，化妝品代購的運營收益非常豐厚，這也促生了很多有條件的中間商投身到了化妝品代購活動中。
三，化妝品代購對我國化妝品行業的影響
（一）有利影響
1.促進國際化妝品資源的優化配置
化妝品代購活動能夠讓國際的化妝品品牌突破國家間的限制，在我國進行自由貿易。因此，化妝品代購活動也是對國際化妝品資源的種優化配置，能夠整合國際化妝品資源，促進國際市場與國內市場之間的交流和互通。在化妝品代購沒有興起的時候，國際化妝品品牌進入中國市場要遇到重重障礙，增加了消費者的消費成本。而化妝品代購興起以后，國際化妝品品牌進入中國市場就會變得更容易，促進了資源的流通。
2.豐富國內化妝品消費者的選擇
化妝品代購的發展讓國內的化妝品消費者有了更多的選擇。以前，消費者往往會在購買廉價但是質量不好的國產品牌還是昂貴的國際品牌之間徘徊。而化妝品代購則成了兩者的平衡點，同時化妝品代購還帶來了很多無法通過正常渠道進入我國的國際品牌，補充了我國化妝品市場的產品種類。特別是一些新推行的化妝品種類，通過代購活動能夠快速地流向消費者群體，能夠買到本地沒有并且遠遠低于市場均價的產品。
3.增強國內化妝品行業內部競爭
化妝品代購的出現給我國國內的化妝品企業帶來了新的競爭和挑戰，特別是化妝品代購產品“物美價廉”的特征，使得國內的很多企業面對這些產品在市場中擴張的時候，不得不采取一些必要的措施來加強自身產品的生產過程和營銷活動，從而在市場競爭中獲得優勢。因此，化妝品代購的興起給我國化妝品行業帶來了新的競爭源，利用市場需求來促進我國化妝品企業的發展。
（二）不利影響
1.給我國化妝品行業帶來沖擊
化妝品代購相較于其他營銷方式具有絕對的優勢，其在價格、流通、信息等多個方面都具有非常強的競爭力。再加上國內消費者已經接受了電子商務，并且在日常購物中基本上都會選擇電子商務的方式，使得國內化妝品品牌的消費者產生了一定程度的流失。@主要是因為以前由于價格原因而購買小品牌的消費者，受到低價的刺激，紛紛選擇購買這些代購產品。所以，化妝品代購的擴張給我國化妝品行業帶來了較大的沖擊，一些小企業已經不堪重負。
2.化妝品消費者需要承擔更多風險
化妝品代購活動中存在著很多消費風險，其主要分為四個方面。第一，化妝品品牌的真偽難以驗證。網絡電商平臺是一個復雜的環境，一些沒有太多購物經驗的消費者無法精準地考量商家的信譽，再加上還有一些個人商家通過朋友圈和微博開展營銷活動，使得化妝品的質量更難得到保障，消費者評價其質量只能依靠個人經驗。第二，化妝品代購物流難以保證。由于代購活動的特殊性，國外代購都選擇了一些國際快遞公司。跨國快遞需要進行嚴格的檢測流程，中途的影響因素也非常多，商家更難以對物流過程進行深入的控制，因此容易引發物流服務方面的風險。第三，售后服務不足。化妝品代購行業魚目混雜，商家提供售后服務與否，僅僅與商家的個人態度和習慣有關。在出現大問題的時候，商家為了逃避責任，往往回避消費者，不愿意承擔產品所造成的損失。第四，個人隱私泄露風險。參與化妝品代購活動以后，自己在代購活動中提供的個人信息非常容易泄露，從而引發了一些詐騙勒索案件。
3.化妝品代購商要面臨很多風險
由于化妝品代購的本身特征，化妝品代購過程存在一定程度的風險，主要就是個人代購商以及一些代購網站要面臨逃稅的法律風險。特別是目前我國代購市場并不規范，一些代購商沒有辦理相關的正規證件，不能保證產品的質量。另方面，由于代購方連接的是國外和國內兩個市場，因此也容易受到人民幣匯率波動而產生的風險。
四，化妝品代購阻礙我國化妝品行業發展的原因
（一）市場中充斥很多假貨
由于我國化妝品代購市場相對混亂，很多不良商家號稱自己的產品來源于國外市場，但實際上就是
些高仿國外品牌的化妝品。雖然說目前很多化妝品品牌都支持網站驗貨，但目前釣魚網站橫行，國外網站登錄限制等原因很難實行。再加上代購活動與實體店銷售沖突，并沒有專柜驗貨等保障。這些原因都使得化妝品代購市場中存在較多假貨，有相當一部分代購商提供的購物小票都是偽造的，不僅影響了化妝品代購的發展，同時也給我國化妝品行業的發展帶來了壓力。
（二）消費者維權渠道不順暢
目前，針對化妝品代購的售后服務還處于初級階段，一旦消費者在使用過程中出現問題，很難根據既定的流程進行維權工作。特別是一些化妝品的代購過程非常繁瑣，國際路線的郵寄需要花費大量的時間，很多消費者都不會選擇退貨維權。而國際品牌的化妝品雖然有問題產品召回業務，但代購產品并不屬于這些產品的序列。除此之外，通過朋友圈等途徑進行的代購也很難找到代購商，使得維權工作更加艱難。
（三）法律監管力度不高
化妝品代購在我國的發展時間不長，相關法律法規都沒有涉及這個方面。正是由于法律監管的缺失，在2012年9月的時候，發生了空姐攜帶未申報的化妝品進入中國市場的案件，直接造成了我國關稅損失113萬。雖然說近幾年我國已經開始重視化妝品代購，并且規定了“自用”與“商用”的區別。但依然不能阻止代購行業的擴大。因此，我國在下一階段應該進一步增強法律法規完善工作。
五，改善化y品代購的相應策略
（一）增強誠信管理
化妝品代購目前還屬于一個新興行業，政府針對這個行業更應該強化其引導作用，發動相關的監管部門對其進行深入的管理，并且與一些網絡平臺相互合作，共同規范行業的發展。特別是目前有些代購化妝品以假貨替代真品，頻繁出現使用安全問題，給國內消費者帶來了巨大的威脅。各地的工商局面對這種情況更應該加強對當地網絡經營商的監管，避免問題較大的產品流入市場。另外，政府還應該聯合微信，微博運營商，共同對化妝品代購行業進行管理，規范其發展，改善假貨橫行的現象。在微信微博的首頁以及電子商務平臺的頁面上進行誠信品質宣傳，加強社會層面的誠信教育。在這之中，可以結合2016年的新加坡國際誠信研討會的內容，以及馬云給大會準備的視頻演講，利用新聞媒體進行推廣在全社會建立完善的誠信體系。
（二）增強消費者維權意識
實際上，化妝品代購的大部分維權問題都是因為消費者自身保護意識不夠。我國在這方面短時間內很難強化這方面的管理。在這種背景下，消費者在參與化妝品代購的時候更應該謹慎進行。代購的時候盡量選擇親朋已經合作過的代購商，先驗貨再簽收。在發生糾紛的時候，一定要保留代購商的詳細資料，并掌握有效的代購和銷售憑證，保障自己維權的成功率。另外，我國政府還應該關注化妝品代購所引起的糾紛問題，積極拓展化妝品代購的維權通道。事實上，目前我國針對電子商務的維權通道本身就不順暢，很多電子商務活動的維權僅僅只能依賴于電子商務平臺本身。因此，在下一步建設過程中，我國相關部門應該與各大電子商務平臺，以及微信微博的運營商聯合起來，共同建立消費者維權通道，治理目前廣泛存在的化妝品代購糾紛事件。
（三）健全法律法規體系
化妝品法規范文第5篇
化妝品的安全性與穩定性是保證化妝品品質的重要前提，而配方體系中防腐劑的選擇與使用又會對化妝品的以上性質有著極為重要的影響。我們知道，防腐劑的使用得當會提高化妝品的穩定性，有效防止由于微生物的作用導致的產品分層、變色、變味等變質現象，也不會給產品帶來安全性的問題；相反，則會影響化妝品的穩定性，并有可能使配方的安全性降低，產生毒性及刺激性，甚至導致更為嚴重的皮膚問題。
本文將結合實際工作的經驗與體會，圍繞微生物與化妝品防腐的概念、化妝品配方防腐體系的建立、防腐劑的法律法規、防腐劑單體的性質等問題做一簡要的闡述。
一、微生物與化妝品防腐的概念
1．化妝品防腐的定義
化妝品防腐就是保護化妝品成品在保質期內免受細菌、霉菌和酵母菌的污染。
2．化妝品防腐的必要性
化妝品被微生物污染后，會發生以下不良變化：變味；變色；粘度變化；產生氣體；使透明體系混濁、產生沉淀；產生致病菌、危害人體，例：金黃色葡萄球菌會產生外毒素，侵害皮膚。
3．微生物的基本概念
微生物是一個廣義的概念，它泛指生物界中存在的體形微小、構造簡單的低等生物。主要包括：細菌、霉菌、酵母菌、放線菌、立克次氏體及病毒等。
微生物的特點：體積小、面積大；生長旺盛、繁殖快；適應性強、易變異； 分布廣、種類多（天空、大海，無處不在；土壤中已發現10萬種以上）。
4．化妝品中常見的微生物
化妝品中常見的微生物分為細菌、霉菌和酵母菌三類。
細菌：分革蘭氏陽性與革蘭氏陰性菌。從形態上分為球菌（葡萄球菌、鏈球菌等）、桿菌（綠膿桿菌、大腸桿菌等）、螺旋狀菌等。
被細菌污染的化妝品會產生分層、混濁及異味等現象。
霉菌：喜歡在陰暗、潮濕的環境中生長，易在空氣中傳播。
化妝品被霉菌污染后，會產生霉斑（常出現在包裝容器及內容物表面），有霉臭味。
酵母菌：化妝品被酵母菌污染后，會產生一種發酵所特有的酸味，另外還會導致產品混濁、分層、變色。
5．微生物在化妝品中生長所需的物質
水和空氣是微生物在化妝品中生長所需的最主要的物質；另外還有脂肪酸、脂肪醇、酯類、蛋白質與氨基酸、羊毛脂及其衍生物、維生素、纖維素、淀粉、植物提取物、糖類（蔗糖、葡萄糖、粘多糖）、無機鹽等一些常見的化妝品原料。
6．化妝品中常見的微生物的一般性質(見下表)
7、化妝品被微生物污染的途徑――化妝品的一、二級污染
化妝品在生產過程中受到的微生物污染是化妝品微生物的一級污染；消費者在使用過程造成的微生物污染是化妝品微生物的二級污染。
（1）化妝品微生物的一級污染
包括設備、原料、制造及包裝四個方面，而制造及包裝過程又涉及生產環境與操作人員。
如何避免化妝品在生產過程中的一級污染:
設備：輸送泵、管線、乳化機、灌裝機等，是微生物聚集之處，要定期清洗、消毒。
原料：是微生物的重要污染源，對重點原料（如：動植物源性原料、水）可在檢測的基礎上進行滅菌處理。
制造環境： 定期進行環境滅菌消毒；制造過程中物料的加熱滅菌處理等。
包裝： 包裝車間的空氣凈化，二次更衣；包裝材料的清洗、消毒。
如何避免化妝品在生產過程中的一級污染:
在化妝品制造過程中添加適量的防腐劑。
(2) 化妝品微生物的二級污染
消費者在取用時，手指上的微生物可引發產品污染；經常開啟瓶蓋，空氣中的微生物也可污染內容物。
二、化妝品中的防腐劑與防腐體系的建立
(一)化妝品用防腐劑
1．防腐劑的概念
可以穩定地發揮作用，能破壞微生物或阻止化妝品內微生物生長的物質。可以在一定時間內（通常14天）使99.9%以上的微生物失去活性。
殺菌劑的作用：
殺菌劑的特點是快速、強效地發揮作用，可在極短的時間（30秒）內，殺滅99.99%以上的微生物。有些殺菌劑在低濃度時可用作防腐劑。
2．影響防腐劑效能（活性）的因素
（1）防腐劑的使用濃度：一般地，濃度越高效能越強。
（2）與微生物的接觸時間：一定時間后起作用，也許3、5天后。
（3） 體系的PH值：大多數防腐劑在酸性環境的活性大于在堿性環境的活性；例如：Bronopo（布羅波爾）在PH=4時，十分穩定；在PH=6時，其活性可保持1年；而在PH=7時，活性只能保持幾個月。
（4）固體粒子對防腐劑的吸附：可使其活性降低。例如：5%的淀粉對0.1%尼泊金甲酯的吸附作用，會使尼泊金甲酯的活性降低10%；5%高嶺土對0.1%的卡松的吸附，會使卡松的活性降低26%。
（5）防腐劑的油水分配系數：在乳化體中，微生物通常會被吸附在油―水界面或在水相活動，因此，防腐劑的溶解性很重要；好的防腐劑應有高的水溶性，即低的油水分配系數。
（6）配方中的一些物質對防腐劑的“封閉”作用：一些原料特別是一些非離子型表面活性劑、水溶性聚合物等，可與某些防腐劑膠合，降低其水中游離防腐劑的濃度，進而使其活性降低。
①防腐劑的增量系數（R）：由于一些非離子型表面活性劑等物質對防腐劑的膠合作用，使體系中游離防腐劑的含量降低，這時的體系中防腐劑的總量與游離防腐劑含量之比即為R值。
也即：在一些非離子表面活性劑、水溶性聚合物等體系中，要保持原有的防腐作用，應添加的防腐劑量的倍數。
R= 所需防腐劑的總濃度 / 游離防腐劑的濃度
②舉例：
非離子表面活性劑存在時，一些防腐劑的增量系數（R值） 2%吐溫- 805%吐溫- 80 2%PEG硬脂酸酯5% PEG硬脂酸酯
③應用：
例如，尼泊金甲酯的最小抑菌濃度（MIC）為0.08%，在含有5%吐溫- 80的體系中，尼泊金甲酯最小抑菌濃度（MIC）增加為：0.08% x R=0.08% x 4.5 = 0.36% 。
以上說明，防腐劑的使用必須考慮體系中其它原料的影響；另外，一些原料對防腐劑的“封閉”作用還是很強的。
④對策：
A：增加防腐劑的用量。
B：建立解“封閉”體系，即選擇一些有效成分加入上述體系中，降低或解除“封閉”作用，常用的此類物質有：乙二醇、丙二醇、乙醇、異丙醇等。
3．防腐劑使用的安全性與我國的相關法規
（1） 需要指出的是，防腐劑是易導致皮膚安全性問題的化妝品原料之一，許多國家對它的使用都作了嚴格的規定。
例如，歐共體就規定了其允許使用的防腐劑清單，而美國雖然沒有規定允許使用的防腐劑清單，但CTFA組建的化妝品成分評審專家組（簡稱CIR），對用于化妝品的各種成分（包括防腐劑）的安全性進行評審，并公開發表其評審報告，極具權威性，各廠家都會參照執行。日本則在其化妝品原料標準（JSCI）列出了允許使用的防腐劑清單。
（2） 我國2002年版的“化妝品衛生規范”將防腐劑歸納在限用物質中，共有55種防腐劑被允許在我國使用，并規定了具體的限用量。
例如：尼泊金酯類， 單一酯限用量為：0.4%，混合酯：0.8%；（均以酸計）雙咪唑烷基脲，限用量為0.6%，DMDMH的限用量為0.6%。
（3）使用原則：從安全及經濟角度考慮，在保證化妝品在保質期內不被微生物污染的前提下，使用最少量的防腐劑。
（4）影響配方中防腐劑安全性的因素包括：防腐劑的種類、純度、穩定性（光、溫度）、加入量、與其它化妝品原料的配伍性等。
4．我國化妝品衛生規范對化妝品的微生物學的質量要求
我國2002年版的“化妝品衛生規范”在總則中對化妝品的微生物學質量作了如下的規定：
（1）眼部化妝品及口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數不得大于500CFU/ml或500CFU/g。
（2）其他化妝品菌落總數不得大于1000CFU/ml或1000CFU/g。
（3）每克或每毫升產品中不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。
（4）化妝品中霉菌和酵母菌總數不得大于100CFU/ml或100CFU/g。
（二）化妝品防腐體系及其建立
1．理想的化妝品防腐體系應具備的性質
* 對人體及環境安全，無毒、無刺激性，世界范圍內可使用；
* 在生產及使用過程中穩定；
* 廣譜的抗菌活性，對細菌、霉菌及酵母菌均有良好的抑制作用；
* 與化妝品原料的配伍性好；
* 在較寬的PH值范圍內有效；
* 良好的性能價格比。
2．有關防腐劑的復合使用
對大多數配方來講，單獨使用一種防腐劑很難達到上述理想的防腐體系的要求，所以，就目前而言，在配方中復合使用兩種以上的防腐劑是十分必要的。
在具體實踐中，配方師有兩種方式可選擇：
* 自己選擇多種防腐劑單體，在配方中復合使用；
* 選擇復配好的防腐劑成品，直接在配方中添加使用。
前者需要更多的防腐效果的評價試驗及配方師的經驗。
3．化妝品防腐體系建立要點
（1）明確防腐體系應用的產品類型。因為不同類型的產品對安全性的要求也不相同，歐共體在其預先考慮有效性的表中已將應用產品劃分為：留在型產品、洗去型產品、嬰兒護膚品、氣溶膠、去頭屑產品及眼部化妝品6類；我們在一些安全性要求較高的產品（如嬰兒護膚品）中建立防腐體系時就要特別注意防腐劑的安全性問題。
（2）選擇產品銷售地區法規允許使用的防腐劑。在我國，要選擇化妝品衛生規范中被允許使用的防腐劑品種。
（3） 考慮配方最終的PH值。因為PH值對許多防腐劑的活性都有很大的影響，所以在
操作中我們可以：按照配方的PH值選擇防腐劑，或者調整配方的PH值，使防腐劑效果得以充分發揮。
（4）考慮防腐劑的油水分配系數：
防腐體系中，盡量要用油水分配系數小的防腐劑，因為，研究表明產品中的微生物主要存在于水相及油水界面處。
（5） 考慮配方中的非離子表面活性劑等物質對防腐劑的“封閉”作用。
（6） 考慮防腐體系中的防腐劑與配方中其它原料的配伍性。
（7） 考慮防腐體系中防腐劑之間的增效作用。
（8） 考慮配方中的其它原料對防腐體系的增效作用。例如：EDTA―2Na在含有尼泊金酯的防腐體系中，可有效提高其抑制革蘭氏陰性菌的有效性，特別是對綠膿桿菌的作用。 就此，防腐劑的加入量得以降低。
（9）考慮生產中原料的衛生狀況。假如，生產中所使用的原料已經帶菌（去離子水、天然提取物、天然的高分子聚合物等），建立防腐體系時，要考慮加入的防腐劑將有一部分被“消耗”。
（10） 考慮配方中可被微生物利用的營養物質的種類與含量。
（11） 考慮產品生產與銷售地區的氣候因素。例如，在濕度較大的地區，要考慮提高防腐體系對霉菌的抑制能力。
4.防腐體系防腐效果的評價――建立防腐體系的評價手段
（1）防腐劑防腐效果的評價――防腐劑的篩選
抑菌圈試驗：
原理：細菌或霉菌在適宜的培養基上，經培養后能迅速生長。在培養基平板中央放置一個用防腐劑處理過的圓形濾紙片，防腐劑向四周滲透就會形成抑菌圈。通過測量抑菌圈的大小，就可以判斷防腐劑的防腐性能。
最小抑菌濃度（MIC）試驗：
最小抑菌濃度試驗同樣可以反映防腐劑的效力，MIC值越小，表明防腐劑的抑菌能力越大。
（2）產品中防腐體系的防腐效果評價---防腐體系的確定
防腐挑戰性試驗：
在通過抑菌圈試驗、MIC試驗初步評價防腐體系的防腐效果后，需要進一步評價實際產品中防腐體系的防腐效能，目前國內外大多采用防腐挑戰性試驗。
模擬消費者反復使用產品過程中受到高度微生物污染的可能性，選擇微生物生長的最適宜條件，以反映實際產品中防腐體系的防腐能力。
由于防腐挑戰性試驗可以在較短的時間內完成且所需樣品量很少，因此，可以使用相當多的微生物進行測試，而且可以同步評估多種樣品。
（3）美國CTFA推薦的單次防腐挑戰性試驗：
由于防腐挑戰性試驗是一種經驗性的方法，目前各國及相關組織對此尚無統一的規定。目前較為常用的是美國CTFA推薦的、經典的、為期28天的單次防腐挑戰性試驗。該方法的做法是，一次性在成品中接入若干種類、一定數量的微生物，將樣品置于適當的溫度下，定期抽樣檢測樣品中殘余的微生物，并根據微生物的數量變化情況來評價樣品中防腐體系的防腐效果。
三、常用化妝品防腐劑單體的用量、法規與特點
1、 尼泊金酯（對羥基苯甲酸酯）類
INCI名稱： Parabens
特點：傳統的、高使用頻度一類防腐劑，在世界范圍內廣泛使用。安全、廣譜、經濟、耐受高溫，適于微酸性至中性環境，在PH 4～5最穩定，在PH 8以上可部分水解；PH 8～9時，水煮，水解可達40%；
不足：水溶性較差，油水分配系數高，非離子、水溶性聚合物等物質對此類防腐劑的“封閉”作用較強。
目前在國際上常用的品種包括：尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、尼泊金乙酯、尼泊金丁酯、尼泊金甲酯鈉鹽以及尼泊金異丁酯。
(1)尼泊金甲酯
INCI名稱：Methyl Paraben
添加量：0.1～0.3%（最高0.4%）
法規：日本，混合酯限量1%；歐共體，單一酯限量0.4%；混合酯限量0.8%；美國，認為用于化妝品安全；我國，單一酯限量0.4%，混合酯限量0.8% 。
（2）尼泊金丙酯
INCI名稱：Propyl Paraben
添加量：0.1～0.3%（最高0.4%）
法規：日本，混合酯限量1%；歐共體，單一酯限量0.4%，混合酯限量0.8%；美國，認為用于化妝品安全；我國，單一酯限量0.4%，混合酯限量0.8% 。
（3）尼泊金乙酯
INCI名稱：Ethyl Paraben
添加量：0.1～0.3%（最高0.4%）
法規：日本，混合酯限量1%；歐共體，單一酯限量0.4%，混合酯限量0.8%；美國，認為用于化妝品安全；我國，單一酯限量0.4%，混合酯限量0.8%。
2、凱松（Kathon） （商品名）
有效物名稱：5-氯-2-甲基異噻唑-3（2H）-酮和2-甲基異噻唑-3（2H）-酮
INCI名稱：Methylchloroisothiazolinone/ Methylisothiazolinone
有效物含量：1.5%
添加量：即洗型產品為0.1（相當于活性物加量0.0015%）以下，駐留型產品為0.05%(相當于活性物加量0.00075%) 以下。
法規：在各國均可使用。日本僅可用于即洗型產品，最高限量為0.1%。
特點：含無機鹽（MgCI2）保護劑（現也有采用銅離子作保護劑的產品），水溶性好、與表面活性劑相容性好，主要用于香波、浴液等即洗型產品配方，也可用于駐留型產品中。 使用的PH值范圍：2.8～8.5。
3．咪唑烷基脲（潔美- 115）
INCI名稱：Imiazoli- dinyl urea
添加量：0.2～0.5%。
法規 ：日本，可以使用，但是僅限于香皂、香波、潔膚泡沫等即洗型產品，且要在標簽上標注“不能用于嬰兒以及對甲醛敏感的人”，限量為0.3%；歐共體，允許使用，限用量0.6%；美國，認為在化妝品中使用安全；我國，允許使用，限用量為0.6%。
特點：水溶性好，配伍性好（不會被其它原料鈍化），與尼泊金酯合用有良好的抗菌增效作用。
不足：抗霉菌活性較差，暴露在空氣中易吸潮。
4．雙咪唑烷基脲（潔美-II）
INCI名稱：Diazolidinyl urea
添加量：0.2～0.5%。
法規：日本，尚未批準使用；歐共體，允許使用，限量0.5%；美國，認為在0.5%以下，使用安全；我國，允許使用，限量為0.5%。
特點：穩定、易溶于水、配伍性好（不會被其它原料鈍化）、良好的抗細菌活性。與尼泊金酯合用有良好的抗菌增效作用。
不足：抗霉菌活性較差，暴露在空氣中易吸潮。
5．二甲基二羥甲基海因
INCI名稱：Dimethyl Dimethylol Hydantoin
添加量：0.1～0.6%。
法規：日本，允許使用，但要在標簽上警示；歐共體，允許使用，限用量為0.6%；美國，認為安全；我國，允許使用，限用量為0.6%。
特點：水溶性好，良好的抗細菌活性，配伍性好，常和其它防腐劑配合使用。尤其適用于水溶性凝膠體系配方。
不足：抗霉菌的效果稍差。
6．羥甲基甘氨酸鈉
INCI名稱：Sodium hydroxymethylgl-ycinate
添加量：0.2～0.5%。
法規：日本，未批準使用；歐共體，允許使用，限用量0.5%；美國，認為個人護理品中使用安全；我國，允許使用，限用量0.5%。
特點：極少的能夠在堿性環境下使用的防腐劑之一，安全、水溶性好、廣譜抗菌，適宜使用的PH值為8～12。
注意事項：
（1）低溫（小于50℃）加入；
（2）添加量0.2～0.5%；
（3）配方中應避免陽離子；
（4）避免檸檬（醛）類香精。
7．苯氧基乙醇
INCI名稱：Phenoxyethanol
添加量：0.25～1.0%。
法規：日本，允許使用2-苯氧基乙醇，最大允許用量為1.0%；歐共體，允許使用，最大允許用量為1.0%；美國，認為在化妝品中使用安全；我國，允許使用，最高限制用量為1.0%。
特點：其在水中的溶解度為2.7%，加入到配方當中對產品的穩定性沒有影響，但是對體系的粘度影響較大，包括香波和乳液；試驗表明，在香波中，加入1.0%的苯氧基乙醇可使體系的粘度下降1/3。目前在我國，苯氧基乙醇以及在它的基礎上復合的防腐劑使用量在不斷增加。
8．2-溴2-硝基-1，3-丙二醇 （商品名：布羅波爾）
INCI名稱：2-bromo-2-nitropropane-1,3-diol
添加量：0.01～0.1%。
法規：歐共體，允許使用，限用量0.1%；美國，常用量下認為安全；我國，允許使用，但不可與易形成亞硝胺的原料合用，配方中最高限量0.1。
特點：溶解性好，使用方便，最佳使用的PH值為5～7。
注意事項：
（1）堿性條件下，光照會變色；
（2）高溫時與兩性咪唑啉不配伍，另外，一些蛋白質會影響其活性；
（3）不能和胺類的原料同時使用，否則會形成致癌物亞硝胺；
（4）不宜與鐵的容器接觸。
9．IPBC（碘代丙炔基丁基甲胺酸酯）
INCI名稱：Iodopropynyl butylcarbamate ,
添加量: 0.01～0.05%。
法規 ：歐共體，允許使用，限量0.05%；美國，IPBC作為一種化妝品成分，在濃度為0.1%時是安全的，IPBC不應應用于氣溶膠產品中；日本，尚在審理之中；我國，允許使用，限用量0.05%。
特點：IPBC（碘代丙炔基丁基甲胺酸酯）水溶性好、用量少，具有良好的殺真菌活性，和咪唑烷基脲類防腐劑配合使用，有良好的協同作用。
10．脫氫乙酸
INCI名稱：Dehydroacetic acid
添加量：0.02～0.3%；
法規：歐共體，允許使用，限用量0.6%，以酸計；美國，允許使用；我國，允許使用，限用量為0.6%。
