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食品藥品監督管理局是市禁毒委員會成員單位，積極參與禁毒人民戰爭，密切配合市禁毒部門，嚴格履行我們對麻醉藥品精神藥品等特殊藥品的監管職責，是我們義不容辭的重要責任。多年來，我們按照市禁毒委員會的統一部署，確保特殊藥品的合法的生產經營使用，嚴防流弊發生對社會造成不良危害，全面落實禁毒工作責任制，為禁毒嚴打斗爭建設“平安”，作出了應有的努力。現將近年來我局配合禁毒部門，強化特殊藥品監管所做的工作匯報如下：

一牢記使命履行職責，增強禁毒工作的責任感

黨中央國務院以及地方各級政府歷來高度重視禁毒工作，總書記等中央領導同志就開展禁毒人民戰爭作出過重要批示，積極開展深入持久的禁毒人民戰爭，是維護最廣大人民根本上利益，實現“兩個率先”，構建和諧社會的一項利國利民的舉措。將對維護社會治安穩定，凈化社會環境，服務經濟建設，建設“平安”起重要作用。因此我局作為全市禁毒成員單位，必須從維護社會穩定的大局，進一步增強禁毒工作的使命感責任感和緊迫感。

我們食品藥品管理局承擔著特殊藥品的監管職責，麻醉藥品精神藥品等特殊藥品是醫療上不可缺少的治療藥品，因其連續使用易產生身體和精神依賴性，一旦流入社會，就會成為危害人們身體健康，危害社會治安的。按照依法管理和嚴防流弊雙重管理的要求，我們始終將特殊藥品的監管作為藥品安全監管的重中之重，充分體現國家食品藥品監督管理局對特殊藥品“管得住，用得上”原則，全面貫徹“保證合法需求，防止非法濫用”的管理宗旨。

當我們看到我們所做的每一項有益的工作給身患疾病的患者緩解了痛苦，我們感到了一絲幸慰；當我們耳聞目睹癮君子不擇手段吸販，給家庭和社會帶來危害我們又無不震驚，身感我們監管責任之重大。我們對特殊藥品監管的每項工作與社會的穩定人民的安康密不可分，應該時刻不忘國家賦予我們的監管責任，決不容許一針一片從我們管轄的區域非法流失。近年我局通過開展扎實有效的培訓嚴格的準入許可行之有效的措施高頻率的監督檢查，使特藥管理基本達到了合理安全規范的目標。

二強化措施落實責任，全面提升特藥監管水平

根據新頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，年我局對轄區內特殊藥品生產和經營單位進行了資格重新認定。目前全市特殊藥品生產企業共家（主要涉及易制毒化學品原料生產的制劑二類精神藥品制劑含罌粟殼制劑毒性中藥材加工等）；麻醉藥品批發經營企業家二類精神藥品批發經營企業家二類精神藥品零售經營企業家（原家）；麻醉藥品使用單位家。

健全監管網絡，落實監管責任制

年，我局根據國家食品藥品監督管理局“關于切實做好特殊藥品監管工作積極參與禁毒人民戰爭”和市禁毒委《全市禁毒人民戰爭年度實施方案》要求，以國務院新頒布《麻醉藥品和精神藥品管理條例》實施為契機，進一步健全管理網絡，落實管理責任。目前全市藥監系統已建立特藥監管網絡體系，市局和各轄市（區）局分別由分管領導和職能部門專人負責，同時市縣兩級監管部門均將特藥監管工作納入年度考核目標，做到特藥管理工作職責明確責任層層落實。同時在年度“積極參與禁毒人民戰爭”專項活動中，我局與全市多家特殊藥品生產經營和使用單位簽訂了《市特殊藥品監管責任書》，強化監管相對人的自律意識，初步建立起監管責任制和責任追究制，同時推進特藥涉及單位誠信體系的建設，構建制度監管常態檢點跟蹤及時糾違的新的監管機制。

完善基礎管理，強化防范措施

根據特殊藥品生產經營使用各環節監管工作的重點，我們嚴把準入關，強化基礎管理，落實“四個到位”，為特殊藥品規范化管理夯實基礎。一是硬件設施配備到位。要求特殊藥品生產企業批發經營企業及二級以上醫療機構儲存設施，必須配專庫（柜），并與公安報警系統聯網；二是人員落實到位。要求涉及特殊藥品崗位人員，必須經特藥法規和專業技術和知識培訓，持證上崗；三是軟件完善到位，特殊藥品管理各項制度必須健全相關臺帳必須完善運作程序必須規范。年我局統一印制十多種特藥管理臺帳數千冊，下發給全市多家二類精神藥品經營單位，多家麻醉藥品使用單位，家辦理麻醉藥品“專用卡”的醫療機構；四是管理措施到位。如安全防盜措施防流弊措施合理使用防濫用措施等必須到位。

我局對監管單位在基礎管理方面，做到一企一檔，電子化管理，并建立起不良行為記錄備案制。

加強法規培訓，提高人員素質

我局成立以來，一貫高度重視抓監管相對人素質和相關法律法規的宣貫培訓。近年來共舉辦特藥法規知識培訓班七期，受訓人數達多人，印制《特殊藥品管理法規匯編》冊含特殊藥品使用管理內容的藥品知識手冊數萬冊，利用《藥品管理法》廣場宣傳等各種形式，將特殊藥品管理的法規和知識送達到各相關單位和人員，不斷強化相關人員守法意識和自律意識。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》于年月日實施后，為貫徹新《條例》，做好對麻醉藥品精神藥品經營資格重新審定工作，我局于年月專門舉辦一期條例宣貫培訓班，及時宣貫國家新的法規政策，發放新的特藥法規匯編冊，參加人員近多人。

三突出重點形成合力，全面推進監管工作再上臺階

部門密切配合，形成監管合力

我局在參與全市禁毒工作中，始終按照市禁毒委的統一部署，在主動開展工作的同時，加強與各成員單位溝通，通力協作，齊抓共管，形成有效的監管合力。市局成立來，一直將特殊藥品監管列入重點監管內容之一，常抓不懈，每年根據不同內容開展一次特殊藥品專項檢查活動，檢查覆蓋率占監管單位%以上。年聯合市公安經貿委衛生等部門進行麻醉藥品易制毒藥化學品毒性藥品的專項檢查，檢查生產企業家經營企業家使用單位家；年結合“正源行動”活動進行全市二類精神藥品生產經營使用單位專項檢查；年組織進行了氯胺酮經營專項檢查,檢查批發企業家，零售企業家,同年與轄（市區）衛生行政部門聯合對醫療機構麻醉藥品一類精神藥品進行了專項檢查，檢查單位家；年,為貫徹落實省局《關于積極參與禁毒人民戰爭進一步加強特藥監管工作的通知》，配合.國際禁毒日，我局與公安禁毒部門密切配合，檢查易制毒化學品生產二類精神藥品生產企業家；麻醉藥品和精神藥品批發企業家零售企業家；麻醉藥品使用單位家。近年來配合局稽查部門查處涉及特殊藥品案件二起，查出過期失效麻醉藥品精神藥品多種次，并依法監督銷毀。對特殊藥品管理存在硬件設施和軟件管理不到位，有安全隱患的單位，限期整改，有效杜絕了流弊事件的發生。

年月，經國家有關部門正式批準，我市疾病防治控制中心成為全國海洛因成癮者社區維持治療第三批試點單位，這種美沙酮替代療法體現政府對吸毒特殊人群關注，也是減少吸毒犯罪的一項措施。我局作為我市藥物維持治療工作領導小組成員單位之一，能按市政府試點工作方案的統一部署，與各成員單位密切配合，認真履行職責，協同衛生和公安部門，加強對試點單位使用藥品的運輸儲存使用諸環節的監管，確保規范使用，防止濫用發生。

抓重點監管，促全面推進

鑒于特藥監管的特殊性要求，我局近年來注意將特藥的日常監管有因檢查和專項檢查相結合；事前監管和事中事后監管相結合；以重點單位重點內容為抓手，促監管工作的全面推進。每年除規定的專項檢查外，對重點監管生產企業和使用單位不少于二次；對重點經營單位每季度一次，并納入職能科室年度綜合目標考核內容。如對生產企業，易制毒化學品麻黃素生產使用單位制藥有限公司咖啡因等二類精神藥品生產使用單位藥業有限公司，監督檢查其原料計劃的審核購進倉儲藥品生產各環節的管理情況；對我市兩家麻醉藥品批發經營企業：宏康藥業華康醫藥股份公司，重點檢查倉儲管理對醫療機構采購實行“計劃”和“備案”兩種情況執行是否規范有關臺帳是否齊全；對使用單位重點對大學附院等全市轄區八家辦理麻醉卡醫療機構，加強對癌癥病人使用麻醉藥品“專用卡”管理藥品的安全管理（包括藥庫門診藥房病區手術室等）。由于監管有效措施得力，幾年來我市未發生特殊藥品非法流失情況，我局特藥監管工作也多次受到省食品藥品監督管理局和市禁毒委充分肯定，具體分管人員同志連續三年度獲市政府表彰。

創新監管機制，提高監管效率

今后我局將按全市禁毒工作統一部署，更加扎實有效的開展工作，進一步創新監管機制，提高監管效率，我們有以下幾點設想：

與公安衛生等部門協同配合，不斷提高對特殊藥品的監管水平與監管效率，建立三部門協調機制。在麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學品的管理中明確分工，各司其責，規范這些特殊藥品的使用，《麻醉藥品和精神藥品管理條例》實施后對醫療機構特殊藥品日常管理已由衛生行政部門承擔,我局將配合衛生行政部門做好工作。

進一步密切配合市禁毒部門，積極開展禁毒嚴打斗爭。認真履行我們的監管職責，加強禁毒宣傳教育，增強依法監管的緊迫感和責任感，防患于未然警鐘長鳴。

繼續強化特殊藥品法規和知識的培訓，增強監管相對人法律意識和自律意識，促使相關單位依法生產經營科學合理使用，嚴防流弊造成社會危害。

加強基礎管理和責任制建設，完善特殊藥品監管網絡，年內爭取建立特藥監控網絡體系，實施全方位動態監控。

繼續加大對特殊藥品生產經營企業重點環節的有效監管，對違法行為嚴懲不怠。建立對特殊藥品定點經營的動態監管和優勝劣汰機制，對不能保證正常用藥需求管理出現問題的特殊藥品經營單位，按職責權限，依法取消其經營資格。

堅持執法為民，牢記監管宗旨，為建設“平安”，構建和諧社會，實現全市禁毒工作目標作出我們應有的貢獻。