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市食品藥品監督管理局xxx分局

200-*年x月x日

一、基本情況

分局于200x年x月正式掛牌成立，現有工作人員xx人，目前，班子成員x人，內設三科一室：辦公室、藥品（器械）監管科、藥品市場稽查科、食品安全協調與監察科。人員分配情況是，辦公室x人，監管科x人，稽查科x人，食品科x人。由于人手緊張，我們又另聘請了x名臨時工作人員協助工作(其中：區政務中心長期座班x人，負責接待辦理行政審批和咨詢工作)。

200x年，由于國家藥品監督管理局機構改革，200x年x月，我市掛牌成立食品藥品監督管理局，全市由過去的x個分局（200x年以前，城區內是x個區x個分局）組建成現在的xx個區分局，現在的食品藥品監督管理局主要承擔著兩項大的工作職能，一是對藥品（器械）的研究、生產、經營、使用的全過程進行監督管理。二是對食品、保健品、化妝品綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大食品安全事故的查處（根據國務院xxxxxx年xx號文件規定，食品藥品監督管理局主要履行綜合監督組織協調的職能，發揮政府“抓手”作用）。

目前，全區有各類涉藥單位xxxx多家，其中藥品生產企業x家，藥品批發經營企業xx家，藥品零售經營企業xxx家；醫療器械生產企業xx家，醫療器械批發經營企業xxx家，醫療器械零售企業xxx家；各類醫院、診所等醫療機構xxx家。現有各類食品生產經營單位xxxx多家，其中食品生產企業家，食品經營企業家，各類餐飲企業家，學校、幼兒園及企業等集體食堂家，建筑工地食堂家。

二、x—x月份的主要工作

今年以來，我們在區委、區政府和市局黨組的領導下，堅持以科學發展觀統攬食品藥品監管工作全局，緊密結合xxx區的工作實際，圍繞食品藥品監管工作的年度目標和重點工作，以保障公眾飲食用藥安全為中心任務，積極應對突發事件，真抓實干，開拓創新，較好地發揮了藥品監管職能和食品綜合協調職能，保障了全區人民群眾飲食用藥安全，促進了xx區醫藥經濟的健康發展，為建設“平安xx”，構建和詣社會作出了積極的貢獻。

1、全力清查市場有害藥品，確保轄區群眾用藥安全。

一是今年x月中央電視臺曝光我省春天大藥房收贓銷贓藥品事件后，我們按照市局要求，立即對轄區內的藥品批發企業、零售藥店和醫療機構，特別是xx大藥房、xxx所有零售連鎖藥店的藥品購銷渠道進行了檢查，教育和警示藥品經營企業依法經營、守法經營。

二是今年x月“齊二藥”事件出現，我們按照國務院、省、市要求，對假藥和相關產品以及x種含魚腥草注射劑的產品進行了清理和檢查，全局人員加班加點，日以繼夜，連續奮戰了一個多月的時間，對轄區涉藥單位進行拉網式檢查，共出動執法人員xxxx人次，共檢查轄區內xxx家企業。其中：xx家批發企業、xxx家零售藥店和xx家醫療機構，查扣“齊二藥”產品計x個品種xxxxx支，有效地防止了有害藥品的危害。

三是近期，上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（簡稱“欣弗”）不良反應事件發生后，我們分局全體同志積極應對，連續作戰，迅速采取了一系列積極有效措施。要求企業立即停止銷售和使用，發現該藥品就地封存。我們結合“欣弗”的專項檢查，由分局領導帶隊分成兩組對全區重點藥品經營企業、醫療機構進行夏季藥品、中止妊娠藥品、二類精神藥品檢查。共檢查藥品企業和醫療機構xx余戶，查封涉及銷售使用安徽華源“欣弗”注射液x個單位，清理封存“欣弗”注射液x個批次共xxx瓶。

2、積極貫徹人大議案，全力配合開展打擊非法行醫。

為認真落實市人大關于打擊非法行醫的議案，我們根據區政府和市局的要求，我們在人員十分緊缺的情況下，選派xx名得力的同志，先后xx次配合區衛生局對轄區內無證黑診所進行打擊，共取締黑診所xxx家，沒收藥品xxx件，價值達xxx萬元。同時，還與區衛生局一起開展了“打擊非法行醫進社區法律法規宣傳活動”，向社區居民群眾宣傳行醫和食品藥品、醫療器械相關法規，發放《告社區居民書》及健康小知識。凈化了醫療市場秩序，提高了群眾的自我保護意識。在日常監管中，我們堅持對轄區內的民營門診部、個體診所進行藥品法律法規宣傳，加強對大型醫療機構和xx個社區衛生服務站、民營門診部、個體診所的藥品（醫療器械）的購進渠道、驗收記錄、效期管理、特殊藥品管理等方面檢查。共檢查各種醫療機構xxx家，對xxx家違規購進藥品的民營診所進行了查處，沒收違法藥品xx件，計xxx萬元。

3、建立快速審批通道，熱情為企業服務。

一是嚴格行政許可事項,依法開展行政審批。分局在人手少的情況下，安排專人到區政務中心，實行每周x天，每天x小時工作制為企業提供服務。x-x月份，共完成行政審批事項xxx件，其中新辦零售藥店xxx家，新辦醫療器械零售企業xx家，零售藥店變更xx家，醫療器械零售企業變更x家，gsp認證檢查x家。全部在規定時限內快速保質保量完成了行政審批事項。

二是建立快速審批通道，支持醫藥xx工作。為支持轄區醫藥xx試點工作，我們本著急企業之所急，想企業之所想，盡量滿足企業需求，建立起快速審批機制，在堅持原則，不降低標準的前提下，對急需開辦的醫藥分開藥店，實行當天申報、當天受理、當天檢查，次日發證的快速審批（按照法規規定應是xx個工作日）。到目前，我們先后為xx家醫藥分開的企業特辦了行政審批事項，受到企業歡迎。

三是加強藥品從業人員的監管與培訓。按照市局統一部署，我們積極開展了零售藥店駐店藥師清理工作，對轄區xxx家零售藥店xxx名駐店藥師進行了現場核對，對檢查中發現的x家零售藥店駐店藥師兼職行為，進行及時清退，要求企業及時整改。同時，我們積極為企業服務，開展培訓工作，努力提高轄區藥品、醫療器械從業人員的守法意識和業務素質。今年以來，我們共舉辦藥品、醫療器械、醫療機構、醫藥分開的藥店從業人員各類培訓xxx次，培訓企業xxxx余家，培訓涉藥單位人員xxxx余人次。

4、加強日常監管，積極創造良好的用藥環境。

一是突出重點部位的監管。對“醫藥xx”藥店實行了“藥品質量監督責任崗”制度，指定專人負責，并將責任人姓名、照片、電話及監管職責上墻公示，實行每月進行檢查一次，并建立監督檢查檔案；同時，我們還加大對生產重點監控品種的醫療器械生產企業、新開辦的藥品、器械批發經營企業和二類精神藥品批發經營企業的檢查，實行了二類精神藥品月報表制度。

二是深入貫徹落實藥品、醫療器械“兩規范”行動，整頓和規范藥品、醫療器械市場秩序，召開企業專題專題會議，落實企業藥品、醫療器械銷售和購進“兩規范”工作，建立企業各項制度和臺帳，加大藥品（器械）企業監督檢查力度。x-x月份，共出動執法人員xxxxx人次，檢查涉藥單位xxx家，查處案件xx起，涉案金額達xxxx萬元，抽檢藥品xx個批次，其中x個合格。

三是開展涉藥單位誠信體系建設。全區xxxx家涉藥單位建立誠信檔案。對xxx年度xxx家藥品（醫療器械）經營企業、一類醫療器械生產企業和醫院制劑室誠信度進行了評定劃分，其中x家藥品零售企業評定為警示，x家藥品零售經營企業定為失信，其余xxx家為守信企業，及時召開企業誠信等級通報會，并將警示以下等級企業下發了《xxx藥品安全信用非守信等級評定通知書》，要求企業及時寫出整改報告。

5、積極開展治理商業賄賂和藥品市場整治工作。

一是成立工作專班。根據區政府和市局治理商業賄賂和藥品市場整治工作要求，及時成立了由主要領導任組長，分管領導任副組長，各科室負責人為成員的治理商業賄賂領導小組和藥品市場整治工作專班，制定了“治理商業賄賂工作實施方案”和“關于開展整頓和規范藥品（醫療器械）市場秩序工作方案”。

二是及時宣傳動員。組織召開了轄區治理商業賄賂和整頓規范藥品市場秩序工作會議，傳達貫徹市局關于藥品醫療器械生產經營企業治理商業賄賂專項工作和整頓規范藥品市場秩序工作要求，就藥品醫療器械生產經營企業治理商業賄賂和整頓規范市場秩序進行了動員和部署，對治理商業賄賂工作和整治藥品市場提出了具體要求。區紀委副書記xxx同志到會作了重要講話。

三是采取積極有效措施。在治理商業賄賂和整頓規范藥品市場工作中，我們采取了企業公開承諾簽字、簽訂承諾責任書、加強新聞媒體輿論宣傳，聘請xxx區檢察院預防職務犯罪的領導給企業作反商業賄賂政策法規專題講座，有效地推動了這項工作的順利開展，轄區xxx家企業全部與分局簽訂了治理商業賄賂承諾書，上報了治理商業賄賂領導小組名單和治理商業賄賂實施方案。使治理商業賄賂和整頓規范藥品市場工作取得了良好的進展。

6、加強組織協調，積極發揮食品安全監管的牽頭作用。

（1）強化責任，明確任務。按照市、區食品安全工作的總體安排和部署，區政府領導與食品安全工作協調小組各成員單位分別簽訂了《xxxx年食品安全監管工作目標責任書》，進一步明確了相關部門食品安全工作責任和任務，各部門分別與企業簽訂了責任書和承諾書，形成了有效的工作機制和綜合監管的格局。一是召開了全區食品安全工作會議，總結了過去，明確今年工作任務。二是舉辦了轄區食品生產、經營企業負責人食品安全培訓班，增強了企業食品安全責任意識。三是實行食品安全季報、月報制度，隨時掌握各部門監管工作進度。四是制定下發了《xxx區食品安全工作三年規劃》和《xxx區重大食品藥品安全突發事件應急預案》。

（2）廣泛宣傳，深入發動，努力營造良好的輿論氛圍。今年以來，我們按照市食品安全委員的要求，圍繞“食品安全，我們共同的責任”這一主題，開展了食品安全宣傳周活動。各職能部門開展了“食品安全進社區”、“食品安全進校園”、“食品安全進工地”、“食品安全進超市”、“食品安全進企業”等系列活動。食品安全宣傳周主會場，現場懸掛宣傳橫幅、各職能部門設立了咨詢臺，接受群眾舉報投訴。印發宣傳資料、張貼宣傳畫、開展食品安全宣傳活動。分局和工商分局聯合在轄區xx社區舉辦了“食品安全進社區”宣傳活動。現場設立了香煙、白酒、藥品鑒別臺，下發宣傳資料，廣泛開展咨詢服務活動，認真解答群眾關心的熱點、難點問題。按照全區統一部署，動員組織食品企業在單位門口和主要街道懸掛宣傳橫幅；設食品安全知識展牌；制作宣傳專欄進行宣傳。宣傳活動期間全區共懸掛宣傳橫幅標語xxx條，發放宣傳資料xxxxx份，接受群眾咨詢xxx余人次，通過食品安全宣傳周和食品安全知識的普及，進一步提高了消費者自我保護與防范意識，強化了職能部門和人民群眾的食品安全責任意識。

（3）認真實施食品放心工程，積極開展各類食品安全專項整治。一是針對轄區重點品種、重點部位、重點環節各部門采取了得力措施，組織開展了“元旦”、“春節”、“3.15”消費者權益日、“5.1”黃金周、端午節節令食品、劣質奶粉等專項整治工作。在專項整治活動中，質監分局根據群眾舉報一舉端掉隱藏在居民樓內的油炸xxx黑窩點。區衛生局開展了對問題xx的專項查處活動。二是工商分局、質監分局、區衛生局按照區食品安全協調小組的要求組織開展了對非食品添加劑的清查整治活動。三是組織工商、質監、衛生等部門赴xxx、xxx等地開展了食品安全調研，學習外地經驗，相互進行交流。并形成了調研報告，報區政府和市食品安全委員會。四是分局還聯合市產品質檢所、質監分局對xxxxx、xxxx品牌產品進行抽樣化驗，共對xx個企業的xx個批次產品抽樣化驗，開展質量對比活動，對精xxx存在的問題形成了專題報告，已報區政府辦。

7.強化內部管理，不斷提高干部隊伍綜合素質。

（1）深入學習貫徹黨章，認真開展社會主義榮辱觀的學習教育活動。分局認真落實黨組織生活制度，研究制定了黨員學習教育制度和學習黨章的計劃。為每個黨員和積極分子購買了一本新黨章，做到黨章人手一冊，切實把黨章的學習任務落實到實處。針對分局工作實際，重點開展“學黨章，見行動”的“七個一”活動。組織黨干部重溫入黨誓詞，開展樹新風、知榮辱，做文明藥監人大討論，對黨員進行黨章知識測試，通過深入學習黨章和開展“八榮八恥”社會主義榮辱觀的教育活動，進一步樹立了正確的世界觀、人生觀和價值觀。

（2）加強制度建設，強化監督機制。分局黨組高度重視黨風廉政建設，年初研究制定了xx年紀檢工作重點，層層簽訂了黨風廉政建設、“改軟”、執法責任制三項責任書，并將懲治和預防腐敗體系及今年反腐倡廉工作任務進行責任分解，明確責任。一是嚴格制度規定，認真執行市委“關于規范公款接待用餐的有關規定”分局領導干部嚴格執行《通知》精神，率先垂范，結合分局實際認真研究，制定出行之有效的管理辦法和制度，做到從源頭上控制招待費支出。切實規范公款接待用餐行為，主動接受群眾監督。分局領導及全體工作人員嚴格執行市局黨組廉政紀律規定和要求，在認真落實市委“六條”禁令的基礎上，堅持分局廉政午餐制度和干部重大事項報告制度。制定了分局《貫徹落實規范公款接待用餐規定的工作方案》和《落實市委、市政府規范公款接待用餐規定七項承諾》。二是注重學習教育，做到廉政關口前移。僅元旦春節期間，分局圍繞主題教育活動，組織開展了以支部為單位組織學習；給每位職工家屬發放一封廉政慰問信；召開黨員支部生活會，請xxx區優秀共產黨員作先進典型事跡報告；舉辦廉政教育宣傳欄；對分局新任科級干部和全體工作人員集中進行廉政談話；組織黨員干部編寫“廉政小故事”，宣傳身邊勤政廉政的人和事；組織分局“吳天祥（高志全）”小組成員在“兩節”期間到轄區貧困戶開展一次慰問；組織黨員干部每人撰寫一篇學習體會。三是強化責任意識，積極營造市場公平競爭機制。分局根據市局黨組和區委的要求，認真開展了治理商業賄賂學習教育活動，組織黨員干部認真學習市局和區委相關文件精神，進一步提高思想認識，積極開展自查自糾，分析存在的問題，提出整改措施。進一步調動黨員干部積極性，切實履行食品藥品監管工作的職責。

（3）積極開展宣教月活動，強化機關廉政建設。在黨風廉政宣教月活動中，分局重點開展了“九個一”活，即：集中組織一次干部職工理論學習（主要采取自學和集中學習的方式進行，重點學習黨章和社會主義榮辱觀等有關理論知識）；開展一次理論學習討論（在認真學習的基礎上，每人撰寫一篇學習黨章、社會主義榮辱觀心得體會文章，在黨員支部大會上進行座談）；制作一塊“社會主義榮辱觀”的公示牌，在分局內醒目處懸掛（使黨員干部每天面對榮辱鏡，對照檢查自己，增強榮辱意識，自覺發揮黨員作用）；主辦一期“踐行黨章，樹新風，明榮恥”宣傳欄（開展《我的廉政觀》征文活動，每個黨員干部結合本職崗位，聯系思想實際，通過宣傳欄交流學習體會）；進行一次集中正反兩方面教育活動（利用中午休息時間，組織黨員干部觀看廉政專題教育片和中央紀委拍攝的警示片和市紀委拍攝的反映我市反面典型的警示教育片，以典型的人物和事跡開展示范、警示教育）；集中展示一批干部職工制作的廉政文化作品（分局通過舉辦書法、繪畫、攝影等作品比賽，將作品進行集中展示，開展廉政文化進機關、進家庭活動，積極營造健康向上的廉政文化輿論氛圍）；黨組中心學習組開展一次專題討論（黨組班子成員和各科科長通過學習黨章、反腐倡廉理論和社會主義榮辱觀，列出討論提綱，進行專題討論，進一步增強領導班子廉潔自律意識，發揮領導核心作用）；分局主要領導講一次廉政黨課（促進黨員干部聯系實際學黨章，不斷推進食品藥品監管工作創新）；開展一次學習黨章知識測試（在組織黨員干部學習《正確認識反腐敗形勢》和《學習貫徹黨章知識問答》的基礎上，對黨員干部學習貫徹黨章知識進行測試）。分局在學習教育活動中還推薦一名優秀黨員干部參加區直機關工委組織的“黨員先進性建設、社會主義榮辱觀”的演講比賽活動，并獲得了較好的成績。

今年以來，分局工作人員共拒吃請xxx余人次，拒收禮品xx件、紅包xx個，上交無法退還的禮品xx件。發放工作人員執紀執法反饋表xxx余，工作人員無一起違紀違規行為發生，無一例刑事犯罪。x-x月份，共編發《xx藥監信息》xx期，食品安全信息xx期，市局外網采用分局工作信息xx余篇，國家、省市報刊新聞媒體報道工作x篇，江漢信息采用x篇。舉辦各類學習園地宣傳欄x期，組織到xx、xx、xx等街道宣傳食品藥品職責和法規，召開社區座談會廣泛聽取群眾意見和建議，今年以來，組織機關工作人員深入到xxx、xxx和xxxxxx社區等重點地段宣傳x次，架起了食品藥品監管工作與人民群眾的連心橋。

三、存在的主要問題

今年我們的各項工作雖然取得了一定的成績，但我們感到與區委、區政府和市局黨組的要求，與人民群眾的要求還有一定的差距。主要表現在：

一是工作人員的思想素質、業務素質還有待進一步提高；

二是對轄區實情深入調研不夠，指導服務企業還不夠有力；

三是創新意識不強，對食品藥品監管工作中出現的新情況、新問題，缺乏強有力的措施。

四、下一步工作打算

下一步我們將對照全年績效考核指標和重點工作進一步查找差距、自我加壓，緊緊圍繞食品藥品放心工程，積極做好以下六方面工作，保證全年各項績效考核指標和重點工作任務的圓滿完成。

（1）全面履行食品安全綜合監督職能。努力創新食品監管方式，加強部門間的協調與配合，認真開展食品安全專項整治工作。

（2）進一步推進藥品放心工程。繼續以高壓的態勢打擊制售假劣藥械的各種違法違規行為，開展各種專項檢查活動，把藥品放心工程不斷引向深入。

（3）進一步強化日常監管。加大對藥品生產、經營企業認證后的跟蹤監管，加強藥品分類管理，強化特殊藥品的監管。

（4）進一步加強宣傳教育工作。繼續開展以治理商業賄賂和整治規范藥品市場為契機，努力營造公開公平的市場競爭機制，積極開展各種法律法規的宣傳咨詢活動，不斷提升藥監部門形象。

（5）進一步做好食品安全組織協調。近期，主要抓好x件事，一是重大食品安全事故應急演練；二是啟動食品安全誠信體系建設；三是抓好迎接“31個城市食品放心工程”檢查的各項準備；四是抓好xxxxxx整治與提高。

（6）進一步加強黨風、政風、行風建設。強化監督制約機制和措施，做到教育、制度、監督三到位，全面提升分局干部職工素質，努力開創xxx區食品藥品監管工作新局面。