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按照深入學習實踐科學發展觀活動要求,我局緊緊圍繞“服務發展,監管惠民”活動主題和“大力實踐科學監管理念,確保人民群眾飲食用藥安全”實踐載體,結合學習實踐活動工作安排,分別進行學習調研,調研對象包括縣(市、區)食品藥品監管部門、食品藥品生產經營企業、藥品使用單位,調研范圍涉及食品安全綜合監督、藥品醫療器械安全、藥品“兩網”建設、食品藥品監管長效機制建設、食品醫藥產業發展和食品藥品安全保障能力等方面。通過深入學習調研,進一步深化了對科學發展觀的理解和開展學習實踐活動重要性的認識,全面掌握了全市食品藥品監管工作情況,對目前工作中存在的突出問題有了清醒認識,初步理清了下一階段改進和加強工作的思路和措施。
一、全市食品藥品監管工作基本情況
全市共有涉藥單位7869家,其中藥品生產企業12家,藥品經營企業935家,各類醫療機構6922家,其中農村衛生室5731家,農村藥品質量監管任務十分繁重。共有食品生產經營業戶24100余家,其中生產加工為2460家,批發零售9530家,公共餐飲5020家,攤販6500家,集體食堂410家,學校食堂160家,食品從業人員51600余人。
市委、市政府歷來高度重視食品藥品安全工作,把食品藥品安全作為維護人民群眾切身利益、推動區域經濟文化高地建設的大事來抓,堅持“全市統一領導、地方政府負責、部門指導協調、各方聯合行動”的食品藥品安全工作方針,不斷創新體制機制,強化監管措施,落實監管責任,形成了齊抓共管的工作格局。全市食品藥品監管系統以鄧小平理論和“*”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發展觀,牢固樹立和大力實踐科學監管理念,始終把保障人民群眾飲食用藥安全作為一切工作的出發點和落腳點,積極實施食品藥品放心工程,食品藥品安全保障水平穩步提高,制售假冒偽劣食品藥品的違法犯罪活動得到有效遏制,市場秩序更加規范,多年來全市未發生一起重大食品藥品安全事故。食品醫藥經濟得到長足發展。
(一)垂直管理的食品藥品監管體制基本建立。全市食品藥品監管系統現有工作人員353名,其中公務員167名,事業人員162名,工勤人員24名。從年組建市藥品監督管理局開始,用了近10年時間建立健全了縣(市、區)食品藥品監督管理機構,理順完善了藥品檢驗技術支撐和監督體系,形成了權威、統一、規范的監管執法體制和工作機制。食品藥品監管機構實行垂直管理體制以來,在強化依法監管、打破地方保護、建立統一市場、加強執法隊伍建設、規范行政行為和提高監管效能等方面都發揮了十分積極的作用。
(二)食品藥品監管法規體系基本形成。認真貫徹《藥品管理法》等法律法規,嚴格依法行政,規范執法行為。先后出臺了藥品安全重大事項(案件)掛牌督辦制度、藥品安全風險因素分級管理辦法等規范性文件。制定了行政執法責任考核評議辦法和行政執法過錯責任追究辦法,健全完善執法責任體系。在連續三年實施規范化建設工程基礎上,加強執法能力建設,加強政務督查督辦,加大了工作落實力度。
(三)藥品安全監管不斷強化。一是強化了日常監管。按照《山東省藥品質量日常監督檢查管理辦法》,實行網格化管理,努力做到細化監管任務,明確層級關系,落實監管責任,建立健全各項制度。加強GMP和GSP動態監管,檢查覆蓋面達到100%,逐步建立了市場監管預警機制、快速反應機制和長效監管機制。二是加強藥品生產風險管理。以落實質量管理規范為重點,對全市藥品生產企業實施風險分級管理,向9家藥品生產企業派駐了監督員。三是加大市場專項整治力度。圍繞基層藥品質量和市場秩序開展專項整治活動,自*年以來,共檢查藥品生產、經營、使用單位近6萬個次,立案查處案件3400余件,涉案標值2400余萬元,取締無證經營480戶。四是推進農村藥品“兩網”建設。全市監管網、供應網均已覆蓋100%的鄉鎮、行政村,形成了以“農村”為中心的較為完善的藥品監督網絡體系,實現了對全市藥品市場監督的動態監管。通過2008年市政府十件實事之“實施農村藥品安全放心工程”,在全市11個縣(市、區)135鄉鎮(街道)建立了食品藥品監管所,配備在編?;蚣媛毷称匪幤钒踩韱T201名,調整充實了鄉鎮協管員986名和村級信息員8109名,全市形成了鄉鎮食品藥品監管機構基本健全、人員與設施配置基本到位、制度初步完善、責任初步建立的農村食品藥品監管新體系。規范完善了112家鄉鎮藥品配送中心,農村開辦藥店數量達到了381家,39家農村藥店納入“新農合”定點報銷范圍,初步建立起了渠道暢通、供給有力、質量可靠、利民惠民的農村藥品供應網絡。不但強化了地方政府對食品藥品安全負總責的責任,而且使全市400多萬廣大農村群眾得到了實惠,購藥更加方便快捷、安全有效。五是有效應對和防控重大藥害事件。建立健全了食品、藥品突發事件應急處置機制,組織進行了實戰演練。“齊二藥”假藥案、“欣弗”劣藥案、廣東佰易人免疫球蛋白和上海甲氨蝶呤事件發生后,全市食品藥品監管系統反應迅速,密切配合,用最短的時間,在全市范圍內迅速查封涉案藥品。由于處置及時,措施得力,我市近年來沒有出現藥害事件。
(四)食品安全綜合監督深入開展。一是建立完善了食品安全綜合協調體制和機制。*年12月市政府成立了市食品藥品安全委員會,全市11個縣(市、區)全部建立了食品安全協調機構,136個鄉鎮(街道)建立了食品安全協調工作機構。二是加強執法責任體系建設。市政府出臺了食品安全監督管理行政責任追究和責任目標考核辦法。自*年以來,市政府每年與各縣(市、區)政府和有關監管部門簽訂《食品藥品安全責任書》,把食品藥品安全工作納入政府責任目標考核范圍。有的區政府將食品藥品安全責任書一直簽訂到村(居委會),形成了一級抓一級、層層抓落實的食品安全責任體系。三是積極開展食品安全綜合評價。連續三年組織對各縣市政府和主要監管部門食品安全工作情況進行綜合評價考核,有力地推動了食品安全責任和措施的落實。四是扎實推進食品安全示范縣創建工作。禹城市成為省級、慶云縣成為市級食品安全示范縣。五是加強重大食品安全事故應急處置能力建設。市政府印發了《*市重大食品安全事故應急預案》,各監管部門根據各自職能編制了部門應急預案和操作手冊。*年10月,市政府在禹城市組織開展了重大食品安全事故應急演習演練。各縣(市、區)政府也積極組織開展了相應級別的重大食品安全事故應急演習演練。通過演練,進一步完善了重大食品安全事故的預警機制和快速反應機制,全市重大食品安全事故應急處置能力明顯增強。
(五)食品醫藥產業健康發展。堅持把監管工作融入發展大局,正確處理監管與服務、監管與發展的關系,發揮職能優勢,為企業創造公平競爭的發展環境,積極主動地為食品醫藥產業的發展服務。深入推進政務公開,提高行政效能。緊緊圍繞“保增長、保民生、保穩定”和以安全促進發展,以安全規范發展,以安全保障發展的工作思路,制定了《關于服務食品醫藥企業發展的若干意見》,從培植壯大優勢企業,幫扶企業自主創新和產業升級;加大培訓和技術支持力度,幫扶企業規范化發展;優化審批環境,為企業發展開辟審批“綠色通道”;規范市場秩序,為企業發展創造良好的發展環境;提高服務企業發展的能力,創造和諧服務環境五方面制定了服務企業發展具體措施20條。鼓勵醫藥企業創新,指導企業調整優化產品結構,努力提高藥品研發水平和質量,提高企業競爭力和發展后勁。充分利用監管部門的政策、信息、技術優勢,為政府決策提供參考和依據,扶持企業做大做強。
(六)隊伍素質和部門形象明顯提升。堅持不懈強化教育培訓,成功舉辦全市藥檢稽查技能大比武活動,參加全省比武榮獲團體、個人全省第一名,參賽隊員獲“富民興魯勞動獎章”。落實黨風廉政建設責任制,建立健全了懲防體系,層層簽訂責任書和承諾書,嚴格責任考核,全系統未發生任何違法違紀案件。加強政風行風建設,扎實開展“機關效能建設年”活動,行政效能顯著提高。深入開展精神文明建設,全系統13個單位中12個成為省級文明單位和文明機關,被省文明辦、省局授予“全省文明食品藥品監管系統”榮譽稱號,系統形象不斷提升。
食品藥品監管系統雖然組建時間短,但是,在市委、市政府堅強領導下,經過全系統干部職工的艱苦奮斗和辛勤努力,全市基本建立起適應監管工作需要的體制機制和監管執法體系,逐步建立完善了一系列行之有效的監管制度,執法裝備得到明顯改善,行政監督和技術監督全面加強,監管保障能力顯著提高,食品藥品監管事業取得了歷史性的發展,在保障全市人民群眾飲食用藥安全、促進經濟社會又好又快發展中發揮了重要的作用。
總結近幾年的食品藥品監管工作,主要有以下幾條基本經驗體會:第一,黨委、政府的高度重視是做好食品藥品安全工作的根本保證。第二,維護全市人民群眾的飲食用藥安全是對食品藥品監管工作的根本要求。第三,建立上下聯動、統一高效的食品藥品監管體制和機制是確保監管到位的基本保證。第四,健全完善保障體系是做好食品藥品安全工作的重要基礎。第五,建立統一開放、競爭有序的食品藥品市場體系是促進食品醫藥經濟發展的必由之路。
二、當前食品藥品監管存在的突出問題
近年來,我市食品藥品監管工作取得了重大成效,但是距離科學發展觀要求和市委、市政府及人民群眾的期望還有一定差距,仍然存在一些突出問題與深層次矛盾,需要切實加以解決。
(一)食品監管體制機制不順,藥品安全防范體系不完善。食品監管部門多,既存在職能交叉,又有監管空白,多頭執法、責任不清,綜合監管法律主體地位不明確,綜合監督缺乏權威性。創新監管藥品生產經營行為的方式方法還不適應監管工作需要。高風險企業和風險品種防控不到位,風險評估機制尚未全面建立,藥品分類管理制度缺少法律法規支持。
(二)食品安全監管存在薄弱環節。食品監管體制機制不順。從農田到餐桌的食物鏈是一個環環相扣、緊密聯系的有機整體,食品新技術、新品種和新生產經營方式不斷出現,在實際工作中很難對某些食品品種或生產經營行為所屬環節進行清楚界定。因此,實行分環節監管,容易產生部門之間職責界定不清、推諉扯皮等現象,浪費監管資源,影響監管水平進一步提高。食品監管部門多,多頭執法,既存在職能交叉,又有監管空白,綜合監管法律主體地位不明確,綜合監督缺乏權威性。種植養殖、生產加工、市場流通、餐飲消費等方面存在著諸多安全風險隱患;食品安全法規、標準、監管機制等方面存在著缺陷;地方保護、有法不依、執法不嚴、監管不力的現象時有發生;少數不法分子見利忘義,制售假冒偽劣和有毒有害食品的違法行為屢禁不止。特別是去年由三鹿牌嬰幼兒奶粉事件引發的重大食品安全事故,暴露出食品市場秩序混亂、監管嚴重缺失的突出問題。
(三)藥品安全隱患仍未根除。一是生產經營企業管理水平不高。我市藥品經營企業和醫療機構眾多,藥品生產結構、品種結構不合理、低小散企業偏多,實施GMP、GSP的水平和自覺性不高,有的企業管理水平亟待提高。二是高風險品種安全隱患大。注射劑等品種對工藝生產過程、工藝參數和工藝操作人員的要求較高,如果對產品質量控制稍有不慎,就容易引起嚴重的藥品安全事件。三是制售假劣藥品行為屢打不絕。不法分子違法制售假藥行為沒有得到根除,制假手法更加隱蔽、售假手段更加多樣,打擊制售假劣藥品的形勢更加嚴峻,任務更加繁重。四是違法藥品、醫療器械廣告屢禁不止,誤導公眾消費,在社會上造成負面影響。
(四)監督檢驗手段和技術支撐能力亟待加強。執法裝備、技術支撐能力不適應監管形勢發展的要求。一是監管部門辦公用房、執法裝備、執法車輛相對不足,行政監督保障能力、藥品檢驗技術裝備水平和不良反應監測隊伍還不符合監管工作需要;二是檢測任務繁重,新產品、新技術、新檢測方法不斷涌現,對儀器設備要求越來越高。藥品、醫療器械檢測儀器設備還不能完全達到國家基本配備標準要求,檢測能力滯后,影響和制約了行政監督效能發揮。三是食品藥品監管信息化建設尚處于起步階段。信息化建設和運行投入不足,技術人員缺乏,應用層次和水平不高,信息化建設規劃不完善,全省專網未能完全連通,現有硬軟件系統面臨更新升級,全系統信息化建設亟待加強。
(五)企業質量安全意識和責任意識不強。食品藥品生產企業長期積累的結構性矛盾和粗放型增長方式尚未根本改變。部分企業法律意識、規范意識和“質量第一責任人”的意識淡薄,社會責任和誠信缺失,個別企業將追求經濟利益放在第一位,一些藥品生產經營單位通過認證后規范自律意識不強,對藥品GMP、GSP執行不夠嚴格,掛靠經營、超范圍、超方式經營、走空票、體外循環等違法違規行為屢禁不止。
(六)基層監管能力不平衡。藥品安全監管涉及藥品、醫療器械研制和生產、經營、使用等諸多環節,應用的法律法規、藥學及相關專業門類廣泛。由于縣級食品藥品監管機構組建較晚,監管人員的能力和素質還不能完全適應監管工作的需要,存在城市監管能力相對強、鄉村基層監管能力相對弱的現象,農村食品藥品市場不規范的問題比較突出,“兩網”建設有待于進一步完善,廣大農村飲食和用藥用械安全成為監管重點和難點。
存在以上問題的主要原因是:一是我國仍處于食品藥品安全的矛盾凸顯和風險高發期,發達國家在食品藥品安全監管保障方面分階段出現的安全風險,在我國現階段比較集中地暴露出來。隨著經濟社會的發展和物質生活水平的不斷提高,人民群眾對食品藥品安全日益增長的需求與監管能力和水平,與食品藥品產業的技術、質量水平,與企業的誠信自律程度等方面還存在比較突出的矛盾,應對和防控食品藥品安全風險將是一個長期、艱巨而復雜的過程。二是食品藥品監管機構組建時間短,監管工作基礎還比較薄弱。藥品監管涉及藥品、醫療器械研制、生產、經營、使用等眾多環節,應用的法律法規、藥學及相關專業門類廣泛,監管隊伍專業知識和執法素養還有待進一步提高。廣大農村藥械量大面廣,基層監管力量薄弱。三是食品藥品生產企業長期積累的結構性矛盾和粗放型增長方式尚未根本改變。有的企業社會責任和誠信缺失,少數企業“質量第一責任人”的意識淡薄,企業對藥品GMP、GSP標準執行不夠嚴格,不法分子制假售假水平越來越高、手段越來越隱蔽,監管難度大。四是監管隊伍在宗旨意識、大局意識、風險責任意識、業務素質能力和工作作風等方面,還存在與科學發展觀要求不適應、不符合的地方,貫徹落實科學發展觀的自覺性還需要進一步增強,科學監管理念還沒有貫穿整個監管工作中。當前和今后一個時期,食品藥品監管部門肩負的使命越來越重,承擔的責任越來越大,面臨的挑戰越來越多,人民群眾的期望越來越高,面對新形勢、新任務、新挑戰,食品藥品監管系統必須牢固樹立和落實科學發展觀,認真履行職責,努力完成各項監管工作任務。
三、推進科學監管,確保食品藥品安全的措施建議
科學發展觀是我國經濟社會發展的根本指導方針,也是我們做好食品藥品監管工作必須牢牢把握的理論指南??茖W發展觀,核心是以人為本。民以食為天,食品藥品安全關系人民群眾身體健康和生命安全,是人民群眾最關心、最直接、最現實的利益問題,是需要常抓不懈、不可有絲毫放松的重大民生問題。確保食品藥品安全事關全市經濟社會發展大局,必須深入實踐科學發展觀,推進科學監管,確保食品藥品安全。
(一)深入學習實踐科學發展觀
深入學習實踐科學發展觀,要進一步加深對科學發展觀科學內涵、精神實質和根本要求的理解把握,準確把握貫徹落實科學發展觀對監管工作的要求,著力轉變不適應、不符合科學發展觀要求的思想觀念和工作作風。進一步明確食品藥品監管工作在促進科學發展中的地位和作用,進一步深化“為誰監管”“怎樣監管”等問題的思考,正確處理監管與發展、公眾利益與商業利益的關系,堅持把保障食品藥品安全作為一切工作的出發點和落腳點,把人民群眾的安全感和滿意度作為檢驗工作的根本標準,自覺做到謀劃工作以促進科學發展為重要目標,推進工作緊緊圍繞推進科學監管來進行,努力使監管工作更加符合科學發展觀的要求,更加滿足人民群眾的新要求。
我市作為農業大市,食品藥品安全隱患依然存在,實現保障人民群眾飲食用藥安全、保持食品醫藥經濟持續健康快速發展的目標,還需要做大量艱苦細致的工作,因此,食品藥品安全監管的責任越來越大,任務越來越重,食品藥品安全工作只能加強,不能削弱。各級黨委、政府必須從戰略和全局的高度統一思想,提高認識,把食品藥品安全工作擺上重要議事日程,納入國民經濟和社會發展規劃及總體戰略布局,列入政務考核范圍和科學發展觀目標責任考核體系,把考核結果作為考核評價各級領導班子和領導干部的重要指標,作為地方黨政領導班子和領導干部選拔任用、培養教育、獎勵懲戒的重要依據。地方各級政府必須切實負起責任,積極支持監管部門依法履行監管職責,統一組織、協調本行政區域的食品藥品安全監督管理工作,統一指揮食品藥品安全突發事件應急處置工作,統一組織制定科學合理的檢驗檢測計劃并組織實施;建立健全食品藥品安全監督管理責任制,加強對有關監管部門工作的評議、考核;建立完善食品藥品安全保障體系和監督管理協調機制,對食品藥品安全實行全程監督管理。切實加強宣傳培訓工作,堅持正確的輿論導向;加強輿論監督,倡導健康的飲食方式,增強消費者的食品安全意識和自我保護能力,引導公眾積極參加食品安全的社會監督,形成良好的食品藥品安全工作氛圍。
(二)完善體制機制,加強食品藥品監管長效機制建設
1.完善監管體制機制。改革食品藥品監督管理體制,應當著眼于健全完善監管體制機制、穩定監管干部隊伍、保障公眾飲食用藥安全。要逐步打破現有的食品安全分段監管的格局,將現有監管職能和資源進行有效整合,明確由一個部門承擔所有的食品藥品安全監管職能,實現監管指揮統一協調、危機處理及時高效,發揮“職能清晰、權責明確,執法獨立”的體制機制優勢,對食品藥品實施科學有效的監管。
2.深入開展藥品安全隱患排查治理。在研制環節,嚴格執行《藥品注冊管理辦法》,堅決淘汰一批不具備生產條件、質量無法保證、安全隱患較大的品種。在生產環節,圍繞高風險企業和品種,增強風險意識、防控意識和風險預測評估意識,從源頭上強化監管、控制風險。進一步完善駐廠監督員制度,加大GMP跟蹤檢查和飛行檢查力度,加強特殊藥品監管,深入推進藥品生產質量受權人工作。在流通環節,繼續強化藥械經營許可監管,嚴把企業準入關口。探索藥品分類管理有效的方式方法,加強處方藥管理、規范非處方藥管理,保證公眾用藥安全有效,防止藥物濫用。繼續探索加強基層藥品市場監管新措施,加大監督檢查力度,規范基層涉藥單位購進、儲存、銷售和使用藥品行為。規范藥品營銷行為,查處藥品掛靠經營、超范圍、超方式經營、走空票、體外循環等違法違規行為。整頓規范藥品經營和廣告秩序,加強廣告監測。在使用環節,深入貫徹落實《山東省藥品使用條例》,切實規范醫療機構用藥行為,大力推行醫療機構規范化藥房建設。加強不良反應(事件)監測工作,進一步完善藥品(醫療器械)不良反應監測預警機制。加大查處大案要案的力度,嚴厲打擊制售假劣食品藥品的行為。按照市委、市政府關于強化食品安全監管的部署要求,認真抓好食品安全綜合監管,繼續深入推進食品安全責任體系、監管體系、應急管理體系、案件查處體系建設,構建長效工作機制。
3.健全完善食品藥品安全風險監測評估、預警體系和風險防范機制。盡快建立健全食物鏈重點環節和藥品全過程的風險監測網絡,確定風險監測站點,組建風險評估專家隊伍,建立風險評估數據庫,開展對食源性疾病、食品中有害因素和藥械不良反應(事件)的日常監測,把監測評估結果作為制定食品藥品安全標準和對食品藥品安全實施監管的科學依據。加強食品藥品安全預警信息平臺建設,對可能發生較高安全風險的食品藥品提出風險警示。堅持做到關口前移、加強預防,對風險隱患始終保持高度警覺,針對各類風險,采取駐廠監督、數字監管、飛行檢查、暗訪檢查、日常檢查、有因檢查、專項檢查以及技術監督、風險評估等形式,及時予以排除。全方位落實各級監管責任制,做到高風險隱患排查100%,責任落實100%,隱患排除100%和責任追究100%,堅決防止食品藥品安全事件發生。
4.健全完善食品藥品安全信用體系。以培養食品藥品生產經營企業信用為核心,通過政府監管、行業自律和社會監督,抓好食品藥品安全信用制度規范、管理服務系統與運行機制建設。充分利用政府信息平臺,收集、評價、公布食品藥品生產經營企業的信用信息,實現褒獎守信,懲戒失信。
5.健全完善食品藥品安全事故應急處置體系。進一步健全完善食品藥品安全事故應急預案,建立食品藥品安全事故應急指揮中心,負責應急日常管理,組織指揮本行政區域的重大食品藥品安全事故應急處置和救援工作。加強預防和處置突發事件的物資、技術和人力資源儲備體系建設,建立重大食品藥品安全事件應急處置專家庫,組織開展應急演習演練,暢通信息報告渠道,嚴格信息報告制度,確保在第一時間響應,并得到及時、快速、科學、有效的處置。
6.加強技術支撐體系建設。著力抓好藥品檢驗監測能力和技術審評體系建設,全面提升技術監督對行政監督的支撐能力。合理配置檢驗資源,提升對現有國家藥品標準的獨立全項檢驗能力;加強藥品檢驗檢測方法研究,搭建藥檢系統技術平臺,普及和提高快檢技術在基層執法工作中的作用。加強藥品、醫療器械不良反應(事件)監測和上市后再評價體系建設,建立完善藥品和醫療器械上市后監測、再評價、預警、應急、控制等風險管理的長效機制,科學防范和及時應對藥品安全風險,為食品藥品安全監管提供有力的技術支撐。
7.加強藥品“兩網”和食品三網建設。*是農業大市,監管的重點和薄弱環節都在農村,要繼續鞏固農村藥品“兩網”和農村食品安全三網建設成果,解決食品藥品安全在農村“有人管”、“管得住”、“管得好”的問題。
(二)加強食品藥品安全保障能力建設,提升食品藥品安全保障水平
1.加強食品安全綜合監管。健全食品安全綜合監督體系,充分發揮食品安全綜合協調職能的積極作用,繼續深入推進食品安全責任體系、監管體系、應急管理體系、案件查處體系建設,進一步加大食品綜合監督工作協調力度,加強食品安全信息管理和宣傳,繼續推進食品安全示范縣、示范鄉創建活動,構建食品安全工作長效機制。針對熱點難點問題,積極開展食品安全明查暗訪,抓好食品安全案件督查督辦。開展農村食品安全整治,重點打擊農村和城鄉結合部制售假冒偽劣食品違法犯罪活動。
2.加強干部隊伍建設。大力加強領導班子隊伍建設,提高思想政治素質和領導能力,進一步完善干部選拔任用機制,在配好班子、選準干部、用好人才上下功夫。大力加強優秀年輕干部培養選拔工作,進一步健全和實施科學的干部選拔、考核、評價體系,樹立正確的用人導向,推進干部選拔任用工作規范化。大力加強黨風廉政建設,認真落實黨風廉政建設責任制,把懲防體系建設擺在突出的位置,增強反腐倡廉制度的約束力和執行力。在審評審批、認證檢查、檢驗檢測、稽查執法等重點環節上,加強對權力運行的監督制約,切實從源頭上防治腐敗。對有令不行、有禁不止,玩忽職守、失職瀆職,徇私舞弊、收受賄賂,損害人民群眾利益的案件,堅決查處,為履行食品藥品監管職能提供堅強保證。繼續加強干部隊伍的學習培訓,不斷提高業務水平和行政執法能力,逐步建立健全具有系統特色的干部教育培訓制度體系。大力推進全系統文化建設,以開展創建“學習型機關”、文明單位活動為載體,大力加強和諧系統建設,增強全系統的凝聚力和向心力,最大限度地把全系統的工作積極性引導到科學監管上來、引導到創新監管上來,引導到促進食品藥品監管事業科學發展上來。
3.加強食品藥品監管能力建設。建立健全食品藥品安全監管機構,重點加強鄉鎮(街道辦事處)監管機構和隊伍建設,在鄉鎮(街道辦事處)建立健全食品安全監管所(站),明確職能職責,確保人員編制、辦公場所、財政經費、監管裝備等落實到位,實現監管機構鄉鎮全覆蓋。要將食品藥品監管經費列入財政預算,切實改善執法裝備和檢驗檢測技術條件。加強食品藥品安全科研工作。加強食品藥品安全監管執法隊伍思想建設、業務建設、作風建設和紀律建設,經常性地開展法律法規和業務知識培訓,強化法制觀念和依法行政意識,樹立服務理念,提高執法人員整體素質和依法行政水平,做到嚴格、公正、文明執法。著力抓好藥品檢驗監測能力和技術審評體系建設,全面提升技術監督對行政監督的支撐能力。合理配置檢驗資源,提升對現有國家藥品標準的獨立全項檢驗能力;加強藥品檢驗檢測方法研究,搭建藥檢系統技術平臺,普及和提高快檢技術在基層執法工作中的作用。加強藥品、醫療器械不良反應(事件)監測和上市后再評價體系建設,建立完善藥品和醫療器械上市后監測、再評價、預警、應急、控制等風險管理的長效機制,科學防范和及時應對藥品安全風險,為食品藥品安全監管提供有力的技術支撐,提升食品藥品安全保障水平。
(三)加大幫扶力度,全力促進食品醫藥產業發展
食品藥品安全與產業化水平密切相關,沒有產業化的發展就沒有食品藥品安全問題的根本解決。食品醫藥產業特別是食品產業已經成為我市國民經濟新的增長點,占有十分重要的地位。各級黨委、政府要把發展食品醫藥產業當作一件大事來抓,切實搞好產業布局規劃,加大政策扶持力度,保持食品醫藥產業平穩較快增長。
1.依靠科技進步,加大結構調整力度,加快技術改造步伐,淘汰落后的生產技術和方式,著力推進食品醫藥產業升級換代。
2.鼓勵引導食品小企業小作坊走合作聯營的路子,加強內部管理,不斷向標準化和規模化方向發展,著力提升食品生產經營的集約化水平。
3.加快轉變農業生產經營方式,創新農業生產經營體制機制,培育農民新型合作組織,發展各種農業社會化服務組織,鼓勵龍頭企業與農民建立緊密型利益聯結機制,積極發展包括各類專業協會在內的專業合作經濟組織,以“龍頭企業+基地+農戶”、“專業合作經濟組織+基地+農戶”為主導模式,把分散的種植養殖業戶組織起來,不斷提高農業生產經營組織化程度。
4.深化藥品生產流通體制改革,改革現行的醫療衛生體制,逐步推行醫藥分開;綜合運用經濟、法律和必要的行政手段,加大宏觀調控力度,鼓勵發展藥品現代物流和連鎖經營,促進藥品流通企業整合,提高藥品經營的集中度;建立鼓勵創新、淘汰落后、集約發展的市場準入和退出機制,逐步化解“多、小、散”帶來的醫藥行業結構性矛盾;大力扶持中醫藥和民族醫藥發展,鼓勵中藥材標準化生產基地建設,積極發展大型中藥生產經營企業,推動中藥現代化發展。
5.突出企業創新主體地位,支持鼓勵企業充分利用我市農產品等資源優勢,加強與科研院所、高等院校的協作,走產學研相結合的創新型發展道路。培育一批具有產業帶動力的龍頭企業和具有國際競爭力的中國名牌和山東名牌。
6.全面推行政務公開,優化審批環境,建立重大醫藥項目“綠色通道”,最大限度地提高審批審核速度和服務質量,努力為企業營造更加寬松的政務環境、政策環境、法治環境,為食品醫藥產業加快發展做出應有的貢獻。
7.努力促使藥學服務在經濟社會中的作用得到擴大,充分發揮藥學會的作用,搭建藥學技術人員學習交流的平臺,組織開展各類學術交流活動,為全市藥學技術人員提供好各類信息、知識服務。
8.深入開展打擊制售假劣藥品和醫療器械違法犯罪行為,保護合法企業正當權益,為企業發展創造良好環境。
深入學習實踐科學發展觀,更好地肩負起保障人民群眾飲食用藥安全的職責,是全市食品藥品監管系統踐行立黨為公、執政為民的重大歷史責任,是黨和人民交給我們艱巨而光榮的政治使命,需要我們堅持以科學發展觀統領食品藥品監管工作全局,加強食品藥品監管長效機制建設,提升食品藥品安全保障水平,全力促進食品醫藥產業發展,全面提升食品藥品監管工作對推動全市科學發展和促進社會和諧的保障能力,以最大的努力、最高的實效、最好的成果確保人民群眾飲食用藥安全有效。