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同志們：

今天，我們召開全省食品藥品監督管理系統治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作會議，主要任務是：貫徹中央紀委第六次全會、國務院第四次廉政工作會議和省紀委第六次全會、省政府第四次廉政工作會議精神，落實全國治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作會議、全省治理商業賄賂專項工作會議精神，按照國家食品藥品監管局《關于在藥品醫療器械生產經營企業開展治理商業賄賂專項工作的實施意見》和省委辦公廳、省政府辦公廳印發《廣東省治理商業賄賂專項工作實施方案》的要求，動員和研究部署我省食品藥品監管部門開展治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作。

下面，我講幾點意見。

一、統一思想，正確認識，深刻領會開展治理商業賄賂專項工作的重大意義

隨著社會主義市場經濟體制的建立和逐步完善，政府行政行為不斷規范，企業依法經營意識得到增強，市場秩序逐步好轉。但是，隨著市場競爭日趨激烈，近年來商業賄賂在一些行業和領域滋生蔓延。商業賄賂違背社會主義市場經濟的基本原則，破壞市場秩序，妨礙公平競爭和資源合理配置，影響投資環境；增加企業經營成本，造成國家稅收損失和國有財產被侵吞；為假冒偽劣商品開了方便之門，直接損害廣大消費者的合法權益，引發很多社會問題；敗壞社會風氣，腐蝕黨員、干部和企業從業人員，成為滋生腐敗行為和經濟犯罪的溫床。發生在醫藥衛生領域的商業賄賂行為，是產生看病難、看病貴的一個重要原因，直接影響到用藥用械安全，對人民群眾身體健康和生命安全構成嚴重威脅，危害極大。一句話，商業賄賂不是所謂的“潛規則”，而是“反規則”，已經成為經濟社會生活中的一大公害，必須采取切實措施，堅決加以治理。

黨中央、國務院和省委、省政府對開展治理商業賄賂專項工作高度重視。今年1月6日，*總書記在中央紀委第六次全會上的講話中，從政治和戰略的高度深刻闡述了加強反腐倡廉工作對推進社會主義現代化各項事業健康發展的重大意義，把治理商業賄賂作為黨風廉政建設和反腐敗工作的重點，提出了明確要求。總理在國務院第四次廉政工作會議上，深刻指出了商業賄賂給我國政治、經濟、文化和社會主義建設與發展帶來的嚴重危害，要求各地區各部門把治理商業賄賂作為今年政府機關反腐倡廉的重中之重，采取得力措施，切實抓出成效。2月28日，中辦、國辦聯合印發了《關于開展治理商業賄賂專項工作的意見》（下稱《意見》），對治理商業賄賂專項工作作出了全面部署。中央的《意見》下發后，張德江、黃華華、王華元、鐘陽勝等省領導多次作出批示，要求全省各級黨委、政府和有關部門把治理商業賄賂作為一項重要任務，統籌安排，采取有力措施抓緊抓好。省成立了省委常委、常務副省長鐘陽勝為組長、有22個部門和單位參加的治理商業賄賂領導小組。制定下發了《廣東省治理商業賄賂專項工作實施意見》。

醫藥購銷領域的商業賄賂是黨中央、國務院確定的專項治理工作重點之一。中央治理商業賄賂領導小組決定，對醫藥購銷領域不正當交易行為的自查自糾工作，涉及醫療服務和醫療購銷的由衛生部門負責，涉及藥品、醫療器械生產經營的由食品藥品監管部門負責。在4月11日召開的全國食品藥品監管系統治理商業賄賂專項工作會議上，國家局已經作了動員和部署。省局黨組十分重視這項工作，早在3月上旬，就成立了由我任組長、副局長和有關處室領導為成員的治理商業賄賂領導小組，還成立全脫產的專職辦公室，多次召開會議研究開展治理商業賄賂專項工作，根據國家局和省有關治理商業賄賂的實施意見，結合實際起草了我省食品藥品監管系統的實施方案，將在這次會后下發。

治理商業賄賂專項工作與糾正醫藥行業不正之風、規范藥品、醫療器械市場秩序、降低虛高藥品價格、解決看病難、看病貴等問題密切相關，關系到食品藥品監管事業發展大局和醫藥經濟健康發展大局。對此，全省食品藥品監管系統必須提高認識，從講政治、講大局的高度，從落實科學發展觀、構建和諧廣東的高度，正確理解、深刻領會在藥品、醫療器械生產經營企業開展治理商業賄賂專項工作的重要性和緊迫性，把思想和行動統一到中央和省的決策和部署上來，增強責任感和緊迫感，提高主動性和自覺性，積極認真地開展治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作。

二、明確任務，精心部署，認真開展治理商業賄賂專項工作

按照省治理商業賄賂領導小組和國家局的部署和要求，現就我省食品藥品監管系統開展治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作作出以下部署。

（一）開展治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作的指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發展觀，認真貫徹中央紀委第六次全會、國務院第四次廉政工作會議和省紀委第六次全會、省政府第四次廉政工作會議精神，落實《建立健全教育、制度、監督并重的懲治和預防腐敗體系實施綱要》和中辦、國辦《關于開展治理商業賄賂專項工作的意見》精神，按照《廣東省治理商業賄賂專項工作實施方案》和《國家食品藥品監督管理局關于在藥品醫療器械生產經營企業開展治理商業賄賂專項工作實施意見》的要求，結合廣東省藥品、醫療器械生產經營和監管工作的實際，統一部署，精心組織，分類指導，突出重點，標本兼治，把握政策，穩步推進，務求實效。

（二）開展治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作的總體目標

通過開展治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作，使全省藥品、醫療器械生產經營企業及其從業人員普遍收到教育，守法誠信意識顯著增強，生產經營行為更加規范，商業賄賂蔓延的勢頭得到有效遏制。通過開展治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作，使全省食品藥品監管部門牢固樹立科學監管理念，矢志踐行科學監管，逐步完善法律法規和監督制約機制，不斷提高隊伍的整體素質、依法行政水平和服務能力，為保障公眾飲食用藥安全、促進社會經濟協調發展作出新的貢獻。

（三）開展治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作的重點

藥品、醫療器械生產經營企業及營銷人員在推銷藥品、醫療器械過程中，以各種名義給予醫療機構及工作人員、醫務人員回扣、提成等財物的行為；

藥品、醫療器械生產經營企業及相關人員在批發零售、原料采購、廣告宣傳、參加藥品、醫療器械投標競標過程中，采取不正當手段獲取商業機會或商業利益的行為；

藥品、醫療器械生產經營企業在藥品、醫療器械的審評審批、認證發證、檢驗檢測、稽查處罰等重點監管環節中，以不正當手段獲得準入資質、減輕或逃避處罰的行為；

藥品、醫療器械生產經營企業通過不正當手段使其產品進入醫保目錄、虛報成本抬高藥價獲取商業機會或商業利益的行為；

食品藥品監管系統工作人員插手干預藥品企業經營或投資入股藥品研究、生產、經營獲取不當利益的行為；

食品藥品監管系統工作人員在行使監管權力過程中，收受藥品、醫療器械生產經營企業及相關人員以各種名義給予的現金、有價證券和支付憑證等行為。

隨著自查自糾工作的進一步深入，全省各級食品藥品監管部門要對藥品、醫療器械生產經營企業不正當交易行為的表現形式、內在規律、特點以及食品藥品監管工作存在的重點問題及時總結，加強分析，研究對策，提高治理的針對性和有效性。

（四）開展治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作應遵循的指導原則

1、堅持標本兼治，實行綜合治理。要綜合運用教育、經濟、法律、行政等多種手段對藥品、醫療器械生產經營企業不正當交易行為進行綜合治理。要把治理商業賄賂同推行誠信體系建設相結合，促使企業樹立正確的經營理念，從業人員遵守職業道德規范，行業組織加強行業自律；要把治理商業賄賂同深化藥品、醫療器械行政審批制度改革相結合，繼續大力推進依法行政、完善政務公開；要把治理商業賄賂同建立健全懲防體系相結合，形成從源頭上預防和治理腐敗的長效機制；要把治理商業賄賂同實踐科學監管相結合，促進監管隊伍牢固樹立公仆意識和科學監管理念，不斷提高為人民服務的水平和能力。

2、堅持統籌部署，穩步有序推進。自查自糾、案件查處和建立長效機制，是治理商業賄賂專項工作的三個重點內容，是“三駕馬車”，三者不可偏廢，要避免“一條腿長兩條腿短”和“兩條腿長一條腿短”，堅持同步進行，互相促進。要通盤考慮、統籌兼顧、精心組織，既要立足當前、搞好專項治理，又要著眼長遠、建立治理商業賄賂的長效機制，積極穩妥地把工作推向深入。

3、落實屬地負責，解決突出問題。以各級食品藥品監管局為單位，按照屬地管理的原則，著力治理人民群眾反映強烈、嚴重破壞醫藥市場秩序的商業賄賂行為。

4、準確把握政策，維護發展大局。商業賄賂問題情況復雜，涉及面廣，政策性強，工作難度大。在實際工作中，既要區分正常的商業交往與不正當交易行為的政策界限，又要區分違規與違法犯罪的界限，準確把好政策關；既要嚴肅處理違法犯罪分子，又要通過教育挽救輕微違規者，做到寬嚴并濟；既要有效治理商業賄賂，又要確保藥品、醫療器械正常生產經營秩序不受影響，維護改革發展和社會穩定大局。

（五）開展治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作的主要內容

1、認真開展自查自糾

自查自糾是整個專項治理工作的基礎，是專項治理工作能否取得實效的關鍵。對不正當交易行為進行自查自糾，是自我教育、自我檢查、自我糾正的過程，要堅持以教育為主，堅持依法治理，堅持自查與自糾并重，堅持生產經營者、監管者自查與監管部門檢查相結合。全省各級食品藥品監管部門，要根據各自的職能分工，組織并督促各自管轄范圍內的藥品、醫療器械生產經營企業進行不正當交易行為的自查自糾，同時自覺做好本機關的自查自糾工作。自查自糾工作分四個階段進行。

第一階段：宣傳部署（4月～6月）。要盡快召開動員部署大會。按照屬地管理的要求，通知轄區內所有藥品、醫療器械生產經營企業的法人代表或投資者參加會議，宣講中央、省關于治理商業賄賂的部署要求和省局的工作方案，深入開展法律法規、政策、紀律和警示教育，牢固樹立“八榮八恥”的社會主義榮辱觀，提高藥品、醫療器械生產經營企業從業人員和食品藥品監管系統工作人員對商業賄賂危害性和開展專項治理重要性的認識，增強開展治理工作的自覺性和主動性。

第二階段：查擺問題（7月～9月）。對藥品、醫療器械生產經營企業和食品藥品監管工作的基本情況進行全面的摸底調查，重點分析查找*年以來藥品、醫療器械生產經營企業存在的違反商業道德和市場規則、影響公平競爭的不正當交易行為，和破壞市場經濟秩序、嚴重損害公眾健康與安全的突出問題，掌握商業賄賂的行為手段和易發環節和崗位，以及食品藥品監管的薄弱環節和漏洞。通過逐一核實查證，進行分類處理。

第三階段：分析整改（10月～12月）。要從體制機制、經營理念、監管理念以及思想道德觀念入手，深入分析不正當交易行為發生的內在規律、表現形式及其產生原因，有針對性地提出整改措施，逐一進行整改。各級食品藥品監管部門要加強對藥品、醫療器械生產經營企業和食品藥品監管系統自查自糾工作的監督檢查，及時發現和解決問題，力戒形式主義。對于發現的重點問題，要派人到現場督查、核實；對問題嚴重或有重大案情的，要采取有效措施進行專項查辦；對自查自糾不認真、消極應付的，要重點督辦；對拒不自查自糾、掩蓋問題的，要嚴肅處理。

第四階段：總結提高（2007年1月～2月）。對治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作進行全面總結，找出成功經驗，建立規章制度，形成治理商業賄賂的長效工作機制。省局治理商業賄賂專項工作領導小組將組織對市、縣局開展專項治理工作的情況進行檢查，檢查結果將納入對各單位年度工作考核的內容。

參照國家局的做法，省局每位領導將選擇1個市局和1家企業，作為各自負責聯系的工作點，指導聯系單位的工作開展，通過對聯系點的調查研究和督促指導，解決重點、難點問題，研究提出具有普遍指導意義的對策和辦法，以點帶面推進專項治理。借鑒兄弟省區市和國（境）外有益做法，積極開展交流與合作。各市、縣局也可以結合實際開展相應的工作。

2、依法查處商業賄賂案件

依法查處商業賄賂案件是治理商業賄賂的重要手段。自查自糾和查辦案件，不能簡單地理解位專項治理工作的前后兩個階段，而應“兩不誤，兩促進”。各級食品藥品監管部門要在各級黨委、政府的統一領導下，依靠和配合有關部門做好商業賄賂案件的查處工作。一是要暢通舉報渠道，充分發揮來信來訪、舉報投訴網絡的作用，省局和各市局要向社會公布治理商業賄賂的舉報電話，要認真梳理舉報投訴和群眾來信來訪信息，分析查找案件線索，特別注意保護舉報投訴人。二是要建立健全案件協查機制，通過建立完善與檢察、公安、工商、質監、衛生等執法監督部門的信息通報、線索移送、案件協查等工作機制，深入開展商業賄賂案件的查辦工作。三是要準確把握和運用政策，要準確適用法律和政策，嚴格區分罪與非罪，既要糾正和防止對商業賄賂案件查處失之于寬、失之于軟和以罰代紀、以罰代刑的現象，又要糾正和防止夸大事實、以偏概全和莫須有等隨意行為，做到寬嚴適度、恩威并施；對主動交代問題并積極退贓的，依法從輕、減輕或免予處罰；對性質惡劣、情節嚴重、涉案范圍廣、影響面大的商業賄賂案件要依法從嚴懲處。四要加大督查督辦力度，根據專項工作中反映的重大問題，省局將及時派出督查組到現場進行督查。

商業賄賂雖然發生在經營者的交易活動中，但與國家機關及其工作人員濫用職權、以權謀私有密切關系。在查處藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂案件的同時，要嚴肅查處食品藥品監管系統工作人員利用職權參與或干預企業經營、牟取非法利益，特別是利用行政審批權、行政執法權貪贓枉法、索賄受賄的案件。對執法犯法、貪贓枉法的腐敗分子，無論涉及什么人，都要一查到底，絕不姑息。

3、建立健全防治商業賄賂的長效機制

治理商業賄賂是一項長期的艱巨任務，不可能一蹴而就，既要集中治理，更要常抓不懈。各級食品藥品監管部門要注意結合自查自糾和查辦商業賄賂案件工作，積極探索防治商業賄賂的長效機制。

一要加強宣傳教育。食品藥品監管系統要加強自身的學習教育，督促藥品生產經營企業深入開展黨紀國法和職業操守、社會公德教育，倡導良好的職業道德和行為規范，筑牢思想道德防線，自覺增強拒腐防變能力，共同努力營造科學監管、依法行政、規范經營、公平交易的良好氛圍。

二要加強督促和引導。充分發揮行業協會等中介組織的作用，加強行業自律，制定從業人員行為準則和道德規范，提高自我約束的意識，自覺遵守公平競爭規則，積極推行反商業賄賂承諾制。要引導藥品、醫療器械生產經營企業樹立守法經營、誠實守信、優質服務的經營理念；加強企業內部管理和制度建設，重點加強對經營管理和財務人員的管理，對生產經營、采購銷售、申報審批、廣告宣傳、成本控制等重點環節實施重點監督檢查。

三要加強企業誠信建設。劃分企業信用等級，按照信用等級采取相應的監管措施。對于采取不正當手段獲取商業機會的藥品、醫療器械企業，食品藥品監管部門要建立“黑名單”制度，利用現代信息手段形成數據庫，及時上報上級部門并對社會公布，責令限期整改；逾期未改的，將采取嚴厲措施予以制裁。對違反《藥品管理法》的，依法處置直至吊銷其許可證或藥品批準生產證明文件，五年內不受理其申請。對違反《醫療器械監督管理條例》，情節嚴重的，吊銷其生產經營企業許可證。

四要完善法規制度。推進依法行政，完善執法監督機制，加強對執法行為的監督。大力推進政務公開，堅持依法審批和“集中、透明、便民、高效”。規范行政審批工作程序，完善行政審批項目的具體內容、標準和要求。制定優化審評資源配置、提高行政效率的辦法和措施，建立健全科學、公正、透明的審評審批機制、制度和審查體系。在藥品、醫療器械及保健食品、化妝品審評注冊中，實行主審集體負責制。逐步規范技術審評的決策程序，實行檢驗、認證等人員的公開公示制度，從源頭上預防和治理腐敗。

五要加強監督，深化改革。各級食品藥品監管部門要認真貫徹執行省局制定的“藥品日常監管檢查制度”，加強對藥品、醫療器械生產經營企業的日常監督，規范生產、經營行為。強化對藥品生產、經營企業實施GMP、GSP認證后的監督檢查；規范藥品委托加工，完善相關政策法規；研究和推行藥品企業市場退出機制，對達不到GMP、GSP要求的一律停止其生產經營，對嚴重違法違規的企業，依法予以吊銷許可。積極推進藥品流通體制改革，進一步規范生產經營秩序，從政策上引導和扶持一批跨地區、上規模、集約化、高水平的醫藥流通企業，使藥品流通渠道由分散型向集中、透明、規范、高效的方向轉變。

三、加強領導，扎實推進，確保治理商業賄賂專項工作取得實效

治理商業賄賂工作要注意把握和處理好集中治理與常抓不懈、抓住重點與全面推進、開展治理與維護大局、依法打擊與教育警示、分工主抓與齊抓共管的關系。要加強組織領導，明確責任分工，扎實有效推進工作，確保取得實效。

（一）健全組織，加強領導。全省各級食品藥品監管部門要高度重視，把專項治理工作擺上重要議事日程。要建立治理工作責任制，成立“一把手”任組長的領導機構和專門工作機構，“一把手”必須是第一責任人，分管領導要直接抓。要按照屬地化原則，組織和指導藥品、醫療器械生產經營企業開展專項治理工作。藥品、醫療器械生產經營企業都要成立“一把手”掛帥的領導機構和工作班子。市、縣食品藥品監管部門要認真履行職責，精心籌劃，加強組織領導。紀檢檢察部門要充分發揮監督檢查和組織協調的職能作用。

（二）注重協調，形成合力。要堅持條塊結合，上下聯動，齊抓共管。市、縣食品藥品監管部門要在當地黨委、政府的統一領導下，按照省局的部署和要求，切實落實治理責任，有效推進專項治理工作。工作中要經常向當地黨委、政府請示匯報，爭取支持。要注重協調配合，加強與紀檢監察、檢察、工商、審計等有關部門的聯系和協作，建立經常性的信息互通機制和聯合行動機制，形成治理商業賄賂的整體合力。要加強與宣傳部門和新聞媒體的溝通聯系，及時、準確報道專項治理工作的進度和成效，形成良好的社會輿論氛圍。要嚴格重大事項報告請示制度，重要情況要及時上報省局治理商業賄賂領導小組辦公室，確保專項治理工作全省一盤棋。

（三）加強調研，抓好督辦。要把調查研究貫穿于專項治理工作的全過程，通過調研準確掌握第一手信息，及時研究應對策略，切實指導專項治理工作的深入有效開展。要加強對專項治理工作的督促檢查，有困難的要及時幫助解決，有問題的要及時指導糾正，好的經驗要及時總結推廣，確保各項工作落到實處、取得實效。要把治理商業賄賂工作的成效，作為衡量領導干部工作實績和年度考核的一項重要內容，對工作開展不力，商業賄賂嚴重而又長期得不到有效治理的，要追究主要責任人和相關人員的責任。

同志們，治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作，事關全局，責任重大。我們既要看到工作的艱巨性、復雜性，又要看到目前治理商業賄賂的有利時機。按照黨中央、國務院和省委、省政府的部署，全面貫徹落實全省治理商業賄賂專項工作會議和全國治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作會議精神，采取有力措施，扎實推進治理工作，務求取得實實在在的成效，為保障公眾飲食用藥安全和建設和諧廣東作出新的貢獻。