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為進一步加強我市保健品(包括保健食品和保健用品)生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范保健品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營秩序,保障消費者的利益,促進保健品行業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)*省食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于開展保健品市場專項整治工作的通知》(*食藥監(jiān)辦〔20*〕173號)精神,決定在全市集中開展保健品市場專項整治工作。
一、整治工作目標
(一)規(guī)范保健品企業(yè)生產(chǎn)。市內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)全部達到《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)要求,衛(wèi)生許可證獲證率達到100%;保健用品必須經(jīng)具有國務(wù)院規(guī)定管理權(quán)限的部門審批發(fā)證,不得夸大保健功能;建立保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄預(yù)警系統(tǒng)和危險性評估系統(tǒng)。
(二)加強保健品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。凡經(jīng)營保健品的企業(yè)、批發(fā)市場和藥品經(jīng)營企業(yè)必須獲得衛(wèi)生許可證和營業(yè)執(zhí)照。經(jīng)營企業(yè)對所銷售的保健食品索證率達100%。
(三)加大對保健品廣告的監(jiān)管。嚴格執(zhí)行《中華人民共和國廣告法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》,保健品廣告審查率達到100%;夸大或虛假宣傳保健品功能、療效,擅自篡改廣告審批內(nèi)容的違法行為基本得到有效遏制。
(四)增強消費者法律意識和自我保護意識,進一步完善我市保健品監(jiān)管的相關(guān)制度和措施。
二、整治工作內(nèi)容
以保健品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、批發(fā)市場、藥品經(jīng)營企業(yè)、保健品專營店和保健品廣告宣傳為重點,嚴格審查保健品生產(chǎn)企業(yè)注冊申請資料真實性、安全性,加強保健品標準備案工作,重點整治保健品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)的不規(guī)范行為和違法行為,整頓保健品廣告宣傳不實行為。
(一)整治保健品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。對所有保健品生產(chǎn)企業(yè)進行一次全面檢查,逐一查實保健品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可情況和已獲批準的保健品的生產(chǎn)情況。嚴格按照《規(guī)范》的要求進行許可審查和監(jiān)督,對保健品生產(chǎn)企業(yè)存在的不規(guī)范行為進行整治。通過公示符合《規(guī)范》要求的保健品生產(chǎn)企業(yè)名單等措施,進一步加強保健品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作力度。
(二)整治保健品流通環(huán)節(jié)。經(jīng)營單位要嚴把進貨關(guān),嚴格查驗相關(guān)手續(xù),嚴禁夸大和虛假宣傳保健品具有特定保健功能、具有預(yù)防治療疾病作用,不得銷售名稱、標簽和產(chǎn)品說明書不符合規(guī)定的保健品,嚴格防止擅自添加未經(jīng)批準的原料、藥物等非食品原料的保健食品進入銷售渠道。
(三)整頓保健品廣告宣傳。按照《中華人民共和國廣告法》和《保健食品廣告審查暫行辦法》整頓保健品廣告宣傳秩序,嚴禁夸大功能和虛假宣傳,嚴禁療效宣傳,對違反法律、法規(guī)的企業(yè)和單位依法進行查處。
(四)查禁偽造保健品批準文號、標志、標識的假冒保健品;查禁宣傳具有保健功能的普通食品;查禁名稱與藥品名稱相同的食品。
三、整治工作步驟
(一)摸底自查階段(10月22日至10月31日)。各縣區(qū)、市直有關(guān)部門要完成本地區(qū)、本部門保健食品專項整治的宣傳部署工作,制訂整治工作方案;對轄區(qū)內(nèi)的所有保健品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)情況進行一次全面的調(diào)查摸底,登記在冊,并根據(jù)情況確定整治重點,相關(guān)監(jiān)管部門根據(jù)自身的職責,抓好自查自糾。
(二)集中整治階段(11月1日至11月20日)。在全市范圍內(nèi)統(tǒng)一開展保健品市場專項整治活動。各地、各部門要通過加大監(jiān)管工作力度,及時發(fā)現(xiàn)和查處保健品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違法違規(guī)行為。對存在問題的保健品生產(chǎn)企業(yè)要監(jiān)督其規(guī)范行為,限期整改,對市場上不符合要求的保健品或假冒保健品要集中進行整治。
(三)督查總結(jié)階段(11月20日至11月30日)。各縣區(qū)、市直有關(guān)部門對本地區(qū)、本部門保健食品專項整治工作進行督查,總結(jié)經(jīng)驗,并于11月25日前將專項整治工作總結(jié)書面材料報市保健品市場專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(市食品藥品監(jiān)督管理局)。市政府將組織有關(guān)部門對各地保健品專項整治工作進行督促檢查。
四、整治工作措施
(一)切實加強領(lǐng)導(dǎo),強化整治力量。市政府成立由分管副市長為組長,市政府聯(lián)系此項工作的副秘書長、市食品藥品監(jiān)督管理局主要負責人為副組長,市工商局、市質(zhì)監(jiān)局、市衛(wèi)生局、市*局、市食品藥品監(jiān)督管理局分管負責人為成員的市保健品市場專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室(設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局),由市藥監(jiān)局分管負責同志兼任辦公室主任,負責專項整治組織協(xié)調(diào)工作。各縣區(qū)政府也要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),切實加強組織領(lǐng)導(dǎo),建立地方政府負責、部門協(xié)調(diào)指導(dǎo)、各方聯(lián)合行動的工作機制,確保專項整治工作順利開展。金安區(qū)、裕安區(qū)、葉集試驗區(qū)和*開發(fā)區(qū)整治工作由各區(qū)政府(管委會)指定一個部門負責組織協(xié)調(diào)。市食品藥品監(jiān)督管理局等部門要加強對以上四個區(qū)的指導(dǎo)和協(xié)調(diào),可以采取市、區(qū)聯(lián)合的方式對中心城區(qū)保健食品市場進行集中整治。
(二)明確職責分工,落實工作責任。食品藥品監(jiān)督管理部門負責保健品日常監(jiān)管和專項整治工作的組織、協(xié)調(diào),做好保健品注冊前的資料審查、廣告監(jiān)測和查禁名稱與藥品相同的食品等工作;衛(wèi)生行政部門負責整頓未獲得衛(wèi)生許可和不符合《規(guī)范》仍在生產(chǎn)加工保健食品的企業(yè),規(guī)范和整治保健品委托加工行為,整治流通市場保健品標簽、說明書,從嚴查處標簽、說明書內(nèi)容載明未經(jīng)批準的特定保健功能、宣稱對疾病具有預(yù)防、治療作用、保健品添加未經(jīng)批準的原料、藥物等違法行為;工商行政管理部門負責保健品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的注冊登記工作,依法查處無照經(jīng)營行為,加強對經(jīng)營假冒保健品和假冒、仿冒保健品標識、標志、商標及特有名稱包裝裝潢行為的整治,打擊對保健品進行夸大和虛假宣傳等不正當競爭行為,維護保健品市場秩序;質(zhì)監(jiān)部門負責已備案的保健品企業(yè)標準的清理整頓工作,凡普通食品中含有國家食品藥品監(jiān)督管理局或者衛(wèi)生部公布的用于保健食品物品、在標準中聲稱具有保健功能的以及與藥品同名的食品企業(yè)標準應(yīng)予取消。
(三)加強溝通協(xié)調(diào),確保信息暢通。保健品監(jiān)督管理涉及食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等多個部門,各地要建立和完善各部門間溝通協(xié)調(diào)機制、聯(lián)合督查制度和目標責任制度;各有關(guān)部門要加強協(xié)調(diào),相互配合,及時互通信息,實現(xiàn)資源共享。要制定統(tǒng)一的監(jiān)督抽查計劃,定期或不定期對市場上銷售的保健品進行監(jiān)督抽查。各地衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)部門每半年要將本地區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、GMP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)標準備案情況、廣告審查情況以及監(jiān)督抽查結(jié)果送同級食品藥品監(jiān)督管理部門匯總。
(四)強化媒體宣傳,大造整治聲勢。要充分利用報紙、電臺、電視以及網(wǎng)絡(luò)等新聞媒體,披露保健品生產(chǎn)經(jīng)營違法行為典型案件,廣泛宣傳整治取得的實效;要采取多種形式向群眾宣傳保健品知識和相關(guān)法規(guī),提高消費者參與意識;要及時向社會公布獲得批準的保健品產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)名單,規(guī)范保健品廣告的行為。
(五)加大打擊力度,確保整治實效。各地、各部門要嚴格按照分工要求,各盡其職、各司其責,加大對保健品生產(chǎn)企業(yè)和保健品市場的監(jiān)督和檢查力度。對非法生產(chǎn)不合格保健品的企業(yè)要堅決依法予以取締;對不符合要求的保健品要堅決停止銷售。要依法嚴厲查處各類違法行為,狠抓一批影響惡劣、社會反映強烈、嚴重擾亂保健品市場秩序的大案要案,并在新聞媒體進行曝光,震懾違法犯罪分子。對觸犯法律的,要堅決按照有關(guān)規(guī)定移送*、司法機關(guān)處理。