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深化藥品生產流通領域集中整治

全年共出動執法人員1170余人次，檢查監管單位322家，當場行政處罰62件，立案查處案件20件，已結案20件，案值9506元，沒收假劣藥械貨值0.36萬元，沒收違法所得0.43萬元，罰款9.46萬元，罰沒款合計9.89萬元，罰沒款到帳率100﹪，移送公安部門查處涉嫌犯罪案件1起。一是扎實開展藥品專項檢查。根據上級部署，結合我市實際，重點開展藥品生產企業、醫療器械生產經營企業、民營醫院和個體診所、假冒知名品牌藥械、利用網絡交易和寄遞等渠道違法銷售藥品、違法廣告藥品保健食品、節日藥品市場、中藥材（飲片）等11項專項檢查，加大對群眾關心的熱點難點問題的規范整治力度，確保藥械質量安全。二是加大藥品抽樣檢測力度。按照市局年度抽樣計劃，共抽樣藥品306批，其中年省局規定的基本藥物目錄品種78批，評價性抽樣108批，日常監督抽樣120批，到目前為止，已經收到市藥品檢驗所的藥品檢驗報告204批，19批藥品不合格。三是完善部門聯合打假機制。強化食品藥品、公安、工商、衛生等各部門間的溝通協作，完善“信息互通、配合密切、部門聯動”的聯合打假機制，建立法院檢察院公安局食品藥品監管局四方聯席會議制度，保持打擊涉藥犯罪的高壓態勢。四是發揮社會監督作用。通過報刊、網絡、監督牌、宣傳手冊等公布藥品監督舉報電話，讓群眾了解舉報投訴途徑。認真落實舉報投訴查處工作制度，做到有報必理、有案必查、有查必果，共接到涉藥投訴舉報23件，受理調處率100﹪。

鞏固農村藥品“兩網”建設

（一）加強“兩員”規范管理。重新調整和聘請了11名鎮藥品協管員及221名村藥品信息員，監督網覆蓋面達100%。建立了協管員、信息員計算機管理系統和QQ群，統一發放《基層食品藥品安全工作指南》，出臺《市食品藥品安全協管員和信息員考核辦法》，制定協管員、信息員獎懲制度、培訓教育制度、監督檢查制度等“兩網”長效管理制度，定期組織協管員、信息員開展法規及相關業務知識培訓，協管員和信息員能正常開展協管工作。（二）完善藥品供應體系。按照“合理布局，提升質量，方便群眾購藥”的原則，做好藥品經營企業開辦引導，加強對藥品經營企業GSP和醫療機構《規范》執行情況的跟蹤檢查，不斷加強藥店、藥房軟硬件設施和經營管理水平，目前，全市有藥品經營企業272家，醫療機構（含衛生室）217家，遍布全市各鎮及行政村，藥品質量得到保障，群眾用藥更加安全、方便、經濟。

著力提升藥品科學監管水平

（一）建立健全藥品信息化監管體系。不斷完善藥品醫療器械綜合監管平臺，建立了科學高效的實時監控體系：包含覆蓋全市所有藥品（醫療器械）生產、經營和使用單位的電子檔案系統、藥品醫療器械進銷存遠程實時監控系統、零售藥店GSP管理實時監管系統、藥師在崗視頻監控系統、營業店堂藥庫房溫濕度實時遠程監控系統、全市監管對象電子地圖等。目前重點建立了包含全市藥品生產企業原輔料購進及成品銷售、藥品經營企業（批發、零售）進銷存、一類以上醫療器械生產企業成品銷售、醫療器械經營企業（批發、零售）進銷存、醫療機構（含民營醫院、個體診所等）進銷存；建立了全市一級以上醫療機構、藥品經營企業（含零售藥店）溫濕度實時監控；對基本藥物、四大類等品種電子監管工作達到國家局要求，及時對電子監管平臺的預警信息進行處理。依托信息化平臺，對涉藥單位實行遠程、動態、實時監控，藥品生產、經營和使用情況全程可追溯，降低了行政成本，提升了監管效能。（二）建立健全藥品不良反應監測體系。建立了市藥品不良反應報告和監測工作制度和程序、市醫療器械不良事件監測工作制度、工作職責及工作程序。今年8月，市編辦下發《關于設立市藥品不良反應監測中心的批復》，并核定5名事業編制。我們依文建立了市藥品不良反應（醫療器械不良事件）監測中心，并配有專門人員對全市藥品（醫療器械）不良反應（事件）進行監測。全市主要藥品生產經營企業、醫療機構建立了藥品不良反應監測工作領導小組，明確專人負責藥品安全應急管理工作。全市藥品生產、批發、零售連鎖企業、醫療器械生產企業、一級以上（含一級）醫療機構不良反應報告在線填報率100%。將不良反應監測工作列入醫療機構年度目標考核中，2011年以來舉辦宣貫實施新版藥品不良反應報告和監測管理辦法培訓班4次。年，共上報藥品不良反應372例，百萬人口報告數達475例，其中新的、嚴重的140例，占37.6%。（三）建立健全藥品安全應急管理體系。市政府發文成立藥品應急領導小組和辦公室，制定了藥品安全應急預案和操作手冊，明確了應急處置工作的組織領導和操作程序，舉辦了全市藥品安全應急知識培訓班。各鎮均成立藥品應急領導小組和辦公室，制定了藥品安全應急預案及操作手冊，開展了應急演練培訓。年9月，成功開展了市突發藥品安全事故（Ⅳ級）應急演練，全市各鎮和相關部門120人參加現場觀摩，不斷總結經驗，增強實戰能力，整個過程全程錄像制作光盤供各鎮和有關部門學習，提高了全市藥品安全突發公共事件應急處置能力和水平。

大力營造食品藥品安全工作氛圍

（一）深入開展食品藥品安全宣傳。以創建藥品安全示范市為契機，充分利用報刊、電視、網絡等媒體積極宣傳食品藥品相關法律法規，提高公眾飲食用藥安全知識和法規的認知度。在《時報》開辟“食品藥品監督”專版；在電視臺播放食品藥品公益廣告和安全用藥情景劇；在政府網站開設“創建藥品安全示范市”專欄。組織開展“食品藥品安全進萬家”、“全國食品安全宣傳周”、“全國安全用藥月”等宣傳活動，全年開展各類宣傳活動15次，舉辦食品安全知識競賽和創建藥品安全示范市知識競賽2次，累計發放《藥品安全知識讀本》、《示范創建手冊》等宣傳資料3萬余份，張貼食品藥品宣傳海報5000份。（二）加強企業法規培訓工作。制定了行政相對人年度培訓計劃，加強對企業相關人員法律法規和業務技能的培訓工作，并通過以案說法、知識測試等形式，提高教育培訓效果。今年以來，結合GMP和GSP認證、跟蹤檢查、換發證等有關工作，加強對涉藥單位負責人、質量負責人、從業人員的法規業務培訓工作，共舉辦藥品零售企業、醫療機構、創建藥品安全示范市等培訓班9次，培訓人員580余人次，進一步增強了涉藥單位藥品安全意識，促進了藥品質量管理水平的提高。（三）引導藥品行業守法自律。建立企業藥械質量安全誠信檔案，每年初組織對上年度企業信用等級情況進行評定，確定監管等級和監管頻次，并將企業信用等級評定結果通過局網站、文件等形式進行公開。年，啟動醫療機構藥品質量安全信用等級評定標準，實現全市藥品生產、經營、使用單位藥械質量信用體系建設全覆蓋。建立藥品質量安全守信受益、失信懲戒機制，引導和促進涉藥單位誠信經營和守法自律，促進形成統一開放、公平競爭、規范有序的藥品市場環境。

切實加強機關作風效能建設

（一）加強學習型機關建設。開展“四學”活動，大力營造重視學習、崇尚學習、善于學習的濃厚氛圍，促進黨員干部素質和能力提升，為食品藥品監管事業跨越發展提供堅強的精神動力和智力支持。一是黨組領導帶頭學。高度重視并注重發揮局理論學習中心組在建設學習型黨組織中的龍頭作用，強化中心組組長的第一責任人意識，完善中心組學習日常管理，做到每月集中學習不少于1次，每半年請專家授課不少于1次，每人每年至少完成12篇學習心得和1篇調研文章。二是開設講壇專題學。每月舉辦一期“藥監講壇”，由中層以上骨干依托自身專業，結合工作實際，制作課件輪流輔導。每期一個專題，不斷調動黨員干部的學習原動力，激發學習熱情度，增強動腦思考、動手制作、動口表達能力，使“藥監講壇”真正成為學習上的加速器、能力上的展示臺、互助上的介質體，成為促進基層干部成長、培養骨干力量的有力手段。三是定期推薦促進學。以季度為單位，開展推薦書目活動，結合不同時期的學習要求，定期向黨員干部職工推薦一本優秀圖書，特別是重視時事政治、專業基礎、為人處世、人文道德類圖書的推薦。積極倡導黨員干部記讀書筆記、寫體會文章，開設學習園地、網站專欄和學習簡報，組織開展自學成果交流活動。為了確保讀書活動有序進行，單位每人每年報銷推薦書目費300元。四是組織活動競賽學。扎實開展崗位大練兵活動，有針對性地開展法律法規測試、專業考試、學習體會征文評比、優秀調研文章評選等活動，并組織黨員干部參加上級開展的各類知識競賽和演講比賽。建立健全激勵機制，加大優秀典型和各類競賽獲獎人員的宣傳表彰力度，激發內在動力，促進良性競爭，推動學習型黨組織和學習型領導班子建設的深入開展。（二）規范行政執法行為。一是落實案件審查。我局始終堅持每個案件必須先審查，后處罰。審查通過后，才能進行行政處罰。法制科從證據、實事、程序入手，從嚴、從細著眼，認真仔細進行審查，確保案件合法合理。遇到重大案件或疑難案件時，按程序規定，提請領導集體共同討論決定。實現了歷年無行政復議、行政訴訟案件。二是推行執法全過程說理。要求在整個執法過程中，強調說理，充分聽取當事人的陳述、申辯，對當事人的申辯意見是否采納應當予以說明。三是集體討論決定案件裁量制度。對涉及自由裁量權的重大或復雜的案件，要組織相關人員進行集體討論，共同研究決定對案件的裁量意見。四是推行執法過錯責任追究制度，對在執法辦案中出現的徇私情、濫處罰等執法過錯現象，依據有關規定追究相關責任人的責任。（三）加強執法監督。制定《行政執法終端反饋制度》，實行“四卡一書”行政效執法效能監察制度，要求執法人員在履行現場檢查、監督抽樣、稽查辦案等工作時，向行政相對人發放“四卡一書”（包括：行政許可事項便民服務卡、行政執法廉政監督卡、公務行為信息反饋卡、依法行政紀檢監察回訪卡和行政執法行為權利義務告知書），對執法人員在執法過程中是否依照法定程序進行，是否堅持公開、公平、公正的原則，是否有濫用職權吃、拿、卡、要等以權謀私行為等內容回訪行政相對人，征求行政相對人對行政行為的反饋意見，同時告知行政相對人享有的權利和應盡的義務，以及舉報投訴渠道，增加行政執法的透明度，保證行政相對人的合法權益，主動接受行政相對人的監督。今年以來，共放“四卡一書”185份，群眾對我局執法工作的滿意率達100%。