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各市質量技術監督局：

日前，國家質檢總局了《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》(第52號局長令)，為實施好食品質量安全市場準入制度，加強食品質量安全監督管理各項工作，結合我省實際，現就貫徹落實《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》提出如下實施意見，請各地參照執行。

一、工作范圍

凡在本省行政區域內從事食品生產加工的企業(含個體經營者)，必須按照國家實行食品質量安全市場準入制度的要求，具備保證食品質量安全必備的生產條件，按規定程序獲取食品生產許可證，所生產加工的食品必須經檢驗合格并加印(貼)食品質量安全市場準入標志后，方可出廠銷售．進出口食品按照國家進出口

商品檢驗檢疫及監督管理規定辦理．

二、職責分工

(二)省局按照國家質檢總局統一部署，負責本省行政區域食品質量安全監督管理的組織實施工作。主要是：

1、組織開展有關規章、規范性文件和《實施細則》等的宣傳貫徹工作；

2、審定本轄區承擔食品檢驗工作的市(地)級、縣級檢驗機構，并報國家質檢總局備案；

3、組織開展《食品生產許可證》審查人員、食品檢驗人員培訓工作；

4、組織受理《食品生產許可證》的申請，并組織審查企業生產必備條件；

5、負責企業生產條件審查結論的審核、匯總，統一向國家質檢總局報送符合發證條件的企業材料和名單；

6、組織實施對獲得《食品生產許可證》企業的年度審查；

7、組織實施對食品生產企業及產品的監督管理；

8、組織實施對無證生產銷售等違法行為的查處；

9、受理本轄區食品生產許可證工作有關投訴，處理食品生產許可證爭議事宜。

(二)各市局按照省局的統一部署，具體承擔以下工作：

1、組織本轄區內有條件的檢驗機構申請承擔食品委托檢驗工作；

2、指導、監督經批準承擔食品檢驗工作的檢驗機構開展工作；

3、負責本轄區內企業申報《食品生產許可證》材料的初審工作；

4、省局授權前提下，受理《食品生產許可證》申請、組織審查組審查申請取證企業的生產必備條件等，提出審查意見，報省局；

5、負責實施對獲得《食品生產許可證》企業的年度審查；

6、負責實施對食品生產企業及產品的監督管理；

7、組織實施對無證生產銷售等違法行為的查處；

8、受理食品生產許可證工作的有關投訴，處理食品生產許可證爭議事宜。

(三)各縣(市、區)局(分局)按照上級質量技術監督部門部署，具體承擔以下工作：

1、按照總局的統一部署，在省、市局的具體安排下，開展本轄區食品生產加工企業保證產品質量必備條件的專項調查；

2、在省局、市局的組織下，參與申請取證企業生產必備條件審查工作；

3、具備資格的縣(區)級檢驗機構，可以提出承擔食品委托檢驗工作的申請，經市(地)局推薦、省局審批后，在批準范圍內承擔食品委托檢驗工作；

4、負責本轄區食品生產加工企業及產品的監督管理工作，對食品生產企業的違法行為依法實施查處工作。

三、申證程序

(一)企業申請

1、食品生產加工企業凡具有營業執照和衛生許可證的，都必須單獨申請食品生產許可證。隸屬于集團公司和經濟聯合體并有營業執照的分公司或生產廠點，必須獨立申請食品生產許可證；沒有營業執照的分公司、生產廠點可以由集團公司統一申請食品生產許可證，但是其所有的生產廠點必須在申請書上注明。

2、出口食品生產加工企業，其產品在中華人民共和國境內銷售的，也應當取得食品生產許可證。

3、按照地域管轄的原則，食品生產加工企業到企業所在地的市(地)級質量技術監督局提出辦理食品生產許可證申請。

4、食品生產加工企業申請食品生產許可證必須填寫《食品生產許可證申請書》，每個企業每個申證單元分別填寫申請書一式兩份，并提交工商營業執照、食品衛生許可證、企業代碼證復印件各2份，企業生產場所布局圖、企業生產工藝流程圖(標注有關鍵設備和參數)、企業質量管理文件各1份。如企業執行企業標準時，應提供經質量技術監督部門備案的企業標準1份；出廠檢驗方式為委托檢驗的，應提供委托檢驗協議書復印件1份。

(二)受理

1、各市局監督稽查處收到本轄區內企業的食品生產許可證申請后，對企業申報材料的齊全性進行初審，符合要求的，在《食品生產許可證申請書》上簽署意見并蓋章后，將有關申報材料統一上報省局監督稽查處。

2、省局監督稽查處接到各市局監督稽查處上報的企業申請材料后，應當在15個工作日內組成審查組，完成企業申請材料的書面審查工作。如企業材料符合要求的，省局監督稽查處向企業發放《食品生產許可證受理通知書》由各市局監督稽查處寄送有關企業。企業材料不符合申報條件的，將材料退回給各市局監督稽查處，并附不符合申報條件的情況說明表，由各市局通知企業在20個工作日內補正，逾期未補正的，視為撤回申請。

(三)審查

1、對書面材料審查合格的企業，審查組按照食品生產許可證審查規則，在40個工作日內完成對企業生產必備條件、出廠檢驗能力的現場審查。如企業現場審查合格的，則由審查組現場抽封樣品。市質量技術監督局根據工作需要，應派觀察員隨審查組到企業進行工作督查。

2、審查組一般由三名具有相關專業能力、取得審查員資格的人員組成，審查組成員的身份應具有公正性，與企業有利益關系者應予回避。審查組實行組長負責制，組長由聘請部門指定，應具有工程師以上職稱并有一定的組織管理能力。

3、審查組實施現場審查前，應將審查計劃上報省局監督稽查處，并將企業現場審查的日程安排提前5個工作日告之被審查企業和企業所在地市局監督稽查處。企業每個審證單元的審查時間根據工作量來確定，一般應在1．5個工作日內完成，一個企業多個申證單元應安排統一時間進行審查。

4、審查組完成審查工作后，應當盡快將審查情況上報聘用部門。審查組對審查報告負責，每家企業每個申證單元上報的材料有：《食品生產加工企業必備條件現場審查工作計劃表》和《食品生產加工企業不合格項改進表01份，《食品生產加工企業必備條件現場審查表趴《食品生產加工企業必備條件現場審查報告發證檢驗產品抽樣單各2份，

5、《食品生產加工企業不合格項改進表》一般不合格項通常在1個月(或現場審查期間)內完成改進；嚴重不合格項通常在3個月內完成改進。驗證工作由參加督查工作的市質量技術監督局完成。

6、以集團公司和經濟聯合體統一申請食品生產許可證的，審查組應對其所有生產廠點都進行審查，并且每個生產廠點全部達到要求后，方可給予審查合格的結論．

7、對于已經獲得出入境檢驗檢疫機構頒發的出口食品廠衛生注冊證、登記證的企業，或者已經通過HACCP體系認證、驗以的企業，在申請食品生產許可證時，免于企業必備條件審查。但在申請食品生產許可證時提供的材料應增加相應的證書和證明。

(四)送樣及檢驗

1、申請取證企業應當在審查組封樣后10個工作日內將樣品送達指定的發證檢驗機構。承擔檢驗任務的發證檢驗機構應當依據相應的標準，按相關食品《審查細則》中規定的項目對樣品進行檢驗，并在收到樣品之日起15個工作日內完成檢驗任務，出具檢驗報告一式4份(國家質檢總局、受理申請的質量技術監督局、生產企業各1份，檢驗機構存檔1份)。檢驗報告的檢驗類別注明食品生產許可證發證檢驗。

2、檢驗機構應當確保產品檢驗的各項工作(如樣品的處理、保管、檢驗、檢驗報告的編制、審核、批準、發送等)符合要求，并對檢驗報告負責。

(五)審核匯總

1、受理申請的質量技術監督部門在收到申證企業保證產品質量必備條件現場審查合格報告和符合發證的檢驗合格后，應當在10個工作日內對其進行審核，確認無誤后，由省局統一匯總符合發證條件的企業材料，并在15個工作日內將符合發證條件的企業名單及相關材料報送國家質檢總局。

2、經現場審查，審查組作出企業生產必備條件結論不合格的，或企業生產必備條件審查合格，但其產品發證檢驗不合格且企業沒有提出異議的，受理申請的質量技術監督部門應當在20個工作日內向企業發出《食品生產許可證審查不合格通知書》并說明理由，原《食品生產許可證受理通知書》自行作廢。企業若

再次提出取證申請，應當認真整改，須在接到《食品生產許可證審查不合格通知書》兩個月后，才可再次申請。

(六)核準國家質檢總局收到省局上報的符合發證條件的企業材料后，應當在10個工作日內進行審核批準，并負責公告獲得食品生產許可證的企業名單。

(七)發證

省局根據國家質檢總局的批準，應當在15個工作日內完成對符合發證條件的生產企業發放食品生產許可證正本及其副本的工作。

四、費用

1、企業申請食品生產許可證應繳納審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產品檢驗費和公告費。審查費為每個企業每類產品2200元，同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元，由企業在申請時向省局交付。公告費每個申證單元400元，由獲證企業向省局交付。產品檢驗費由企業按照國家和省現行的有關規定向檢驗機構交付。

2、除按國家規定收取的審查、公告等費用外，各市(縣，區)質量技術監督局和其他任何部門不得搭車收取其他名義的費用。

五、堅持標準，嚴格審查

1、企業生產必備條件現場審查，是市場準入工作的關鍵。審查組對企業進行現場審查時，要嚴格審查標準，保證審查質量。要注意把握審查細則中的審查關鍵點和關鍵項，嚴格審查企業的審查不合格通知書》兩個月后，才可再次申請。

(六)核準

國家質檢總局收到省局上報的符合發證條件的企業材料后，應當在10個工作日內進行審核批準，并負責公告獲得食品生產許可證的企業名單。

(七)發證

省局根據國家質檢總局的批準，應當在15個工作日內完成對符合發證條件的生產企業發放食品生產許可證正本及其副本的工作。

四、費用

1、企業申請食品生產許可證應繳納審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產品檢驗費和公告費。審查費為每個企業每類產品2200元，同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元，由企業在申請時向省局交付。公告費每個申證單元400元，由獲證企業向省局交付。產品檢驗費由企業按照國家和省現行的有關規定向檢驗機構交付。

2、除按國家規定收取的審查、公告等費用外，各市(縣，區)質量技術監督局和其他任何部門不得搭車收取其他名義的費用。

五、堅持標準，嚴格審查

1、企業生產必備條件現場審查，是市場準入工作的關鍵。審查組對企業進行現場審查時，要嚴格審查標準，保證審查質量。要注意把握審查細則中的審查關鍵點和關鍵項，嚴格審查企業的出廠檢驗(自行或委托檢驗)的全面性，幾出廠檢驗(自行或委托檢驗)缺項的，其審查評定應為“不合格”。對不具備自檢能力的企業，必須有與具備承擔委托檢驗資格的檢驗機構簽定的委托檢驗協議，做到批批檢驗；對存在一定缺陷、又在努力改進的企業，各市(縣、區)局要采取多種方式幫助和督促企業完善條件，力爭在規定的時間內，達到發證標準，獲取市場準入資格。

2、企業自檢能力的界定。企業具備自檢能力，是指企業具備生產許可證審查細則中所列的“質量檢驗項目表”中出廠檢驗項目里的常規項，即不帶“*”項目的檢驗能力。如出廠檢驗常規項中有一項(含一項)以上項目不能檢驗，即定為企業不具備自檢能力。生產許可證審查細則中所列的“質量檢驗項目表”中出廠檢驗項目里帶“*”項目，企業每年必須檢驗2次。企業不能自行檢驗的，可以委托有資格的檢驗機構，但不必要求企業必須簽定“委托協議”，可在生產許可證年審時檢查企業是否進行了2次檢驗。

六、嚴格紀律，保證質量

1、嚴格工作紀律。食品生產許可證管理部門和工作人員要積極為企業服務，認真貫徹執行國家質檢總局和省局的有關規定，不得指定企業購買指定單位生產的生產設備和檢測設備，不得利用職權、工作條件向申證企業索取產品、樣品、禮品。

2、嚴格審查紀律。生產許可證審查中，審查人員不得向被審查的企業提供有償的咨詢活動，收取勞務咨詢費和加班費，報銷差旅費。不得擅自多抽樣品和處理檢驗樣品。嚴格遵守技術保密制度，不得泄露企業技術機密，不得向企業索要技術資料．對不遵守審查員工作守則的，違犯審查紀律的，一經發現，要堅決

清除審查員隊伍。

3、嚴格檢驗紀律。承擔市場準入檢驗任務(發證檢驗、監督檢驗、委托檢驗)的各檢驗機構，要嚴格遵守檢驗規范，不得超范圍檢驗；不得違規轉包檢驗任務。嚴禁出具虛假檢驗報告，嚴禁利用檢驗之便向企業索要錢物。承擔企業出廠檢驗的檢驗機構，要認真履行委托檢驗協議，嚴格出廠檢驗制度，嚴禁收錢了事。為確保發證檢驗的公正性、準確性、科學性，凡承擔發證檢驗的質檢機構，不準再承擔企業的委托檢驗。

4、實行審查工作質量調查制度。省局監督稽查處向每家被審查企業發放《食品生產加工企業必備條件審查工作廉潔信息反饋表》，反饋對審查組工作質量及執行規定情況的評價意見。

5、建立責任追究和通報制度。審查組開展現場審查工作，應嚴格按照有關規定要求組織審查，確保發證質量。對企業審查實行責任追究制度，誰審查誰負責。對食品生產許可證管理工作中的違法、違規行為，要建立全省通報制度，并依法追究直接責任人員和有關領導的責任。

七、加強監督，規范標注

1、各市(縣、區)局要加強對食品生產企業的監督。對已獲證企業，要通過日常監督、定期監督、年度審查、期滿換證等方式加強監督，確保企業能夠持續保證生產合格產品的能力。對出現重大質量事故的，要按規定上報國家質檢總局，吊銷生產許可證．對暫不具備發證條件的企業，要在幫扶企業積極完善生產必備條件的基礎上，加大監督檢查力度，確保企業產品質量安全合格。對既不具備保證產品質量必備條件又不積極改進，到期不提出申請取證的企業，要建議有關部門吊銷其工商營業執照和衛生許可證，并及時將有關情況通報當地政府，提請政府采取措施，予以整治或取締。

2、食品的標識標注要符合《食品標簽通用標準》及相關的強制性標準和《工業產品生產許可證試行條例》的有關要求。裸裝食品在其出廠的大包裝上應當使用標簽，或者使用能夠表明其產品質量特性的證明材料。食品中使用的食品添加劑必須如實標明。QS市場準入標志的標注按照國家質檢總局(國質檢監督[20*]185號)文件執行。

3、擁有多個獲證子(分)公司的總公司獲證后，其產品可以按下列方式之一標注：(1)標注總公司的名稱、地址及其食品生產許可證標記和編號。(2)標注總公司的名稱、地址和子(分)公司的名稱及其食品生產許可證標記和編號。(3)標注子(分)公司的名稱、地址及其食品生產許可證標記和編號。

4、對于委托力，工實施生產許可證管理的食品，其標識標注按照《關于委托加工實施生產許可證管理的產品標識標注有關問題的通知》(國質檢[2001]41號)的規定執行。

八、加強宣傳，引導消費

食品質量安全市場準入制度是一項全新制度，各市(縣、區)局要積極采取措施，加強宣傳工作。要通過新聞媒體大力宣傳實施食品質量安全市場準入制度的重要意義和各項措施，宣傳獲證企業及QS標志，使社會各界廣為了解。同時，要加強與新聞媒體的合作，加大對不合格食品生產企業的曝光力度，引導消費者選擇有QS標志的安全食品，發揮市場引導機制，推進食品生產許可證制度的實施。對已獲得食品生產許可證的企業要加大宣傳力度、樹立典型，發揮示范帶動作用。對尚未獲得食品生產許可證的企業，要采取適當形式，宣傳有關政策和法規。要通過宣傳工作，一方面促進企業自覺申請食品生產許可證，使取得生產許可證的企業能直接從市場上得到實惠，引導無證企業積極整改、創造條件來取證；另一方面，迫使無能力達到條件的企業自動轉產退出市場。