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為貫徹落實黨的*大精神，進一步鼓勵、支持和引導我市民營醫(yī)藥經濟發(fā)展，按照市委、市政府《關于促進民營經濟更快發(fā)展的意見》（錫委發(fā)[*]25號）精神，結合我市醫(yī)藥產業(yè)實際，現(xiàn)就促進我市民營醫(yī)藥經濟發(fā)展提出如下實施意見：

一、提高思想認識，加強組織領導，確立加快民營醫(yī)藥經濟發(fā)展的指導思想。

1、加強對促進民營醫(yī)藥經濟發(fā)展的領導。我市各級藥品監(jiān)督管理部門和直屬單位要以黨的*大精神和“*”重要思想為指導，以“三個有利于”為標準，根據(jù)我市醫(yī)藥產業(yè)實際，通過政策導向，支持鼓勵民間資本進入我市醫(yī)藥行業(yè)；轉變機關作風，為民營醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質服務；規(guī)范監(jiān)督管理，為民營醫(yī)藥經濟的健康發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。努力提高民營醫(yī)藥經濟在我市醫(yī)藥經濟中的份額，為實現(xiàn)我市“兩個率先”目標作出積極貢獻。市局將成立由局長、書記任組長，分管領導任副組長，相關業(yè)務處室（單位）負責人為成員的領導小組，具體承擔組織、實施、督促、協(xié)調工作。

二、加強政策引導，拓寬投資領域，支持鼓勵民間資本進入我市醫(yī)藥產業(yè)。

1、支持和鼓勵民間資本進入醫(yī)藥生產領域。近年來，我市醫(yī)藥工業(yè)的良好基礎和地域優(yōu)勢吸引了眾多國內外知名企業(yè)在錫投資開辦藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)，一些著名制藥公司也在錫設立分支機構，為*醫(yī)藥經濟發(fā)展注入了新的活力。在此基礎上，進一步通過政策導向，繼續(xù)吸引更多的民營企業(yè)（集團）加盟我市醫(yī)藥生產領域；同時針對目前我市藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)規(guī)模、品種結構、經濟效益參差不齊的現(xiàn)狀，鼓勵民間資本通過企業(yè)改制、兼并、重組、收購等方式優(yōu)化現(xiàn)有醫(yī)藥生產企業(yè)的產權結構，促進我市藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)向小而專、大而強、高而精方向發(fā)展。

2、允許和支持民間資本進入醫(yī)藥流通領域。目前我市醫(yī)藥流通企業(yè)經營活力不足、競爭力不強。根據(jù)政策導向，允許和支持民間資本通過新建、重組、兼并、收購等多種方式進入藥品、醫(yī)療器械流通領域，培育發(fā)展民營醫(yī)藥流通優(yōu)勢企業(yè)，鼓勵發(fā)展跨省市、廣覆蓋的集團性藥品、醫(yī)療器械企業(yè)，創(chuàng)新經營業(yè)態(tài)、發(fā)展現(xiàn)代物流，使我市醫(yī)藥流通獲得新的規(guī)模和競爭優(yōu)勢。對民營企業(yè)開辦醫(yī)藥零售連鎖公司以及向農村地區(qū)發(fā)展連鎖門店實行政策傾斜，優(yōu)先審批。

三、轉變工作作風，更新服務理念，促進民營醫(yī)藥經濟快速健康發(fā)展。

1、深化行政審批改革。要以貫徹實施《行政許可法》為契機，進一步清理審批事項，細化行政許可辦事須知并在政府網站和辦公場所向社會公示，明確許可條件，簡化申報程序，縮短辦事時限，對行政許可事項實行相對集中受理，與其他行政機關實行并聯(lián)審批。采取切實有效的措施，為民營醫(yī)藥企業(yè)的開辦提供優(yōu)質、高效服務。

2、強化對民營醫(yī)藥企業(yè)的分類指導。對大中型醫(yī)藥骨干企業(yè)重點幫助企業(yè)培育名牌產品，提升產品檔次和市場競爭力，促進企業(yè)做大做強做優(yōu)；對中小型企業(yè)重點幫助其加強質量管理，開展業(yè)務培訓，合理配置資源；對小型企業(yè)主要從強化法制意識入手，從各項技術基礎抓起，幫助企業(yè)建立有效的質量管理機制，不斷提高質量管理水平。

3、引導醫(yī)藥企業(yè)實施外向戰(zhàn)略。幫助、支持、促進我市醫(yī)藥企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械實現(xiàn)出口創(chuàng)匯。適應全球原料藥產業(yè)轉移的機遇，幫促一部分醫(yī)藥中間體及醫(yī)藥原料生產企業(yè)轉成藥品生產企業(yè)，加強管理，提高質量和技術層次；對以出口為主的原料及制劑品種、車間在審批、認證、檢測、出具相關證明等方面開辟綠色通道，實行優(yōu)先制。

4、提供政策技術咨詢。各級藥監(jiān)機關利用政策和信息的優(yōu)勢，為民營醫(yī)藥企業(yè)制訂發(fā)展規(guī)劃、引進緊缺人才、實施名牌戰(zhàn)略等重大決策提供政策咨詢，開展質量管理人員培訓；質量協(xié)會、咨詢所、藥檢所等單位運用技術優(yōu)勢，為企業(yè)開展質量管理認證、開發(fā)高科技產品、改進工藝規(guī)程等提供技術咨詢和業(yè)務培訓。

5、傾聽企業(yè)呼聲。建立領導干部與民營醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)系點制度。采取召開座談會、研討會或書面征求意見等方式，及時了解民營醫(yī)藥企業(yè)的需求，聽取企業(yè)對藥監(jiān)工作的意見和建議，為企業(yè)排憂解難。

6、加快實現(xiàn)電子政務步伐。進一步完善*藥監(jiān)網站，拓展服務功能，及時公布新頒布的藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)和相關政策，反映最新藥監(jiān)動態(tài)，開展網上咨詢服務，加快實行藥監(jiān)機關與醫(yī)藥企業(yè)的信息交互。

四、推行規(guī)范管理，完善誠信體系，為民營醫(yī)藥經濟健康發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。

1、推行規(guī)范管理。按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求，對藥品、醫(yī)療器械生產、流通企業(yè)推行GMP、GSP、ISO等規(guī)范管理，并按照國家局限期實施規(guī)范認證的時限要求，加強對各類醫(yī)藥企業(yè)實施認證工作的幫促指導。通過強制性認證，進一步提升民營醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范化管理水平。

2、完善誠信體系。加強對民營醫(yī)藥企業(yè)遵守法律法規(guī)、加強質量管理等方面的誠信體系建設，建立健全民營醫(yī)藥企業(yè)誠信檔案，登記記錄信用信息，根據(jù)企業(yè)的信用情況給予相應的激勵和懲戒。對信用良好的民營醫(yī)藥企業(yè)給予政策許可的扶持。

3、營造發(fā)展環(huán)境。堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的藥監(jiān)工作方針，寓服務于監(jiān)管之中。加強民營醫(yī)藥企業(yè)的日常監(jiān)管，按計劃實施監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題，督促企業(yè)落實整改措施。對新開辦民營企業(yè)加強現(xiàn)場指導，有針對性地幫助企業(yè)診斷、解決質量管理、生產工藝和產品質量等方面存在的問題，幫助建立適應企業(yè)發(fā)展的質量保證體系；如果違規(guī)行為無主觀過錯、情節(jié)輕微、未對社會形成危害、未危及人民群眾健康安全的，實行首查不罰，以幫助整改為主。實行依法行政、公正執(zhí)法，切實維護民營企業(yè)的合法權益，積極營造民營經濟健康、快速發(fā)展的良好環(huán)境。