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衛生局加強藥品監管年終總結

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衛生局加強藥品監管年終總結

*年,我局繼續貫徹“以監督為中心,監幫促相結合”的工作方針,以年初提出的“一改、兩促、三加強”的思路開展工作。一年來,在市局的領導和縣委、縣府的支持下,著力在加強監管、服務發展、“兩網”建設等方面做好工作,取得了成效。

一、加強市場監管,進一步規范藥品市場秩序

全年共出動各類檢查846人次,開展各類專項檢查和專項行動共20次,聯合或參加有關部門開展的檢查和行動共5次;完成藥品監督抽檢51批次;受理投訴舉報22起,移送案件1起;發出整改通知書17份;立案10起,其中結案7起,涉及物品總值4.2萬元,罰沒款金額5.59萬元,有效的凈化了藥品市場,進一步規范藥品市場秩序。

一是開展有關專項檢查和調查。聯合衛生部門開展了節日藥品市場大檢查;對全縣鎮以上醫療機構進行檢查考核,通報檢查考核情況,完善考評標準;集中七、八兩個月,對抗菌藥物“限售令”執行情況進行大檢查;開展查處和取締無證醫療器械專項行動。根據省、市局部署,開展了抗生素、疫苗、進口藥品、中藥飲片等常用藥品專項檢查,特殊藥品專項檢查,農村一次性醫療器械毀形、回收情況專項檢查,合成樹脂牙、義齒情況專項檢查,診斷試劑專項檢查等。參與對非法采供血液和單采血漿專項整治。對非法收購藥品進行專項調研和檢查;對目前我縣醫療機構高風險植入器械的使用情況、隱形眼鏡經營狀況、氟化泡沫產品相關情況進行了調查,較全面地掌握了這些產品在經營、使用中存在的問題,為下一步開展整治摸清了情況、打下了基礎。

二是對上級公告、通報及新聞媒體曝光的不合格品種和假冒品種及時開展檢查。如今年中央電視臺焦點訪談節目對河南省新鄉市生產假冒偽劣衛生材料類醫療器械曝光后,我們及時開展檢查,發現三家醫療機構采購使用這種產品,或從非法渠道采購使用假冒偽劣衛生材料類醫療器械,立即查封產品,進行立案查處,防止了假冒偽劣產品繼續危害患者。

三是發揮長效工作機制作用。召開藥品打假聯席會議,邀請縣領導和有關部門參加,交流情況,商討聯合打假事宜,加強合作,形成合力,共同整治藥品市場秩序,打擊藥品違法活動。今年4月,我們與公安局聯合查處了某外地人在海塘影劇院較大規模的聚眾無證銷售藥品案。在機關內部,要求每個機關人員在藥品生產、經營和使用單位物色三名暗訪“線人”,提供線索,挖掘案源。

二、總結試點經驗,全面推進農村藥房規范化建設

一直以來,農村藥品管理比較薄弱,農民用藥安全難保障。20*年,我們在于城鎮開展規范農村藥房管理試點工作取得了成功,在此基礎上,今年我們仍將這項工作列為重點,在全縣范圍內全面推廣于城經驗,加強農村藥品管理。年初,我們對全縣8個鎮的實施情況進行了全面調查了解,指導規范化管理。為使于城試點工作得到鞏固提高,更好地指導面上,我們專門組織人員對試點工作進行回頭看,找出薄弱環節,幫助改進提高,進一步完善了試點經驗。

與此同時,我們配合縣衛生局積極推進農村社區衛生服務站建設,并以此為平臺,組織沈蕩鎮分管領導、沈蕩醫院院長和村衛生服務站代表,到海寧市參觀學習,然后聯合衛生局在沈蕩鎮開展創建規范化標準藥房建設試點工作,取得成效后,得到了縣政府的高度重視,及時在沈蕩鎮召開現場會推廣試點經驗。會后縣政府又批轉了我們的創建工作實施意見,使這項工作在全縣迅速鋪開。在縣財政的支持下,開展創建活動先進評比,表彰獎勵先進,調動了積極性。從而使創建活動富有成效,醫療機構對藥品管理的觀念轉變;建立了一套比較規范的管理制度;藥品實行統一配送;硬件設施得到了提升。增加了投入,藥房、藥庫、藥柜、操作臺等設施配齊,就診室、輸液室與配藥房分開,藥房和藥庫整潔、干凈、有序,改變了原來“三差一亂”(就醫環境差、人員素質差、藥品保管差、進藥渠道亂)的狀況,從根本上保障了農民群眾的用藥安全有效。到年底,全縣各鎮農村社區衛生服務站的藥品規范化管理工作已全部完成,有效地加強了農村藥品管理。

為鞏固農村藥品管理成果,以各鎮政府推薦為基礎,在全縣每個行政村和居委會選聘了125名義務協管員,并進行了培訓,進一步健全了農村監管網絡。

三、做好幫促工作,服務醫藥經濟健康發展

堅持以服務促發展的思想,認真做好幫促工作。今年以來,共受理藥品零售企業開辦申請9家,通過熱情幫助指導,都已順利開張營業。全縣零售藥店已發展到60家,其中民營37家,占62%。受理兼營乙類非處方藥申請6家,均取得了許可證。在我們的支持幫助下,我縣首家藥品超市在6月下旬登臺亮相;首家外來投資的藥品超市也相繼在7月份開業。針對有的企業在生產、經營中存在的問題,上門現場指導,或請企業有關人員到局里進行系統的專題輔導,幫助他們完善質量管理體系,規范生產和經營。對醫療器械經營企業結合年檢,幫助完善管理、規范經營。

實施藥品經營質量管理規范(GSP)既是《藥品管理法》的要求,也是藥品經營企業的義務。對藥品零售企業進行GSP認證,是確保藥品經營質量管理規范實施和患者用藥安全有效的重要措施。今年是開展GSP認證工作的第一年,也是關鍵的一年,根據國家局要求,年底前要完成縣城武原鎮所有零售藥店和新開辦藥店的認證工作。為此,我們積極開展對GSP認證申報企業的現場指導和幫促工作,派出專人負責配合、協調市認證組來鹽進行GSP檢查的各項工作。通過幫促,提前完成了縣城武原鎮22家零售藥店的GSP認證,分布在其它各鎮的28家藥品經營企業也順利地通過了認證。為提高國有零售藥店的經營質量,我們幫助縣醫藥總公司調整所屬零售藥店的設置,建立健民大藥房,實行連鎖經營。在GSP認證前,派出人員幫助完善管理制度、整理資料、現場檢查指導,使23家連鎖門店和配送中心順利通過了GSP認證。今年我們共幫助全縣50家零售藥店通過了GSP認證,使實施藥品經營質量規范有了一個好的開端。我們還根據省、市局的要求,選派業務精良、工作認真的同志共92人次,參加省、市組織的GSP認證現場檢查。

根據藥品法規定,今年我縣有50家藥品經營企業要進行換證。我局本著依法行政、規范高效、簡捷務實、誠信公正的指導思想,早準備、早安排,確保換證工作能按時、順利進行,從而進一步規范企業經營行為,提高藥品經營質量。

幫助提高從藥人員素質。今年共受理報考藥學初級52人,從業藥師30人,執業藥師30人,輸送參加市局培訓近200多人,發放宣傳資料2萬余冊。

四、抓好宣傳檢查,確??咕帯跋奘哿睢必瀼貙嵤?/p>

根據國家局和省局關于進一步推進流通領域藥品分類管理的要求,結合GSP認證等日常監管工作,加強監管和指導,糾正不規范行為。在零售藥店的營業環境、管理內容、藥品流轉、處方審核各環節中,按要求嚴格實施藥品分類管理。

為加強藥品分類管理、制止抗菌藥物濫用,國家藥監局規定,未列入非處方藥藥品目錄的各種抗菌藥物,在全國范圍內所有零售藥店必須憑執業醫師處方才能銷售。為確保這一“限售令”在7月1日后正確貫徹實施,我局開展了一系列形式多樣的宣傳活動。一是印制《合理使用抗菌藥物100問》宣傳冊兩萬余份,發放到縣級各機關、社區、學校和各鎮、村,以及各藥品經營企業。同時,刊登在縣科協網站上,發給縣離退休老干部人手一冊,使宣傳覆蓋全縣方方面面;二是在縣城武原鎮主要街道懸掛宣傳橫幅;三是與縣科協、文昌社區及藥學會四家單位聯合舉辦以“加強抗菌藥物使用監督管理,促進合理用藥”為主題的現場有獎知識競答活動;四是聘請藥學專家與老年大學聯合舉辦合理使用抗菌藥物知識講座;五是在《今日*》上開辟《藥監之窗》專欄,宣傳合理使用抗菌藥物。與此同時,對各零售藥店發出4個文件,傳達上級有關精神,提出執行“限售令”的相關要求和措施。通過一系列活動的開展,為7月1日后執行抗菌藥物憑處方銷售的規定打下了良好的基礎。

7月1日后,我們重點抓監督檢查工作。為檢驗“限售令”的實際執行情況,我們在7、8兩個月開展對全縣零售藥店大檢查,將“限售令”的執行情況作為檢查的重點。通過對進貨數、庫存數與處方數的核對,檢查零售藥店是否執行“限售令”的情況,對未按規定銷售抗菌藥物的藥店,立即責令改正。

五、接受評議監督,進一步強化依法行政工作

今年全省三級人大對藥監系統進行執法評議。為迎接人大執法評議,我局積極開展有關準備工作:一是到縣工商局學習接受人大評議的做法、經驗;二是主動與縣人大有關領導聯系、匯報和溝通評議工作的有關事宜;三是召開了全局動員大會,明確重點,部署自查自糾,要求全局人員以積極的心態、認真的工作迎接人大評議;四是制定接受縣人大行政執法評議實施方案,根據方案做好相關準備工作;五是集中七、八兩個月時間,對醫療機構和經營企業開展藥品大檢查,迎接人大評議。六是多形式征求意見建議。為了真正找出差距,使自查自糾工作更加有針對性,我們聯合縣糾風辦開展行風評議、召開行風監督員和相對人座談會、到各鎮人大主席團上門匯報工作征求意見;七是開展自查。組織人員對建局以來的執法案卷進行檢查、每個執法人員對照工作要求開展個人自查、進行監管知識測驗,對發現的問題先行整改,努力做到自查自改、邊查邊改、未評先查、未評先改。

在此基礎上,對建局以來的行政執法工作進行認真總結、找出存在的問題與不足、深刻剖析原因,并形成書面材料,在9月30日的評議會上向省人大代表和縣人大領導進行匯報,認真聽取人大代表意見、建議。會后又將評議中的意見建議進行梳理,并召開局務會議認真討論分析,研究整改措施、形成整改方案,明確指導思想、整改重點、整改方法和整改內容,從12個方面提出具體整改要求,并落實責任科室和分管領導,迅速開展整改工作。通過評議和整改,有效地加強和推進了藥品行政執法工作。

為了檢驗我們的藥品行政處罰工作,年初邀請部分行風監督員參加,對20*年度被我局行政處罰的部份當事人上門回訪;平時,在每起行政處罰案件收繳罰款時,發給被處罰的當事人一份《行政執法意見反饋表》和一個貼足郵資的信封,虛心聽取他們的意見建議。12月初邀請縣政協領導對藥監工作進行視察,主動接受監督,找出差距,改進工作,更好地實施依法行政。

從今年七月一日起《行政許可法》正式實施,為正確貫徹實施,嚴格做到依法行政,我們一是認真組織學習,吃透精神;二是認真清理,對照《行政許可法》的要求,將不符合規定的5項行政審批取消,并取消全部收費項目;三是根據實施行政許可法的要求,公開行政許可項目,完善有關行政執法制度,落實今年的行政執法責任制。

六、創建文明機關,建設廉潔高效務實的執法隊伍

今年我們以創建文明機關為動力,以機關效能建設為契機,以建立一支政治可靠、業務精良、反應敏捷、作風清正的藥監隊伍為目標,狠抓隊伍建設。

一是抓創建縣級文明機關活動。20*年初,我們向縣文明委提出了創建申請,制訂了兩年創建活動規劃,今年是檢查驗收年,也是關鍵的一年。為此,我們按照創建規劃,突出藥品行政執法這個中心,緊密聯系工作實際,以“圍繞本職搞創建,搞好創建促藥監”為指導思想,以“三優一滿意”(創優良作風、優良服務、優美環境,爭當人民滿意公務員)為主要內容,全體人員積極參與,扎扎實實地開展創建活動,全面提升了機關整體素質,切實改進了工作作風,樹立了單位新形象。創建活動已通過了縣文明辦和縣機關黨工委的各項考核驗收。通過創建文明機關,各方面工作都取得了顯著的進步,特別是行政執法工作,在人大評議中獲得了較好的評價。

二是抓機關效能建設。根據上級主管局和縣委、縣政府的部署,我局在進行動員部署的基礎上,按照實施方案,認真做好各階段工作,從實抓、重實效。首先,從抓學習著手,提高思想認識。召開局中心組專題學習會,確定中心發言,開展討論,結合實際談思想、談認識,使機關效能建設成為大家的自覺行動。其次,結合藥監工作自身特點,實施好自選動作。重點從試行告知承諾制、宣傳合理使用抗菌藥物和識別假劣藥知識等方面著手開展活動。實行告承諾制后,開辦零售藥店申領《藥品經營許可證》時間,從原來的30天縮短到現在的5天,使機關效能建設真正做到為群眾謀利。第三,廣泛征求意見,改進工作。向各機關單位、行風監督員、部分行政相對人等發放了《意見征求函》154份,并將收集到的意見和建議進行認真梳理和分析,逐條對照,采取措施,切實改進和完善工作。第四,完善機關內部的規章制度,努力提高機關人員的工作積極性、協調性和整體效能。

三是抓執法隊伍的學習教育。建立諾廉、述廉、評廉制度。全體黨員、干部繼續簽訂廉政守紀承諾書,嚴格遵守“五不”紀律,愛崗敬業,廉潔自律,公正執法,建立行政處罰相對人意見反饋、回訪制度。制定20*年度創建“學習型機關”實施計劃,提出了學習任務、目標、方法和措施。堅持學習制度,以1+X的形式,確定專題,開展互動式學習。抓好學習陣地建設,開辟“學習園地”,把每位黨員干部的學習心得和體會在“學習園地”中展出。確定調研提綱,要求每位干部每年寫出有新意、有深度、有份量的調研文章不少于一篇。通過多種形式的學習教育,把思想和行動統一到齊心協力做好藥監執法工作上來,統一到建設勤政、高效、廉潔的藥監機關上來,圍繞“五個一流”目標勤奮努力,踏踏實實做好本職工作。

在*年,我們開展了食品藥品機構改革方面的調研工作,對食品生產、安全監管的現狀進行了調查摸底,為履行新職能作準備。我局還積極參加縣委和縣政府開展的有關活動,努力完成地方黨委和政府布置的各項工作任務。

今年我局在加強藥品監管、維護藥品市場秩序及促進醫藥經濟發展方面都取得了一定的成績,但同時也應看到我們存在的不足和面臨的困難。比如,還存在藥品日常監督檢查和辦案的力度不夠大,稽查工作這個中心還不夠突出,工作效率不夠高,依法行政的觀念需進一步加強等不足;存在執法經費與執法裝備不能完全適應日益繁重的執法任務的需要等困難。因此,我們在二○○五年要發揚成績,克服困難,繼續以“三個代表”重要思想為指導,樹立依法行政、執政為民的思想,開拓創新,與時俱進,為全縣人民飲食用藥繼續作出應有的貢獻。

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