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監(jiān)察局發(fā)展安全監(jiān)管計劃

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監(jiān)察局發(fā)展安全監(jiān)管計劃

20*年*縣食品藥品安全工作的指導思想是:認真學習貫徹黨的十七大精神,深入貫徹落實科學發(fā)展觀,全面圍繞省、市局工作要求和縣委縣政府建設“一城三地”總目標和“創(chuàng)業(yè)富民,創(chuàng)新強縣”的工作主題,以確保全縣人民群眾飲食用藥安全有效為目標,以食品安全示范創(chuàng)建和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”創(chuàng)建為抓手,以深入開展“兩創(chuàng)”和“樹創(chuàng)”活動為助力,堅持“五個監(jiān)管”,積極打造實踐科學監(jiān)管的先行區(qū)、實驗區(qū)、示范區(qū)。

一、深抓兩項創(chuàng)建,建立健全食品藥品責任體系建設。

1、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設。

開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范縣創(chuàng)建活動。完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡體系,規(guī)范農(nóng)村藥品采購渠道。一是完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡管理機制,不斷提升網(wǎng)絡運行效能,實現(xiàn)由“體系建設”向“功能建設”的轉(zhuǎn)變。二是規(guī)范農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡的運行。把加強監(jiān)管與引導企業(yè)發(fā)展統(tǒng)一起來,加強對藥品配送、代購質(zhì)量監(jiān)督,提高供應的集中度和效率;推行藥品流通企業(yè)不良行為警示制度,完善并嚴格實行準入和退出機制。三是深化醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設。以貫徹實施《*省醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》為契機,進一步深入我縣醫(yī)療機構(gòu)藥房、藥庫規(guī)范化建設,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的管理。到今年底,要通過上級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范縣驗收考核。

2、全面開展食品安全示范創(chuàng)建。

以食品安全示范縣創(chuàng)建為龍頭,全面推進食品安全示范縣、鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,提升區(qū)域食品安全整體水平。認真總結(jié)和推廣澉浦鎮(zhèn)創(chuàng)建工作試點經(jīng)驗,全面推進示范創(chuàng)建活動,力爭在年底前,轄區(qū)內(nèi)100%的鎮(zhèn)(區(qū))完成創(chuàng)建工作,在此基礎上,圓滿完成示范縣創(chuàng)建工作。要進一步深化創(chuàng)建內(nèi)涵,細化創(chuàng)建標準,完善考核評價體系,強化指導督促,推動整個創(chuàng)建工作高質(zhì)量、大力度地向縱深推進,確保食品安全示范縣創(chuàng)建工作圓滿完成。

二、深化放心工程,凈化食品藥品市場秩序。

1、加強藥品醫(yī)療器械監(jiān)管。

強化涉藥單位第一責任人意識。加強涉藥單位藥品安全和法律法規(guī)的宣傳教育工作,教育和引導企業(yè)守法經(jīng)營,進一步落實涉藥單位作為藥品安全第一責任人的責任,規(guī)范企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為,從源頭上確保藥品質(zhì)量安全。

一是加強對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管。制訂日常監(jiān)管工作計劃,落實監(jiān)管責任。堅持日常檢查、專項檢查和有因檢查相結(jié)合,對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的檢查面達到100%。以零售藥店為主要對象,以藥師在職在崗、藥品購銷、處方藥銷售管理為重點內(nèi)容,開展日常巡查和抽查,嚴厲查處各類違規(guī)經(jīng)營行為。強化企業(yè)GSP認證后的監(jiān)督檢查,確保經(jīng)營企業(yè)嚴格按GSP要求運行。

二是加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管。加強對重點監(jiān)管產(chǎn)品、重點企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況的監(jiān)督檢查,結(jié)合上級局的監(jiān)督檢查工作,年度對二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查不少于2次。加強對高風險、特殊驗配醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常檢查,規(guī)范隱形眼鏡經(jīng)營行為。監(jiān)督相關企業(yè)及時辦理許可證到期換證和產(chǎn)品重新注冊工作。

三是加強醫(yī)療機構(gòu)藥械使用的監(jiān)管。組織開展對醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理的檢查,開展醫(yī)療機構(gòu)使用高風險醫(yī)療器械的專項檢查。

四是強化乙類非處方藥經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。以規(guī)范經(jīng)營行為為主要內(nèi)容,依法查處超范圍經(jīng)營等違法經(jīng)營活動。

五是加強對特殊藥品的監(jiān)管。貫徹執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,利用特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡,加強對特殊藥品流向的監(jiān)控,隨時核對相關數(shù)據(jù),定期對相關單位進行檢查,防止流弊事件發(fā)生。

六是加強對新開辦企業(yè)、低信用企業(yè)和違規(guī)屢犯企業(yè)的重點監(jiān)控,加強對藥品和醫(yī)療器械持證合法企業(yè)停產(chǎn)期間和產(chǎn)品申請注冊期間的監(jiān)管。根據(jù)事權和職責分工,做好對轄區(qū)內(nèi)藥品、藥用輔料生產(chǎn)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管工作。配合上級,開展對藥品生產(chǎn)工藝和處方的核查。

七是開展家庭過期藥品回收服務工作。按照省市局的實施意見,制訂管理制度和工作程序,制作統(tǒng)一的家庭過期藥品回收點(箱)和標識,逐步建立制度化、經(jīng)常化、規(guī)范化的家庭過期藥品回收長效機制。到年底,基本建立起設置合理、方便快捷、運行有效、管理規(guī)范的家庭過期藥品回收服務網(wǎng)絡。

八是繼續(xù)做好藥品監(jiān)督抽驗工作,按時確保完成市局布置的110批次的抽檢工作的完成。努力提高藥品抽檢針對性和有效性,擴大藥品抽檢品種和單位覆蓋面,加大對農(nóng)村地域和重點藥品的抽檢力度,通過快檢提高假劣藥品的發(fā)現(xiàn)率。

2、強化食品安全綜合監(jiān)管。

一是以標準化生產(chǎn)為抓手,提高食用農(nóng)產(chǎn)品安全性。全面貫徹實施《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》,推廣低殘高效農(nóng)藥、獸藥和無污染添加劑,合理使用化肥、飼料添加劑和植物生長激素。大力推行農(nóng)產(chǎn)品標準化生產(chǎn),啟動實施蔬菜基地保障工程,新建蔬菜基地畝,改造老基地畝,培育蔬菜二線基地畝,基地農(nóng)殘檢測合格率高于全市平均數(shù)。

二是強化食品生產(chǎn)企業(yè)市場準入,提高企業(yè)食品質(zhì)量可靠性。加強食品生產(chǎn)加工業(yè)監(jiān)管,大力實施食品及相關產(chǎn)品市場準入制度,食品生產(chǎn)加工企業(yè)100%取得生產(chǎn)許可證;推動全縣食品生產(chǎn)加工業(yè)的全面治理,提升食品行業(yè)整體水平。

三是加強流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,提高市場食品安全穩(wěn)定性。繼續(xù)完善食品經(jīng)營者經(jīng)濟戶口管理、信用分類監(jiān)管體系,加大市場巡查監(jiān)管力度,規(guī)范食品市場流通秩序。加大對生豬定點屠宰企業(yè)整頓規(guī)范力度,生豬定點屠宰率縣城達100%,鎮(zhèn)達95%以上,鞏固生豬瘦肉精宰前檢測制度,有效保障肉品安全。

四是強化餐飲消費環(huán)節(jié)監(jiān)管,提高群眾消費安全滿意度。全面實行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,切實開展餐飲業(yè)和學校食堂量化分級管理工作。100%的學校食堂實行食品量化分級管理,90%的A級食品量化分級管理餐飲單位實施“五常法”管理;加強農(nóng)家樂旅游點、農(nóng)村家宴、建筑工地食堂等重點領域衛(wèi)生監(jiān)管,深入推行“廚師培訓”、“家宴申報”、“現(xiàn)場管理”等制度。

三、著力完善工作機制,深入推進食品安全“三網(wǎng)”建設。

1、監(jiān)管責任網(wǎng)落實到位。進一步健全食品安全工作責任制及責任追究制,完善鎮(zhèn)、學校、村居等食品安全責任網(wǎng)絡,層層簽訂食品安全目標責任書;進一步完善考核機制和考核辦法,實行“一票否決”制度,繼續(xù)全面開展食品安全綜合評價考核工作;進一步明確食品安全監(jiān)管責任,真正形成食品安全地方政府負總責、各監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)負首責、消費者人人參與負責的責任機制。

2、農(nóng)村現(xiàn)代流通網(wǎng)提質(zhì)、擴面、增效。大力扶持連鎖龍頭企業(yè)的發(fā)展和配送中心的建設,提高食品統(tǒng)一配送能力,農(nóng)村放心店統(tǒng)一配送面達到98%以上,連鎖便利店行政村覆蓋率達80%;積極推進連鎖超市向居民社區(qū)延伸;對農(nóng)村“放心示范店”保持全覆蓋并繼續(xù)實行動態(tài)管理,著力擴大放心店示范效應,不斷提高農(nóng)村放心店的建設水平。

3、群眾監(jiān)督網(wǎng)有機整合。加大群眾監(jiān)督網(wǎng)整合力度,確保群眾監(jiān)督員行政村、社區(qū)全覆蓋的基礎上,積極探索建立鎮(zhèn)(區(qū))食品安全監(jiān)督站,進一步健全群眾監(jiān)督員工作制度,強化教育、培訓與考核,完善正向激勵機制,提高群眾監(jiān)督網(wǎng)運行效能。完善食品安全統(tǒng)一舉報和獎勵辦法,充分調(diào)動廣大群眾參與食品安全監(jiān)管的積極性。

四、強化專項整治,消除食品藥品安全隱患。

1、抓好食品安全聯(lián)合整治。嚴厲打擊牲畜私屠濫宰和制售病死豬肉等違法行為,繼續(xù)以糧、肉、蔬菜、水產(chǎn)品、奶制品、豆制品為重點品種,以廣大農(nóng)村、城郊結(jié)合部和校園周邊地區(qū)為重點區(qū)域,以農(nóng)業(yè)投入品、食品生產(chǎn)加工、食品流通及消費領域為重點環(huán)節(jié),采取聯(lián)合執(zhí)法和部門專項執(zhí)法相結(jié)合的方式,繼續(xù)深入開展專項整治工作,防止重大食品安全事故發(fā)生。

2、抓好食品源頭污染整治。加強對農(nóng)業(yè)投入品尤其是高毒、高殘留農(nóng)藥和瘦肉精等管理,及時發(fā)現(xiàn)并消除農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患。深入持久地開展農(nóng)藥殘留、畜禽產(chǎn)品違禁藥物濫用、水產(chǎn)品藥物殘留專項整治,禁止生產(chǎn)、銷售和使用高毒、高殘留農(nóng)藥。嚴厲打擊非法使用農(nóng)藥、獸藥及瘦肉精等違禁藥物的行為,堅決防止農(nóng)產(chǎn)品源頭污染。

3、抓好食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)整治。進一步推動全縣食品生產(chǎn)加工業(yè)的全面治理,集中整治小企業(yè)、小作坊,嚴厲打擊黑窩點和使用非食品原料的行為,堅決取締無衛(wèi)生許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)加工企業(yè)。

4、抓好食品流通環(huán)節(jié)整治。進一步加大市場巡查監(jiān)管力度,整頓和規(guī)范食品流通市場秩序,加大對制假售假窩點和無證無照經(jīng)營行為的打擊查處力度。堅決取締無證無照和超范圍經(jīng)營食品,切實維護農(nóng)村食品市場秩序和消費者合法權益。

5、抓好餐飲消費環(huán)節(jié)整治。加強旅游點農(nóng)家樂、農(nóng)村家宴、建筑工地食堂、企業(yè)食堂等重點領域衛(wèi)生監(jiān)管,深化小餐飲業(yè)治理等專項整治工作,加大對農(nóng)村小食店、學校周邊飲食攤點及學校食堂、旅游景區(qū)餐飲店等整治力度。

6、組織藥品專項檢查。加強對元旦、春節(jié)、國慶等重要節(jié)日市場藥品安全的監(jiān)管,根據(jù)實際情況組織開展相關專項檢查。開展興奮劑市場整治、藥品流通票據(jù)管理、藥師到崗和處方藥銷售、掛靠和超范圍經(jīng)營、藥品冒充非藥品等各類專項整治。加強藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)管和查處力度,嚴密組織實施暫停違法廣告藥品銷售的行政控制措施。配合相關部門嚴厲打擊虛假違法廣告行為。

五、加強信用信息應急體系建設,進一步完善食品藥品安全長效管理機制。

1、深化食品藥品安全信用體系建設。認真總結(jié)食品安全信用體系建設試點工作經(jīng)驗,表彰一批誠實守信的企業(yè)。同時在具有本地特色的食品產(chǎn)業(yè)(如茶葉生產(chǎn)等行業(yè))中進一步擴大試點范圍,要督促和指導試點企業(yè)加強內(nèi)部管理,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營臺賬制度,強化企業(yè)是食品安全第一責任人的意識。加快推進食品安全信用信息體系建設,在盡快實現(xiàn)各監(jiān)管部門間基礎監(jiān)管數(shù)據(jù)庫互聯(lián)的基礎上,逐步形成公眾信息網(wǎng)、內(nèi)部數(shù)據(jù)庫、電子辦公系統(tǒng)三位一體,企業(yè)信用信息內(nèi)循環(huán)、外循環(huán)獨立運行的格局,實現(xiàn)企業(yè)食品安全信用信息征集、評價、披露的資源共享。積極構(gòu)建醫(yī)藥行業(yè)誠信體系,創(chuàng)造公平有序的市場競爭環(huán)境,繼續(xù)做好年度藥品安全信用評價的相關工作。堅持自律與他律相結(jié)合,完善獎懲機制,加大涉藥單位失信成本。根據(jù)20*年度藥品安全信用評價結(jié)果,實施分類管理,加大對低信用等級企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,對失信企業(yè)列為重點監(jiān)管對象加強監(jiān)管。

2、加強食品安全檢驗檢測體系建設。按照“科學布局、合理分工、資源共享、體現(xiàn)特色”的原則,加快檢驗檢測資源整合,加大設備投入,不斷提升檢驗檢測能力。進一步完善農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖基地、批發(fā)市場和農(nóng)貿(mào)市場、大型超市等環(huán)節(jié)的檢測制度。嚴格生豬宰前檢測制度,深入實施定點屠宰加工企業(yè)三級安全檢測體系。通過制定食品安全抽檢方案,統(tǒng)一抽檢計劃,統(tǒng)一食品安全抽檢信息,努力實現(xiàn)食品檢測資源和檢測信息共享。

3、加強食品藥品安全應急體系建設。建立完善食品安全各環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測和預警機制,力求早發(fā)現(xiàn)、早整治,防止重大食品安全事故的發(fā)生。制訂《重大食品安全事故應急預案操作手冊》,完善縣、鎮(zhèn)、村三級食品安全應急管理體系,完善各部門協(xié)作的快速反應聯(lián)動機制。會同縣衛(wèi)生局加強醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作管理,初步建立起覆蓋全縣所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡;完善各項工作制度,切實提高我縣藥品和醫(yī)療器械不良反應(事件)報告的上報數(shù)量和質(zhì)量。重心向下,著眼基層,落實重點鎮(zhèn)(區(qū))、行業(yè)和單位的應急預案。加強重大藥品(醫(yī)療器械)安全事故應急處置工作,做好人員的教育培訓工作,提高應急處置組織實施技能和水平。加強應急演練及宣傳培訓工作,以提高食品藥品安全突發(fā)事件的應急處置能力。

4、努力推進藥品監(jiān)管信息化建設。一是做好行政相對人的監(jiān)管和信用電子檔案,實現(xiàn)監(jiān)管信息資源的共享,提高監(jiān)管工作的針對性。二是根據(jù)上級局的要求,做好省局監(jiān)管系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理,加強學習拓寬應用。三是充分運用移動信息群發(fā)技術建立的監(jiān)管信息平臺,拓展藥械監(jiān)管空間,加快監(jiān)管信息的傳遞速度,增進與監(jiān)管對象的溝通,切實提高監(jiān)管效率,擴大藥械監(jiān)管宣傳教育的效果。

六、積極開展宣傳教育,營造食品藥品安全工作的良好氛圍。

按照“五進”要求和“三貼近”原則,利用雙休日和重大節(jié)日以及食品安全宣傳月,在全縣城鎮(zhèn)、農(nóng)村、學校、機關和企事業(yè)單位中掀起食品安全宣傳教育新一輪熱潮,不斷增強監(jiān)督管理者和生產(chǎn)經(jīng)營者的食品安全責任意識,提高公眾依法維權和參與監(jiān)督的能力。認真貫徹等七部門《關于進一步做好食品安全報道工作的意見》,堅持正確的輿論導向和正面宣傳為主的原則,通過開辟食品安全專欄、專題等多種形式,大力宣傳黨和政府有關食品安全工作的決策部署,宣傳國家法律法規(guī)和食品安全常識以及食品安全工作取得的成果,并有選擇地曝光一些食品違法犯罪案例,震懾不法分子,營造食品安全良好氛圍。

強化涉藥單位第一責任人意識。加強涉藥單位藥品安全和法律法規(guī)的宣傳教育工作,教育和引導企業(yè)守法經(jīng)營,進一步落實涉藥單位作為藥品安全第一責任人的責任,規(guī)范企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為,從源頭上確保藥品質(zhì)量安全。

七、加強自身建設,樹立食品藥監(jiān)隊伍形象。

以深入開展“兩年”和“樹創(chuàng)”活動為助力,堅持“德才兼?zhèn)洌⒅貙嵭А钡挠萌嗽瓌t,進一步完善績效考核,抓緊對年輕干部培養(yǎng),提高干部專業(yè)知識、法律法規(guī)知識和執(zhí)法水平,增強實踐能力,建設一支愿意推動科學監(jiān)管、善于推動科學監(jiān)管、能夠推動科學監(jiān)管的高素質(zhì)干部隊伍,解決怎樣監(jiān)管的問題,為順利完成全年目標提供智力支持。

加強黨風廉政建設,促進監(jiān)管工作發(fā)展。深入開展理想信念、黨風黨紀、廉潔從政和艱苦奮斗教育。堅持黨政主要負責人講黨課制度。組織開展以“重品行、講操守、增本領、提效率、轉(zhuǎn)作風”為內(nèi)容的專題教育。促使黨員特別是黨員領導干部進一步堅定理想信念,樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀和正確的權力觀、地位觀、利益觀,筑牢拒腐防變的思想道德防線。

嚴格依法行政。切實加強機關作風建設,全面實行黨務政務公開,審批程序、辦事制度、工作人員等都在公開欄中予以公布,全面推行“一審一核”制。加強對行政執(zhí)法自由裁量權的約束,規(guī)范行政行為。堅持重大案件集體研究,配置持有法律資格證書的專職的法制工作人員,進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,推動我縣食品、藥品市場的健康發(fā)展。

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