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一、"九五"醫藥行業發展狀況

醫藥行業是國民經濟中關系人民健康，體現高新技術產業化方向的重要行業。"九五"期間，浙江醫藥行業持續快速發展。*年，全省醫藥工業系統企業實現工業總產值317億元（按90不變價計算），5年年均增長26.9%，在全國同行業的位次從第3位上升到第1位；醫藥商業銷售額157.1億元，5年年均增長16.2%。行業增長質量和經濟效益名列前茅，企業改革、結構調整、科技創新成就令人矚目。突出表現在四個方面：

（一）結構調整初見成效，一批大產品競爭優勢明顯。重點培育的36個科技含量高、附加值高、出口創匯高、市場占有率高的主導產品，多數技術經濟指標和市場占有率進一步提升，成為在國內外市場具有較強競爭力的拳頭產品。"九五"末，這些產品的銷售產值已占全省醫藥行業的1/4，并成為創利主體。化學藥品出貨值連續多年居全國首位，抗腫瘤系列、抗生素系列、抗寄生蟲系列、甾體激素系列、VE及中間體系列、心血管藥系列、頭孢中間體系列等產品在全國化學藥品出口中占有重要地位。

（二）產業組織優化，行業集中度提高。*年末，列入"五個一批"的19家企業銷售收入和利潤總額分別占全行業的60%和55%。*集團和*醫藥集團進入國家520家重點企業行列。6家規模最大的商業企業銷售額和利潤分別占全省醫藥商業的30%和50%。這些大型骨干企業成為醫藥行業發展的支柱。

（三）科研投入加大，技術成果豐碩。"九五"末，全行業研究與開發費用占銷售額的比重近3%，高于全國平均水平約2個百分點。"九五"時期，共開發新藥546種次，其中中藥一類新藥2個，中、西藥三、四類以上新藥135個。完成國家級各類科技項目24項，省重大科技開發項目13項，省重點科技開發項目24項，省級火炬計劃項目22項，省重點技術創新項目24項。全行業科技進步貢獻率達55%。

（四）資本規模壯大，投資規模擴張。"九五"末，醫藥工業企業所有者權益達88.6億元，比"八五"末增長2.2倍；"九五"時期固定資產投資超過30億元，比"八五"增長1.4倍。

醫藥行業成績顯著，但仍存在不少突出問題。一是結構性矛盾較為突出。大公司大集團行業龍頭作用尚不顯著，中小企業"低小散"狀況仍需改善；一般產品雷同較多，低水平重復較為嚴重；高污染的原料藥能力過剩，高附加值的制劑產品水平不高。二是企業技術水平仍然不高。企業技術創新投入、技術與人才儲備相對不足，自主創新能力有待進一步提高；大量企業技術裝備水平不高，生產工藝落后。三是流通體制與市場經濟發展要求不相適應。計劃經濟體制下的三級批發格局打破后，新的醫藥流通體系尚未形成，藥品流通秩序混亂，惡性競爭嚴重。

二、"十五"醫藥行業發展背景和趨勢

（一）市場需求背景

隨著人民生活水平提高、農村市場開拓和國際化程度加深，"十五"期間醫藥市場需求將保持較快增長，需求結構將進一步調整。據國家行業管理部門預測，未來五年全國藥品需求量年均增長12%，到20*年達2180億元，比*年凈增940億元；國際藥品市場需求年均增長8%，到20*年達5400億美元。隨著醫療衛生事業的發展、城市化進程的加快、醫療保險制度改革的推行和藥品分類管理制度的實施，非處方藥品（OTC）、療效確切和價格低廉的藥品、列入《國家基本藥物》及《基本醫療保險藥物目錄》的藥品，以及適銷對路的醫療器械產品等將有更大的市場空間。隨著醫學、藥學及相關學科的飛速發展及其相互影響和滲透，藥物資源將得到廣泛而深入地研究，生物技術藥物、納米技術藥物、海洋藥物、天然藥物等一些新興藥物將逐漸崛起并在藥品市場中占有較大份額。

（二）產業發展趨勢

跨入新世紀，醫藥行業的發展環境正經歷深刻變化，面臨新的機遇和挑戰。

從競爭格局看：跨國公司大舉進軍中國市場，醫藥行業競爭國際化趨勢進一步凸現。目前，全國已設立1700多家中外合資醫藥企業，世界排名前20位的制藥公司均已在中國建立獨資或合資企業。這既為企業利用外資嫁接改造提供了機遇，也促使市場競爭在更大范圍、更高層次展開；既為企業提供了接受技術輻射的機會，從而帶動醫藥高新技術水平的提高，也促使知識產權保護進一步加強，從而增加新藥開發的難度。

從政策趨勢看：國家藥品監管力度進一步加強，醫藥衛生體制改革進一步深入，環境保護執法力度進一步加大，將對醫藥工商企業提出了更高、更嚴的要求，對企業經營方式和行為方向產生深遠影響。國家整頓藥品市場秩序、建立新的醫療保險制度，將對依靠"高定價、高折扣"和"高進銷差率、高費用率"營銷方式生存的企業形成較大沖擊，對以依靠調撥購進為主、無總總經銷品種優勢、終端銷售能力低的商業企業產生較大壓力。可持續發展戰略的實施，環保監管的加強，也將使高污染的原料藥生產企業喪失生存空間。

從加入世貿組織的影響看：長遠分析，加入世貿組織有利于醫藥管理體制進一步與國際接軌，促使醫藥企業進一步轉換經營機制；有利于進一步加強醫藥新產品研究和知識產權保護，借鑒國際先進的醫藥技術和管理經驗，也有利于具有比較優勢的化學原料藥、中藥、常規醫療器械產品進一步占領國際市場。短期分析，加入世貿組織后關稅降低、藥品知識產權保護加強、開放藥品流通業，將對藥品流通和企業技術創新產生較大沖擊。

總的看，"十五"時期，隨著醫藥科技的進步、藥品需求的變化，特別是我國加入世貿組織后產業競爭日益激烈，醫藥經濟格局將發生深刻變化。面對復雜的國內外環境，準確把握形勢，抓住發展機遇，加強政策引導，保持快速發展，提高增長質量，是浙江醫藥行業"十五"規劃所要解決的主要問題。

三、"十五"醫藥行業發展的戰略任務

（一）總體要求

以加快發展為主題，以提高競爭力為目標，以接軌國際為方向，突出技術創新、體制創新和管理創新，促進結構優化和產業升級，在高新技術產業化、中藥現代化和擴大化學原料藥優勢上取得較大進展，實現從醫藥大省向醫藥強省的轉變。

醫藥強省的內涵是：規模大、技術強、素質高、效益好。

規模大--進一步聚集資本、人才、技術和信息，進一步保持經濟總量在全國同行的領先地位，進一步發展一批企業規模居國內領先地位的骨干企業，進一步形成一批在國內外具有較強市場競爭力、控制力的拳頭產品，進一步擴大區域產業優勢。

技術強--堅持"科學技術是第一生產力"，完善企業技術創新機制；開發一批專利技術或行政保護的高新技術產品；建立一支具有創新能力的企業科技隊伍。主要產品在國內確立技術優勢，部分產品達到或超過國際先進技術水平。

素質高--企業的技術創新能力、市場開拓能力、綜合管理能力和員工整體素質全面提高，部分企業逐步由規模化、集約化、集團化向集成化方向發展；醫藥行業的高科技特點進一步顯現。

效益好--形成低成本、高效益的行業，重點企業資產負債率達到國際劃分的安全型企業標準；科技進步貢獻率、銷售利潤率、資本利潤率等技經指標達到全國同行先進水平。

（二）主要預期目標

1、總體目標

醫藥產業層次和運行質量顯著提高，形成以知識經濟為支撐、以可持續發展為導向、以高素質企業為骨干的現代化產業；全面接軌國際，某些領域處于世界領先地位，部分產品能控制國際市場；經濟效益和環境效益同步發展，初步建立起醫藥強省的框架。

2、經濟規模和增長質量目標

"十五"時期，醫藥工業總產值、增加值、利潤總額和醫藥商業銷售總額均比"九五"時期翻一番以上，年均增長速度保持15%左右；增長質量進一步提高，到20*年，凈資產利潤率達15%、新產品產值率達50%，科技進步貢獻率達65%。突出觀念創新，推動制度和機制創新，帶動技術、管理和市場創新，企業競爭力全面提高。

3、經濟結構目標

（1）產業結構方面。到20*年，中藥產業占全省醫藥工業銷售收入的比重從*年的15%左右提高到30%以上，醫療器械產業的比重達到10%，生物藥品產業的比重達到5%。

（2）企業組織結構方面。工業領域：按規模形成三個層次的骨干企業。第一層次：3家企業年銷售收入超20億元，其中1家超30億元，2-3家開展跨國經營；第二層次：10家企業年銷售收入達10-20億元；第三層次：20家企業年銷售收入達5-10億元。三個層次的企業銷售收入占全省總銷售收入的75%以上。流通領域：發展年銷售收入達20億元的大型區域性批發企業5家；鼓勵大型批發企業跨地區兼并市、縣級批發企業，市、縣級批發企業改組為區域性基層配送中心，形成完善的區域性配送網絡。

4、接軌國際目標

3-5家企業發展成為在研究、開發、生產和銷售等方面具有跨國特征的現代制藥企業；制劑技術與產品上取得突破，國際競爭力明顯提高，實現藥品出口結構由原料藥向制劑的戰略轉移；重點培育的品種技術接近或達到國際先進水平。

四、醫藥行業重點建設的"三大工程"

"十五"時期，醫藥行業發展的關鍵是調整產業結構、培育特色優勢。以浙東南化學原料藥出口基地、中藥現代化工程、醫藥高新技術產業化工程"三大工程"為抓手，突出重點，創出特色，全面推進產業結構優化升級，逐步實現化學藥品、中成藥和醫療器械的協調發展。加快高新技術成果的產業化，加大利用高新技術和先進適用技術改造現有主導品種，鞏固和擴大化學藥品的優勢；加快實施中藥現代化工程，努力形成新的增長點；加快醫療器械的調整提高，向光機電一體化發展。重點培育一批獨家或少家生產、科技含量和出口創匯高、銷售額在2億元以上、國內市場占有率在20%以上的主導產品，形成以規模化產品、專利產品以及行政保護產品為支撐的產業格局。

孔多管過濾機、智能化多功能過濾機、全自動瓶塞清洗機等自動化、智能化制藥設備。采用先進、節能的空壓設備等公用工程裝備，提高用氣質量。

三是全面推行GMP（藥品生產管理規范）認證，提高藥品生產規范水平。企業要按照GMP規定，在改造硬件的同時，建立和完善各項規章制度，實現生產過程的規范化、標準化。"十五"期末，制藥企業全部達到GMP規范要求。

（二）推進產業組織優化和現代企業制度建設

堅持"大上規模，小創特色"。著眼于提高產業組織化水平，繼續培育大公司大集團，對中小企業加大扶持；著眼于提高資源配置水平，進一步推動企業兼并、重組、上市和利用外資；著眼于完善現代企業制度，進一步深化企業內部制度改革和優化企業資本結構。

1、培育大公司大集團

以全面建立現代企業制度和推進企業重組為抓手，促進大公司大集團上規模、上水平，進一步發揮行業的示范、帶動和整合作用。一要引導大公司大集團處理好自我積累型發展和資本聚集型發展的關系，處理好資本經營與產品經營的關系，處理好主業與副業的關系，提高企業規模和經營水平，提高增長質量和效益。二要引導企業進一步深化改革，全面建立現代企業制度。國有企業要在"九五"的基礎上，進一步深化產權制度改革，推進員工持股計劃，鼓勵經營者適當持大股，向混合所有制的現代公司制發展。屬于民營企業的大公司大集團，要加快向規范的公司制轉變。各類大公司大集團特別是通過資產重組設立的企業，要按現代企業制度的要求構筑法人治理結構，從思想認識上、組織體系上和企業的運行機制上融合一體，使聯合企業真正成為一個有機整體，內部資源得到最大優化。爭取更多的大公司大集團股票上市，成為經營規范、效益優良、信用可靠的高素質上市企業，成為全省行業發展的典范。

2、支持中小企業發展

制訂鼓勵和促進中小企業發展的政策措施，加快建立為中小企業提供資金融通、技術開發、管理診斷、信息咨詢、工業設計、市場開拓、外貿指導、人才培訓等多方支持的行業服務體系。積極引導中小企業圍繞名牌產品發展或為大型企業提供配套服務，在社會化、專業化分工協作體系中重新定位，謀求發展；引導中小企業在某個小品種、小類別中形成較高的市場占有率，促使更多企業向高科技的"小而精"型、具有特色優勢的"小而特"型、專業配套的"小而專"型的"小型巨人"企業發展。

3、優化企業資本結構

注重吸收增量與盤活存量相結合，擴大和優化資本規模。推進工商企業的產權改革和企業改組，吸收海內外法人、個人參股控股實現產權主體多元化，條件成熟的依法改制為現代公司制企業。引導大企業集團、各類投資機構對我省醫藥工商企業實施跨行業、跨地區、跨所有制的購并，完成一批企業的嫁接改造。繼續加強招商引資工作，提高利用外資的水平。繼續推動企業在境內外上市，幫助優勢企業做好爭取上市工作，利用資本市場籌集發展資金。力爭"十五"期間有2家企業成功上市。

（三）大力拓展國內外市場

深化流通體制改革，規范藥品流通秩序，實施國際經營戰略，開拓國內外市場，為醫藥行業發展創造更廣闊的需求空間。

1、適應流通體制改革和藥政、醫療衛生體制改革的趨勢，建立"高效開放、宏觀調控、有序競爭、科學管理"的醫藥流通新體制，實現減少環節、降低成本、加快物流、提高效益的目的。推動醫藥工商企業發展總總經銷，逐步形成以資本為紐帶的統一管理、統一核算、調批零一體化的母子公司制企業集團，形成全國總、地區分銷商、零售連鎖店的工商一體化的流通格局。大力開拓農村市場，加快發展零售業。

2、實施全球營銷策略。以全球戰略眼光，積極參與國際經濟分工；堅持國內外市場并舉的方針，進一步擴大市場空間。采用自營或委托進出口業務等多種形式，發展與東南亞、西歐、東歐等國家和地區的貿易往來。鼓勵有條件的企業到境外自辦、聯辦跨國公司，以資本擴張促進商品擴張。重點出口企業要從依賴商為主，轉向逐步自主開發國際藥品市場，逐步控制更多的營銷渠道，逐步建立一支適應國際市場的營銷隊伍。

3、積極探索建立醫藥物流中心。堅持社會化和資源優化配置原則，建設連鎖企業配送中心，配套發展商品流和信息流。適時配置計算機管理系統，真正實現藥品配送的科學管理，達到高效、低耗、安全、方便、快捷的目的。

4、重點培育的大公司大集團要發揮營銷主力軍作用，建立一個強有力的市場調查和市場信息處理研究部門，組織一支富有開拓能力、高素質的營銷隊伍，形成一個具有一定規模的分銷網絡；運用新的營銷策略，加大市場開發投入，不斷提高市場競爭力。

（四）落實促進行業發展的配套政策

充分利用國家和省出臺的促進經濟發展的各項政策。對已出臺的政策進一步落實并完善，對需推出的政策積極爭取，盡可能為行業發展創造良好的政策環境。

1、省社保部門優先推薦本省的制劑大品種列入國家醫療保險用藥乙類目錄。按勞動與社會保障部等七部委《關于城鎮職工基本醫藥保險用藥范圍管理辦法》的規定，省經貿委加強和社保部門溝通，及時調整乙類目錄。按國務院糾風辦等六部委關于糾正醫藥購銷中不正之風的有關規定，進一步規范藥品集中招標采購工作，規范藥品市場秩序，抑制藥價虛高。

2、引導浙東南化學原料藥出口基地健康發展。對工藝技術先進企業、產品出口型企業、國外大公司進區優先鼓勵，對以貿易為主的工貿企業、污染不能治理的企業、不符合國家產業政策的企業嚴格限制入區。基地生產的產品必須是輕污染、低能耗、高效益、高附加值產品。基地列入國家和省重點建設的項目，所需建設占用農用地指標，予以計劃單列；產品報批優先給予審批，盡量縮短評審時間；已批復生產的產品，其他企業原則上不再布點生產。申請新公司、新車間，簡化審批程序，優先立項。指導和幫助藥品生產企業盡快通過GMP認證。

3、爭取設立中藥現代化專項資金，用以引導、扶持中藥生產企業、科研院所、社會中介服務機構實施中藥現代化工程。由政府出資，吸引上市公司、國內外財團、民間資金入股，籌建中藥產業風險投資機構。設立重點面向前期投入風險大、市場前景好、具有廣泛經濟效益和社會效益的中藥產品和中藥項目的產業風險投資基金。

4、經批準進入醫藥高新技術園區的企業，均享受高新技術企業的各種優惠政策。經認定屬醫藥高新技術產業化工程的項目或企業，征地手續優先辦理，征地費用給予優惠并可采用首期付款30%，其余分3-5年付清的付款形式。將"*市生物基因工程產業化風險資金"改組為"*市醫藥產業投資基金"，資本規模從4000萬元增加到1.2億元，覆蓋面從原來只對兩家企業擴大到全行業，并爭取向國內外財團、金融機構和民間募集資金，最終達到4億元以上的資本規模。

5、根據國家產業政策并結合浙江醫藥經濟的實際，研究制訂產業指導信息，引導企業和行業發展方向。研究制定切實可行的關停目錄和標準，壓縮淘汰過剩落后生產能力。對列入關停范圍的企業，行業管理部門配合監督部門收回生產許可證，工商部門吊銷營業執照，銀行停止貸款，電力部門停止供電。