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2009年是新中國成立六十周年，也是新一輪機構(gòu)改革之年。今年的各項工作要全面貫徹黨的*大、*屆三中全會精神，落實全國衛(wèi)生工作會議和食品藥品監(jiān)管工作會議、省市“兩會”和經(jīng)濟工作會議以及省食品藥品監(jiān)管工作會議精神，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞省局和市委市政府中心工作，以推進*“率先建成全面小康社會”為目標(biāo)，把科學(xué)監(jiān)管理念貫穿于食品藥品監(jiān)管實踐全過程，著力把握監(jiān)管規(guī)律，創(chuàng)新監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，破解監(jiān)管難題，提高監(jiān)管效能，全面實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。

一、開展深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動

1.緊密結(jié)合監(jiān)管工作實際制定學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀實施方案，精心組織，科學(xué)安排。通過活動的開展，力爭做到：在監(jiān)管理念上，解決好“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”問題；在監(jiān)管目標(biāo)上，實現(xiàn)保障公眾飲食用藥安全與促進食品醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展和諧統(tǒng)一；在監(jiān)管思路上，進一步解放思想、開拓創(chuàng)新，建立健全事前、事中和事后跟蹤的動態(tài)監(jiān)管機制；在監(jiān)管方式上，堅持依法行政、科學(xué)監(jiān)管，促進食品藥品監(jiān)管事業(yè)的長足發(fā)展。

二、加強食品餐飲環(huán)節(jié)等監(jiān)管，在確保食品安全上取得新進展

2.強化機構(gòu)改革期間食品安全綜合監(jiān)管工作。一是發(fā)揮好政府的“抓手”作用，重點牽頭抓好打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的專項整治工作。二是出臺《*市2009年食品安全工作目標(biāo)》，牽頭組織開展食品安全專項檢查活動。三是推動食品安全信用體系建設(shè)工作。四是開展食品安全宣傳活動，加大對違法保健食品廣告的監(jiān)測力度。

3.加強餐飲消費環(huán)節(jié)監(jiān)管。開展食品安全預(yù)警和應(yīng)急工作，加大對重點時段、重點地區(qū)等的餐飲消費環(huán)節(jié)監(jiān)管。

三、加強藥械監(jiān)管，在確保藥械安全上取得新成效

（一）強化藥品安全監(jiān)管

4.加強藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管。一是關(guān)口前移，強化駐廠監(jiān)督員制度和質(zhì)量受權(quán)人制度。二是加強特殊藥品監(jiān)管。按時對麻醉藥品、二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查，開展對麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)的遠(yuǎn)程監(jiān)控。三是加強ADR監(jiān)測，不斷提高報告數(shù)量和質(zhì)量。四是加強廣告監(jiān)測。利用廣告監(jiān)測設(shè)備，加大違法藥品廣告監(jiān)測和警示力度。五是開展家庭過期藥品回收。定期將回收的藥品登記造冊、銷毀。六是開展銷售人員備案登記。繼續(xù)對全市藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)務(wù)銷售人員實行審查備案登記，防止藥品經(jīng)營企業(yè)采取掛靠經(jīng)營、出租、出讓證照等形式進行非法經(jīng)營藥品。七是加強藥品電子監(jiān)管。根據(jù)省局安排，實現(xiàn)對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等四大類藥品流通過程的動態(tài)監(jiān)控，實現(xiàn)藥品打假、防偽、追溯、召回的信息化和科學(xué)化，提高快速反應(yīng)和處置突發(fā)藥品安全事件的能力。

5.加強GMP、GSP認(rèn)證管理。一是GMP跟蹤檢查覆蓋面100%。高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP飛行檢查覆蓋面100%。二是藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)GSP跟蹤檢查面100%，零售企業(yè)GSP跟蹤檢查面不低于80%。三是加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑室的監(jiān)管，確保制劑室藥品質(zhì)量。

6.深入開展“兩網(wǎng)”和“規(guī)范藥房”建設(shè)。在農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、服務(wù)“新農(nóng)合”、完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)、加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管機構(gòu)建設(shè)等方面取得新的進展。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）100%達(dá)“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)，村衛(wèi)生室、個體診所50%以上達(dá)“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)。

（三）強化醫(yī)療器械監(jiān)管

7.開展專項整治。一是開展高風(fēng)險醫(yī)療器械專項整治行動。二是開展定制式口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系專項檢查。

8.完善監(jiān)管檔案。建立和完善高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)管檔案。

9.加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，提升醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測水平。

（四）強化稽查工作

10.實施打擊非法收購藥品違法行為的專項監(jiān)督檢查。聯(lián)合公安等相關(guān)執(zhí)法部門加大力量對我市中心醫(yī)院等主要醫(yī)療機構(gòu)附近以及住宅小區(qū)進行巡查，開展非法收購藥品專項監(jiān)督檢查。

11.實施重要節(jié)日和重大活動期間的稽查行動。做好2009年春節(jié)、國慶等節(jié)日期間和重大活動期間的稽查工作，突出重點，提前部署。緊緊圍繞“保安全”這個中心，集中開展打假治劣統(tǒng)一行動,繼續(xù)保持對藥品市場打假治劣的高壓態(tài)勢，針對薄弱環(huán)節(jié)、薄弱地區(qū)、薄弱領(lǐng)域和人民群眾反映強烈的問題，查辦一批、公布一批制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法案件，震懾違法分子，對該移送司法機關(guān)的按照程序及時報送，進一步鞏固藥品市場整治專項行動成果。

12.加強對重點環(huán)節(jié)和重點品種的稽查。加強藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)稽查力度，對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品、高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品實施重點稽查。加強藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)稽查力度，重點對生物制品（人血白蛋白、疫苗等）、特殊藥品、過期失效藥品、郵寄藥品的稽查。開展針對生物制品、藥品郵購和制售假冒狂犬疫苗行為的專項檢查。繼續(xù)開展打擊假劣藥品專項檢查行動。開展以非藥品冒充藥品、產(chǎn)品包裝直接標(biāo)有功能主治或適應(yīng)癥、藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料管理為重點的專項整治。

四、加強幫扶指導(dǎo)，在促進醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展上開創(chuàng)新局面

13.加強信用體系建設(shè)。開展藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類管理工作，健全長效監(jiān)管機制。與全市藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂《藥品經(jīng)營企業(yè)安全目標(biāo)責(zé)任書》，指導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)積極申報并通過安全信用等級評定。建立醫(yī)療器械安全信用評價體系。

14.完善行政審批機制。開展便民服務(wù)，再造藥品、醫(yī)療器械行政審批流程，簡化手續(xù)，提高效率。

15.優(yōu)化投資環(huán)境。凡是到市內(nèi)發(fā)展藥械工業(yè)經(jīng)濟項目的，堅持“特事特辦”的原則，開辟“綠色快速通道”。

16.開展“企業(yè)幫扶年”活動，對重點企業(yè)實施政策扶持、技術(shù)指導(dǎo)、咨詢服務(wù)；指導(dǎo)企業(yè)抓住機遇，加大技術(shù)創(chuàng)新，培育優(yōu)勢品牌，拓寬銷售市場，提高市場競爭力。

五、加強機關(guān)建設(shè)，在提升隊伍整體素質(zhì)上再上新臺階

17.穩(wěn)步推進機構(gòu)改革工作。一是認(rèn)真落實省政府機構(gòu)改革方案和食品藥品監(jiān)管新體制精神，做好職能整合工作，理順工作關(guān)系，保持食品藥品監(jiān)管隊伍和人員的相對穩(wěn)定。二是完成機構(gòu)改革中人員編制、工資等劃轉(zhuǎn)工作，協(xié)助市藥品檢驗所完成單位崗位設(shè)置管理工作。

18.加強依法行政工作。一是完善依法行政工作機制，建立和落實依法行政工作責(zé)任制。二是做好法制教育培訓(xùn)工作。開展調(diào)研活動，推進“*”普法，開展“法律六進”活動，落實領(lǐng)導(dǎo)干部、機關(guān)公務(wù)員學(xué)法用法制度。三是推進和規(guī)范政務(wù)公開工作，完善行政執(zhí)法公示和執(zhí)法案卷評查制度，建立健全監(jiān)督檢查記錄制度。四是加強窗口標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，優(yōu)化運行流程，拓展服務(wù)領(lǐng)域。五是嚴(yán)格法制監(jiān)督。落實“五公開、十不準(zhǔn)、五監(jiān)督”等執(zhí)法監(jiān)督制度。

19.加強隊伍的學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作。根據(jù)省組織部印發(fā)的《關(guān)于*-2012年安徽省大規(guī)模培訓(xùn)干部工作的實施意見》要求，組織開展干部培訓(xùn)工作，加強政治理論、法律法規(guī)以及相關(guān)業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)。

20.加強黨風(fēng)廉政建設(shè)和文明創(chuàng)建工作。一是做好黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭宣傳教育工作。深入學(xué)習(xí)黨紀(jì)政紀(jì)，增強黨員干部特別是領(lǐng)導(dǎo)干部的法制觀念和紀(jì)律觀念。深入開展理想信念、思想道德教育和權(quán)力觀教育，樹立正確的權(quán)力觀。搞好經(jīng)常性的正反典型教育。二是抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制各項任務(wù)的落實。“一把手”負(fù)總責(zé)，層層簽定責(zé)任狀。領(lǐng)導(dǎo)干部切實履行“一崗雙責(zé)”，把黨風(fēng)廉政建設(shè)貫穿工作全過程。嚴(yán)格責(zé)任追究，把責(zé)任制考核作為年度績效考核的重要內(nèi)容。三是鞏固廉政文化建設(shè)成果，為反腐敗斗爭和廉潔從政營造良好的社會輿論氛圍。開展豐富多彩的職業(yè)道德、社會公德、家庭美德教育和廉政文化創(chuàng)建活動，加強紀(jì)檢監(jiān)察新聞報道工作，著力在局機關(guān)培養(yǎng)形成“以廉為榮、以貪為恥”的良好風(fēng)尚。四是強化監(jiān)督制約，源頭治理。認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨內(nèi)監(jiān)督條例，加強黨內(nèi)監(jiān)督。圍繞工作重點、關(guān)鍵崗位和環(huán)節(jié)，繼續(xù)強化監(jiān)管。加強對認(rèn)證發(fā)證、現(xiàn)場檢查驗收、行政處罰、罰沒藥械入庫銷毀登記管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查。繼續(xù)強化制度建設(shè)。五是加強信訪舉報工作，依法依紀(jì)查處信訪舉報案件。有案必查、有案必辦、違紀(jì)必究，懲處與預(yù)防并重。

21.強化基礎(chǔ)設(shè)施項目建設(shè)。加強執(zhí)法裝備、實驗檢驗設(shè)備投入，辦公業(yè)務(wù)用房早入住、早見效，為強化食品藥品監(jiān)管提供基礎(chǔ)保障。

22.強化財經(jīng)管理，規(guī)范系統(tǒng)財務(wù)行為。一是清理和規(guī)范各項行政性收費。根據(jù)省局部署，取消醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證工本費，保證行政性事業(yè)性收費政策落實到位。二是積極配合省局開展專項審計工作，確保專項資金安全。三是加強財務(wù)管理，嚴(yán)格執(zhí)行各項財經(jīng)紀(jì)律，落實各項財務(wù)、資產(chǎn)管理制度，開展對專項經(jīng)費使用的監(jiān)督檢查工作，加強對縣局和藥檢所的財務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)。

23.強化機關(guān)規(guī)范管理，提升政務(wù)服務(wù)能力。一是加強機關(guān)效能建設(shè)。以制度建設(shè)為基礎(chǔ)，推進機關(guān)內(nèi)部管理制度化、規(guī)范化；以效能監(jiān)察為手段，充分發(fā)揮群眾監(jiān)督和輿論監(jiān)督的作用，推進效能建設(shè)各項目標(biāo)任務(wù)的落實。二是做好新聞宣傳工作。繼續(xù)樹立“大宣傳”觀念，通過宣傳片和宣傳掛圖、網(wǎng)站、報刊等多種形式開展食品藥品安全知識“三進”宣傳活動，正確把握和引導(dǎo)輿情。三是做好應(yīng)急工作。開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，建立市局機關(guān)科室的監(jiān)管互動和信息共享機制，完善市、縣聯(lián)動機制。