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20*年,縣食品藥品監管局將圍繞打造先行區、實驗區、示范區這“三區”和走在前列的要求,以“監管隊伍最佳、食品安全最好、藥品質量最優、市場秩序最安”為總體目標,努力踐行“*”重要思想和科學監管理念,堅持為民監管、依法監管、全程監管、長效監管、和諧監管,積極促進地方食品醫藥經濟健康發展,繼續鞏固和提升食品安全和“兩網一規范”建設取得的領先地位,力爭食品安全示范鎮試點圓滿,努力實現*縣食品藥品監管工作的新跨越。
一、進一步落實責任體系
要把“政府負總責、部門各負其責、企業是第一責任人”這一責任體系完整編織起來,通過采取多種措施切切實實落實好。
一是完善工作協調機制。提請縣政府出臺新一年進一步加強食品藥品安全工作的意見,并把食安委改為食品藥品安全委員會。同時,對“產品質量和食品安全專項整治”結束后的有關工作進一步明確責任分工,加強團結協作,盡可能減少職責不明朗引起的監管“盲區”和“真空”,又有效避免多頭執法、重復執法。
二是完善考核評價機制。進一步完善目標責任制考核體系,在繼續把食品藥品安全工作繼續寫入縣委、政府報告,列入政府每年50項實事工程和鎮(街)崗位責任制考核,縣政府與鎮(街)、鎮(街)與村、企業層層簽訂責任狀的基礎上,將食品安全工作列入主要監管部門的崗位責任制考核,并建立每季度一次的情況通報制度。
三是完善風險教育機制。要進一步強化企業是第一責任人意識:拓寬宣傳教育渠道,在繼續做好常規教育的同時,要經常搜集典型案例,給企業員工特別是法人代表開展警示教育、風險教育,讓其居安思危,深知繁榮與破產也只是一步之遙;要進一步落實好藥品生產企業的質量授權人制度,建立企業監管對話制度,監管中發現比較嚴重問題時,由局領導、監管人員對企業負責人作專題談話;要完善談話、戒勉、警告、處罰等監管措施。
二、有序整治監管資源
一是要全面實施分片綜合監管。在學習蕭山經驗、統一班子思想、端正干部認識的基礎上,結合縣域實際制訂出臺分片綜合監管方案,08年起邊探索、邊實施、邊改進、邊深化,提升干部素質,落實監管職責,提高監管效能。
二是要逐步整合食品檢測資源。在認真調研的基礎上,計劃在08年嘗試食品檢測資源的“三統一”,即:統一檢測計劃,由食安辦統一下達年度檢測計劃,進行評價性檢測與監督性檢測;統一檢測項目,由食安辦根據不同監管環節確定檢測項目;統一信息,由食安辦每季一次在《*縣報》上公布檢測結果信息,每年組織一次綜合信息會,并編寫年度食品安全白皮書。
三是要充分借助“多員合一”力量。“多員合一”人員,我縣九個部門都可用,但畢竟精力有限。要多動腦筋,使其在食品藥品協管方面多發揮作用:首先要加強日常聯系,借助分片監管的優勢,實行分片聯系,并以短信平臺進行定期聯系;其次要加強業務指導,堅持每年一次的集中業務培訓,同時通過發放資料、分片開會等形式進行業務指導;第三要高度重視案源,協管員提供的信息、投訴,不僅要做到件件有著落,且要善于在蛛絲馬跡中挖掘大案要案。
三、主動創新工作載體
一要利用現代科技創新監管方式。要把電腦網絡系統等現代科技手段滲透到日常監管全過程、實現全覆蓋。07年我們初步嘗到了假劣藥械實時監控系統的甜頭,08年要在此基礎上有新的進展和突破。首先要擴大覆蓋面,在鎮以上醫院、批發連鎖企業等均已聯網的基礎上,明年40余家單體藥店、藥械生產企業等都要聯網。其次要開發新軟件,重點開發藥品經營企業電子化監管系統:①對藥械質量實行遠程、實時、動態監管;②通過建立QQ群視頻,對藥師在崗情況進行實時監控;③探索藥店未憑處方銷售處方藥的老大難問題。第三要建立陳列室,搜集已查處的假劣食品藥品的樣品,用圖文并茂的形式,建立一個假劣食品藥品網上陳列室,為公眾提供辨別真假食品藥品的知識,并引起消費警示。
二要針對新問題健全監管制度。其一,要建立藥品銷售人員登記備案制度。特別要強調未與企業簽訂勞動合同、不能認定為企業銷售人員、不能提供相關資質證明等手續的,同時要加強管理,實行不良行為記錄,納入信用等級考核。其二,要嘗試問題藥械、缺陷食品召回制度。確定一定數量的過期藥械回收點,提升企業的誠信、信譽,保障公眾飲食用藥安全。其三,要建立特殊藥品監管聯動機制。進一步明確相關部門職責,定期召開聯席會議,組織聯合執法檢查,及時通報監管信息,形成齊抓共管、部門聯動的良好特藥監管局面,確保特殊藥品“用得上,管得住”。其四,要落實藥品生產企業藥品注冊管理和處方工藝核查。嚴格遵守省局《駐廠監督員暫行規定》,及時掌握藥品生產企業藥品注冊情況,并積極配合上級局做好注冊現場檢查,同時對在產的小容量注射劑全部進行工藝核查。其五,要深化和完善規范化檢查制度。隨著監管職能的下移,要根據“五個監管”的要求,對《藥械規范化管理制度》作進一步細化、深化、具體化,并把國務院《特別規定》、國家局新實施的一系列規章、省政府238號令、上級局有關會議精神融會進去,將“五個監管”落到實處。
三要圍繞社會熱點開展專項整治。①深化豆制品、地溝油、藥械廣告等專項整治:豆制品市場整治,要在籌建好一家龍頭企業的同時,著重要做好“扶上馬、送一程”工作,為新籌建的豆制品龍頭企業創造一個公平的競爭環境,確保其站穩、發展、壯大,同時加強對龍頭企業的檢查,保證豆制品質量;地溝油整治,要在鞏固餐飲企業統一收購的基礎上,逐步擴大到學校、機關食堂的廢棄油脂統一收購、集中加工、規范銷售;保健品虛假廣告的整治,既要加大實時監控力度,增添數碼相機、移動硬盤、刻錄機等硬件設備,又要完善聯合協作機制,特別是與工商、新聞媒體等要單位要加強聯系和溝通,同時建立違法廣告的公開曝光制度,防止其繼續誤導消費者。②全面開展疑似藥品專項整治。貌似藥品其實不是藥品的疑似藥品在市場上相當普遍,有的醫療機構中也出現處方中含疑似藥品,嚴重沖擊藥械市場,給公眾用藥安全和人生健康帶來嚴重危害。因此,08年要把疑似藥品的整治作為一項工作重點來抓。③重點開展掛靠、出租(出借)柜臺或專票等非法經營專項整治,凈化藥械市場的經營秩序。④開展社區飲食用藥安全專項行動,重點開展“四無社區”工作,即:社區內無食品藥品制假售假窩點,無食品藥品無證無照經營行為、無違法藥品廣告、無食品藥品安全事故。
四要結合實際深化食品安全示范縣工作。要鞏固07年創建全國食品安全示范縣的成果,并做好今年3月的迎檢工作。同時,要開展食品安全示范鎮(街)的創建工作,先確定平水、錢清兩鎮進行試點,力爭通過2年時間有70%的鎮(街)達到示范要求。
五要創建醫療機構醫療器械使用規范化管理“示范單位”。要認真總結經驗,深入基層調研,找準存在問題,根據《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》相關規定,積極開展醫療機構醫療器械使用規范化管理“示范單位”創建工作,要求縣級以上醫療機構示范創建面和成功率均達100%,并在選取若干家鎮級醫療機構先走一步、參與創建的基礎上,確保2家鎮級醫療機構創建成功;同時,以完善落實醫療器械采購驗收制為創新課題,力爭*縣醫療器械監管成為全市乃至全省的“先行區”。
六要根據監管需要著手應急演練。08年將著手制定《藥品重大安全事故應急預案演練方案》并進行實地演練,以全面檢驗藥品安全應急管理體系,鍛煉重大藥品安全事故應急救援隊伍,提高應急處置能力。同時,要開展鎮一級的重大食品安全事故應急演練工作,使食品安全的應急工作系統化、網絡化。
四、完善信用體系建設
要結合藥械監管信用體系建設,充分使用好“企業是第一責任人”這一角色來攻克難點、解決熱點。
一要切實解決藥品零售企業藥師不在崗問題。首先,增強駐店藥師“兩個意識”。通過簽訂藥師誠信承諾書和問題藥師警示告誡談話等形式,提高駐店藥師誠信意識和責任意識。其次,實行駐店藥師媒體公告制。將全縣各藥品經營企業的藥學技術人員基本情況在局域網站或其他媒體上進行公告,并在營業場醒目地公示藥學技術人員不在崗舉報投訴電話,接受廣大群眾的監督。第三,建立“失信藥師黑名單公告制”。進一步完善藥學技術人員日常管理制度,在局網站開辟“失信藥師黑名單公告欄”,對履次發現有兼職、虛掛、擅自離崗等行為的藥師定期公告,禁止其在本區域藥品經營企業擔任藥師職務,并對該藥師任職藥店進行重點監管。
二要切實解決農村醫療機構設施不完善問題。嚴格按照新頒布的《浙江省醫療機構藥品、醫療器械使用監督管理辦法》要求,進一步完善農村醫療機構陰涼、冷藏藥品溫控設施。對在日常檢查中發現不具備陰涼、冷藏設施的醫療機構,將采取加大抽檢力度,限制陰涼、冷藏藥品使用等行政手段,確保農村醫療機構陰涼、冷藏藥品安全有效。
三要切實解決處方藥銷售管理不規范問題。針對藥品零售企業、藥品零售連鎖門店處方藥未憑處方銷售,甚至為規避檢查千方百計匿藏藥品,對這些藥品未質量驗收,未定期養護,儲存條件不符要求,嚴重影響藥品質量的惡劣行為,將雙管齊下:一方面加大檢查力度,一經發現,按藥品管理法第七十九條進行處罰;另一方面利用信用體系建設,對屢教不改的企業,在媒體曝光,提醒消費者該企業處方藥質量管理存在隱患、謹慎購買。以此增強企業自律意識,確保處方藥質量。
五、深化飲食用藥宣傳
食品藥品安全宣傳務求實效、務求長效,重點要探索建立起較為完善的食品藥品安全宣傳工作機制,初步形成政府、企業、行業組織、消費者共同參與的多方位宣傳體系,使食品藥品安全常識和法律知識得到普及,使社會公眾的食品藥品安全意識明顯提高,使食品藥品生產經營單位的法制觀念顯著增強,使食品醫藥市場的經營秩序明顯好轉,形成“全民關注、人人參與”的食品藥品安全社會氛圍,促進食品醫藥產業健康發展。
一要加強食品藥品安全信息宣傳報道工作。樹立“人人都是信息員、人人都是宣傳員、人人都是責任人”的信息宣傳新理念,強化責任意識、主動意識、績效意識和超前意識,充分利用局政務網絡和*縣食品安全網以及本系統政務網絡,盡職盡責地對局特色性工作、先進性經驗和工作開展情況以及取得的成績進行深入宣傳,增強公眾對于本局和本系統的了解認識。
二要開展食品藥品安全系列主題宣傳活動。按照“結合實際、聯系群眾、貼近生活”的要求,以“關注和諧民生、安全飲食用藥”為主題,上街道、下鄉鎮、進社區,通過公益廣告、懸掛橫幅、設立展板、現場咨詢、印發資料、實物比較等形式,并配以報紙、電視、短信、板報、會議媒介,以群眾喜聞樂見的方式進行全方位、多視角、多層次的宣傳,廣泛普及食品藥品安全知識,引導百姓樹立正確的消費觀念,使食品藥品安全深入人心。
三要完善新聞媒體宣傳深度合作機制。利用新聞媒體覆蓋面廣、傳播信息快、宣傳效果好的優勢,在宣傳工作中注重監管與輿論并濟,讓其不僅成為食品藥品新聞的報道者,更能站在食品藥品監管者的角度參與策劃和組織。要與縣文廣和平面新聞媒體建立并完善穩固的合作關系,提供新聞線索,接受新聞采訪,并依托地方電視臺節目收視率高、傳播范圍廣、圖文并茂的特點,圍繞食品藥品法律法規宣傳、食品藥品安全職能部門職責、食品藥品打假治劣、食品藥品安全知識等內容,聯合制作食品藥品安全節目,全面系統地介紹我縣食品藥品安全狀況以及食品藥品安全工作情況,有效解決部門宣傳力量不足的問題。
六、加強機關自身建設
一抓干部綜合素質提升。通過參與中心工作、深入調研、實地檢查、教育培訓、業務考試等舉措,主要在服務全局、團結協作、分析思考、開拓創新、業務能力、應急處置等方面取得綜合素質的提升。具體做好三項工作:一是堅持考學制度,凡是新頒布的法律、法規、規章及重要會議精神,都要組織全局工作人員進行閉卷考試;二是堅持理論學習制度,每個干部自選一本理論書籍進行自學并撰寫一篇體會文章;開辟“愛崗敬業”論壇,中層以上干部和年輕干部代表全年至少作一次中心發言。
二抓黨風廉政建設。進一步完善懲防體系,逐步建立廉情預警機制,深化廉政文化建設,踐行“行政信用公開承諾”,通過正反典型加強廉政教育,并層層落實廉政責任制和責任追究制,切實貫徹好國家局“八條禁令”、“五項制度”和全省機關干部“四條禁令”,確保干部干凈干事。
三抓機關作風建設。繼續深化“作風建設年”活動,堅持“兩個更加”,扎實推進機關效能建設,具體做好三件事:第一,大興調研之風。每個干部選擇一個調研課題,深入基層調研,撰寫一篇調研文章;領導班子成員要經常下基層調研,走訪監管單位,全年至少走訪20家監管單位,并寫一篇走訪手記。第二,狠抓工作落實。縣委、縣府和上級局布置的以及本局主要工作,要做到有人牽頭、有人督查、有人具體落實。第三,講究工作效能。不論是行政許可、稽查辦案,還是日常監管、辦公,都要嚴格遵照法定時限,堅持能簡就簡、能快則快,盡力提升工作效能。