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20*年,是全面落實黨的*屆六中全會精神,深入實踐藥監(jiān)系統(tǒng)科學監(jiān)管理念的重要一年。*縣食品藥品監(jiān)管局的指導思想是:繼續(xù)堅持以鄧小平理論和“*”重要思想為指導,以“圍繞發(fā)展抓監(jiān)管,抓好監(jiān)管促發(fā)展”為工作中心,以確保人民群眾飲食用藥安全作為一切工作的著眼點和落腳點,進一步解放思想,改革創(chuàng)新,加強監(jiān)管,改善服務,依法行政,提高效能,為促進*縣食品醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展作出應有的貢獻。總的思路是:實施“三大工程”(民心工程、系統(tǒng)工程、素質工程),營造三種環(huán)境(有序的市場環(huán)境、濃厚的法制環(huán)境、良好的工作環(huán)境),實現(xiàn)兩個目標(確保人民群眾飲食用藥安全有效,推動食品醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展)。
一、開展民心工程,營造有序的市場環(huán)境
1、食品放心工程
一是創(chuàng)新監(jiān)管思路。按照“依靠政府、協(xié)調部門、健全機制、完善網(wǎng)絡、宣傳引導、全民參與”的原則,積極完善各項制度,及時搭建新的監(jiān)管平臺,具體要開展食品安全綜合監(jiān)管規(guī)范化建設,按照食安辦職責和各項工作制度做到四個規(guī)范,即:規(guī)范會議與發(fā)文、規(guī)范聯(lián)合執(zhí)法檢查、規(guī)范信息收集與、規(guī)范考核與評價。
二是推進信用建設。制訂規(guī)范文本、推廣試點經(jīng)驗、實施分類管理,適時召開全縣茶葉行業(yè)食品安全信用體系建設試點工作會議,逐步建立*縣食品安全信用體系的基本框架和運行機制。同時,在全縣范圍內開展食品安全示范鎮(zhèn)(街)創(chuàng)建工作。
三是開展專項整治。按照《浙江省食品放心工程三年規(guī)劃(20*—20*年)》要求,組織和督促監(jiān)管部門,突出對重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點品種和重點對象的整治,特別要加強校園食品、農(nóng)村食品和城鄉(xiāng)結合部食品的檢查以及小食品加工場所的整治。進一步做好豆制品市場的整治、規(guī)范,特別是扶持龍頭企業(yè)工作,力爭在07年建起一個上檔次、上規(guī)模的現(xiàn)代化豆制品龍頭企業(yè),并對中小企業(yè)作進一步的規(guī)范,對無證企業(yè)作進一步的整治;同時,把專項整治目標責任落實到具體部門和單位,確保各類食品安全專項整治取得實實在在的效果。
四是健全和完善“四個平臺”:①健全網(wǎng)絡平臺。一方面是完善鎮(zhèn)、村(社區(qū))的流通、監(jiān)管、維權老“三網(wǎng)”,特別要按照“多員合一”的要求,做好對農(nóng)村公共安全員的明確職責、教育培訓、聯(lián)系溝通、工作考核等工作;另一方面要構筑食品安全的互聯(lián)網(wǎng)、信息網(wǎng)、協(xié)作網(wǎng)這新“三網(wǎng)”,上半年力爭開通食品安全網(wǎng)并順利運行。②鞏固責任平臺。在鞏固縣政府與各鎮(zhèn)(街)、各監(jiān)管部門責任機制的同時,選擇教育系統(tǒng)、集體供餐單位、屠宰場、超市,實施定人、定點監(jiān)管責任制。③擴大聯(lián)合平臺。加大聯(lián)合執(zhí)法力度,擴大聯(lián)合監(jiān)管領域,特別在保化產(chǎn)品綜合監(jiān)管方面如質量抽驗、廣告監(jiān)管等要有新的突破。④優(yōu)化信息平臺。主動加強輿情分析和綜合信息工作,及時收集各成員單位監(jiān)管動向,提高信息的深度和質量,特別加強綜合性信息的,要求每季一次。
五是強化食品安全宣傳力度。運用報紙、電臺、網(wǎng)絡等媒體及手機等工具,通過圍繞食品安全主題活動以及宣傳月、宣傳周、知識競賽,進社區(qū)、下鄉(xiāng)鎮(zhèn)、上學校,巡回宣傳,并組織群眾視察團等,多形式、多渠道、多層次地開展食品安全宣傳工作。
2、藥品放心工程
一是規(guī)范藥(械)市場秩序。以“整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動”為抓手,按照“橫向到邊、縱向到底”的指導方針,擴大稽查領域,對每一家涉藥單位進行全面檢查;延伸整治范圍,突出對藥(械)生產(chǎn)源頭、經(jīng)營主體、使用環(huán)節(jié)的檢查。
二是推進實時監(jiān)控步伐。在試點的基礎上,在內部已采用計算機管理的110家監(jiān)管對象中全面進行聯(lián)網(wǎng)管理,其他監(jiān)管對象則根據(jù)條件成熟情況分步實施;同時依托此監(jiān)控系統(tǒng)提高評價性抽檢的客觀性、監(jiān)督抽檢的針對性。
三是提高信息研判水平和重大藥害事故應急處置能力。利用現(xiàn)代技術,對歷年來發(fā)現(xiàn)的假劣藥械數(shù)據(jù)進行分析、研判,就產(chǎn)品、劑型、地區(qū)、生產(chǎn)廠家等作分類,及時通報相關涉藥單位,增強對假劣藥械的防范能力。同時,要健全和完善藥械警戒制度,提升應對重大藥害事件的處置能力,決定今年開展一次藥害事件應急預案演練。
四是提升大案要案查處能力。一方面,日常檢查與專案調查相結合,借助公安、工商、衛(wèi)生等部門力量,積極開展聯(lián)合辦案,切實發(fā)揮追究刑事責任的威懾作用;另一方面,深入挖掘全縣醫(yī)療機構從業(yè)人員的工作優(yōu)勢,借助其開展藥械安全宣傳,并擴大信息來源。此外,要努力培養(yǎng)“暗線”隊伍,進一步擴大案源。
五是要充分運用先進監(jiān)控設施和協(xié)查網(wǎng)絡,并強化監(jiān)管人員崗位職責。加強藥品、醫(yī)療器械的快檢篩選,進一步提高藥械監(jiān)管抽驗的針對性和有效性。同時,加大虛假廣告查處力度,力爭在大眾傳媒上杜絕假劣保健品和假劣藥械廣告。
六是通過案例講評、技能競賽、培訓、考察等多種途徑不斷提高辦案質量,在今年的案件評比中要做到保二爭一。
七是增強日常監(jiān)管力度。制定并實施《*縣藥品、醫(yī)療器械日常檢查規(guī)范化制度》,從職責、程序、內容、紀律等方面對藥(械)日常檢查作出明確規(guī)定;要建立健全藥械安全監(jiān)管責任制和責任追究制,實行年度單獨考核;要加強藥械源頭監(jiān)管,特別對生產(chǎn)企業(yè)要加強原輔料采購的合法性、批準工藝和生產(chǎn)工藝的一致性以及產(chǎn)品出廠檢驗等方面的監(jiān)管;要進一步加強新開藥店的技術指導服務以及已認證企業(yè)的跟蹤檢查工作;要進一步強化高風險醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查;要加強合理用藥,規(guī)范藥師處方審核行為,提高其處方審核水平和藥學服務能力;健全ADR監(jiān)測運行機制,進一步修訂工作制度和程序,切實提高ADR報告質量;重視特藥監(jiān)管,既保證患者的合法需求,又防止其流入非法渠道。
八是深化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設。以“鞏固、提高、創(chuàng)新”為目標,對現(xiàn)行農(nóng)村藥品供應網(wǎng)作進一步的調研,并加以完善,使之更加合理、規(guī)范;對監(jiān)督網(wǎng)要作進一步的充實,并充分發(fā)揮“多員合一”的作用,使用好農(nóng)村公共安全員;進一步鞏固農(nóng)村醫(yī)療機構規(guī)范化管理和醫(yī)療器械規(guī)范化管理的成果,尤其要嚴格規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、較大社區(qū)、商會衛(wèi)生室的醫(yī)療器械管理;此外,對現(xiàn)有售藥的“放心店”進行規(guī)范,在探索中發(fā)展、在提高中定型。
九是組織開展藥學服務專項活動:①建立藥學服務工作小組;②聘請志愿者對藥師在崗情況進行巡查;③制定處方藥調配流程,規(guī)范調配語言和調配程序,并在全縣藥店推行;④組織藥師以系列講座和規(guī)范藥房觀摩的形式進行培訓;⑤組織藥師及有關人員開展藥學知識上廣場、進社區(qū)、下農(nóng)村、到學校活動。
十是服務地方醫(yī)藥經(jīng)濟。正確處理好監(jiān)管與服務的關系,在人員培訓、辦證認證、業(yè)務咨詢、信息提供等方面為企業(yè)熱情服務,通過嚴格的監(jiān)管和優(yōu)質的服務以及扎實的作風,創(chuàng)造公平有序、統(tǒng)一開放的市場環(huán)境與和諧寬松、高效便捷的投資環(huán)境。
二、開展系統(tǒng)工程,營造濃厚的法制環(huán)境
一要做好法制宣傳教育工作。堅持法制教育與法治實踐相結合,堅持法制教育與道德教育相結合,深入開展“五五”普法工作,特別要加強《農(nóng)產(chǎn)品質量安全法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和即將出臺的《浙江省醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)的學習、宣傳,不斷提高藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通以及使用單位全體員工法律意識和法律素質;不斷提高局機關工作人員的依法行政能力和水平,為創(chuàng)建“法治藥監(jiān)、文明藥監(jiān)、陽光藥監(jiān)”奠定堅實的基礎。
二要進一步完善規(guī)章制度并抓好落實。對現(xiàn)有規(guī)章制度進行“回頭看”,結合實際予以修訂、完善,加強對制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,重點抓好黨風廉政建設責任目標制定、目標落實、責任考核和責任追究四個環(huán)節(jié),并切實保證“食品藥品舉報投訴一門受理限時回復”等各項規(guī)章制度的落實。
三要切實加強法制監(jiān)督工作。加強對行政執(zhí)法的監(jiān)督檢查,落實《行政處罰裁量實施辦法》,堅決杜絕人情罰、關系罰等違法行為,建立健全責權明確、行為規(guī)范、監(jiān)督有效、保障有力的行政執(zhí)法監(jiān)督機制。
三、開展素質工程,營造良好的工作環(huán)境
一要注重干部隊伍思想政治教育和業(yè)務能力的提高。繼續(xù)開展“五型機關”創(chuàng)建活動,堅持黨組中心組學習制度和支部集中學習制度。通過上黨課、專題講話、組織論談等形式,鍛煉、提高干部隊伍的政策水平、理論素養(yǎng)和依法行政能力;通過開展藥事法律法規(guī)和藥品監(jiān)管業(yè)務知識的培訓,開展重大案件剖析等專題討論,GMP、GSP認證知識講座和現(xiàn)場跟班檢查,提高干部隊伍的業(yè)務水平。鼓勵干部在業(yè)余時間參加第二專業(yè)的學習,努力拓展干部隊伍的知識面,著力培養(yǎng)復合型人才。同時,注重干部基層鍛煉,調查研究,要求每位機關干部至少完成一個調研課題,著力提高干部隊伍分析問題、解決問題和工作創(chuàng)新的能力。
二要深入開展作風建設年活動。按照省委提出“作風建設年”及縣委、縣府開展“兩個更加”的要求,按計劃切實抓好各項工作的落實,同時結合本局實際,在局機關中開展行政信用建設和以“六不讓”為主要內容的“向人民承諾、請人民監(jiān)督、讓人民放心”主題教育活動,具體內容為:不讓每項工作因我而延誤,不讓任何差錯因我而發(fā)生,不讓各種法規(guī)因我而違反,不讓熱情服務因我而冷漠,不讓監(jiān)管對象因我而抱怨,不讓單位形象因我而受損。
三要進一步加強黨風廉政建設工作。健全和完善黨風廉政建設責任制,繼續(xù)堅持述廉評廉和領導干部重大事項報告、長假期間活動報告等制度;深化廉政文化建設,根據(jù)本局職能構建懲防體系,特別在行政許可、認證驗收、稽查辦案、質量檢查、人事財務等重點環(huán)節(jié)要加強監(jiān)督檢查;梳理現(xiàn)有制度,過去行之有效的要堅持,并結合新情況、新問題進行修改和完善,確保干部隊伍干凈干事有作為。