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今年，我縣藥監工作在上級主管部門的直接領導下，在縣委、縣政府的大力支持下，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，堅持以“監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，緊緊圍繞我縣工作大局和藥品監管的中心任務，全體干部職工團結協作，解放思想，與時俱進，務實創新，各項工作取得了明顯成效。現將今年的工作總結如下：

一、主要工作及成效

（一）深入開展打擊制售假劣藥品醫療器械專項聯合行動

今年4月初以來，我局結合本縣實際，與縣公安局組成聯合行動小組，在本轄區范圍內聯合開展打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪的專項行動，并取得了階段性成果。重點抓好兩個方面的工作。

一是以查處“黑窩點”為整治重點，加大大案要案的查處力度。4月份以來，根據群眾的舉報，我們加強了明查暗訪工作的力度，加大對大案要案的查處，重點突破一批長期以來從事地下經營活動的“黑窩點”。共接到群眾舉報“黑窩點”3個，我們對“黑窩點”進行先期偵查、踩點，摸清情況，搗毀了1個無證經營的“黑窩點”，收繳藥品169袋，涉及藥品205個品種，貨值0.6萬元。

二是全面開展拉網式清查工作，增強專項整治工作成效。共出動車輛48輛次，出動執法人員196人次，對我縣部分日雜百貨批發店，副食品批發店以及游鄉串戶推銷或擺地攤售藥的藥販子及68家藥品、醫療器械經營、使用單位進行了全面檢查。取締了無證經營藥品的流動攤點13個，立案查處28件；處罰金額為21566.56萬元。

（二）全面履行監管職能，切實做好日常監管工作

1、切實做好年度藥品經營企業年檢工作。根據上級業務主管部門的要求，我縣于3月30日至4月30日對我縣轄區內的零售藥店及零售連鎖門店進行了年檢審核。經審核，我縣符合年檢對象的有56家，其中醫藥公司門市部10家，鄉鎮供銷社內設藥店11家，個體零售藥店32家，零售連鎖門店3家，零售藥店通過年檢的有51家，合格率為96.2%；連鎖門店通過年檢的有3家，合格率為100%；有2家零售藥店放棄年檢。

2、抓好申辦零售藥店的資格審核工作。今年，共有15家申辦零售藥店向我局遞交了申辦資料，本股室認真依照有關規定和程序，對各個環節進行細致地審核、把關，根據合理布局的原則，嚴格市場準入條件，確保新辦零售藥店的質量。其中有12家已通過初審并上報市藥監局，其中3家因驗收不合格給予限期整改。

3、加大市場執法力度，規范市場經營秩序。今年，共出動執法人員671人次，車輛306輛次，清查了482家藥品經營、使用單位，共立案111件，立案查處藥品違法案件68件，其中涉及制售假劣藥品56件，無證經營藥品14件，進口藥品無注冊證、檢驗報告書等案件8件，共涉及藥品品種1444種，價值為31554.08元。目前已結案43件，涉及藥品品種1033種，價值23667.17元,罰沒金額為26888.55元；當場處罰55件，處罰金額為8350.00元，其中涉及醫療器械案件9件，處罰金額為3300元；責令限期整改8個單位。

4、加強對特殊藥品的監管。一是建立健全了本轄區醫療機構使用麻醉藥品和一類精神藥品檔案；二是嚴格核發癌癥患者使用麻醉藥品專用卡，今年共辦卡12張；三是強化專項檢查，曾5次組織對轄區內16家醫療衛生單位的毒麻藥品管理情況進行專項檢查，沒有發現有特殊藥品流失和濫用現象。通過檢查，進一步規范了各醫療單位對特殊藥品的管理和使用，確保人民群眾用藥的安全。

5、抓好醫療器械特別是一次性使用無菌醫療器械的的規范管理工作。一是協助市局做好經營企業申辦《醫療器械經營許可證》的審核工作。上半年有35家經營企業完成了初審工作并上報百色市藥監局，其中申辦經營一次性使用無菌醫療器械的經營企業有14家。另有6家申辦經營性保健用品。二是全面開展對一次性使用無菌醫療器械的清查工作。共出動車輛36輛次，出動執法人員192人次，對各有關醫療機構及藥品經營企業共155家進行了檢查，其中對未建立無菌醫療器械銷毀和登記制度的8個單位進行了處罰，處罰金額為3250.00元。

6、認真做好群眾舉報案件的受理工作。今年共接到群眾舉報案件10起，并根據群眾舉報，查處了2件無證經營藥品案，涉及藥品價值為5000多元。

（三）加強領導，強化措施，切實做好工作

4月份以來，我局從實踐“三個代表”重要思想，維護人民群眾根本利益的高度出發，嚴格按照上級主管部門的要求和縣委、縣政府的統一部署，忠于職守，加強監督，扎扎實實做好工作。

1、健全機構，落實責任。

2、加強市場監管，嚴格市場準入。一是加強宣傳教育，積極為群眾解疑釋惑。配合縣政府開展科學防治，合理用藥咨詢活動，發放宣傳資料，引導群眾理智對待xxxxx藥物，防止群眾盲目從眾，消除恐懼心理，維護正常的生活秩序，使我縣民心穩定，平衡渡過xxxxx非常時期。二是加強市場巡查，堅持每日一報。專項整治期間，我局每日都派出專項工作檢查組加強對藥品經營、使用單位的巡查工作，密切關注藥品、醫療器械的市場動態，嚴把藥品、醫療器械購進關。自4月29日開展每日市場巡查工作以來，我們對經營、使用未標明有效期藥品的22家單位進行了查處，其中涉及違禁藥品有26個品種，貨值為727.81元;對1家經營劣質口罩的零售藥店進行了查處，沒收了39只口罩，并當場處罰50元并責令改正。三是加強聯合執法，增強防治成效。我局與縣物價局組成四個檢查組，深入開展相關商品市場價格、質量、儲備情況的專項檢查，縣物價局對2家違法經營者作出了相應處罰。我局對其中一家無證經營的藥店進行了就地查封，并處以4911.60元的罰款。

3、強化服務功能，切實做好“監、幫、促”工作。

在抓好市場監管的同時，我局增強服務意識，千方百計為藥品經營企業排憂解難。4-5月份，由于群眾對xxxxx用藥需求量大，我縣許多藥品經營、使用單位涉及xxxxx藥品及醫療器械十分短缺，縣醫藥公司許多有關xxxxx的藥品曾一度脫銷，不能滿足群眾的防治用藥所需。針對這種情況，我局多次派出專人專車，與醫藥公司業務員一道深入xx、xxx等地組織貨源。據統計，至6月底，我局協助本縣有關醫療衛生單位和經營企業組織購進了價值近15萬元的防治用藥、用械。

（四）加強政治思想教育和業務學習，不斷提高干部隊伍廉潔勤政意識和業務水平

一是抓好理論學習，積極開展解放思想再討論活動。采取自學與集中學習討論相結合的形式，積極組織干部職工學習十六大報告和“三個代表”重要思想，認真領會實質，把干部職工的思想統一到十六大的精神上來。在學習中注意聯系本部門和個人的工作實際，認真解決思想觀念上的認識問題。全體干部職工共撰寫了12篇心得體會文章，在“為廣西發展獻計獻策”活動中提出了38條有價值、可行的計策。二是狠抓黨性鍛煉，強化廉潔勤政教育。引導黨員干部牢固樹立正確的人生觀和權力觀，教育黨員干部正確對待權力，正確對待名利和地位，自覺遵紀守法，依法行政，時刻筑牢廉潔奉公，拒腐防變的思想道德防線。三是積極開展“三個一”學教活動。組織干部職工進行了八期的“每一題”的自學形式，“每月一課”則采取以股室輪流主持講授的學習方式，進行理論和業務學習與交流，采用案例分析、對策研究等方式進行討論學習，增強學習的針對性和實效性。

（五）服務大局，積極參與縣委縣政府分配的包村工作

一是深入包村點開展新型農村合作醫療改革工作；二是積極參與本縣開展的計生突擊月工作；三是協助村級小學開展“危房”教室改造的工作。

經過這半年來的工作實踐，我們的體會有三點：一是領導班子團結表率，是做好藥監工作的保證；二是依靠各級黨委、政府的支持和各部門的配合，是工作順利開展的前提；三是干部隊伍素質，是關系藥監工作發展的基礎；四是樹立好“三種意識”，即改革意識、創新意識、服務意識，是開創藥監工作新局面的關鍵。

三、存在問題

一是依法行政意識和執法水平有待進一步提高。主要表現在對相關法律知識的理解不夠透徹，執法工作經驗不足，導致在進行調查筆錄、收集證據等過程中，問非所需，抓不住問題關鍵，依法行政意識不強，執法水平不高。二是藥品檢驗快急鑒別技術滯后，難以提高在執法工作效率。三是藥品流通領域還缺乏切實有效的監管機制，特別是農村藥品市場點多面廣，地處偏僻，情況復雜，給農村藥品監管增加了難度。四是全縣醫藥產業基礎差，起點低，且分布分散，藥品分類管理工作尚未進入實質性階段，gsp認證實施進程緩慢。

四、2008年工作意見

面對藥品監管的新形勢、新任務，2008年工作要在認真總結新經驗、新方法、新問題上不斷改進工作方式方法，重點抓好以下幾個方面的工作。

（一）健全機制，加大執法力度，確保全縣藥品市場更加規范有序

1、進一步完善監管措施，落實監管機制。一是結合實施gsp認證工作，嚴格執行市場準入制；二是積極推行市場巡查制，不斷深化執法工作；三是切實建立起農村藥品監管網絡；四是設立藥品質量管理協會，增強監督力度；五是推行信用管理制度。

2、深化專項整治，突出監督重點。一是繼續深入開展與公安部門的專項聯合整治行動，以打擊“黑窩點“為突破口，加大大案要案的查處力度。二是切實抓好五個重點監管環節，即流通環節中出租證照、掛靠經營、郵售藥品等違規行為，使用環節中進貨渠道、個體門診用藥情況等違規行為。

3、立足源頭規范，強化日常監管。要加強調查研究，對轄區范圍內的藥品經營、使用等各環節的監管要細化、深化、具體化，對管理相對人的情況要了如指掌。

（二）不斷創新監管模式，以農村藥品市場為整治重點，努力提高農村藥品質量

一是建立起農村藥品配送制機制，加強對農村藥品市場的源頭治理工作。二是嚴厲打擊非法購銷渠道，整頓和規范農村藥品經營、使用秩序。三是鼓勵連鎖經營網絡向鄉村延伸，擴大農村藥品銷售網點。四是組建農村兼職藥品監督員、協管員、信息員隊伍，形成縣、鄉、村三級藥品監管網絡。

（三）進一步加快gsp認證工作步伐

一是繼續加強對零售藥店藥品分類管理工作的檢查和指導，實現藥品分類管理工作有新的突破。力爭年底下100%的藥店達到分類管理的要求。二是抓住重點，抓好試點，加快gsp認證工作，力爭年底有5家藥店通過gsp認證。

（四）強化隊伍建設，努力提高干部隊伍素質

一是加強黨組織的建設，塑造“一個黨員一面旗幟，一個支部一個堡壘”新形象。二是健全機關管理制度，建立高效的運轉機制，提高工作效率和服務水平。三是強化培訓，切實提高干部隊伍的政治思想素質和業務水平。

（五）切實加強黨風廉政建設

一是加強對干部職工的教育，筑牢政治思想道德和黨紀國法兩道防線。二是強化監督，進一步落實黨風廉政建設責任制的考核辦法。