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20*年,我局堅持科學發展觀為指導,深入學習貫徹黨的十七大精神,全面圍繞省、市局工作要求,以確保全縣人民群眾飲食用藥安全有效為目標,以食品安全示范創建和農村藥品“兩網一規范”示范縣創建為抓手,以深入開展“兩創”和“樹創”活動為助力,堅持“五個監管”,積極打造實踐科學監管的先行區、實驗區、示范區,確保各項工作有序開展,現總結如下。
一、緊緊圍繞政府重點工作,扎實做好兩項創建工作
20*年,縣政府工作大綱將食品安全示范創建和農村藥品“兩網一規范”創建工作列為年度縣政府重點工作,為此,我局將兩項創建工作作為中心工作來抓,確保抓實抓好。
(一)做好農村藥品“兩網一規范”建設示范縣創建工作。
年初,縣政府出臺了工作方案,召開會議,提出創建省農村藥品“兩網一規范”建設示范縣,并把創建工作作為我縣藥品安全工作的一項中心工作。我局根據縣政府提出的在20*年年底前達到三個100%(行政村藥品監督網覆蓋率達到100%,農村醫療機構藥品100%實行統一配送,100%的農村醫療機構藥房(藥庫)達到規范化管理要求)的創建目標,認真抓好各項工作。
1、認真做好前期準備工作。根據創建工作要求,認真研究起草《*縣創建省農村藥品“兩網一規范”建設示范縣工作意見》和《創建工作方案》報縣府辦印發,參加縣政府召開的全縣創建農村藥品“兩網一規范”建設示范縣動員大會。
2、建立完善藥品安全責任體系。認真落實藥品安全“地方政府負總責”,20*年初,縣政府與各鎮(區)、各有關職能部門簽訂了《20*年度食品藥品安全工作目標責任書》,首次將藥品安全納入政府年度工作目標責任制,明確各鎮政府、區管委會對所轄區域內藥品安全工作負總責。2月,我局組織全縣藥品生產經營企業簽訂藥品安全責任承諾書,進一步強化企業藥品安全第一責任人的意識。全面構建起“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人”的藥品安全責任體系。
3、健全監督網絡加強指導。20*年5月、10月分別舉辦了各鎮(區)藥品監督協管員會議,進行創建省級農村藥品“兩網一規范”建設示范縣相關工作培訓。并建立完善定期聯系制度,通過電話、發函及走訪等方式加強與各鎮(區)的工作聯系,對創建工作進行指導、督查。健全鎮(區)、村兩級藥品監督網絡,聘任了10名鎮(區)藥品監督協管員和146名村(社區)食品藥品監督員,利用他們基層一線點多面廣的有利條件,把藥品監管的觸角深入到全縣的每一個角落,形成有效遏制和打擊制售假劣藥械等各種違法行為的網絡。
4、加強監督檢查。為深化醫療機構藥房規范化管理,依據《浙江省醫療機構藥品醫療器械使用監督管理辦法》(省政府238號令),制定出臺了《*縣醫療機構藥品和醫療器械質量規范化管理實施指南》和《*縣醫療機構藥品和醫療器械規范化管理檢查評定標準》。并以貫徹實施《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》為契機,加強對基層醫療機構藥品使用的監督檢查,檢查鎮、村級醫療機構121家次,出動執法人員256人次,檢查覆蓋面100%。
5、做好考核驗收工作。編制創建工作手冊,擬定創建工作匯報材料,整理創建工作臺帳資料,制訂驗收接待方案。召開基層醫療機構負責人會議,指導基層醫療機構做好迎接驗收準備工作。10月22日,嘉興市驗收考評組對*縣農村藥品“兩網一規范”建設示范縣創建工作進行驗收考評,我縣創建工作順利通過考核驗收。
(二)全面開展食品安全示范縣、示范鎮創建工作。
20*年,我縣以示范創建活動為載體,積極開展食品安全示范縣和示范鎮創建工作,全面提升我縣食品安全水平。3月,我縣澉浦鎮通過了嘉興市食品安全示范試點鎮的考核驗收,成為嘉興市首批食品安全示范鎮之一。為進一步推進食品安全示范創建工作,縣政府明確提出創建省級食品安全示范縣的工作要求,并納入縣政府年度重點工作,示范創建工作有序展開。
1、加強領導,強化機制。縣政府及時成立了創建省級食品安全示范縣工作領導小組,由分管副縣長任組長,縣府辦分管副主任、縣食品藥品監管局局長任副組長,縣經貿局、縣財政局、縣農經局、縣衛生局、縣工商局、縣質監局、縣食品藥品監管局等部門分管領導為成員,領導小組下設創建辦公室,具體負責創建工作。各食品安全職能部門都根據各自監管領域實際,成立了創建領導小組;各鎮(區)先后啟動了食品安全示范建設工作,成立了領導組織和工作機構,制訂創建工作方案,全縣上下建立了完善的創建工作機制和網絡。20*年4月,縣政府辦公室印發了《*縣食品安全示范縣創建工作實施方案》,召開了全縣創建食品安全示范縣工作動員大會,就我縣的創建工作作出了具體部署。
2、明確職責,落實責任。出臺《*縣創建浙江省食品安全示范縣考評標準及主要責任分解》和《20*年全縣食品安全工作目標考核辦法》,把食品安全示范縣創建工作納入重要考核指標。明確各自職責,層層落實責任,構建地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人的責任體系,落實食品安全監管責任制和責任追究制。縣政府與各鎮及相關監管部門、鎮與各行政村簽訂食品安全目標責任書,食品相關生產經營者簽訂質量安全承諾書。各食品安全監管部門按照“一個環節由一個部門監管”的原則,落實《關于印發*縣食品安全工作責任制的通知》(鹽政辦發〔20*〕67號)精神,進一步健全橫向到邊、縱向到底的食品安全監管責任體系。
3、全面開展食品安全示范鎮建設。確定全縣100%的鎮開展食品安全示范鎮創建,推進我縣省級食品安全示范縣的創建工作。根據澉浦鎮食品安全示范鎮創建經驗,各鎮(區)結合本地實際,制訂創建工作方案,健全食品安全工作機制,加強“三網”建設,實施專項整治,開展了一系列創建工作。一是進一步完善監管責任網。各鎮(區)在原有群眾監督網基礎上進行整合,逐步構建起“鎮質檢員,村、社區協管員,企業信息員”的群眾監管責任網,通過“三員”隊伍的組建,逐步形成了較完整的“屬地管理、條塊結合、部門指導、長效監管、綜合治理”的監管體系,充分發揮了社會各級的力量。二是積極開展企業規范化食堂管理。針對企業食堂多而散,存在群體性食物中毒事故的較大隱患,各鎮大力推廣澉浦鎮政府經驗,在去企業食堂規范化管理試點的基礎上,結合食品安全示范鎮創建,積極開展企業規范化食堂管理。20*年新增50家企業規范化食堂(全縣已有94家企業食堂經過規范化改造取得了《衛生許可證》),農村企業職工飲食衛生條件得到明顯改善。三是成立食品安全監督站,強化地方政府食品安全工作。針對各鎮(區)還缺少有專門的機構或人員從事食品安全工作,容易導致食品安全工作上下脫節,信息掌握不靈敏的問題,先后成立鎮食品安全監督站,與鎮社會發展辦合署辦公,專門從事本鎮的食品安全組織協調工作,發揮了很好的作用,提高示范創建的工作效果。四是推廣澉浦鎮食品安全宣傳學校經驗,各鎮(區)以鎮食品安全宣傳學校為依托扎實開展群眾宣傳教育活動。
4、加強督查考核。全縣各部門、各鎮全面啟動食品安全示范創建工作以后,縣食安辦每月到各鎮(區)進行督查,了解各鎮區的創建情況。并組織學習食品安全示范縣驗收標準,查找差距,明確努力方向,指導各鎮、各部門的創建工作,出刊創建專刊,通報創建進度,宣傳創建新方法、新思路,推動全縣食品安全示范建設。并每月向縣政府報告創建進度,結合年度食品安全考核責任制,制訂《食品安全示范縣創建各部門、各鎮區責任分解》下發實施。
二、著力強化食品藥品監管,規范市場經營秩序
深入貫徹“五個監管”理念,扎實推進“三區”建設,強化食品藥品監管,進一步規范市場經營秩序。
(一)加強藥品醫療器械日常監管工作。
1、加強藥械日常檢查。點面結合,突出重點單位、重點內容、重點時段的檢查,日常檢查覆蓋面達到100%。一是組織開展元旦、“兩會”期間、春節、“五·一”、中秋、國慶等節日期間藥品市場的監督檢查,確保節日市場藥品安全。二是根據季節性變化,開展以滋補類中藥材為主要品種的冬季滋補品市場質量檢查,以大輸液藥品為主要品種的夏季用藥檢查,以及以質量易變品種的霉季藥品質量檢查。三是把高風險生產經營企業列入重點監管對象。將藥械生產企業、藥品批發企業以及三類醫療器械經營企業列入重點,加強日常監督檢查。根據年度信用評價結果,加大對18家零售藥店和1家醫療器械經營企業等低信用等級企業的日常監督檢查力度。四是加強對遷址停業、自行暫停營業等非正常生產經營狀態企業的監督檢查,對20*年前未通過GMP認證的中藥飲片廠停產情況進行現場核查。五是以企業規范化管理為重點內容,開展對藥械企業質量體系運行和質量管理規范實施情況進行檢查,促進企業不斷提高質量管理水平。組織或配合市局對轄區內的4家醫療器械生產企業進行體系考核和1家藥品批發企業的GSP專項監督檢查。六針對藥師在職在崗等存在的問題,組織8小時以外的巡查和夜間突擊抽查。七是加強藥械產品的注冊管理,配合市局對3家新增注冊品種和產品注冊證到期重新注冊企業進行現場檢查。
2、加強醫療機構檢查。結合中心藥庫規范化建設,強化藥品源頭管理。聯合縣衛生、財政部門印發《*縣社區衛生服務中心藥庫規范化建設實施意見》,各醫療機構按照“人員素質提高、環境整潔有序、設備設施完備、制度健全落實、進貨渠道規范、用藥用械安全”的要求,全面開展創建工作。為促進醫療機構藥械日常監管工作的規范化、制度化、科學化,我局制定了《醫療機構日常監督檢查制度》,明確了現場檢查頻次,統一監督檢查程序,規范執法人員行為,加強了對醫療機構的監督檢查,先后派出150余人次進行幫促指導,積極排憂解難,使藥品質量有了進一步的保障。并逐步建立完善我縣醫療機構日常監管檔案。
3、開展家庭過期藥品回收工作。為保證人民群眾用藥安全有效,從源頭上防止家庭過期藥品重新流入社會造成危害,組織開展過期藥品定點回收工作。4月初制定出臺《*縣家庭過期藥品回收管理辦法》,在全縣10個鎮(區)選擇信譽和服務好、管理比較規范、社會責任感強的29個藥店和1個社區作為第一批定點回收單位,建立起覆蓋城區及所有鎮(區)的過期藥品回收服務網絡。為規范家庭過期藥品回收管理,實行專人負責、專冊登記、專箱存放、專用格式章的“四專”管理和統一制度、統一回收、統一服務規范的“三統一”管理。定點回收單位回收的過期藥品由我局定期統一回收,集中銷毀,回收單位不得自行處理,從源頭上防止家庭過期藥品流入社會,遏制非法收購藥品違法行為。同時,加大宣傳力度,舉行主題為“關注百姓用藥安全,共建健康用藥環境”的家庭過期藥品回收工作啟動儀式,發放家庭過期藥品回收宣傳冊,懸掛宣傳橫幅,浙江日報、*電視臺、*日報等媒體先后5次對此項工作開展主題報道。回收工作正式啟動以來,共收到4大類,300余個品種的過期藥品。
4、實行區域藥品監管責任制。
一是劃分區域,明確職責。根據監管對象分布數量、地理位置、工作量大小等因素,將全縣轄區劃分8個監管責任區,每個責任區確定1名監管稽查人員作為監管責任人,明確監管責任人對藥品監管責任區的藥品質量安全負責。二是開展巡查,規范經營。監管責任人對各自責任區內的藥品零售企業進行巡查,并做好記錄,建立企業監管檔案。全年監管責任人員共巡查藥店143家次,移交查處案件6起。三是開展培訓,加強聯系。加強監管責任人與責任區內食品藥品監督員的聯系,監管責任人通過電話聯絡或上門走訪等形式與食品藥品監督員保持經常性的聯系和溝通。建立定期情況反饋制度,同時,開展對食品藥品監督員相關知識培訓。四是加強考核,落實責任。由局辦公室根據局績效考核制度,對監管責任人工作開展情況定期進行考核。責任區內涉藥單位發生重大藥品質量安全事故,依據局行政執法責任及追究制度,追究有關人員相應責任。
(二)加強藥品不良反應監測管理工作。
為進一步強化藥品不良反應監測管理工作,提高藥品不良反應報告的質量與數量,在總結前階段藥品不良反應監測管理工作基礎上,聯合縣衛生局對藥品不良反應監測工作進行了部署。設立*縣藥品不良反應監測工作領導小組和嘉興市藥品不良反應監測中心*縣分中心;確定了*縣人民醫院為*縣分中心監測站;各醫療機構和藥品生產、經營企業明確相應的工作機構或專人,建立健全藥品不良反應監測報送網絡,形成醫院、衛生院、社區衛生服務站三級監測網絡和工作機制。與縣衛生局聯合下發了《關于加強*縣藥品不良反應監測管理工作的通知》,建立健全藥品不良反應報告制度,明確了分中心、監測站及各醫療機構的工作職責。與縣衛生局聯合下發了《關于加強20*年度醫療機構藥品不良反應監測工作的通知》,加強目標考核,健全獎懲機制。同時,將藥品不良反應監測工作作為藥品生產經營企業年度藥品安全信用評定的重要內容和醫療機構年度目標考核內容。
(三)加強企業信用體系建設。
堅持依法監管與企業自律并重,褒獎誠信和懲治失信并重,進一步提高行政監管效能,強化企業責任意識和信用意識,推動我縣藥品、醫療器械市場信用體系建設。一是根據20*年度征集的信用信息,對全縣115家藥品零售企業20*年度信用情況進行評定。在自查基礎上進行初評,并通過*門戶網站公示,評定結果為:守信級66家,基本守信級31家,輕微失信級13家,嚴重失信級5家。二是深入推進藥械企業誠信體系建設,扎實開展以藥品安全信用建設為平臺的“平安藥店”創建工作,進一步規范企業藥品質量管理,提升藥店的社會形象。5月份出臺了《*縣“平安藥店”創建工作方案》及《*縣“平安藥店”創建考核標準》。“平安藥店”考核以藥品安全為主要指標,結合社會綜合治理情況,實行關鍵事項否決制。考核采取日常檢查與年終復核相結合的辦法進行,經考核合格的授予“平安藥店”稱號,并根據考核結果推選3—5家作為“平安藥店”示范單位,報縣平安辦命名授牌。通過宣傳發動,轄區內藥店在完成自查整改的基礎上,主動申報創建“平安藥店”,并認真開展創建工作。
(四)加強食品藥品廣告監管。
1、加強藥械廣告監管。廣告監管工作中注重三個結合,一是將廣告監管與日常檢查相結合,二是廣告監管與監督抽樣相結合,三是廣告監管與企業誠信體系建設相結合,力求對違法廣告監測到位、移送到位、處理到位。通過有效的工作使我縣藥械廣告市場得到了凈化,違法廣告的得到了有效遏制,廣告者、經營者守法的意識有了明顯的加強。(目前我縣廣播媒介只有二個藥品廣告)。我局還聯合*縣工商行政管理局與各藥品零售企業簽定了拒絕虛假廣告承諾書。變企業被動接受檢查為主動承諾自覺規范廣告宣傳行為,主動接受監督,自覺抵制涉嫌虛假宣傳的藥品、醫療器械和保健食品。
2、嚴厲打擊虛假保健食品廣告宣傳。20*年以來,*、*、*等多個保健食品營銷公司先后在*城鄉各地以免費“咨詢”、“體檢”、“講座”等形式推銷各種保健食品。為維護群眾利益,保障保健食品正常的市場秩序,縣食安辦協調縣工商、公安、衛生等部門和有關鎮食安委,先后取締了多個聚眾宣傳推銷活動,有效地維護了群眾利益,保障了全縣保健食品市場秩序。協調有關部門做到:一是責成場地出租方在提供場地宣傳時,要嚴格審查承租方的主體資格、保健食品相關證明文件;發現問題要及時報告有關執法機關。二是由工商部門加強對宣傳活動(資料)的檢查力度,發現虛假宣傳及時立案查處。三是加強監督檢查,對于臨時銷售保健食品的,必須取得衛生許可證、營業執照。如有違反,有關部門及時查處。另外,縣食安辦還通過農村廣播,在《食品藥品安全之聲》欄目向全縣群眾宣傳保健食品知識,提高群眾自我保護能力。
三、加大市場查處力度,有效凈化食品藥品市場
要按照年初確定的目標,狠抓落實,確保專項整治任務的全面完成。加大市場查處力度,凈化食品藥品市場。
(一)積極查處違法藥械經營行為,努力保障藥械安全有效。
20*年以來我局先后開展了“藥品冒充非藥品”專項整治;“興奮劑類藥品”專項檢查;《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》的專項檢查;中藥材、中藥飲片市場專項檢查;電療、磁療、光療物理治療設備和隱形眼鏡及護理液等專項檢查,共出動各類執法檢查人員1257人/次,檢查藥品生產、經營企業和醫療機構共492家,發出責令整改通知書和整改意見書73份,立案26起,結案26起,全年受理投訴舉報34起。
1、開展興奮劑專項整治。一是認真安排部署,層層落實責任。印發《*縣興奮劑專項治理工作方案》和《關于進一步加強興奮劑生產經營專項治理工作的通知》,成立了局興奮劑專項整治工作領導小組。全縣122家藥品生產經營企業和23家醫院、衛生院簽訂了《*縣興奮劑專項治理工作承諾書》,保證不在自己的企業、單位發生藥源性興奮劑事件。同時,通過新聞媒體、現場咨詢解答和發放宣傳材料,大張旗鼓地宣傳反興奮劑的有關法規和工作部署,統一印制了《反對濫用興奮劑》、《興奮劑小知識》、《友情提醒》等興奮劑宣傳材料,發放海報及宣傳資料1200余份。二是組織開展自查,及時防疏堵漏。各涉藥企業根據興奮劑目錄及含有興奮劑目錄所列禁用物質藥品目錄和工作方案的要求開展自查自糾,所有涉藥單位按規定在含興奮劑目錄所列禁用物質的藥品上標注“運動員慎用”字樣。零售藥店店堂內張貼“藥品零售企業禁止銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素!請運動員慎用含興奮劑藥物”的警示語,并做到“一表三到位”(“一表”即“含興奮劑目錄所列物質的藥品自查表”,“三到位”即是在銷藥品“運動員慎用”標注到位、新進藥品檢查和標注到位、藥品牌價簽標注到位)。嚴禁此類藥品未經標注即銷售使用,同時要求各藥品零售企業在銷售含興奮劑類藥品時,要問清消費者狀況,明確告知運動員慎用。對含興奮劑類藥物的單方制劑要求必須嚴格憑處方銷售,復方制劑執行藥品分類管理的規定。三是集中力量,深入開展專項檢查。為全面落實“四個無”的治理目標,對違法違規經營蛋白同化制劑、肽類激素等興奮劑產品的行為一經發現,一律嚴厲查處,確保轄區內無非法生產、批發、零售蛋白同化制劑、肽類激素的行為。5月份開始,由局領導帶隊,集中監管力量,對全縣涉藥企業和醫療機構進行拉網式檢查,對興奮劑生產、經營企業檢查率、查處率達到兩個100%的要求。專項行動以來,共出動執法人員596人次,完成對全縣2家藥品生產企業和13家化工企業的監督檢查和核實,對1家經營蛋白同化制劑和肽類激素的藥品批發企業進行現場檢查,對全縣所有的藥店和醫院、衛生院進行現場檢查。檢查相關企業281家次,發出整改意見書13份。
2、開展“藥品冒充非藥品”專項整治。為進一步整頓和規范全縣藥品流通秩序,嚴厲打擊“藥品冒充非藥品”的違法行為,維護公眾身體健康,保障人民群眾用藥安全有效,組織開展“藥品冒充非藥品”專項整治工作。出臺《*縣“藥品冒充非藥品”專項整治實施方案》,并召開專項整治工作會議,落實工作要求,通告、工作文件;組織藥品零售企業開展自查自糾工作,張貼整治通告,填報自查表,企業自查上報并下柜停售疑似品種150個;在企業自查自糾基礎上,開展了以仿冒藥品名稱和包裝、產品名稱使用功能性語言或含有暗示對疾病有治療作用、在產品外包裝和說明書上明示或暗示對疾病有治療作用、批準文號混亂等為重點的專項檢查,通過檢查共采集疑似品種74種上報市局。通過專項整治,絕大多數藥店能按照有關要求規范非藥品擺放,顯著標識并隔離藥品與非藥品區域,同時將通報品種全面下柜、退貨處理,使“偽藥品”遠離我縣藥品流通市場。
3、開展“小藥店”藥品質量安全整頓與規范工作。根據省、市局和縣政府的部署,6月下旬全面啟動“小藥店”藥品質量安全整頓與規范工作。成立“小藥店”藥品質量安全整治與規范工作領導小組,制定工作方案,做好宣傳動員。通過報紙、網絡等媒體加大對我縣的“小藥店”整規工作的宣傳報道。開展調查摸底。深入基層,開展摸底,進入第一階段調查試點工作。通過調查摸底,對轄區內小藥店現狀進行分析,確定了列入整規的單位名單,對整規對象的監管檔案進行補充完善,最終確定了28家藥店列入重點整治對象,占藥店總數的22%。認真進行試點,確定*縣澉浦鳳凰山藥店作為“小藥店”整治的試點單位,開展試點工作。目前試點藥店已順利通過了我局組織的現場驗收,作為“小藥店”藥品質量安全整治與規范試點示范單位,向全縣推廣。11月3日在試點單位召開現場會,以試點單位為示范,對試點鎮其他4家藥店負責人進行現場培訓,提高其對“小藥店”整規工作的感性認識,并統一現場布置的規范標準。11月5日,我局會同澉浦鎮政府聯合開展現場驗收,試點鎮的5家藥店全部通過了驗收。通過大力宣傳,加大檢查力度,我縣自布置開展“小藥店”整治工作以來,已有7家藥店注銷,2家藥店關停,20家藥店變更駐店藥師,藥店經營進一步規范,整規工作初見成效。
4、做好上級部門下達的突發性任務處理工作。一是在第一時間通過移動平臺,啟用應急群發信息的網絡功能,通知轄區內所有涉藥企業立即貫徹執行上級局決定。二是通過電話及重點檢查等方式開展檢查工作(壓氏達、紫燈膠囊、靜脈注射人免疫球蛋白、血栓通注射液等)。聯合縣勞動保障局的醫保中心開展了對藥品零售企業和醫療機構的檢查活動共檢查13家涉藥單位。
(二)發揮食品安全綜合協調職能,規范我縣食品市場秩序。
1、積極發揮綜合監督、組織協調作用。根據縣政府統一要求,對元旦、春節、“兩會”及“五•一”、夏季、“十•一”和防控急性腸道傳染性病等重要時段,部署實施專項檢查和各類聯合執法大檢查等專項行動。各成員單位、各食品安全職能部門和各鎮、區食安委能充分發揮各自優勢,做到了密切協作,上下聯動,形成集中檢查優勢和良好的社會氛圍,震懾了制假售假勢頭,各類聯合執法共出動執法人員4857人次,檢查食品生產、經營、消費等企業(戶)15934家次。有力地保障了我縣城鄉食品市場的進一步凈化,確保全縣在重大節日和重要活動期間的群眾飲食安全。
2、做好奧運食品保障工作。*縣委、縣政府高度重視“迎奧運、保安全”工作,明確奧運期間全縣食品藥品安全控制保障工作在縣政府統一領導下開展。全縣各級、各部門,從維護黨和國家的形象和聲譽,從保障公眾身體健康和生命安全的高度,突出工作重點、落實八項任務。5月,縣府辦印發了《關于開展“迎奧運保安全”食品藥品專項整治行動的通知》,6月,在全縣產品質量和食品安全專項整治工作會議上,又專題部署了奧運期間食品藥品安全整治工作。7月,縣政府制訂了《*縣奧運期間食品安全控制保障工作方案》,進一步明確了工作目標和重點,提出了8項工作任務和要求,并專門召開會議進行責任分解和工作部署。縣食安辦根據縣政府的有關部署,結合我縣的實際情況,先后發出了《20*年夏季食品安全專項檢查方案》、《關于進一步加強豆制品等食品質量安全工作的通知》,聯合七部門制訂了《*縣奧運期間豬肉質量安全保障專項行動方案》等文件,多次召開食安辦主任會議,布置落實奧運食品安全保障的各項工作。根據我縣實際情況,把供滬豬肉作為全縣奧運期間食品藥品安全控制保障工作的重中之重。把供滬生豬作為我縣涉奧的重點產品進行監管,強化措施、嚴控源頭,重點加強生豬定點屠宰管理,落實生豬宰前瘦肉精檢測制度和肉品品質檢驗制度,打擊私屠濫宰及制售注水肉、病害肉等違法犯罪行為,保障肉品安全。縣食安辦牽頭組織人員,對所有重點領域、重點地區進行了暗查暗訪行動,對檢查發現的問題,當場提出整改要求,并立即向當地政府和有關部門進行反饋。
3、積極應對和處置問題奶粉事件。根據縣政府領導指示和市食安辦通知立即于9月12日發出《關于緊急排查三鹿嬰幼兒問題奶粉的通知》的明傳電報,要求各有關部門、各鎮(區)食安委在全縣范圍內緊急排查石家莊三鹿集團股份有限公司生產的三鹿牌嬰幼兒配方奶粉。并立即通知所有批發、經銷三鹿奶粉的經營單位和個人,對20*年8月6日以前生產的“三鹿”牌嬰幼兒奶粉立即停售下柜。認真做好宣傳教育工作,堅持正面引導為主,確保社會穩定。縣食安辦及時預警信息,提醒公眾立即停止食用三鹿牌嬰幼兒配方奶粉,已食用該奶粉的嬰幼兒如出現小便困難等異常癥狀,要及時就診。縣電臺、電視臺及時報道工作動態,使市民及時了解情況,不引起恐慌和誤導。同時通過手機短信平臺向全縣各鎮、村(社區)的140多名食品藥品監督員、協管員發出通知,要求廣泛宣傳,并對當地食品商店進行監督。各鎮(區)、各部門分別組織召開了奶粉安全事故應急處置工作會議,落實省、縣會議精神,全力以赴做好應急處置工作。加強應急值班和信息報送工作。
四、注重提升技術手段,強化技術監管水平
(一)加強藥品技術監督,推行快速檢驗。
藥品稽查和藥品檢驗是藥品監督管理工作的兩個重要部分,藥品抽樣工作的好壞直接影響到我們能否切實保障人民群眾用藥用械的安全有效。首先要求全體稽查人員都收集網絡、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息,并安排專人負責收集、篩選、匯總,建立假劣藥品信息庫;其次將藥品抽檢與日常監督、各類專項檢查相結合,把藥品抽驗工作融入到稽查工作之中,充分發揮技術支撐作用。第三全面梳理了20*年度藥品監督抽樣工作,科學地分析對比了具體數據,找出存在的薄弱環節。面對相對人質量意識提高了,藥品質量狀況好轉等新情況、新問題、新特點我們進行分析思考并開會研究,有的放矢地提出了今年的抽檢思路和工作流程。對今年總體任務逐月進行了安排,并每月對進程和完成情況進行督促。20*年我縣對藥品經營、使用單位共抽檢110批次,于10月底提前完成全年抽檢任務。共抽出15批不合格藥品,陽性率為13.64%。
(二)整合食品檢測資源,拓寬檢測信息公布渠道。
根據我縣實際,按照“科學布局、合理分工、資源共享、體現特色”的原則,對食品安全質量檢測資源進一步進行整合。年初,在廣泛征求各食品安全職能部門意見基礎上,由縣食安辦公布20*年度食品安全質量檢測計劃,使全縣各食品安全職能部門對食品質量安全的檢測有了統一的依據。通過制定食品安全抽檢方案,統一抽檢計劃,統一食品安全抽檢信息,努力實現食品檢測資源和檢測信息共享。加強食品安全信息管理和工作,實行統一公告制度,統一相關信息。縣食安辦每月按時在縣電視臺、縣政府門戶網站、*食品安全信息網公布全縣食品安全質量檢測數據。每月還形成食品安全狀況評價,送縣電視臺播送。同時,根據預測,提出下月食品安全忠告或警示語,通過網站、手機短信以及電視新聞向社會公布。截止年底,我縣各職能部門共檢測初級農產品和各類食品(主要是生豬尿樣瘦肉精、蔬菜、豆制品、乳制品、腌制品、飲料、桶裝水、酒類、茶葉、熟食以及季節性、地方特色食品等)31405批次,總抽檢合格率99.51%。
五、建立健全健全藥品應急體系建設,提高應急處置能力。
(一)完善藥品安全事故應急預案。
按照“統一領導、嚴密監控、依靠科技、依法監督、科學管理”的原則,體現部門聯動、協同作戰的宗旨,完善《*縣重大藥品(醫療器械)安全事故應急預案》,對重大藥品(醫療器械)安全事故發生時的組織指揮體系及職責、預警報告機制、應急響應、應急保障、后期處置等內容作了明確規定。同時,制訂了重大藥品(醫療器械)安全事故應急預案操作手冊,進一步細化實際操作工作流程。開展Ⅳ級“保奧運”藥品(醫療器械)安全事故應急預案室內模擬演練。
(二)完善重大食品安全事故應急操作手冊。
一是加強應急培訓。縣食安辦在6月份召集各鎮(區)食安辦主任,組織學習縣《應急預案》,熟悉應急處置程序。秦山鎮、百步鎮、沈蕩鎮也先后各自開展應急培訓;二是健全應急網絡。8月份,根據各部門、各鎮(區)的人員調整,重新建立了縣重大食品安全事故應急指揮部辦公室、縣重大食品安全事故應急指揮部成員單位聯絡員、聯系人通訊網絡,并根據縣領導指示,新增縣環保局、縣水利局、縣建設局為指揮部成員單位。三是起草完成《*縣重大食品安全事故應急預案操作手冊》。
(三)開展Ⅳ級藥品(醫療器械)安全事故應急演練。
20*年12月11日,*縣舉行Ⅳ級藥品(醫療器械)安全事故應急演練。孫雄偉副縣長及宣傳部、經貿、教育、公安、財政、衛生、食品藥監等部門參加了演練。嘉興市局顧聯軍副局長、*縣各鎮(區)分管領導、藥品生產、經營、使用等單位的負責人及縣食品藥品監督員代表等130余人觀摩了演練全過程。演練采用視頻播放與現場指揮相結合、實際場景與畫外解說相結合的方式,演練嚴格按預案要求的事故報告、先期處置、IV級預案響應程序啟動、階段報告、醫療救治、藥品生產經營企業和醫療機構現場檢查、產品檢驗、事故評估、響應終止等程序要求進行。事件在較短的時間內得到有效控制,通過演練,各單位和部門加深了對藥品安全事故的應急處置程序的認識,提高了對藥品安全事故的指揮、組織、協調、配合和處置能力,應急演練取得圓滿成功。
六、豐富食品藥品宣傳形式,營造良好社會輿論氛圍
一是開展各類專題宣傳。與工商部門等部門聯合開展“3.15”、“12.4”等食品藥品法律法規知識宣傳;開展服務“兩創”食品藥品安全知識宣傳活動等。整個宣傳活動共接受群眾咨詢500余人次,發放宣傳資料3500余份,取得了很好的成效。
二是通過“惠民微型圖書超市”進村(社區)活動開展宣傳。會同縣移動公司、縣衛生局等25個部門在啟動儀式上向全縣8個鄉鎮的農村、社區衛生服務點捐贈了125個惠民書架和17200余冊圖書、資料。有效地利用社區衛生服務站這個載體,按照惠民、利民、便民的活動原則,將使大量實用性可讀性強的圖書充實到各村和社區,使廣大農民群眾可以更加方便快捷地享受到免費文化知識。
三是繼續以《*食品安全信息》刊物為主信息平臺,大力宣傳我縣食品安全工作。作為全縣食品安全工作經驗交流的重要平臺之一,20*年,出刊22期《*食品安全信息》,累計出刊已達76期。采集各類食品安全動態信息84篇,簡訊6篇,食品安全小知識12篇。縣食安委各成員單位和各鎮區共向縣食安辦報送各類動態信息247篇,比上年增長18.84%。
四是及時向省、市局和縣委、縣政府報送有關信息。共向上報送各類信息388篇,其中被國家局網站錄用2篇次、省一級各類刊物、網站錄用186篇次;市一級錄用169篇次;《*政務》、《*動態》、《每日要訊》錄用38篇次,及時、有效地反映了我縣食品藥品安全工作現狀,為各級領導及時了解情況提供了保障。
五是通過電視臺、電臺等媒體開辟專欄,加強宣傳。縣食安辦繼續在*電視臺開辟了《食品安全檢測公告》專欄,每月定期(每月28日)向全縣按時播出食品安全檢測信息,并根據每月檢測情況向消費者發出安全警示,同時在中國*門戶網站公告欄上刊登。另外,還通過移動通訊信息平臺食品安全信息。同時,繼續在*電臺開辟的“食品藥品安全之聲”欄目進行食品安全法律法規知識、食品安全科學知識進行宣傳。每星期一檔,每檔播兩期,每期播兩次。
六是開通食品安全信息網,加大食品安全宣傳力度。為了加大食品安全宣傳力度,縣食品安全信息網,保持每周有信息更新。累計更新各類信息169篇,其中動態信息69篇,食品安全知識60篇,文件、公告39篇等。
七、結合“樹創”專題活動,提升機關整體形象
我局結合“樹創”專題活動,進一步深化作風建設年活動成效,加強隊伍建設,以創新的工作思路,創新的工作舉措和創新的工作機制,提升機關整體形象。
(一)深化機關作風建設,推進文明機關創建。
為進一步深化作風建設年活動成果,全面推進“五個監管”,強化六項要求深化作風建設。一是加強學習,完善作風建設的教育機制。二是健全制度,強化作風建設的責任機制。三是結合民生,發揮作風建設的實效機制。四是政務公開,促進作風建設的規范民主機制。五是厲行節約,深化作風建設的效能提升機制。嚴格規范公務接待,簡化接待禮儀。切實精減文件會議,加強節約型機關建設,倡導厲行節約、勤儉持家的良好風尚。六是強化監督,建立健全作風建設的評議機制。繼續推行月度績效考核制度,將作風建設責任制落實情況納入領導班子和領導干部考核內容。
(二)加強依法行政工作。
認真貫徹落實《政府信息公開條例》,保證公民知情權,提高工作透明度,促進依法行政,扎實推進政府信息公開工作。5月1日前完成2003年-20*年局政府信息公開指南、公開目錄、公開信息內容編制和網上加載工作。5月1日起,按要求及時整理公開20*年局政府信息公開內容,做好信息網上加載工作。出臺局《公文類信息公開審核辦法(試行)》、《政府信息公開保密審核制度(試行)》、《政府信息公開責任追究辦法(試行)》三個配套制度,為進一步推進政府信息公開全面、深入、持續開展提供了有力的制度保障和規范標準。根據省市局和縣法制辦工作要求,制定《關于規范藥品醫療器械行政處罰自由裁量權的規定(試行)》,對32項常用的行政處罰自由裁量標準進行細化。同時,推行說理性行政處罰決定書,對案件來源、調查經過、辦案程序,證據認定、法律適用、自由裁量等方面進行說理,在行使自由裁量權進行行政處罰時必須在行政處罰決定書中載明給予從輕、減輕、從重處罰的理由和根據,不斷提高執法辦案質量。
(三)改革績效考核辦法。
為進一步增強以工作實績為核心的考評體系,使機關評價工作更加制度化、規范化和科學化,對績效考核辦法進行補充完善,制定出臺了《關于月度績效考核實施辦法的補充通知》。在原有的合理量化分值,突出“四新”的基礎上,調整考核人員組成方式、考核期間、考核流程等。進一步提升了干部隊伍干事的積極性,實現了工作與成效的結合,形成了你追我趕、爭創一流、競相發展的良好競爭態勢。充分調動全局工作人員的積極性和創造性,提高了公共服務意識,熱忱干事業的氣氛日漸濃厚。
(四)加強信息宣傳管理工作。
去年,通過全局人員的共同努力,信息宣傳工作取得了較好的成績。在此基礎上,20*年又修改制定了新的信息宣傳管理辦法,確定信息宣傳工作目標,加強信息宣傳管理工作。落實信息宣傳管理責任機制。明確一名副局長為分管局長,各科室確定一名主要信息員,在全員寫信息的基礎上承擔主要信息任務。將信息工作與工作人員月度績效考核相結合,提出信息宣傳工作實行全員參與、科室科長(主任)負責制。并將辦公室信息工作人員考核與全局信息錄用情況掛鉤。連續兩月均未被市級以上錄用的,取消績效考核文明之星評選資格。
(五)強化黨風廉政建設保證廉潔從政。
全面實施《*縣食品藥品監督管理局建立健全懲治和預防腐敗體系實施細則》,并在此基礎上細化了責任分工,按照“為民、務實、清廉”的總要求,加強從政道德教育,繼續推行在職黨員守紀承諾制,進一步規范機關黨員干部的從政行為,加強對黨員干部行使權力的監督制約,增強拒腐防變的能力。引導黨員干部充分認識新形勢下大興求真務實之風的重要性、緊迫性,把求真務實體現到機關工作的各個方面。開展廉政文化進機關活動,用先進文化提升精神境界,努力構建和諧機關。
20*年,我局在省、市局和縣委、縣政府的正確領導下,在全局人員的共同努力下,各項工作有序開展,食品安全示范創建和農村藥品“兩網一規范”示范縣創建順利進行,藥械市場秩序良好,食品綜合監督到位,但也還存在一定的不足,需要在下一年工作中進一步努力。