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今年，我局在*市食品藥品監管局和*市委、市府的領導下，堅持以“科學監管”為中心，深化“規范藥房、放心藥店、誠信體系”三項建設，推進“規范依法審批程序、規范行政執法程序、規范日常監管行為、規范內部管理行為”四項執法規范，促進“隊伍素質、廉潔自律、依法行政、文明服務、執政能力”五項提高，較好地完成各項工作任務。

一、20*年工作總結

（一）監管水平逐步規范

一是規范藥械監管。健全責任片區工作機制，加大日常監管力度，檢查藥店248家，基層醫療機構628家，麻醉藥品使用單位19家，麻醉藥品經營單位1家，醫療器械經營企業37家。完成12家一類及8家二類醫療器械生產企業共57個產品的注冊資料真實性核查工作。開展12家市級醫療機構和民營醫療機構使用藥械情況普查工作，立案6起，書面反饋整改建議12份。配合*市局開展浙江巨能樂斯藥業有限公司葡萄糖注射液等23個藥品注冊文號的清查工作及3家三類醫療器械企業的7個產品注冊資料核查。規范審批，優化服務，截止11月底，共受理審批新開辦藥品經營企業48家，受理藥品經營企業變更83家。在把好準入關口的同時，加強認證后的監督管理，開展68家藥品經營企業實施GSP追蹤檢查。加強從藥人員的隊伍建設，建立《藥品零售企業人員登記冊》，完善登記管理。召開醫藥營銷人員座談會，成立*市藥業協會營銷分會，規范企業營銷行為。組織53名人員崗前培訓，協助開展了170余名人員上崗證培訓，其中市藥業協會組織1497名會員和藥品銷售人員開展4期藥事法規培訓，完成64名藥師審評的初評工作。

二是強化食品安全綜合協調。20*年3月*市人民政府正式出臺了《關于加強食品安全綜合監管工作的意見》（樂政發〔20*〕29號），標志著*市食品安全綜合監管工作進入更加成熟的發展階段。根據文件精神，市食品安委辦對各項措施進行了分解細化，制訂8個配套性文件，我市食品安全綜合監管體系日趨完善。出臺《*市20*年食品安全工作要點》和《*市20*年食品安全專項整治工作方案》，成為全年工作的指導性文件。嚴格執行《*市食品安全工作責任制實施方案》，強化政府對食品安全負總責的意識。市政府與各鄉鎮人民政府和食品安全各主要監管部門簽訂《*市20*年食品安全工作目標管理責任書》，落實鄉鎮政府和有關監管部門食品安全工作責任。各鄉鎮政府分別與所轄村（居）簽訂責任書，進一步完善了一層抓一層、層層抓落實的責任體系。印發《20*年*市食品安全重點工作及責任分解落實方案》，明確職能部門的職責任務，確保責任到位。出臺《*市食品安全暗察暗訪工作意見》，正式建立食品安全暗察暗訪制度。印發《*市食品安全聯合執法實施辦法》，進一步完善部門聯合執法機制，形成強大合力打擊食品安全違法行為。出臺《關于加強食品安全信息管理工作的通知》和《*市食品安全信息工作考核辦法》，召開了2006年度食品安全新聞會，構建更加完善的食品安全信息體系，規范食品安全綜合信息工作，增進食品安全工作的公開、公正。

（二）專項整治有序開展

以專項行動為抓手，建立專門的藥情隱蔽力量，完善食品藥品監管部門與*機關的協調機制，嚴厲打擊無證經營藥品、非法回收藥品以及用食品、保健食品、保健用品冒充藥品和醫療器械等違法違規行為，整頓和規范藥械經營秩序。今年以來，共查處違法案件102起（包括簡易程序處理13起），作出處罰94起，罰沒款93萬多元。其中，查處劉俊立涉賺無證經營藥品案、陳兆富涉賺無證經營藥品案及蔡明連涉賺無證生產藥品案等3個案件移交*機關，并批準刑拘3名當事人。全力推進全市藥品安全專項整治工作，共出動2527人次，檢查醫療機構628家，藥店248家，檢查面達100%，立案24起，涉及貨值3.1萬，罰沒款25.76萬，取締無證、無照企業14家。銷毀保健品宣傳單300份，不規范廣告牌匾5個，藥械安全提高到一個新水平。針對我市個別鄉鎮發現疑似以陳化糧等不合格原料制售粉干、米面問題，開展了粉干、米面生產加工行為的執法檢查。出臺《*市食品重點行業和區域專項治理工作方案》，啟動大荊鎮飲用水行業等六個食品行業和區域的治理工作，從源頭上消除食品安全隱患。根據省食安辦《關于印發<全省開展“三網”建設情況暗察暗訪工作方案>的通知》（浙食安委辦[20*]56號）精神，開展了食品安全“三網”建設暗查暗訪工作。加大藥品抽檢力度，依法對178批藥品進行抽樣檢驗，已檢不合格9批。查處違法廣告3起，及時移送工商部門處理。受理投訴舉報56件，全部在規定的時間內調查處理并回復投訴舉報人，無上訪、再投訴和再舉報現象發生，有效凈化了市場，確保了廣大群眾飲食用藥安全。

（三）應急事件處理妥當

3月27日、3月28日，我市虹橋鎮、蒲歧鎮先后發生疑似食物中毒事件，引起*市食品安全委員會高度重視。在妥善處理該中毒事件后，為有效防控此類事件的再次發生，*市食品安全委員會組織開展了全市飲食攤點和農村食品安全專項整治活動，下發了通知，明確了各有關職能部門的整治任務。按照部署，衛生局對全市餐飲業進行了一次全面的整治檢查，落實衛生管理制度；教育局加強了對全市學校食堂的管理和整頓規范，并加大學校食品安全宣傳力度；工商局突出重點地區、市場和品種，對農村食品市場進行全面整治檢查；各鄉鎮政府組織人員對我市學校周邊的無證流動飲食攤販進行治理整頓，凈化校園周邊環境。完善舉報投訴制度，制作食品藥品投訴電話小卡片發放到食品藥品信息員和廣大人民群眾手中，實現投訴渠道暢通、信息來源廣泛、應急反應迅速。

（四）隊伍素質不斷提高

一是加強黨風廉政建設。制定《20*年黨風廉政建設的組織領導和責任分工》及《20*年黨風廉政建設和反腐敗工作安排》，牢筑拒腐防線。二是加強理論與專業知識學習。制定《關于20*年局黨組中心組和機關干部理論學習的意見》，嚴格遵守“周五”學習制，規定組織形式、參加對象及學習形式；明確中心發言者、導讀人員和主持人，不斷提高隊伍綜合素質。三扎實開展“作風建設年”活動。開展了以“學習、效率、服務、廉政”四項內容為主線的活動，通過“兩種方式三個層面”全面開展調研工作，確定“作風建設年”專題學習月，突出健全制度主動學，創新機制促動學，能者為師帶動學，走出去、請進來互動學。以“會、細、快、實、重”五字要求做好第一階段工作，以“深、心、身”三字要求開展第二階段工作，以“嚴、恒、實”三點要求扎實推進第三階段工作，做到規定動作做到位，自選動作有特色，隊伍作風進一步加強。四是深入學習貫徹十七大精神。出臺《關于開展認真學習貫徹十七大精神活動的通知》，從10月19日起到12月28日，利用三個月8個星期的時間開展局機關人員集中學習會活動，采用導讀、中心發言、自由討論等形式，深刻領會十七大精神的內涵。

（五）社會宣傳日漸擴大

為進一步擴大食品藥品監管系統在居民群眾中的影響面，提高食品藥品安全知識的知曉率，3月15日，以假劣藥品展覽為主要形式開展宣傳咨詢活動，展出50余種假劣藥品標本，發放宣傳小冊子3000余份，現場接受群眾咨詢800余人次。4月30日，出臺《20*年*市食品安全宣傳教育工作要點》，圍繞“五進”要求制定了重點宣傳任務。5月，將國務院辦公廳《關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》、《國家食品藥品安全“十一五”規劃》及同志《以對人民群眾高度負責的精神，做好農業標準化和食品安全工作》的重要講話簡輯專刊分發給*市四套班子成員及政府各主要部門負責人，宣揚行政監管的動態。6月，啟動了食品藥品安全知識“進千家社區、入萬戶家庭”宣傳活動，通過在晨沐廣場大屏幕循環播放食品藥品安全宣傳DVD、通過“農民信箱”向農民群眾科學種養殖常識和科學飲食知識、與8890市民服務中心合作進村入戶開展食品安全宣傳等形式拓展宣傳面。6月2日，參加全市“陽光投訴”活動，現場發放宣傳資料1000余份，受理舉報投訴1起，當日給予解決。7月18日至24日，組織大學生社會實踐隊開展食品安全宣傳，深入普及食品安全意識。9月，開展食品安全宣傳周活動，先后在*中學、樂成七小等舉辦中小學生食品安全知識講座和有獎征文比賽，共有3000余名學生參與活動，營造了良好的校園食品安全氛圍。

二、亮點工作

（一）食品藥品監督網絡建設有新突破

根據《關于加強全市食品安全監管網絡建設的意見》，將食品安全“三網”進行整合，確定1名人員同時兼任食品安全聯絡員、消費監督員和質監協管員。2006年底，將藥品安全信息員也納入到整合范疇，實現“四員合一”。20*年，不斷地對監管網絡進行充實和完善，重新確認了941名村居食品藥品信息員的詳細檔案，做到一人一表，一鄉鎮一冊。8月份，蒲岐鎮率先在全市開展公共安全管理員的大整合，將村居食品安全信息員、藥品安全信息員、消費監督員、質監協管員、公共衛生聯絡員、安全生產管理員進行“六員合一”。同時，進一步強化藥品監督網的建設，在各藥品(制劑)生產企業、藥品批發企業、二類以上醫療器械生產經營企業及縣級以上醫療機構中設立藥械安全信息員37名，在村衛生室中聘任片區食品藥品安全信息員42名，建立隱蔽力量作為藥情專用信息員10名，形成了覆蓋全市各鄉村和鞭及涉藥械各行業的食品平汪汪益藥品監督網絡。

（二）食品藥品安全示范村試點工作有新局面

今年，食品藥品安全示范村試點工作被列入“20*年十大為民辦實事項目”之一。為推動該項工作，制定《創建新農村食品安全村試點工作方案》，明確提出各項工作措施。現已確定10個食品藥品安全試點村，并予以掛牌，成立各試點村領導機構，明確工作職責掛牌上墻。同時以此為契機，出臺《*市食品安全示范市建設工作實施方案》，確定5個示范鄉鎮試點單位，增強示范輻射面和影響力，認真推進我市食品安全示范縣創建工作。

（三）“兩網一規范”工作有新拓展

在前幾年“兩網一規范”工作基礎上，今年我局申報創建浙江省農村藥品“兩網”建設示范市。*市委、市政府高度重視食品藥品安全工作，召開了建設動員會議，把食品藥品安全工作，列入20*年為民辦實事十大工程。日前，全面完成醫療機構檢查驗收560家，不合格4家；藥品零售企業檢查驗收222家，不合格4家，現進入“示范藥房”和“示范放心藥店”推薦程序。深入推進誠信體系建設，對143名誠信記分30分以上的藥店負責人和質量負責人進行重點培訓。出臺《關于在*市農村偏遠地區藥柜設置優惠政策的通知》，組織*市康盛堂大藥房醫藥連鎖有限公司在龍西、仙溪等鄉鎮無醫療機構或無藥品經營企為業的行政村“萬村放心店”中設置乙類非處方藥店（柜）6家，完善藥品供應網絡。進一步拓寬采購渠道，積極引進外地合法企業參與競爭，成立*市藥業協會營銷分會，使農村地區的藥品藥價、質量和服務上進一步優化。

（四）藥品從業人員管理有新方法

針對從藥人員結構復雜，人員流動頻繁，出現無上崗證人員直接上崗、營業人員隨意變更等現象，進一步健全從藥人員登記管理制度，統一制作了《*市藥品零售企業人員登記冊》，該手冊包括從業人員登記表和從業人員新增表，在手冊上直接反應了在崗人員的基本信息，如職稱、崗位、簡歷、工齡等。若有從藥人員離職、新增等變更情況，憑登記冊實行變更登記，讓我們及時準確的掌握*市從藥人員的流動去向。日前，已有1800名從藥人員在*局實行了登記備案，實現了“一企一冊，動態監管”的目的。

（五）工作運行機制有新舉措

為推進民主、科學、依法決策工作，上半年以來對本單位所行使的所有行政權力，進行全面清理，逐項登記。在此基礎上，進一步規范依法審批程序、規范行政執法程序、規范日常監管行為、規范內部管理行為。目前，已完成審批程序規范的修訂工作，新規定的辦理時限比原來縮短了50%以上，簡化了審批程序，為相對人提供了更加簡便、高效、優質的服務。修訂局機關內務管理相關性工作制度，匯編成《局工作制度》，規范內部運行機制。完善《藥品監督行政處罰工作規范》，進一步規范藥品監督執法行為。

三、存在主要問題

在看到成績的同時，我們清醒地認識到，我市食品藥品安全監管工作仍然存在著一些薄弱環節。主要表現在：（一）食品安全重點環節的監管工作有待進一步加強。如校園周邊、城鄉結合部及農村、流動攤販、菜市場的管理等群眾迫切需要解決的食品安全問題，要擺在今后工作的首要位置，與有關部門加強協調、研究，優先予以解決。（二）食品安全監管體制有待進一步完善。食品安全監管機制已逐步推出，但其完善還需要一個過程。食品各監管部門之間還沒有完全形成綜合整治的合力，信息體系、聯合執法機制尚處在初始階段，監管空白、監管交叉等深層次問題有待進一步解決。（三）農村藥品市場秩序有待進一步規范。在創建“規范藥房”、“放心藥店”過后出現反彈現象，藥品經營、使用單位守法經營意識淡薄，變相無證經營藥品現象仍然存在，藥品醫療器械保健食品違法廣告難以禁絕。（四）工作人員、經費相對不足。食品藥品安全監管任務繁重，限于人員、經費的制約，一些協調工作、宣傳活動往往難以達到預期的效果。