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今年以來，*市食品藥品監管局以“三個代表”重要思想為指導，認真學習貫徹*、十七大精神，牢固樹立科學監管理念，按照省食品藥品監管局“五個監管”要求，緊緊圍繞打造“實踐科學監管理念的先行區、實驗區和示范區”和*市委、市政府中心工作，切實強化食品藥品監管職能，不斷完善責任體系建設，食品藥品安全已成為“平安*”和社會主義新農村建設的重要內容，基層食品藥品監管機構逐步健全，農村食品藥品安全得到有效保障，全市沒有發生重大食品藥品安全事故，食品藥品安全形勢不斷向好的方向發展，有效保障了全市人民群眾的飲食用藥安全。

一、關注民生，面向基層，全面加強農村食品藥品安全工作

針對當前農村食品藥品安全監管力量薄弱，食品藥品安全問題比較突出的現狀，我們切實履行部門職責，把“關注民生”、“改善民生”的要求作為監管工作的出發點和落腳點，主動融入*市創建省級社會主義新農村實驗示范區總體規劃之中，將監管重點下移，著重在農村食品藥品安全示范鄉鎮建設、食品藥品安全監管站建設上下功夫，取得了明顯的成效，”的要求作為監管工作的出發點和落腳點，主動融入*市創建省級社會主義新農村實驗示范區總體規劃之中，將監管重點下移，著重在農村食品藥品安全示范鄉鎮建設、食品藥品安全監管站建設上下功夫，取得了明顯的成效，農村食品藥品安全保障水平得到全面提升。

(一)基層食品藥品安全監管能力顯著增強。充分發揮市食安辦的參謀助手作用，對當前鄉鎮食品藥品監管機構缺位、力量薄弱等問題開展深入調研，及時提出加強鄉鎮監管力量的建議意見，并多次向市政府、市領導專題匯報。7月份，市政府出臺了《關于加強市區鄉鎮公共安全監督管理機構建設的實施意見》，明確在鄉鎮設立“食品藥品安全監督管理站”。我們及時制定了監管站具體工作職責，建立了統一的規章制度、記錄表格和操作程序等，并先后兩次對鄉鎮監管人員開展業務培訓，為監管站盡快有效開展工作打下了較好的基礎。目前，吳興、南潯兩區20個鄉鎮50名專職監管人員已通過培訓，持證上崗，主要配合我們及其他食品監管部門全面掌握轄區內食品藥品生產經營情況，擔當食品藥品安全的偵察員、檢查員和宣傳員，使我們的監管觸角得到延伸，有效解決了農村食品藥品安全問題隱患多、發現難、工作落實難的問題。

(二)農村食品藥品安全保障水平明顯提升。結合*市創建省級社會主義新農村實驗示范區的總體規劃，積極創建食品藥品安全示范縣區（鄉鎮、村），市縣區政府先后出臺創建指導意見和實施方案，成立領導機構，專門安排工作經費。目前，全市共有36個鄉鎮及縣級開發區開展食品安全示范創建工作，占全市64個鄉鎮及縣級開發區的58%。其中德清縣和吳興、南潯兩區在全部鄉鎮中推進，德清縣的創建經驗還得到了省政府領導的高度肯定，并在全國專項工作會議上進行了交流。11月26日，市政府在德清縣召開了全市示范創建工作現場會，推廣了德清的創建經驗，并對明年的創建工作進行了部署。各縣區根據各地實際，將藥品安全也融入創建活動，探索開展食品藥品安全示范鄉鎮建設工作。德清、長興均全縣開展藥品安全示范縣創建活動，通過量化考核目標、細化考核細則等方式落實鄉鎮政府食品藥品安全責任，全市農村食品藥品安全水平得到整體提高。在創建過程中，各地還創出了許多亮點和特色，如德清縣組織有關部門實施“示范鄉鎮創建指導工作日”制度；長興縣把“食品安全示范村”建設列為20*年度縣委縣政府十大“民心工程”；安吉縣以啟動省級社會主義新農村實驗示范區衛生項目—“農家樂”規范化管理試點為突破口，形式多樣的推進示范鄉鎮創建工作。

(三)食品“三網”、藥品“兩網一規范”不斷鞏固完善。食品“現代流通網”建設質量不斷提升，全市行政村放心店覆蓋面100%，1063個行政村創建“放心店”1116家。鄉鎮連鎖超市覆蓋面100%，60個鄉鎮開設連鎖超市133家。確定配送企業13家，平均食品品種配送率達到80.58%。累計創建“村級連鎖便利店”640家，覆蓋面達到60%。群眾監督網不斷拓展深化。全市共建立消保分會20個，消費維權監督站49個、監督點1055個。藥品“兩網”建設得到深入推進，全市行政村藥品信息員覆蓋面達到100%，并普遍實現了多員合一，落實了補助經費，進行了業務培訓；農村基層醫療機構（衛生服務站）藥品配送率達到100%，吳興區鄉鎮醫療機構實行了統一招標，進一步促進了藥品供應網絡建設；農村醫療機構藥品規范管理全面納入新型農村衛生合作體系，普遍建立了農村衛生服務中心和衛生服務站，服務中心和服務站全部達到藥品規范化管理要求。德清縣全面開展農村“兩網一規范”示范縣建設工作，并順利通過了省局的檢查驗收。

二、突出重點，規范市場，深入開展食品藥品專項整治工作

(一)食品放心工程三年規劃圓滿完成，各環節市場秩序得到有效規范。一是圓滿完成食品放心工程三年規劃。今年是《*市食品放心工程三年規劃》最后一年，為完成規劃目標，年初時我們對完成情況進行梳理，以簽訂目標責任書的形式將未完成的工作分解落實到各環節、各縣區、各部門。各級各部門一手抓重點環節的規范化建設，一手抓薄弱環節的監管整治，食品安全各環節的監管全面推進，三年規劃確定的各項目標任務得到較好的完成。二是牽頭啟動食品小企業小作坊小攤販整治工作。針對*市食品“三小”企業“散、亂、差”問題比較突出的現狀，多次深入基層明察暗訪，形成調研報告向市政府常務會議和市領導進行專題匯報，并根據領導指示牽頭開展整治工作。6月成立專題調研課題組，抽取吳興區小企業小作坊樣本30個；7月起草《*市食品加工小企業小作坊小攤販專項整治工作方案（討論稿）》；8月結合*市國家衛生城市復評工作要求，組織質監、衛生、工商、行政執法等有關部門整頓規范了460多家無證無照食品生產經營企業、100多家流動攤販，有效地打擊了無證無照的違法經營行為。三是突出重點，深入開展食品安全專項整治行動。按照上級工作部署，結合規范化建設，突出重點環節、重點領域、重點品種和重點時段，開展了廢棄食用油、流動攤點、取締無證無照、肉品質量安全等專項整治。尤其是8月份聯合貿糧、衛生、工商等六部門開展的肉品質量安全專項整治，使*中心城區14個農貿市場全面實施家禽集中屠宰，各縣區首位鎮50%的農貿市場實施家禽集中屠宰，此項工作得到全國衛生城市復評檢查組的好評。

(二)藥品專項整治目標任務全面完成，藥品市場秩序進一步好轉。按照省局和市政府統一部署，藥品整治各環節工作有序推進，預定目標任務全部完成。從2006年7月開展整頓和規范市場秩序藥品專項行動開始，到20*年11月30日藥品專項整治行動全面完成為止，累計出動藥品監督執法人員9338人次，檢查涉藥單位2474家次，取締無證經營8起，查處各類違法案件268起，查處案件貨值金額636.37萬元。注冊環節：按要求完成注冊核查工作任務，共核查8家藥品生產企業65個藥品品種（配合國家局核查4個），撤回品種11個。生產環節：對2家藥品生產企業25個品種大容量注射劑開展生產工藝和處方核查。對藥品生產企業實施GMP情況進行監督檢查，檢查率100%。100%的企業嚴格按照GMP組織生產。全市3家高風險品種生產企業派駐駐廠監督員7名，派駐率100%。檢查特殊藥品經營企業6家，檢查面100%。麻醉藥品和第一類精神藥品及小包裝原料藥的購進、庫存和銷售流向的實時監控網絡已經建成并實現省、市、縣三級聯網。流通使用環節：對新開設的87家藥品零售企業實施了GSP認證。跟蹤檢查藥品經營企業252家，檢查率100%，發出整改通知書95家，立案查處1家，無掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品的情況。加強對藥品和醫療器械廣告的監測，監測并向工商移送違法藥品、醫療器械廣告333條次，移送率100%。醫療器械環節：核查一類醫療器械產品39個，二類醫療器械產品24個，三類醫療器械產品2個。檢查醫療器械生產企業108家次，監督檢查率達100%。同時對2家重點監控企業進行了突擊檢查，未發現問題。對9家一類生產企業的14個品種進行常規質量抽樣，其中4家企業生產的4個品種不符合規定（均為細菌總數超標）。結合藥品專項整治，大力加強城鎮個體診所等社會醫療機構藥品的整治和規范管理。個體診所等基層醫療機構的藥品規范管理被列為市政府今年為民辦實事項目之一和市領導“走進矛盾，破解難題”專項行動的重要內容。對此，我們精心組織，周密部署，組織力量深入開展調查研究，查找問題和原因，制定標準，強化培訓，對600名個體診所負責人和從藥人員進行了培訓，扎扎實實開展了“藥品規范化管理單位”創建活動，圓滿完成了市政府確定為民辦實事項目的目標任務。同時，積極探索個體診所等社會醫療機構藥品的長效管理機制，與市衛生局共同制定了《關于進一步加強社會醫療機構藥品規范化管理的意見》，并由市政府辦公室轉發。《意見》把藥品規范管理作為社會醫療機構準入和校驗的重要條件，較好地解決了社會醫療機構藥品的長效管理問題。

三、著力治本，著眼長效，切實加強食品藥品各項體系建設

(一)責任體系建設不斷推進。在不斷完善食品安全責任體系的基礎上，我們積極溝通，主動匯報，切實貫徹落實國辦18號和浙辦63號文件要求，推動市政府出臺了《關于進一步做好藥品安全監管工作的通知》，落實了地方政府對藥品安全“負總責”的責任。目前，食品藥品安全已成為“平安*”和社會主義新農村建設的重要內容，被*市委、市政府納入“平安市、縣區”考核評審內容，對發生重大食品安全事故、Ⅱ級以上重大藥品安全事故的，實行“一票否決”，社會公共安全考核100分中，“食品藥品監管有力，食品藥品安全得到有效保障”占40分。

(二)應急處理體系不斷加強。制定出臺了《*市重大食品安全事故應急預案》和《*市重大藥品(醫療器械)安全事故應急預案》，編制完成了預案簡本及操作手冊，全市食品藥品安全應急處理能力不斷加強。各縣區根據《國務院辦公廳關于基層應急管理工作的意見》文件精神，明確鄉鎮等基層組織和單位是隱患排查監控工作的責任主體，開展應急救援知識培訓和演練，形成鄉鎮、村、組三級應急救援網絡體系，確保在重大食品安全事故發生時能迅速反應、正確決策、妥善處理。全市藥品生產企業應急處理體系也逐步建立完善，10家企業完成了本企業應急預案的編制。7月份“甲氨蝶呤”不良事件發生后，我們迅速啟動相關應急預案，在省局和市政府領導的有力指揮下，市局班子始終坐鎮一線組織協調，相關處室積極配合省局對該企業實施GMP情況進行系統檢查，市藥檢所連續通宵達旦對所抽樣品進行檢驗，經過兩晝夜的奮戰，查明該企業生產的原料藥無質量問題，充分體現了全市高效的藥品應急管理能力和良好的日常監管狀況。

(三)信用體系建設進展順利。強化企業“第一責任人”意識。食品方面，在全市4個行業、36家單位中推行食品安全信用體系建設試點工作。目前，德清縣完成試點企業評價和試點工作總結，并探索制定水產品、鹵制品、肉制品、豆制品“四品”長效整治方案；安吉縣已經聯系中介機構對3個行業的8家企業進行信用評估。藥品方面，按品種質量風險等級分別與23家藥品生產企業簽訂了質量承諾書，并根據專項檢查和監督等級評定情況，對藥械生產、經營企業進行信用等級評定。同時，充分利用計算機網絡加強對藥械生產、經營企業的在線監管，目前特殊藥品監控信息網運行正常，12家藥品批發企業藥品經營實時監控已經實現。

(四)督查評價體系逐步形成。以食品安全綜合評價為載體，不斷完善督察、督導、督辦和跟蹤問效機制。采取定期與不定期相結合，年終系統考核與平時督導檢查相結合，綜合考核與部門自查相結合的方式，實現了“以評促管”的預期目標。成立食品安全暗查暗訪組，建立健全暗察暗訪工作機制，實現工作制度化、經常化。落實人員、裝備、經費保障，了解市場食品安全狀況，跟蹤檢查各地重點工作實施和重大事件查處整治情況，督促相關工作落到實處。今年5月，我們對全市食品小企業小作坊小攤販和個體診所用藥規范情況進行了明察暗訪，并將暗訪情況制成光碟在市政府常務會議進行播放，引起市委市政府高度重視。

(五)宣傳教育工作廣泛深入。加大教育培訓力度，累計培訓藥品生產、經營企業負責人及各類涉藥人員2300余人次。強化信息目標考核，完善考核辦法，省局信息考核任務順利完成。創新宣傳活動載體，與*電視臺《開心茶館》合作制作了一臺食品藥品安全方言劇。開通手機短信平臺，定期向社會各界發送食品藥品安全信息。兩次參與“市長熱線”接聽和“行風熱線”直播節目。編印《*食品安全信息》24期，《*市食品藥品監管簡報》14期，發放各類食品藥品安全宣傳資料80000余冊（份），光盤400余張，開設食品安全專刊30期。辦理完成市政協重點提案《加強食品安全監管體系建設，提高全市食品安全監管能力》。抓好重要時段、重點人群和專項整治成果的宣傳：兩會期間，各縣區向與會代表、委員發放各食品安全知識讀本1000余本；各有關部門對鄉鎮食品藥品安全監管干部進行了為期8天的專業知識培訓；全市開展了“中小學生食品安全有獎征文活動”；吳興區在學校開展了“關注食品安全，共創健康生活，拒絕三無食品，齊倡你我做起”的簽名承諾活動；南潯區開展了“食品安全家校互聯宣傳教育活動”，并編寫了《南潯區食品安全教育優秀教案書信征文匯編》；德清縣舉辦了百場食品藥品安全知識講座下農村（社區）、知識圖版巡展、“歡樂德清·食品藥品安全之行”等宣傳活動；長興縣多次在縣中心廣場和社區舉行“安全用藥、假劣藥品展示”等宣傳活動；安吉縣以“關注食品藥品安全、共創健康美好生活”為主題開展了文化惠民百場演出活動。

四、夯實基礎，開拓創新，穩步推進系統全面建設

(一)機關作風建設取得新成效。結合黨風廉政建設、爭創“六好班子”、創建“文明機關”、治理商業賄賂、開展“五項清理”、民主評議辦事窗口暨創建“群眾滿意辦事窗口”以及市委“解放思想、激發活力、創業富民、創新強市”大討論大實踐等活動扎實開展作風建設。成立領導小組及辦公室，加強指導監控；制定活動方案，明確目標任務；加強學習教育，結合“七一”紅色旅游，開展“追憶革命先輩，延安精神之我見”學習討論活動；發放征求意見函90封，服務質量調查表100份；在全體機關干部中組織“五查五看”活動；建立完善機關作風建設內部制度，出臺《行政許可監督檢查制度》、《首問責任制》等11項制度及其相應的考核細則；建立社會監督機制，聘請行風監督員32人，并定期召開會議交流情況。

(二)干部隊伍建設取得新提高。加強隊伍能力建設。以市委“六好”班子創建活動為抓手，加強黨委理論中心組學習，班子成員每人為黨員干部上了一次理論輔導課；副科以上領導干部每人完成了一篇學術論文；開設“食品藥品監管論壇”，各處室（支隊）業務骨干輪流講授業務知識，并就《特別規定》和省政府238號令專題開展學習研討；邀請有關領導及專家進行了科學監管講座；完善外出學習考察匯報交流制度，實現考察資源共享。優化干部隊伍結構，全年共提拔、調整、輪崗科級干部12人。

(三)機關規范化建設取得新突破。規范行政執法行為，完善監督機制。推進法制宣傳教育，學習講解新出臺施行的法規規章。推進系統規范性文件的清理和梳理，明晰系統規范性文件體系，增強監管針對性和可操作性。推進窗口建設，堅持公開政務、規范文書，建立完善三種內部聯系機制，強化違規考核，部分許可事項實行簡易程序辦理，全年共完成許可受理527項。推行對縣局的依法行政考核，將其作為年度工作目標責任制考核的一項內容。推進執法監督，記錄要求規范化程序化。推行審批制度改革，對開辦藥品零售企業組織縣局實施許可。抓規范管理，促進機關規范化建設。規范檔案管理工作，制定下發15項檔案管理制度。加強信息化建設，市局新網站首頁已經運行，三縣兩區食品安全信息網相繼開通。

(四)縣區基層局建設取得新進展。隊伍建設不斷加強。領導班子結構不斷優化，5個縣級局班子成員平均年齡43.6歲，本科以上學歷達到62.5％，每個班子都配有40歲以下和食品、藥械、法律或相關專業人員。公務員隊伍素質整體提高，縣級局公務員本科以上學歷達到68.1％，專業人員比率達到53.2％。選好配強中層干部，全面實行中層職位競聘上崗。加強黨風廉政建設，層層簽訂廉政建設責任書，落實“一崗雙責”工作模式，至今未發生一起違法違紀事件。基礎設施裝備保障有力。通過主動匯報，積極爭取，目前三個縣局經費保障、辦公業務用房在當地行政執法部門屬中等或以上水平，其中德清20*年人均辦公經費21萬元，較為領先。兩個分局因涉及市區分級財政體制問題，目前尚未列入區財政預算。分局辦公用房尚未徹底解決，吳興分局暫時借用市局辦公用房，南潯分局則是租用區質監分局辦公樓。但吳興區政府已原則同意待區政府新辦公大樓竣工后分局可遷入辦公。在人力支持上，吳興分局取得較大的進步，已落實5名監督管理類事業編制，設立監察大隊。各縣級局執法裝備和辦公設施配置到位，基本能滿足正常工作需要，目前五個縣級局共有辦公執法車9輛。各縣級局積極推進機關信息化建設，已開通食品安全網站5個，食品藥品監管網站3個。其中長興縣局已基本實現日常辦公事務和行政處罰信息網上運轉。

此外，基礎建設方面也有新進展：市藥檢所遷建工程順利竣工，12月23日完成搬遷掛牌儀式，增掛“浙大·吳興食品檢測服務中心”、“吳興區農產品質量安全檢測中心”、“吳興區土肥測試中心”、“*市食品生物醫藥檢測研發服務中心”、“*市藥品不良反應監測中心”等牌子。市局辦公大樓建設工程項目用地審核、新建大樓設計方案和初步設計已經完成，現辦公大樓土地證、房產證、契證辦理等工作正在辦理之中。