前言：本站為你精心整理了藥監局藥品質量監督管理總結范文，希望能為你的創作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

*年,我局在市委、市政府和省局的正確領導下，堅持以“*”重要思想和黨的*大精神為指導，認真落實科學發展觀，深入貫徹科學監管理念，以確保公眾飲食用藥安全為中心，堅持創新機制抓監管、勤政廉潔樹形象、艱苦奮斗搞建設、一心一意謀發展，全面加強食品藥品監管系統建設，積極構建“科學、創新、高效、廉潔的和諧藥監新形象，實現了新班子提出的食品藥品監管工作新突破。一、狠抓專項整治，確保食品藥品安全，促進社會和諧實現新突破（一）圍繞“四大體系”建設，積極開展食品安全專項整治，食品綜合監管水平再提高。建立食品監管責任體系，認真查處重大事故。按照食品安全政府負責、部門齊抓共管的總體要求,市、縣、鄉、有關部門層層簽訂責任書，一級抓一級，層層抓落實。重點督辦查處了*三鹿奶粉造假案、牡丹區光榮快餐亞硝酸鹽中毒案、*縣吉山羊肉湯館亞硝酸鹽中毒案等。根據《山東省食品安全監督管理行政責任追究辦法》規定，建議給予有關責任人員行政記過、開除等處分，行動迅速，處置果敢，通報全市，引起了較大震動，樹立了法制政府、誠信政府、責任政府的權威。以信用體系建設為重點，著力構建食品安全示范縣。召開食品安全信用體系建設示范縣評定工作調度會，全面開展食品安全信用體系建設示范縣初評工作，并不斷擴大示范縣創建單位的覆蓋面。曹縣已被確定為省級食品信用體系建設示范縣和省級食品安全示范縣創建單位，定陶縣被確立為市級食品安全示范縣創建單位。對于保障食品安全促進食品產業發展具有重要意義。構建食品應急管理體系，不斷提高對突發事件的應急處置能力。*年6月29日市政府在曹縣成功舉辦了食品安全突發事件應急演習演練，明晰了應急程序，鍛煉了實戰隊伍。構筑食品安全信息體系，繼續開展食品安全宣傳活動。搭建高效暢通的市縣兩級食品安全網絡信息平臺，做好食品安全信息的匯集、處理、和綜合利用工作。定期開展食品安全狀況調查與評價、食品安全風險分析與評估和食品安全信息監測工作。以規范生產經營秩序為重點，狠抓食品安全專項整治。督促協調各有關部門在全市相繼開展了糧油、農產品、豬肉、葡萄酒、多寶魚、再生塑料袋盛裝食品、淀粉制品等專項整治工作。加大對城鄉結合部和農村各類集貿市場、食品批發市場和食品專業鄉、專業村、專業一條街、學校及醫院周邊食品攤點的監督檢查力度，進一步規范農村食品市場秩序。在食品安全專項整治活動中，我局駐*縣督導組連續12天晝夜兼程明察暗訪了縣、鄉政府所在地及公路沿線各類經營主體340個，下發整改意見書893份，立案處罰30余件，依法取締184個。完成了對*牡丹區、巨野縣的督導和對*縣的驗收工作，受到省政府督導組的表揚。（二）嚴把“三個關口”，積極開展藥品安全專項整治，確保群眾用藥安全有效。嚴把省界、市界關口，始終保持打假治劣高壓態勢。局黨組始終把打擊制售假劣藥品違法犯罪行為作為工作重點，根據四省交界的區位特點，充分利用“魯蘇豫皖周邊地區藥品監管協作網”，發揮“打擊藥品違法犯罪聯合辦公室”的作用，加強與鄰省市際藥監區域協作，形成緊密的協查機制，先后開展了打擊生產郵售假劣藥品、醫療器械專項行動，協查案件40余起。對藥品管理相對較薄弱的鄉鎮衛生院、村衛生室、個體診所、農村藥店進行了拉網式檢查；對易產生危害的人用疫苗、一次性無菌醫療器械、中藥飲片、精神藥品、麻醉藥品等進行專項檢查；縣委縣政府聯合印發文件，明確了以公安為主，藥監、工商、宣傳等部門各負其責的打假長效機制，以*、*、*為重點區域，廣泛開展宣傳，深入發動群眾舉報，做好一線排查，制定周密細致的突擊方案，成功查處了劉全明非法生產銷售假藥案、劉福印非法生產銷售假劣藥械案件等10余起，對不法分子產生強大的威懾力，成功遏止了河南臺前假劣藥品向我市蔓延的趨勢。全市共出動監督執法人員23312人次，檢查生產、經營、使用單位11483個，查處違法案件6342起，其中制售假藥案件130起，制售劣藥案件546起，取締無證經營41戶，搗毀假劣藥品生產窩點13個，打假治劣工作繼續走在全省前列。嚴把生產、經營關口，深入開展藥品市場整頓規范和藥品安全專項整治。今年以來，我局始終把整頓和規范藥品生產經營秩序作為工作重點，抓牢抓實。8月份，我局積極響應全國產品質量和食品安全專項整治行動，繼續深入持久地把這項工作抓緊抓好。一是在生產環節開展藥品注冊現場考核、文號清查和再注冊以及注射劑工藝處方核查工作。對全市核查范圍內的175個品種（除國家局核查品種外）進行了現場核查，申請撤回26個品種。完成了全市大容量注射劑共51個品種的生產工藝和處方核查。進行了藥品包裝、標簽和說明書專項檢查，監督銷毀不合格藥品說明書1.1萬張、不合格藥品包裝盒1.2萬個。二是強化特藥監管，建立了特藥監控信息網絡，實現動態監控。對1家一類精神藥品生產企業、1家麻醉和精神藥品區域性批發企業、43家二類精神藥品批發和零售企業重新辦理行政許可手續；取消了46家二類精神藥品批發企業經營資格。三是全面啟動了藥品生產企業飛行檢查和駐廠監督員派駐工作。我局已向山東華信制藥、山東方明藥業、*睿鷹制藥3個注射劑、原料藥生產企業派駐了6名駐廠監督員，并實行AB角制，確保監管到位。四是抓好GSP認證后跟蹤檢查，初步建立GSP認證后的退出機制。以掛靠、超范圍、超方式經營為檢點，認真對轄區內23家藥品批發、3家藥品零售連鎖企業和525家藥品零售企業進行逐一排查，責令限期整改企業27家，收回藥品批發企業GSP認證證書7家。五是加大對舜王城中藥材市場的監管。按照《舜王城中藥材專業市場專項整治實施方案》，以確保市場內中藥材質量為目標，相繼開展了以規范中藥材包裝、標簽，清理中藥飲片、毒性中藥材和瀕危保護動植物中藥材以及中藥材以外的其它藥品為重點的市場專項整治活動，同時采取加強宣傳、狠抓調度、加大抽驗力度和查處力度等措施，多管齊下，搞好舜王城市場的監督管理。建立健全中藥材經營質量責任制度，繼續對不合格中藥材在“藥品質量監督信息欄”公開曝光。對易出現質量問題的中藥材品種增加抽驗頻次，全年共針對性抽檢中藥材391批，對抽驗不合格的108批中藥材依法進行了處理，有效打擊了摻假售假行為，凈化了中藥材專業市場。六是加大對醫療器械生產、經營企業的整頓和規范。完成了對27個一類醫療器械注冊產品清理整頓；對全市17家醫療器械生產企業，7家經營企業和5個使用單位，進行了11個品種22個批次的隨機抽驗，對3家生產、經營、使用不規范單位當場責令改正，并下達警示通知書。開展了牙科器械、隱形眼鏡及護理液，一次性使用醫療器械，橡膠避孕套等產品和醫療器械經營企業專項整治活動。七是深入開展藥械廣告監管工作。配專人，購設備，全時段監控，覆蓋了視、聲、文各個方面。全年共監測違法藥品廣告526個、違法醫療器械廣告42個，違法保健食品廣告36個，將監測到的違法藥品廣告及時移送工商部門依法查處，并抄報人大、政協、監察等部門，對大唐奧舒、醒脾開胃顆粒等6種違法藥品廣告的藥品，采取了在全市區域內暫停銷售的行政強制措施，違法廣告治理成效明顯。嚴把藥械使用關口，開展使用環節集中整治。重點監督藥品使用人在藥品購進、驗收、倉儲、使用環節的違法行為。在全市統一開展的藥品使用專項整治中，共查處違法使用假劣藥品（醫療器械）案件21起，非法使用制劑案件13起，對5家醫療機構制劑室提出了限期整改要求。在*年3月舉辦的全市縣級以上公立醫療機構首次醫療器械集中招標采購活動中，對參與投標的218家醫療器械生產、經營企業資質和醫療器械產品相關證明文件，進行了嚴格審查，25家醫療器械生產、經營企業和30個醫療器械產品被“堵”在醫院門外。*年4月14日，《中國醫藥報》和《齊魯晚報》等多家媒體對我局把關醫療器械安全的做法予以了報道。二、創新“三個機制”，實現“三大提升”，促進經濟社會發展實現新突破創新工作方式，實現服務水平和整體形象新提升。一是為進一步優化經濟發展環境，規范醫藥產業健康發展，出臺了《關于進一步促進醫藥產業發展的十條意見》，印發了《關于對*市醫藥新上項目有關意見的通知》。市委陳光書記對我們的做法專門作出了批示：“請市各級媒體公開宣傳。各級各部門都應以為*發展做貢獻為己任，認真轉變作風，用心干事創業。曹州大地將記錄下大家的所作所為，九百萬人民將用心中那桿秤為大家打分。我們正在書寫歷史，我們正在創造歷史，天地良心，以史為證”。在我們的大力支持和幫扶下，步長新建丹紅注射液車間、華信制藥的新建玻瓶3車間、魯西藥業新增溶液劑車間等8個新建項目建成投產，先后通過GMP認證。睿鷹制藥的新建哌拉西林鈉原料藥車間、步長制藥新建口服液車間、華信新建口服固體新車間等10個新建重點項目也已全面竣工，實現了項目質量、規模、速度歷史性的新突破。預計今年全年可實現醫藥銷售收入30億元，增幅保持40%，明年可再增40％，繼續走在全省前列。我局在對舜王城中藥材專業市場規范整治的基礎上，與市縣政府領導一起到中藥材流通規范的省市參觀考察，積極與*縣委、縣政府溝通，出臺了《進一步支持*舜王城中藥材市場發展的意見》，提出建設GAP中藥材基地、規范中藥材市場流通，加快公司化改造等8個方面的措施。二是積極搭建產學研平臺，幫助企業解決人才瓶頸。按照市委、市政府的要求，我們推動企業與山東大學聯合舉辦制藥工程碩士研究生班，與山東醫科大學、食品藥品職業學院、山東中醫藥大學等進行校企對接，推動在人才培養、專家講座、項目轉化、學生實習分配等方面廣泛合作。三是積極開展宣傳培訓，營造良好的社會氛圍。重點對《特別規定》、《藥品流通監督管理辦法》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質量管理規范》、新修訂GMP標準等法律法規，我局舉辦各類培訓班、座談會30余次，培訓人員3100余人。在“3.15”國際消費者權益當天還進行了假劣藥械集中銷毀活動，銷毀的假劣藥械共計42.9噸，標值173余萬元。在全國產品質量和食品安全專項整治行動中，我們將涉藥法規和整規要求編印成冊，在市縣鄉鎮召開的會議上發給各級黨政領導干部，同時印發了《致全市涉藥單位的一封信》13000余份，藥品、醫療器械法律法規知識彩頁30000份，制作、懸掛宣傳標語條幅5900余條。濃重的宣傳氛圍有力地促進了全市專項整治活動的順利開展。四是會同衛生、公安等部門，在*縣舉行了全市二級藥品安全突發事件應急演習演練，提高了全市藥監系統應對藥品突發事件的快速反應能力、組織協調能力和應急處置能力。五是藥品不良反應監測工作再傳捷報。全市上報省藥品不良反應監測中心病例報告數達6000余份,其中新的、嚴重的病例報告600余份，報告的數量和質量明顯提高，繼續保持在全省領先地位。六是穩步推進機構建設。10月11日，牡丹區局正式掛牌，組建了領導班子，落實了1400平方米的辦公場所，上劃工作正在積極籌備當中。市藥檢所充實了檢驗隊伍，提高了技術支撐能力。六是基礎設施建設取得突破性進展，效果顯著。單縣、定陶、曹縣、成武、*局辦公樓已投入使用；*、巨野已經竣工，年底前可投入使用；市局辦公樓已經開工建設；市局領導靠上協調幫助，*縣局近期也將開工建設。創新監管模式，實現科學監管新突破。一是建立藥品打假長效機制，強化制度落實。我們始終把職責放在心上，把打假抓在手上，把措施落到實處，在全市落實執法責任制，明確市局各科室隊、各縣局打假責任制，層層簽訂責任狀，分區劃片，責任到人。將打假責任制和責任追究制納入年度考核，充分調動打假的積極性和創造性。二是建立監督和抽驗相結合的抽驗模式。出臺了《*市藥品質量抽查檢驗機制改革辦法（試行）》，推行“監督檢查、有效取樣、快速篩查、目標抽樣、法定檢驗、行政處罰”的運轉模式，8縣局投資30萬余元維修、增添了藥品檢驗設備，建立了獨立的藥品檢驗室，組建了專業抽查檢驗隊伍。市局投資2萬余元，對藥品檢測車進行配套升級，增加了酸度計、天平、澄明度檢測儀、筆記本電腦、空調等設備，進一步擴展了檢測項目和品種，提高了初驗篩查效能，并制定《藥品檢測車使用管理辦法》，建立起藥品檢驗車、快檢箱、縣局藥品檢驗室“三輪并驅”的快檢模式。考核中，將抽驗經費的使用與抽驗績效掛鉤，年初市局先行全額撥付各縣局日常監督抽驗經費和市所檢驗經費，年底根據考核結果統一算帳，從下年經費中調控，對完成日常監督抽驗任務且考核前三名的單位予以獎勵；對考核不達標的項目，根據規定扣減其經費，以此款項建立藥品抽驗獎勵基金，專款專用，獎勵在藥品抽驗工作中做出突出成績的單位，不足部分由市局補充，結余轉入下一年度。截止目前，已完成日常監督抽驗2747批，檢出不合格藥品687批，不合格率25%以上，較去年6.05%增長19個百分點。三是日常監督檢查與抽驗相結合。充分依托藥檢所的技術支持，根據日常監督檢查情況，加大對藥品生產企業尤其是高風險產品的監督抽樣力度，07年共對全市11家藥品生產企業、2家醫療機構制劑室抽檢30批次，提高監督檢查的針對性和高效性。四是監督檢查與空氣凈化系統監測相結合。為徹底消除部分單位空氣凈化系統的安全隱患，前移關口，從源頭上把關，開展了空氣凈化系統監測工作。先后對5個新建項目在GMP認證前進行了塵埃粒子數、壓差、沉降菌三個指標的檢測并及時提出了整改意見，有效避免了藥品質量問題的發生。五是建立與企業負責人約談制度，主動幫企業解決問題。針對質量問題較多、管理滑坡的企業，及時與企業負責人約談并多次現場辦公，提高企業自身解決問題的能力和信心。六是放寬準入條件，鼓勵發展農村藥店，“兩網”建設取得新進展。修訂《*市藥品零售企業開辦規定》，依法降低農村開辦藥店的門檻。全市新開辦藥品零售企業70家，初步形成了布局合理、配送有序、監管有力的城鄉藥品供應網絡，同時積極向市政府提出建立“新農合”定點藥店的建議，真正讓老百姓吃上放心藥、便宜藥。創新管理機制，實現和諧機關建設新突破。一是抓好班子、帶好隊伍。年初市局新班子向全系統鄭重做出“八項承諾”，切實做到“八個堅持，八個反對”，提出了“八用八不用”的用人標準和導向，努力營造“想干事、敢干事、能干事、會干事、善共事、干成事”的和諧工作氛圍，激發了全系統廣大干部職工干事創業的積極性、創造性。二是在全系統深入開展“講學習、強素質、樹形象、創一流”活動，提出“六比六樹”即：比學習，樹立知識型食品藥品監管干部形象；比工作，樹立奉獻型食品藥品監管干部形象；比創新，樹立開拓型食品藥品監管干部形象；比思想，樹立政治堅定型食品藥品監管干部形象；比團結，樹立干事型食品藥品干部形象；比自律，樹立廉潔型食品藥品監管干部形象。努力實現用目標引導人，用考核督促人，用獎懲激勵人的目標。三是為切實樹立把關民生、服務社會的良好形象，向社會鄭重做出“十項承諾”，解決好事關群眾切身利益的藥品安全問題，《*日報》頭版予以了報道。四是進一步完善了《*市食品藥品監督管理局工作規則》，開展財務收支情況內部審計，全面規范市縣局行政執法和內部管理程序，營造齊心協力、干事創業的和諧氛圍。五是改革創新考評方式，以考評為抓手推進依法行政工作向縱深發展，在全系統開展了案卷公開評查活動，聘請行政法律專家開門評卷，隨機抽取市縣局一年間辦結的所有稽查案件，按照省局制定的標準當場打分、綜合點評，達到了“以評促學、以評促糾、以評促建”的目的。六是主動邀請黨委、人大、政府、政協等上級領導機關檢查、視察、指導食品藥品監管工作，積極參與行風熱線活動，努力營造一種黨委和政府關心重視、社會各界支持配合的和諧環境。七是構建具有食品藥品監管特色的懲防體系，加強黨風廉政建設。今年我局不斷拓寬思路，創新監督形式，市局黨組領導親自深入基層回訪相對人，并在全國藥監系統首創了監察交換回訪制度，即先由北四縣的紀檢組長回訪南四縣，再由南四縣的紀檢組長回訪北四縣，進行交叉監督，共回訪管理相對人217戶，收集反饋意見14條，取得了突出效果。*年9月27日《中國醫藥報》對我們的做法進行了報道。八是深入開展精神文明創建活動，精神文明建設碩果累累。利用“*大”精神報告會、行風監督員座談會、慶“七一”黨的知識競賽等多種形式，組織開展了符合干部職工特點的文化活動，形成了風正氣順、以廉為榮的良好風尚，精神面貌煥然一新。*年全系統精神文明單位實現了“滿堂紅”，定陶縣局被推薦“省級精神文明機關”，單縣局被推薦“省級文明單位”。市局分別被省局、市政府評為政風行風建設先進單位，基層組織工作、思想政治工作、督查工作、提案辦理、檔案管理被市委市政府評為先進單位，行風熱線考核滿分，列全市第一。三、目前存在的問題和不足雖然我們在07年的工作中取得了一定成績，但離市政府領導的要求和人民群眾的期望還有很大差距，仍存在一些不容忽視的困難和問題。一是食品藥品安全形勢依然嚴峻，處在矛盾凸發期，我市區位特殊，監管任務異常繁重。二是監管人員相對偏少、監管手段單一，技術裝備水平不高。三是食品安全監管工作涉及面廣，監管鏈條長，環節多，體制不順暢，綜合監管難度大。四是我市藥械生產、經營企業基礎差、規模小，快速發展更要強化企業的自律意識，更要加強監管。五是干部隊伍綜合素質還不完全適應新形勢、新任務的要求，對前瞻性、深層次的問題研究得少，工作創新性不夠強。