前言：本站為你精心整理了藥監(jiān)局長藥品監(jiān)管審理總結(jié)會講話范文，希望能為你的創(chuàng)作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

同志們：

今天，我們在這里開一個局系統(tǒng)的副處級以上的領(lǐng)導干部會議，主要是通報一下上半年的工作情況，對第三季度工作以及今后一段時間的工作一些設(shè)想和要求。

一、上半年工作情況

今年上半年，我局堅持以“三個代表”重要思想為指導，認真落實“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，緊緊圍繞國家局的“三抓一加強”的總體要求，加大對藥品質(zhì)量的監(jiān)管，加大打擊制售假劣藥品違法行為的力度，進一步規(guī)范了藥品經(jīng)營市場秩序。在抗“*”斗爭中，充分發(fā)揮藥監(jiān)部門的職能作用，為*市抗“*”做出了應(yīng)有的貢獻，被評為*市和廣東省藥監(jiān)系統(tǒng)抗“*”先進單位。根據(jù)局黨委的安排，前段時間由汪元全副書記和邱月梅副局長帶領(lǐng)的局考核組對各單位上半年工作進行了重點考核，等一會他們還要作講評。我這里就上半年的主要工作和成效作概況性總結(jié)。

（一）堅持依法行政，規(guī)范行政行為

一是進一步建立和完善了依法行政、依法執(zhí)法的有關(guān)制度。出臺了《*市藥品監(jiān)督管理局政策措施制定辦法》、《*市藥品監(jiān)督管理局行政處罰聽證程序?qū)嵤┺k法》。制定了*年普法工作要點，把與藥監(jiān)執(zhí)法工作密切相關(guān)的內(nèi)容，列為全體行政執(zhí)法人員必學的普法內(nèi)容，編印了《*市藥品監(jiān)督管理局*年普法資料匯編》。建立了《誡勉談話制度》，制定了《*市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)聘請行風監(jiān)督員工作暫行辦法》。

二是積極推進政務(wù)公開，從根本上推動政府職能的轉(zhuǎn)變。首先，調(diào)整和健全了局政務(wù)公開和信息化建設(shè)工作組織領(lǐng)導和辦事機構(gòu)，重新研究、修訂和充實了政務(wù)公開的內(nèi)容；其次，進一步明確了市局與各分局的事權(quán)劃分。按照《藥品管理法實施條例》有關(guān)執(zhí)法權(quán)限界定，將零售藥店的初審及醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)職能下放分局，實現(xiàn)了重心下移，進一步規(guī)范行政審批程序。第三，為將我局職能相關(guān)的辦事條件、程序以及結(jié)果予以公開，完善政務(wù)公開內(nèi)容，在資金緊缺的情況下，投資近50萬元，把辦公大樓一樓及租用廣宇大廈首層部分裝修為對外辦公中心。為13個分局配置了電子觸摸屏。這項工作的開展，方便了群眾辦事，增強了社會透明度，受到管理相對人的廣泛好評，得到了市政府政務(wù)公開領(lǐng)導小組的肯定。

三是進一步完善了案件審理工作。上半年，建立了局行政處罰聽證員庫，組織案件審理委員會會議四次，對涉嫌生產(chǎn)假藥的10個重大、復雜案件的行政處罰建議進行討論決定，涉案罰沒款金額約900多萬元。指導分局組織了行政處罰聽證會，落實了獎勵制度，給予行政處罰案件舉報者獎勵3人次共7520元。

四是有針對性的開展了業(yè)務(wù)培訓工作。制定了統(tǒng)一的培訓計劃，把對分局的行政執(zhí)法培訓從“供給型”向“需求型”轉(zhuǎn)變。組織分局學習了《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的規(guī)定》；并利用執(zhí)法調(diào)研，開展互動式交流，現(xiàn)場交換行政執(zhí)法問題的意見。針對分局行政執(zhí)法中存在的問題進行講解，較好地解決了藥品行政執(zhí)法中的一些疑難問題。

（二）強化質(zhì)量監(jiān)管，凈化藥品市場

保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，是藥品監(jiān)督管理工作的重中之重。按照國家局、省局的要求，結(jié)合*的具體情況，今年上半年我們著重抓了幾個方面的工作：

1.把好關(guān)口，嚴格準入。

一是繼續(xù)堅持“唯條件，不唯成份”的原則，加強審批發(fā)證工作。上半年，我局共受理申辦零售藥店、連鎖門店230家。同時受理因停止經(jīng)營而申請注銷許可證零售藥店、連鎖門店127家。至今，我市有批發(fā)企業(yè)105家；零售藥店2972家；總部設(shè)在*市藥品零售連鎖企業(yè)18家，其門店共882家。對進入清平中藥材專業(yè)市場經(jīng)營的26戶業(yè)主進行了進場資格前置審批。現(xiàn)場檢查驗收申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)30家，現(xiàn)場檢查驗收申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)191家，審批一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證26個。

二是高標準地做好藥品生產(chǎn)企業(yè)新建、擴建、改建的項目改造。按照既掌握政策和原則，又結(jié)合實際情況的方法，首先把好立項審查第一關(guān)，從源頭上防止了低水平的重復。其次，把好驗收關(guān)，堅持高標準、嚴格要求，做到不合格不通過，不整改不放過，不符合標準不上報，保證驗收不走過場。上半年審查各類立項6項，審核委托加工品種31個，變更許可證內(nèi)容26個。完成番禺區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)制劑室現(xiàn)場驗收工作2項6個劑型。

三是以換證年審為契機，加強規(guī)范管理。上半年，對2969家藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》進行了年檢，并為8家外地藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)辦理了駐穗辦事機構(gòu)備案登記。基本完成換發(fā)醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號，共計上報換發(fā)醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號品種2452個。為469家企業(yè)辦理了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案表》。

2.加強對藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管。上半年對我市藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、市級醫(yī)療機構(gòu)進行了全面的普查。檢查區(qū)級以下醫(yī)療機構(gòu)共1848家，覆蓋面70.18%；清查出過期藥品542個品種，1109個批次；查處無證配制醫(yī)療機構(gòu)8家。檢查零售藥店1486家，查處違法經(jīng)營精神藥品零售藥店1家；關(guān)閉無證經(jīng)營戶15家。這對保證凈化藥品醫(yī)療器械市場，確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)起到了積極作用。

一是明確重點產(chǎn)品，推進標準實施。把醫(yī)療器械監(jiān)管重點監(jiān)控產(chǎn)品目錄中的3個類別10個品種共14家生產(chǎn)企業(yè)納入了重點監(jiān)控范圍，并制定了《*年*市醫(yī)療器械重點監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作方案》，編制了《*市醫(yī)療器械重點監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》。結(jié)合產(chǎn)品抽樣、生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、質(zhì)量體系考核等工作對標準的實施情況進行了監(jiān)督檢查。上半年，檢查了56家醫(yī)院和整形醫(yī)療門診部，檢查了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)570家。

二是發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督，加大檢驗力度。上半年，共抽驗藥品檢品1241件，不合格344件，對不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)者、經(jīng)營者進行了查處，有效地保證了*市民用藥的安全有效。

三是加大對清平中藥材專業(yè)市場的監(jiān)管力度，促進中藥材專業(yè)市場的規(guī)范經(jīng)營。上半年我們多次組織有關(guān)人員對中藥材專業(yè)市場的經(jīng)營質(zhì)量情況進行了大檢查，并配合國家食品藥品監(jiān)督管理局專家組對清平中藥材專業(yè)市場經(jīng)營的中藥材進行了抽驗檢查。與工商、公安、城管、街道等有關(guān)部門，加大了對清平中藥材專業(yè)市場周邊非法中藥材點檔的監(jiān)管查處力度，防止銷售假劣中藥材、中藥飲片和異地經(jīng)營、超范圍經(jīng)營等違法行為的出現(xiàn)，保證中藥材的質(zhì)量。強化了市場內(nèi)經(jīng)營業(yè)戶的培訓，提高經(jīng)營者依法經(jīng)營的意識。和芳村區(qū)政府緊密配合，為關(guān)閉芳村花地灣非法中藥材市場積極想方設(shè)法，維護了清平市場合法經(jīng)營者的利益。去年以來，國家藥監(jiān)局多次派人明查暗訪清平中藥材市場，對該市場的藥材質(zhì)量和經(jīng)營秩序都給予了肯定。

四是與時俱進，不斷探索藥品監(jiān)管新途徑。上半年以來，各分局注意探索和總結(jié)日常監(jiān)管路子和經(jīng)驗，形成了一些行之有效的監(jiān)管方法。荔灣分局“五個到一線”的工作要求，把法律法規(guī)宣傳到一線，把日常監(jiān)管落實到一線，把藥監(jiān)隊伍延伸到一線，把調(diào)查研究深入到一線和把解決問題服務(wù)到一線。在清平中藥材市場內(nèi)實行質(zhì)量通報會制度，通報藥品質(zhì)量、處罰情況、存在問題等，取得了明顯的成績。海珠分局按照“抓住重點、嚴格檢查、監(jiān)幫結(jié)合、標本兼治”的原則，配合上級部門有計劃、有步驟地組織開展轄區(qū)藥品專項監(jiān)督檢查和清查工作，做到查資格、查渠道、查期限、查記錄，有效清除了流通、使用領(lǐng)域的過期失效藥品。增城、天河分局充分發(fā)揮社會監(jiān)督力量的作用，健全藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，聘請有從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，具備良好的道德素質(zhì)，懂法守法，品行端正，作風嚴謹，責任心強，沒有違反《藥品管理法》不良記錄的業(yè)戶為藥品監(jiān)督員，提高了監(jiān)管的有效性。白云分局在去年對藥品經(jīng)營企業(yè)實行分片管理的基礎(chǔ)上，進一步完善管理相對人電腦信息查詢系統(tǒng)，已建立起500多家藥品經(jīng)營企業(yè)檔案、醫(yī)療器械企業(yè)檔案、醫(yī)療機構(gòu)檔案，分局可隨時掌握管理相對人的信息，有的放矢進行重點監(jiān)管。東山、開發(fā)區(qū)、芳村分局積極與區(qū)打假辦、工商、物價、衛(wèi)生等部門溝通、協(xié)作，采取聯(lián)合行動等形式，發(fā)揮整體合力作用，對一些涉及藥品（醫(yī)療器械）非法廣告、哄抬物價等違法行為進行嚴厲的查處。越秀分局按動員、自查，全面檢查，重點督查，復查處理4個階段進行監(jiān)管，收到了較好的效果。番禺、從化、花都、黃埔分局將藥監(jiān)工作深入到村級醫(yī)療機構(gòu)，擴大監(jiān)管的領(lǐng)域和范圍。稽查分局對去年曾有制售假劣藥品（醫(yī)療器械）行為的人（自然人和法人）都無一例外地進行抽查“回訪”，對繼續(xù)有違法違規(guī)行為者將從重處罰。機關(guān)和分局還建立了企業(yè)日常監(jiān)督管理檔案。對每次現(xiàn)場檢查情況進行詳細記錄，做好企業(yè)信息收集登記備案工作，結(jié)合各企業(yè)的實際情況有針對性地制定企業(yè)監(jiān)管工作方案，使監(jiān)管工作做到有連續(xù)性。市醫(yī)藥中專學校上半年通過了省級重點中專學校的評估，被批準為省重點中專學校。

3.落實幫促措施，促進醫(yī)藥發(fā)展。

第一，加速GMP認證工作進程。組織相關(guān)企業(yè)認真貫徹、學習有關(guān)GMP認證工作有關(guān)要求以及文件精神，為12家企業(yè)提供了GMP改造技術(shù)咨詢服務(wù)，為5家企業(yè)的GMP改造方案提供了專業(yè)審查意見。截至*年6月底，需要在*年6月限期內(nèi)取得GMP認證證書的57家藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)中，共有37家企業(yè)取得GMP證書46張。其中全廠通過藥品GMP認證的企業(yè)17家（1家為體外診斷制劑）。約占全省的35%。

第二加強培訓，為GSP認證提供保障。舉辦了以未申報GSP認證的藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)為對象的*市藥品經(jīng)營企業(yè)GSP培訓座談會，共同研究了實施GSP過程中存在的問題和解決辦法。培訓77名準GSP認證檢查員，為GSP認證提供保障。至今，我市已有5家取得國家藥監(jiān)局GSP認證證書，2家取得省藥監(jiān)局GSP認證證書，8家通過了省藥監(jiān)局GSP認證現(xiàn)場檢查，11家已向省藥監(jiān)局申請GSP認證準備迎接檢查。

（三）保持高壓態(tài)勢，打擊違法行為

上半年，共出動監(jiān)督檢查7610人次，檢查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位17922（家）次。查處案件1208件，其中：立案500件，涉案調(diào)查708件，結(jié)案485件。查處無證經(jīng)營藥品、生產(chǎn)批發(fā)醫(yī)療器械窩點8個，移交司法機關(guān)案件2件，取締無證經(jīng)營142家，處以警告處罰236件，處以罰款處罰456件，處以停產(chǎn)停業(yè)整頓處罰10件。案件總值859.13萬元,沒收藥品價值114.55萬元,罰款金額183.8萬元。有力的維護了企業(yè)和消費者的合法權(quán)益，凈化了藥品醫(yī)療器械市場。

首先，精心組織專項戰(zhàn)役。在全市開展了查處醫(yī)療機構(gòu)違法配制制劑和違法經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械專項戰(zhàn)役，共出動277人次，采取“事前通知對方、現(xiàn)場隨機抽查”的方法，對市內(nèi)38家省、市級醫(yī)院的藥房、藥庫、制劑室的藥品和制劑及醫(yī)療器械購進情況進行了檢查。

其次，強化特殊藥品監(jiān)管，防止流入非法渠道。為了配合全國禁毒行動以及全省整頓易制毒化學品管理的要求，我局結(jié)合實際和日常監(jiān)管重點對新更換法人、用量大、未通過GMP認證的6家使用麻黃素、咖啡因單位進行了專項檢查。完成對生產(chǎn)企業(yè)（含非藥品）申請購用麻黃素、咖啡因等的《特殊藥品購用證明》申請23家次。完成對戒毒所戒毒藥品年終計劃初審1家次。完成市級醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品注射劑購用計劃申請41家次。

（四）強化職能任務(wù)，抓好“*”防治

我局在抗“*”的戰(zhàn)斗中，按照市委、市政府的統(tǒng)一安排，和國家局、省局的要求，組織工作要反應(yīng)快速，確保政令暢通；日常監(jiān)督要突出重點；為企業(yè)、用藥單位和個人提供抗*物資信息要及時準確有效；協(xié)調(diào)要到位，確保我市防治“*”用藥用械的質(zhì)量和供應(yīng)，維護轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥市場的正常秩序。我局被市委、市政府和省局評為抗“*”先進單位，局醫(yī)療器械處被評為全市抗“*”標兵集體，有19名同志分別被評為*市抗“*”模范、標兵和先進個人，45名同志被評為廣東省藥監(jiān)系統(tǒng)抗“*”先進個人。

1.加強宏觀監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2月份，我們認真分析了搶購藥物現(xiàn)象對群眾安全用藥可能產(chǎn)生的不良影響，及時發(fā)出《緊急通知》。4月份，與市物價局聯(lián)合召開“關(guān)于加強防治‘*’醫(yī)藥用品價格和質(zhì)量監(jiān)管會議”，和策劃12家醫(yī)藥企業(yè)發(fā)起《*市醫(yī)藥企業(yè)誠信經(jīng)營加強自律倡議書》。在王曉玲副市長帶領(lǐng)下，我局與市、區(qū)工商部門聯(lián)合開展對清平中藥材市場、藥品零售藥店中政府定價的23種中藥材和限價商品進行突擊大檢查。共檢查了藥店、清平市場攤檔2800間（檔）。5月份，黨中央、國務(wù)院確定并下達我市從化某企業(yè)生產(chǎn)一批支援香港的防護服任務(wù)后，為確保援港抗“*”物資質(zhì)量，我局速派一名副局長和有關(guān)業(yè)務(wù)處室深入現(xiàn)場指導，并從從化分局抽派一名監(jiān)管人員駐廠監(jiān)督企業(yè)嚴格按標準進行生產(chǎn)，確保黨中央、國務(wù)院援港防護服12萬件生產(chǎn)任務(wù)按時保質(zhì)地完成。

2.強化“四抓”，確保抗“*”藥品質(zhì)量和市場供應(yīng)秩序。

一是抓健全組織。市藥監(jiān)局和14個分局都成立“*”疫情應(yīng)急工作領(lǐng)導小組，統(tǒng)籌安排市局及各分局應(yīng)對疫情的工作。市局應(yīng)急工作領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室、藥品安全監(jiān)管組、藥品流通監(jiān)管組、藥品稽查打假組和藥品檢驗組。各分局積極參與轄區(qū)政府部門成立的抗“*”領(lǐng)導小組，協(xié)同作戰(zhàn)，并主動擔負相關(guān)工作。

二是抓制度建立。先后制定了《*市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對疫情的藥品監(jiān)管工作預(yù)案》和《*市藥監(jiān)局防治“*”的主要措施》，發(fā)到14個分局及有關(guān)部門以應(yīng)對疫情的工作。制定了防治“*”工作每天匯報制度；建立了由*市醫(yī)藥有限公司、*市藥材公司、*健民醫(yī)藥連鎖店、*采芝林藥業(yè)連鎖店、各生物制品公司等有關(guān)企業(yè)組成的防治“*”藥品品種的動態(tài)情報告知制度，市整頓辦5月3日轉(zhuǎn)發(fā)了我局應(yīng)對疫情的藥品監(jiān)管工作預(yù)案。

三是抓機制創(chuàng)新。對市局有審批權(quán)限的第一類醫(yī)療器械，按照“程序不減少，標準不降低、幫助提高、加快審批”的原則，建立快速審批通道，詳盡介紹有關(guān)企業(yè)許可（備案）和產(chǎn)品注冊的程序和要求，對符合要求的實行隨到、隨審、隨批，對生產(chǎn)環(huán)境條件不符合要求，管理不規(guī)范的企業(yè)，堅持按要求整頓后再辦理注冊手續(xù)。督促、幫助企業(yè)完成申報和驗收工作。為7家生產(chǎn)廠家的“紗布口罩”、“醫(yī)用防護服”等9個品種提供了快速審批，使企業(yè)及時進行生產(chǎn)，保證了市場的需要。

四是抓強化服務(wù)。市藥監(jiān)局機關(guān)各業(yè)務(wù)處室分別建立了對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用監(jiān)管的具體方案，以及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品目錄和質(zhì)量標準，向相關(guān)部門和公眾提供信息。4月29日《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》、《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》和《普通脫脂紗布口罩》3個強制性國家標準一經(jīng)，我們馬上下載整理，謄印成單行本，發(fā)給有關(guān)企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)各分局并通知企業(yè)按新標準組織生產(chǎn)。

（五）加強基礎(chǔ)建設(shè)，確保“中心”工作

1.健全藥品監(jiān)督垂直管理體制，實現(xiàn)機構(gòu)設(shè)置效能化。一是組建了8個藥檢分所。經(jīng)過艱苦細致的充分準備，于今年6月26日，成立了8個分所。為依法行政、依法執(zhí)法提供了強有力的技術(shù)支撐。二是為使我市藥檢所達到國際標準和國內(nèi)一流水平，我們積極主動向政府匯報，取得支持。目前，正在進行試驗室重建立項和準備迎接國家試驗室認可和計量認證工作。三是成立了局信息中心和審評技術(shù)服務(wù)中心基本完成了“*藥監(jiān)信息網(wǎng)（*）”等業(yè)務(wù)建設(shè).基本實現(xiàn)了政務(wù)公開信息化。四是積極與省藥監(jiān)局溝通，做好組建食品、藥品監(jiān)督管理局的前期準備工作。并主動向市政府領(lǐng)導匯報未來食品、藥品監(jiān)督管理局的工作性質(zhì)和主要職能，以及建設(shè)設(shè)想，爭取有力支持。

2.加強信息宣傳，樹立藥監(jiān)良好形象。今年上半年，我們集中報道了全市藥監(jiān)系統(tǒng)工作動態(tài)和新聞、日常監(jiān)管、專項執(zhí)法檢查活動及藥監(jiān)系統(tǒng)自身建設(shè)；與主流媒體合作，介紹鑒別假冒偽劣藥品的基本常識，引導廣大消費者正確鑒別、使用藥品和醫(yī)療器械。特別是在今年加強藥品監(jiān)管，科學防治“*”工作中，及時在媒體上報導了市政府領(lǐng)導與藥監(jiān)、物價、工商部門在抗擊*中的重大活動。積極報導了我市藥監(jiān)系統(tǒng)在抗擊“*”中的成果和舉報電話，扶正祛邪。適時反映藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、企業(yè)誠信經(jīng)營加強自律的情況。積極組織了反映我市藥監(jiān)系統(tǒng)本色和形象的三個專訪，宣傳了我局的主要職能、作用和近年來開展工作的成效，為樹立我市藥監(jiān)隊伍良好形象起到了積極的作用。

3.搞好行政后勤管理，保證中心工作順利開展。一是積極推行局財務(wù)公開。完成局系統(tǒng)的去年財務(wù)決算和今年的財務(wù)預(yù)算的上報、分配方案，并將分配方案下發(fā)各分局監(jiān)督執(zhí)行。二是組織對藥檢所、培訓中心、番禺藥檢所的干部離任財務(wù)審計工作，配合市審計部門，開展政府換屆對離任的局長審計。三是積極向市政府匯報，初步明確了市藥檢所改建藥檢大樓方案；在黃埔區(qū)政府的支持下，解決了我局罰沒藥品倉庫問題。

（六）加強作風建設(shè)，夯實思想基礎(chǔ)

今年上半年，我局把抓作風建設(shè)作為年初“三抓”的首位。著重抓好如下幾點：

1.抓好理論學習，保證學習效果。一是制定了*年局黨委中心組學習計劃，結(jié)合實際，安排了四個專題，并完成抓黨風建設(shè)的學習研討專題。二是督促局屬各單位、機關(guān)各支部建立完善班子成員中心組學習制度、黨員組織生活的“”制度、干部職工的政治理論學習制度。發(fā)動全系統(tǒng)掀起學習衛(wèi)生系統(tǒng)在抗擊“*”中優(yōu)秀共產(chǎn)黨員、先進黨組織的事跡，使廣大黨員、干部在學習中受到深刻的啟發(fā)和教育。三是采取多種形式，增強學習效果。統(tǒng)一訂發(fā)了《中心組學習文選》、《支部生活》、《黨的生活》、《入黨教材》、《新黨章》、《中共中央辦公廳通信》等。并通過墻報宣傳、組織參加市直機關(guān)舉辦的《*大知識競賽》等形式，提高了廣大黨員、干部學習政治理論的積極性。

2.開展以“爭先創(chuàng)優(yōu)”為主題的活動，推進隊伍作風建設(shè)。在分局開展以“公正執(zhí)法、文明服務(wù)”為主題的創(chuàng)建活動；在機關(guān)處室開展以“創(chuàng)建‘四好處室’”為主題的“爭先創(chuàng)優(yōu)”活動。在年初完成2002年度系統(tǒng)各單位和個人年終工作考核的基礎(chǔ)上，積極推進分局、機關(guān)處室、直屬事業(yè)單位的工作目標考核方案及實施細則，確定了局系統(tǒng)管理模式。結(jié)合慶祝建黨82周年和抗“*”工作，表彰了一大批先進集體和先進個人。這些活動，有力地在全局范圍內(nèi)掀起了樹典型，學先進，營造爭先創(chuàng)優(yōu)良好氛圍的熱潮，夯實了完成“中心任務(wù)”的思想基礎(chǔ)。

3.根據(jù)人員特點，組織各類培訓。在開展培訓需求調(diào)研的基礎(chǔ)上，制定了符合我局現(xiàn)狀與業(yè)務(wù)需求的培訓計劃，并按計劃組織實施。上半年共組織了處級干部任職、人事爭議仲裁、WTO和依法行政、公務(wù)員初任、科級以下干部理論學習、人事干部崗位業(yè)務(wù)、執(zhí)法人員業(yè)務(wù)、紀檢監(jiān)察干部業(yè)務(wù)等八類培訓，參加培訓達280人次。

4.重視源頭預(yù)防，促進廉政建設(shè)。根據(jù)行政執(zhí)法部門的工作性質(zhì)，抓緊建立完善有關(guān)制度，規(guī)范行政行為和辦事程序。認真貫徹落實《黨政領(lǐng)導干部選拔作用工作條例》，積極推進干部人事制度改革，轉(zhuǎn)變思想觀念，建立新的用人機制。廣泛開展警示教育，做到警鐘長鳴。

(七)存在主要問題和困難

1.GMP認證面臨各種困難，制約了企業(yè)的發(fā)展。醫(yī)藥企業(yè)品種單一，結(jié)構(gòu)不合理，缺乏市場競爭力，使有的企業(yè)GMP認證后面臨低值品種高成本運行的虧本局面，有被淘汰或兼并、轉(zhuǎn)產(chǎn)的可能。

2.藥包材生產(chǎn)企業(yè)整體水平不高，以散小型企業(yè)為主流，藥包材產(chǎn)業(yè)有萎縮現(xiàn)象。

3.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、使用監(jiān)管有待加強。

4.藥品經(jīng)營市場的質(zhì)量監(jiān)管存在薄弱環(huán)節(jié)。部分企業(yè)未建立購進記錄，或購進記錄不規(guī)范現(xiàn)象仍然存在；藥學技術(shù)人員不在職在崗、《藥品許可證》不按時年審或半年未經(jīng)營等違規(guī)行為，缺乏處罰依據(jù)；違規(guī)配制、無證配制、非法調(diào)劑等現(xiàn)象時有發(fā)生；個體診所、社會醫(yī)療機構(gòu)變相經(jīng)營藥品，使用假劣藥品情況依然存在。城鄉(xiāng)結(jié)合地域、偏遠農(nóng)村、學校廠礦衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)等藥品質(zhì)量監(jiān)管還有待進一步加強。

5.藥品零售企業(yè)GSP認證難以按期完成認證任務(wù)。轄區(qū)內(nèi)零售企業(yè)數(shù)量多，素質(zhì)參差不齊。而GSP認證檢查員數(shù)量又少，不能滿足GSP認證工作需要。

6.清平中藥材專業(yè)市場周邊無證經(jīng)營和非法中藥材交易行為仍然存在，監(jiān)管查處的力度有待加強。

二、第三季度主要工作以及今后一段時間的工作和要求

下半年以及今后一段時間，我局工作的指導思想是：以“三個代表”重要思想和黨的*大精神為指導，認真學習貫徹總書記視察廣東的重要講話。發(fā)揚*人抗“*”精神，加快政務(wù)公開步伐，進一步完善信息和網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，由易到難逐步開始網(wǎng)上辦公。加大藥品市場整治力度，創(chuàng)造條件盡快推進GMP、GSP認證的工作進程。結(jié)合*的實際，藥品放心工程的具體目標和實施方案。做好食品、藥品監(jiān)督管理體制改革的準備工作，加強制度建設(shè)，進一步規(guī)范管理。加強思想作風紀律建設(shè)，促進各項工作任務(wù)的完成。

（一）強化政務(wù)公開和信息化建設(shè)

實行政務(wù)公開是建立陽光政府的必備條件，是自覺接受社會監(jiān)督的體現(xiàn)。我局的政務(wù)公開要在上半年工作的基礎(chǔ)上，繼續(xù)強化政務(wù)公開和信息化建設(shè)。要在芳村分局實行政務(wù)公開試點的基礎(chǔ)上，8月份在各分局全面普開，逐步做到凡是不涉及保密范圍的，能公開即公開，并爭取盡快與市政府、政府各有關(guān)部門、各分局實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)，充分發(fā)揮信息中心的作用，為管理相對人服務(wù)。要進一步規(guī)范內(nèi)部管理制度，辦公室、人事處、法規(guī)處要各負其責，爭取第三季度基本完成此項工作。

（二）積極實施“藥品放心工程”進一步規(guī)范市場秩序

最近，國務(wù)院召開了實施食品、藥品放心工程電視電話會議，吳儀副總理，鄭筱萸在會上作了重要講話，我們要結(jié)合*市實際認真制訂出我市實施藥品放心工程工作方案。

一是在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定“藥品放心工程”的實施方案。方案的內(nèi)容要切實可行，科學有效，總的目標是：轄區(qū)內(nèi)無重大制售假劣藥品違法案件發(fā)生，制售假劣藥品違法行為得到有效遏制；藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量有明顯提高；以清平中藥材專業(yè)市場為重點的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營市場進一步規(guī)范；確保人民群眾用藥安全、放心。

二是“藥品放心工程”要明確的內(nèi)容和目標。

1.通過加強GMP、GSP認證，提高企業(yè)標準，確保藥品質(zhì)量；

年底轄區(qū)內(nèi)批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)，完成申請GSP認證上報工作。8—9月份要組織對藥品零售企業(yè)實施GSP認證試點檢查，10月份實施藥品零售企業(yè)GSP認證工作，爭取年底前完成對大中型零售企業(yè)GSP認證檢查工作。

2.通過強化對藥品市場監(jiān)管，維護藥品市場秩序；著重是加

強農(nóng)村用藥質(zhì)量的監(jiān)管力度，年底前有關(guān)處室要與增城、從化、花都、番禺完成對農(nóng)村用藥情況以及購藥渠道的調(diào)研工作，對農(nóng)村藥店購藥渠道實施網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)，即實施分片制定由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或藥品批發(fā)企業(yè)，提供指定范圍的農(nóng)村藥店所需藥品品種的供應(yīng)保障工作。此項工作先抓試點，明年要開始實施網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)。

3.要建立企業(yè)信用擋案。有關(guān)業(yè)務(wù)處室和分局要通過不同途徑收集藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中的不良行為，建立企業(yè)不良記錄檔案，對違法、違規(guī)的企業(yè)除依法進行處罰外，還要在網(wǎng)上或通過媒體給予曝光，接受人民群眾和全社會的監(jiān)督。

4.繼續(xù)開展“守信用，獻愛心藥店”活動。繼續(xù)在藥品零售企業(yè)開展“守信用，獻愛心藥店”的活動，要不斷更新活動內(nèi)容、活動形式，適應(yīng)新的形勢要求，從正面引導企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營，誠心經(jīng)營。

5.加強對清平中藥材專業(yè)市場的整治工作力度，近期主要監(jiān)管工作是要保住這個市場，明年待市場改造工作完成后將清平中藥材專業(yè)市場建成一個相對封閉，符合國家藥監(jiān)局要求、規(guī)范的中藥材專業(yè)市場。

三是“藥品放心工程”的保障措施要有力。

1.嚴格準入條件，遏止低水平重復。建立完善的準入制度，把好新辦、擴建、改建、增加生產(chǎn)范圍等立項、驗收初審關(guān)，使低水平重復問題得到有效的遏止。

2.強化日常監(jiān)管，規(guī)范經(jīng)營行為。分局要加強日常監(jiān)管力度，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)、使用單位建立健全購銷記錄，藥品購銷記錄藥真實、完整，具有可跟蹤性，規(guī)范購銷行為。

3.要突出運用現(xiàn)代化的監(jiān)管手段，探索藥品市場監(jiān)管新方法。對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)要逐步實施網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)督管理機制，建立企業(yè)信譽檔案網(wǎng)上查詢系統(tǒng)；實行生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)分類管理。

4.要切實抓好我市清平中藥材專業(yè)市場的治理工作，要結(jié)合國家食品藥品監(jiān)管局、公安部、國務(wù)院糾風辦、國家工商總局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展中藥材專業(yè)市場專項整治工作的緊急通知》的精神，聯(lián)合有關(guān)部門制定清平中藥材專業(yè)市場的整治方案，落實責任，加強中藥材專業(yè)市場的監(jiān)管力度。要注意跟蹤芳村花地灣非法中藥材市場的關(guān)閉工作，堅決取締非法中藥材交易市場。

5.積極與公安、工商、衛(wèi)生、技監(jiān)等部門共同研究聯(lián)合辦案的方法和手段。加強與衛(wèi)生行政管理部門的溝通聯(lián)系，形成對社會醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)院藥房以及制劑配劑室等單位聯(lián)合監(jiān)管機制。通過專項整治和重拳出擊，打擊制售假劣藥品違法行為，扶正祛邪。

（三）突出重點，抓好調(diào)研，推進我局作風建設(shè)

今年下半年，要結(jié)合執(zhí)法工作檢查和半年考核，進一步依法規(guī)范行政行為審批權(quán)力。積極清理審批事項，簡化審批環(huán)節(jié)，規(guī)范審批手續(xù)，全面實行政務(wù)公開，完善行政監(jiān)察，行政問責制度。完成適應(yīng)法律解決疑難問題的執(zhí)法調(diào)研；搞好從源頭打假，執(zhí)法回頭看的調(diào)研；搞好如何管理事業(yè)單位的調(diào)研。要組織開展以作風建設(shè)為主題的紀律教育月活動和開好以艱苦奮斗、廉潔從政為主題的民主生活會；加強廉政建設(shè)，從源頭上預(yù)防和治理腐敗。要加強警示教育和廉潔從政教育，筑牢拒腐防變的思想道德防線。要強化監(jiān)督，聘請一批社會監(jiān)督員，為基評做準備。

（四）深化體制改革，促進隊伍建設(shè)

一是搞好公務(wù)員定級和招錄新建事業(yè)單位人員工作，抓好局、處級后備干部選配，中層干部的輪崗交流和培訓工作。二是抓好技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)的建設(shè)。根據(jù)*市經(jīng)濟發(fā)展水平和中心城市的功能和作用，努力將市藥檢所辦成區(qū)域領(lǐng)先、國內(nèi)一流、具有國際競爭力的技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)，對從各區(qū)、縣級市衛(wèi)生部門成建制劃轉(zhuǎn)重新組建的八個藥品檢驗分所，也要按計劃抓緊建設(shè)，使之盡快開展工作。三是要做好食品藥品監(jiān)督管理體制改革的前期準備工作，包括編制、人員、經(jīng)費等。這項工作是藥品監(jiān)督管理體制改革的繼續(xù)，是適應(yīng)加入WTO后的客觀需要，我們要從實踐“三個代表”重要思想的高度，把這項工作做深、做細、做好。四是要研究對事業(yè)單位的管理。包括人員調(diào)配、工作考核、內(nèi)部分配制度等都要納入到管理的范疇。

（五）抓好藥檢所實驗室大樓的改建

繼續(xù)向市委、市政府領(lǐng)導匯報與溝通。成立藥檢所實驗樓改建工作小組，負責推進這項工作。配合市計委、市規(guī)劃局做好藥檢所實驗大樓的改建立項與具體設(shè)計工作；做好實驗室改建和化驗室設(shè)備的經(jīng)費預(yù)算并與市財政局聯(lián)系、爭取經(jīng)費盡快到位。要做好藥檢大樓的改建工作，必須處理好三個關(guān)系：一是處理好改建藥檢大樓與實驗室認可、計量認證的關(guān)系；二是處理好實驗室認可、計量認證與日常檢驗工作的關(guān)系；三是要處理好改建藥檢大樓與職工收入分配的關(guān)系。要特別的是，在藥檢所效益不降低的前提下，不能減少職工的分配收入，更不能減少離退休老同志的收入。

同志們，上半年，我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽儯@些成績是市委、市政府正確領(lǐng)導和省藥監(jiān)局指導，有關(guān)部門大力支持，社會各界熱情幫助和全體藥品監(jiān)管人員共同努力的結(jié)果。我們的任務(wù)還非常繁重，還有不少的問題和困難需要我們?nèi)ソ鉀Q，我們要在年初藥監(jiān)工作會議上所的工作思路的基礎(chǔ)上，認真實踐“三個代表”重要思想，弘揚務(wù)實求真，沉著應(yīng)對、無私奉獻、頑強拼搏、和衷共濟、敢于勝利的抗非精神，再接再厲，把工作做得更好，努力開拓*市藥品監(jiān)督管理工作的新局面。