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各位領導、同志們：

今天，市藥監局召開全市藥品監督管理工作會議，主要是貫徹落實全國、全省食品藥品監督管理工作會議和市委、市政府有關會議精神，總結三年來藥品監管工作取得的成效和體會，回顧*年工作，分析當前形勢，部署*年工作。希望全市藥監系統的領導班子和干部職工認真學習、深刻領會這次會議精神，統一認識，把握機遇，抓好落實，不斷總結經驗，再接再厲，謀求*藥品監督管理工作新發展，推動我市藥品監督管理工作再上新臺階。這次會議得到市人大、市政府領導的高度重視和有關部門領導的關心與支持。借此機會，我代表市藥監局表示衷心的感謝！

下面，我講四點意見。

一、藥品監督管理工作回顧和體會

（一）三年來藥品監管工作取得的成效

自*年*藥品監管系統組建以來，在省局和市委、市政府的領導下，全市藥監系統干部職工始終堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，抓住省以下垂直管理體制改革和新修訂《藥品管理法》施行的契機，緊緊圍繞“抓作風、抓基礎、抓基層”的工作思路，加強整頓和規范藥品醫療器械市場秩序，做到藥監體制改革與藥品“打假”兩不誤，順利完成各項藥品監管工作任務，取得了明顯成效。

1、突出重點抓改革，全面完成我市藥監體制改革任務。

市藥監局從組建開始，局領導班子首先把藥品監管體制改革放在各項工作的首位去思考、安排和抓落實。面對我市原醫藥管理部門、藥政藥檢職能歸并后，基礎差、底子薄、歷史包袱重、財政經費嚴重先天不足，原有工作人員及離退休老同志的過渡、安置、分流，原市醫藥管理局搬遷后無辦公場地及隨遷干部職工住房困難等問題，局領導班子緊緊團結依靠全市藥監系統的干部職工，艱苦奮斗，頑強拼搏，正確處理改革與穩定的關系，積極穩妥地推進全市藥監體制改革，創造性地開展各項工作，于*年7月31日前全面完成了我市藥監體制改革垂直管理交接任務。市藥檢所的機構改革也于*年底完成。

2、落實“三抓”，樹立藥監機構新形象。

一是抓好基礎建設。建立和健全藥監系統各項規章制度共52項，認真抓好落實，使各項藥監工作制度化規范化管理。同時，加快基礎設施建設，用足用活政策，千方百計籌措資金，共投入280多萬元，建成一幢3900平方米的辦公大樓和2052平方米的干部職工住房13套，新辦公樓于*年3月正式啟用，*藥監人終于有了自己的“家”。投入400多萬元的市藥檢所新大樓于*年初建成，藥檢技術質量通過計量認證。各分局的辦公條件也得到逐步改善。執法裝備逐步到位，全市藥監系統現有執法用小車16部、摩托車16部、照相機25部、攝像機9部。

二是抓好基層建設，努力提高藥監隊伍的整體素質。首先是抓好領導班子的自身建設，嚴格按照《黨政領導干部選拔任用工作條例》的規定，依照組織程序，為市局機關科室和各分局選配領導干部50多名。其次是抓好進入新機構人員的培訓教育，針對人員素質參差不齊的現狀，分期、分批選派各級各類人員參加省、市各類的學習培訓。還充分發揮黨組織及“政研會”等群團組織的作用，以“*”重要思想為重點，進行理想信念、職業道德和紀律教育，樹立正確的人生觀、世界觀和價值觀，不斷提高隊伍的思想政治素質和業務水平，以適應新形勢新任務的要求。

三是抓好作風建設，提高辦事效率和服務水平。①加強黨建工作和精神文明建設，把黨建工作擺在作風建設的首要位置，*年成立了局黨總支部，換屆改選局機關、離退休人員、市藥檢所黨支部委員會，還成立了“政研會”和工、青、婦群團組織。②抓黨風廉政建設責任制的落實，每年與市局機關各科室和各分局簽訂黨風廉政建設責任書，一級抓一級，層層抓落實。去年局黨組還針對*年黨廉考核存在的突出問題，加強領導，落實整改措施，收到明顯的成效。③加強執法監督，完善紀檢監察日制度，實行行政執法責任追究制，聘請廉政監督員79名，自覺接受社會各界監督。④*年，扎實開展機關作風評議活動，對原有各項制度進行了較大的修改和完善，新出臺“六嚴禁”規定，設立投訴意見箱，公開舉報電話，建立政務公開欄、業務受理處，實行“一站式”窗口辦事，辦事效率和服務質量明顯提高。

3、依法治藥，人民群眾用藥更加安全放心。

一是以新修訂《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》實施為契機，采取各種形式，掀起宣傳貫徹藥品法的新高潮，使“藥品法關愛人民健康”深入人心，營造依法治藥的良好氛圍。

二是抓藥品、醫療器械市場的整頓和規范。*年以換發許可證為契機，整改110家藥品違規經營企業，取締23家無證經營企業。*年以來，加強藥品從業人員的培訓教育，藥品從業人員取得駐店藥師資格1707名，取得執業藥師資格18名。目前，全市有3家藥品生產企業通過了GMP認證；18家藥品批發企業通過了GSP認證；全市1428家藥品零售企業全部實行了藥品分類管理；辦理了醫療器械經營許可證57家（備案589家）。去年，還重點抓好農村藥品“雙網”建設，初步探索出符合*山區農村用藥安全有效的監管和供應模式，農村藥品“雙網”基本形成。

三是加大力度打擊制售假劣藥品、醫療器械的違法行為，強化日常監管，保持“打假”強勢，精心組織專項行動，狠抓大案要案的查處，取得明顯成效。*年以來，全市依法查處制售假劣藥品、醫療器械案件1035宗（其中：*年64宗、*年271宗、*年700宗），結案984宗，其中大案要案6宗；總案值金額719萬多元，罰沒款231.97萬元（其中：*年26萬元、*年42.83萬元、*年163.14萬元），共取締無證經營藥品門店191家；移送司法機關追究刑事責任4人。同時，充分發揮技術監督作用，為保證藥品質量起到積極的作用，據統計，*年至*年，共完成藥品檢驗4313批，藥品檢驗合格率由*年的62.6%提高到*年的91.1%和*年的94.38%，藥品檢驗合格率逐年提高。

三年來的工作實踐卓有成效，這是上級主管部門和我市各級黨委、政府高度重視，有關部門大力支持和密切配合，社會各界熱情幫助的結果，是全市藥監系統緊緊圍繞“三抓一加強”的工作要求，同心同德，群策群力，艱苦奮斗，頑強拼搏，不斷克服種種困難而取得的成果。在此，我代表市藥監局，向多年來關心、支持藥品監督管理工作的各級領導、各有關部門、各界人士表示衷心的感謝！向為*藥品監督管理事業付出辛勞、作出貢獻的全市藥監系統干部職工表示崇高的敬意！

（二）*年工作回顧

*年，在省局和市委、市政府的正確領導下，全市藥監系統高舉鄧小平理論的偉大旗幟，以“*”重要思想為指導，全面貫徹黨的*大精神，緊密結合*實際，認真貫徹落實全國、全省藥品監督管理工作會議和*市委、市政府有關會議精神，堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，廣泛宣傳、實施《藥品管理法》等法律法規，扎實開展以抓作風為重點的“三抓一加強”工作，緊緊圍繞我市實施“四個*”發展戰略，練內功，樹形象，整市場，促發展，各項工作取得了較好的成績。

1、練內功，隊伍戰斗力不斷增強。

一是加強基層執法隊伍建設。藥品監管工作重點在基層，基層工作強弱，關鍵在于執法隊伍的素質。①加強思想教育，提高藥品監督管理隊伍的政治素質。以“*”重要思想為指導，重點抓好理想信念和宗旨教育，以及公正執法、紀律作風、職業道德教育。②加大了干部教育培訓工作力度，以各級領導干部和執法人員為重點，以依法行政和“三個轉變”為主要內容，采取形式多樣的培訓方式，增強教育培訓的針對性、實效性。不斷提高教育培訓工作的效益，增強隊伍的整體素質。③加強基層領導班子建設，努力形成朝氣蓬勃、奮發有為的領導層。加快干部人事制度改革，健全和完善干部考察、評價、監督、激勵的科學機制，讓優秀人才脫穎而出。按規定程序對市局和分局中層干部實行競爭上崗，*年共輪崗交流了3名干部，提拔任用副科以上干部9名。④嚴把進人關，堅持“寧缺勿濫”和“凡進必考”的原則，公務員錄用數量、條件、程序及結果等實行公開制度，增加透明度，接受社會各界和廣大人民群眾的監督。*年共招錄10名公務員。

二是機關作風建設取得明顯成效。全市藥監系統干部職工扎實開展以“改進機關作風，優化發展環境”為主題的機關作風評議活動，增強了服務意識和責任意識，提高了辦事效率和服務質量，機關作風明顯改善。經群眾評議、企業評議、評議團評議和投訴評議，我局在32個A類單位中以總分90.451分的成績排名第14位，被評為滿意單位。已開展機關作風評議活動的興寧、豐順、蕉嶺分局也分別以90分以上的成績，被評為滿意單位。

三是規章制度進一步健全。①重新修訂和完善機關42項制度以及13項行政執法責任制度，認真落實首問責任制、服務承諾制、限時辦結制和責任追究制，加快電子政務建設。②積極推行政務公開制度，制訂局機關辦事程序公開制度，建立了政務公開欄和辦事程序公開欄，簡化辦事程序，縮短辦事時限，公開辦事結果，辦事效率明顯提高。③加強財務管理，實行財務管理制度化、規范化。面對各項經費緊缺，做到開源節流、精打細算、量入而出、合理安排，保證經費使用得當、程序規范、去向明確，確保藥品監管各項工作正常開展。堅決執行“收支兩條線”的財務制度，無亂收費、亂罰款的行為。

2、樹形象，藥監部門社會滿意度得到提高。

一是以理想信念教育為重點，加強黨建工作。全市藥監系統認真學習同志考察廣東時的重要講話、“七一”重要講話和*屆三中全會精神，抓住理想信念這個根本，切實加強黨員干部的思想教育工作，把實踐“*”重要思想同新時期藥品監管工作實際緊密結合起來，掀起學習“*”重要思想新高潮。局機關36名干部職工撰寫了學習心得體會。組織學習了鄧練賢、葉欣等衛生系統優秀醫務工作者抗擊“非典”的先進事跡，以藥監戰線革命烈士高志全的革命精神為榜樣，進一步堅定了為人民服務的革命理想和信念，把全系統各級黨的組織建設成堅強的戰斗堡壘。

二是以干凈干事為標尺，加強黨風廉政建設。①進一步落實黨風廉政建設責任制，繼續與各分局、市藥檢所和局機關各科室簽訂黨風廉政建設責任書，一級抓一級，層層抓落實。②繼續完善副科以上領導干部建立《廉政檔案》制度，市局和各分局分別與檢察機關共同建立藥品監督管理領域預防職務犯罪工作的協作機制。③實行特邀廉政監督員制度，自覺接受人大、政協等部門的監督和社會各界的監督。④出臺“六嚴禁”規定，印制成300份卡片發給全市藥監系統公務員，嚴格管理干部。⑤印制“執行公務情況反饋表”，請前來我局辦理業務的當事人反饋情況。⑥組織全體干部職工參加普法考試，合格率達100%。還進行預防職務犯罪教育和警示教育，邀請市檢察院領導同志作預防職務犯罪專題講座；組織局機關全體干部職工、各分局副股以上干部到廣東省第三監獄參加警示教育活動等，使全市藥監系統干部職工廉潔從政的意識明顯增強，未發現和反映藥監系統干部職工有不作為和利用職權吃、拿、卡、要等不廉潔的行為及其他違法違紀的人和事。

三是以媒體報道為龍頭，采取多種形式，積極宣傳藥品、醫療器械法律法規和機構職能。①與*電視臺創辦《*藥監》電視專題節目，每月2期，每期播4次，已播出25期，收到了良好的宣傳效果。②自辦發行《*藥訊》月刊2萬份，及時向管理相對人通報藥品管理法規政策和藥品質量信息。③舉辦各級各類學習培訓班（如GMP、GSP、藥品分類管理）共10期，增強管理相對人守法規范生產、經營藥品醫療器械的法律意識。④針對群眾對新組建的藥監部門職能不夠了解，在抗“非典”期間藥價問題經常投訴到我局這一情況，采取積極措施，印制了5000份“行風監督聯系卡”，發到市直有關單位和管理相對人以及群眾手中，大力宣傳藥監部門的職能。⑤在全市城區、鄉鎮、農村張貼藥監、*、打假辦三部門《打擊制售假劣藥品醫療器械違法犯罪專項行動通告》10000份，開展義務咨詢活動10多場。

四是以招商引資為突破口，促進醫藥經濟發展。按照市委市政府“改進機關作風，優化發展環境”的要求，圍繞“四個*”發展戰略，提供“保姆式”服務，積極幫促醫藥經濟發展。①與有關部門共同引資4000萬元促成原*制藥廠轉制和GMP易地改造；②引資238萬元，將難以運營的原豐順縣醫藥公司、豐順縣留隍藥業公司轉制遷至*城區正常運營；③引入民營資金800萬元，促成五華康奇力藥業有限公司轉制和GMP改造；④引資1700萬元，幫助廣東鴻鑫藥業有限公司轉制獲生機；⑤協助外資企業興建“*市德利中藥飲片有限公司”和“深圳康立高科技有限公司梅縣分公司”。

五是以掛鉤扶貧村早日實現脫貧奔康為目標，扎實做好扶貧工作。在市局的掛鉤扶貧點五華縣水寨鎮羅湖村開展了六個方面的結對幫扶工作：①在“非典”時期，及時送上慰問品、預防非典宣傳資料和藥品，并為村委會解決辦公經費3000元；②投入3360元為22戶共168人購買合作醫療保險，解決了貧困戶“因病致貧”、“因病返貧”的問題；③為22戶特困戶發放幫扶資金13000多元發展養殖業，實現脫貧；④引導科技知識扶貧，聘請畜牧獸醫師為村民講授養雞養豬技術，派發技術資料400份，切實解決群眾急需解決的疑難問題；⑤幫助該村發展集體經濟，兩年來共投入資金23萬元，興建養豬養雞場，去年該村集體經濟純收入增加11600元；⑥與省局共同投入資金16萬元，幫助該村修建村道和自來水工程，為200多戶1000多人解決人畜用水問題。

六是落實責任，認真抓好社會治安綜合治理和計劃生育工作。堅持“誰主管，誰負責”的原則，明確領導責任，做到組織機構健全，一把手親自抓，分管領導具體抓，與各分局、市藥檢所及市局機關各科室簽訂了《社會治安綜合治理責任書》、《計劃生育綜合治理工作目標管理責任書》，層層落實責任，積極采取各種有力措施，加強防范。到目前為止，全市藥監系統無修煉“”、無參加“六合彩”賭博活動、無違反計劃生育政策法規的人和事。

3、整市場，人民群眾用藥安全有了進一步的保障。

一是發揮藥監職能，積極抗擊非典。去年上半年，廣東發生“非典”疫情，盡管我市未出現SARS病例，但全市藥監系統上下高度重視，堅決按照上級主管部門和當地黨委、政府以及“抗非辦”的指示精神，把抗非工作作為一項極端重要的工作來抓，及時制定工作預案，成立應急工作領導小組，實行24小時值班制度，推行“首問責任制”，積極開展“非典”防治藥品醫療器械質量大檢查，堅決查處生產銷售假劣防非藥械案件。共檢查藥品、醫療器械生產、經營、使用單位1300多家（次），查處銷售假劣藥品、醫療器械案件61宗，沒收假劣藥品、醫療器械貨值近10萬元。還積極主動配合有關部門打擊哄抬物價行為，做好抗非藥品、醫療器械的儲備、供應工作，為我市確保“一方凈土”和維護社會穩定作出了應有的貢獻。涌現出一批抗非先進集體和先進個人，我局和曾煥炎、楊冠群等同志受到上級的表彰。

二是藥品打假專項行動取得明顯成效。堅持“源頭打擊，終端監管，兩手抓，兩手都要硬”和“標本兼治，著力治本”的打假工作機制，與*、打假辦建立了打假長效協作制度，始終保持高壓態勢，堅決打擊制售假劣藥品醫療器械的違法行為。據統計，去年全市藥監系統共出動4403人次，與*、打假辦三部門開展大規模的聯合行動30多次，檢查藥品、醫療器械生產、經營、使用單位4363家(次)，取締無證經營藥品、醫療器械案件132宗，查處假劣藥品醫療器械案件700宗，結案693宗，罰沒款163.14萬元，銷毀假劣藥品醫療器械標值50多萬元。其中市局查辦案件87宗，罰沒款59萬元，是前年的9倍多，打假工作取得了優異成績。市局被省局和省*廳評為*年打假先進集體，劉偉青等同志被評為先進個人。

三是加大日常監管力度和充分發揮技術監督作用。堅持“突出重點，帶動全面”的工作思路，對轄區內的日常監管工作進行合理劃分，落實責任，強化日常監管。加強對藥品生產企業、醫院制劑室的監管力度和藥品經營許可證的管理，清除藥品經營企業兼營醫療器械不辦理醫療器械經營許可證（備案）的行為，檢查督促藥品倉儲設施、購銷記錄、分類管理等制度的落實，對零售藥店藥學技術人員在崗在職情況進行檢查、登記，確保藥學技術人員配備到位。對有不良行為記錄者多檢查、勤監督。

充分發揮市藥檢所技術監督作用，藥品質量明顯提高。據統計，去年共出動195人（次），抽查藥品經營使用單位253家（次），檢驗藥品共1476批，抽檢藥品合格率為94.38%，檢出不合格產品30多種，共83批，占檢驗批數5.62%。通過藥品抽驗，為國家和省局質量公報提供了信息依據，為凈化*藥品市場，保障人民用藥安全有效起到積極的作用。

四是大力推進農村“雙網”建設。去年我局把農村用藥安全的監管作為重點工作來抓，加強農村藥品市場的調研和監管力度，農村藥品“雙網”建設全面鋪開。①全市共聘請藥品義務監督員、協管員和質量信息員*多名，群防群治的農村監管體系基本形成。②結合實際，降低了農村藥店的準入門檻。去年向符合條件的98間農村藥店核發了許可證。

4、主動服務，規范管理，促進醫藥事業健康發展。

一是抓好藥品從業人員的培訓教育，為醫藥專業技術人員參加專業技術職稱評審、執業資格考試和專業技能鑒定提供便捷優質的服務。據統計，目前全市有1707人考取駐店藥師資格；中西藥營業員中級技能培訓合格219人，初級技能培訓合格56人；醫藥中專函授教育在讀學員340人；舉辦GSP、醫械等崗位培訓341人；對493位初級藥學專業人員進行了評審。

二是以幫促為重點，推動藥品生產企業實施GMP認證改造。對實施GMP改造的企業在政策法規、硬件改造、軟件編制、生產管理、模擬認證等方面進行巡回指導。請參加過GMP認證的經驗豐富的專業人員對企業的有關人員進行崗位培訓，提高員工的專業技術水平。還及時了解企業GMP改造進展，協助解決碰到的各種問題。通過幫助和指導，全市有3家藥品生產企業通過GMP認證，其它藥品生產企業也在全力進行GMP改造。

三是以全面實施藥品分類管理為突破口，推動GSP認證工作。堅持“指導在前，規范實施”，幫促整改提高，全市1428間零售藥店全部實行了藥品分類管理。去年共幫促9家藥品批發企業轉制、變更和資產重組，使原來難于運營的企業，重新煥發了生機。目前全市有18家藥品批發企業通過了省局GSP認證現場檢查，藥品零售企業的GSP認證工作也已全面鋪開。

四是加強醫療器械市場的監管。采取逐個上門宣傳和舉辦學習培訓班的辦法，增強管理相對人依法生產、經營醫療器械的法律意識，規范管理。目前辦理了醫療器械備案表的企業有589家，醫療器械經營許可證57家，無證經營行為基本得到遏制。同時，還主動服務，促成2家醫療器械生產企業落戶*，目前全市有醫療器械生產企業7家。

五是推進醫藥行業精神文明建設。為全面加強我市藥品流通領域的精神文明建設，促進藥品零售企業整體水平提高，樹立行風新風，塑造人民群眾滿意的零售藥店新形象，確保群眾用藥安全有效，首次在全市范圍內開展百家“文明規范藥店”評選活動，有92家藥品零售企業被評為“文明規范藥店”。

（三）三點體會

同志們，回顧過去，我們豪情滿懷，展望未來，我們更加信心百倍。新的藥監機構三年來的工作實踐，我們深深體會到：

1、深化藥品監督管理體制改革，必須堅持以“*”重要思想為指導，與時俱進，開拓創新，藥品監管工作才有作為。必須堅持取得上級主管部門的重視支持，緊緊依靠當地黨委、政府，解放思想，艱苦奮斗，藥品監管事業才有發展。必須堅持深入開展調查研究，緊密結合*實際，創造性地開展工作，用足用活政策，用改革和發展的精神，才能解決體制改革中的一個個難題，在較短時間內完成新辦公大樓基礎設施等硬件建設。

2、抓好基礎、基層建設，必須始終堅持解放思想，認定“發展就是硬道理”的真理標準，與時俱進，艱苦創業。只要有利于改革和發展，有利于藥品監管工作，有利于確保人民用藥安全有效，群眾就會支持，也會得到上級主管部門、當地黨委政府的支持，我們在工作中碰到的困難和問題就能迎刃而解，從而加快基礎、基層建設的步伐。

3、藥品監管工作，必須樹立“有為才有位”的信念，始終堅持聯系實際，根據經濟欠發達地區醫藥經濟發展情況，堅持監幫促相結合，促進醫藥經濟發展。正確樹立以教育為主，凈化市場、確保人民用藥安全的監管指導思想，密切聯系群眾，查大案，抓典型，開展聯防聯治。在藥品監管工作中始終堅持“二個結合”，即：堅持監督與服務相結合；堅持處罰與教育相結合。只要以人民利益為重，努力為民辦實事、辦好事，就能夠贏得人民群眾和地方政府的支持，得到社會的認可。

二、面臨的形勢及存在問題

省食品藥品監督管理局已經組建，我市食品藥品監管體制改革即將到來，意味著我市食品藥品監督管理工作將以嶄新的姿態進入新的歷史階段。當前，我們必須以科學務實的精神，認真分析形勢，做好充分準備，把握機遇，狠抓落實，努力開創我市食品藥品監督管理工作新局面。

做好藥品監督管理工作和食品藥品監管體制改革，我們有許多有利的條件。一是黨和政府高度重視食品藥品監管工作。這次機構改革，在“大穩定、小調整”的背景下，仍進一步加強對食品藥品的監管，顯示黨和政府高度重視食品、藥品安全監管工作。省食品藥品監督管理局的組建，對保健品、化妝品實施統一監管，并在編制比較緊張的情況下，為新機構爭取增加了編制，這為下一步市、縣兩級搞好食品藥品監管體制改革提供了十分有利的條件。二是以人為本、統籌協調發展的方針為監管工作明確了新定位。“堅持以人為本，樹立全面、協調、可持續的發展觀，促進經濟社會和人的全面發展”，是黨中央針對我國經濟和社會發展等方面問題作出的重大戰略部署。食品藥品監管是保障社會、經濟發展的重要工作，隨著社會的進步，在全面建設小康社會進程中的重要地位將得到有力提升，并為我們加快自身協調發展提供了難得的歷史機遇。三是食品藥品監管工作已經有一定基礎。在藥品監管方面，通過近三年來的“三抓一加強”，各項工作已打開了局面。在食品、保健品、化妝品監管方面，各有關部門在各自的職責范圍內實施監管，取得了豐碩的監管成就并積累了寶貴的經驗。國家食品藥品監管局成立以來，了新時期食品藥品監督管理的總體目標和指導方針，及全省食品藥品監督管理工作會議的召開，為我們拓寬了工作思路。四是*經濟社會發展提供了良好的外部環境。改革開放特別是實施“四個*”發展戰略以來，*經濟發展勢頭非常好，成效非常顯著，食品、藥品、保健品、化妝品行業也快速發展，這是食品藥品監管工作存在和發展的基礎。*人民生活水平日益提高，自我保護和保健意識不斷增強，全社會依法維權氣氛濃厚，這是我們做好食品藥品安全監管工作的良好氛圍。市委、市政府實施“四個*”的發展戰略和“五年打基礎，十年翻兩番，2020年全面達康”的小康建設總目標、總任務，為我們積極有效開展工作指明了方向。五是我們有一支具有戰斗力的隊伍。經過三年來的鍛煉，我們培養了一批熟悉業務、熱愛藥監的藥品監管干部。組建食品藥品監管局的過程中，我們還將吸收一批食品、保健品、化妝品監管的優秀人員。同志們熟悉食品、藥品、保健品、化妝品監管的流程和要求，有豐富的實踐經驗，在去年抗擊非典戰斗中經受住考驗并得到磨練，是做好工作的重要力量。

但是，我們還必須清醒地認識到，當前藥品監督管理工作和食品藥品監管體制改革還面臨許多問題和挑戰。首先是藥品監管任務還相當繁重，無證經營、超經營方式經營藥品的現象仍然存在，制售假劣藥品、醫療器械的違法行為屢禁不止，醫療診所非法銷售藥品的行為沒有得到遏制，農村藥品市場的整治和“雙網”建設、GMP、GSP認證工作還相當艱巨。同時，也還存在執法水平不夠高，日常監管計劃性、針對性不夠強，覆蓋面不夠廣，方式方法仍需改進，技術監督主動性不足，藥品使用行為缺乏有效的監管等等。其次是食品、藥品、保健品、化妝品監管面臨新挑戰。隨著生活水平的提高，人民群眾對食品、藥品的關注度日益增強，對食品藥品監管成效有新的期望。經濟社會發展迅速，對食品藥品監管體制創新、機制創新和監管方式方法創新更高要求。食品、保健品、化妝品監管法律法規體系還不夠完善，食品安全綜合監督缺乏經驗，有關執法部門在具體監管中的認識尚需進一步統一等等。我們只有正視困難，明確目標，克服畏難情緒，樹立信心，振奮精神，創造性地開展工作，才能不斷解決工作中遇到的困難和問題，推動藥監事業向前發展。

三、*年主要工作

*年是實現“*”計劃的關鍵一年，我們將面臨新一輪政府機構改革的重大歷史機遇，將肩負起新的歷史使命，迎接新的工作考驗。因此，*年我市藥品監督管理工作的指導思想和總的要求是：以鄧小平理論和“*”重要思想為指導，全面貫徹黨的*大精神，認真落實全國、全省食品藥品監督管理工作會議和市委、市政府有關會議精神，堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，牢固樹立為人民健康服務的思想，圍繞我市實施“四個*”的發展戰略，廣泛宣傳、實施“一法兩例”（《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》），扎實開展以“抓作風”為重點的“三抓一加強”工作，練內功，樹形象，整市場，促發展，努力實現*藥品監督管理工作新發展。

要重點抓好以下五項工作：

（一）積極推進監管體制改革，加強隊伍建設，開展藥監形象宣傳

1、要積極推進監管體制改革。省局即將出臺市縣機構改革和全系統事業單位機構改革方案，各單位要加強相關調查研究工作，做到“情況摸在前、問題想在前、工作做在前”，凡事做到心中有數。要主動向地方黨委、政府匯報，抓緊時間同有關部門溝通，爭取領導重視和有關部門的支持、配合。同時，要處理好改革與穩定、發展的關系，保障機構改革工作順利實施，確保過渡時期思想不散、秩序不亂，維持各項工作的連續性和穩定性。市局人事部門要配合編辦等有關部門，做好保健品、化妝品生產經營企業數量、衛生部門監管隊伍現狀等調查摸底工作。要通過調研分析，研究制訂食品藥品監管技術監督服務體系的總體發展規劃，確保基本建設不斷發展，技術水平和裝備條件不斷提升。技術監督服務機構要樹立“三個服務”即“服務食品藥品監管、服務企業、服務大眾”的信念，秉承求真務實的治學態度和辦事作風，讓技術監督服務成為大家看得見、摸得著、能受惠的公共產品。

2、要加強隊伍思想政治教育。要按照國家局、省局的部署，開展向藥監衛士高志全同志學習活動，推動全市藥監系統思想、組織、作風、業務建設邁上新臺階；要繼續深入學習“*”重要思想，開展科學的發展觀、全面的人才觀、正確的政績觀教育，樹立馬克思主義的世界觀、人生觀和價值觀。省局將與省人事廳共同組織開展評選全省食品藥品監管系統先進集體和先進工作者活動。各單位要以此為契機，結合身邊人、身邊事，抓好思想教育，大力弘揚正氣，培育爭創一流的良好氛圍，爭取被評為先進單位和先進個人，不斷鞏固和擴大隊伍建設的成果。

3、要繼續嚴把進人關，改善隊伍結構。結合機構改革，加強市、縣局領導班子建設，改善年齡、專業狀況，優化領導班子結構，不斷提高領導水平和工作能力。加大干部輪崗交流力度，做好縣局班子屆中考察。大力培養中層干部、優秀年輕干部和婦女干部，抓好后備隊伍建設。按照建設學習型機關的要求，結合新的監管任務，確定干部培訓的內容和重點，增強培訓的針對性。改革培訓方法，提高培訓的質量。

4、要抓住機遇開展藥監形象宣傳。各單位要結合實際，采取多種途徑和形式宣傳食品、藥品、保健品、化妝品的監管體制、機制、政策法規、健康常識和“關注食品藥品安全，共創健康美好生活”的監管信念。要充分發揮新聞媒體作用，辦好電視、廣播、*日報專欄和《*藥訊》、《藥品放心工程簡報》、村村設置宣傳欄等等，宣傳新機構、新職能、新法規，力爭在群眾心目中樹立一個“親民、愛民、為民”的藥監機構新形象，提高新機構的知名度和美譽度。各單位、各科室要積極投稿，上報信息。同時，要完善投稿獎勵制度。

（二）堅持求真務實，抓好黨風廉政建設

1、要以好的黨風帶出好的政風。各單位領導干部要注重求真務實，積極改進思想作風、學風、工作作風、領導作風和生活作風，切實做到“權為民所用、情為民所系、利為民所謀”。開展以“為民、務實、清廉”為主題的紀律教育活動，建立和完善各種監督制度，構建防范和懲處腐敗的工作體系，糾正系統不正之風。繼續逐級簽訂《黨風廉政建設責任書》，確保廉政責任落實到人。進一步完善各項考核制度，強化群眾和干部職工的監督與輿論監督。完善預防職務犯罪工作機制，加強事前、事中的監督，懲防并舉，把行政監察工作滲透到業務工作中去，使廣大黨員干部特別是領導干部對違法違紀行為不敢為、不愿為、不能為。

2、加強機關作風建設。去年，在機關作風評議活動中，市局及興寧、蕉嶺、豐順分局均取得了較好的成績，被評為滿意單位。今年列入開展機關作風評議活動的分局，要按照當地黨委、政府的部署和今年初全市藥監系統機關作風評議活動動員大會的要求，扎實開展好機關作風評議活動。已開展機關作風評議活動的單位，要按照市委、市政府及當地黨委、政府的要求，升溫加壓，把機關作風建設作為一項長期重要工作來抓。

3、要繼續做好經費保障、財務管理和內審工作。建立健全財務管理制度和信息系統，實現會計核算和財務管理的規范化；進一步健全財務監管機制，加強對下屬單位財務管理的內審工作，掌握下屬單位財務管理運作現狀，今年將對各分局的財務進行一次內審，發現問題及時糾正。同時，注意開源節流，量入而出，合理安排，精打細算，管好財、理好財。

4、認真開展扶貧、綜治、計劃生育工作。扶貧幫困是貫徹落實“*”重要思想，為農民群眾辦好事、實事的具體行為，也是促進區域協調發展的重要措施，各單位要繼續落實機關單位包村扶貧和“千干扶千戶”制度，按照當地黨委、政府的要求，制訂具體實施方案，開展幫扶活動，幫助貧困村、貧困戶解決實際困難，早日實現脫貧奔康。繼續抓好本單位本系統的社會治安綜合治理和計劃生育工作，確保社會穩定。

（三）以實施《行政許可法》為契機，大力推進法制建設

《行政許可法》已經頒布并將于今年7月1日起施行，這是我國社會主義民主與法制建設的一件大事。目前，我市藥監部門實施行政許可與《行政許可法》的要求尚有一定的差距，新一輪政府機構改革后，隨著審批職能的增加，新機構將面臨更高、更嚴的要求。因此，各單位應當抓緊《行政許可法》實施前的有限時間，做好準備工作。并以此為契機，以推行行政執法責任制和過錯責任追究制為重點，按照“依法、效能”的原則和“決策、執行、監督相協調”的要求，大力推進法制建設。

一是切實抓好《行政許可法》的宣傳學習。要通過舉辦法律講座、培訓班等宣教形式，加強培訓教育，確保人人都熟悉《行政許可法》的要求。二是進一步抓好本部門行政許可事項的清理。要按照上級部署，對本部門許可事項進行全面清理，確保行政許可事項的合法性。要抓緊建立和完善說明制度、公開制度、聽證制度、窗口式辦公制度等行政許可相關制度。市局業務受理處必須進一步完善，專人負責受理和送達，從現在起落實到人，這也是黨風廉政建設和機關作風評議的要求，更是監管相對人和廣大人民群眾的需要。三是強化執法監督工作。結合機構改革，加強行政執法責任制度的落實和檢查，發現問題及時糾正，總結經驗，不斷提高行政執法水平。

（四）整頓和規范藥品市場秩序，保障人民群眾用藥安全

要繼續堅持“源頭打擊、終端監管兩手抓，兩手都要硬”的工作方針，把臨時、專項聯合打假行動轉變為聯合打假的長效機制，繼續嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品和醫療器械違法犯罪行為。要將工作重點逐漸向終端監管、日常監管轉移，從建立科學、高效、動態的日常監管模式，探索誠信機制，發揮行業自律等方面入手，規范藥品生產、經營、使用行為。與有關部門聯合開展對醫療診所用藥的整治，規范門診部、個體診所用藥行為，進一步規范市場秩序。要建立和完善藥品監管的應急預案體系，在不斷總結和完善抗非典應急預案的基礎上，進一步完善疫情應急預案，研究制定突發性事故藥品監督應急預案、藥品不良反應應急處理預案等，促使全系統處理各種應急事件規范化、制度化。要繼續抓好藥品、醫療器械廣告的日常監管，特別對于通過醫療廣告違法從事藥品宣傳的，要加強監管，對違法廣告要堅決移送工商行政管理部門查處。要通過開展評價性抽驗、針對性抽驗和考查品種的專項抽驗，及時了解藥品、醫療器械質量狀況并向社會，滿足消費者的知情權。質量抽查的重點包括臨床常用藥品、農村藥店和大型貨倉式商場、超市供應的藥品。

要繼續開展農村藥品“雙網”建設，鞏固擴大成果，完善提高水平。一方面是爭取讓農民群眾在有需要的情況下能夠在短時間內得到必要的醫藥救助，另一方面還要不斷提高鎮、村藥品供應單位的經營、質量管理水平，讓農民群眾購藥更方便，用藥更放心。按照省局“力爭今年有80%以上縣（市）實現村級零售藥店、銷售點或藥柜覆蓋率超過60%，村民步行不超過20分鐘就可以購用到藥品”的要求。①為加快農村藥品“雙網”建設步伐，決定將藥品零售許可證發放權下放給各分局，主要是解決農村鄉鎮一級開辦藥店，方便群眾就近購藥；但要注意不能在辦證中搭車收費；市局隨機抽樣檢查，保證開辦質量。②可探討將鎮級零售藥店向村級延伸辦藥品專柜。③在加強對山區衛生所（站）監管同時，對掛醫賣藥所（站）進行改造、培訓教育，引導他們改辦藥店，納入監管視線。

要精心組織，嚴格標準，保證GMP、GSP認證任務如期完成。今年是藥品GMP、GSP認證的攻堅年。關于“兩G”認證期限問題，國家局再次GMP認證時限不延期，并要求*年底完成對藥品批發、零售連鎖企業和縣及縣以上城市的藥品零售企業的GSP認證工作。因此，我們要堅定不移地執行國家局的“統一標準，規范監督，保證質量，促進發展”的方針，精心組織、嚴格標準，確保不走過場。要積極為企業提供信息、政策服務，感情上多關心一點、技術上多幫助一點，對工作中可能出現的困難估計得充分一些，對可能出現的問題要逐個研究并拿出對策。同時，要加強對認證企業的跟蹤檢查，防止已通過認證的企業產生“一勞永逸”的思想，放松管理。對部分企業不能按期通過認證的，將依法責令停產停業，職工可能面臨下崗、轉崗等困難。因此，必須提前開展工作，取得當地政府的支持，配合有關部門做好企業關、停、并、轉等配套工作，避免給社會穩定帶來負面影響。

今年還要繼續抓好藥品放心工程實施工作。一是加強藥品質量專項打假力度。嚴厲查處各種無證經營藥品行為，打擊制售假劣藥品的活動，從根本上解決超范圍、超方式經營藥品的問題。加大藥品生產企業、醫療機構藥品質量的監管力度，確保藥品質量。二是開展特殊藥品購銷渠道專項整頓。加強對特殊藥品經營單位的源頭監管，確保特殊藥品經合法渠道進入醫療機構或零售單位，以規范的行為銷售給消費者，嚴防特殊藥品流入非法渠道。三是深入開展醫療器械專項整治。規范醫療器械市場秩序，嚴厲打擊制售假劣醫療器械的違法行為。對國家重點監管品種和醫療機構大型醫療器械使用情況組織專項檢查，加強重點品種的監督抽驗力度，保證醫療器械質量。

（五）爭創優良監管環境，促進醫藥事業健康發展

全市藥監系統必須認真學習貫徹*屆三中全會、中央經濟工作會議和省委九屆四次全會精神，緊緊圍繞我市“四個*”發展戰略，進一步解放思想、與時俱進，要把“發展作為執政興國的第一要務”，把發展*醫藥事業作為藥監部門的主要職責，加大改革力度，擴大開放程度，轉變職能，轉變作風，充分運用監管手段，優化投資環境，在政策方面多給予引導，抓好招商引資，大力發展民營經濟，加快促進藥品現代流通業的發展，振興*醫藥工業，鼓勵科技創新，扶優扶強，積極開辟農村市場，創造公平競爭的市場環境，為發展*醫藥事業穿針引線，提供熱情、優質的服務。

四、幾點要求

*年的工作任務繁重，又將面臨食品藥品監管體制改革，在新、舊體制交替的過渡時期，我們必須確保各項工作不松、不斷、不亂、落到實處。下面，我就完成好今年的工作任務談三點要求。

（一）統一思想，提高認識，積極推進機構改革

目前，省食品藥品監督管理局組建工作基本完成，市、縣食品藥品監督管理機構組建工作即將啟動，我們要做的工作很多。因此，必須進一步加強學習，統一思想，提高對機構改革必要性、緊迫性的認識，克服畏難情緒，認清形勢，服從大局，抓住機遇，把機構組建好；準確定位，把工作開展好。在過渡時期，各級藥品監管部門要特別注意與相關部門的溝通和團結協作，確保緊密聯系與分工合作，考慮和處理問題要從全局出發，不利于團結的話不說，不利于團結的事不做。在完成機構組建之前，要嚴格按照目前的職能分工，各負其責，加強合作，齊心協力，確保思想不散，工作不亂，管理不松，監督不斷。

（二）求真務實，開拓創新，正確處理好兩個關系

一是繼承和創新的關系，既要善于繼承，又要敢于創新。我們在過去打下了扎實的事業基礎，積累了豐富的監管經驗，對此必須繼承、借鑒并汲取精華，作為我們創新的基礎。同時，我們又要敢于自我否定，對不合時宜的做法要揚棄，勇于創立新知。只有與時俱進、不斷創新，大膽想，大膽干，才能把事業不斷推向前進。二是監管和服務的關系，既要依法監管，又要熱情服務，做到監管不留情，服務見真情。藥品監管部門作為專門的執法機構，監管是基本職能。將來對食品、保健品、化妝品都要監管，對食品安全還要發揮“抓手”作用，實施綜合監督。但同時必須突出“服務”二字，一要為發展服務，二要為有關部門服務。在服務中共同謀求食品安全監管事業的不斷發展，在服務中實現自身的發展。

（三）把握機遇，狠抓落實，促進藥品監管工作新的發展

首先是從思想上落實。必須充分認識抓落實的重要性，始終保持強烈的事業心和責任感，增強歷史使命感，并把抓落實抓得怎樣，作為對領導干部綜合素質的考核標準。其次是從工作上落實。領導干部必須樹立正確的政績觀，把共性的要求與具體的實際相結合，扎扎實實地、創造性地開展工作。第三是從作風上落實。領導干部必須對重大事項和關鍵環節親自抓，注重調查研究，加強督促檢查。第四是從方法上落實。領導干部必須堅持走群眾路線，善于做群眾工作，把上上下下、方方面面的積極性調動好、發揮好、保護好，形成心齊實干的良好氛圍。同時善于利用典型引路、以點帶面。第五是從創新上落實。領導干部必須注重實踐探索，學會辯證思維，善于總結經驗，善于及時把行之有效的經驗和做法上升為普遍遵循的法則，上升為制度規定，實現制度創新。我們要繼續保持清醒的頭腦，進一步增強“追兵就是標兵、對手就是老師”的憂患意識和緊迫感，發揚艱苦奮斗、頑強拼搏的精神，不斷總結經驗，再接再厲，把握機遇，狠抓落實，努力推動*藥品監管工作再上新臺階。

同志們，我們就要面臨新一輪政府機構改革的重大歷史機遇，將肩負新的歷史使命，迎接新的工作考驗。做好今年的工作，任務重、責任大。讓我們高舉鄧小平理論的偉大旗幟，以黨的*大和*屆三中全會精神為動力，全面貫徹“*”重要思想，堅持解放思想，實事求是，與時俱進，開拓創新，團結一致，奮力拼搏，努力完成今年的各項工作任務，促進*藥品監管工作新發展，為建設“四個*”作出應有的貢獻！

謝謝大家。