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由于使用中出現了不良事件,國家食品藥品監管局和衛生部31日決定,暫停上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠生產的注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷用于鞘內注射。
根據國家藥品不良反應監測中心報告,上海等地部分白血病患者在鞘內使用了注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷后,發生下肢無力、尿潴留等不良事件。
此前,國家食品藥品監管局和衛生部曾對注射用甲氨蝶呤的部分批號作出暫停用于鞘內注射的決定。
甲氨蝶呤是最早應用于治療白血病的有效藥物,鞘內注射甲氨蝶呤對預防和治療腦膜白血病具有重要意義。該藥物中樞神經系統不良反應有頭痛、輕度偏癱、麻痹癥等。鹽酸阿糖胞苷為嘧啶類抗代謝性抗腫瘤藥,也是治療白血病最常用的藥物之一,鞘內注射可用于治療腦膜白血病和腦膜轉移瘤。