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一、職責(zé)調(diào)整
劃入?yún)^(qū)衛(wèi)生局承擔(dān)的食品衛(wèi)生許可,餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品的監(jiān)督管理職責(zé)。
二、主要職責(zé)
(一)貫徹執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和方針政策。
(二)負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)的餐飲服務(wù)許可;監(jiān)督實(shí)施消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范;依法行使食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)。
(三)負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范。
(四)監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
(五)組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),組織實(shí)施國(guó)家有關(guān)處方藥和非處方藥的分類管理制度。
(六)組織實(shí)施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范,監(jiān)督實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
(七)依法監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品。
(八)負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)許可初審工作;負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證資料審核工作。
(九)依法查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。
(十)會(huì)同有關(guān)部門監(jiān)督檢查藥品、醫(yī)療器械、保健食品等方面的廣告。
(十一)承辦區(qū)政府交辦的其他工作。
三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé),區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)3個(gè)行政
科室:
(一)辦公室
負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)行政事務(wù),督促檢查機(jī)關(guān)工作制度的落實(shí);負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)會(huì)議的組織和會(huì)議決定事項(xiàng)的督辦;負(fù)責(zé)機(jī)要、檔案、保密、信訪、計(jì)劃生育等工作;負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)、國(guó)有資產(chǎn)管理和后勤服務(wù)工作;負(fù)責(zé)人大議案、建議和政協(xié)提案的辦理;負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)編制、干部人事、勞動(dòng)工資、培訓(xùn)等工作;負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)黨組織建設(shè)和思想政治工作及工、青、婦工作;負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)退休干部的服務(wù)和管理工作;負(fù)責(zé)組織實(shí)施目標(biāo)責(zé)任綜合考評(píng)工作。
負(fù)責(zé)有關(guān)法律法規(guī)的宣傳和政策咨詢工作;負(fù)責(zé)有關(guān)規(guī)范性文件合法性的審核工作;負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督和聽證工作;承辦有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等工作;負(fù)責(zé)政風(fēng)行風(fēng)和行政執(zhí)法檢查工作。
(二)食品監(jiān)管科
負(fù)責(zé)組織實(shí)施食品消費(fèi)環(huán)節(jié)和保健食品、化妝品安全監(jiān)督管理工作;監(jiān)督實(shí)施消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范;負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作;做好餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全事故的應(yīng)急處理,承擔(dān)重大活動(dòng)期間食品安全保障工作;負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)的餐飲服務(wù)許可和保健食品、化妝品衛(wèi)生許可管理的相關(guān)工作。
(三)藥械監(jiān)管科
組織實(shí)施轄區(qū)藥品生產(chǎn)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范;組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作;承擔(dān)組織藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和認(rèn)證工作;負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可的初審工作;承擔(dān)藥品流通領(lǐng)域?qū)嵤┨幏剿帯⒎翘幏剿帯⒅兴幉摹⒅兴庯嬈?guī)范化管理;監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn);監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范;承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的初審工作;組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
四、人員編制
區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政編制9名,其中:處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)3名,科級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)3名。