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為進一步加強食品藥品監(jiān)管工作，切實保障人民群眾飲食用藥安全，促進社會和諧穩(wěn)定，依據(jù)《省食品藥品安全專項規(guī)劃》和省政府辦公廳《關(guān)于貫徹國家食品藥品安全規(guī)劃的實施意見》，結(jié)合我市實際，特制訂本實施意見。

一、指導(dǎo)思想

以“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，全面履行政府社會管理和公共服務(wù)職責(zé)，加強食品藥品監(jiān)管設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，完善安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，大力提高檢測技術(shù)水平，創(chuàng)新監(jiān)管機制，規(guī)范監(jiān)管行為，提升監(jiān)管能力和水平，保障公眾飲食用藥安全。

二、工作目標(biāo)

經(jīng)過五年的努力工作，全市食品藥品監(jiān)管體制和機制逐步完善，監(jiān)管隊伍素質(zhì)全面提高，依法行政能力進一步提升；基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)加強，技術(shù)裝備進一步改善，食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和檢測技術(shù)水平顯著提高；食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)，生產(chǎn)、銷售假冒偽劣食品藥品的違法犯罪活動得到有效遏制，食品藥品安全事故大幅減少。

——食品安全保障體系基本建立。全市食品安全信息監(jiān)測覆蓋面達(dá)到90%；市區(qū)和城鎮(zhèn)批發(fā)市場、大型農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市的鮮活農(nóng)產(chǎn)品的抽檢質(zhì)量安全合格率達(dá)到95%；重大食品安全事故處理率達(dá)到100%；食品召回覆蓋面達(dá)到85%；食品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查覆蓋面達(dá)到95%。

——藥品安全監(jiān)管水平明顯提高。全市農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率保持在80%以上；市藥品檢驗所對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的獨立全項檢驗?zāi)芰_(dá)到95%。藥品監(jiān)督抽驗覆蓋面達(dá)到90%，藥品、醫(yī)療器械舉報投訴處理率達(dá)100%。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測（ADR）報告達(dá)到200份/百萬人口；市、縣（區(qū)）兩級醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)到100%；重大藥害事件處理率達(dá)到100%。

三、主要任務(wù)

（一）食品安全方面

1、加強食品安全監(jiān)測。加強對重點地區(qū)“菜籃子”基地環(huán)境監(jiān)測監(jiān)控，建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)點。規(guī)范食品質(zhì)量市場準(zhǔn)入制度，逐步推行食品質(zhì)量安全市場可追溯制度，完善市場例行監(jiān)測制度，在縣城區(qū)以上城市批發(fā)市場、大型農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控點。防控食物中毒事件和食源性疾病發(fā)生，完善我市食品污染物和食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)。加快無公害食品（農(nóng)產(chǎn)品）、綠色食品基地建設(shè)。完善對經(jīng)營者主動退市的管理機制，對肉制品、乳制品、飲料、糧食加工品及食用植物油等高風(fēng)險食品開展食品召回工作。

2、提升食品安全檢驗檢測水平。整合現(xiàn)有檢測資源，加強市、縣（區(qū)）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)食品質(zhì)量安全檢測能力建設(shè)，形成覆蓋全市的食品質(zhì)量安全檢測體系與保障網(wǎng)絡(luò)。積極爭取上級支持，為縣級配備快速檢測車，為鄉(xiāng)鎮(zhèn)配備快速檢測箱。推廣餐飲業(yè)常見危害因素的檢測技術(shù)，完善餐飲業(yè)10種常見化學(xué)性和生物污染因素的快速檢測技術(shù)。逐步實施全市性的“從農(nóng)田到餐桌”的食品安全統(tǒng)一抽驗，提高全市食品質(zhì)量安全水平和食品的市場競爭力。

3、構(gòu)建食品安全信息體系。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施，形成省、市、縣三級食品安全信息網(wǎng)絡(luò)；建立高性能、易管理、安全性強的食品安全動態(tài)信息數(shù)據(jù)庫。以食品安全信息網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)，建立食品安全信息中心，對食品安全信息進行分類、篩選、綜合分析和監(jiān)測；對食品安全狀況做出評價和預(yù)警，定期編寫、全市或某一行業(yè)的食品安全狀況報告。完善我市食品安全信息管理有關(guān)制度，加快建立食品安全信息統(tǒng)一制度，保證信息的準(zhǔn)確性、規(guī)范性和統(tǒng)一性。

4、加強食品安全應(yīng)急體系建設(shè)。健全完善《市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》及相關(guān)配套制度，完善食品安全應(yīng)急反應(yīng)機制，建立部門之間相互配合、信息傳遞快速通暢、處置措施有力有效的食品安全快速反應(yīng)聯(lián)動機制。建立應(yīng)急指揮決策體系、應(yīng)急監(jiān)測、報告和預(yù)警體系、應(yīng)急檢測技術(shù)支撐系統(tǒng)、應(yīng)急隊伍和物質(zhì)保障體系，對重大食品安全事故應(yīng)急處理工作實行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮。加強應(yīng)急現(xiàn)場處置能力建設(shè)，培訓(xùn)應(yīng)急處置專業(yè)人員，提升政府應(yīng)急處置能力。健全食品安全事故查處機制，加大重大食品安全事故的督查督辦力度，建立食品安全重大事故回訪督查制度和食品安全重大事故責(zé)任追究制度。

5、建立食品安全評估評價體系。建立食品安全風(fēng)險評估評價制度和體系，研究食品可能發(fā)生的危害后果及其嚴(yán)重性，以及危害發(fā)生的概率，并據(jù)此劃分食品的風(fēng)險等級，為政府決策提供依據(jù)。把食品安全評估評價工作與風(fēng)險預(yù)警管理有機結(jié)合起來，逐步建立起科學(xué)的食品安全評價體系，為政府制訂食品安全監(jiān)管控制措施提供技術(shù)支持。

6、加強食品安全誠信體系建設(shè)。逐步建立食品安全誠信檔案，推行食品安全誠信分類監(jiān)管。建立食品企業(yè)紅黑榜制度。繼續(xù)做好食品安全信用體系建設(shè)試點工作，總結(jié)經(jīng)驗，及時推廣，力爭信用體系建設(shè)取得實效。開展誠信教育，提高食品從業(yè)人員的職業(yè)道德水準(zhǔn)。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，加強食品行業(yè)安全自律制度建設(shè)，強化食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品安全意識。全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，強化食品衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理。

7、繼續(xù)開展食品安全專項整治。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣食品行為，深入開展食品安全專項整治行動。完善食品安全區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制，進一步加強對食品企業(yè)的日常監(jiān)管，探索農(nóng)村小型食品生產(chǎn)加工、經(jīng)營企業(yè)的有效監(jiān)管模式，有效遏制使用非食品原料、濫用食品添加劑和無證照生產(chǎn)加工食品的違法行為。進一步加強食品市場監(jiān)管力度，加大市場巡查力度，嚴(yán)格落實食品經(jīng)營索證索票、購銷臺帳等制度，強化食品安全責(zé)任。重點打擊制售摻雜使假，以次充好、商標(biāo)侵權(quán)、不合格食品等違法行為，嚴(yán)查有毒有害食品，嚴(yán)把食品市場準(zhǔn)入關(guān)。

8、全面提升農(nóng)村食品安全保障能力。推動食品安全示范縣建設(shè)。完善縣、鄉(xiāng)、村三級農(nóng)村食品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、現(xiàn)代流通網(wǎng)和社會監(jiān)督網(wǎng)，建立農(nóng)村食品安全長效監(jiān)管機制。完善對小作坊、小食雜店、小餐館和“農(nóng)家樂”的監(jiān)管機制。建立農(nóng)村家庭宴席衛(wèi)生指導(dǎo)制度。完善中小學(xué)校及幼兒園食堂食品安全監(jiān)督管理制度。實施農(nóng)村食品質(zhì)量準(zhǔn)入、交易和退市的全過程監(jiān)管。加強對城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村傳統(tǒng)集會、廟會及商品展銷交易等場所的食品安全監(jiān)管，防止和及時處置群體性食物中毒事件。全面完成食品安全示范縣創(chuàng)建目標(biāo)任務(wù)，總結(jié)推廣經(jīng)驗，發(fā)揮典型示范和帶動作用，以食品安全示范縣建設(shè)推動農(nóng)村食品安全監(jiān)管工作。

9、積極推進食品安全相關(guān)認(rèn)證工作。完善無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和飼料產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度，大力推進農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證制度，積極開展有機食品、綠色食品等認(rèn)證工作。推動農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過程開展管理體系認(rèn)證。進一步規(guī)范認(rèn)證后企業(yè)的自律行為，保證認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量安全水平和信譽。

10、開展食品安全宣傳教育和培訓(xùn)活動。開展“食品安全進農(nóng)村”、“食品安全進社區(qū)”、“食品安全進校園”活動，開展“綠色消費”理念和食品安全知識普及教育。每年5月份集中開展食品安全宣傳月活動，加強食品安全法律法規(guī)、政策的宣傳，普及食品安全基礎(chǔ)知識,增強全社會食品安全意識，提高消費者的自我保護和參與監(jiān)督能力。進一步完善食品安全培訓(xùn)體系，對政府管理人員、執(zhí)法者、企業(yè)管理與工作人員、新聞工作者、消費者進行多形式、多途徑的食品安全教育和培訓(xùn)。

（二）藥品安全方面

11、提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管水平。提高《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》的實施水平，強化藥品GMP跟蹤檢查，切實提高監(jiān)督檢查的實效性、針對性；強化藥品生產(chǎn)的動態(tài)監(jiān)管，全面實施藥品生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督員制度、質(zhì)量授權(quán)人制度，強化藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理；建立企業(yè)誠信檔案，促進企業(yè)自律；通過建立藥品安全動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)藥監(jiān)部門對藥品生產(chǎn)的實時監(jiān)控，實現(xiàn)對全市特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位特殊藥品數(shù)量及流向的實時監(jiān)控。加強中藥源頭監(jiān)管，推行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）》，保證中藥材質(zhì)量。

12、加強藥品流通市場監(jiān)管。進一步貫徹實施處方藥與非處方藥分類管理制度，配合醫(yī)藥體制改革，推動實施處方藥與非處方藥分類管理。加大對企業(yè)處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價的指導(dǎo)力度。嚴(yán)格藥品說明書、標(biāo)簽的審核工作，進一步加強對藥品說明書和標(biāo)簽、包裝管理。健全全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范藥品不良反應(yīng)的報告監(jiān)測制度。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)建設(shè)，提高市、縣兩級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力。重點實現(xiàn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報表的標(biāo)準(zhǔn)化，加大對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的監(jiān)督管理力度，提高我市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的質(zhì)量。完善《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》認(rèn)證管理辦法及跟蹤檢查制度，強化GSP跟蹤檢查的針對性，實施《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，促進現(xiàn)代物流發(fā)展。建立和完善藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)及特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，對特殊藥品實現(xiàn)每一針、每一片流向的監(jiān)管。建立麻醉藥品、精神藥品流弊和濫用突發(fā)事件的監(jiān)測報告和預(yù)警制度，完善麻醉藥品、精神藥品依賴性和藥物濫用潛力的評價方法和評價標(biāo)準(zhǔn)。

13、加強藥品檢驗體系建設(shè)。加強藥品檢驗基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，完成市食品藥品檢驗所實驗大樓建設(shè)。提升藥品檢驗?zāi)芰Γ瓿捎嬃空J(rèn)證復(fù)查和部分食品檢驗的擴項工作，使我市藥品檢驗設(shè)施與能力達(dá)到全省先進水平。進一步推廣快檢技術(shù)，充分發(fā)揮藥品快檢車的作用。

14、規(guī)范醫(yī)療器械安全監(jiān)管。實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范，逐步對第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范進行檢查，促進生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到規(guī)范要求。建立市、縣（區(qū)）兩級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》，建立健全報告體系，強化企業(yè)的報告責(zé)任和義務(wù)。搭建上市后醫(yī)療器械風(fēng)險效益評價的技術(shù)平臺，建立預(yù)警、召回等制度。完善監(jiān)督管理制度，切實加強對在用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，提高在用醫(yī)療器械監(jiān)管效率。

15、嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械行為。重點查處涉及面廣、影響大、公眾反應(yīng)強烈的制售假劣藥品、醫(yī)療器械大案要案，提高監(jiān)管工作效能。開展藥品醫(yī)療器械產(chǎn)、供、用單位的專項整治和監(jiān)督抽驗，加強對中藥材、中藥飲片監(jiān)管和對藥品、醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書的專項檢查，繼續(xù)開展對非藥品冒充藥品的檢查和藥品廣告品種專項整治。積極發(fā)揮“藥品快檢車”的作用，建立起以“掌握信息、快速篩查、靶向抽驗、目標(biāo)檢驗”為目的的藥品抽驗?zāi)Ｊ剑粩嗵岣呋楣ぷ餍剩€(wěn)步提升藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗合格率。

16、繼續(xù)整治藥品、醫(yī)療器械廣告。食品藥品監(jiān)管、工商、廣電、新聞出版和宣傳部門要密切配合，建立綜合治理機制，重點整治未經(jīng)審批擅自的品種、擅自篡改批準(zhǔn)內(nèi)容的品種和使用過期藥品廣告批準(zhǔn)文號的品種。針對性地開展廣告品種抽驗，重點查處在大眾媒體上的處方藥、非藥品宣傳藥品療效的廣告。

17、推進藥品和醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)。全面開展藥品安全信用管理，積極推進企業(yè)誠信建設(shè)，在建立健全藥品批發(fā)企業(yè)信用檔案資料的基礎(chǔ)上，全面啟動藥品零售企業(yè)信用檔案資料的建立，認(rèn)真貫徹實施好《市藥品經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)安全信用分類管理實施意見》，開展藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定活動。

18、深入推進農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。大力發(fā)展農(nóng)村藥品配送網(wǎng)絡(luò)和零售供應(yīng)網(wǎng)點，通過政策引導(dǎo)、鼓勵和支持合法藥品經(jīng)營企業(yè)集中配送進鄉(xiāng)入村，鼓勵批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村配送藥品，鼓勵連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點，建立符合要求的農(nóng)村藥店。強化農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員隊伍建設(shè)，加強農(nóng)村藥品監(jiān)管，向農(nóng)民普及基本用藥常識，建立起“運行良好、監(jiān)管有效”的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，從源頭、流通和使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管來保障農(nóng)村用藥安全，實現(xiàn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%，供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率達(dá)到80%。

19、加強藥品、醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急能力建設(shè)。建設(shè)市級藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處理指揮中心，加強應(yīng)急指揮中心信息通訊、機動能力裝備與建設(shè)，配備應(yīng)急檢驗檢測設(shè)備，提高應(yīng)急信息報告、指揮、處置能力。加強市級藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處理培訓(xùn)演練基地建設(shè)，開展應(yīng)急知識的技能培訓(xùn)，組織定期應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。

20、推進藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè)進程。加快推進信息化步伐，建立和完善市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）三級藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)及安全平臺。積極推進藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，創(chuàng)新監(jiān)管手段。以藥品批發(fā)企業(yè)和市區(qū)、縣城藥品零售企業(yè)為核心，建立電子信息網(wǎng)絡(luò)平臺，逐步推廣到縣城區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店，實現(xiàn)監(jiān)管信息資源共享、監(jiān)管手段便捷，監(jiān)管效益提升。

21、加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。要改善各級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的辦公和裝備條件，建設(shè)辦公業(yè)務(wù)用房，配備必要的執(zhí)法裝備。經(jīng)過五年建設(shè)，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政執(zhí)法機構(gòu)的辦公業(yè)務(wù)用房和執(zhí)法裝備基本滿足執(zhí)法需要。

四、保障措施

22、完善安全責(zé)任體系。按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)作為第一責(zé)任人”的要求，建立健全食品藥品安全責(zé)任體系。各級政府要加強組織領(lǐng)導(dǎo)，層層落實責(zé)任制和責(zé)任追究制，定期分析評估本地食品藥品安全狀況。各部門要密切配合，相互溝通協(xié)作，形成完整的監(jiān)管鏈。積極推進信用體系建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)真正成為食品藥品安全的第一責(zé)任人。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要強化自律意識，建立健全企業(yè)責(zé)任制度和自律制度，完善內(nèi)部管理，提高企業(yè)誠信度，積極履行和承擔(dān)食品藥品安全責(zé)任，做到分工明確、責(zé)任到人。

23、大力推進依法行政。嚴(yán)格執(zhí)行食品藥品安全法律法規(guī)，進一步深化行政審批制度改革，創(chuàng)新審批方式，規(guī)范審批程序，推進政務(wù)公開。建立食品藥品監(jiān)管重大決策聽證、論證制度，加強行政復(fù)議。創(chuàng)新行政執(zhí)法監(jiān)督機制，加強行政執(zhí)法監(jiān)督，建立和完善責(zé)任追究制，提高行政監(jiān)管效能。強化基層執(zhí)法隊伍的法律法規(guī)培訓(xùn)，提高隊伍整體素質(zhì)和依法行政的能力。

24、加大投入力度。各級政府要按照實事求是、量力而行的原則，在充分利用和合理配置現(xiàn)有資源的基礎(chǔ)上，加大投入，對所提出的規(guī)劃項目給予必要的財力支持，支持食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提高食品藥品安全監(jiān)管能力，加快食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)發(fā)展，

25、營造良好輿論氛圍。加強食品藥品安全的新聞、宣傳工作，建立健全新聞制度，鼓勵新聞媒體依法開展輿論監(jiān)督，加強食品藥品安全正面報道，重點宣傳國家有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)、食品藥品安全在國民經(jīng)濟與社會發(fā)展中的重要作用，普及食品藥品安全的知識，增強公眾消費信心，引導(dǎo)公眾消費選擇，充分發(fā)揮消費者的監(jiān)督作用，進一步完善消費者投訴信息收集渠道，建立公眾參與的市場流通監(jiān)管體系，健全食品藥品安全領(lǐng)域政府與消費者的溝通機制。