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一、專項整治行動的意義和目標
事關(guān)人民群眾的身心健康和生命安全。事關(guān)計劃生育基本國策的落實和社會的和諧穩(wěn)定。當前,計劃生育藥械市場的規(guī)范管理和健康運行。事關(guān)保障和維護人民群眾的健康權(quán)益。計劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用和廣告環(huán)節(jié)中存在違法違規(guī)和成人“性用品”市場混亂無序等問題較為突出,嚴重危害人民群眾的身心健康。國家和省市對此項工作高度重視,專門召開會議作了安排,提出了具體要求。全縣各級、各部門要切實提高認識,統(tǒng)一思想,結(jié)合實際,深入開展專項整治行動。
進一步加強計劃生育藥械監(jiān)督管理。切實保障和維護群眾健康權(quán)益。通過專項整治行動。規(guī)范市場秩序。
一)規(guī)范具有合法資格的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營計劃生育藥械行為。
二)規(guī)范使用計劃生育藥械的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為。
三)查處銷售偽劣成人“性用品”行為。提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。規(guī)范廣告宣傳。
四)嚴厲打擊計劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)中的各種違法犯罪行為。依法取締無證生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動。
五)構(gòu)建誠信氛圍。提高行業(yè)自律水平。增強產(chǎn)品和服務(wù)提供者誠信守法意識、質(zhì)量責任意識。
六)廓清執(zhí)法體系。提高依法行政水平和監(jiān)管能力。提出建立完善計劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)督管理法律法規(guī)和規(guī)范的建議。
二、工作內(nèi)容和重點
一)查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)違法行為。以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP經(jīng)營銷售的行為;嚴厲打擊違法經(jīng)營銷售終止妊娠、促排卵等藥品的行為;查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械;查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。嚴肅查處藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為。
二)查處違法計劃生育藥械和技術(shù)廣告。嚴肅查處未經(jīng)審查批準計劃生育藥械和技術(shù)廣告的行為。查處篡改或超出批準內(nèi)容對計劃生育藥械和技術(shù)進行虛假違法宣傳的行為。
三)查處違法使用計劃生育藥械和技術(shù)的行為。查處計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為;規(guī)范計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。
四)嚴厲打擊無證經(jīng)營、使用計劃生育藥械的行為。重點打擊仿造或冒用強制性產(chǎn)品認證標志的違法行為。打擊無證經(jīng)營成人“性用品”行為。重點打擊未取得《藥品經(jīng)營許可證》醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營、銷售計劃生育藥械的違法行為;打擊無照銷售成人“性用品”違法行為;打擊未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》黑診所”及無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為;重點查處擅自出廠、銷售和進口應(yīng)當取得而未取得強制性認證證書產(chǎn)品的違法行為。
五)查處經(jīng)營、銷售有質(zhì)量問題并對消費者人身及財產(chǎn)安全造成嚴重損害的成人“性用品”違法行為。查處違法成人“性用品”廣告。
六)建立完善計劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)管機制。調(diào)查研究計劃生育藥械和成人“性用品”市場準入、生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告宣傳、使用中存在突出問題。為建立長效監(jiān)管機制奠定基礎(chǔ)。提出建立完善相關(guān)法律、法規(guī)和監(jiān)管體系的政策建議。
三、組織領(lǐng)導(dǎo)及部門職責
由縣人口計生部門組織牽頭。辦公室設(shè)在縣人口計生委。專項整治行動在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下。衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、公安局同時參與。縣上成立縣計劃生育藥械市場專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室。
一)人口和計劃生育部門牽頭。負責起草行動方案。掌握各部門工作進展;協(xié)調(diào)并負責向政府領(lǐng)導(dǎo)匯報工作進度和向社會相關(guān)信息,協(xié)調(diào)推進相關(guān)工作;建立信息溝通和協(xié)調(diào)通報制度。定期公布專項整治行動取得的成果、典型案件查處情況;組織各部門宣傳相關(guān)法律法規(guī),開展規(guī)范使用計劃生育藥械科普宣傳活動。負責清理整頓計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為;規(guī)范計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)技術(shù)服務(wù)人員使用終止妊娠、促排卵藥品的行為;查處將國家免費供應(yīng)的避孕藥具有償銷售的行為。研究計劃生育藥械使用中存在問題,提出政策性建議。
二)食品藥品監(jiān)督管理部門負責。查處無《藥品經(jīng)營許可證》醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營計劃生育藥械的行為;開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標簽、說明書的專項檢查;查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為。提出完善法律法規(guī)的政策性建議。以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP經(jīng)營銷售的行為;查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為;查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械;查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為;查處醫(yī)療機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為。研究計劃生育藥械生產(chǎn)經(jīng)營違法問題。
三)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責。以及仿造或冒用強制性產(chǎn)品認證標志的違法行為。查處擅自銷售、進口應(yīng)當獲得而未獲得強制性認證證書產(chǎn)品的違法行為。
四)衛(wèi)生部門負責。人口計生部門配合。規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。研究醫(yī)療機構(gòu)中計劃生育藥械使用存在問題,查處無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》黑診所”及無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為;清理整頓醫(yī)療機構(gòu)使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為。提出政策性建議。
五)工商部門負責。衛(wèi)生部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、人口計生部門配合。查處違法成人“性用品”廣告。查處無照經(jīng)營、銷售成人“性用品”違法行為;查處虛假違法的計劃生育藥械和技術(shù)廣告。
六)公安部門負責。依法打擊經(jīng)營、銷售假劣計劃生育藥械等犯罪行為。對阻礙執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù)的依法予以處理。人口計生、食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門配合。
四、時間安排
分為三個階段實施:全縣計劃生育藥械市場專項整治行動于年集中開展。
一)準備部署階段。結(jié)合各自實際。開展專項整治行動進行動員和部署。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))也要成立專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組,制定印發(fā)《縣計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))各有關(guān)部門按照本方案的要求。制定具體的實施方案。建立健全工作機制,為專項整治行動的順利實施提供組織保障。年5月底以前,各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))要將落實全縣計劃生育藥械市場專項整治行動情況、組織機構(gòu)建設(shè)情況、聯(lián)系人和聯(lián)系電話等上報縣計劃生育藥械專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
二)自查整治階段。對各類違法違規(guī)行為依法進行整治。自年5月起。并填寫專項整治行動工作進展報表和執(zhí)法監(jiān)督報表,各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))各有關(guān)部門按照專項整治行動實施方案要求開展整治工作。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))對本轄區(qū)的情況進行認真自查。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))及縣級相關(guān)部門匯總當月本系統(tǒng)專項整治行動進展情況。報縣專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,匯總后于每月28日前報送市專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。縣級相關(guān)部門工作進展情況同時報送各自相應(yīng)的市級主管部門。年7月31日前,各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))將專項整治行動工作總結(jié)報送縣專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
三)督查總結(jié)階段。對各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))開展專項整治的情況進行督查檢查。查漏補缺,縣人口計生、食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安等部門將組成督查組。此基礎(chǔ)上。迎接國家和省市的督查驗收。
五、工作要求和措施
一)加強領(lǐng)導(dǎo)。落實責任。加強計劃生育藥械的監(jiān)督和管理。事關(guān)計劃生育基本國策的落實和社會的和諧穩(wěn)定。抓好這項工作,事關(guān)人民群眾的身心健康和生命安全。各級政府部門的重要職責。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))各有關(guān)部門要切實履行法定職責,加強協(xié)調(diào),密切配合,上下聯(lián)動,形成合力。要圍繞專項整治行動實施方案確定的工作目標和重點,根據(jù)每個階段的工作部署和要求,將專項整治行動的具體任務(wù)和工作目標逐級分解,責任到人,抓好落實。對計劃生育藥械市場開展專項整治,年人口和計劃生育工作的一項重要任務(wù),縣上將對整治情況納入年人口和計劃生育工作目標責任制考核,各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))各相關(guān)部門要高度重視,認真部署,狠抓落實,抓出成效。
二)突出重點。嚴肅執(zhí)法。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))要按照專項整治行動方案的要求。突出重點,結(jié)合實際。抓好關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對重點產(chǎn)品、重點單位和重點區(qū)域,集中時間,集中力量,聯(lián)合查處。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要責令限期整改。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))要及時向縣專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報送有關(guān)案件的具體情況和查處結(jié)果。
三)標本兼治。健全機制。要按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項行動和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則。加強制度建設(shè),立足建立健全長效管理機制。實現(xiàn)對經(jīng)營企業(yè)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管工作的制度化、經(jīng)常化和規(guī)范化。要通過專項整治行動的開展,認真總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),增強依法行政意識,積極探索和完善對計劃生育藥械和成人“性用品”市場監(jiān)管的有效工作模式和方法,從源頭上解決人民群眾反映強烈的熱點、難點問題,切實保障人民群眾的健康權(quán)益。
四)加強宣傳。營造氛圍。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))要大力宣傳專項整治成果。廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)群眾參與,及時揭露曝光制售假冒偽劣計劃生育藥械、成人“性用品”行為。完善舉報投訴制度。動員全社會力量共同監(jiān)督。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))要設(shè)立舉報電話,建立舉報受理制度,鼓勵群眾舉報,營造有利于專項整治行動開展的良好社會氛圍。