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藥品監管和供應網絡建設指導意見

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藥品監管和供應網絡建設指導意見

為認真貫徹省政府辦公廳《關于進一步加強農村藥品監督和供應網絡建設的意見》精神,現結合我市實際,就進一步加強農村藥品供應網和監督網(以下簡稱“兩網”)建設,提出如下實施意見:

一、充分認識農村藥品“兩網”建設的重要意義

農村藥品安全是社會公共安全的重要組成部分,關系到農民群眾身體健康與社會和諧穩定。加強農村藥品“兩網”建設,既是保障農民群眾用藥安全,有效解決農民買藥難、用藥貴等問題的重要舉措,也是建設社會主義新農村的重要內容,對于統籌城鄉協調發展,構建和諧有著重要的現實意義。各鎮(街道)、各有關部門要從落實科學發展觀、構建和諧社會、建設社會主義新農村的高度,充分認識開展農村藥品“兩網”建設的重要意義,切實增強政治意識和大局觀念,積極推進農村藥品“兩網”建設向縱深發展,努力為廣大農民群眾營造良好的用藥環境。

二、明確目標任務,全面推進農村藥品“兩網“建設工作

全市農村藥品“兩網”建設要以保證廣大農民群眾用藥安全、有效、經濟、便捷為目標,堅持因地制宜、分類指導、注重實效的原則,著力建立覆蓋廣泛、監督有力、運轉協調的市、鎮、村三級藥品安全監督和供應網絡體系。

(一)農村藥品監督網絡建設。充分利用現有的監督網絡資源,建立健全以監管部門為主體、以鎮(街道)藥品監督協管員為基礎、以村級藥品監督信息員為補充的市、鎮、村三級藥品監督體系,不斷掃除農村藥品監管盲區,實現全市農村藥品市場規范有序,讓廣大農民用上安全有效的放心藥;要進一步明確和落實市、鎮、村三級藥品安全職責和農村藥品協管員、信息員責任;建立和完善協管員、信息員的聘用、培訓、考核及獎懲制度,實施動態管理制度,充分調動其積極性。

(二)農村藥品供應網絡建設。在政府的推動下,通過市場調節,合理配置農村藥品資源,逐步建立主體清晰、形式多樣、“三個有利”(即:有利于人民群眾的身體健康和根本利益;有利于醫療衛生事業協調發展,有利于醫藥經濟的持續發展)的運作機制,為廣大農民提供質量可靠、價格合理的藥品。堅持以通過GSP認證的藥品批發企業的“直配制”為主,以鎮(街道)衛生院“代購制”為輔,積極配合農村醫療衛生體制改革,探索醫藥經營企業與鎮(街道)衛生院相互協作、利益分攤的新思路,使農村藥品“兩網”建設和農村醫療機構鄉村一體化管理相互促進、協調發展;規范農村藥品經營和使用行為,逐步構建我市農村藥品供應網絡。通過進一步加強農村藥品監督供應網絡建設,切實監督規范農村藥品購進渠道,減少中間環節,降低藥品價格,基本實現城鄉藥品同質同價,最大程度地滿足廣大農民群眾的用藥需求。

到2012年,全市農村藥品“兩網”村級覆蓋率達100%,鄉鎮衛生院、村衛生室“規范藥房”覆蓋率分別為80%和50%。

三、精心組織,確保“兩網“建設取得實效

農村藥品“兩網”建設工作量大面廣,是一項綜合性的系統工程。為抓好此項工作,市政府及時調整農村藥品監督供應網絡建設領導組,加強對此項工作的領導與督查,并將農村藥品“兩網”建設工作納入社會發展的總體框架中;各鎮(街道)、各有關部門也要切實加強組織領導,精心組織,密切配合,狠抓落實,確保“兩網”建設取得實實在在的效果。

(一)建立健全藥品安全監督管理責任體系。國務院、省、市明確提出,各級政府要對本行政區域內的藥品安全負總責。要按照《國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》和省政府辦公廳《關于進一步加強農村藥品監督和供應網絡建設的意見》(皖政辦〔2008〕28號)精神,認真落實市、鎮(街道)藥品安全責任,建立覆蓋市、鎮、村的藥品安全監管責任體系。要進一步優化藥品監管體制結構和監管資源布局,整合各鎮(街道)行政管理資源,按照不增加機構和人員編制的原則,由各鎮(街道)在現有在編在崗人員中選配適應工作任務要求的專(兼)職藥品監督協管員,強化各鎮(街道)藥品監督協管工作職責,建立并完善“兩網”組織機構、經費、政策等方面的保障。切實加強對“兩網”建設工作的檢查、督查和考核,確保“兩網”建設取得實效。

(二)推行“兩網”建設與新型農村合作醫療制度緊密結合。各鎮(街道)、各有關部門要把農村藥品“兩網”工作作為對新型農村合作醫療工作的補充,緊緊圍繞“減少流通環節、保證藥品質量、降低藥品價格、方便農民購藥”的目標,全面推動基層醫療機構“規范藥房”建設,有力促進鄉村藥品服務水平提高,形成農村藥品監管和新型農村合作醫療工作的互動,使兩者相輔相成,互相促進。

(三)加強“兩網”建設的基礎性工作。市食品藥品監督管理局要切實加強各鎮(街道)藥品協管員、農村藥品信息員的隊伍建設,制定和完善“兩員”的目標責任制度、工作考核制度和激勵約束制度,對“兩員”實行動態管理。并認真做好對“兩員”的法律法規和業務知識培訓,切實提高其專業素質和業務能力,發揮監督網絡作用。要充分利用計算機網絡等現代科技手段,加強農村藥品信息監管,不斷提高監管水平。

(四)切實加強農村藥品市場整治。通過“兩網”建設,進一步加大對農村藥品市場的整治力度,推進整治工作不斷深入。特別是規范農村購藥渠道,要加強對各類藥品和醫療器械的質量監管,從源頭上杜絕假劣藥品、醫療器械進入農村市場。嚴厲打擊各類非法游醫藥販。從嚴治理亂漲價、亂開藥以及借機高價兜售各類保健品、保健器械、虛假藥品、醫療器械廣告等加重群眾醫療費用負擔的違法違規行為。

(五)部門聯動,建立長效工作機制。市食品藥品監督管理部門要在市政府的領導下,充分發揮“兩網”建設的組織、實施和協調作用,充分利用和整合現有資源,科學運用監管手段,不斷提高監督網絡的監管效能,通過鼓勵和支持藥品批發企業在農村建立藥品配送網絡、建立農村藥品零售網點、規范醫療機構藥房等形式,培育和規范農村的藥品市場,不斷提高藥品配送率,建立效用穩定的農村藥品供應網絡;市財政部門要將農村藥品“兩網”建設經費列入預算,主要用于農村藥品“兩網”協管員、信息員的培訓和管理;市衛生部門要將“規范藥房”建設作為新型農村合作醫療工作的重要內容,加強對鎮衛生院、村衛生所(室)、社區衛生服務機構及個體診所的管理;市人口計生部門要支持農村藥品監管網絡隊伍建設并加強市、鎮計生服務站(所)的管理;市工商部門要加強對農村藥品廣告的監督檢查,特別是要加強對鎮(街道)電視差轉臺以及農村藥品銷售網點中的藥品廣告的監督管理,查處違法違規廣告;市物價部門要加強對農村藥品價格的監督,嚴禁藥品價格違法行為;市監察部門要加強對農村藥品購銷中不正之風的監督檢查,查處違規違紀案件。

藥品經營和使用單位必須建立價格公示制度,實行明碼標價;醫藥經營單位要嚴格按照GSP要求經營藥品,充分利用配送網絡,發揮配送資源優勢,盡量減少運轉成本,降低藥品價格,不斷改善經營和服務方式,做好藥品供應工作。同時積極配合做好藥品監督的網絡化建設,誠信服務于民。

(六)加強宣傳教育。市新聞媒體單位要加強社會宣傳和輿論監督工作,利用各種形式廣泛開展藥品法律法規、安全用藥常識、假劣藥品識別等宣傳活動,提高農民群眾對“兩網”的認識度,使廣大群眾了解藥品、醫療器械以及廣告、價格監督管理的基本知識,自覺抵制假劣藥品、醫療器械,切實增強人民群眾維護自身用藥安全的法制意識和能力。同時,要充分調動農民群眾的積極性,建立便捷暢通的假劣藥品、醫療器械舉報和信息反饋渠道,加大對舉報案件的查處力度,有效地發揮廣大群眾社會監督的作用。

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