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第一條根據《獸藥監察所實驗室管理規范》第三條，制訂本辦法。

第二條農業部畜牧獸醫局主管全國省級獸藥監察所(以下簡稱省所)的資格認證工作，負責評審報告的審批及核發《省級獸藥監察所資格證書》。

第三條中國獸醫藥品監察所(以下簡稱中監所)負責省所資格認證評審及日常監督的組織工作，并向農業部畜牧獸醫局提出評審報告。

第四條申請資格認證和復評審的省所應按規定提交下列資料：

（一）資格認證申請書一式二份；

（二）計量認證合格證書復印件；

（三）業務工作情況；

（四）現行有效版本的質量管理手冊一套；

（五）機構設置批準的文件；

（六）單位平面布局圖。

第五條中監所對提交資料進行及時審查，并制定評審計劃和組織現場評審。

第六條現場評審內容：

（一）申請單位向評審組匯報資格認證的準備及自查情況；

（二）現場檢查有關科室及實驗室；

（三）對申請單位有關人員進行獸藥管理法規知識、英文藥典或業務文獻閱讀能力及檢驗操作技能考核；

（四）檢查各類管理文件、檢驗記錄、檢驗報告及各類檔案。

第七條評審組依據檢查情況，按照"省級獸藥監察所評審考核辦法"逐項作出評定,并形成評審初步意見。

第八條評審組就初步意見與被評審所領導交流，并提出評審報告。

第九條評審組組長在全所大會上宣讀評審報告。

第十條中監所將申請材料及現場評審材料報農業部畜牧獸局審核。

第十一條經農業部畜牧獸醫局審核合格的省所，發給《省級獸藥監察所資格證書》，證書有效期為5年；對審核不合格的省所，可申請復驗，經復驗仍不能通過的，將暫停其獸藥檢驗資格。

第十二條對已取得《省級獸藥監察所資格證書》的省所，在其證書有效期內，至少進行一次監督檢查，及時發現問題，限期整改。

第十三條監督檢查主要內容為：針對在上次評審過程中，評審組提出整改意見的糾正情況；通過審查各種記錄，評價質量體系是否有效運行；通過對主要儀器設備、人員及環境條件的變化情況，評價是否能維持認證時的能力等；必要時，安排現場樣品考核。

第十四條省所應在《省級獸藥監察所資格認證證書》有效期滿前6個月向中監所提交復評審申請材料。

第十五條評審員由農業部畜牧獸醫局聘請經過培訓的藥政、藥檢人員擔任，聘期5年。

第*條評審員必須認真負責，堅持原則，廉潔自律，客觀反映現場檢查情況。對違反紀律的評審員，農業部將取消其評審員資格。

第十七條本辦法由農業部畜牧獸醫局負責解釋。

第十八條本辦法自之日起實施。