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第一條為提高水利計量認證評審工作質(zhì)量,規(guī)范水利計量認證評審工作程序,根據(jù)《中華人民共和國計量法》和《計量認證/審查認可(驗收)工作程序》,結(jié)合水利計量認證評審工作的實際情況,制定本規(guī)定。
第二條部國際合作與科技司是水利部計量認證主管機構(gòu)(以下簡稱部主管機構(gòu))。部主管機構(gòu)在國家計量認證行政主管部門(以下簡稱國家主管部門)的指導下,負責監(jiān)督管理水利計量認證工作。國家計量認證水利評審組辦公室(以下簡稱辦公室)受國
家主管部門和部主管機構(gòu)委托,具體組織水利計量認證評審工作。
第三條部主管機構(gòu)應(yīng)在國家有關(guān)評審標準的基礎(chǔ)上,參照相關(guān)國際標準,結(jié)合水利計量認證工作的實際情況,制定水利計量認證評審標準。
第四條部主管機構(gòu)監(jiān)督管理以下水利質(zhì)量檢測機構(gòu)(以下簡稱質(zhì)檢機構(gòu))的計量認證工作。
(一)部屬水利水電工程與產(chǎn)品的安全、質(zhì)量檢測機構(gòu);
(二)各流域機構(gòu)的工程與產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)及水資源水環(huán)境監(jiān)測機構(gòu);
(三)水利行業(yè)科研院所和設(shè)計、施工等單位的質(zhì)檢機構(gòu);
(四)水利行業(yè)承擔水資源、水環(huán)境監(jiān)測任務(wù)的水文、水質(zhì)監(jiān)測機構(gòu);
(五)其他面向全國或跨地區(qū)執(zhí)行水利工程與產(chǎn)品質(zhì)檢任務(wù)的質(zhì)檢機構(gòu)。
第五條水利計量認證的評審工作包括首次評審、復查評審、監(jiān)督評審和擴項評審。
第六條首次評審、復查評審和擴項評審應(yīng)由質(zhì)檢機構(gòu)提前6個月向辦公室提交下列書面申請材料(一式2份):
(一)計量認證申請書(以下簡稱申請書);
(二)法人證明文件或非獨立法人質(zhì)檢機構(gòu)的法人授權(quán)文件(擴項評審除外);
(三)上級或有關(guān)部門批準機構(gòu)設(shè)置的文件(擴項評審除外);
(四)質(zhì)檢機構(gòu)的干部任命文件(擴項評審除外)。
第七條辦公室受理并審核質(zhì)檢機構(gòu)的書面申請,結(jié)合監(jiān)督評審的工作安排,每年分兩次匯總上報,納入國家計量認證評審計劃。
第八條列入評審計劃的質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)于評審前3個月提交下列材料(一式2份):
(一)現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊;
(二)現(xiàn)行有效的程序文件;
(三)典型檢測報告;
(四)近期參加能力驗證的證明材料(如果有)。
第九條辦公室負責組織對申請材料的真實性、完整性、規(guī)范性和正確性進行審查,并于收到本規(guī)定第八條所列材料后30日內(nèi),作出如下處理:
(一)材料符合要求的,受理。
(二)材料存在一般問題的,由申請單位修改,符合要求后受理。
(三)材料嚴重不符合要求的,予以退回,暫不受理。
第十條申請材料受理后,接受首次評審的質(zhì)檢機構(gòu)可根據(jù)需要向辦公室書面申請進行預評審。
第十一條預評審程序可參照本規(guī)定第十七條所列程序進行,其中有些程序可適當簡化。預評審只提整改意見和要求,不作最終評審結(jié)論。
第十二條辦公室根據(jù)被評審質(zhì)檢機構(gòu)的實際情況,提出評審小組組成人員建議名單,經(jīng)部主管機構(gòu)審定、國家主管部門審批后,下達評審通知。
第十三條評審通知應(yīng)于評審前1個月通知被評審單位和評審小組各成員。
第十四條評審小組組成要求如下:
(一)評審小組主要由國家計量認證水利評審組成員(以下簡稱水利評審員)組成,必要時可聘請不多于兩名具有相關(guān)專業(yè)高級工程師(含)以上職稱的技術(shù)專家參加。
(二)評審小組的人數(shù)一般為5人,可根據(jù)被評審質(zhì)檢機構(gòu)的規(guī)模、性質(zhì)和申請認證項目(參數(shù))的多少適當增減。首次評審或復查評審的評審小組人數(shù)可適當增加,監(jiān)督評審或擴項評審的評審小組人數(shù)可適當減少。
(三)首次評審或復查評審的評審小組應(yīng)配備1名由被評審質(zhì)檢機構(gòu)所在省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政主管部門選派的國家級計量認證評審員。
(四)評審小組設(shè)組長、硬件組長、軟件組長各1人。
(五)必要時,辦公室可增派觀察員。
第十五條評審小組組長應(yīng)及時與辦公室、評審小組其他成員以及被評審質(zhì)檢機構(gòu)聯(lián)系。評審小組應(yīng)認真研究申請材料,提出現(xiàn)場評審方案。評審小組組長可根據(jù)需要,與辦公室和被評審質(zhì)檢機構(gòu)協(xié)商,安排評審員對被評審質(zhì)檢機構(gòu)進行預訪問。
第十六條現(xiàn)場評審的時間要求應(yīng)符合下列規(guī)定:
(一)現(xiàn)場評審一般安排3天時間;
(二)對規(guī)模較小或申請項目較少的被評審質(zhì)檢機構(gòu),或評審性質(zhì)為監(jiān)督評審、擴項評審的,評審時間可適當縮短;
(三)對包含分中心、規(guī)模較大或申請項目較多的被評審質(zhì)檢機構(gòu),或評審性質(zhì)為首次評審、復查評審的,評審時間可適當延長。
第十七條現(xiàn)場評審應(yīng)按下列程序進行:
(一)預備會議;
(二)首次會議;
(三)考察實驗室;
(四)硬件和軟件評審(含現(xiàn)場操作考核、理論考試、座談考核);
(五)評審小組匯總情況;
(六)與被評審質(zhì)檢機構(gòu)領(lǐng)導溝通;
(七)末次會議。
第十八條現(xiàn)場評審的評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合,需現(xiàn)場復核”、“不符合”4種。對后3種評審結(jié)論應(yīng)分別作如下處理:
(一)評審結(jié)論為“基本符合”的,被評審質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)根據(jù)評審小組提出的不符合項,在評審小組確定的時間內(nèi)(不超過2個月)完成整改,將整改情況填寫“現(xiàn)場評審不符合項整改報告(以下筒稱整改報告)”,由評審小組組長確認并簽署意見。
(二)評審結(jié)論為“基本符合,需現(xiàn)場復核”的,被評審質(zhì)檢機構(gòu)除按本條第一項要求進行整改外,評審小組組長應(yīng)限期(不超過3個月)組織現(xiàn)場復核,確認其符合要求后,在被評審質(zhì)檢機構(gòu)填寫的“整改報告”上簽署意見。現(xiàn)場復核只針對不符合項進行考核。
(三)評審結(jié)論為“不符合”的,被評審質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)重新申請首次評審。
第十九條評審小組應(yīng)會同被評審質(zhì)檢機構(gòu)在評審工作(包括實施整改)結(jié)束后10個工作日內(nèi),由被評審質(zhì)檢機構(gòu)正式行文辦公室,報送下列評審材料:
(一)計量認證工作準備情況(首次評審、擴項評審)或總結(jié)匯報材料(監(jiān)督評審、復查評審)1份(加蓋被評審質(zhì)檢機構(gòu)公章);
(二)申請書2份(監(jiān)督評審除外);
(三)計量認證評審報告2份;
(四)計量認證合格證書(以下簡稱合格證書)附表清樣3份(監(jiān)督評審除外);
(五)評審報告第一頁“基本情況”和合格證書附表的電子文本1份(監(jiān)督評審除外);
(六)經(jīng)評審小組組長簽署意見的整改報告2份;
(七)理論考試材料匯編1份(監(jiān)督評審除外);
(八)現(xiàn)場測試材料(包括任務(wù)通知書、原始記錄等)匯編1份;
(九)現(xiàn)場考核的典型檢測報告各2份;
(十)近期向社會出具的典型檢測報告2份;
(十一)現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊1份;
(十二)現(xiàn)行有效的程序文件目錄1份、程序文件1套;
(十三)法人證明文件或非獨立法人質(zhì)檢機構(gòu)的法人授權(quán)文件和機構(gòu)設(shè)置批文復印件各2份(首次評審、復查評審);
(十四)干部任命文件2份(首次評審、復查評審);
(十五)報送材料的清單1份。
第二十條辦公室負責組織對評審材料進行審查,并作出如下處理:
(一)經(jīng)審查符合要求的,在10個工作日內(nèi),經(jīng)部主管機構(gòu)審定,報國家主管部門審批。
(二)經(jīng)審查不符合要求的,由評審小組組長組織補充、完善。
(三)評審材料嚴重失實的,另派評審小組,重新進行評審。
第二十一條對經(jīng)審批符合要求的質(zhì)檢機構(gòu),頒發(fā)合格證書和合格證書附表(首次評審、復查評審)或合格證書附表(擴項評審),獲合格證書的質(zhì)檢機構(gòu)可使用統(tǒng)一的計量認證標志。
第二十二條在合格證書5年有效期內(nèi)應(yīng)開展監(jiān)督評審。監(jiān)督評審主要采取定期和不定期兩種形式。
(一)在5年有效期內(nèi),至少應(yīng)進行一次監(jiān)督評審。
(二)當被評審質(zhì)檢機構(gòu)的環(huán)境條件、檢測人員、儀器設(shè)備發(fā)生較大變化,或發(fā)生檢測質(zhì)量事故、用戶投訴等情況時,由辦公室組織不定期監(jiān)督評審。
第二十三條對包含分中心的被評審質(zhì)檢機構(gòu),在合格證書
5年有效期內(nèi),每個分中心原則上均應(yīng)實施至少一次現(xiàn)場評審。
第二十四條質(zhì)檢機構(gòu)新增檢測能力的,可向辦公室申請擴項評審。擴項評審可與監(jiān)督評審結(jié)合進行。
第二十五條質(zhì)檢機構(gòu)在合格證書5年有效期內(nèi)出現(xiàn)下列情況之一時,應(yīng)向辦公室提出申請,報國家主管部門辦理變更手續(xù)。
(一)質(zhì)檢機構(gòu)的法律地位、管理體制或行政隸屬關(guān)系發(fā)生變更的,應(yīng)辦理變更登記手續(xù)。
(二)質(zhì)檢機構(gòu)名稱或場所變更的,應(yīng)持變更文件辦理變更手續(xù)。
(三)質(zhì)檢機構(gòu)法人代表、技術(shù)主管或質(zhì)量主管變更的,應(yīng)書面上報備案。授權(quán)簽字人變更的,應(yīng)經(jīng)過考核。
(四)質(zhì)檢機構(gòu)質(zhì)量體系做出重大調(diào)整的,應(yīng)將新版質(zhì)量手冊上報備案。
(五)檢測標準(包括產(chǎn)品標準和方法標準)更新或修訂的,應(yīng)按以下方式進行處理:
1、若檢測標準沒有發(fā)生重大變化,檢測儀器設(shè)備和環(huán)境條件基本符合標準要求時,可由質(zhì)檢機構(gòu)技術(shù)主管組織有關(guān)檢測人員進行宣貫,并做好記錄,待下一次評審時,由評審小組確認。
2、若檢測標準發(fā)生了重大變化,現(xiàn)有環(huán)境條件或檢測儀器設(shè)備不能滿足標準要求,需添置新的儀器設(shè)備時,質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)填寫“辦理標準變更申請及審批備案表”,由辦公室派水利評審員到現(xiàn)場進行確認。
第二十六條合格證書有效期滿,應(yīng)進行復查評審。質(zhì)檢機構(gòu)的復查評審申請應(yīng)在合格證書有效期滿前6個月提出。若有特殊情況需要延期申請者,可向辦公室提交延期申請報告,經(jīng)批準后可適當延期,但延長時間不應(yīng)超過6個月。
第二十七條本規(guī)定由水利部計量認證主管機構(gòu)負責解釋。
第二十八條本規(guī)定自之日起實施。